สารออกฤทธิ์: ไบโอฟลาโวนอยด์ - บลูเบอร์รี่แอนโธไซยาโนไซด์
TEGENS 160 มก. แคปซูลแข็ง
TEGENS 160 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Tegens มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - แคปซูลแข็ง TEGENS 160 มก., เม็ด TEGENS 160 มก. สำหรับสารละลายในช่องปาก
- TEGENS 80 มก. แคปซูลแข็ง TEGENS 80 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Tegens? มีไว้เพื่ออะไร?
TEGENS เป็น vasoprotector ซึ่งใช้ไบโอฟลาโวนอยด์ที่สกัดจากบลูเบอร์รี่ (ทำหน้าที่ปกป้องเส้นเลือดฝอยและเส้นเลือด)
ทำไมถึงใช้
อาการที่เกิดจากความไม่เพียงพอของหลอดเลือดดำ; สถานะของความเปราะบางของเส้นเลือดฝอย
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tegens
เมื่อไม่ควรใช้
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tegens
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "สิ่งที่ต้องทำระหว่างตั้งครรภ์และ" เลี้ยงลูกด้วยนม ")
- เด็ก
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์แม้ในกรณีที่ความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นแล้วในอดีต
การใช้งานทางคลินิกไม่ได้เน้นถึงความจำเป็นในการใช้ยาอย่างระมัดระวัง
การใช้ผลิตภัณฑ์นี้สงวนไว้สำหรับผู้ใหญ่
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Tegens
ไม่เคยมีการรายงานปรากฏการณ์ที่อ้างอิงถึงปฏิกิริยากับสารอื่นๆ
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความปลอดภัยของยาในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยาในระหว่างตั้งครรภ์
เมื่อให้นมลูก ควรใช้ TEGENS หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ไม่มีผลกระทบด้านลบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Tegens: Posology
- เท่าไหร่
ผู้ใหญ่: โดยทั่วไป ตารางการให้ยาที่แนะนำมีดังนี้:
แคปซูลหรือซองขนาด 160 มก.: สูงสุด 2 ครั้งต่อวัน
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
- เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
TEGENS สามารถรับประทานได้ตลอดเวลาโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร
TEGENS ควรรับประทานในตอนเช้าและตอนเย็น โดยมีช่วงเวลา 12-24 ชั่วโมง
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
- ชอบ
ให้กลืนแคปซูลด้วยน้ำเล็กน้อย
เม็ดสามารถนำมาเป็นเช่นนี้หรือละลายในน้ำเล็กน้อย ขอแนะนำในผู้ที่มีปัญหาในการกลืนลำบากและมีอาการระคายเคืองของเยื่อบุกระเพาะอาหารจากกระบวนการในกระเพาะอาหารและลำไส้
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Tegens มากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา TEGENS ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tegens คืออะไร
กรณีของการรบกวนทางเดินอาหารเช่นอิจฉาริษยา, คลื่นไส้และความหนักเบาในกระเพาะอาหารและผื่นที่ผิวหนังมีรายงานน้อยมาก
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์ ขอและกรอกแบบฟอร์มรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้านขายยา (แบบฟอร์ม B)
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บแคปซูลแข็ง TEGENS 160 มก. ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บยาให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
TEGENS 160 มก. แคปซูลแข็ง
แต่ละแคปซูลประกอบด้วยสารออกฤทธิ์: แครนเบอร์รี่แอนโธไซยาโนไซด์คอมเพล็กซ์ที่มีแอนโธไซยาโนไซด์ 36% (Myrtocyan®) 160 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, แลคโตส, เมทิลเซลลูโลส, กรดซิตริก, ซิลิกาตกตะกอน, แมกนีเซียมสเตียเรต; สารพาหะ: เจลาติน
TEGENS 160 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
แต่ละซองประกอบด้วยสารออกฤทธิ์: แครนเบอร์รี่แอนโธไซยาโนไซด์คอมเพล็กซ์ที่มีแอนโธไซยาโนไซด์ 36% (Myrtocyan®) 160 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, แลคโตสโมโนไฮเดรต, เมทิลเซลลูโลส, กรดซิตริกปราศจากน้ำ, สารแต่งกลิ่นบลูเบอร์รี่, แอมโมเนียมไกลซีริเซท
หน้าตาเป็นยังไง
แคปซูล TEGENS: แคปซูล 160 มก. สำหรับใช้ในช่องปาก; เนื้อหาของแพ็คคือ 20 แคปซูล
TEGENS GRANULATE: ซองเม็ด 160 มก. สำหรับสารละลายปากเปล่า เนื้อหาของแพ็คคือ 20 ซอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TEGENS
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
TEGENS 80 มก. แคปซูลแข็ง:
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: บลูเบอร์รี่ แอนโธไซยาโนไซด์ คอมเพล็กซ์ ที่มีแอนโธไซยาโนไซด์ 36% (ไมร์โตไซยาน) 80 มก.
TEGENS 160 มก. แคปซูลแข็ง:
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: บลูเบอร์รี่ แอนโธไซยาโนไซด์ คอมเพล็ก กับ 36% แอนโธไซยาโนไซด์ (ไมร์โตไซยาน) 160 มก.
TEGENS 80 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก:
แต่ละซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: บลูเบอร์รี่ แอนโธไซยาโนไซด์ คอมเพล็กซ์ ที่มีแอนโธไซยาโนไซด์ 36% (ไมร์โตไซยาน) 80 มก.
TEGENS 160 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก:
แต่ละซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: บลูเบอร์รี่ แอนโธไซยาโนไซด์ คอมเพล็ก กับ 36% แอนโธไซยาโนไซด์ (ไมร์โตไซยาน) 160 มก.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
อาการที่เกิดจากความไม่เพียงพอของหลอดเลือดดำ; สถานะของความเปราะบางของเส้นเลือดฝอย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่:
โดยทั่วไป ตารางการให้ยาที่แนะนำมีดังนี้:
- 80 มก. แคปซูลหรือซองเม็ด: 2-4 ต่อวัน
- 160 มก. แคปซูลหรือซองเม็ด: 1-2 ต่อวัน
แนะนำให้ใช้แกรนูลดังกล่าวหรือละลายในน้ำเล็กน้อยในอาสาสมัครที่กลืนลำบากและอยู่ในสภาพที่ระคายเคืองต่อเยื่อเมือกในกระเพาะอาหารจากกระบวนการในกระเพาะอาหารและแผล
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ผลิตภัณฑ์ถูกจำกัดสำหรับผู้ใหญ่
เช่นเดียวกับการรักษาตามอาการทั้งหมด จำเป็นต้องติดต่อแพทย์หากอาการไม่ดีขึ้นหลังจากการรักษาในระยะเวลาสั้นๆ การใช้งานทางคลินิกไม่ได้เน้นถึงความจำเป็นในการใช้ยาอย่างระมัดระวัง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่เคยมีการรายงานปรากฏการณ์ที่อ้างอิงถึงปฏิกิริยากับสารอื่นๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความปลอดภัยของยาในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยาในระหว่างตั้งครรภ์
ในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบใด ๆ ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
TEGENS มีความทนทานที่ดีเยี่ยม มีรายงานการรบกวนทางเดินอาหารที่พบไม่บ่อยนัก เช่น อาการเสียดท้อง คลื่นไส้ ปวดท้อง และผื่นที่ผิวหนัง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: Vasoprotectors - สารป้องกันเส้นเลือดฝอย - Bioflavonoids
รหัส ATC: C05CA
แอนโธไซยาโนไซด์ของบลูเบอร์รี่ป้องกันการเพิ่มขึ้นของการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอยที่เกิดจากการทดลองทั้งในหนูและในกระต่าย นอกจากนี้ ในหนูที่มีความต้านทานของเส้นเลือดฝอยลดลงด้วยการรับประทานอาหารที่ไม่เพียงพอ พวกมันยังทำกิจกรรมป้องกันหลอดเลือดอย่างรุนแรง ซึ่งดูเหมือนจะมาจากสาเหตุต่อไปนี้ กลไก: แอนโธไซยาโนไซด์เช่นนี้และ / หรืออะกลูโคนของพวกมันสร้างพันธะเคมีกายภาพกับฟอสโฟลิปิดของเยื่อหุ้มบุผนังหลอดเลือดทำให้แข็งแรงขึ้น แอนโธไซยาโนไซด์กระตุ้นการสังเคราะห์ทางชีวภาพของส่วนประกอบบางอย่างของสารพื้นฐานของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันโดยเฉพาะปลอกหุ้มเยื่อเมือก และ ในหลอดทดลอง, การสังเคราะห์โปรตีนของเซลล์บุผนังหลอดเลือด: จึงเพิ่มความต้านทานของเส้นเลือดฝอยและความสามารถในการซ่อมแซมของบุผนังหลอดเลือด.
ด้วยเหตุผลเหล่านี้ แอนโธไซยาโนไซด์จึงพบการประยุกต์ใช้ในพยาธิสภาพของเส้นเลือดฝอยปฐมภูมิหรือทุติยภูมิต่อโรคทางระบบ
แอนโธไซยาโนไซด์ของบลูเบอร์รี่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบในการทดสอบแบบดั้งเดิมของอาการบวมน้ำที่อุ้งเท้าของหนูและอาการผื่นแดงจากรังสียูวีในหนูตะเภา
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การบริหารบิลเบอร์รี่ anthocyanosides ทางหลอดเลือดดำหรือในช่องท้องไปยังหนูส่งผลให้มีการกระจายตัวของยาอย่างรวดเร็วในส่วนต่างๆ ของร่างกาย ตามด้วยกระบวนการกำจัดที่เป็นไปตามโครงร่างของแบบจำลองทางเภสัชจลนศาสตร์แบบสามช่อง การกำจัดแอนโธไซยาโนไซด์ส่วนใหญ่เกิดขึ้นผ่านทางปัสสาวะและน้ำดี
ความแตกต่างเล็กน้อยระหว่างปริมาณของแอนโธไซยาโนไซด์ที่ถูกกำจัดออกไปหลังจากการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและในช่องท้อง บ่งชี้ว่าการดูดซึมสารเหล่านี้ลดลงโดยเนื้อเยื่อตับ ในทางกลับกัน ความใกล้ชิดของ anthocyanosides ต่ออวัยวะอื่น ๆ มีมากกว่า ซึ่งรวมถึงไตและผิวหนังเป็นหลัก ปรากฏการณ์นี้อาจอธิบายการออกฤทธิ์ที่ยืดเยื้อของ anthocyanosides ต่อการดื้อของเส้นเลือดฝอยแม้ว่าจะไม่มีการบันทึกระดับพลาสม่าที่สำคัญอีกต่อไป
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลัน และเรื้อรังที่ดำเนินการโดยเส้นทางต่างๆ ในสัตว์ชนิดต่างๆ ได้เน้นถึงความเป็นพิษต่ำของ Myrtocyan โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การรักษาแบบเรื้อรัง 6 เดือนที่ดำเนินการด้วยขนาดยาเท่ากับ 320 มก. / กก. / วันในสุนัขและ 500 มก. / กก. / วัน ในหนูไม่แสดงอาการเป็นพิษที่ส่งผลต่ออวัยวะแต่ละส่วนหรือการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในพารามิเตอร์ทั้งหมดที่ตรวจสอบ
การศึกษาความเป็นพิษของทารกในครรภ์ไม่ได้แสดงผลการก่อมะเร็งหรือเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ในปริมาณที่ใช้ในมนุษย์ การทดสอบการกลายพันธุ์ให้ผลลัพธ์เชิงลบ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคปซูลแข็ง: แมนนิทอล แลคโตส เมทิลเซลลูโลส กรดซิตริก ซิลิกาตกตะกอน แมกนีเซียมสเตียเรต เจลาติน (สารเพิ่มปริมาณของเปลือก)
เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก: แมนนิทอล, แลคโตสโมโนไฮเดรต, เมทิลเซลลูโลส, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, สารแต่งกลิ่นบลูเบอร์รี่, แอมโมเนียมไกลซีริเซท
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
แคปซูลแข็ง Tegens 80 มก. เม็ด Tegens สำหรับสารละลายปาก 80 และ 160 มก: 5 ปี.
Tegens แคปซูลแข็ง 160 มก.: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
แคปซูลแข็งของ TEGENS: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
เม็ด TEGENS สำหรับสารละลายในช่องปาก: ไม่มีข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แคปซูลแข็งของ TEGENS
แคปซูลแข็ง 20 เม็ด 80/160 มก. ใน Al / PVDC - ตุ่ม PVC / PVDC บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง
เม็ด TEGENS สำหรับสารละลายในช่องปาก
เม็ด 20 ซองสำหรับสารละลายปาก 80/160 มก. ในซองกระดาษคู่ / อะลูมิเนียม / โพลีเอทิลีนที่ปิดผนึกด้วยความร้อนเป็นคู่โดยมีค่ามัธยฐานเพื่อให้ฉีกขาดง่าย ซองบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซาโนฟี่ เอส.พี.เอ. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
TEGENS 80 มก. แคปซูลแข็ง: เอไอซี 023539012
TEGENS 160 มก. แคปซูลแข็ง: เอไอซี 023539063
TEGENS 80 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก: เอไอซี 023539051
TEGENS 160 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก: เอไอซี 023539075
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
80 มก. แคปซูล: 16 ตุลาคม 2519 / 1 มิถุนายน 2553
160 มก. แคปซูล: 20 ธันวาคม 2527/1 มิถุนายน 2553
80 มก. ซอง: 30 เมษายน 2525/1 มิถุนายน 2553
ซอง 160 มก.: 31 ตุลาคม 2537/1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2014