Tolura - telmisartan

โทลูร่าคืออะไร?

Tolura เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ telmisartan มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีขาว (กลม: 20 มก. รูปไข่: 40 มก. รูปทรงแคปซูล: 80 มก.)
โทลูราเป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Micardis

โทลูร่าใช้ทำอะไร?

Tolura มีไว้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ คำว่า "จำเป็น" หมายความว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

โทลูร่าใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำของ Tolura คือ 40 มก. วันละครั้ง แต่ผู้ป่วยบางรายอาจพบว่ามีประโยชน์เมื่อใช้ขนาด 20 มก. หากความดันโลหิตไม่ถึงตามที่ต้องการ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 80 มก. หรืออาจเพิ่มยาสำหรับโรคความดันโลหิตสูงอื่นๆ เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์

โทลูร่าทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Tolura, telmisartan เป็น 'ตัวรับ angiotensin II ตัวรับปฏิปักษ์' ซึ่งหมายความว่าจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนที่ผลิตโดยร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่จำกัดหลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ติดอยู่ตามปกติ telmisartan จะป้องกันไม่ให้ฮอร์โมนทำงานโดยปล่อยให้หลอดเลือดขยายตัว ส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง

โทลูร่าได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจากโทลูราเป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Micardis ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของโทลูราคืออะไร?

เนื่องจากโทลูราเป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไมโทลูร่าถึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Tolura ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Micardis ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าเช่นในกรณี ของ Micardis ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ ดังนั้น คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Tolura

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับTolura

เมื่อวันที่ 4 มิถุนายน 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Tolura ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปแก่ Krka dd, Novo Mesto "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับ EPAR ของ Tolura เวอร์ชันเต็ม คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Tolura โปรดอ่านเอกสารแพ็คเกจ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 04-2010

ข้อมูลเกี่ยวกับ Tolura ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์