พรีกาบาลิน เซนติวา k.s.

Pregabalin Zentiva k.s. คืออะไร และใช้ทำอะไร?

พรีกาบาลิน เซนติวา k.s. เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการดังต่อไปนี้

• อาการปวดเมื่อยตามเส้นประสาท (เกิดจากความเสียหายต่อระบบประสาท) รวมถึงอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย เช่น ความเจ็บปวดที่ผู้ป่วยโรคงูสวัด (โรคงูสวัด) หรือความผิดปกติของเส้นประสาทที่เกิดจากโรคเบาหวานและอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย เช่น อาการปวดที่เกิดจาก ผู้ป่วยที่ได้รับบาดเจ็บที่ไขสันหลัง;
• โรคลมชักซึ่งให้ยาเป็นส่วนเสริมของการรักษาที่มีอยู่ในผู้ป่วยที่มีอาการชักบางส่วน (อาการชักเริ่มต้นใน "พื้นที่ของสมอง) ที่เฉพาะเจาะจงซึ่งไม่สามารถควบคุมได้ด้วยการรักษาในปัจจุบัน
• โรควิตกกังวลทั่วไป (ความวิตกกังวลเรื้อรังหรือความกังวลใจเกี่ยวกับปัญหาที่เกี่ยวข้องกับชีวิตประจำวัน)

พรีกาบาลิน เซนติวา k.s. ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์พรีกาบาลิน มันคือ 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Pregabalin Zentiva k.s. มันมีสารออกฤทธิ์เหมือนกันและทำงานในลักษณะเดียวกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Lyrica สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Pregabalin Zentiva k.s. ใช้อย่างไร? ?

พรีกาบาลิน เซนติวา k.s. มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 และ 300 มก.) และสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 150 มก. ต่อวัน แบ่งเป็นสองหรือสามขนาด หลังจากสามถึงเจ็ดวัน สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. ต่อวัน ปริมาณสามารถเพิ่มได้มากถึงมากกว่าสองเท่าจนกว่าจะถึงขนาดยาที่มีประสิทธิภาพสูงสุด ปริมาณสูงสุดคือ 600 มก. ต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไต แพทย์อาจสั่งลดขนาดยา การยุติการรักษาด้วย Pregabalin Zentiva k.s. ต้องทำโดยการลดขนาดยาลงทีละน้อยในช่วงเวลาอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์

Pregabalin Zentiva k.s. เป็นอย่างไร ?

สารออกฤทธิ์ในพรีกาบาลิน เซนติวา ks, พรีกาบาลิน มีโครงสร้างคล้ายกับ 'สารสื่อประสาท' ของร่างกาย คือ กรดแกมมา-อะมิโนบิวทีริก (GABA) แต่มีผลทางชีวภาพต่างกันมาก สารสื่อประสาท คือ สารที่เซลล์ประสาทใช้เพื่อสื่อสารกับเซลล์ โหมดที่แม่นยำ ของการกระทำของพรีกาบาลินยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่คาดว่าพรีกาบาลินจะส่งผลต่อวิธีที่แคลเซียมเข้าสู่เซลล์ประสาท ซึ่งจะช่วยลดการทำงานของเซลล์ประสาทในสมองและไขสันหลังที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวด โรคลมบ้าหมู และความวิตกกังวล

Pregabalin Zentiva k.s. ได้ประโยชน์อะไรบ้าง ระหว่างเรียน?

ด้วยยาอ้างอิง Lyrica การศึกษาได้ดำเนินการไปแล้วเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของสารออกฤทธิ์สำหรับการใช้งานที่ได้รับอนุมัติ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องทำซ้ำสำหรับ Pregabalin Zentiva k.s ..

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ บริษัทได้ทำการศึกษาเกี่ยวกับคุณภาพของ Pregabalin Zentiva k.s .. นอกจากนี้ ยังได้ดำเนินการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่า Pregabalin Zentiva k.s. เป็น 'ชีวสมมูล' กับยาอ้างอิง ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน ดังนั้นจึงคาดว่าจะมีผลเช่นเดียวกัน

ตั้งแต่ Pregabalin Zentiva k.s. เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง ประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจะเหมือนกับยาอ้างอิง

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Pregabalin Zentiva k.s. ?

ตั้งแต่ Pregabalin Zentiva k.s. เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง ประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจะเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Pregabalin Zentiva k.s. จึงได้รับการอนุมัติ ?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pregabalin Zentiva k.s. ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณสมบัติที่เทียบเคียงได้และมีชีวสมมูลกับ Lyrica ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Lyrica ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Pregabalin Zentiva k.s. ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Pregabalin Zentiva k.s. อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามเพื่อให้ Pregabalin Zentiva k.s. ใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการรายงานโดยสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Pregabalin Zentiva k.s.

สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ EPAR ของ Pregabalin Zentiva k.s. ปรึกษาเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pregabalin Zentiva k.s. โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถดู EPAR เวอร์ชันเต็มของยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน

ข้อมูลเกี่ยวกับ Pregabalin Zentiva k.s. เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์