Olazax คืออะไร?
Olazax เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ olanzapine มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลมสีเหลือง (5, 7.5, 10, 15 และ 20 มก.)
Olazax เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zyprexa
Olazax ใช้ทำอะไร?
Olazax มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคจิตเภทที่มีอาการหลายอย่าง รวมทั้งความผิดปกติของความคิดและการพูด ภาพหลอน (การได้ยินหรือเห็นสิ่งที่ไม่ได้อยู่ที่นั่น) ความสงสัยและอาการหลงผิด (ความเชื่อผิดๆ) Olazax ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
Olazax ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอารมณ์สูง) ในผู้ใหญ่ ยานี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันไม่ให้อาการเหล่านี้กลับมาอีก (กำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์สองขั้ว (โรคทางจิตที่มีลักษณะเป็นช่วงร่าเริงและซึมเศร้า) ที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Olazax ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นของ Olazax แตกต่างกันไปตามประเภทของความผิดปกติที่รักษา: 10 มก. ต่อวันสำหรับโรคจิตเภทและการป้องกันอาการคลั่งไคล้ 15 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้เว้นแต่จะใช้ร่วมกับผู้อื่น กรณีที่ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยและระดับความทนทานต่อการรักษา ปริมาณปกติอาจแตกต่างกันระหว่าง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน ขนาดเริ่มต้นอาจต้องลดลงเหลือ 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปและในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
Olazax ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Olanzax, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่เรียกว่ายารักษาโรคจิต "ผิดปรกติ" เนื่องจากแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบดั้งเดิมที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์ของ olanzapine จะไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่ก็เชื่อมโยงกับหลาย ๆ อย่าง ตัวรับชนิดต่าง ๆ ที่พบในเซลล์ประสาทในสมอง สิ่งนี้ขัดขวางสัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองผ่าน "สารสื่อประสาท" นั่นคือสารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ dopamine เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้เกี่ยวข้องกับโรคจิตเภทและโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว olanzapine จึงมีส่วนช่วยในการฟื้นฟู " กิจกรรมของสมอง , ลดอาการของโรคเหล่านี้.
Olazax ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Olazax เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดตัวเองให้แสดงหลักฐานเพื่อแสดงว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Zyprexa กล่าวกันว่ายาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Olazax คืออะไร?
เนื่องจาก Olazax เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Olazax ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Olazax ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่ากันและมีชีวสมมูลกับ Zyprexa ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ว่า ในกรณีของ Zyprexa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำว่าควรให้อนุญาตการตลาด Olazax
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับOlazax
เมื่อวันที่ 11 ธันวาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. "การอนุมัติการตลาด" สำหรับ Olazax ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานั้น
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Olazax EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Olazax ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
