เยนเทรฟคืออะไร?
Yentreve เป็นยาที่มี duloxetine เป็นสารออกฤทธิ์ มีให้เลือกเป็นแคปซูลสีน้ำเงิน (20 มก.) หรือสีส้ม (40 มก.)
Yentreve ใช้ทำอะไร?
Yentreve ใช้รักษาอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ระดับปานกลางและรุนแรง (SUI) ในสตรี ความผิดปกตินี้ทำให้ปัสสาวะหลุดโดยไม่ได้ตั้งใจในระหว่างการออกแรงหรือเป็นผลมาจากการไอ หัวเราะ จาม ยกของ หรือออกกำลังกาย) สามารถทำได้ด้วย ใบสั่งยา
เยนเทรฟใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำของ Yentreve คือ 40 มก. วันละสองครั้ง สำหรับผู้ป่วยบางราย อาจเป็นประโยชน์หากเริ่มการรักษาที่ 20 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลาสองสัปดาห์ก่อนที่จะเปลี่ยนเป็น 40 มก. วันละสองครั้งเพื่อลดอาการคลื่นไส้และเวียนศีรษะ ประโยชน์ของการรักษาควรได้รับการประเมินใหม่เป็นระยะ
การเชื่อมโยงระหว่าง Yentreve กับโปรแกรมการออกกำลังกายกล้ามเนื้ออุ้งเชิงกรานอาจเป็นประโยชน์ต่อไป
เยนเทรฟทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Yentreve คือ duloxetine ซึ่งเป็นสารยับยั้ง serotonin และ norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) ที่รวมกัน Duloxetine ทำงานโดยป้องกันไม่ให้สารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ noradrernaline ถูกดูดกลับโดยเซลล์ประสาทในสมองและไขสันหลัง สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ โดยการปิดกั้นการดูดซึมกลับของพวกมัน duloxetine จะเพิ่มจำนวนสารสื่อประสาทในช่องว่างระหว่างเซลล์ประสาท เพิ่มระดับของการสื่อสารระหว่างเซลล์เหล่านี้ โหมดการทำงานใน SUI ไม่ชัดเจน แต่เชื่อกันว่าการเพิ่มความเข้มข้นของ 5-hydroxytryptamine และ norepinephrine ที่เส้นประสาทที่ควบคุมกล้ามเนื้อของท่อปัสสาวะ (ช่องที่เชื่อมต่อกระเพาะปัสสาวะกับภายนอก) duloxetine ทำให้เกิด ท่อปัสสาวะปิดแน่นขึ้นเมื่อเติมปัสสาวะ ด้วยกลไกนี้ Yentreve ป้องกันการสูญเสียปัสสาวะโดยไม่สมัครใจในระหว่างการออกแรงทางกายภาพ เช่น การไอหรือหัวเราะ
Yentreve ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Yentreve ได้รับการศึกษาในสตรีทั้งหมด 2,850 รายที่มี SUI การศึกษาหลักสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,913 คน กินเวลา 12 สัปดาห์ และเปรียบเทียบ Yentreve (ส่วนใหญ่ให้ในขนาด 40 มก. วันละสองครั้ง) กับยาหลอก (การรักษาหลอก) การวัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือความถี่ของภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (IEF นั่นคือจำนวนตอนของภาวะกลั้นไม่ได้ต่อสัปดาห์) ที่รายงานในไดอารี่ของผู้ป่วย และคะแนนในแบบสอบถามคุณภาพชีวิตที่เฉพาะเจาะจงสำหรับภาวะกลั้นไม่ได้ (I -QOL)
Yentreve ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาทั้งสี่ฉบับ ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Yentreve มีอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่น้อยลงหลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ หรือน้อยกว่าความถี่ก่อนเริ่มการศึกษาประมาณสี่หรือห้าครั้งต่อสัปดาห์ต่อสัปดาห์IEF ลดลง 52% ในกลุ่ม Yentreve เทียบกับการลดลง 33% ในกลุ่มยาหลอก แบบสอบถามการให้คะแนนดีขึ้นในกลุ่ม Yentreve เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก Yentreve มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกเฉพาะในผู้ป่วยที่มี "ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่มากกว่า 14 ตอนต่อสัปดาห์ (SUI ปานกลางถึงรุนแรง) ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา"
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Yentreve คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดเมื่อใช้ Yentreve (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ปากแห้ง ท้องผูก และเหนื่อยล้า สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Yentreve ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Yentreve ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ duloxetine หรือส่วนผสมอื่น ๆ นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่เป็นโรคนี้ต้องไม่ใช้ยา บางชนิด โรคตับหรือโรคไตอย่างรุนแรง ไม่ควรใช้ Yentreve ร่วมกับยายับยั้ง monoamine oxidase (ยากล่อมประสาทชนิดหนึ่ง), fluvoxamine (ยากล่อมประสาทอื่น) และ ciprofloxacin หรือ enoxacin (ยาปฏิชีวนะ) ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วย Yentreve ในผู้ป่วย ด้วยความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้เนื่องจากความเสี่ยงของวิกฤตความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลันและบางครั้งอาจเป็นอันตราย)
ทำไม Yentreve ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประโยชน์ของ Yentreve มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ระดับปานกลางถึงรุนแรง ดังนั้น CHMP จึงแนะนำให้ได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด" การค้าสำหรับยานี้
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Yentreve:
เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม พ.ศ. 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบอำนาจให้ Eli Lilly Nedreland B.V. เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Yentreve ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Yentreve คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 05-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Yentreve - duloxetine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
.jpg)
