Fluenz - ไข้หวัดใหญ่

Fluenz - ไข้หวัดใหญ่คืออะไร?

Fluenz เป็นวัคซีนที่มีจำหน่ายในรูปแบบสเปรย์ฉีดจมูกที่ป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ A (ชนิดย่อย H1N1 และ H3N2) และไข้หวัดใหญ่ B ประกอบด้วยเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ (อ่อนแอ) ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการสำหรับฤดูกาลไข้หวัดใหญ่ประจำปี

Fluenz ใช้สำหรับอะไร - ไข้หวัดใหญ่?

Fluenz ใช้เพื่อป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในเด็กและวัยรุ่นอายุ 24 เดือนถึง 18 ปี
สามารถรับวัคซีนได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น การใช้งานต้องเป็นไปตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ

Fluenz ใช้อย่างไร - ไข้หวัดใหญ่?

Fluenz ถูกจัดให้เป็นสเปรย์ฉีดจมูกในเครื่องพ่นจมูกแบบใช้แล้วทิ้ง (ใช้ในปริมาณ 0.1 มล. ในแต่ละรูจมูก) ใช้สำหรับพ่นจมูกเท่านั้นและห้ามฉีดเด็กที่ไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมาก่อนควรได้รับเข็มที่สองอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากครั้งแรก

Fluenz ทำงานอย่างไร - ไข้หวัดใหญ่?

Fluenz เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดยการ "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) ว่าจะป้องกันตนเองจากโรคได้อย่างไร Fluenz มีสายพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่อ่อนแอลงเพื่อไม่ให้เกิดโรค
เมื่อให้วัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ว่าไวรัสเป็น 'ต่างชาติ' และพัฒนาระบบป้องกันเพื่อตอบโต้ ระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถตอบสนองได้เร็วขึ้นเมื่อสัมผัสกับไวรัสอีกครั้ง ช่วยปกป้องร่างกายจากโรคที่เกิดจากไวรัส
ในแต่ละปี องค์การอนามัยโลก (WHO) จะให้คำแนะนำเกี่ยวกับสายพันธุ์ไวรัสไข้หวัดใหญ่เพื่อรวมไว้ในวัคซีนสำหรับฤดูไข้หวัดใหญ่ครั้งต่อไป ไวรัสเหล่านี้ต้องรวมอยู่ใน Fluenz ก่อนจึงจะสามารถใช้งานได้ Fluenz จะได้รับการอัปเดตด้วยสายพันธุ์ที่อ่อนแอ ประเภท A- H1N1, A-H3N2 และ B ของไวรัสในแต่ละฤดูกาล ตามคำแนะนำของ WHO และสหภาพยุโรปสำหรับซีกโลกเหนือ
ไวรัสที่ใช้ใน Fluenz เติบโตบนไข่ไก่

Fluenz ได้รับการศึกษาอย่างไร - วัคซีนไข้หวัดใหญ่?

ผลกระทบของ Fluenz ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
การศึกษาหลักเก้าเรื่องที่เกี่ยวข้องกับเด็กและวัยรุ่นประมาณ 24, 000 คนและการศึกษาสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ประมาณ 11,000 คนเปรียบเทียบ Fluenz กับยาหลอก (วัคซีนที่ไม่มีกิจกรรมการรักษาเฉพาะ) หรือวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดฉีดอื่นที่มีแหล่งที่มาของไวรัสที่ไม่ทำงาน (ฆ่าแล้ว) ของไข้หวัดใหญ่สามสายพันธุ์เดียวกัน สายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ได้รับการคัดเลือกโดยคำนึงถึงฤดูกาลของไข้หวัดใหญ่ ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ที่ได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการซึ่งมีสาเหตุจาก 3 สายพันธุ์ในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ที่อยู่ระหว่างการพิจารณา แม้ว่าการศึกษาในผู้ใหญ่ฉบับหนึ่งจะวัดจำนวนผู้ป่วยที่เป็นไข้ (แทนที่จะเป็นกรณีที่ได้รับการยืนยันแล้วว่าเป็นไข้หวัดใหญ่)

วัคซีน Fluenz - ไข้หวัดใหญ่มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาในเด็กและวัยรุ่น Fluenz ลดจำนวนผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ที่เกิดจากเชื้อไข้หวัดใหญ่ 3 สายพันธุ์ลงระหว่าง 62% ถึง 100% เมื่อเทียบกับยาหลอก และระหว่าง 35% ถึง 53% เมื่อเทียบกับวัคซีนเชื้อตายอ้างอิง
การศึกษาในผู้ใหญ่แสดงให้เห็นว่า Fluenz อาจมีประโยชน์มากกว่ายาหลอก อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์ที่ได้จะปะปนกันไป การศึกษายังแสดงให้เห็นว่า Fluenz ไม่ได้มีประสิทธิภาพเท่ากับวัคซีนอ้างอิงที่ไม่มีการใช้งานในผู้ใหญ่

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Fluenz - ไข้หวัดใหญ่คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Fluenz (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือความอยากอาหารลดลง ปวดหัว อาการน้ำมูกไหลหรือคัดจมูก และรู้สึกไม่สบาย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Fluenz โปรดดูเอกสารประกอบ
ห้ามใช้ Fluenz ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์ ส่วนผสมอื่นๆ เจนตามิซิน (ยาปฏิชีวนะชนิดหนึ่ง) ไข่หรือโปรตีนจากไข่ ไม่ควรให้ผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอเนื่องจากภาวะต่างๆ เช่น ความผิดปกติของเลือด การติดเชื้อเอชไอวีตามอาการ และโรคมะเร็ง หรือการรักษาพยาบาลบางอย่าง ไม่ควรให้เด็กที่กำลังรับการรักษาด้วยซาลิไซเลต (ใช้ในยาเช่นแอสไพรินเพื่อบรรเทาอาการปวด)

ทำไม Fluenz - วัคซีนไข้หวัดใหญ่ได้รับการอนุมัติ?

CHMP ชี้ให้เห็นว่าการศึกษาได้แสดงให้เห็นอย่างน่าเชื่อถือว่า Fluenz มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและวัคซีนอ้างอิงที่ไม่ทำงานในเด็กและวัยรุ่น แต่ไม่ใช่ในผู้ใหญ่ CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Fluenz มีมากกว่าความเสี่ยงในเด็กและวัยรุ่นอายุ 24 เดือนถึง 18 ปี และแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับกลุ่มผู้ป่วยรายนี้

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Fluenz - flu shot

เมื่อวันที่ 27 มกราคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบ "การอนุญาตทางการตลาด" ให้กับ MedImmune, LLC สำหรับ Fluenz ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 01-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Fluenz - flu shot ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์