Sildenafil Teva คืออะไร?
Sildenafil Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ซิลเดนาฟิล มีจำหน่ายในเม็ดสีน้ำเงิน กลม รูปเพชร (25, 50 และ 100 มก.)
Sildenafil Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่าไวอากร้า สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Sildenafil Teva ใช้ทำอะไร?
Sildenafil Teva ใช้ในการรักษาชายที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (บางครั้งเรียกว่าความอ่อนแอ) ซึ่งไม่สามารถบรรลุหรือคงการแข็งตัวของอวัยวะเพศให้เพียงพอสำหรับกิจกรรมทางเพศที่น่าพอใจ Sildenafil Teva จำเป็นต้องมีการกระตุ้นทางเพศจึงจะได้ผล
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
ซิลเดนาฟิล เทวา ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำของ Sildenafil Teva คือ 50 มก. ตามความจำเป็น โดยต้องใช้เวลาประมาณหนึ่งชั่วโมงก่อนมีกิจกรรมทางเพศ หากรับประทาน Sildenafil Teva พร้อมอาหาร การเริ่มออกฤทธิ์อาจล่าช้าเมื่อเทียบกับการรับประทานในภาวะอดอาหาร ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 100 มก. หรือลดลงเหลือ 25 มก. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและผลข้างเคียง ผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือปัญหาไตอย่างรุนแรงควรเริ่มการรักษาด้วยขนาด 25 มก. ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือหนึ่งเม็ดต่อวัน
ซิลเดนาฟิล เทวา ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Sildenafil Teva, sildenafil อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors ซึ่งปกติจะสลายสารที่เรียกว่า cyclic guanosine monophosphate (cGMP) ในระหว่างการกระตุ้นทางเพศตามปกติอวัยวะเพศจะผลิต cGMP ซึ่งทำให้กล้ามเนื้อของเนื้อเยื่อที่เป็นรูพรุนขององคชาตคลายตัว (corpora cavernosa) ทำให้ การไหลเข้าของเลือดในร่างกายดังกล่าวซึ่งทำให้เกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศ Sildenafil Teva จะช่วยฟื้นฟูสมรรถภาพทางเพศโดยการปิดกั้นการสลายของ cGMP การกระตุ้นทางเพศจำเป็นต้องสร้างการแข็งตัวของอวัยวะเพศเสมอ
Sildenafil Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Sildenafil Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อพิสูจน์ว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงไวอากร้า ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Sildenafil Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Sildenafil Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกันกับยาอ้างอิง
ทำไม Sildenafil Teva ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Sildenafil Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับไวอากร้า ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า ในกรณีของไวอากร้า ประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Sildenafil Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Sildenafil Teva:
เมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก Teva Pharma B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Sildenafil Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Sildenafil Teva EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Sildenafil Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์