สารออกฤทธิ์: Nitrofurantoin (Nitrofurantoin macrocrystals)
NEO FURADANTIN 50 มก. แคปซูลแข็ง
NEO FURADANTIN 100 มก. แคปซูลแข็ง
เหตุใดจึงใช้ Neo furadantin มีไว้เพื่ออะไร?
Neo Furadantin มีสารออกฤทธิ์ nitrofurantoin ซึ่งเป็นสารต้านแบคทีเรียที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ เช่น:
- โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ (การอักเสบและการติดเชื้อของกระเพาะปัสสาวะ)
- pyelitis หรือ pyelonephritis (การอักเสบและการติดเชื้อของไต)
- การติดเชื้อหลังจาก "การผ่าตัดที่อวัยวะเพศและทางเดินปัสสาวะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการผ่าตัดต่อมลูกหมากออกและหลังขั้นตอนการวินิจฉัย
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะระหว่างตั้งครรภ์
สามารถใช้ Neo Furadantin ป้องกันการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะได้
- ของผู้ที่ติดเชื้อซ้ำๆ
- เนื่องจากการใส่สายสวน
- ระหว่างขั้นตอนการวินิจฉัย
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Neo furadantin
ห้ามใช้ Neo Furadantin if
- คุณแพ้ไนโตรฟูแรนโทอินหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- หากคุณประสบปัญหาปัสสาวะ (anuria, oliguria) หรือปัญหาไตอย่างรุนแรง
- อายุต่ำกว่า 18 ปี
- อยู่ในระยะสุดท้ายของการตั้งครรภ์ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่อาจส่งผลกระทบต่อทารกได้
- ขาดเอนไซม์ที่เรียกว่า G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Neo furadantin
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Neo Furadantin หากคุณ:
- เป็นโรคโลหิตจาง (มีจำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำซึ่งทำให้อ่อนเพลียหรืออ่อนแรง) หรือมีภาวะขาดวิตามินบี
- มีความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (ระดับเกลือในร่างกายเปลี่ยนแปลง)
- เป็นเบาหวาน
- ไตของคุณทำงานน้อยกว่าปกติ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องลดขนาดยาลง และเหนือสิ่งอื่นใดเพื่อให้เว้นขนาดยา
- มีโรคประจำตัว
การรักษาด้วย Neo Furadantin อาจทำให้เอนไซม์ที่เรียกว่า glucose-6-phosphate dehydrogenase ลดลง ซึ่งทำให้เซลล์เม็ดเลือดแดงของคุณเสียหายได้ง่ายขึ้น หากเป็นเช่นนี้ ให้หยุดใช้ Neo Furadantin ทันที
ด้วยการใช้ Neo Furadantin เป็นเวลานาน อาจเกิดภาวะที่ส่งผลต่อปอด (โรคปอดอักเสบจากภูมิแพ้แบบกระจาย, พังผืดในปอด) ในกรณีนี้ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ขณะใช้ Neo Furadantin ปัสสาวะของคุณอาจเปลี่ยนเป็นสีน้ำตาลซึ่งเป็นเรื่องปกติและไม่ควรทำให้เกิดความกังวล
เช่นเดียวกับสารต้านแบคทีเรียอื่นๆ superinfections (การติดเชื้อใหม่ซ้อนทับกับการติดเชื้อที่มีอยู่) ซึ่งจำกัดอยู่ที่ระบบทางเดินปัสสาวะอาจทับซ้อนกับการใช้ NEO FURADANTIN
เด็กและวัยรุ่น
Neo Furadantin ไม่ควรใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Neo furadantin
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นที่รู้จักของ NEO FURADANTIN กับยาอื่น ๆ
Neo furadantin พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
ใช้ Neo Furadantin พร้อมอาหารหรือนม ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของอาการคลื่นไส้อาเจียน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือมีบุตร โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยานี้
สามารถใช้ Neo Furadantin เพื่อรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะระหว่างตั้งครรภ์ Neo Furadantin ไม่เพิ่มอุบัติการณ์ของความผิดปกติ แต่กำเนิดในทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม Neo Furadantin ควรใช้ด้วยความระมัดระวังหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรและเฉพาะในกรณีที่แพทย์ของคุณคิดว่าจำเป็นอย่างยิ่ง
ไม่ควรรับประทาน Neo Furadantin ในการตั้งครรภ์ตอนปลายเนื่องจากมีความเสี่ยงที่อาจส่งผลต่อทารก
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
หากถ่ายระหว่างวัน Neo Furadantin ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Neo Furadantin มีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Neo furadantin: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่คือ:
การรักษาโรคติดเชื้อ: 1 แคปซูล 50 มก. หรือ 100 มก. วันละ 4 ครั้งตามที่แพทย์กำหนด
ป้องกันการติดเชื้อ : วันละ 1 หรือ 2 แคปซูล ตามใบสั่งแพทย์
ทาน Neo Furadantin อย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์และอย่างน้อย 3 วันหลังจากปัสสาวะของคุณไม่มีการติดเชื้อ แพทย์ของคุณจะแจ้งให้คุณทราบ หากยังคงติดเชื้ออยู่ ควรปรึกษาแพทย์ทันที
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
Neo Furadantin ไม่ควรใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Neo furadantin
หากคุณทาน Neo Furadantin มากกว่าที่ควร
แจ้งแพทย์หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดโดยเร็วที่สุด ถ้าเป็นไปได้ให้นำชุดดังกล่าวไปด้วย
หากคุณลืมทาน Neo Furadantin
ทานแคปซูลทันทีที่คุณจำได้ หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องให้ยาครั้งต่อไป ให้รอจนกว่าจะถึงเวลานั้นและทำต่อไปตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยแคปซูลที่ถูกลืม
หากคุณหยุดใช้ Neo Furadantin
ควรใช้ Neo Furadantin เป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์และอย่างน้อย 3 วันหลังจากปัสสาวะไม่มีการติดเชื้อ คุณต้องทำการรักษาให้เสร็จแม้ว่าคุณจะรู้สึกดีขึ้นก็ตาม หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Neo furadantin คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากเกิดผลข้างเคียงใด ๆ ที่อธิบายไว้ด้านล่าง ให้หยุดใช้นีโอ ฟูราแดนติน และปรึกษาแพทย์ของคุณ:
- ชาหรือชาในส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย (การเปลี่ยนแปลงในความรู้สึกเช่นการรู้สึกเสียวซ่าและชา)
- แสบร้อนหรือชาที่แขนขา (เส้นประสาทส่วนปลาย) และความผิดปกติทางระบบประสาทอื่นๆ
- ปวดศีรษะ
ผลข้างเคียง ได้แก่ อาการคลื่นไส้อาเจียน
เพื่อลดความเป็นไปได้นี้ให้ใช้ Neo Furadantin กับอาหารหรือนมหรือโดยการลดขนาดยา
อาจเกิดปฏิกิริยาทางเดินหายใจขณะรับประทาน Neo Furadantin ซึ่งอาจทำให้หายใจลำบาก (หลอดลมหดเกร็ง) หายใจลำบาก ไอ เจ็บหน้าอก เลือด หนองหรือโปรตีนในปอด และของเหลวส่วนเกินในช่องว่างรอบปอด (ปอดแทรกซึมหรือเยื่อหุ้มปอด)
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ :
- ผื่น
- ไข้
- การอักเสบของตับที่เกิดจากการใช้ยา (allergic hepatitis)
- ความผิดปกติของเลือด (granulocytopenia, eosinophilia, การเพิ่มขึ้นหรือลดลงในเซลล์เม็ดเลือดขาวผิดปกติ)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องหรือขวดหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
Neo Furadantin ประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ macrocrystalline nitrofurantoin แคปซูลแข็งแต่ละเม็ดประกอบด้วยไนโตรฟูแรนติน 50 มก. หรือ 100 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แอนไฮดรัสแลคโตส แป้งข้าวโพด แป้งทาตัว เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172) ไททาเนียมไดออกไซด์ เจลาติน
Neo Furadantin หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็คเกจ
แคปซูล Neo Furadantin บรรจุในตุ่มอลูมิเนียม แคปซูลแข็งทั้ง 50 มก. และ 100 มก. มีจำหน่ายในกล่องละ 20 ชิ้น
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
NEO FURADANTIN ฮาร์ดแคปซูล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งแคปซูล 50 มก. ประกอบด้วย: nitrofurantoin macrocrystals 50 มก.
แคปซูลขนาด 100 มก. หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: ไนโตรฟูแรนโทอินมาโครคริสตัลไลน์ 100 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
NEO FURADANTIN ได้รับการระบุสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเนื่องจากเชื้อ E.coli, enterococci, S. aureus ที่อ่อนแอ (ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาฝีในไตในเยื่อหุ้มสมองหรือ perirenal ร่วมกัน) และ Klebsiella, Enterobacter และ Proteus บางสายพันธุ์
ข้อบ่งชี้การรักษา: กระเพาะปัสสาวะอักเสบ, pyelitis, pyelonephritis, การติดเชื้อหลังการผ่าตัดของระบบทางเดินปัสสาวะ โดยเฉพาะหลังจากการตรวจด้วยเครื่องมือและหลังการผ่าตัดต่อมลูกหมาก
NEO FURADANTIN ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะในครรภ์ การศึกษาเกี่ยวกับทารกในครรภ์แสดงให้เห็นว่า NEO FURADANTIN ไม่ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นในอุบัติการณ์ของความผิดปกติ แต่กำเนิด ได้รับการยืนยันโดยการใช้ nitrofurantoin ทางคลินิกเป็นเวลา 25 ปี อย่างไรก็ตาม เป็นที่ทราบกันดีว่าควรให้ความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์เสมอ
การใช้งานเชิงป้องกัน: เป็นการรักษาเพื่อป้องกันการติดเชื้อในระหว่างการใส่สายสวนหรือการประลองยุทธ์ของระบบทางเดินปัสสาวะ เพื่อป้องกันการติดเชื้อซ้ำในบุคคลที่มีใจโอนเอียง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การใช้รักษา
1 แคปซูล 50 หรือ 100 มก. สี่ครั้งต่อวันตามคำตัดสินของแพทย์
การใช้งานเชิงป้องกัน: จากหนึ่งในสี่ถึงครึ่งหนึ่งของปริมาณการรักษาตามดุลยพินิจของแพทย์
วิธีใช้: NEO FURADANTIN สามารถรับประทานร่วมกับอาหารหรือนมเพื่อลดอาการปวดท้องได้ การบำบัดควรดำเนินต่อไปอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์และอย่างน้อยสามวันหลังจากได้รับปัสสาวะที่ปราศจากเชื้อ การคงอยู่ของการติดเชื้อแสดงถึงข้อบ่งชี้สำหรับการพิจารณาคดีใหม่อีกครั้ง
04.3 ข้อห้าม
Anuria, oliguria หรือการด้อยค่าของการทำงานของไตอย่างมีนัยสำคัญ (creatinine clearance น้อยกว่า 40 มล. / นาที) ยานี้ห้ามใช้ในเด็กอายุและในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ครบกำหนดเนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเป็นโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงเนื่องจากระบบเอนไซม์ยังไม่บรรลุนิติภาวะ (ความไม่แน่นอนของกลูตาไธโอน) ยานี้ยังห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์หรือยา nitrofuran อื่น ๆ รู้จักไม่เพียงพอของกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในผู้ป่วยที่มีลักษณะทางพันธุกรรมโดยเฉพาะ (การขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส) โดยทั่วไปของกลุ่มชาติพันธุ์บางกลุ่ม ส่วนใหญ่เป็นคนผิวดำและประชากรคอเคเซียนที่หายากกว่า ไนโตรฟูรานิกส์ เช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่นๆ อาจทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกได้ ลักษณะที่ปรากฏของสัญญาณนี้ต้องหยุดการรักษาทันที Hemolysis จะหยุดเมื่อหยุดยา ในผู้ป่วยที่รักษาในระยะยาว ความเป็นไปได้ของการเกิดปฏิกิริยาในปอด (โรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้าหรือพังผืดในปอดหรือทั้งสองอย่าง) จำเป็นต้องมีการตรวจสอบเป็นระยะ
ภาวะเสี่ยง เช่น ไตถูกทำลาย (creatinine clearance น้อยกว่า 40 มล./นาที), โรคโลหิตจาง, เบาหวาน, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์, การขาดวิตามินบี และโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอ อาจเพิ่มโอกาสของการเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ได้ ในกรณีของภาวะไตไม่เพียงพอ จำเป็นต้องลดขนาดยาลงตามสัดส่วนและเหนือสิ่งอื่นใดเพื่อให้เว้นระยะการบริหาร เช่นเดียวกับสารต้านแบคทีเรียอื่นๆ superinfections สามารถทับซ้อนกันได้ อย่างไรก็ตาม สำหรับ NEO FURADANTIN สิ่งเหล่านี้จะจำกัดอยู่ที่ระบบทางเดินปัสสาวะ เนื่องจากไม่มีการกดขี่ของแบคทีเรียในกลุ่มอื่น ของร่างกาย FURADANTIN ไม่ใช่ sulfonamide ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องเพิ่มการกลืนกินของเหลว: การดื่มน้ำมาก ๆ จะทำให้ความเข้มข้นของแบคทีเรียในปัสสาวะลดลงเท่านั้น ปัสสาวะของผู้ป่วยที่ใช้ NEO FURADANTIN อาจมี สีเหลืองเข้มหรือสีน้ำตาล แต่เหตุการณ์นี้ไม่เป็นอันตรายอย่างแน่นอน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่เป็นที่รู้จักของ NEO FURADANTIN กับยาอื่น ๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความปลอดภัยในการรักษาของ NEO FURADANTIN ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่เป็นที่แน่ชัด การใช้ยานี้ในการตั้งครรภ์ที่สันนิษฐานว่าต้องเปรียบเทียบผลประโยชน์ที่คาดการณ์ไว้กับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
ยานี้มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ครบกำหนด
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
การใช้ NEO FURADANTIN ในระหว่างวันจะไม่รบกวนการตื่นของตัวแบบ
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาจเกิดอาการคลื่นไส้หรืออาเจียนได้ แต่สามารถลดหรือกำจัดได้โดยการใช้ยาร่วมกับอาหารหรือนม หรือโดยการลดขนาดยา สำหรับการรักษาเป็นเวลานานในปริมาณสูงและ / หรือภาวะไตไม่เพียงพออย่างรุนแรง จะสังเกตพบกรณีของเส้นประสาทส่วนปลาย ปวดศีรษะ และการเปลี่ยนแปลงทางระบบประสาทอื่นๆ หากอาการชาหรืออาการชาเกิดขึ้นที่ส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย ควรยุติการรักษา มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น: ผื่น pyrexia หรือตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย nitrofurantoin ไวรัสตับอักเสบชนิดแพ้ชนิดและอาจเกี่ยวข้องกับปัจจัยต้านนิวเคลียร์และอาการแพ้ลิมโฟไซต์ มีการอธิบายกลุ่มอาการระบบทางเดินหายใจที่มีอาการหดเกร็งของหลอดลมและ/หรือหายใจลำบาก ไอ และบางครั้งเจ็บหน้าอก อาการเหล่านี้บางครั้งเกี่ยวข้องกับการแทรกซึมของปอดชั่วคราวหรือน้ำในเยื่อหุ้มปอด มีรายงานการเปลี่ยนแปลง (granulocytopenia, eosinophilia) น้อยมาก
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดแนะนำให้ใช้ gastrolusis ไม่มียาแก้พิษจำเพาะสำหรับ nitrofurantoin ควรระลึกไว้เสมอว่าการทำให้เป็นกรดของปัสสาวะจะเพิ่มการดูดซึมกลับของไนโตรฟูรานโทอินในท่อ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
รหัส ATC: J01XE01
NEO FURADANTIN คือการเตรียม macrocrystalline ของ nitrofurantoin ที่มี "ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียในวงกว้าง" โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีประสิทธิภาพในการรักษาและป้องกันการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่เกิดจากเชื้อ Gram + และ Gram- ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียที่พิสูจน์แล้วของ NEO FURADANTIN แสดงออกโดยการยับยั้งการก่อตัวของ Acetyl CoenzymeA แบบไม่ใช้ออกซิเจนจากไพรูเวตในสิ่งมีชีวิตจุลินทรีย์
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ขนาดของผลึก NEO FURADANTIN มีผลกระทบพื้นฐานอย่างไม่ต้องสงสัยต่ออัตราการดูดซับ (ความชันที่ต่ำกว่าของเส้นโค้งเริ่มต้น) และการฟื้นตัวของปัสสาวะ หลังการให้ยาทางปาก ความเข้มข้นของ NEO FURADANTIN ในปัสสาวะในการรักษาจะปรากฏหลังจากผ่านไปเพียง 30 นาที จะคงอยู่ประมาณ 6 ชั่วโมง ประมาณ 45% ของยาถูกขับออกทางปัสสาวะ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันแสดงให้เห็น LD50 ที่ 895 มก./กก. ต่อ os ในหนู และการศึกษาระยะยาวที่ดำเนินการกับหนูและสุนัขไม่ได้แสดงสัญญาณของความเป็นพิษเรื้อรัง และยังรับรองการไม่ก่อมะเร็งของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ nitrofurantoin ไม่ได้เป็นสารก่อมะเร็งหรือเป็นพิษต่อทารกในครรภ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคปซูล 50 มก. และ 100 มก.: ปราศจากแลคโตส แป้งข้าวโพด แป้งโรยตัว เหล็กออกไซด์สีเหลือง E172 ไททาเนียมไดออกไซด์ เจลาติน
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีความไม่ลงรอยกันทางเคมีและกายภาพของ nitrofurantoin ที่มีต่อสารประกอบอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ด้วยความเสถียรของผลิตภัณฑ์ NEO FURADANTIN จึงไม่ต้องการข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่มใน P.V.C. และอลูมิเนียม
ขนาดบรรจุ: 20 แคปซูลแข็ง 50 มก.
20 แคปซูลแข็ง 100 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษสำหรับการกำจัด
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
"50 มก. แคปซูล" 20 แคปซูล - เอ.ไอ.ซี. NS. 027320011
"แคปซูล 100 มก." 20 แคปซูล - เอ.ไอ.ซี. NS. 027320023
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
1 กันยายน 1989
1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
11 เมษายน 2558
