สารออกฤทธิ์: Cimetropium bromide
สารละลาย ALGINOR 5 มก. / มล. สำหรับฉีด
ALGINOR 50 มก. เม็ด
ALGINOR ผู้ใหญ่ 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ALGINOR เด็ก 10 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
เหตุใดจึงใช้ Alginor? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
antispastic, anticholinergic, prokinetic ที่อยู่ในคลาสของอัลคาลอยด์ nightshade กึ่งสังเคราะห์, สารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม
ตัวชี้วัดการรักษา
ลำไส้แปรปรวน อาการเกร็งและเจ็บปวดของระบบทางเดินอาหาร Premedication ในการตรวจวินิจฉัยทางเดินอาหารและการส่องกล้องตรวจทางเดินอาหาร ในกุมารเวชศาสตร์: อาการจุกเสียดในช่องท้อง กล้ามเนื้อกระตุกในช่องท้อง ภาวะเกร็งในทางเดินอาหาร
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Alginor
Alginor ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในโรคของระบบประสาทอัตโนมัติ, ในตับและ / หรือโรคไต, ในโรคอักเสบอุดกั้นเรื้อรังของระบบทางเดินหายใจ, ใน hyperthyroidism, ในโรคหลอดเลือดหัวใจ, ในภาวะหัวใจล้มเหลว, ในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ใน ความดันโลหิตสูง และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กเมื่อมีภาวะ hyperpyrexia
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Alginor
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีอาการปวดท้องก่อนที่จะดำเนินการฉีดสารละลาย Alginor ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอาการปวดไม่ได้เกิดจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Alginor
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกับยาอื่น ๆ ที่อาจก่อให้เกิดฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของอัลจิเนอร์ เช่น ยาแก้แพ้ ฟีโนไทอาซีน ยาซึมเศร้ากลุ่มไตรไซคลิก และยาแก้แพ้ ประสิทธิภาพของไซมิตเตอร์โบรไมด์สามารถลดลงหรือยกเลิกได้โดยตัวแทน parasympathomimetic
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ข้อควรระวังเป็นพิเศษต้องใช้ anticholinergics ในทารก ซึ่งยานี้อาจทำให้เกิดกรดไหลย้อน gastroesophageal และอาการสะท้อนทางเดินหายใจอุดกั้นเช่นเดียวกับโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูงหรือในผู้ที่มีแนวโน้มโดยเฉพาะอย่างยิ่งสัญญาณของการกระตุ้นจากส่วนกลางด้วยความปั่นป่วนใจสั่นหงุดหงิดและบางครั้ง , อาการกระตุก.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
แม้ว่าจะไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งในสัตว์ทดลอง เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ควรใช้ Alginor ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนได้ ผู้ที่อาจขับรถหรือปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้ ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง แท็บเล็ตประกอบด้วยแลคโตสและยาหยอดปากสำหรับเด็กมีซอร์บิทอลในกรณีที่ไม่สามารถทนต่อน้ำตาลได้โปรดติดต่อแพทย์ของคุณก่อนรับประทานยา สารละลายสำหรับฉีดมีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส กล่าวคือ แทบไม่มีโซเดียม
ยาหยอดปากสำหรับเด็กประกอบด้วย methyl para-hydroxybenzoate, propyl para-hydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้า)
ยาหยอดปากสำหรับผู้ใหญ่มีเอทานอลปราศจากน้ำ 23.8 vol%
ยาหยอดปากสำหรับเด็กมีเอทานอลปราศจากน้ำ 14.5 ปริมาตร
เอทานอลที่มีอยู่ในยาหยอดปากอาจเป็นอันตรายต่อผู้ติดสุราและในปริมาณที่ควรพิจารณาในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร ในเด็ก และในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ผู้ที่เป็นโรคตับหรือโรคลมชัก
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Alginor: Dosage
สารละลาย ALGINOR 5 มก. / มล. สำหรับฉีด
สารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อ
ฉีดยาเข้าเส้นเลือดอย่างช้าๆ
- อาการจุกเสียดในตับและทางเดินอาหาร: 1 หลอดสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือสำหรับการใช้กล้ามเนื้อเมื่อเริ่มมีอาการกระตุกอย่างเจ็บปวด การฉีดสามารถทำซ้ำได้ในกรณีที่อาการปวดกำเริบแม้แต่วันละ 3-4 ครั้ง
- การเตรียมการตรวจด้วยเครื่องมือ (hypotonic duodenography, gastro-duodenal endoscopy, cholangiography ถอยหลังเข้าคลอง): 2 ขวดสำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำสามารถกระตุ้นให้เกิดภาวะ hypotonia ที่ลำไส้เล็กส่วนต้นและปล่อย papilla ของ Vater ได้นานกว่า 40 นาที
ความเข้ากันไม่ได้
สารละลายที่ได้จากการผสม Alginor ในขวดและยาไดอะซีแพมในขวดเป็นคราวๆ ต้องใช้ไม่เกิน 15 นาทีจากสภาพเดิม อันที่จริงหลังจากผ่านไป 30 นาทีสามารถสังเกตการก่อตัวของตะกอนในรูปของผลึกคล้ายเข็มสีเหลืองได้ ตรวจไม่พบการเปลี่ยนแปลงทางเคมีของสารออกฤทธิ์หลังจากการสร้างสารละลาย
ALGINOR 50 มก. เม็ด
1 เม็ดวันละ 2-3 ครั้งเป็นปริมาณที่เพียงพอในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ในกรณีที่รุนแรงกว่าหรือตามคำวินิจฉัยของแพทย์ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 2 เม็ดวันละ 3 ครั้ง
ALGINOR ผู้ใหญ่ 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
20 หยดวันละ 3 ครั้งเว้นแต่จะกำหนดเป็นอย่างอื่น ในกรณีที่รุนแรงกว่าหรือตามคำวินิจฉัยของแพทย์ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 40 หยด 3 ครั้งต่อวัน
ALGINOR เด็ก 10 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ปริมาณที่แนะนำคือ 3-5 หยดต่อน้ำหนัก 1 กิโลกรัม 4-6 ครั้งต่อวันเว้นแต่จะกำหนดเป็นอย่างอื่น ในเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 15-20 กก. สามารถใช้½เม็ดวันละ 2-3 ครั้ง
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ขวด
ขวด Pre-cut ไม่จำเป็นต้องใช้ไฟล์
หยด
ในการเปิด ให้กดและคลายเกลียวพร้อมๆ กัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Alginor มากเกินไป
ในกรณีของภาวะมึนเมาเฉียบพลันเนื่องจากการใช้ยาเกินขนาด ให้ดำเนินการให้ยา Physostigmine salicylate (1-2 มก. i.m.) และใช้มาตรการฉุกเฉินแบบเดิมเพื่อควบคุมอาการ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Alginor คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Alginor สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการบริหารให้ทางหลอดเลือดสามารถสังเกตความรู้สึกปากแห้งชั่วคราวได้ มีการรบกวนในการมองเห็นและความรู้สึกของการเต้นของหัวใจด้วยอิศวรในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับในปริมาณที่สูงขึ้น
การรบกวนในการถ่ายปัสสาวะ, ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, หน้าแดง, ความรู้สึกสบายและง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ท้องผูก, คลื่นไส้, ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนังอาจเกิดขึ้น
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน
ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบ
สารละลาย ALGINOR 5 มก. / มล. สำหรับฉีด
หนึ่งหลอดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไซมิเตอร์โบรไมด์ 5 มก.;
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด ALGINOR 50 มก. เม็ด หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: 50 มก. ไซมิเตอร์โบรไมด์; สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต
ALGINOR ผู้ใหญ่ 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไซมิเตอร์โบรไมด์ 5 กรัม; แต่ละหยดมีเนื้อหาสารออกฤทธิ์ประมาณ 2.5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กรดซิตริก, โซเดียมซิเตรต tribasic, โซเดียมซัคคาริเนต, แอมโมเนียมไกลซีไรซิเนต, โพรพิลีนไกลคอล, เอทิลแอลกอฮอล์, สีย้อม E 104 และ E 131, รสสะระแหน่, น้ำบริสุทธิ์
ALGINOR เด็ก 10 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไซมิเตอร์โบรไมด์ 1 กรัม; แต่ละหยดมีเนื้อหาสารออกฤทธิ์ประมาณ 0.4 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กรดซิตริก, โซเดียมซิเตรตไตรเบสิก, โซเดียมซัคคาริเนต, แอมโมเนียมไกลซีริซิเนต, เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทิลแอลกอฮอล์, น้ำบริสุทธิ์, สารละลายซอร์บิทอล 70%
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
สารละลาย ALGINOR 5 มก. / มล. สำหรับฉีด - 6 หลอด 1 มล
ALGINOR 50 มก. เม็ด - 20 เม็ด
ALGINOR ผู้ใหญ่ 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ALGINOR เด็ก 10 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ขวดพลาสติกโพลีเอทิลีนพร้อมดรอปเปอร์ 30 มล. ขวดที่มีฝาปิดนิรภัยป้องกันเด็ก
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
อัลจินอร์
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย ALGINOR 5 มก. / มล. สำหรับฉีด
หนึ่งหลอดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไซมิเตอร์โบรไมด์ 5 มก.;
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์
ALGINOR 50 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไซมิตเตอร์โบรไมด์ 50 มก.;
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส
ALGINOR ผู้ใหญ่ 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไซมิเตอร์โบรไมด์ 5 กรัม;
แต่ละหยดมีเนื้อหาสารออกฤทธิ์ประมาณ 2.5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เอทานอล
ALGINOR เด็ก 10 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไซมิเตอร์โบรไมด์ 1 กรัม;
แต่ละหยดมีเนื้อหาสารออกฤทธิ์ประมาณ 0.4 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทานอล, ซอร์บิทอล
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายสำหรับฉีด - ยาเม็ด - ยาหยอดปาก, สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ลำไส้แปรปรวน อาการเจ็บเกร็งของระบบทางเดินอาหาร Premedication ในการตรวจวินิจฉัยทางเดินอาหารและการส่องกล้องตรวจทางเดินอาหาร
ในกุมารเวชศาสตร์: อาการจุกเสียดในช่องท้อง, อาการกระตุกในช่องท้อง, อาการกระตุกในทางเดินอาหาร
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สารละลาย ALGINOR 5 มก. / มล. สำหรับฉีด
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำและสำหรับการใช้กล้ามเนื้อ
ฉีดยาเข้าเส้นเลือดอย่างช้าๆ
อาการจุกเสียดในตับและทางเดินอาหาร : 1 ขวดสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำและฉีดเข้ากล้ามเมื่อเริ่มมีอาการกระตุกเกร็งอย่างเจ็บปวด สามารถฉีดซ้ำได้ในกรณีที่ปวดซ้ำ 3-4 ครั้งต่อวัน
การเตรียมความพร้อมสำหรับการสอบสวนด้วยเครื่องมือ : (hypotonic duodenography, gastroduodenal endoscopy, cholangiography ถอยหลังเข้าคลอง): 2 ขวดสำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำสามารถกระตุ้น hypotonia ของลำไส้เล็กส่วนต้นและปล่อยของ papilla of Vater ได้นานกว่า 40 นาที
ALGINOR 50 มก. เม็ด
1 เม็ดวันละ 2-3 ครั้งเป็นปริมาณที่เพียงพอในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ในกรณีที่รุนแรงกว่าหรือตามคำวินิจฉัยของแพทย์ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 2 เม็ดวันละ 3 ครั้ง
ALGINOR ผู้ใหญ่ 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
20 หยดวันละ 3 ครั้งเว้นแต่จะกำหนดเป็นอย่างอื่น ในกรณีที่รุนแรงกว่าหรือตามคำวินิจฉัยของแพทย์ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 40 หยด 3 ครั้งต่อวัน
ALGINOR เด็ก 10 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ปริมาณที่แนะนำคือ 3-5 หยดต่อน้ำหนัก 1 กิโลกรัม 4-6 ครั้งต่อวันเว้นแต่จะกำหนดเป็นอย่างอื่น ในเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 15-20 กก. สามารถใช้½เม็ดวันละ 2-3 ครั้ง
04.3 ข้อห้าม
Alginor มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณ, ต่อมลูกหมากโต, โรคต้อหิน, การเก็บปัสสาวะหรือกลุ่มอาการลำไส้อุดตัน (pyloric stenosis), อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น, ลำไส้ใหญ่, megacolon, หลอดอาหารอักเสบกรดไหลย้อน, myasthenia gravis
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
Alginor ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในโรคของระบบประสาทอัตโนมัติ, ในตับและ / หรือโรคไต, ในโรคอักเสบอุดกั้นเรื้อรังของระบบทางเดินหายใจ, ใน hyperthyroidism, ในโรคหลอดเลือดหัวใจ, ในภาวะหัวใจล้มเหลว, ในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ใน ความดันโลหิตสูง และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กเมื่อมีภาวะ hyperpyrexia
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีอาการปวดท้องก่อนที่จะดำเนินการฉีดสารละลาย Alginor ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอาการปวดไม่ได้เกิดจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ข้อควรระวังเป็นพิเศษต้องใช้ anticholinergics ในทารก ซึ่งยานี้อาจทำให้เกิดอาการกรดไหลย้อน gastroesophageal และอาการสะท้อนของระบบทางเดินหายใจอุดกั้น และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูงหรือในผู้ที่มีแนวโน้มโดยเฉพาะอย่างยิ่ง สัญญาณของการกระตุ้นจากส่วนกลางด้วยความปั่นป่วน ตัวสั่น หงุดหงิด และในบางครั้ง , อาการกระตุก.
ในขณะนี้ดูเหมือนว่าจะเป็นไปได้ที่จะแยกการมีอยู่ของการเสพติดและการพึ่งพาอาศัยกัน
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
สารละลายสำหรับฉีดมีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส กล่าวคือ แทบไม่มีโซเดียม
เม็ดมีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
ยาหยอดปากสำหรับเด็กประกอบด้วย methyl para-hydroxybenzoate, propyl para-hydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (รวมทั้งล่าช้า) และซอร์บิทอลดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสจึงไม่ควรรับประทานยานี้
ยาหยอดปากสำหรับผู้ใหญ่มีเอทานอลปราศจากน้ำ 23.8 vol%
ยาหยอดปากสำหรับเด็กมีเอทานอลปราศจากน้ำ 14.5 ปริมาตร
เอทานอลที่มีอยู่ในยาหยอดปากอาจเป็นอันตรายต่อผู้ติดสุราและในปริมาณที่ควรพิจารณาในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร ในเด็ก และในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ผู้ที่เป็นโรคตับหรือโรคลมชัก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการให้ยาอื่น ๆ พร้อมกันที่สามารถกระตุ้นผลกระทบของ anticholinergic ของ Alginor เช่น antihistamines, phenothiazines, tricyclic antidepressants และ anticholinergics ประสิทธิภาพของไซมิตเตอร์โบรไมด์สามารถลดลงหรือยกเลิกได้โดยตัวแทน parasympathomimetic
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าจะไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งในสัตว์ทดลอง แต่ควรใช้ Alginor เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนได้ ผู้ที่อาจขับรถหรือปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการให้ยาทางหลอดเลือดสามารถสังเกตอาการปากแห้งได้ชั่วคราว ผู้ป่วยบางรายที่รับการรักษาในขนาดที่สูงขึ้นอาจมีอาการผิดปกติของการมองเห็นและความรู้สึกของการเต้นของหัวใจด้วยอิศวร
การรบกวนในการถ่ายปัสสาวะ, ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, หน้าแดง, ความรู้สึกสบายและง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ท้องผูก, คลื่นไส้, ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนังอาจเกิดขึ้น
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีของภาวะมึนเมาเฉียบพลันเนื่องจากการใช้ยาเกินขนาด ให้ดำเนินการให้ยา Physostigmine salicylate (1-2 มก. i.m.) และใช้มาตรการฉุกเฉินแบบเดิมเพื่อควบคุมอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาสำหรับความผิดปกติของลำไส้ทำงาน, อัลคาลอยด์พิษกึ่งสังเคราะห์, สารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม
รหัส ATC: A03BB05
Cymeter bromide เป็น spasmolytic ที่ออกแรงโดยการปิดกั้นตัวรับ muscarinic ของกล้ามเนื้อเรียบที่เกี่ยวกับอวัยวะภายใน ฤทธิ์ต้านมัสคารินิกจะเพิ่มกิจกรรมการสลายกล้ามเนื้อโดยตรงที่ทำเครื่องหมายไว้ซึ่งช่วยเพิ่มผลทางเภสัชวิทยา
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
พฤติกรรมทางเภสัชจลนศาสตร์ของไซมิเตอร์โบรไมด์ได้รับการศึกษาในสัตว์หลายชนิด (หนู สุนัข) และในมนุษย์
เภสัชจลนศาสตร์ในสัตว์
ยาถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดได้ดีทั้งหลังการบริหารกล้ามเนื้อและทางทวารหนัก อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับสารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียมทั้งหมด การดูดซึมทางปากมีจำกัด 36% ของขนาดยาที่ให้ยาในลำไส้ของหนูที่ดมยาสลบจะถูกดูดซึมหลังจาก 3 ชั่วโมง เมื่อดูดซึมแล้ว ไซมิเตอร์โบรไมด์จะถูกกระจายออกไปในลำไส้และในตับ ในเขตการรักษา สารประกอบนี้จะถูกกำจัดออกโดยส่วนใหญ่ไม่เปลี่ยนแปลงในน้ำดีและปัสสาวะ
เภสัชจลนศาสตร์ในมนุษย์
ยา (10 มก.) ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหลังจากการกระจายเนื้อเยื่ออย่างรวดเร็วและกว้างมาก จะถูกกำจัดด้วยครึ่งชีวิตประมาณ 1.5 ชั่วโมง
ยาถูกขับออกมาทั้งหลังการให้ทางหลอดเลือดดำและทางกล้ามเนื้อในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะประมาณ 50%
หลังจากได้รับไซมิเตอร์โบรไมด์ 200 มก. ระดับพลาสมาของยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะตรวจพบได้หลังจากผ่านไป 30 นาทีและถึงความเข้มข้นสูงสุด (20-30 ng • ml-1) ประมาณ 1.5 - 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา เมื่อถึงระดับความเข้มข้นสูงสุด ระดับพลาสม่าจะลดลงด้วยครึ่งชีวิตปลายประมาณ 2 ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับสารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียมอื่นๆ การดูดซึมทางปากมีจำกัด
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนูและหนูโดย i.m., iv. และระบบปฏิบัติการแสดงให้เห็นว่าโมเลกุลสามารถทนต่อทุกเส้นทางของการบริหารได้ดี (LD50 โดยเส้นทาง iv: 22.0 มก. / กก. ในหนูและ 31.5 มก. / กก. ในหนู LD50 โดยเส้นทาง im 311.0 มก. / กก. ในหนู และ 720.0 มก. / กก. ในหนู LD50 ต่อ os: 3000 มก. / กก. ในหนูและ 3000 มก. / กก. ในหนู)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
สารละลาย ALGINOR 5 มก. / มล. สำหรับฉีด
โซเดียมคลอไรด์ น้ำฉีด
ALGINOR 50 มก. เม็ด
แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมสเตียเรต
ALGINOR ผู้ใหญ่ 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
กรดซิตริก, โซเดียมซิเตรต, โซเดียมซัคคาริเนต, แอมโมเนียมไกลซีริซิเนต, โพรพิลีนไกลคอล, เอทานอล, สี E 104 และ E 131, รสมินต์, น้ำบริสุทธิ์
ALGINOR เด็ก 10 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
กรดซิตริก, โซเดียมซิเตรตไตรเบสิก, โซเดียมซัคคาริเนต, แอมโมเนียมไกลซีริซิเนต, เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทานอล, น้ำบริสุทธิ์, สารละลายซอร์บิทอล 70%
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
สารละลายที่ได้จากการผสม Alginor ในขวดและยาไดอะซีแพมในขวดเป็นคราวๆ ต้องใช้ไม่เกิน 15 นาทีจากสภาพเดิม อันที่จริงหลังจากผ่านไป 30 นาทีสามารถสังเกตการก่อตัวของตะกอนในรูปของผลึกคล้ายเข็มสีเหลืองได้ ตรวจไม่พบการเปลี่ยนแปลงทางเคมีของสารออกฤทธิ์หลังจากการสร้างสารละลาย
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เม็ดและหยด: 5 ปี
สารละลายสำหรับฉีด: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
สารละลาย ALGINOR 5 มก. / มล. สำหรับฉีด
ขวดแก้วสีเหลืองอำพัน 1 มล
ALGINOR 50 มก. เม็ด
พีวีซี / อลูมิเนียมพอง 20 เม็ด
ALGINOR ผู้ใหญ่ 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ALGINOR เด็ก 10 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ขวดพลาสติกโพลีเอทิลีนพร้อมดรอปเปอร์ 30 มล. ขวดที่มีฝาปิดนิรภัยป้องกันเด็ก
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ขวด
ขวด Pre-cut ไม่จำเป็นต้องมีไฟล์
หยด
ขวดมีฝาปิดแบบกันเด็ก ในการเปิดตามคำแนะนำด้านล่าง:
ในการเปิด ให้กดและคลายเกลียวพร้อมๆ กัน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เบอริงเงอร์ อินเกลไฮม์ อิตาเลีย เอสพีเอ
Reggello (ฟลอเรนซ์) - Loc. Prulli n. 103/c
แอสเทลลัส ฟาร์มา เอส.พี.เอ.
Carugate (MI) - Via Delle Industrie, 1
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ALGINOR 5 มก. / มล. สารละลายสำหรับฉีด No. 025494016
ALGINOR 50 มก. เม็ด n. 025494030
ALGINOR ผู้ใหญ่ 50 มก. / มล. หยดทางปาก สารละลาย No. 025494055
ALGINOR เด็ก 10 มก. / มล. หยดทางปาก สารละลาย No. 025494028
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ALGINOR 5 มก. / มล. สารละลายสำหรับฉีด 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR 50 มก. เม็ด 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR ผู้ใหญ่ 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย 28.10.1994 / 01.06.2010
ALGINOR เด็ก 10 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย 20.12.1984 / 01.06.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 7 กุมภาพันธ์ 2554