สารออกฤทธิ์: Salbutamol, Ipratropium bromide
BIWIND 1.875 มก. / 0.5 มล. + 0.375 มก. / 0.5 มล. สารละลายสำหรับการพ่นยาและสำหรับใช้ในช่องปาก (ในภาชนะขนาดเดียว)
BIWIND 0.375% + 0.075% สารละลายสำหรับการพ่นยาและช่องปาก (ในขวดหลายขนาด)
เหตุใดจึงใช้ Biwind? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
Adrenergics และยาอื่น ๆ สำหรับกลุ่มอาการทางเดินหายใจอุดกั้น (anti-asthmatics)
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาโรคหอบหืดและโรคหลอดลมอุดกั้นที่มีส่วนประกอบของโรคหืด เมื่อพบว่าเชื่อมโยง anticholinergic กับ ß-adrenergic
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Biwind
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่งของผลิตภัณฑ์ โรคหัวใจอย่างรุนแรง ต้อหิน. ต่อมลูกหมากโต กลุ่มอาการของการเก็บปัสสาวะและลำไส้อุดตัน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Biwind
ควรใช้ยา Sympathomimetic ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่อาจมีความอ่อนไหวต่อผลของพวกเขาโดยเฉพาะ
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด และในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ภาวะฟีโอโครโมไซโตมา เบาหวาน และต่อมลูกหมากโต ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและหลังจากการประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์อย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น อัตราส่วน
แม้แต่ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรงก็อาจเป็นผลมาจากการรักษาด้วย ß2-agonists โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการให้ยาทางหลอดเลือดและโดยการพ่นยา ผลกระทบนี้สามารถปรับปรุงได้โดยการรักษาร่วมกับอนุพันธ์ของแซนทีน สเตียรอยด์ ยาขับปัสสาวะ และภาวะขาดออกซิเจน ในสถานการณ์เช่นนี้ ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Biwind . ได้
ปกติแล้วควรหลีกเลี่ยงการใช้ยา ß2-agonist และ ß-blockers ที่ไม่ผ่านการคัดเลือก เช่น propranolol
แม้แต่ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรงก็อาจเป็นผลมาจากการรักษาด้วย ß2-agonists โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการให้ยาทางหลอดเลือดและโดยการพ่นยา ผลกระทบนี้สามารถปรับปรุงได้โดยการรักษาร่วมกับอนุพันธ์ของแซนทีน สเตียรอยด์ ยาขับปัสสาวะ และภาวะขาดออกซิเจน (ดูเพิ่มเติมที่ "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สารละลายในขวดมัลติโดสประกอบด้วยพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (ชนิดที่ล่าช้าโดยทั่วไป) และอาการหดเกร็งของหลอดลมเป็นพิเศษ หากผู้ป่วยเป็นโรคหัวใจหรือหลอดเลือดหัวใจตีบ ควรแจ้งให้แพทย์ทราบก่อนเริ่มการรักษาด้วยซัลบูทามอล
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ใช้ในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
แม้ว่าในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนักอาจมีอาการเวียนศีรษะบ้านหมุนหรือความผิดปกติในการมองเห็นได้ ทั้งนี้ ผู้ที่เตรียมขับรถหรือใช้เครื่องจักรต้องคำนึงถึงเรื่องนี้ด้วย
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Biwind: Dosage
ใช้กับเครื่องพ่นยา
ผู้ใหญ่
สำหรับการสูดดมด้วยเครื่องพ่นยาไฟฟ้า สำหรับผู้ป่วยนอกหรือที่บ้าน
เจือจาง 5 หยดด้วยน้ำกลั่น 2 มล. หรือสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อ ระยะเวลาของการพ่นยา: 10 - 15 นาที ให้ทำซ้ำ 2 - 3 ครั้งต่อวัน
สำหรับการสูดดมโดยใช้เครื่องช่วยหายใจแบบไฟฟ้า (Intermittent Positive Pressure Breathing) สำหรับใช้ในโรงพยาบาล
สามารถเจือจาง 2 หยดกับน้ำกลั่น 1 มล. หรือสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อ: 6 แรงบันดาลใจ;
หรือเจือจาง 2 หยดกับ 5 มล.: ระยะเวลาสูดดม 2 นาที;
หรือเจือจาง 1 หยด 5 มล.: ระยะเวลาสูดดม 10 นาที
เด็ก
ปริมาณลดลงตามสัดส่วนทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอาการ
ใช้ในช่องปาก
เราแนะนำให้ใช้ BIWIND ที่เจือจางด้วยน้ำ แม้กระทั่งกับน้ำตาล
ผู้ใหญ่: 10 หยด 3-4 ครั้งต่อวัน
เด็ก:
ในความเห็นของแพทย์และโดยนัย:
- ทารกตั้งแต่ 1 ถึง 3 เดือน: 1 - 3 หยดวันละ 2-3 ครั้ง
- ทารกอายุ 3 ถึง 12 เดือน: 2 - 4 หยดวันละ 2-3 ครั้ง
- เด็กอายุตั้งแต่ 1 ถึง 3 ปี: 3 - 5 หยดวันละ 2-3 ครั้ง
- เด็กอายุ 3 ถึง 6 ปี: 4 - 6 หยดวันละ 2-3 ครั้ง
- เด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี: 5 - 7 หยดวันละ 2-3 ครั้ง
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
คอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียว:ในการเปิดภาชนะแบบใช้ครั้งเดียว ให้บิดฝา
ขวดยาหลายขนาด:
เพื่อป้องกันไม่ให้ขวดเปิดได้ง่าย จึงมีการใช้หลอดหยด ซึ่งต้องใช้การเคลื่อนไหวที่มีเหตุผลแต่ไม่ใช่โดยสัญชาตญาณในการเปิด
ในการเปิดขวดต้องใช้แรงกดบนวงแหวนหยดและหมุนทวนเข็มนาฬิกาพร้อมกัน ในการปิดขวด จะต้องขันน็อตแหวนตามเข็มนาฬิกาตามปกติ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Biwind มากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจเกิดอาการสั่นของกล้ามเนื้อและอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (ดู "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Biwind คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือปวดศีรษะ ไอ และปากแห้ง
อาการผิดปกติคือการระคายเคืองเฉพาะที่ หงุดหงิด คลื่นไส้ เวียนหัว อิศวร ใจสั่น กล้ามเนื้อสั่น และปัสสาวะไม่ออก
ไม่ค่อยพบผื่นผิวหนังปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่นลมพิษ angioedema (เฉพาะที่ลิ้นริมฝีปากและใบหน้า) หรือปฏิกิริยาภูมิแพ้
การลดระดับโพแทสเซียมในเลือด (ดูเพิ่มเติมที่ "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน") ความดันในลูกตาเพิ่มขึ้นและการรบกวนในที่พักของการมองเห็น มักจะไม่ค่อยและโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับปริมาณที่สูง vasodilation ต่อพ่วงอาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาที่สูดดมอื่น ๆ หลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งกับการหายใจดังเสียงฮืด ๆ เพิ่มขึ้นในไม่ช้าหลังจากสูดดมอาจเกิดขึ้น
ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการเจ็บหน้าอกน้อยมาก (เนื่องจากปัญหาหัวใจ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุดโดยหลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาเว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากแพทย์
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารนี้ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส เนื้อหาของภาชนะขนาดเดียวต้องใช้ทันทีหลังจากเปิด สารตกค้างใด ๆ จะต้องถูกกำจัด
หลังจากเปิดห่ออะลูมิเนียมที่บรรจุภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวแล้ว ต้องใช้ภายใน 7 วัน หลังจากช่วงเวลานี้ต้องทิ้งภาชนะบรรจุขนาดเดียวที่เหลืออยู่
เนื้อหาของขวด multidose สามารถใช้ได้ภายใน 28 วันหลังจากเปิดขวดครั้งแรก หลังจากช่วงเวลานี้จะต้องกำจัดสิ่งตกค้างใด ๆ
ข้อควรระวัง: ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บให้พ้นมือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
BIWIND 1.875 มก. / 0.5 มล. + 0.375 มก. / 0.5 มล. สารละลายสำหรับการพ่นยาและสำหรับใช้ในช่องปาก (ในภาชนะขนาดเดียว)
คอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียวแต่ละคอนเทนเนอร์ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Salbutamol 1.875 มก. (ในรูปของ Salbutamol Sulphate 2.25 มก.); ไอปราโทรเปียม โบรไมด์ 0.375 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: น้ำสำหรับฉีด
ภาชนะ 0.5 มล. เท่ากับ 10 หยด หนึ่งหยด (0.05 มล.) ประกอบด้วย: ซัลบูทามอล 187.5 ไมโครกรัมและไอปราโทรเปียมโบรไมด์ 37.5 ไมโครกรัม
BIWIND 0.375% + 0.075% สารละลายสำหรับการพ่นยาและช่องปาก (ในขวดหลายขนาด)
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Salbutamol g 0.375 (เช่น Salbutamol Sulphate g 0.450); ไอปราโทรเปียม โบรไมด์ 0.075 ก
สารเพิ่มปริมาณ: Ethyl-p-hydroxybenzoate, Methyl-p-hydroxybenzoate, น้ำสำหรับฉีด
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
สารละลายสำหรับพ่นยาและสำหรับใช้ในช่องปาก สารละลาย BIWIND สามารถเป็นสีเหลืองฟางได้
- กล่องบรรจุ 30 ขวดขนาด 0.5 มล.
- ขวดมัลติโดส 15 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
BIWIND
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
BIWIND 1.875 มก. / 0.5 มล. + 0.375 มก. / 0.5 มล. สารละลายสำหรับการพ่นยาและช่องปาก
คอนเทนเนอร์แบบใช้ครั้งเดียวแต่ละคอนเทนเนอร์ประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
Salbutamol 1.875 มก. (ในรูปของ Salbutamol Sulphate 2.25 มก.)
ไอปราโทรเปียม โบรไมด์ 0.375 มก.
ภาชนะ 0.5 มล. เท่ากับ 10 หยด หนึ่งหยด (0.05 มล.) ประกอบด้วย: salbutamol 187.5 mcg และ ipratropium bromide 37.5 mcg
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ: ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
น้ำยาสำหรับพ่นยาและสำหรับใช้ในช่องปาก
สารละลาย BIWIND สามารถเป็นสีเหลืองฟางได้
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การรักษาโรคหอบหืดและโรคหลอดลมอุดกั้นด้วยองค์ประกอบที่เป็นโรคหืด เมื่อพบว่ามีการเชื่อมโยง anticholinergic กับ beta-adrenergic
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ใช้กับเครื่องพ่นยา
ผู้ใหญ่
- สำหรับสูดดมด้วยเครื่องพ่นยาไฟฟ้า สำหรับผู้ป่วยนอกหรือที่บ้าน
เจือจาง 5 หยดด้วยน้ำกลั่น 2 มล. หรือสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อ
ระยะเวลาของการพ่นยา 10 - 15 นาที ให้ทำซ้ำ 2 - 3 ครั้งต่อวัน
- สำหรับการสูดดมโดยใช้เครื่องช่วยหายใจแบบไฟฟ้า (Intermittent Positive Pressure Breathing) สำหรับใช้ในโรงพยาบาล
เป็นไปได้ที่จะเจือจาง 2 หยดด้วยน้ำกลั่น 1 มล. หรือด้วยสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อ: สูดดม 6 ครั้ง; หรือเจือจาง 2 หยดกับ 5 มล. ระยะเวลาสูดดม: 2 นาที; หรือเจือจาง 1 หยดกับ 5 มล. ระยะเวลาสูดดม: 10 นาที
เด็ก
ปริมาณลดลงตามสัดส่วนทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอาการ
ใช้ในช่องปาก
เราแนะนำให้ใช้ BIWIND ที่เจือจางด้วยน้ำ แม้จะให้ความหวาน ผู้ใหญ่: 10 หยด 3-4 ครั้งต่อวัน เด็ก: ตามความเห็นของแพทย์และโดยนัย: ทารกตั้งแต่ 1 ถึง 3 เดือน: 1 - 3 หยด 2 - 3 ครั้งต่อวัน; เด็กอายุ 3 ถึง 6 ปี: 4 - 6 หยด 2 - 3 ครั้งต่อวัน เด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี: 5 - 7 หยด 2 - 3 ครั้งต่อวัน
04.3 ข้อห้าม -
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง โรคหัวใจขั้นรุนแรง ต้อหิน ต่อมลูกหมากโต กลุ่มอาการของการเก็บปัสสาวะและลำไส้อุดตัน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ยาเลียนแบบที่เห็นอกเห็นใจควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่อาจอ่อนไหวต่อผลกระทบเป็นพิเศษ
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด และในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ภาวะฟีโอโครโมไซโตมา เบาหวาน และต่อมลูกหมากโต ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและหลังจากการประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์อย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น อัตราส่วน
แม้แต่ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรงก็อาจปฏิบัติตามการรักษาด้วย beta2-agonists โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ให้ยาทางหลอดเลือดและโดยการพ่นยา ผลกระทบนี้อาจเพิ่มขึ้นโดยการรักษาร่วมกับอนุพันธ์ของแซนทีน สเตียรอยด์ ยาขับปัสสาวะ และภาวะขาดออกซิเจน ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างสม่ำเสมอในสถานการณ์ดังกล่าว
มีหลักฐานจากข้อมูลหลังการขายและวรรณกรรมที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับกรณีหายากของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ salbutamol ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจชนิดรุนแรงที่มีอยู่ก่อนแล้ว (เช่น โรคหัวใจขาดเลือด หัวใจเต้นเร็ว หรือภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง) ที่ได้รับยาซัลบูทามอลสำหรับ โรคระบบทางเดินหายใจ ควรแจ้งให้แพทย์ทราบ หากมีอาการเจ็บหน้าอกหรือมีอาการของโรคหัวใจแย่ลง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
โดยปกติแล้ว ควรหลีกเลี่ยงการใช้ beta2-agonists และ beta-blockers ที่ไม่ผ่านการคัดเลือก เช่น propranolol
แม้แต่ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรงก็อาจปฏิบัติตามการรักษาด้วย beta2-agonists โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ให้ยาทางหลอดเลือดและโดยการพ่นยา ผลกระทบนี้สามารถเกิดขึ้นได้ด้วยการบำบัดร่วมกับอนุพันธ์ของแซนทีน สเตียรอยด์ ยาขับปัสสาวะ และโดยการขาดออกซิเจน (ดูเพิ่มเติมที่ 4.4)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
แม้ว่าในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนักอาจเกิดอาการเวียนศีรษะบ้านหมุนหรือรบกวนการมองเห็นได้ ทั้งนี้ ผู้ที่เตรียมขับรถหรือใช้เครื่องจักรต้องคำนึงถึงเรื่องนี้ด้วย
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ผลข้างเคียงที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือปวดศีรษะ ไอ และปากแห้ง
อาการผิดปกติคือการระคายเคืองเฉพาะที่ หงุดหงิด คลื่นไส้ เวียนหัว อิศวร ใจสั่น กล้ามเนื้อสั่น และปัสสาวะไม่ออก
ไม่ค่อยพบผื่นผิวหนังปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่นลมพิษ angioedema (เฉพาะที่ลิ้นริมฝีปากและใบหน้า) หรือปฏิกิริยาภูมิแพ้ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ดู 4.4); เพิ่มความดันลูกตาและที่พักสายตารบกวน
มักจะไม่ค่อยและโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับปริมาณที่สูง vasodilation ต่อพ่วงอาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาที่สูดดมอื่น ๆ หลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งกับการหายใจดังเสียงฮืด ๆ เพิ่มขึ้นในไม่ช้าหลังจากสูดดมอาจเกิดขึ้น
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึง atrial fibrillation, supraventricular และ extrasystolic tachycardia), ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดได้รับการรายงานน้อยมาก
04.9 ยาเกินขนาด -
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจเกิดแรงสั่นสะเทือนของกล้ามเนื้อและอัตราการเต้นของหัวใจที่เพิ่มขึ้น (ดูเพิ่มเติมที่ 4.8)
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
ATC: R03AK04; กลุ่มยารักษาโรค: adrenergics และยาอื่น ๆ สำหรับกลุ่มอาการทางเดินหายใจอุดกั้น (salbutamol และ ipratropium bromide)
สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดนี้พัฒนาฤทธิ์ต้านการหดเกร็งของหลอดลมด้วยกลไกที่แตกต่างกัน กล่าวคือ สารกระตุ้น beta2 เช่น Salbutamol และ anticholinergic เช่น Ipratropium bromide
กลไกของการกระทำ adrenergic-antivagal ช่วยให้สามารถแทรกแซงโดยตรงในช่วงเวลาที่ทำให้เกิดโรคของการสร้างหลอดลมทั้งกระตุกและกระตุ้นมากเกินไปทำให้สามารถเปิดใช้งานตัวรับ adrenergic อีกครั้งและในทางกลับกันการลดลงของศักยภาพ cholinergic .
ฤทธิ์ต้านการหดเกร็งของหลอดลมเสริมฤทธิ์กันของยาเตรียมถูกกำหนดโดยความจำเพาะและโดยกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกันของส่วนประกอบทั้งสองซึ่งจะส่งผลต่อไซคลิกนิวคลีโอไทด์ของเซลล์กล้ามเนื้อเรียบ: AMP และ cyclic GMP ซึ่งรับผิดชอบต่อการเปลี่ยนแปลงของหลอดลม
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
การศึกษาทางจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่า salbutamol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร และค่อยๆ สูดดมเข้าไป โดยส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางปัสสาวะ ส่วนหนึ่งเป็น salbutamol ที่ไม่เปลี่ยนแปลง ส่วนหนึ่งเป็น sulphate glucuronide conjugate และ Ipratropium bromide จะถูกดูดซึมอย่างพอประมาณ ทั้งทางปากและทางการหายใจ การบริหาร มันถูกเผาผลาญบางส่วนและขับออกทางไตและอุจจาระ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
สารออกฤทธิ์สองชนิดแสดงให้เห็นในสัตว์ทดลองทั่วไปว่ามีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำมาก กึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง ดังนั้นจึงสามารถทนต่อเส้นทางการบริหารที่ใช้ในคลินิกของมนุษย์ได้ดี แม้กระทั่งในปริมาณที่สูงและสูงกว่าที่แนะนำหรือทำได้ในทุกกรณี ในการปฏิบัติทางคลินิก ตัวอย่างเช่น LD50 ทางหลอดเลือดดำในหนูที่มีสารละลายประกอบด้วย Salbutamol 5 ส่วน +1 ส่วนของ Ipratropium bromide คือ 34.85 มก. / กก. ของ Salbutamol + 6.97 มก. / กก. ของ Ipratropium bromide
การให้ Salbutamol 750 mcg / kg + Ipratropium bromide 150 mcg / kg เกี่ยวข้องกับอาการซึมเศร้าที่เป็นพิษปานกลางเท่านั้น
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
BIWIND 1.875 มก. / 0.5 มล. + 0.375 มก. / 0.5 มล. สารละลายสำหรับการพ่นยาและสำหรับใช้ในช่องปาก: น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
3 ปี
เนื้อหาของภาชนะขนาดเดียวต้องใช้ทันทีหลังจากเปิด สารตกค้างใด ๆ จะต้องถูกกำจัด
หลังจากเปิดห่ออะลูมิเนียมที่บรรจุภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวแล้ว ต้องใช้ภายใน 7 วัน หลังจากช่วงเวลานี้ต้องทิ้งภาชนะบรรจุขนาดเดียวที่เหลืออยู่
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
BIWIND 1.875 มก. / 0.5 มล. + 0.375 มก. / 0.5 มล. สารละลาย nebuliser สำหรับใช้ในช่องปาก
ภาชนะใส่ครั้งเดียวในโพลิเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ ภาชนะ 5 ใบถูกปิดผนึกด้วยห่ออะลูมิเนียม จากนั้นซองอะลูมิเนียม 6 ซองที่บรรจุภาชนะทั้งหมด 30 กล่อง จะถูกบรรจุในกล่องกระดาษแข็งพิมพ์ลายหินที่เหมาะสมพร้อมกับแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ในการเปิดภาชนะแบบใช้ครั้งเดียว ให้บิดฝา
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
BIWIND 1.875 มก. / 0.5 มล. + 0.375 มก. / 0.5 มล. สารละลาย nebuliser สำหรับใช้ในช่องปาก
30 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 0.5 มล. AIC n. 036738021
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
ตุลาคม 2550
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
AIFA กำหนดวันที่ 8/5/2008