โพแทสเซียมแคนรีโนเอต - ยาสามัญ - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: โพแทสเซียม แคนรีโนเอต

โพแทสเซียม แคนเรโนเอต EG 100 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม

เหตุใดจึงใช้โพแทสเซียม แคนรีโนเอต - ยาสามัญ? มีไว้เพื่ออะไร?

POTASSIUM CANRENOATE EG คืออะไร และใช้ทำอะไร

POTASSIUM CANRENOATE EG มีสารออกฤทธิ์โพแทสเซียม canrenoate ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่ายาขับปัสสาวะที่ให้ประโยชน์กับโพแทสเซียมซึ่งทำงานโดยต่อต้านการทำงานของ aldosterone ซึ่งควบคุมระดับโซเดียมและโพแทสเซียมและปริมาตรของของเหลวในร่างกาย

POTASSIUM CANRENOATE EG ใช้ในการรักษา:

• ระดับ aldosterone ในเลือดสูง (aldosteronism หลัก);
• ความผิดปกติที่เกิดจากการสะสมของของเหลวในร่างกาย (ภาวะบวมน้ำ) โดยภาวะ hyperaldosteronism ทุติยภูมิ เช่น ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (ภาวะหัวใจล้มเหลว) โรคตับ (โรคตับแข็งในภาวะท้องมาน) หรือไต (โรคไต)
• ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงที่สำคัญ) หากการรักษาอื่น ๆ ไม่ได้ผลหรือไม่สามารถทนได้

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้โพแทสเซียมแคนรีโนเอต - ยาสามัญ

ห้ามรับประทานโพแทสเซียม แคนเรโนเอต EG

• หากคุณแพ้โพแทสเซียม แคนรีโนเอตหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
• หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตอย่างรุนแรง (ไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง);
• หากคุณไม่สามารถปัสสาวะได้ (anuria);
• หากคุณมีโพแทสเซียมในเลือดสูง (ภาวะโพแทสเซียมสูง);
• หากคุณมีระดับโซเดียมในเลือดต่ำ (hyponatremia)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโพแทสเซียม แคนรีโนเอต - ยาสามัญ

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานโพแทสเซียม แคนเรโนเอต สตาดา

ระหว่างการรักษาด้วยยานี้และก่อนการผ่าตัด แพทย์จะสั่งการทดสอบเพื่อตรวจระดับเกลือแร่ในเลือดของคุณ เพราะอาจเพิ่มโพแทสเซียม (hyperkalaemia) ไนโตรเจน (BUN) หรือสารต่างๆ ในเลือด (metabolic acidosis) ) หรือระดับโซเดียมลดลง (hyponatremia) แพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าจะยุติการรักษาหรือไม่ในกรณีที่ระดับเกลือในเลือดเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่

หลีกเลี่ยงการรับประทานอาหารที่อุดมด้วยโพแทสเซียมขณะรับประทานยานี้

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของโพแทสเซียม แคนรีโนเอต - ยาสามัญ

ยาอื่นๆ และโพแทสเซียม แคนเรโนเอต EG

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

POTASSIUM CANRENOATE EG หากรับประทานพร้อมกันเนื่องจากยาต่อไปนี้สามารถเพิ่มประสิทธิภาพได้:

• ยาที่ใช้ลดความดันโลหิต (ยาลดความดันโลหิต);
• ยาที่ปิดกั้นปมประสาท เช่น ศูนย์เส้นประสาทส่วนปลาย (ยาปมประสาท)

ในกรณีเหล่านี้ แพทย์อาจพิจารณาปรับขนาดยา การใช้ยา POTASSIUM CANRENOATE EG ร่วมกับยาที่ใช้บรรเทาอาการปวดและการอักเสบ (กรดอะซิติลซาลิไซลิกและอนุพันธ์ของยา) จะช่วยลดการทำงานของยาขับปัสสาวะ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

เด็ก

ในวัยเด็กควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนใช้ยานี้

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ยาจะถูกสั่งจ่ายเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ซึ่งจะเป็นผู้ประเมินว่าผลประโยชน์สำหรับคุณมีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์หรือไม่

ยานี้ไม่ควรใช้ระหว่างให้นมบุตร

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

POTASSIUM CANRENOATE EG มีแลคโตส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Potassium canrenoate - ยาสามัญ: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำมีตั้งแต่ 50 มก. (ครึ่งเม็ด) ถึง 200 มก. (2 เม็ด) ต่อวัน ขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของโรคตามใบสั่งแพทย์

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

ในผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์ควรกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวัง ซึ่งจะประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้

หากคุณรับประทานโพแทสเซียม แคนเรโนเอตมากกว่าที่ควรจะเป็น

หากคุณใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด ในปริมาณที่แนะนำไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด

หากคุณลืมทานโพแทสเซียม แคนเรโนเอต EG

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของโพแทสเซียม แคนรีโนเอต คืออะไร - ยาสามัญ

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก: คลื่นไส้, ปวดท้อง (ตะคริว);

• อาการง่วงนอน;

ในบางครั้งเมื่อใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่มีสารที่คล้ายกับโพแทสเซียม แคนรีโนเอต มีรายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้ ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา:

• ปฏิกิริยาการแพ้ทางผิวหนังเช่นผื่น;
• อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น
• การสูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ (ataxia);
• การเจริญเติบโตของเต้านมในผู้ชาย (gynecomastia) และการมีประจำเดือนผิดปกติในผู้หญิง
• การเจริญเติบโตของเส้นผมในผู้หญิง (ขนดก);
• การเปลี่ยนแปลงชั่วคราวในความต้องการทางเพศ (ความผิดปกติของความใคร่)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ

โพแทสเซียม แคนรีโนเอต อะไร EG

• สารออกฤทธิ์คือโพแทสเซียมแคนรีโนเอต แต่ละเม็ดมีโพแทสเซียม canrenoate 100 มก.
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมไบคาร์บอเนต แลคโตส ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ แป้งโรยตัว สเตียเรตแมกนีเซียม ซิลิกาตกตะกอน
• ส่วนประกอบของฟิล์มเคลือบ ได้แก่ ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, แป้งโรยตัว, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171)

คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ POTASSIUM CANRENOATE EG และเนื้อหาของชุด

แพ็ค 20 เม็ดเคลือบฟิล์ม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Potassium canrenoate - ยาสามัญสามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

โพแทสเซียม แคนรีโนเอต EG 100 MG เม็ดเคลือบฟิล์ม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดเคลือบฟิล์มประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: โพแทสเซียม canrenoate 100 มก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบฟิล์ม

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

hyperaldosteronism ระดับปฐมภูมิ, ภาวะบวมน้ำเนื่องจากภาวะ hyperaldosteronism ทุติยภูมิ (ภาวะหัวใจล้มเหลว, ตับแข็งในตับในระยะ ascitic, โรคไต) และความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่จำเป็นซึ่งการรักษาอื่น ๆ ยังไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาได้

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ตามความเห็นของแพทย์ 50-200 มก. ต่อวัน โดยสัมพันธ์กับชนิดและความรุนแรงของโรค ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์ต้องกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวัง โดยจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ ระบุไว้ข้างต้น

04.3 ข้อห้าม

ภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง: anuria; ภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

เก็บให้พ้นมือเด็ก เนื่องจากภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะอะโซเทมิกเพิ่มขึ้น, สภาวะของกรดในการเผาผลาญสามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษา จึงจำเป็นต้องตรวจสอบระดับโซเดียม โพแทสเซียม คลอรีน และอัลคาไลน์ในเลือดบ่อยๆ กรณีผ่าตัดต้องตรวจเหล่านี้ก่อนทำการผ่าตัดเอง โดยต้องระงับการรักษาเมื่อมีโซเดียมในเลือดต่ำกว่า 126 mEq/l และมีระดับโพแทสเซียมสูงกว่า 5.5 mEq/l อาหารที่อุดมด้วยโพแทสเซียม มาก เด็กปฐมวัยควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์

ยานี้มีแลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ยาลดความดันโลหิตโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเป็นปมประสาทสามารถปรับปรุงได้ด้วยการบริหารผลิตภัณฑ์พร้อมกันทำให้จำเป็นต้องปรับปริมาณ การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ / หรืออนุพันธ์พร้อมกันช่วยลดกิจกรรมขับปัสสาวะของผลิตภัณฑ์

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ระหว่างให้นมลูก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

POTASSIUM CANRENOATE EG ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ไม่ค่อยมีอาการคลื่นไส้ปวดท้องเป็นตะคริวง่วงนอน ในบางครั้ง การใช้ยาที่เกี่ยวข้องกับโครงสร้างมีการรายงานอาการอื่นๆ เช่น ผื่นแพ้ อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้น แนวโน้มที่จะสูญเสียพลังงาน gynecomastia ผลแอนโดรเจนที่ไม่รุนแรง (ขนดก) การรบกวนความต้องการทางเพศชั่วคราว ประจำเดือนมาไม่ปกติ มักจะกลับมาได้เมื่อหยุดการรักษา .

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานอาการของยาเกินขนาดเมื่อใช้โพแทสเซียม canrenoate ในช่องปาก

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

โพแทสเซียมแคนรีโนเอตเป็นอนุพันธ์ของสไปโรแลคโตนและสอดคล้องกับโพแทสเซียม 3- (3-ออกโซ-17-b-ไฮดรอกซี-4,6-แอนโดรสตาเดียน-17a-อิล) โพรพิโอเนต สารนี้มีฤทธิ์ขับปัสสาวะโดยการต่อต้านอัลโดสเตอโรนและมิเนอรัลคอร์ติคอยด์ด้วยกลไกการแข่งขันที่ระดับของท่อที่บิดงอส่วนปลายและท่อดักจับ โดยยับยั้งการดูดซึมกลับของ Na + และ Cl- และในกรณีที่ไม่มีผลในการกระจายโพแทสเซียม ต่างจาก spironolactone โพแทสเซียม canrenoate สามารถละลายน้ำได้และในปริมาณที่เท่ากันจะมีกิจกรรมที่เป็นประโยชน์และพร้อมมากขึ้น เนื่องจากลักษณะเฉพาะของการดูดซึมได้จึงเป็นไปได้ที่จะใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่าโดยมีผลข้างเคียงลดลง ซึ่งเป็นคุณลักษณะที่เป็นประโยชน์อย่างยิ่งในระหว่างการรักษาที่ยืดเยื้อ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

หลังจากการบริหารช่องปาก โพแทสเซียม canrenoate จะกระตุ้นระดับ canrenone ในพลาสมาที่สูงขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของสารทั้งสองเมื่อเทียบกับ spironolactone เมแทบอไลต์นี้แสดงระดับเลือดสูงสุดในมนุษย์ในชั่วโมงที่สามและสี่ โดยระดับยังคงสูงมากในชั่วโมงที่ 12 และครึ่งชีวิตเป็นเวลาหลายชั่วโมง วิธีกำจัดหลัก ได้แก่ ไตและทางเดินน้ำดี

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

จากมุมมองทางพิษวิทยา พบว่าสารมีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำ (LD50 = 135 มก. / กก. ตามเส้นทาง IP และ 1500 มก. / กก. โดยปากในหนู 110 มก. / กก. โดยเส้นทาง iv และ 1656 มก. / กก. โดยปาก ในหนู) และเรื้อรัง (หนู os, กระต่าย sc, dog os) และปราศจากผลทำให้ทารกอวัยวะพิการและกิจกรรมการกลายพันธุ์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

โซเดียมไบคาร์บอเนต, แลคโตส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งโรยตัว, สเตียเรตแมกนีเซียม, ซิลิกาตกตะกอน; การถ่ายทำ: ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, แป้งโรยตัว, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171)

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

3 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ยานี้ไม่ต้องการข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับ

พื้นที่จัดเก็บ.

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

กล่องที่มีตุ่มอลูมิเนียม PVC-PVDC 20 เม็ด

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่จำเป็นต้องมีคำแนะนำพิเศษในการใช้งาน

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

อีจี เอส.พี.เอ. Via Pavia, 6 20136-มิลาน

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

เอไอซี น. 035557014

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

16/01/2004

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ