ไอเดีย - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: แคลเซียม (แคลเซียมคาร์บอเนต), Cholecalciferol

IDEOS 500 มก. / 400 IU เม็ดเคี้ยว

เหตุใดจึงใช้ Ideos มีไว้เพื่ออะไร?

ยานี้มีไว้สำหรับผู้ใหญ่

ยานี้ให้แคลเซียมและวิตามินดี 3 แก่ร่างกาย (เรียกอีกอย่างว่า cholecalciferol)

ยานี้ใช้:

• กรณีผู้สูงอายุขาดวิตามินดีและแคลเซียม
• ร่วมกับการรักษาโรคกระดูกพรุน (ภาวะที่มวลกระดูกลดลงและความเปราะบางของกระดูกเพิ่มขึ้น) เมื่อมีความบกพร่องหรือเสี่ยงต่อการขาดวิตามินดีและแคลเซียม

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Ideos

อย่าเอา IDOS

• หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อแคลเซียม วิตามินดี หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
• หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) กับถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง เนื่องจากมีน้ำมันถั่วเหลืองอยู่
• หากคุณมีระดับแคลเซียมในเลือดสูงผิดปกติ (ภาวะแคลเซียมในเลือดสูง)
• หากคุณมีแคลเซียมในปัสสาวะสูง (hypercalciuria)
• หากคุณมีภาวะที่นำไปสู่ภาวะแคลเซียมในเลือดสูง และ/หรือภาวะแคลเซียมในปัสสาวะสูง (เช่น ต่อมพาราไทรอยด์ทำงานเกิน, โรคไขกระดูก (มัยอีโลมา), เนื้องอกมะเร็ง (การแพร่กระจายของกระดูก)
• หากคุณเป็นโรคไตอย่างรุนแรง (ไตวาย)
• หากคุณเป็นโรคนิ่วในไต (calcium lithiasis) หรือแคลเซียมที่สะสมในไต (nephrocalcinosis)
• หากคุณมีปริมาณวิตามินดีมากเกินไป (hypervitaminosis D)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Ideos

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ IDOS:

• หากคุณมีอาการเคลื่อนไหวไม่ได้เป็นเวลานานและถ้าคุณมีแคลเซียมในเลือดและ/หรือปัสสาวะสูง แพทย์ของคุณจะอนุญาตให้คุณทานยานี้เมื่อคุณเริ่มเดินอีกครั้ง
• ในกรณีของการรักษาระยะยาว คุณต้องตรวจเลือดและปัสสาวะเป็นประจำเพื่อตรวจสอบระดับแคลเซียม การตรวจติดตามมีความสำคัญอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ และเมื่อรักษาร่วมกับไกลโคไซด์หัวใจ (เช่น ดิจอกซิน) หรือยาขับปัสสาวะ จากผลการรักษา แพทย์อาจตัดสินใจลดหรือหยุดการรักษา
• แคลเซียมและวิตามินดีในระดับสูงอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพ พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้มีน้ำตาล (ซอร์บิทอลและซูโครส) ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือการขาด sucrase-isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้

คุณต้องแจ้งแพทย์ของคุณ:

• หากคุณเป็นโรคซาร์คอยโดสิส ซึ่งเป็นภาวะที่อาการที่พบบ่อยที่สุดคือความเหนื่อยล้า การเพิ่มขนาดของก้อนและการอักเสบของปอดและอวัยวะอื่นๆ
• หากคุณมีโรคไต (ไตวาย) หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Ideos

บอกแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณใช้:

• การเต้นของหัวใจไกลโคไซด์ (ยาที่ใช้รักษาภาวะหัวใจ) เนื่องจากอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงเพิ่มเติมได้
• Bisphosphonates หรือยาที่มีสตรอนเทียม (ใช้สำหรับโรคกระดูกพรุน)
• ยาขับปัสสาวะ Thiazide (ยาที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูงหรือบวมน้ำ) เนื่องจากสามารถเพิ่มปริมาณแคลเซียมในเลือดได้
• ยาปฏิชีวนะ Tetracycline (ยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย)
• ยาหรืออาหารเสริมอื่นๆ ที่มีวิตามินดี
• ยาหรืออาหารเสริมที่มีธาตุเหล็กหรือสังกะสี
• Estramustine (ยาที่ใช้รักษามะเร็งต่อมลูกหมากบางชนิด)
• ไทรอยด์ฮอร์โมน ใช้สำหรับโรคไทรอยด์
• Orlistat (ยาที่ใช้รักษาโรคอ้วน) เนื่องจากสามารถลดปริมาณวิตามิน D3 ที่ดูดซึมได้

คุณต้องรออย่างน้อย:

• สองชั่วโมงระหว่างการใช้ IDEOS กับการใช้ยาต่อไปนี้: ยาที่มีธาตุเหล็กหรือสังกะสี บิสฟอสโฟเนต เอสตรามัสทีน ฮอร์โมนไทรอยด์
• 3 ชั่วโมง ในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยยาปฏิชีวนะที่ใช้เตตราไซคลีน

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งใช้ยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา

IDEOS กับอาหารและเครื่องดื่ม

ปฏิกิริยาที่เป็นไปได้กับอาหาร คุณควรใช้ IDOS ก่อนหรือหลังอาหารซึ่งประกอบด้วย:

• กรดออกซาลิก (ผักโขม, ผักชนิดหนึ่ง, สีน้ำตาล, โกโก้, ชา ... ),
• ฟอสเฟต (หมู, แฮม, ไส้กรอก, ชีสแปรรูป, พุดดิ้ง, เครื่องดื่มที่มีโคล่า ... )
• กรดไฟติก (เมล็ดพืช, ผักแห้ง, เมล็ดน้ำมัน, ช็อคโกแลต ... )

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตรสามารถใช้ IDEOS ได้ โดยต้องไม่เกินหนึ่งเม็ดต่อวัน

ในระหว่างการให้นมลูก เนื่องจากแคลเซียมและวิตามินดี 3 ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ จำเป็นต้องตรวจสอบกับแพทย์ว่าทารกได้รับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่มีวิตามินดี 3 หรือไม่

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ IDOS

ยานี้มีซอร์บิทอล ซูโครส (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

ยานี้ยังมีน้ำมันถั่วเหลือง หากคุณแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง ห้ามรับประทานยานี้ ปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Ideos: Posology

ปริมาณ

ใช้ IDEOS ตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณเสมอ

หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่เท่านั้นคือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง

จะทำอย่างไรถ้าคุณใช้ยาเกินขนาด Ideos

หากคุณใช้ IDOS มากกว่าที่ควร:

อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: เบื่ออาหาร, กระหายน้ำมากเกินไป, รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้), อาเจียน, ท้องผูก, ปวดท้อง, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, อ่อนเพลีย, ปัญหาสุขภาพจิต, ปัสสาวะเพิ่มขึ้น, ปวดกระดูก, นิ่วในไต

ในกรณีเช่นนี้ ให้หยุดใช้ IDOS และติดต่อแพทย์ของคุณทันที (ซึ่งจะดำเนินการตามขั้นตอนที่จำเป็น)

หากคุณใช้ IDOS จำนวนมากในระยะเวลานาน แคลเซียมอาจสะสมอยู่ในหลอดเลือดหรือเนื้อเยื่อของร่างกาย

หากคุณลืมใช้ IDOS:

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Ideos คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด IDEOS สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 1,000 คน):

• ระดับแคลเซียมส่วนเกินในเลือดหรือปัสสาวะ

ผลข้างเคียงที่หายาก (มีผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 10,000):

• ท้องผูก, ลม, รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้), ปวดท้อง, ท้องร่วง,
• อาการคันผื่นและลมพิษ

อาจมีกรณีของอาการแพ้อย่างรุนแรง (ภูมิไวเกิน) เช่น ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้นหรือลำคอบวม

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้

คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

• เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
• ฝาปิดประกอบด้วยซิลิกาเจลเม็ดเล็กๆ เพื่อให้เม็ดยาแห้ง เก็บหมวกให้พ้นสายตาและมือเด็ก ห้ามกลืนกินเม็ดซิลิกาเจล
• ห้ามใช้ IDEOS หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนหลอดและบนกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
• อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 ° C

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

IDEOS คืออะไร

สารออกฤทธิ์คือ:

แคลเซียม 500 มก. สอดคล้องกับแคลเซียมคาร์บอเนต 1250 มก.

Cholecalciferol (วิตามิน D3) 400 IU ที่สอดคล้องกับ cholecalciferol เข้มข้น (รูปแบบผง) 4 มก.

สำหรับหนึ่งแท็บเล็ต

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ไซลิทอล ซอร์บิทอล โพวิโดน สเตียเรตแมกนีเซียม รสมะนาว (วัตถุปรุงแต่งรส สารแต่งกลิ่นรสธรรมชาติ มอลโทเดกซ์ทริน หมากฝรั่งอะคาเซีย โซเดียมซิเตรต กรด

คำอธิบายลักษณะของ IDEOS และเนื้อหาของแพ็คเกจ

ยานี้เป็นยาเม็ดเคี้ยวสี่เหลี่ยมสีขาว แต่ละแพ็คมี 2, 5 หรือ 10 หลอด จำนวน 10 เม็ด หรือ 2, 4, 6 หลอด บรรจุ 15 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ideos สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

IDEOS 500 MG / 400 IU เม็ดเคี้ยวได้

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ฟุตบอล 500 มก. สอดคล้องกับแคลเซียมคาร์บอเนต 1250 มก. Cholecalciferol (วิตามิน D3) 400 IU สอดคล้องกับโคเลแคลซิเฟอรอลเข้มข้น (แบบผง) 4 มก.

สำหรับหนึ่งแท็บเล็ต

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: ซอร์บิทอล ซูโครส น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจน

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคี้ยว.

เม็ดสี่เหลี่ยมสีเทาขาว

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การแก้ไขภาวะขาดวิตามินดีร่วมกับแคลเซียมในผู้สูงอายุ

การรับประทานวิตามินดีและแคลเซียมเป็นอาหารเสริมสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุนโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดวิตามินดีและแคลเซียมรวมกัน หรือในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคกระดูกพรุน

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

สำหรับการใช้งานในผู้ใหญ่เท่านั้น

สำหรับใช้ในช่องปาก

เคี้ยวหรือละลายเม็ดยาในปาก

หนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง

04.3 ข้อห้าม

- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

- ผลิตภัณฑ์นี้มีน้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจนบางส่วน ผู้ป่วยแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลืองไม่ควรรับประทานยานี้

- แคลเซียมในเลือดสูง แคลเซียมในเลือดสูง และพยาธิสภาพ และ/หรือภาวะที่นำไปสู่แคลเซียมในเลือดสูง และ/หรือแคลเซียมในปัสสาวะสูง (เช่น มัยอีโลมา การแพร่กระจายของกระดูก พาราไทรอยด์สูง)

- นิ่วในไต (nephrolithiasis, nephrocalcinosis)

- Hypervitaminosis D.

- ไตล้มเหลว.

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ในกรณีที่มีการตรึงเป็นเวลานานในผู้ป่วยที่มีภาวะแคลเซียมในเลือดสูง และ/หรือภาวะแคลเซียมในเลือดสูง การรักษาด้วยวิตามินดีและแคลเซียมควรกลับมาดำเนินการอีกครั้งเมื่อผู้ป่วยเริ่มเคลื่อนไหวอีกครั้ง (ดูหัวข้อ 4.3)

ในกรณีของการรักษาระยะยาวขอแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของแคลเซียมในซีรัมและปัสสาวะตลอดจนการทำงานของไต (ความเข้มข้นของ creatinine ในซีรัม) หากการกำจัดแคลเซียมในปัสสาวะเกินค่า 7.5 มิลลิโมล / 24 ชั่วโมง ( 300 มก. / 24 ชม.) แนะนำให้ลดหรือหยุดการรักษาชั่วคราว การเฝ้าสังเกตมีความสำคัญอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ ในกรณีของการรักษาร่วมกับ cardiac glycosides หรือยาขับปัสสาวะ (ดูหัวข้อ 4.5) และในผู้ป่วยที่มักมีแนวโน้มที่จะเกิด การก่อตัวของนิ่วในไต

ในกรณีของภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหรือสัญญาณของปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของไต ควรลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา

ในกรณีของการรักษาร่วมกับ digitalis, diphosphonates, thiazide diuretics, tetracyclines: ดูหัวข้อ 4.5

พิจารณาปริมาณวิตามินดีต่อหน่วยบริโภค (400 IU) และคำนึงถึงใบสั่งยาวิตามินดีอื่นๆ

ควรให้วิตามินดีหรือแคลเซียมเพิ่มเติมภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด และจำเป็นต้องมีการตรวจสอบความเข้มข้นของแคลเซียมในซีรัมและปัสสาวะทุกสัปดาห์

ควรกำหนดผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี Sarcoidosis เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเปลี่ยนวิตามินดีให้อยู่ในรูปแบบที่ใช้งานได้ ในผู้ป่วยเหล่านี้จำเป็นต้องตรวจสอบระดับแคลเซียมในซีรัมและปัสสาวะ

ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายและควรติดตามผลของแคลเซียมและฟอสเฟต homeostasis ควรพิจารณาความเสี่ยงของการกลายเป็นปูนเนื้อเยื่ออ่อนในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง , วิตามิน D3 ในรูปแบบ ของโคเลแคลซิเฟอรอลไม่ถูกเผาผลาญตามปกติและต้องใช้วิตามินดีในรูปแบบอื่น (ดูหัวข้อ 4.3)

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยซอร์บิทอล ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้

ผลิตภัณฑ์มีซูโครส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือการขาด sucrase-isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้

ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้ระบุไว้สำหรับใช้ในเด็กและวัยรุ่น

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

สมาคมที่ต้องการข้อควรระวังในการใช้งาน :

ดิจิทัล

เสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ. การบริหารแคลเซียมและวิตามินดีในช่องปากจะเพิ่มความเป็นพิษของ digitalis เอง ในกรณีนี้ การเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดและหากจำเป็น การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจและความเข้มข้นของแคลเซียมในซีรัมเป็นสิ่งที่จำเป็น

ไดฟอสโฟเนต

ความเสี่ยงต่อการดูดซึมไดฟอสโฟเนตในทางเดินอาหารลดลง

ขอแนะนำให้คุณปล่อยให้เวลาผ่านไปอย่างน้อยสองชั่วโมงก่อนรับประทานแคลเซียม

ยาขับปัสสาวะ Thiazide

ช่วยลดการขับแคลเซียมออกทางปัสสาวะ แนะนำให้ติดตามแคลเซียม

tetracyclines ในช่องปากทางปาก

การดูดซึม tetracyclines ลดลง ขอแนะนำให้ชะลอการบริโภคแคลเซียมอย่างน้อยสามชั่วโมง

ในกรณีของการบริหารเพิ่มเติมของวิตามินดี ในปริมาณที่สูง การตรวจสอบซีรั่มและแคลเซียมในปัสสาวะทุกสัปดาห์เป็นสิ่งที่จำเป็นอย่างยิ่ง

เกลือของธาตุเหล็กและสังกะสี

ความเสี่ยงต่อการดูดซึมธาตุเหล็กหรือสังกะสีในทางเดินอาหารลดลง ขอแนะนำให้รออย่างน้อยสองชั่วโมงก่อนรับประทานแคลเซียม

สตรอนเทียม

ความเสี่ยงในการลดการดูดซึมของสตรอนเทียม 60 ถึง 70% เมื่อใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ที่มีแคลเซียม ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการกลืนกินแคลเซียมทันทีก่อนและหลังการใช้ยาที่มีสตรอนเทียม

Estramustine

ความเสี่ยงต่อการดูดซึมของ estramustine ในทางเดินอาหารลดลง แนะนำให้รออย่างน้อยสองชั่วโมงก่อนรับประทานแคลเซียม

ฮอร์โมนไทรอยด์

ความเสี่ยงต่อการดูดซึม levothyroxine ในทางเดินอาหารลดลง แนะนำให้รออย่างน้อยสองชั่วโมงก่อนรับประทานแคลเซียม

Orlistat

การรักษาด้วย orlistat สามารถลดการดูดซึมวิตามินดีได้

อาหาร

ปฏิกิริยาที่เป็นไปได้กับอาหาร เช่น อาหารที่มีกรดออกซาลิก (ผักโขม ผักรูบาร์บ สีน้ำตาล โกโก้ ชา ฯลฯ) ฟอสเฟต (หมู แฮม ไส้กรอก ชีสแปรรูป พุดดิ้ง เครื่องดื่มที่มีโคล่า ฯลฯ) หรือกรดไฟติก (ธัญพืชไม่ขัดสี ผักแห้งแช่แข็ง , เมล็ดพืชน้ำมัน, ช็อคโกแลต ฯลฯ) ดังนั้นจึงแนะนำให้รับประทานอาหารที่มีอาหารดังกล่าวก่อนหรือหลังการกลืนกินผลิตภัณฑ์

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยานี้ใช้ได้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร อย่างไรก็ตาม ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 1500 มก. ของแคลเซียมและ 600 IU ของวิตามิน D3

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาดของ cholecalciferol ในระหว่างตั้งครรภ์:

- การใช้ยาเกินขนาดวิตามินดีในระหว่างตั้งครรภ์ได้รับการแสดงเพื่อก่อให้เกิดผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในสัตว์;

- ในสตรีมีครรภ์ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาดวิตามินดีเนื่องจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอย่างถาวรสามารถนำไปสู่การปัญญาอ่อนทางร่างกายและจิตใจการตีบของหลอดเลือดเหนือลิ้นหัวใจและจอประสาทตาในเด็ก

อย่างไรก็ตาม มีรายงานหลายฉบับเกี่ยวกับกรณีการให้ยาในสตรีที่มีภาวะพาราไทรอยด์สูงในปริมาณที่สูงมาก โดยให้กำเนิดเด็กปกติ

วิตามินดีและสารเมตาบอลิซึมผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ และควรคำนึงถึงผลกระทบนี้เมื่อให้วิตามินดีเพิ่มเติมแก่ทารก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

พวกเขาไม่รู้จักหรือคาดหวัง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงแสดงไว้ด้านล่างตามระดับและความถี่ของอวัยวะระบบ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ผิดปกติ (> 1 / 1,000, 1 / 10,000,

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

มีรายงานกรณีของปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น angioedema หรือ laryngeal edema

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

ผิดปกติ: hypercalcemia และ hypercalciuria

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

หายาก: ท้องผูก, ท้องอืด, คลื่นไส้, ปวดท้องและท้องร่วง

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

พบน้อย: อาการคัน ผื่น และลมพิษ

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

การให้ยาเกินขนาดส่งผลให้เกิดภาวะ hypervitaminosis และ hypercalcemia อาการของภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอาจรวมถึง: อาการเบื่ออาหาร, กระหายน้ำ, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก, ปวดท้อง, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, เหนื่อยล้า, ความผิดปกติทางจิต, ภาวะปัสสาวะมาก, ภาวะปัสสาวะมาก, ปวดกระดูก, ภาวะแคลเซียมในไต, นิ่วในไต และในกรณีที่รุนแรง ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ แคลเซียมในเลือดสูงมากเกินไปอาจทำให้โคม่าและเสียชีวิตได้ ระดับแคลเซียมสูงอย่างต่อเนื่องอาจทำให้ไตถูกทำลายอย่างถาวรและกลายเป็นเนื้อเยื่ออ่อน

การรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูง: ต้องระงับการรักษาที่มีแคลเซียมและวิตามินดี 3 ทั้งหมด ยาขับปัสสาวะ ไทอาซีน ลิเธียม วิตามินเอ และไกลโคไซด์หัวใจจะต้องถูกระงับด้วย ควรทำการล้างกระเพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาการเปลี่ยนแปลง สภาวะของความรู้สึกตัว ควรพิจารณาระดับความรุนแรง การรักษาแบบแยกเดี่ยวหรือร่วมกับยาขับปัสสาวะแบบวนรอบ บิสฟอสโฟเนต แคลซิโทนิน และคอร์ติโคสเตียรอยด์ ควรตรวจสอบอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม การทำงานของไต และขับปัสสาวะ ในกรณีที่รุนแรง ควรตรวจสอบแคลเซียมในเลือดและ ECG

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: อาหารเสริมวิตามินดีและแคลเซียม

รหัส ATC: A12AX

การบริโภควิตามินดีแก้ไขการได้รับวิตามินดีไม่เพียงพอ

วิตามินดีช่วยเพิ่มการดูดซึมแคลเซียมในลำไส้และการตรึงแคลเซียมในเนื้อเยื่อกระดูก

ปริมาณแคลเซียมแก้ไขการขาดแคลเซียมในอาหาร

ความต้องการแคลเซียมที่ระบุโดยทั่วไปสำหรับผู้สูงอายุคือ 1500 มก. / วัน

ปริมาณวิตามินดีที่เหมาะสมในผู้สูงอายุคือ 500 - 1,000 IU / วัน

วิตามินดีและแคลเซียมแก้ไข hyperparathyroidism ในวัยชรา

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

แคลเซียมคาร์บอเนต

การปล่อยแคลเซียมไอออนจากแคลเซียมคาร์บอเนตเป็นหน้าที่ของ pH ที่มีอยู่ในโพรงในกระเพาะอาหาร

แคลเซียมจะถูกดูดซึมโดยหลักในส่วนแรกของลำไส้เล็ก

เปอร์เซ็นต์ของแคลเซียมที่ดูดซึมในทางเดินอาหารอยู่ที่ 30% ของขนาดยาที่กินเข้าไป

แคลเซียมถูกกำจัดด้วยเหงื่อและสารคัดหลั่งในทางเดินอาหาร

การขับแคลเซียมออกทางปัสสาวะขึ้นอยู่กับการกรองของไตและอัตราการดูดกลับของแคลเซียมในท่อ

วิตามินดี3

วิตามิน D3 ถูกดูดซึมในลำไส้และขนส่งผ่านการจับโปรตีนในเลือดไปยังตับ (ไฮดรอกซิเลชันแรก) และไต (ไฮดรอกซิเลชันที่สอง) วิตามิน D3 ที่ไม่ไฮดรอกซิเลตจะสะสมในช่องสำรอง เช่น เนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อและไขมัน

ครึ่งชีวิตในพลาสมาของมันคือคำสั่งของหลายวันมันถูกกำจัดในอุจจาระและปัสสาวะ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ไม่มีข้อมูลที่เกี่ยวข้อง

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ไซลิทอล

ซอร์บิทอล

โพลีไวนิลไพโรลิโดน

รสมะนาว*

แมกนีเซียมสเตียเรต

* องค์ประกอบของรสมะนาว: สารปรุงแต่งรส, สารแต่งกลิ่นธรรมชาติ, มอลโตเด็กซ์ตริน, หมากฝรั่งอะคาเซีย, โซเดียมซิเตรต, กรดซิตริก, บิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซล

องค์ประกอบของ วิตามินดี3 โคเลแคลซิเฟอรอล อัลฟา-โทโคฟีรอล น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจนบางส่วน เจลาติน ซูโครส แป้งข้าวโพด

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มี.

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

30 เดือน.

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

หลอดโพลีโพรพิลีนและฝาโพลีเอทิลีนที่มีสารดูดความชื้นซิลิกาเจล

10 เม็ดในหลอดโพลีโพรพิลีน: แพ็ค 2, 5 หรือ 10 หลอด

หลอดโพลีโพรพิลีน 15 เม็ด: แพ็ค 2, 4, 6 หลอด

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีคำแนะนำพิเศษ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

รสาภรณ์ ส.ป.ก. - Galleria Unione, 5 - 20122 มิลาน

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

เอไอซี น. 034213013 - 2 หลอด 10 เม็ดเคี้ยว 500 มก. / 400 IU

เอไอซี น. 034213025 - 2 หลอด 15 เม็ดเคี้ยว 500 มก. / 400 IU

เอไอซี น. 034213037 - 5 หลอด 10 เม็ดเคี้ยว 500 มก. / 400 IU

เอไอซี น. 034213049 - 4 หลอด 15 เม็ดเคี้ยว 500 มก. / 400 IU

เอไอซี น. 034213052 - 6 หลอด 15 เม็ดเคี้ยว 500 มก. / 400 IU

เอไอซี น. 034213064 - 10 หลอด 10 เม็ดเคี้ยว 500 มก. / 400 IU

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

12 เมษายน 2542

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

26 มีนาคม 2014

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ