สารออกฤทธิ์: ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
คริสตัล - 1% ครีม
ทำไมถึงใช้คริสตาไซด์? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
น้ำยาฆ่าเชื้อ
ข้อบ่งชี้การรักษา
CRYSTACIDE CREAM เป็นสูตรสำหรับใช้เฉพาะที่ในการรักษาการติดเชื้อที่ผิวหนังชั้นประถมศึกษาและมัธยมศึกษาที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตที่ไวต่อไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Crystacide
ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบต่อสารเพิ่มปริมาณผลิตภัณฑ์อย่างน้อยหนึ่งชนิด
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Crystacide
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา. หากผลิตภัณฑ์เข้าตา ให้ล้างออกทันทีด้วยน้ำเย็นปริมาณมาก ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์สามารถทำให้เนื้อเยื่อขาวขึ้นได้ กรดซาลิไซลิกเป็นสารระคายเคืองเล็กน้อยและอาจทำให้เกิดโรคผิวหนังได้
ครีม Crystacide ยังมีโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Crystacide ได้
CRYSTACIDE CREAM ไม่เข้ากันกับไอโอดีน เปอร์แมงกาเนต และสารออกซิไดซ์ที่แรงกว่าอื่นๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร: ใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Crystacide: Posology
CRYSTACIDE CREMA บรรจุอยู่ในหลอดโพลีเอทิลีนที่มีสีไทเทเนียมไดออกไซด์และติดตั้งฝาโพลีโพรพิลีน แต่ละหลอดบรรจุในบรรจุภัณฑ์กระดาษลัง 25 ก. 40 ก. 10 ก. 5 ก.
ใช้ในผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็ก
CRYSTACIDE CREAM ใช้วันละ 2-3 ครั้งบนส่วนที่ติดเชื้อของผิวหนัง อาจมีฟิล์มแห้งปรากฏบนแผลซึ่งสามารถลบออกได้โดยล้างบริเวณนั้นด้วยน้ำ
ระยะเวลาการรักษา
ระยะเวลาการรักษาไม่ควรเกิน 3 สัปดาห์
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Crystacide คืออะไร?
CRYSTACIDE CREAM โดยทั่วไปยอมรับได้อย่างดีและไม่เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงที่ร้ายแรง อย่างไรก็ตาม อาจรู้สึกแสบร้อนเล็กน้อยหลังการใช้ ในกรณีของการระคายเคืองผิวหนังเป็นเวลานานหรือผลที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบและสอบถามว่า ควรหยุดใช้ยา
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
อย่าใช้ยาเกินวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
ครีม 1 กรัมประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์ ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ 10 มก.
- excipients Glyceryl monolaurate, Glyceryl monomyristate, macrogol stearate 5000, โพรพิลีนไกลคอล, กรดซิตริกปราศจาก, โซเดียมไฮดรอกไซด์, กรดซัลฟิวริก, โซเดียมออกซาเลต, กรดซาลิไซลิก, Disodium edetate, โซเดียมไพโรฟอสเฟต, โซเดียมสแตนเนต, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยา
ครีม.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Crystacide สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ครีมคริสตัลทั้งหมด "1%
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หลักการทำงาน
1.0% (w / w) ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
ครีม 1 กรัมมีไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ 10 มก. ที่ความเข้มข้น 1%
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ครีม Crystacide เป็นสูตรสำหรับใช้เฉพาะที่ในการรักษาการติดเชื้อที่ผิวหนังชั้นประถมศึกษาและมัธยมศึกษาที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตที่ไวต่อไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็ก : ครีม Crystacide ใช้วันละ 2-3 ครั้งบนส่วนที่ติดเชื้อของผิวหนัง ระยะเวลาการรักษาไม่ควรเกิน 3 สัปดาห์ อาจมีฟิล์มแห้งปรากฏบนแผลซึ่งสามารถลบออกได้โดยล้างบริเวณนั้นด้วยน้ำ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา. ไม่ควรใช้ครีมคริสตาไซด์กับบาดแผลขนาดใหญ่หรือลึก หรือบนผิวที่มีสุขภาพดี ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์สามารถทำให้เนื้อเยื่อขาวขึ้นได้
กรดซาลิไซลิกเป็นสารระคายเคืองเล็กน้อยและอาจทำให้เกิดโรคผิวหนังได้
ครีม Crystacide ยังมีโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ครีมคริสตาไซด์เข้ากันไม่ได้กับไอโอดีน เปอร์แมงกาเนต และสารออกซิไดซ์ที่แรงกว่า
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่สามารถใช้ได้.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หลังใช้อาจรู้สึกแสบร้อนเล็กน้อย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ถนน www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่สามารถใช้ได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
รหัส ATC: D08A.
น้ำยาฆ่าเชื้อและยาฆ่าเชื้อ
ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เป็นสารฆ่าเชื้อที่รู้จักกันดีซึ่งมีประสิทธิภาพในการต่อต้านจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคส่วนใหญ่
การศึกษาทางเภสัชวิทยาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็นว่าไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์มีประสิทธิภาพในการต่อต้านจุลินทรีย์หลายชนิด และเป็นยาต้านแบคทีเรียที่มีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบ
การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียของครีม Crystacide 1% มีผลเช่นเดียวกับที่ได้จากสารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ 1% ที่เป็นน้ำ และครีมมีระยะเวลาออกฤทธิ์นานขึ้น
ไม่มีแบคทีเรียหรือเชื้อราที่ทำให้เกิดโรคที่รู้จักซึ่งพัฒนาความต้านทานต่อไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ข้อมูลเกี่ยวกับอัตราการดูดซึม การกระจาย และการกำจัดไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์หลังการให้ยาทางปากมีจำกัด ในกรณีที่ไม่มีสารคงตัว ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์จะค่อยๆ สลายตัวเป็นออกซิเจนและน้ำ การสลายตัวเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วเมื่อมีเอนไซม์ catalase ภายนอกหรือเอนไซม์เปอร์ออกซิเดส
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีข้อมูลพรีคลินิกที่เกี่ยวข้องสำหรับผู้สั่งจ่ายยาเพื่อเพิ่มสิ่งที่มีอยู่แล้วในบทอื่น ๆ ของ SPC
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กลีเซอรีลโมโนลอเรต
กลีเซอรีลโมโนไมริสเตท
Macrogol สเตียเรต 5000
โพรพิลีนไกลคอล
กรดซิตริกปราศจากน้ำ
โซเดียมไฮดรอกไซด์
กรดกำมะถัน 1M
โซเดียมออกซาเลต
กรดซาลิไซลิก
ไดโซเดียม เอดิเตท
โซเดียมไพโรฟอสเฟต
โซเดียมสแตนเนต
น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไอโอดีน เปอร์แมงกาเนต และตัวออกซิไดซ์ที่แรงกว่าอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
2 ปี.
หลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก: 28 วัน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 ° C ในที่แห้ง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ครีมคริสตาไซด์บรรจุอยู่ในหลอดโพลีเอทิลีนที่มีไททาเนียมไดออกไซด์และมีฝาปิดโพลีโพรพิลีน แต่ละหลอดบรรจุในกล่องกระดาษแข็งที่มีการพิมพ์ในรูปแบบ 5 ก., 10 ก., 25 ก. และ 40 ก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่สามารถใช้ได้.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
5g หลอด-AIC: 034220018
10g หลอด-AIC: 034220020
25g หลอด-AIC: 034220032
40g หลอด-AIC: 034220044
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
1 เมษายน 2542/17 มกราคม 2549
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
20 มิถุนายน 2559
