สารออกฤทธิ์: ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท
HYDROCORTISONE ACETATE DYNACREN -1% ครีม หลอด 30 g
เหตุใดจึงใช้ Hydrocortisone Acetate - ยาสามัญ? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด: โรคผิวหนัง, คอร์ติโคสเตียรอยด์
ข้อบ่งใช้ในการรักษา: แมลงกัดต่อย อาการคัน ผื่นแดงและกลาก
ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Hydrocortisone Acetate - ยาสามัญ
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ในกรณีของไวรัส (เช่น วัณโรคผิวหนัง เริม อีสุกอีใส) โรคแบคทีเรียและเชื้อรา
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Hydrocortisone acetate - ยาสามัญ
ทั่วไป: การดูดซึม corticosteroids เฉพาะที่อย่างเป็นระบบอาจก่อให้เกิดการปราบปรามของแกน adrenal-hypothalamohypophyseal (HPA) แบบย้อนกลับได้ โดยมีความเป็นไปได้ที่จะเกิด glucocorticosteroid ไม่เพียงพอหลังจากหยุดการรักษา
ในผู้ป่วยบางราย อาการของ Cushing's syndrome อาจเกิดขึ้นหลังจากการดูดซึม corticosteroids อย่างเป็นระบบ ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยที่ได้รับยาสเตียรอยด์เฉพาะที่ใช้งานในปริมาณมากโดยเฉพาะกับผิวหนังขนาดใหญ่ควรได้รับการประเมินเป็นระยะเพื่อตรวจหาการปราบปรามของต่อมหมวกไต-ต่อมใต้สมอง-ต่อมใต้สมอง แกน. หากเกิดการกดทับของต่อมหมวกไต-ต่อมใต้สมอง-ต่อมใต้สมอง คุณควรพยายามหยุดยา ลดความถี่ในการใช้ หรือแทนที่ด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดอื่นที่มีฤทธิ์น้อยกว่า
การฟื้นตัวของการทำงานของแกน HPA มักจะรวดเร็วและสมบูรณ์เมื่อเลิกใช้ยา อาจมีอาการขาดสารอาหารในบางครั้ง ซึ่งจำเป็นต้องได้รับอาหารเสริมคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ
หากระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์ยา เกิดการระคายเคืองผิวหนัง (ผื่น ระคายเคือง และอาการแสบร้อน) การรักษาจะต้องหยุดชะงักและให้การรักษาที่เหมาะสม
แนวปฏิบัติที่ดีควรหลีกเลี่ยงการใช้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนพื้นผิวขนาดใหญ่
การใช้คอร์ติโซนทางผิวหนังในการรักษาโรคผิวหนังที่ยืดเยื้อและเป็นเวลานานอาจทำให้ระบบดูดซึม เหตุการณ์นี้เกิดขึ้นได้ง่ายขึ้นเมื่อใช้ผ้าพันแผลปิด
ในทารก ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นน้ำสลัดอุดฟันได้ ไม่ว่าในกรณีใด ๆ เนื่องจากคุณสมบัติทางเคมีและฟิสิกส์ของสารเตรียมจึงไม่จำเป็นและไม่แนะนำให้ใช้กับผ้าพันแผลอุดฟัน
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของยาสำหรับใช้ในท้องถิ่นสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้ระงับการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสม เช่นเดียวกับการเตรียมคอร์ติโซนทั้งหมดสำหรับใช้เฉพาะที่ที่มีกิจกรรมสูง การรักษาควรถูกขัดจังหวะด้วย ทันทีที่ควบคุมโรคผิวหนังได้สำเร็จ
ใช้ในกุมารเวชศาสตร์: ผู้ป่วยเด็กอาจมีความอ่อนไหวมากกว่าผู้ใหญ่ต่อภาวะซึมเศร้าของแกนต่อมหมวกไต-ต่อมใต้สมอง-ต่อมใต้สมองที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่และโดยผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์จากภายนอก เนื่องจากมีการดูดซึมมากขึ้นเนื่องจากอัตราส่วนของผิวต่อร่างกายสูง น้ำหนัก. ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี การใช้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทต้องได้รับการประเมินอย่างรอบคอบโดยแพทย์โดยสัมพันธ์กับอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Hydrocortisone Acetate - ยาสามัญ
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา การให้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทเฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานกับบริเวณผิวหนังขนาดใหญ่หรือเป็นเวลานาน อาจทำให้เกิดปรากฏการณ์ของกิจกรรมทางระบบ เช่น ระดับไกลโคซูเรียและภาวะน้ำตาลในเลือดสูงภายหลังตอนกลางวัน
barbiturates, antihistamines และ diphenylhydantoin โดยการกระตุ้นการเพิ่มขึ้นของการเผาผลาญของสเตียรอยด์ ลดกิจกรรมทางเภสัชวิทยาของมัน
สารต้านการอักเสบเช่น salicylates และ phenylbutazone โดยการเปลี่ยนสเตียรอยด์จากการผูกมัดกับโปรตีนในพลาสมาทำให้กิจกรรมเพิ่มขึ้น ยาลดน้ำตาลในเลือดและอินซูลินในช่องปากถูกต่อต้านในการกระทำของพวกเขาโดยการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือดที่เกิดจากสเตียรอยด์เนื่องจากกิจกรรมไกลโคเจนและไกลโคเจน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
Hydrocortisone acetate ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้นและไม่ใช้สำหรับจักษุแพทย์ ห้ามใช้กับเยื่อเมือก หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้นๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรม ให้หยุดการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์และปรึกษาแพทย์ของคุณ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลเฉพาะ แพทย์ต้องประเมินการใช้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตรอย่างรอบคอบโดยคำนึงถึงอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Hydrocortisone acetate ไม่ส่งผลต่อความตื่นตัว จึงไม่กระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วย p-hydroxybenzoates ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (บางครั้งอาจล่าช้า)
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Hydrocortisone acetate - ยาสามัญ: Posology
ทาครีมในส่วนที่ได้รับผลกระทบเป็นชั้นบาง ๆ วันละสองครั้งถูเบา ๆ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Hydrocortisone Acetate - ยาสามัญ
การใช้ corticosteroids เฉพาะที่เป็นเวลานานเกินไปอาจกดทับแกนต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไต (HPE) ทำให้เกิดภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ หากเกิดการกดแกน HPE ควรพยายามหยุดใช้ยา ลดความถี่ในการใช้ หรือแทนที่ด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดอื่นที่มีฤทธิ์น้อยกว่า อาการ Hypercorticoid สามารถย้อนกลับได้เองตามธรรมชาติ การรักษาตามอาการ หากจำเป็น อาการของภาวะคอร์ติคอยด์ในเลือดสูงสามารถกลับได้เองตามธรรมชาติ . ปรับสมดุลสมดุลไฮโดรอิเล็กโทรไลต์
ในกรณีที่เป็นพิษเรื้อรัง ให้ค่อยๆ กำจัดคอร์ติโคสเตียรอยด์ออกจากร่างกาย
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Hydrocortisone Acetate Dynacren ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Hydrocortisone Acetate Dynacren ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Hydrocortisone Acetate คืออะไร - Generic Drug
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม ด้านล่างนี้เป็นผลข้างเคียงของไฮโดรคอร์ติโซน มีข้อมูลไม่เพียงพอในการกำหนดความถี่ของผลกระทบแต่ละอย่างที่ระบุไว้
เช่นเดียวกับการเตรียมการทั้งหมดสำหรับใช้ในท้องถิ่น ปฏิกิริยาการแพ้เฉพาะที่อาจเกิดขึ้น มีรายงานดังต่อไปนี้: ความรู้สึกแสบร้อน อาการคัน การระคายเคือง ความแห้งกร้านของผิวหนัง ผิวหนังลีบ การเกิดสิว รอยคล้ำใต้ผิวหนัง การฝ่อ และ striae เฉพาะที่บริเวณ intertriginous ที่รักษาเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามีน้ำสลัดปิด
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงยาที่ยังไม่ได้เปิดและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง หลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก ยาต้องใช้ภายในวันหมดอายุ หลังจากช่วงเวลานี้ต้องทิ้งผลิตภัณฑ์ยาที่เหลือ
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมที่ปิดสนิทเพื่อป้องกันยาจากแสง ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ข้อมูลอื่น ๆ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Hydrocortisone acetate 1.0 g.
สารเพิ่มปริมาณ: เอสเทอร์โพลิไกลโคลิกของกรดไขมัน C12 และ C20, โมโนสเตียเรตกลีเซอรอล, สควาเลน, เซทิลปาล์มิเตต, เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบทางเภสัชกรรม: ครีม หลอด 30 ก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ไฮโดรคอร์ติโซน อะซิเตท ไดนาเครน 1% ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
มีครีม 100 กรัม
สารออกฤทธิ์: ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 1.0 ก
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
แมลงกัดต่อย คัน ผื่น และกลาก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทาครีมในส่วนที่ได้รับผลกระทบเป็นชั้นบาง ๆ วันละสองครั้งถูเบา ๆ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ในกรณีของไวรัส (เช่น วัณโรคผิวหนัง เริม อีสุกอีใส) โรคแบคทีเรียและเชื้อรา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ทั่วไป: การดูดซึม corticosteroids เฉพาะที่อย่างเป็นระบบอาจก่อให้เกิดการปราบปรามของแกน adrenal-hypothalamus-pituitary (HPA) แบบย้อนกลับได้ โดยมีความเป็นไปได้ที่จะเกิด glucocorticosteroid ไม่เพียงพอหลังจากหยุดการรักษา ในผู้ป่วยบางราย อาการของ Cushing's syndrome อาจเกิดขึ้นหลังจากการดูดซึม corticosteroids อย่างเป็นระบบ ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยที่ได้รับยาสเตียรอยด์เฉพาะที่ใช้งานในปริมาณมากโดยเฉพาะกับผิวหนังขนาดใหญ่ควรได้รับการประเมินเป็นระยะเพื่อตรวจหาการปราบปรามของต่อมหมวกไต-ต่อมใต้สมอง-ต่อมใต้สมอง แกน. หากเกิดการปราบปรามของแกนต่อมใต้สมองต่อมใต้สมองควรพยายามหยุดยาลดความถี่ในการใช้งานหรือแทนที่ด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์อื่นที่มีศักยภาพน้อยกว่า การฟื้นฟูการทำงานของแกน HPA มักจะรวดเร็วและสมบูรณ์เมื่อหยุดยา
อาการขาดสารอาหารอาจเกิดขึ้นได้ในบางครั้ง โดยต้องใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เสริม
หากระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์ยา เกิดการระคายเคืองผิวหนัง (ผื่น ระคายเคือง และอาการแสบร้อน) การรักษาจะต้องหยุดชะงักและให้การรักษาที่เหมาะสม
แนวปฏิบัติที่ดีเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนพื้นผิวขนาดใหญ่
การใช้คอร์ติโซนทางผิวหนังในการรักษาโรคผิวหนังที่ยืดออกและเป็นเวลานานอาจทำให้ระบบดูดซึม เหตุการณ์นี้เกิดขึ้นได้ง่ายขึ้นเมื่อใช้ผ้าพันแผลอุดฟัน ในทารกแรกเกิด ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นผ้าพันแผลบดเคี้ยวได้
ไม่ว่าในกรณีใด ๆ เนื่องจากคุณสมบัติทางเคมีและฟิสิกส์ของสารเตรียมจึงไม่จำเป็นและไม่แนะนำให้ใช้กับผ้าพันแผลอุดฟัน
การใช้ยาเฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ในกรณีนี้ ให้ระงับการรักษาและทำการบำบัดที่เหมาะสม
เช่นเดียวกับการเตรียมคอร์ติโซนทั้งหมดสำหรับใช้เฉพาะที่ที่มีกิจกรรมสูง ควรหยุดการรักษาทันทีที่ควบคุมโรคผิวหนังได้
Hydrocortisone acetate ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้นและไม่ใช้สำหรับจักษุแพทย์ ห้ามใช้กับเยื่อเมือก หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
หากไม่สำเร็จ ให้ยุติการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
ใช้ในกุมารเวชศาสตร์: ผู้ป่วยเด็กอาจมีความอ่อนไหวมากกว่าผู้ใหญ่ต่อภาวะซึมเศร้าของแกนต่อมหมวกไต-ต่อมใต้สมอง-ต่อมใต้สมองที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่และโดยผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์จากภายนอก ทำให้การดูดซึมมากขึ้นเนื่องจากอัตราส่วนของผิวต่อน้ำหนักตัวที่สูง
อาการซึมเศร้าของแกน adrenal-hypothalamohypophyseal, Cushing's syndrome และ intracranial hypertension ได้รับการอธิบายในเด็กที่ได้รับการรักษาด้วย corticosteroids เฉพาะ การแสดงอาการของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ ได้แก่ ความตึงเครียดของ fontanel ปวดศีรษะและ papilledema ทวิภาคี
ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี การใช้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทต้องได้รับการประเมินอย่างรอบคอบโดยแพทย์โดยสัมพันธ์กับอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง:
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยพารา-ไฮดรอกซี-เบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (บางครั้งอาจล่าช้า)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การให้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทเฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานกับบริเวณผิวหนังขนาดใหญ่หรือเป็นเวลานาน อาจทำให้เกิดปรากฏการณ์ของกิจกรรมทางระบบเช่น glycosuria และภาวะน้ำตาลในเลือดสูงภายหลังตอนกลางวัน นอกจากนี้ ในการบดเคี้ยวอาจทำให้การขับปัสสาวะ 17-KS และ 17-OHCS ลดลง
อาจเกิดปฏิกิริยาโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ได้ ส่วนใหญ่เกิดจากกลไกการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ การเคลื่อนตัว หรือกิจกรรมที่ตรงกันข้าม
Barbiturates, antihistamines และ diphenylhydantoin โดยการกระตุ้นการเผาผลาญของสเตียรอยด์ที่เพิ่มขึ้น ลดกิจกรรมทางเภสัชวิทยาของมัน
สารต้านการอักเสบเช่น salicylates และ phenylbutazone โดยการเปลี่ยนสเตียรอยด์จากการผูกมัดกับโปรตีนในพลาสมาทำให้กิจกรรมเพิ่มขึ้น
ยาลดน้ำตาลในเลือดและอินซูลินในช่องปากถูกต่อต้านในการกระทำของพวกเขาโดยการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือดที่เกิดจากสเตียรอยด์เนื่องจากกิจกรรมไกลโคเจเนติกและไกลโคเจน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์: ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์เกี่ยวกับศักยภาพในการทำให้ทารกอวัยวะพิการของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้เฉพาะที่ ดังนั้นในสตรีระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรและในวัยเด็กตอนต้นควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลโดยตรงจากแพทย์
เวลาให้อาหาร: ไม่ทราบว่าการให้ corticosteroids เฉพาะที่อาจทำให้ระบบดูดซึมเพียงพอหรือไม่เพื่อสร้างความเข้มข้นที่วัดได้ในน้ำนมแม่ คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ฉีดอย่างเป็นระบบจะหลั่งเข้าไปในน้ำนมแม่ในปริมาณที่ไม่น่าจะเป็นอันตรายต่อทารก อย่างไรก็ตาม จะต้องตัดสินใจว่าจะเลิกใช้ยาหรือไม่ โดยคำนึงถึงความสำคัญของยาที่มีต่อมารดาด้วย
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Hydrocortisone acetate ไม่ส่งผลต่อความตื่นตัว จึงไม่กระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ด้านล่างนี้เป็นผลข้างเคียงของไฮโดรคอร์ติโซน มีข้อมูลไม่เพียงพอในการกำหนดความถี่ของผลกระทบแต่ละอย่างที่ระบุไว้
เช่นเดียวกับการเตรียมการทั้งหมดสำหรับใช้ในท้องถิ่น ปฏิกิริยาการแพ้เฉพาะที่อาจเกิดขึ้น
มีรายงานดังต่อไปนี้: ความรู้สึกแสบร้อน อาการคัน ระคายเคือง ผิวแห้ง ผิวลีบ การเกิดสิวขึ้น ผิวคล้ำเสีย ฝ่อ และ striae เฉพาะที่บริเวณ intertriginous ที่รักษาเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามีน้ำสลัดปิด
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การใช้ corticosteroids เฉพาะที่เป็นเวลานานเกินไปอาจกดทับแกนต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไต (HPE) ทำให้เกิดภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ หากเกิดการกดแกน HPE ควรพยายามหยุดยา ลดความถี่ในการใช้ หรือแทนที่ด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์น้อยกว่า อันที่จริง อาการของคอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถย้อนกลับได้เองตามธรรมชาติ
การรักษาเป็นอาการ หากจำเป็น ให้ปรับสมดุลสมดุลไฮโดรอิเล็กโทรไลต์
ในกรณีที่เป็นพิษเรื้อรัง ให้ค่อยๆ กำจัดคอร์ติโคสเตียรอยด์ออกจากร่างกาย
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่ยารักษาโรค: โรคผิวหนัง, คอร์ติโคสเตียรอยด์, หมวด 1; รหัส ATC: D07AA02.
Hydrocortisone หรือ cortisol เป็น glucocorticoid steroid ที่ใช้งานสำหรับทาเฉพาะที่ผิวหนังเนื่องจากยับยั้งการตอบสนองต่อการอักเสบและการแพ้ช่วยขจัดอาการทางคลินิกโดยไม่ส่งผลต่อสาเหตุและวิวัฒนาการของกระบวนการทางพยาธิวิทยาที่รับผิดชอบ
นอกจากนี้ยังยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนจำเพาะที่มีนัยสำคัญในปฏิกิริยาเคมีและภูมิคุ้มกัน และปรับเปลี่ยนการทำงานของภูมิคุ้มกันและมาโครฟาจ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไฮโดรคอร์ติโซนถูกดูดซึมเข้าสู่ผิวหนังได้อย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะในบริเวณที่ไม่มีขน หลังจากทาเฉพาะที่ ปริมาณยาเพียงเล็กน้อยจะไปถึงชั้นผิวหนังและส่งผลให้ระบบไหลเวียน ส่วนใหญ่ยังคงอยู่ในชั้นผิวเผินๆ เหตุการณ์นี้จะสิ้นสุดลงหากส่วนที่เห็นได้ชัดของหนังกำพร้าถูกทำลายในเชิงลึก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
จากผลการทดสอบความเป็นพิษในสัตว์ โดยเฉพาะหนู ความเสี่ยงของอันตรายต่อทารกในครรภ์จะต้องได้รับการพิจารณาว่าน่าจะเป็นไปได้ ตาม AGS ไฮโดรคอร์ติโซนไม่ถือเป็นสารก่อมะเร็งหรือทำให้เกิดการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Polyglycolic esters ของกรดไขมัน C12 และ C20, glycerol monostearate, squalane, cetyl palmitate, methyl และ propyl p-hydroxybenzoates, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
สามปี.
อายุการเก็บรักษาหลังเปิดใช้ครั้งแรก: จนถึงวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมที่ปิดสนิทเพื่อป้องกันยาจากความร้อน
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออะลูมิเนียม เคลือบภายในด้วยอีพอกซีฟีนอลเรซิน ทาสีภายนอก บรรจุผลิตภัณฑ์ 30 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
DYNACREN Pharmaceutical Laboratory ของ Dr. A. Francioni and M. Gerosa s.r.l.
Via Pietro Nenni, 12 - 28053 CASTELLETTO TICINO (ไม่มี)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี เลขที่ 029681018
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 08/11/1993
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA มติที่ 1352 วันที่ 01/12/2554