Lovoldyl - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Bisacodyl

Lovoldyl 5 มก. เม็ดเคลือบ

ทำไมจึงใช้ Lovoldyl? มีไว้เพื่ออะไร?

Lovoldyl มีสาร bisacodyl ที่ใช้งานอยู่

Lovoldyl เป็นยาที่อยู่ในกลุ่มของยาระบายแบบสัมผัสซึ่งทำหน้าที่โดยการสัมผัสโดยตรงกับผนังภายในของลำไส้ซึ่งช่วยในการกำจัดของแข็งและของเหลวตกค้างออกจากลำไส้

Lovoldyl ใช้เพื่อเตรียมลำไส้สำหรับการตรวจ (การส่องกล้องหรือเอ็กซ์เรย์) และการผ่าตัดลำไส้ใหญ่

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lovoldyl

ห้ามใช้โลโวลดิล

• หากคุณแพ้ bisacodyl หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
• กรณีปวดท้องเฉียบพลันหรือไม่ทราบสาเหตุ
• คลื่นไส้หรืออาเจียน
• การอุดตันของลำไส้ที่เกิดจากรูปแบบการอุดตันหรือการจำกัด (ลำไส้อุดตันหรือการตีบตัน) การอุดตันหรือการชะลอตัวของอาหารในลำไส้ (อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น)
• เลือดออกทางทวารหนักโดยไม่ทราบสาเหตุ
• กรณีปวดท้องเฉียบพลันจากการผ่าตัดฉุกเฉิน (ช่องท้องผ่าตัดเฉียบพลัน) ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง
• โรคลำไส้อักเสบ
• ความผิดปกติของกระเพาะอาหารและลำไส้ (โรคกระเพาะและลำไส้อักเสบ) หรือไส้ติ่งอักเสบ
• ในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี
• ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์ การให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์")

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Lovoldyl

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Lovoldyl

ใช้ Lovoldyl ด้วยความระมัดระวัง:

• หากคุณเป็นผู้ป่วยสูงอายุ
• หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวายอย่างรุนแรง)

ในกรณีเหล่านี้ ภาวะขาดน้ำเนื่องจากการสูญเสียน้ำในลำไส้อาจเป็นอันตรายได้

บอกแพทย์หาก:

• เป็นโรคลำไส้อักเสบ
• ปวดท้อง
• คุณมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน การใช้ยาระบายในสภาวะที่กล่าวข้างต้นอาจเป็นอันตรายได้ ดังนั้น แพทย์ของคุณจะทำการประเมินอย่างรอบคอบ

โปรดทราบว่า:

• มีรายงานแยกของอาการปวดท้องและท้องร่วงที่มีการสูญเสียเลือดหลังจากรับประทาน Lovoldyl บางกรณีมีความสัมพันธ์กับปริมาณเลือดที่ลดลง (ขาดเลือด) ไปยังเยื่อบุของลำไส้ใหญ่

เด็ก

อย่าให้ Lovoldyl แก่เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี ไม่แนะนำให้ใช้ Lovoldyl ในเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี เนื่องจากประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Lovoldyl ในการเตรียมลำไส้ในกลุ่มอายุนี้ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างเพียงพอ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Lovoldyl

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

• เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาอื่นก่อนรับประทาน Lovoldyl เนื่องจากยาระบายช่วยลดเวลาที่ใช้ในลำไส้โดยส่งผลต่อการดูดซึม
• ใช้ Lovoldyl อย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงหลังจากทานยาเพื่อต่อสู้กับกรดในกระเพาะอาหาร (ยาลดกรด) เนื่องจากสามารถเปลี่ยนผลได้
• หากคุณใช้ยาระบายควบคู่ไปกับยาที่ช่วยเพิ่มการผลิตปัสสาวะ (ยาขับปัสสาวะ) และยาที่ใช้คอร์ติโซน (คอร์ติโคสเตียรอยด์) คุณอาจเพิ่มความเสี่ยงของความไม่สมดุลของเกลือในร่างกาย (ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์) ซึ่งจะนำไปสู่ความรู้สึกไวต่อยารักษาโรคหัวใจ ไกลโคไซด์)

Lovoldyl พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม

ใช้ Lovoldyl อย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงหลังจากบริโภคนมและอนุพันธ์ของนมเนื่องจากสามารถปรับเปลี่ยนผลของยาระบายได้

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ไม่มีการศึกษาใดๆ เพื่อตรวจสอบผลกระทบต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์

ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ bisacodyl ในการตั้งครรภ์ ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ารูปแบบที่ออกฤทธิ์ของ bisacodyl และอนุพันธ์ของยานี้ไม่ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ใช้ Lovoldyl หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง / ผลประโยชน์กับเขาเท่านั้น

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

โดยปกติยาจะไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร หลีกเลี่ยงการขับขี่ยานพาหนะหากรู้สึกวิงเวียน

Lovoldyl มีแลคโตสและซูโครส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Lovoldyl: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ใช้ Lovoldyl ตามคำแนะนำที่ได้รับจากศูนย์การแพทย์ที่ทำการตรวจหรือผ่าตัด ปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าการตรวจสำเร็จ (เช่น การส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่)

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่คือ:

ยาเม็ดเคลือบ 2-4 เม็ด (10-20 มก.) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแผนการเตรียมลำไส้ที่แพทย์ระบุ

ใช้ในเด็กอายุมากกว่า 10 ปี

ปริมาณที่แนะนำคือ 2 เม็ดเคลือบ (10 มก.) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแผนการเตรียมลำไส้ที่แพทย์สั่ง

ไม่แนะนำให้ใช้ Lovoldyl ในเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี

ใช้ยาเม็ด Lovoldyl:

ทั้งหมดโดยไม่ต้องเคี้ยวด้วยน้ำแก้วใหญ่

อย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทานนมและยาลดกรด

อย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาอื่นทางปาก

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาดของ Lovoldyl

แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด หากคุณรับประทาน Lovoldyl มากเกินไป

ปริมาณยาที่สูงเกินไปอาจทำให้เกิดอาการปวดท้องและท้องร่วงโดยส่งผลให้สูญเสียของเหลวและเกลือแร่ที่ต้องเติม

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Lovoldyl คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

มีรายงานกรณีที่เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น:

• อาการแพ้อย่างรุนแรงและฉับพลัน (anaphylaxis)
• บวมอย่างรวดเร็วของผิวหนัง (angioedema)
• ผิวหนังแดงและคัน (ผื่น)

มีรายงานแยกของ:

• ปวดท้องหรือปวด (อาการจุกเสียด)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าใช้ยานี้หากกล่องถูกเปิดหรือชำรุด

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บกล่องบรรจุและใบปลิวที่แนบมาด้วยเพื่อให้คุณมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ

ข้อมูลอื่น ๆ

โลโวลดิลมีอะไรบ้าง

หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย:

• สารออกฤทธิ์คือ bisacolide 5 มก.
• ส่วนผสมอื่นๆ ของยา ได้แก่ แลคโตส แป้งข้าวโพด ซูโครส แป้งโรยตัว กลีเซอรีลเบเฮเนต แมกนีเซียมคาร์บอเนต โคพอลิเมอร์เมทาคริลิก PEG 4000 ไททาเนียมไดออกไซด์

สิ่งที่ Lovoldyl ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

Lovoldyl นำเสนอในแพ็ค 4 เม็ดเคลือบสำหรับใช้ในช่องปากในแพ็คพุพอง

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Lovoldyl สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

LOVOLDYL 5 MG เคลือบแท็บเล็ต

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: บิซาโคดิล 5 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส 60 มก., ซูโครส 20 มก. สำหรับรายการสารเพิ่มปริมาณทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การเตรียมลำไส้สำหรับขั้นตอนการวินิจฉัย (ส่องกล้องหรือรังสี) และการผ่าตัดลำไส้ใหญ่

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

สำหรับการเตรียมลำไส้สำหรับการส่องกล้องหรือขั้นตอนทางรังสีวิทยาของลำไส้ใหญ่จะต้องปฏิบัติตามคำแนะนำที่ได้รับจากศูนย์อย่างระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าประสบความสำเร็จในการตรวจ เม็ดเคลือบ ควรกลืนทั้งเม็ดโดยไม่เคี้ยว

ผู้ใหญ่: ยาเม็ดเคลือบ 2-4 เม็ด (10-20 มก.) โดยเป็นส่วนหนึ่งของแผนการเตรียมลำไส้ที่แพทย์ระบุ รูปแบบทั่วไปมีดังนี้: ยาเม็ด bisacodyl ใช้เวลา 4-6 ชั่วโมงก่อนสารละลายล้างลำไส้ iso-osmotic ขนาด 2 ลิตรที่ใช้ macrogol

เด็กอายุมากกว่า 10 ปี: ยาเม็ดเคลือบ 2 เม็ด (10 มก.) โดยเป็นส่วนหนึ่งของแผนการเตรียมลำไส้ที่แพทย์ระบุ

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ยาระบายมีข้อห้ามในผู้ที่มีอาการปวดท้องเฉียบพลันหรือไม่ทราบสาเหตุ, คลื่นไส้หรืออาเจียน, ลำไส้แปรปรวน, ลำไส้อุดตันหรือตีบ, ช่องท้องผ่าตัดเฉียบพลัน, ไส้ติ่งอักเสบ, กระเพาะและลำไส้อักเสบ, เลือดออกทางทวารหนักจากแหล่งกำเนิดที่ไม่รู้จัก, โรคลำไส้อักเสบเฉียบพลัน, ปวดท้องเฉียบพลัน ภาวะขาดน้ำ มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ยาระบายในผู้ป่วยโรคลำไส้อักเสบหรือในที่ที่มีอาการปวดท้อง คลื่นไส้ หรืออาเจียน อาจเป็นอันตรายได้ จึงต้องให้แพทย์พิจารณาอย่างรอบคอบ การสูญเสียน้ำในลำไส้อาจทำให้ร่างกายขาดน้ำ อาการอาจเกิดจากการกระหายน้ำและ oliguria ในผู้ป่วย (ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงผู้ป่วยสูงอายุ) การรักษาด้วย LOVOLdyl ต้องใช้ความระมัดระวัง นอกจากนี้ยังมีรายงานแยกของอาการปวดท้องและท้องร่วงตกเลือดหลังจากรับประทาน bisacodyl บางกรณีเกี่ยวข้องกับภาวะขาดเลือดของเยื่อเมือกในลำไส้ใหญ่ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ bisacodyl สำหรับการเตรียมลำไส้ในเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปียังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างเพียงพอ ดังนั้นจึง ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี . ต้องใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลำไส้อักเสบ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง: LOVOLdyl เม็ดประกอบด้วยแลคโตสและซูโครส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคส, กาแลคโตสหรือความไม่เพียงพอของ sucrase isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

นมและอนุพันธ์หรือยาลดกรดสามารถปรับเปลี่ยนฤทธิ์เป็นยาระบายได้ดังนั้นจึงควรรับประทานยาห่างกันอย่างน้อย 1 ชั่วโมง การใช้ยาขับปัสสาวะหรือยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์หากคุณรับประทานบิสซาโคดีลในปริมาณมาก . ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์สามารถนำไปสู่การเพิ่มความไวต่อไกลโคไซด์ ยาระบายกระตุ้นการเคลื่อนตัวของลำไส้ และอาจรบกวนการดูดซึมของยา ดังนั้นจึงแนะนำให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงระหว่างการใช้ยาระบายกับยารับประทานอื่นๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีการศึกษาใดๆ เพื่อตรวจสอบผลกระทบต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์ ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ bisacodyl ในการตั้งครรภ์ ดังนั้น แม้ว่าจะไม่มีรายงานพิษระหว่างตั้งครรภ์ ยาควรใช้ในกรณีที่จำเป็นเท่านั้นภายใต้การดูแลโดยตรงจากแพทย์ การประเมินผลประโยชน์ที่คาดหวังต่อมารดาโดยสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าทั้งรูปแบบออกฤทธิ์ของ bisacodyl, bis- (p-hydroxyphenyl) -pyridyl-2-methane (BHPM) หรืออนุพันธ์ของกลูโคโรนิก ที่ขับออกมาในน้ำนมแม่ อย่างไรก็ตาม ควรใช้ยาเมื่อจำเป็นเท่านั้น ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาซึ่งสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ตามกฎแล้วการบริโภคผลิตภัณฑ์จะไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

บางครั้งอาจปวดตะคริวหรือจุกเสียดท้องได้ มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ผื่น, angioedema, anaphylaxis)

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการและอาการแสดง: ปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วง ต้องเปลี่ยนการสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์

การรักษา: ภายในเวลาสั้น ๆ หลังจากการกลืนกิน LOVOLdyl ผลของมันจะลดลงโดยการทำให้อาเจียน อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนของเหลวและแก้ไขความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (โดยเฉพาะภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ) สิ่งนี้สำคัญอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยเด็ก การใช้ spasmolytics อาจช่วยได้

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

หมวดยารักษาโรค: ติดต่อยาระบาย รหัส ATC: A06AB02. กิจกรรมทางเภสัชวิทยาและกลไกการออกฤทธิ์: bisacodyl หลักการออกฤทธิ์ของผลิตภัณฑ์ LOVOLdyl ที่ได้มาจากไดฟีนิลมีเทนนั้นเกิดจากกลไกการออกฤทธิ์ในการสัมผัสกับยาระบาย มันเพิ่มการบีบตัวและความเร็วในการขนส่งของลำไส้และปริมาณน้ำในอุจจาระ เม็ด Bisacodyl มีเวลาดำเนินการประมาณ 6 ชั่วโมง 8-12 ชั่วโมงหากรับประทานก่อนนอน LOVOLdyl ผลิตอุจจาระที่อ่อนนุ่มขึ้นใหม่จำนวนมากซึ่งช่วยในการถ่ายอุจจาระในกรณีของโรคริดสีดวงทวาร

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

หลังจากการบริหารช่องปาก bisacodyl จะถูกเปลี่ยนอย่างรวดเร็วโดยเอ็นไซม์ในลำไส้และแบคทีเรียไปเป็นเมตาโบไลต์ desacetylated ที่ใช้งานอยู่

การดูดซึมประมาณ 5 เปอร์เซ็นต์ของขนาดยาและผลิตภัณฑ์ถูกขับออกทางปัสสาวะเป็น glucuronide เมแทบอไลต์นี้ถูกขับออกมาในน้ำดีเช่นกันและสามารถไฮโดรไลซ์ในลำไส้ใหญ่เพื่อสร้างยาที่ใช้งานอยู่

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ไม่มีข้อมูลใดที่มาจากข้อมูลพรีคลินิกที่มีความสำคัญอย่างมากต่อแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการรายงานในส่วนอื่น ๆ ของบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

แลคโตส, แป้งข้าวโพด, ซูโครส, แป้งโรยตัว, กลีเซอรีลบีนเนต, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, เมทาคริลิกโคพอลิเมอร์, PEG 4000, ไททาเนียมไดออกไซด์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มีใครรู้จัก

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

3 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

กล่องกระดาษแข็งลายหินบรรจุ 4 เม็ด บรรจุในซองพลาสติก PVC ปิดผนึกด้วยความร้อนและอะลูมิเนียม

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีคำแนะนำพิเศษ

ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

PROMEFARM S.r.l. Corso Indipendenza, 6 - 20129 มิลาน

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

เอไอซี น. 034894030.

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

20-07-2544 / กรกฎาคม 2554

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

พฤศจิกายน 2554

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ