สารออกฤทธิ์: แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์, อะลูมิเนียมออกไซด์, ไดเมทิโคน
MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Maalox Plus มีไว้เพื่ออะไร?
ยานี้ประกอบด้วย:
- แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ซึ่งทำหน้าที่เป็นยาลดกรดในกระเพาะอาหาร
- ไดเมทิโคนที่ดูดซับก๊าซในลำไส้
ยานี้ใช้:
ด้วยตัวเองเพื่อรักษาอาการดังต่อไปนี้:
- อิจฉาริษยาและปวดท้องในกรณีที่หลอดอาหารอักเสบ (esophagitis)
ร่วมกับการรักษาอื่นๆ สำหรับ:
- ลดกรดในกระเพาะอาหาร (hyperacidity) และก๊าซในลำไส้ส่วนเกิน (อุตุนิยมวิทยา) ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร (อาการอาหารไม่ย่อย);
- รักษารอยโรคของเยื่อบุชั้นในของกระเพาะอาหาร, ลำไส้เล็กส่วนต้นหรือหลอดอาหาร (แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น)
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Maalox Plus
อย่าใช้ MAALOX PLUS:
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6) สัญญาณของอาการแพ้คือผื่นที่ผิวหนัง, บวมที่ริมฝีปาก, ลิ้น, ใบหน้าและลำคอ, หายใจลำบาก;
- หากคุณเป็นโรค porphyria (ความผิดปกติของการเผาผลาญเลือดที่สืบทอดมาได้ยาก);
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตอย่างรุนแรง
- ถ้าร่างกายของคุณเสียอย่างรุนแรง (cachexia);
- ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Maalox Plus
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ MAALOX PLUS:
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับลำไส้หรือท้องผูก หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตเล็กน้อย หรือหากคุณเป็นผู้สูงอายุ เนื่องจากยานี้อาจทำให้ปัญหาลำไส้ของคุณแย่ลง
- หากคุณรับประทานอาหารที่มีฟอสฟอรัสต่ำ ถ้าคุณมีระดับฟอสเฟตในเลือดต่ำ (hypophosphataemia) หรือในกรณีของการรักษาในระยะยาว ยานี้ช่วยลดระดับฟอสเฟตในเลือดและอาจทำให้เกิดปัญหากระดูกได้
เด็ก
ไม่ควรใช้ยานี้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Maalox Plus ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ยานี้สามารถโต้ตอบกับยาอื่นได้ หากคุณกำลังใช้ยาอื่น คุณต้องรออย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนใช้ MAALOX PLUS และอย่างน้อย 4 ชั่วโมงหากคุณกำลังใช้ยาปฏิชีวนะบางชนิด (ฟลูออโรควิโนโลน)
ยานี้อาจรบกวนการทำงานของ:
- ยาต่อต้านกรดในกระเพาะอาหาร (H2 คู่อริ);
- ยารักษาโรคหัวใจและความดันโลหิต (atenolol, digoxin, metoprolol และ propranolol);
- ยาต้านการติดเชื้อ (cefdinir, cefpodoxime, tetracyclines, ethambutol, fluoroquinolones, isoniazid, lincosamides, penicillamines, ketoconazole);
- ยาต่อต้านมาลาเรีย (คลอโรควิน);
- ยาต้านการอักเสบ (diflunisal, glucocorticoids, indomethacin);
- ยาสำหรับโรคกระดูก (bisphosphonates);
- ยาไทรอยด์ (levothyroxine);
- ยาต่อต้านโรคจิตเภท (phenothiazine neuroleptics);
- ยาลดคอเลสเตอรอล (rosuvastatin);
- ยาที่มีธาตุเหล็กหรือโซเดียมฟลูออไรด์
นอกจากนี้ คุณต้องไปพบแพทย์หากคุณกำลัง:
- ยาที่มีโพลีสไตรีนซัลโฟเนต (Kayexalate) เนื่องจากความเสี่ยงของปัญหาการเผาผลาญและลำไส้
- ยาที่มีอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และซิเตรตเนื่องจากความเสี่ยงของอลูมิเนียมที่เพิ่มขึ้นในเลือด
- ควินิดีน (ยารักษาโรคหัวใจ) เนื่องจากความเสี่ยงของระดับควินิดีนที่เพิ่มขึ้น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยานี้สามารถรับประทานได้ก็ต่อเมื่อแพทย์ของคุณเห็นว่าจำเป็นและอยู่ภายใต้การดูแลของคุณ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
MAALOX PLUS ประกอบด้วย:
- พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้า)
- ซอร์บิทอล: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Maalox Plus: Posology
ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้เสมอ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ไม่เกินปริมาณที่ระบุ
ขวด
ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 18 ปีคือ: ระงับช่องปาก 2-4 ช้อนชาวันละ 4 ครั้ง รับประทาน 20-60 นาทีหลังอาหารและก่อนนอน
วิธีใช้: เขย่าขวดให้ดีก่อนใช้ คุณสามารถใช้ยานี้เพียงอย่างเดียวหรือผสมกับน้ำหรือนม
ซอง
ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 18 ปีคือ 1-2 ซองระงับช่องปาก 4 ครั้งต่อวัน ให้รับประทาน 20-60 นาทีหลังอาหารและก่อนนอน
วิธีใช้ : เขย่าขวดก่อนใช้ ฝึกนวดเบาๆ บนซอง คุณสามารถใช้ยานี้เพียงอย่างเดียวหรือผสมกับน้ำหรือนม
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Maalox Plus เกินขนาด
หากคุณใช้ MAALOX PLUS มากกว่าที่ควร
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยานี้ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณใช้ยานี้ในปริมาณมาก คุณอาจพบ:
- ท้องร่วง (ดูหัวข้อที่ 2 "คำเตือนและข้อควรระวัง") ปวดท้องและอาเจียน
- ปัญหาลำไส้แย่ลงหากคุณมีอาการท้องผูก มีปัญหาไตเล็กน้อย หรือเป็นผู้สูงอายุ
หากคุณลืมทาน MAALOX PLUS
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Maalox Plus คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หยุดใช้ MAALOX PLUS และติดต่อแพทย์หรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที หากคุณมีอาการ: หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก บวมที่ใบหน้า มือและเท้า ตา ริมฝีปากและ/หรือลิ้น ผื่นที่ผิวหนัง อาการคัน ลมพิษ และเวียนศีรษะ เช่น อาการเหล่านี้อาจเป็นอาการแพ้อย่างรุนแรง (angioedema และ anaphylactic reaction)
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นกับการใช้ยานี้:
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน):
- ท้องผูก (ท้องผูก) หรือท้องเสีย (ดูหัวข้อที่ 2 "คำเตือนและข้อควรระวัง")
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):
- ปฏิกิริยาที่มากเกินไปของร่างกายต่อสารแปลกปลอม (ปฏิกิริยาภูมิไวเกินแม้รุนแรง) การปรากฏบนผิวหนังของอาการบวมที่ทำให้เกิดอาการคัน (ลมพิษ) และอาการคัน;
- การเปลี่ยนแปลงระดับแมกนีเซียม อะลูมิเนียม และฟอสเฟตในเลือดซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหากระดูก (ดูหัวข้อที่ 2 "คำเตือนและข้อควรระวัง")
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ .
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก อย่าเก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 4 องศาเซลเซียส ปิดฝาขวดให้แน่น
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน
ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป
ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
MAALOX PLUS ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ: แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ สารแขวนลอย 100 มล. ประกอบด้วยแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ 3.65 กรัมและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ 3.25 กรัม
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต กรดซิตริกโมโนไฮเดรต ซอร์บิทอลเหลวที่ไม่ตกผลึก แมนนิทอล สาระสำคัญของสะระแหน่ โซเดียมขัณฑสกร น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายลักษณะของ MAALOX PLUS และเนื้อหาในแพ็ค
MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% สารแขวนลอยในช่องปากถูกนำเสนอในขวดที่มีสารแขวนลอยในช่องปาก 200 มล. หรือในแพ็คที่มี 15 ซองซองละ 15 มล. ของสารแขวนลอยในช่องปาก
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี)เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
มาล็อกซ์ พลัส
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารแขวนลอย 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ 3.65 กรัม
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ 3.25 กรัม
ไดเมทิโคน 0.50 ก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล:
เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ซอร์บิทอล
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ 200 มก.;
อะลูมิเนียมออกไซด์ ไฮเดรต 200 มก.;
ไดเมทิโคน 25 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล:
กลูโคส, ซูโครส, ซอร์บิทอล
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ระงับช่องปาก
เม็ดเคี้ยว.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Adjuvant ในกระเพาะอาหาร hyperacidity และ hyperacidity dyspepsia แม้ในที่ที่มีอุตุนิยมวิทยา
รักษาอาการเสียดท้องและปวดท้องและหลอดอาหารอักเสบตามอาการ
เสริมในการรักษาแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก
ปริมาณ
ไม่เกินปริมาณสูงสุดที่ระบุไว้เว้นแต่ในใบสั่งแพทย์
กลืน 2-4 ช้อนชาหรือ 1-2 ซองระงับช่องปาก 4 ครั้งต่อวัน 20-60 นาทีหลังอาหารและก่อนนอน
วิธีการบริหาร
เขย่าขวดก่อนใช้ จะเจือจางในน้ำหรือนมก็ได้
MAALOX PLUS 200 มก. + 200 มก. + เม็ดเคี้ยว 25 มก.
ปริมาณ
ไม่เกินปริมาณสูงสุดที่ระบุไว้เว้นแต่ในใบสั่งแพทย์
2-4 เม็ดวันละ 4 ครั้งเคี้ยวหรือดูดดี 20-60 นาทีหลังอาหารและก่อนนอน
วิธีการบริหาร
เม็ดยาควรเคี้ยวหรือดูดอย่างดี การบริโภคของพวกเขาสามารถตามมาด้วยการกลืนกินน้ำหรือนม
ประชากรเด็ก
ไม่แนะนำให้ใช้ยาในเด็ก
04.3 ข้อห้าม
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณที่ระบุในข้อ 6.1
- ผู้ป่วยโรคพอร์ฟีเรีย
- รูปแบบที่รุนแรงของภาวะไตไม่เพียงพอ (การกวาดล้างของ creatinine น้อยกว่า 30 มล. / นาที)
- โดยทั่วไปมีข้อห้ามในวัยเด็ก
- สถานะของ cachexia
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์อาจทำให้เกิดอาการท้องผูก และการกินเกลือแมกนีเซียมเกินขนาดอาจทำให้ลำไส้เคลื่อนไหวไม่ปกติ ปริมาณที่สูงของยานี้อาจทำให้เกิดหรือซ้ำเติมลำไส้อุดตันและ ileus ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ผู้ที่มีความบกพร่องทางไต มีอาการท้องผูก การเคลื่อนไหวของลำไส้บกพร่อง ในเด็ก (0 ถึง 24 เดือน) หรือผู้สูงอายุ
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ถูกดูดซึมได้ไม่ดีจากทางเดินอาหาร ดังนั้นจึงเกิดผลกระทบต่อระบบในร่างกายได้ยากในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ อย่างไรก็ตาม ปริมาณที่มากเกินไปหรือการใช้ในระยะยาว หรือแม้แต่ขนาดปกติในผู้ป่วยที่มีอาหารที่มีฟอสฟอรัสต่ำหรือในเด็ก (0 ถึง 24 เดือน อาจนำไปสู่การขับฟอสเฟต (เนื่องจากพันธะอะลูมิเนียมฟอสเฟต) ร่วมกับการเพิ่มขึ้นของการสลายของกระดูกและแคลเซียมในปัสสาวะสูง เสี่ยงต่อการเป็น osteomalacia ได้ แนะนำให้ปรึกษาแพทย์ในกรณีใช้เป็นเวลานานหรือในผู้ป่วยที่ เสี่ยงต่อภาวะ hypophosphataemia
ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต ระดับอลูมิเนียมและแมกนีเซียมในพลาสมามีแนวโน้มที่จะเพิ่มขึ้นทำให้เกิดภาวะอัลลูมินาเมียในเลือดสูงและภาวะแมกนีเซียมในเลือดสูงตามลำดับ ในผู้ป่วยเหล่านี้ การได้รับอะลูมิเนียมและเกลือแมกนีเซียมในปริมาณสูงเป็นเวลานานสามารถนำไปสู่โรคสมองเสื่อม ภาวะสมองเสื่อม โรคโลหิตจางชนิดเม็ดเล็ก หรือภาวะกระดูกพรุนจากการฟอกไตที่แย่ลง
ในกรณีที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลางและปานกลาง ขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ภายใต้การดูแลของแพทย์ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเป็นเวลานานในผู้ป่วยเหล่านี้
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเป็นเวลานานในผู้ป่วยเหล่านี้
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์อาจไม่ปลอดภัยในผู้ป่วยที่เป็นโรคพอร์ไฟเรียที่ได้รับการฟอกไต (ดูหัวข้อ 4.3)
เนื่องจากองค์ประกอบของ Maalox Plus ไม่มีแนวโน้มที่จะปรับเปลี่ยนพฤติกรรมของ alvo อย่างไรก็ตาม ในบางวิชาที่มีความละเอียดอ่อนเป็นพิเศษและสำหรับปริมาณที่สูง การเร่งการถ่ายเทของลำไส้เป็นไปได้
MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วย:
- พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้าก็ตาม)
- ซอร์บิทอล: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้
MAALOX PLUS 200 มก. + 200 มก. + เม็ดเคี้ยว 25 มก. ประกอบด้วยซอร์บิทอล ซูโครส และกลูโคส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption หรือซูคราสไอโซมอลเทสไม่เพียงพอ ไม่ควรรับประทานยานี้
ยานี้มีกลูโคส 0.5 กรัมต่อโดส เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวาน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เนื่องจากเกลือ Al และ Mg ช่วยลดการดูดซึมของ tetracyclines ในทางเดินอาหาร ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ Maalox Plus ในระหว่างการรักษาด้วยยา tetracycline
การใช้ยาลดกรดที่มีส่วนผสมของอลูมิเนียมอาจลดการดูดซึมของยา เช่น H2-antagonists, atenolol, cefdinir, cefpodoxime, chloroquine, tetracyclines, diflunisal, digoxin, bisphosphonates, ethambutol, fluoroquinolones, sodium fluoride, gludocormethyconazoles, inc. , lincosamides, metoprolol, phenothiazine neuroleptics, penicillamines, propranolol, rosuvastatin, เกลือของเหล็ก
• โพลีสไตรีนซัลโฟเนต (คาเยซาเลต)
ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อนำผลิตภัณฑ์ยาร่วมกับโพลีสไตรีน ซัลโฟเนต (เคย์ซาเลต) เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงที่ประสิทธิภาพของเรซินจะลดลงในการจับโพแทสเซียม การเผาผลาญของด่างในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (รายงานด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์) และลำไส้ สิ่งกีดขวาง (รายงานด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์)
• อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และซิเตรตสามารถทำให้เกิดภาวะอัลลูมินาเมียสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต
ให้เวลาอย่างน้อยสองชั่วโมง (4 สำหรับฟลูออโรควิโนโลน) ก่อนรับประทาน MAALOX เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ
การใช้ quinidine พร้อมกันอาจส่งผลให้ระดับ quinidine ในซีรัมเพิ่มขึ้นและนำไปสู่การใช้ยาเกินขนาด quinidine
การใช้อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และซิเตรตพร้อมกันอาจทำให้ระดับอะลูมิเนียมเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ยาควรใช้เมื่อจำเป็นเท่านั้น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดา โดยสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก
เวลาให้อาหาร
เนื่องจากการดูดซึมของมารดามีจำกัด เมื่อรับประทานตามขนาดยาที่ระบุ (ดูหัวข้อ 4.2) อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และการผสมร่วมกับเกลือแมกนีเซียมจึงถือว่าเข้ากันได้กับการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
MAALOX PLUS ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความถี่ของผลข้างเคียงที่แสดงด้านล่างถูกกำหนดโดยใช้อนุสัญญาต่อไปนี้:
ทั่วไป (≥1 / 100,
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่): angioedema, ปฏิกิริยา anaphylactic, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ลมพิษ, อาการคัน
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
ผิดปกติ (≥1 / 1000,:
ท้องร่วงหรือท้องผูก (ดูหัวข้อ 4.4)
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่): hypermagnesaemia, hyperalluminaemia, hypophosphataemia, ในระหว่างการใช้งานเป็นเวลานานหรือในขนาดที่สูง หรือแม้กระทั่งในขนาดปกติของยาในผู้ป่วยที่มีอาหารที่มีฟอสฟอรัสต่ำหรือในเด็ก (0 ถึง 24 เดือน) ซึ่งอาจทำให้การสลายของกระดูกเพิ่มขึ้น, hypercalciuria, osteomalacia (ดู มาตรา 4.4)
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ประสบการณ์กับการใช้ยาเกินขนาดโดยเจตนามีข้อ จำกัด มาก กรณีที่ใช้ยาเกินขนาดกับเกลืออลูมิเนียมมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงเรื้อรังที่มีอาการดังต่อไปนี้: encephalopathy, ชักและภาวะสมองเสื่อม, hypermagnesaemia
อาการที่รายงานบ่อยที่สุดจากการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และร่วมกับเกลือแมกนีเซียม ได้แก่ ท้องร่วง ปวดท้อง และอาเจียน
ปริมาณยาที่สูงของยานี้อาจทำให้เกิดหรือทำให้ลำไส้อุดตันและลำไส้อืดรุนแรงขึ้นในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (ดูหัวข้อ 4.4)
เช่นเดียวกับในทุกกรณีของการใช้ยาเกินขนาด การรักษาควรแสดงอาการโดยใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไป
อลูมิเนียมและแมกนีเซียมถูกกำจัดโดยการขับปัสสาวะ การรักษาแมกนีเซียมเกินขนาดเกี่ยวข้องกับการคืนสภาพและขับปัสสาวะบังคับ ในกรณีที่ไตไม่เพียงพอ จำเป็นต้องฟอกไตหรือล้างไตทางช่องท้อง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาลดกรดที่เกี่ยวข้องกับยาแก้ท้องเฟ้อ
รหัส ATC: A02AF02
กลไกการออกฤทธิ์
ฤทธิ์ของยาลดกรดจะแสดงในกระเพาะอาหาร โดยในปริมาณที่เหมาะสม แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์จะทำให้การผลิตกรดในกระเพาะอาหารเป็นกลาง
ฤทธิ์ท้องผูกของอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์นั้นแก้ได้ด้วยฤทธิ์เป็นยาระบายของแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์
Dimethicone มีฤทธิ์ต้านอาการท้องอืด
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม
เมื่อรับประทาน อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์จะทำปฏิกิริยากับกรดไฮโดรคลอริกที่ผลิตในกระเพาะอาหารเพื่อสร้างเกลือ ซึ่งดูดซึมได้เพียงบางส่วนเท่านั้น
การขับถ่าย
การขับเกลือที่ดูดซึมส่วนใหญ่ออกทางปัสสาวะ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทางเภสัชวิทยา ความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก:
เมทิลเซลลูโลส, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, คาร์เมลโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, กรดซิตริก, โซเดียมซัคคาริน, ซอร์บิทอลเหลวที่ไม่ตกผลึก, รสมะนาว, รสครีมสวิส, น้ำบริสุทธิ์
MAALOX PLUS 200 มก. + 200 มก. + เม็ดเคี้ยว 25 มก.:
แป้งข้าวโพด, กรดซิตริก, แป้งพรีเจลาติไนซ์, กลูโคส, แมนนิทอล, ซูโครส, ซอร์บิทอล, ซอร์บิทอลเหลวที่ไม่ตกผลึก, แป้งโรยตัว, สเตียเรตแมกนีเซียม, โซเดียมซัคคาริน, รสมะนาว, รสครีมสวิส, E 172
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
MAALOX PLUS 200 มก. + 200 มก. + เม็ดเคี้ยว 25 มก. 3 ปี
MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก 20 ซอง 10 มล.: 2 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ระงับช่องปาก: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 4 องศาเซลเซียส
ขวด: ปิดขวดให้แน่น
เม็ดเคี้ยว: เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Maalox Plus 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก: ขวด 200 ml
15 ซอง 15 มล
20 ซอง 10 มล
Maalox Plus 200 มก. + 200 มก. + เม็ดเคี้ยว 25 มก.: กล่อง 30 เม็ดในตุ่ม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซาโนฟี่ เอส.พี.เอ.
V.le L. Bodio, 37 / B - IT-20158 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Maalox Plus 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก ขวดขนาด 200 มล. AIC 020702116
Maalox Plus 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก 15 ซอง 15 มล. AIC 020702128
Maalox Plus 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก 20 ซอง 10 มล AIC 020702217
Maalox Plus 200 มก. + 200 มก. + เม็ดเคี้ยว 25 มก. 30 เม็ด AIC 020702080
Maalox Plus 200 มก. + 200 มก. + เม็ดเคี้ยว 25 มก. 12 เม็ด AIC 020702205
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 02.07.1980
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 31.05.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2014