MAALOX PLUS - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Maalox Plus - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์, อะลูมิเนียมออกไซด์, ไดเมทิโคน

MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก

เหตุใดจึงใช้ Maalox Plus มีไว้เพื่ออะไร?

ยานี้ประกอบด้วย:

แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ซึ่งทำหน้าที่เป็นยาลดกรดในกระเพาะอาหาร
ไดเมทิโคนที่ดูดซับก๊าซในลำไส้

ยานี้ใช้:

ด้วยตัวเองเพื่อรักษาอาการดังต่อไปนี้:

อิจฉาริษยาและปวดท้องในกรณีที่หลอดอาหารอักเสบ (esophagitis)

ร่วมกับการรักษาอื่นๆ สำหรับ:

ลดกรดในกระเพาะอาหาร (hyperacidity) และก๊าซในลำไส้ส่วนเกิน (อุตุนิยมวิทยา) ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร (อาการอาหารไม่ย่อย);
รักษารอยโรคของเยื่อบุชั้นในของกระเพาะอาหาร, ลำไส้เล็กส่วนต้นหรือหลอดอาหาร (แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น)

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Maalox Plus

อย่าใช้ MAALOX PLUS:

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6) สัญญาณของอาการแพ้คือผื่นที่ผิวหนัง, บวมที่ริมฝีปาก, ลิ้น, ใบหน้าและลำคอ, หายใจลำบาก;
หากคุณเป็นโรค porphyria (ความผิดปกติของการเผาผลาญเลือดที่สืบทอดมาได้ยาก);
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตอย่างรุนแรง
ถ้าร่างกายของคุณเสียอย่างรุนแรง (cachexia);
ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Maalox Plus

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ MAALOX PLUS:

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับลำไส้หรือท้องผูก หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตเล็กน้อย หรือหากคุณเป็นผู้สูงอายุ เนื่องจากยานี้อาจทำให้ปัญหาลำไส้ของคุณแย่ลง
หากคุณรับประทานอาหารที่มีฟอสฟอรัสต่ำ ถ้าคุณมีระดับฟอสเฟตในเลือดต่ำ (hypophosphataemia) หรือในกรณีของการรักษาในระยะยาว ยานี้ช่วยลดระดับฟอสเฟตในเลือดและอาจทำให้เกิดปัญหากระดูกได้

เด็ก

ไม่ควรใช้ยานี้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Maalox Plus ได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ยานี้สามารถโต้ตอบกับยาอื่นได้ หากคุณกำลังใช้ยาอื่น คุณต้องรออย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนใช้ MAALOX PLUS และอย่างน้อย 4 ชั่วโมงหากคุณกำลังใช้ยาปฏิชีวนะบางชนิด (ฟลูออโรควิโนโลน)

ยานี้อาจรบกวนการทำงานของ:

ยาต่อต้านกรดในกระเพาะอาหาร (H2 คู่อริ);
ยารักษาโรคหัวใจและความดันโลหิต (atenolol, digoxin, metoprolol และ propranolol);
ยาต้านการติดเชื้อ (cefdinir, cefpodoxime, tetracyclines, ethambutol, fluoroquinolones, isoniazid, lincosamides, penicillamines, ketoconazole);
ยาต่อต้านมาลาเรีย (คลอโรควิน);
ยาต้านการอักเสบ (diflunisal, glucocorticoids, indomethacin);
ยาสำหรับโรคกระดูก (bisphosphonates);
ยาไทรอยด์ (levothyroxine);
ยาต่อต้านโรคจิตเภท (phenothiazine neuroleptics);
ยาลดคอเลสเตอรอล (rosuvastatin);
ยาที่มีธาตุเหล็กหรือโซเดียมฟลูออไรด์

นอกจากนี้ คุณต้องไปพบแพทย์หากคุณกำลัง:

ยาที่มีโพลีสไตรีนซัลโฟเนต (Kayexalate) เนื่องจากความเสี่ยงของปัญหาการเผาผลาญและลำไส้
ยาที่มีอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และซิเตรตเนื่องจากความเสี่ยงของอลูมิเนียมที่เพิ่มขึ้นในเลือด
ควินิดีน (ยารักษาโรคหัวใจ) เนื่องจากความเสี่ยงของระดับควินิดีนที่เพิ่มขึ้น

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยานี้สามารถรับประทานได้ก็ต่อเมื่อแพทย์ของคุณเห็นว่าจำเป็นและอยู่ภายใต้การดูแลของคุณ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

MAALOX PLUS ประกอบด้วย:

พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้า)
ซอร์บิทอล: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Maalox Plus: Posology

ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้เสมอ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ไม่เกินปริมาณที่ระบุ

ขวด

ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 18 ปีคือ: ระงับช่องปาก 2-4 ช้อนชาวันละ 4 ครั้ง รับประทาน 20-60 นาทีหลังอาหารและก่อนนอน

วิธีใช้: เขย่าขวดให้ดีก่อนใช้ คุณสามารถใช้ยานี้เพียงอย่างเดียวหรือผสมกับน้ำหรือนม

ซอง

ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 18 ปีคือ 1-2 ซองระงับช่องปาก 4 ครั้งต่อวัน ให้รับประทาน 20-60 นาทีหลังอาหารและก่อนนอน

วิธีใช้ : เขย่าขวดก่อนใช้ ฝึกนวดเบาๆ บนซอง คุณสามารถใช้ยานี้เพียงอย่างเดียวหรือผสมกับน้ำหรือนม

จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Maalox Plus เกินขนาด

หากคุณใช้ MAALOX PLUS มากกว่าที่ควร

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยานี้ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณใช้ยานี้ในปริมาณมาก คุณอาจพบ:

ท้องร่วง (ดูหัวข้อที่ 2 "คำเตือนและข้อควรระวัง") ปวดท้องและอาเจียน
ปัญหาลำไส้แย่ลงหากคุณมีอาการท้องผูก มีปัญหาไตเล็กน้อย หรือเป็นผู้สูงอายุ

หากคุณลืมทาน MAALOX PLUS

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Maalox Plus คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หยุดใช้ MAALOX PLUS และติดต่อแพทย์หรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที หากคุณมีอาการ: หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก บวมที่ใบหน้า มือและเท้า ตา ริมฝีปากและ/หรือลิ้น ผื่นที่ผิวหนัง อาการคัน ลมพิษ และเวียนศีรษะ เช่น อาการเหล่านี้อาจเป็นอาการแพ้อย่างรุนแรง (angioedema และ anaphylactic reaction)

ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นกับการใช้ยานี้:

ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน):

ท้องผูก (ท้องผูก) หรือท้องเสีย (ดูหัวข้อที่ 2 "คำเตือนและข้อควรระวัง")

ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):

ปฏิกิริยาที่มากเกินไปของร่างกายต่อสารแปลกปลอม (ปฏิกิริยาภูมิไวเกินแม้รุนแรง) การปรากฏบนผิวหนังของอาการบวมที่ทำให้เกิดอาการคัน (ลมพิษ) และอาการคัน;
การเปลี่ยนแปลงระดับแมกนีเซียม อะลูมิเนียม และฟอสเฟตในเลือดซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหากระดูก (ดูหัวข้อที่ 2 "คำเตือนและข้อควรระวัง")

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ .

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก อย่าเก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 4 องศาเซลเซียส ปิดฝาขวดให้แน่น

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน

ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป

ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

MAALOX PLUS ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ: แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ สารแขวนลอย 100 มล. ประกอบด้วยแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ 3.65 กรัมและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ 3.25 กรัม
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต กรดซิตริกโมโนไฮเดรต ซอร์บิทอลเหลวที่ไม่ตกผลึก แมนนิทอล สาระสำคัญของสะระแหน่ โซเดียมขัณฑสกร น้ำบริสุทธิ์

คำอธิบายลักษณะของ MAALOX PLUS และเนื้อหาในแพ็ค

MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% สารแขวนลอยในช่องปากถูกนำเสนอในขวดที่มีสารแขวนลอยในช่องปาก 200 มล. หรือในแพ็คที่มี 15 ซองซองละ 15 มล. ของสารแขวนลอยในช่องปาก

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี)เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Maalox Plus มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

มาล็อกซ์ พลัส

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

สารแขวนลอย 100 มล. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ 3.65 กรัม

อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ 3.25 กรัม

ไดเมทิโคน 0.50 ก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล:

เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ซอร์บิทอล

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ 200 มก.;

อะลูมิเนียมออกไซด์ ไฮเดรต 200 มก.;

ไดเมทิโคน 25 มก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล:

กลูโคส, ซูโครส, ซอร์บิทอล

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ระงับช่องปาก

เม็ดเคี้ยว.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

Adjuvant ในกระเพาะอาหาร hyperacidity และ hyperacidity dyspepsia แม้ในที่ที่มีอุตุนิยมวิทยา

รักษาอาการเสียดท้องและปวดท้องและหลอดอาหารอักเสบตามอาการ

เสริมในการรักษาแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก

ปริมาณ

ไม่เกินปริมาณสูงสุดที่ระบุไว้เว้นแต่ในใบสั่งแพทย์

กลืน 2-4 ช้อนชาหรือ 1-2 ซองระงับช่องปาก 4 ครั้งต่อวัน 20-60 นาทีหลังอาหารและก่อนนอน

วิธีการบริหาร

เขย่าขวดก่อนใช้ จะเจือจางในน้ำหรือนมก็ได้

MAALOX PLUS 200 มก. + 200 มก. + เม็ดเคี้ยว 25 มก.

ปริมาณ

ไม่เกินปริมาณสูงสุดที่ระบุไว้เว้นแต่ในใบสั่งแพทย์

2-4 เม็ดวันละ 4 ครั้งเคี้ยวหรือดูดดี 20-60 นาทีหลังอาหารและก่อนนอน

วิธีการบริหาร

เม็ดยาควรเคี้ยวหรือดูดอย่างดี การบริโภคของพวกเขาสามารถตามมาด้วยการกลืนกินน้ำหรือนม

ประชากรเด็ก

ไม่แนะนำให้ใช้ยาในเด็ก

04.3 ข้อห้าม

- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณที่ระบุในข้อ 6.1

- ผู้ป่วยโรคพอร์ฟีเรีย

- รูปแบบที่รุนแรงของภาวะไตไม่เพียงพอ (การกวาดล้างของ creatinine น้อยกว่า 30 มล. / นาที)

- โดยทั่วไปมีข้อห้ามในวัยเด็ก

- สถานะของ cachexia

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์อาจทำให้เกิดอาการท้องผูก และการกินเกลือแมกนีเซียมเกินขนาดอาจทำให้ลำไส้เคลื่อนไหวไม่ปกติ ปริมาณที่สูงของยานี้อาจทำให้เกิดหรือซ้ำเติมลำไส้อุดตันและ ileus ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ผู้ที่มีความบกพร่องทางไต มีอาการท้องผูก การเคลื่อนไหวของลำไส้บกพร่อง ในเด็ก (0 ถึง 24 เดือน) หรือผู้สูงอายุ

อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ถูกดูดซึมได้ไม่ดีจากทางเดินอาหาร ดังนั้นจึงเกิดผลกระทบต่อระบบในร่างกายได้ยากในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ อย่างไรก็ตาม ปริมาณที่มากเกินไปหรือการใช้ในระยะยาว หรือแม้แต่ขนาดปกติในผู้ป่วยที่มีอาหารที่มีฟอสฟอรัสต่ำหรือในเด็ก (0 ถึง 24 เดือน อาจนำไปสู่การขับฟอสเฟต (เนื่องจากพันธะอะลูมิเนียมฟอสเฟต) ร่วมกับการเพิ่มขึ้นของการสลายของกระดูกและแคลเซียมในปัสสาวะสูง เสี่ยงต่อการเป็น osteomalacia ได้ แนะนำให้ปรึกษาแพทย์ในกรณีใช้เป็นเวลานานหรือในผู้ป่วยที่ เสี่ยงต่อภาวะ hypophosphataemia

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต ระดับอลูมิเนียมและแมกนีเซียมในพลาสมามีแนวโน้มที่จะเพิ่มขึ้นทำให้เกิดภาวะอัลลูมินาเมียในเลือดสูงและภาวะแมกนีเซียมในเลือดสูงตามลำดับ ในผู้ป่วยเหล่านี้ การได้รับอะลูมิเนียมและเกลือแมกนีเซียมในปริมาณสูงเป็นเวลานานสามารถนำไปสู่โรคสมองเสื่อม ภาวะสมองเสื่อม โรคโลหิตจางชนิดเม็ดเล็ก หรือภาวะกระดูกพรุนจากการฟอกไตที่แย่ลง

ในกรณีที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลางและปานกลาง ขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ภายใต้การดูแลของแพทย์ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเป็นเวลานานในผู้ป่วยเหล่านี้

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเป็นเวลานานในผู้ป่วยเหล่านี้

อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์อาจไม่ปลอดภัยในผู้ป่วยที่เป็นโรคพอร์ไฟเรียที่ได้รับการฟอกไต (ดูหัวข้อ 4.3)

เนื่องจากองค์ประกอบของ Maalox Plus ไม่มีแนวโน้มที่จะปรับเปลี่ยนพฤติกรรมของ alvo อย่างไรก็ตาม ในบางวิชาที่มีความละเอียดอ่อนเป็นพิเศษและสำหรับปริมาณที่สูง การเร่งการถ่ายเทของลำไส้เป็นไปได้

MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วย:

- พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้าก็ตาม)

- ซอร์บิทอล: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้

MAALOX PLUS 200 มก. + 200 มก. + เม็ดเคี้ยว 25 มก. ประกอบด้วยซอร์บิทอล ซูโครส และกลูโคส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption หรือซูคราสไอโซมอลเทสไม่เพียงพอ ไม่ควรรับประทานยานี้

ยานี้มีกลูโคส 0.5 กรัมต่อโดส เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวาน

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

เนื่องจากเกลือ Al และ Mg ช่วยลดการดูดซึมของ tetracyclines ในทางเดินอาหาร ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ Maalox Plus ในระหว่างการรักษาด้วยยา tetracycline

การใช้ยาลดกรดที่มีส่วนผสมของอลูมิเนียมอาจลดการดูดซึมของยา เช่น H2-antagonists, atenolol, cefdinir, cefpodoxime, chloroquine, tetracyclines, diflunisal, digoxin, bisphosphonates, ethambutol, fluoroquinolones, sodium fluoride, gludocormethyconazoles, inc. , lincosamides, metoprolol, phenothiazine neuroleptics, penicillamines, propranolol, rosuvastatin, เกลือของเหล็ก

• โพลีสไตรีนซัลโฟเนต (คาเยซาเลต)

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อนำผลิตภัณฑ์ยาร่วมกับโพลีสไตรีน ซัลโฟเนต (เคย์ซาเลต) เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงที่ประสิทธิภาพของเรซินจะลดลงในการจับโพแทสเซียม การเผาผลาญของด่างในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (รายงานด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์) และลำไส้ สิ่งกีดขวาง (รายงานด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์)

• อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และซิเตรตสามารถทำให้เกิดภาวะอัลลูมินาเมียสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

ให้เวลาอย่างน้อยสองชั่วโมง (4 สำหรับฟลูออโรควิโนโลน) ก่อนรับประทาน MAALOX เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

การใช้ quinidine พร้อมกันอาจส่งผลให้ระดับ quinidine ในซีรัมเพิ่มขึ้นและนำไปสู่การใช้ยาเกินขนาด quinidine

การใช้อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และซิเตรตพร้อมกันอาจทำให้ระดับอะลูมิเนียมเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ยาควรใช้เมื่อจำเป็นเท่านั้น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดา โดยสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก

เวลาให้อาหาร

เนื่องจากการดูดซึมของมารดามีจำกัด เมื่อรับประทานตามขนาดยาที่ระบุ (ดูหัวข้อ 4.2) อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และการผสมร่วมกับเกลือแมกนีเซียมจึงถือว่าเข้ากันได้กับการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

MAALOX PLUS ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ความถี่ของผลข้างเคียงที่แสดงด้านล่างถูกกำหนดโดยใช้อนุสัญญาต่อไปนี้:

ทั่วไป (≥1 / 100,

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:

ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่): angioedema, ปฏิกิริยา anaphylactic, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ลมพิษ, อาการคัน

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:

ผิดปกติ (≥1 / 1000,:

ท้องร่วงหรือท้องผูก (ดูหัวข้อ 4.4)

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:

ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่): hypermagnesaemia, hyperalluminaemia, hypophosphataemia, ในระหว่างการใช้งานเป็นเวลานานหรือในขนาดที่สูง หรือแม้กระทั่งในขนาดปกติของยาในผู้ป่วยที่มีอาหารที่มีฟอสฟอรัสต่ำหรือในเด็ก (0 ถึง 24 เดือน) ซึ่งอาจทำให้การสลายของกระดูกเพิ่มขึ้น, hypercalciuria, osteomalacia (ดู มาตรา 4.4)

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ประสบการณ์กับการใช้ยาเกินขนาดโดยเจตนามีข้อ จำกัด มาก กรณีที่ใช้ยาเกินขนาดกับเกลืออลูมิเนียมมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงเรื้อรังที่มีอาการดังต่อไปนี้: encephalopathy, ชักและภาวะสมองเสื่อม, hypermagnesaemia

อาการที่รายงานบ่อยที่สุดจากการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และร่วมกับเกลือแมกนีเซียม ได้แก่ ท้องร่วง ปวดท้อง และอาเจียน

ปริมาณยาที่สูงของยานี้อาจทำให้เกิดหรือทำให้ลำไส้อุดตันและลำไส้อืดรุนแรงขึ้นในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (ดูหัวข้อ 4.4)

เช่นเดียวกับในทุกกรณีของการใช้ยาเกินขนาด การรักษาควรแสดงอาการโดยใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไป

อลูมิเนียมและแมกนีเซียมถูกกำจัดโดยการขับปัสสาวะ การรักษาแมกนีเซียมเกินขนาดเกี่ยวข้องกับการคืนสภาพและขับปัสสาวะบังคับ ในกรณีที่ไตไม่เพียงพอ จำเป็นต้องฟอกไตหรือล้างไตทางช่องท้อง

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาลดกรดที่เกี่ยวข้องกับยาแก้ท้องเฟ้อ

รหัส ATC: A02AF02

กลไกการออกฤทธิ์

ฤทธิ์ของยาลดกรดจะแสดงในกระเพาะอาหาร โดยในปริมาณที่เหมาะสม แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์จะทำให้การผลิตกรดในกระเพาะอาหารเป็นกลาง

ฤทธิ์ท้องผูกของอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์นั้นแก้ได้ด้วยฤทธิ์เป็นยาระบายของแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์

Dimethicone มีฤทธิ์ต้านอาการท้องอืด

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

เมื่อรับประทาน อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์จะทำปฏิกิริยากับกรดไฮโดรคลอริกที่ผลิตในกระเพาะอาหารเพื่อสร้างเกลือ ซึ่งดูดซึมได้เพียงบางส่วนเท่านั้น

การขับถ่าย

การขับเกลือที่ดูดซึมส่วนใหญ่ออกทางปัสสาวะ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทางเภสัชวิทยา ความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% สารแขวนลอยในช่องปาก:

เมทิลเซลลูโลส, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, คาร์เมลโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, กรดซิตริก, โซเดียมซัคคาริน, ซอร์บิทอลเหลวที่ไม่ตกผลึก, รสมะนาว, รสครีมสวิส, น้ำบริสุทธิ์

MAALOX PLUS 200 มก. + 200 มก. + เม็ดเคี้ยว 25 มก.:

แป้งข้าวโพด, กรดซิตริก, แป้งพรีเจลาติไนซ์, กลูโคส, แมนนิทอล, ซูโครส, ซอร์บิทอล, ซอร์บิทอลเหลวที่ไม่ตกผลึก, แป้งโรยตัว, สเตียเรตแมกนีเซียม, โซเดียมซัคคาริน, รสมะนาว, รสครีมสวิส, E 172