สารออกฤทธิ์: เบตาเมทาโซน (เบตาเมทาโซน ไดโพรพิโอเนต), กรดซาลิไซลิก
Diprosalic 0.05% + 3% ครีม
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Diprosalic มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- Diprosalic 0.05% + 3% ครีม
- Diprosalic 0.05% + 2% สารละลายทางผิวหนัง
เหตุใดจึงใช้ไดโปรซาลิก มีไว้เพื่ออะไร?
Diprosalic ประกอบด้วย betamethasone dipropionate และ salicylic acid เบตาเมทาโซนอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์ คอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นฮอร์โมนที่ดำเนินกิจกรรมเนเมอโรส โดยมีหน้าที่สำคัญในการควบคุมการอักเสบ กรดซาลิไซลิกทำให้ส่วนที่ผิวเผินที่สุด (กิจกรรม keratolytic) เสื่อมสภาพ (กิจกรรม keratolytic) จำกัดการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย (กิจกรรมแบคทีเรีย) และฆ่าเชื้อรา (กิจกรรมฆ่าเชื้อรา) ในผิวหนัง
ครีม Diprosalic ระบุไว้ในการรักษาโรคผิวหนังต่อไปนี้:
- กลากเรื้อรังมีลักษณะเป็นสะเก็ดผิวหนังหนาและมีบาดแผลที่รักษายาก
- neurodermatitis มีอาการคันและลอก
- โรคสะเก็ดเงินที่คันและกระปมกระเปา มีลักษณะเป็นสีขาว หนาขึ้น มีปื้นสีแดงและคัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Diprosalic
ห้ามใช้ไดโปรซาลิก
- หากคุณแพ้เบตาเมทาโซน คอร์ติโคสเตียรอยด์อื่นๆ หรือกรดซาลิไซลิก ซาลิไซเลตอื่นๆ หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมีวัคซีนตุ่มหนองซึ่งมีลักษณะเป็นหย่อม ๆ ที่มีหนองของผิวหนังขนาดต่างๆ
- หากคุณมีโรคติดเชื้อเช่นอีสุกอีใส, เริมและวัณโรคของผิวหนัง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาไดโปรซาลิก
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ไดโปรซาลิก
อย่าให้ Diprosalic สัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือก (ปากหรืออวัยวะเพศ) หากคุณใช้ Diprosalic ในที่ที่มีการติดเชื้อที่ผิวหนัง แพทย์จะสั่งการรักษาที่เพียงพอต่อแบคทีเรียหรือเชื้อรา แพทย์จะหยุดการรักษาด้วย Diprosalic หากไม่ได้ผล
ผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานหลังการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ (เช่น ทางปาก) อาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ทาเฉพาะที่ผิวหนัง (ใช้เฉพาะที่) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทารกและเด็ก
ห้ามใช้กับน้ำสลัดปิด (ไม่สามารถระบายอากาศได้ เช่น ทำจากโพลิเอทิลีน)
การใช้ผลิตภัณฑ์กับผิวหนังโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ แพทย์จะระงับการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
แพทย์จะดูแลเป็นพิเศษหากคุณใช้ Diprosalic กับผิวหนังบริเวณกว้าง หรือหากคุณใช้ Diprosalic กับน้ำสลัดปิดแผล (ไม่สามารถระบายอากาศได้ เช่น ทำจากโพลิเอทิลีน) หรือเมื่อมีไว้สำหรับการใช้งานในระยะยาว โดยเฉพาะในทารกและ เด็ก.
หากในระหว่างการรักษาคุณสังเกตเห็นว่าผิวของคุณแห้งมากเกินไปหรือระคายเคืองมากขึ้น ให้หยุดใช้ยาไดโปรซาลิก
เด็ก
ผลกระทบที่เป็นอันตรายมากขึ้นอาจเกิดขึ้นได้หากคุณใช้ Diprosalic ในเด็กมากกว่าในผู้ใหญ่คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้เฉพาะในเด็กอาจส่งผลต่อฮอร์โมนบางชนิด (การปราบปรามของต่อมหมวกไต-ต่อมใต้สมอง-ต่อมใต้สมองและกลุ่มอาการคุชชิง) ทำให้เกิดการชะลอการเจริญเติบโต น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น และทำให้ความดันภายในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ) มีลักษณะเป็นกระหม่อมบวมและปวดศีรษะรุนแรง อาการแสดงของการปราบปรามต่อมหมวกไตในเด็ก ได้แก่ ระดับคอร์ติซอลในพลาสมาต่ำและขาดการตอบสนองต่อการกระตุ้น ACTH
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไดโปรซาลิกได้
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
Betamethasone dipropionate และ salicylic acid ที่ฉีดบนผิวหนังในปริมาณที่แนะนำ ไม่มีปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ อย่างมีนัยสำคัญ
อย่างไรก็ตาม หากคุณต้องใช้ไดโพรซาลิกกับผิวหนังบริเวณกว้างหรือเป็นเวลานาน ยานี้อาจมีปฏิกิริยากับยาอื่นๆ
ประสิทธิผลของเบตาเมทาโซนลดลงโดย:
- barbiturates (ยาที่ใช้เป็นหลักในการรักษาความวิตกกังวลและกระตุ้นการนอนหลับ);
- ยาแก้แพ้ (ยาที่ใช้รักษาอาการแพ้);
- diphenylhydantoin (ยาที่ใช้รักษาโรคลมชัก)
ประสิทธิภาพของเบตาเมทาโซนเพิ่มขึ้นโดย:
- salicylates และ phenylbutazone (ยาที่ใช้รักษาอาการอักเสบ)
Betamethasone ช่วยลดผลกระทบของ:
- hypoglycaemics ในช่องปากและอินซูลิน (ยาที่ใช้รักษาโรคเบาหวาน)
กรดซาลิไซลิกเพิ่มผลของ:
- ยาต้านเบาหวานในช่องปาก
- ซัลโฟนาไมด์ (ยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย);
- methotrexate (ยาที่ใช้รักษามะเร็งบางชนิดและโรคของระบบป้องกันร่างกาย);
- probenecid (ยาที่ใช้รักษาโรคเกาต์)
นอกจากนี้ ยังมีรายงาน "ปฏิกิริยาระหว่างกรดซาลิไซลิกกับเฮปาริน (ยาที่ใช้ในการทำให้เลือดบาง) และนาโพรเซน (ยาที่ใช้รักษาอาการอักเสบและมีไข้) ด้วย ในกรณีแรกมีการชักนำให้เกิดเลือดออกใน กรณีที่สองเพิ่มขึ้นในการกำจัดยาโดยไต
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ให้ใช้ Diprosalic เฉพาะเมื่อแพทย์ของคุณเชื่อว่าผลประโยชน์ที่คุณได้รับนั้นเป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ ห้ามใช้ Diprosalic กับพื้นที่ขนาดใหญ่ของร่างกายในปริมาณมากหรือเป็นระยะเวลานาน
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่ายาผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ แพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าจะยุติการให้นมแม่หรือยุติการรักษาด้วยยาไดโปรซาลิก โดยคำนึงถึงความสำคัญของการรักษาด้วยยานี้ เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่คล้ายคลึงกัน หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร แพทย์จะสั่งยา Diprosalic ในกรณีที่จำเป็นจริง และจะคอยตรวจสอบคุณ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Diprosalic: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ทาครีม Diprosalic วันละ 2 ครั้ง
กระจายปริมาณที่เพียงพอให้ทั่วบริเวณที่ได้รับผลกระทบและนวดเบา ๆ จนดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Diprosalic มากเกินไป
หากคุณใช้ Diprosalic มากกว่าที่ควร
หลีกเลี่ยงการใช้ Diprosalic มากเกินไปและเป็นเวลานานในบริเวณที่มีขนาดใหญ่ของผิวหนัง เนื่องจากอาจนำไปสู่การทำงานที่ไม่เหมาะสมของต่อมหมวกไต (อาการที่เกิดจากการทำงานของต่อมหมวกไตมากเกินไป รวมถึง Cushing's syndrome) และอาจมีอาการของกรด salicylic มากเกินไป ( เพิ่มการหายใจ, ตับถูกทำลาย, คลื่นไส้, อาเจียน, อิจฉาริษยา, หูอื้อ, การนอนหลับมากเกินไปและสับสน) ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณหยุดการรักษา ลดความถี่ของการใช้ยา หรือเปลี่ยนยาไดโพรซาลิกด้วยยาอื่น
หากคุณลืมใช้ไดโปรซาลิก
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดทานไดโปรซาลิก
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของยาไดโปรซาลิกมีอะไรบ้าง?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงทั้งร่างกาย (ทั้งระบบ) เกิดขึ้นได้ยากมาก อย่างไรก็ตาม อาจเกิดผลข้างเคียงได้เมื่อใช้ยากับผิวหนังบริเวณที่มีขนาดใหญ่ โดยได้รับขนานยาสูงและเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณใช้ยานี้ ในทารกและเด็ก .
ในบริเวณที่ทำการรักษา อาจเกิดสิ่งต่อไปนี้ได้:
- ความรู้สึกแสบร้อน;
- การระคายเคือง;
- ความแห้งกร้านของผิวหนัง
- การติดเชื้อที่ส่วนบนของรูขุมขน (folliculitis);
- การปรากฏตัวของสิว;
- ผมเพิ่มขึ้น (hypertrichosis);
- การเปลี่ยนสีผิว (hypopigmentation);
- การทำให้ผอมบางของผิวหนัง (ผิวหนังฝ่อ);
- การอักเสบที่มีผื่นแดงรอบปาก (โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก);
- ปฏิกิริยาการแพ้ทางผิวหนังเนื่องจากการสัมผัส (โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส);
- การอักเสบของผิวหนัง (โรคผิวหนัง)
ผลกระทบต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นได้บ่อยขึ้นเมื่อใช้วัสดุปิดแผล:
- การทำให้เสียดสีของผิวหนัง;
- การติดเชื้อ;
- การทำให้ผอมบางของผิวหนัง (ผิวหนังฝ่อ);
- ริ้วผิวหนัง;
- ผื่นคันที่มีการเก็บเหงื่อ (miliaria)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
หลังจากเปิดใช้ครั้งแรก ครีม Diprosalic มีอายุสามเดือน
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP"
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
สารไดโพรซาลิกประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือเบตาเมทาโซนไดโพรพิโอเนตและกรดซาลิไซลิก ครีม 100 กรัมประกอบด้วย 0.064 กรัมเบตาเมทาโซนไดโพรพิโอเนตและกรดซาลิไซลิก 3 กรัม
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ พาราฟินเหลวและปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
Diprosalic หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
ครีม Diprosalic หลอด 30 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ไดโพรซาลิ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
เบตาเมทาโซน ไดโพรพิโอเนต 0.064 ก
กรดซาลิไซลิก 3 กรัม
สารละลายทางผิวหนัง 100 กรัมประกอบด้วย:
เบตาเมทาโซน ไดโพรพิโอเนต 0.064 ก
กรดซาลิไซลิก 2 กรัม
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีมทาผิวและสารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ครีม Diprosalic ระบุไว้ในกลากเรื้อรัง, neurodermatitis, โรคสะเก็ดเงินกระปมกระเปาและคัน
วิธีการแก้ปัญหาผิวหนัง Diprosalic ระบุไว้ในโรคสะเก็ดเงินและโรคผิวหนัง seborrheic ของหนังศีรษะและบริเวณที่ปกคลุมไปด้วยเส้นผม
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทาครีมหรือสารละลายผิว Diprosalic ในปริมาณที่เพียงพอเพื่อให้ครอบคลุมพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบทั้งหมดและนวดเบา ๆ จนดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์
กิจกรรมสูงและการดำเนินการที่ยาวนานช่วยให้ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการด้วย 2 แอปพลิเคชันต่อวัน ด้วยวิธีการแก้ปัญหาทางผิวหนัง บางครั้งอาจได้รับการบำบัดรักษาที่เพียงพอด้วยการใช้เพียงวันละ 1 ครั้ง
04.3 ข้อห้าม
วัคซีนตุ่มหนอง อีสุกอีใส เริม และวัณโรคผิวหนัง ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หากใช้ยาในกรณีที่มีการติดเชื้อที่ผิวหนัง ให้เริ่มการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียหรือเชื้อราอย่างเพียงพอ และหากไม่สำเร็จ ให้ยุติการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
ผลข้างเคียงใดๆ ที่รายงานจากการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ รวมถึงการกดทับของต่อมหมวกไต อาจเกิดขึ้นกับการรักษาเฉพาะที่เช่นกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทารกและเด็ก
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ หากเป็นเช่นนี้ จะต้องระงับการรักษาและให้การบำบัดที่เหมาะสม
corticosteroids เฉพาะที่หรือกรด salicylic จะเพิ่มขึ้นอย่างเป็นระบบหากผิวหนังเป็นบริเวณกว้างๆ ได้รับการรักษา หรือถ้าใช้ occlusive dressing ในสถานการณ์เหล่านี้ หรือเมื่อคาดว่าจะใช้ในระยะยาว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทารกและเด็ก ต้องใช้ความระมัดระวังอย่างเหมาะสม
หากผิวหนังแห้งมากเกินไปหรือระคายเคืองมากขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยาแก้ผิวหนัง Diprosalic และครีม Diprosalic ให้หยุดการรักษา
ไม่สามารถใช้การเตรียมการสำหรับการใช้จักษุวิทยา หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือก
ห้ามใช้กับน้ำสลัดอุดฟัน
การใช้งานในเด็ก: เด็กอาจแสดงความไวมากขึ้นต่อการกดขี่ของต่อมหมวกไต-ต่อมใต้สมอง-ต่อมใต้สมองที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่และผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์จากภายนอกเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่เนื่องจากการดูดซึมที่มากขึ้นเนื่องจากอัตราส่วนพื้นที่ผิวที่สูงขึ้นและ น้ำหนัก.
มีรายงานการปราบปรามของ adrenal-hypothalamic-pituitary axis, Cushing's syndrome, การชะลอการเจริญเติบโตเชิงเส้น, การเพิ่มของน้ำหนักที่ล่าช้าและความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะได้รับการรายงานในเด็กที่ได้รับ corticosteroids เฉพาะที่ การสำแดงของการปราบปรามต่อมหมวกไตในเด็ก ได้แก่ ระดับคอร์ติซอลในพลาสมาต่ำและการไม่ตอบสนองต่อการกระตุ้น ACTH อาการของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ ได้แก่ การบวมของกระหม่อม อาการปวดหัว และอาการบวมน้ำที่ตุ่มประสาทตา
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
Betamethasone dipropionate และกรด salicylic ที่ใช้ทาเฉพาะที่ปริมาณที่แนะนำไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาทางยาของความเกี่ยวข้องทางคลินิก อย่างไรก็ตาม สำหรับการใช้งานบนพื้นที่ผิวหนังขนาดใหญ่หรือเป็นเวลานาน อาจมีอาการแสดงของระบบและดังนั้นจึงปรากฏการณ์ของปฏิกิริยาทางยากับยาอื่น ๆ
สำหรับคอร์ติโคสเตียรอยด์นั้นแสดงออกผ่านกลไกสามประการ: การเหนี่ยวนำด้วยเอนไซม์, การกระจัด, กิจกรรมที่ตรงกันข้าม
Barbiturates, antihistamines และ diphenylhydantoin โดยการกระตุ้นการเผาผลาญของสเตียรอยด์ที่เพิ่มขึ้น ลดกิจกรรมทางเภสัชวิทยาของมัน
สารต้านการอักเสบเช่น salicylates และ phenylbutazone โดยการเปลี่ยนสเตียรอยด์จากการผูกมัดกับโปรตีนในพลาสมาทำให้กิจกรรมเพิ่มขึ้น
ยาลดน้ำตาลในเลือดและอินซูลินในช่องปากถูกต่อต้านในการกระทำของพวกเขาโดยการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือดที่เกิดจากสเตียรอยด์เนื่องจากกิจกรรมไกลโคเจนและไกลโคเจน
สำหรับกรดซาลิไซลิก จะต้องรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก ซัลโฟนาไมด์ เมโธเทรกเซต และโพรเบเนซิด ซึ่งจะเพิ่มฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาโดยการแข่งขันที่มีผลผูกพัน
มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับเฮปารินและนาโพรเซนด้วย: ในกรณีแรกพบว่ามีการชักนำให้เกิดเลือดออก ในการขับไตเพิ่มขึ้นครั้งที่สอง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากยังไม่มีการพิสูจน์ความปลอดภัยของยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะในสตรีตั้งครรภ์ ยาในกลุ่มนี้จึงควรใช้เฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์ หากผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ ไม่ควรใช้ยาในกลุ่มนี้ในสตรีมีครรภ์ในปริมาณมากหรือเป็นระยะเวลานาน
เนื่องจากไม่ทราบว่าการให้ corticosteroids เฉพาะที่อาจทำให้ระบบดูดซึมได้เพียงพอเพื่อผลิตน้ำนมแม่ในปริมาณที่ตรวจพบได้ จึงต้องตัดสินใจว่าจะยุติการให้นมแม่หรือยุติการรักษา โดยคำนึงถึงความสำคัญของยาสำหรับ แม่.
เช่นเดียวกับคอร์ติโคสเตียรอยด์อื่น ๆ ในสตรีระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Diprosalic ไม่ได้เปลี่ยนสถานะของการเตรียมพร้อมทางจิต
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบเฉพาะของคอร์ติโคสเตียรอยด์นั้นหายากมาก อย่างไรก็ตาม ลักษณะที่ปรากฏของพวกเขาสามารถเป็นที่นิยมได้เมื่อรักษาบริเวณผิวหนังขนาดใหญ่ด้วยปริมาณที่สูงและเป็นระยะเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในทารกและเด็ก บางครั้งอาจมีอาการแสบร้อน ระคายเคือง ผิวแห้ง รูขุมขนอักเสบ สิวผด ภาวะไขมันในเลือดสูง ผิวคล้ำ ฝ่อ ผิวหนังอักเสบบริเวณช่องท้อง และโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส ผลกระทบต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นได้บ่อยขึ้นเมื่อใช้วัสดุปิดแผล: การทำให้เป็นเม็ดสีที่ผิวหนัง การติดเชื้อทุติยภูมิ การฝ่อของผิวหนัง ภาวะ striae และ miliaria
การเตรียมการจากกรดซาลิไซลิกสามารถทำให้เกิดโรคผิวหนังได้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การใช้ corticosteroids เฉพาะที่เป็นเวลานานเกินไปในบริเวณกว้าง ๆ ของผิวหนังสามารถยับยั้งการทำงานของต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตซึ่งนำไปสู่ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอและทำให้เกิดภาวะ hypercorticism อย่างโจ่งแจ้ง รวมทั้ง Cushing's syndrome การใช้ยา salicylic เฉพาะที่มากเกินไปหรือเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการ Salicism
มีการระบุการรักษาตามอาการที่เหมาะสม อาการของ hypercorticalism ลดลงเองตามธรรมชาติ ไม่แนะนำให้หยุดการรักษาโดยฉับพลัน และหากจำเป็น ให้รักษาความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ในกรณีที่เป็นพิษเรื้อรัง แนะนำให้หยุดการรักษาแบบค่อยเป็นค่อยไป
ในกรณีซาลิซิซึ่ม การรักษาจะแสดงอาการ กำจัดซาลิไซเลตออกจากผู้ป่วยอย่างรวดเร็วโดยให้โซเดียมไบคาร์บอเนตทางปาก
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์ ยาเตรียมทางผิวหนัง ยาผสมอื่นๆ รหัส ATC: D07XC01
Diprosalic เป็นยาเตรียมสำหรับการใช้ทางผิวหนังโดยใช้ betamethasone dipropionate (9alpha-fluoro-16beta-methylprednisolone-17,21 dipropionate) และกรด salicylic
ครีม Diprosalic: ส่วนประกอบจะกระจายตัวในยานพาหนะที่แพ้ง่าย ปราศจากพาราเบน โดยอิงจากปิโตรเลียมเจลลี่และพาราฟินเหลวที่ออกแบบมาเพื่อให้ประสิทธิภาพการรักษาสูงสุดในรูปแบบแห้ง ซึ่งจำเป็นต้องออกแรงอย่างล้ำลึกและทำให้ผิวนวลเนียน
Diprosalic cutaneous solution: เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาโรคผิวหนังของหนังศีรษะและบริเวณอื่นๆ ที่เส้นผมปกคลุม
ส่วนประกอบจะละลายในยานพาหนะที่ปราศจากแอลกอฮอล์ ไม่ทำให้เกิดอาการแพ้ น่าพอใจ ปราศจากไขมัน ปราศจากพาราเบน เบตาเมทาโซน ไดโพรพิโอเนตเป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์สังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบอย่างรวดเร็วและยาวนาน โดยออกฤทธิ์ได้ทั้งกับอาการผิวหนัง (vesiculation, pustulation, exudation) และส่งผลต่อผิวหนังชั้นหนังแท้ (บวมน้ำ, การแทรกซึม) เช่นเดียวกับอาการส่วนตัว (มีอาการคัน) และการเผาไหม้)
กรดซาลิไซลิก (กรดออร์โธ-ไฮดรอกซีเบนโซอิก) ที่ 3% ออกแรงกระตุ้น keratolytic นั่นคือการคลายพันธะที่ยึดเซลล์ของ stratum corneum ของผิวหนังที่มีเคราตินมากเกินไป ซึ่งแสดงออกด้วยการหลุดของเกล็ด เปลือกโลก และสะเก็ด มีอยู่ในสภาวะ seborrheic, dysplastic-hyperkeratotic และการอักเสบจำนวนมาก
กรดซาลิไซลิกยังมีฤทธิ์ในการยับยั้งแบคทีเรียต่อเชื้อโรคแกรมบวกและแกรมลบ และผลการฆ่าเชื้อราต่อโรคผิวหนัง แอสเปอร์จิลลัส และแคนดิดา sp
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Betamethasone dipropionate โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อนำไปใช้กับพื้นผิวของร่างกายขนาดใหญ่หรือด้วยเทคนิคการปิดแผลจะถูกดูดซึมเข้าสู่ผิวหนังและสามารถสร้างผลกระทบต่อระบบได้
ที่นั่งหลักของกระบวนการเผาผลาญของ betamethasone dipropionate คือตับซึ่งถูกปิดใช้งาน ในความเป็นจริง มันผ่านการคอนจูเกตกับซัลเฟตหรือกรดกลูโคโรนิกในตับและไต และถูกขับออกทางปัสสาวะ
กรดซาลิไซลิกจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วโดยผิวหนังที่ไม่บุบสลาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีการกระจายตัวในยานพาหนะที่มีน้ำมันหรือขี้ผึ้ง
มันผ่านกระบวนการเผาผลาญโดยเนื้อเยื่อต่างๆ แต่โดยเฉพาะอย่างยิ่งตับซึ่งจะถูกเปลี่ยนเป็นกรดซาลิซิล - ยูริกและในบางส่วนก็เป็นกลูโคโรเนตด้วย เส้นทางหลักของการขับถ่ายคือไตที่พบว่าไม่เปลี่ยนแปลง 10% สำหรับ 75% เป็นกรดซาลิซิล - ยูริกและ 10% เป็นซาลิซิลฟีนอลกลิคูโรไนด์
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันได้ดำเนินการทางปากในหนูที่มีปริมาณสูงถึง 20 g / kg โดย epicutaneous (ผิวหนังที่ไม่บุบสลายหรือมีรอยถลอก) ในหนูและกระต่ายสูงถึง 3.3 g / kg สัตว์ทุกตัวสามารถทนต่อยาได้อย่างสมบูรณ์ การทดสอบความเป็นพิษเรื้อรังที่ดำเนินการกับหนูและกระต่ายผ่านเส้นทางมหากาพย์ด้วยปริมาณสูงถึง 333 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 60 วันติดต่อกันไม่แสดงผลที่เป็นพิษใด ๆ ของผลิตภัณฑ์
Betamethasone dipropionate และกรด salicylic ไม่มีความสัมพันธ์เชิงโครงสร้างกับสารที่มีฤทธิ์ก่อมะเร็งและทำให้เกิดการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ครีม: พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
วิธีแก้ปัญหาผิวหนัง: Edetate sodium, hypromellose, โซเดียมไฮดรอกไซด์, แอลกอฮอล์ไอโซโพรพิล, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
จนถึงปัจจุบันยังไม่ทราบถึงความเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ด้วยบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย:
ครีม Diprosalic: 3 ปี;
หลังจากเปิดครั้งแรก: 3 เดือน
สารละลายไดโปรซาลิกผิวหนัง: 18 เดือน; หลังจากเปิดครั้งแรก: 6 สัปดาห์
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
วิธีแก้ปัญหาผิว:
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
เก็บให้พ้นสายตา
ป้องกันจากแสง
ไวไฟ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ครีม Diprosalic: หลอด 30 g
น้ำยาล้างผิวหนัง Diprosalic: ขวด 30 g
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีโดยเฉพาะ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 โรม
ตัวแทนจำหน่าย
ESSEX ITALIA S.r.l.
Via Fratelli Cervi, snc
ศูนย์ธุรกิจ Milan Due
Palazzo Borromini
199090 แยก (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ครีม Diprosalic: AIC 023839018
สารละลายไดโปรซาลิกผิวหนัง: AIC 023839020
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ครีม Diprosalic 12 กรกฎาคม 2522 / มิถุนายน 2553
Diprosalic cutaneous solution 18 กุมภาพันธ์ 2526 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กันยายน 2555