สารออกฤทธิ์: แลคทูโลส
NORMASE น้ำเชื่อม 66.7% ขวด 200 ม.
เหตุใดจึงใช้ Normase? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
ยาระบายกรดในลำไส้ด้วยการกระทำออสโมติก
ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาอาการท้องผูกเป็นครั้งคราวในระยะสั้น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Normase
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ กาแลคโตซีเมีย
ห้ามใช้ยาระบายในผู้ที่มีอาการปวดท้องเฉียบพลันหรือไม่ทราบสาเหตุ คลื่นไส้หรืออาเจียน ลำไส้อุดตันหรือตีบ เลือดออกทางทวารหนักโดยไม่ทราบสาเหตุ ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในเด็กอายุ (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Normase
สารออกฤทธิ์ของนอร์มาสคือน้ำตาลที่ดูดซึมได้ไม่ดีและไม่เผาผลาญ เนื่องจากมีน้ำตาลอื่นๆ เช่น แลคโตส กาแลคโตส และทากาโตส ผู้ป่วยโรคเบาหวานต้องแจ้งให้แพทย์ทราบ
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย digitalis ควรปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มการรักษา
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ยาสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น
การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องมีการแทรกแซงจากแพทย์ในการวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา
ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อจำเป็นต้องใช้ยาระบายจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) ที่กินเวลานานกว่าสองสัปดาห์หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล
นอกจากนี้ยังแนะนำให้ผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีสุขภาพไม่ดีปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของนอร์มาเซได้
ยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียและยาลดกรดในวงกว้างซึ่งรับประทานพร้อมกันกับแลคทูโลสสามารถลดประสิทธิภาพในการรักษาได้ ในทางกลับกัน อาจมีผลเสริมฤทธิ์ร่วมกับนีโอมัยซิน
ยาระบายสามารถลดเวลาที่ใช้ในลำไส้ ดังนั้นการดูดซึมของยาอื่น ๆ ที่รับประทานพร้อมกัน
ดังนั้น หลีกเลี่ยงการรับประทานยาระบายและยาอื่นๆ พร้อมกัน: หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อยสองชั่วโมงก่อนรับประทานยาระบาย
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ยาระบายในทางที่ผิด (การใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือใช้ปริมาณมากเกินไป) อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำ เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ
ในกรณีที่รุนแรง อาจเริ่มมีภาวะขาดน้ำหรือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (โพแทสเซียมในเลือดลดลง) ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยไกลโคไซด์หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
การใช้ยาระบายในทางที่ผิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาระบายแบบสัมผัส (ยาระบายกระตุ้น) อาจทำให้เกิดการติดยา (และดังนั้นจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ของลำไส้)
หมายเหตุการให้ความรู้ด้านสุขภาพ: ก่อนอื่นต้องจำไว้ว่า ในกรณีส่วนใหญ่ อาหารที่สมดุลซึ่งอุดมไปด้วยน้ำและไฟเบอร์ (รำ ผักและผลไม้) สามารถแก้ปัญหาอาการท้องผูกได้อย่างถาวร
หลายคนคิดว่าจะมีอาการท้องผูกหากไม่สามารถอพยพได้ทุกวัน นี่เป็นความเชื่อที่ผิดเพราะสถานการณ์นี้เป็นเรื่องปกติสำหรับบุคคลจำนวนมาก
ให้พิจารณาว่าอาการท้องผูกเกิดขึ้นเมื่อการขับถ่ายลดลงเมื่อเทียบกับนิสัยส่วนตัวและเกี่ยวข้องกับการปล่อยอุจจาระแข็ง
หากอาการท้องผูกเกิดขึ้นซ้ำๆ ควรปรึกษาแพทย์
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ยาในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
ดังนั้นควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่มีข้อห้ามสำหรับผู้ที่เป็นโรค celiac
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Normase: Posology
ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระที่อ่อนนุ่ม
ขอแนะนำให้ใช้ปริมาณขั้นต่ำที่ให้ไว้ในตอนแรก เมื่อจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ต้องไม่เกินค่าสูงสุดที่ระบุไว้
ผู้ใหญ่: โดยปกติขนาดเริ่มต้นคือ 20 มล. ต่อวัน ตามด้วย 10 มล. ต่อวันเพื่อเป็นยาบำรุง ในบางวิชา อาจต้องใช้ขนาดยาเริ่มต้นที่สูงขึ้น (30-40 มล.) ซึ่งจะต้องลดลงเรื่อยๆ จนถึงขนาดยาบำรุงปกติ ในวิชาที่มีความละเอียดอ่อน แนะนำให้เริ่มต้นด้วยปริมาณที่ต่ำกว่าแทน
เด็ก: 5 ถึง 15 มล. ต่อวัน ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว
ทารก: ครึ่ง - 1 มล. ต่อวันสำหรับน้ำหนักตัวแต่ละกิโลกรัม
ปริมาณที่ระบุข้างต้นสามารถรับประทานได้ในขนาดเดียวต่อวัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้าในขณะท้องว่างหรือในตอนเย็นก่อนมื้ออาหาร
ควรใช้ยาระบายให้บ่อยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และไม่เกินเจ็ดวัน การใช้งานเป็นเวลานานต้องได้รับใบสั่งยาจากแพทย์หลังจากประเมินผู้ป่วยแต่ละรายอย่างเพียงพอ
กลืนน้ำในปริมาณที่เพียงพอ (แก้วใหญ่). อาหารที่อุดมไปด้วยของเหลวส่งเสริมผลของยา
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Normase มากเกินไป
ปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วง ต้องเปลี่ยนการสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์
การรักษา: การหยุดยา
ดูสิ่งที่รายงานในย่อหน้า "คำเตือนพิเศษ" และ "ข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้" เกี่ยวกับการใช้ยาระบายในทางที่ผิด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Normase คืออะไร
บางครั้ง: ปวดตะคริวหรือจุกเสียดในช่องท้อง, บ่อยขึ้นในกรณีที่มีอาการท้องผูกรุนแรง, ท้องอืด. อาการเหล่านี้มักไม่รุนแรงและค่อยๆ หายไปเองหลังจากการรักษาในช่วง 2-3 วันแรก
เฉพาะในกรณีที่มีอาการท้องร่วงเท่านั้นที่แนะนำให้ลดขนาดยาหรือระงับการรักษาหากจำเป็น หลังจากการรักษาเป็นเวลานาน อาจเกิดการสูญเสียอิเล็กโทรไลต์
คำเตือน: ผู้ป่วยควรรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ที่นี่ต่อแพทย์ผู้รักษาหรือเภสัชกร
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย: Lactulose g 66.7; สารเพิ่มปริมาณ (กรดซิตริก Curt Georgi aroma n.7 bis, น้ำบริสุทธิ์) q.s.
น้ำเชื่อม 15 มล. มีแลคโตโลส 10 กรัม
การนำเสนอ
ขวดพลาสติกสีเหลืองอำพัน 200 มล. ขวดมีถ้วยตวงวัดขนาด 2.5 - 5 - 7.5 - 10 - 15 - 20 - 25 - 30 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
น้ำเชื่อมนอร์มาส EPS 66.7%
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย
แลคทูโลส 66.7 กรัม
สารเพิ่มปริมาณ (กรดซิตริก, โซเดียมเบนโซเอต, รสครีม, น้ำบริสุทธิ์) เพื่อลิ้มรส
น้ำเชื่อม 15 มล. มีแลคโตโลส 10 กรัม
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
น้ำเชื่อมสำหรับใช้ในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Portosystemic encephalopathy, โรคตับแข็ง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
น้ำเชื่อม 90 ถึง 190 มล. ต่อวันใน 2 หรือ 3 ปริมาณ
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบใดส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ กาแลคโตซีเมีย
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เนื่องจากสารออกฤทธิ์ของ NORMASE EPS เป็นน้ำตาลที่ไม่สามารถดูดซึมได้ จึงไม่ได้รับการห้ามใช้ในปริมาณที่แนะนำในผู้ป่วยเบาหวาน ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติที่เกิดจากอุตุนิยมวิทยาในลำไส้มากเกินไป แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยปริมาณขั้นต่ำที่ระบุ ปริมาณเหล่านี้สามารถค่อยๆเพิ่มขึ้นตามการตอบสนองของผู้ป่วย
คำเตือน
ในทางปฏิบัติ NORMASE EPS ไม่มีน้ำตาลที่ดูดซึมได้ในทางเดินอาหาร ดังนั้นการบริหารยานี้จึงเข้ากันได้กับสถานการณ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงในการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต
ห้ามใช้ยาหากมีอาการปวดท้อง คลื่นไส้ และอาเจียน เก็บให้พ้นมือเด็ก
ห้ามทิ้งขวดในสิ่งแวดล้อมหลังการใช้งาน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ยาปฏิชีวนะในวงกว้างที่รับประทานพร้อมกับแลคโตโลสสามารถลดการย่อยสลายได้ จำกัดผลการเป็นกรดต่อเนื้อหาในลำไส้และด้วยเหตุนี้ประสิทธิภาพในการรักษา ในทางกลับกัน อาจมีผลเสริมฤทธิ์กันกับนีโอมัยซินได้
ยานี้สามารถนำไปสู่ "ความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของ digitalis เนื่องจากการสูญเสียโพแทสเซียม
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อห้าม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใคร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การบริหารในขนาดสูงบางครั้งอาจทำให้เกิดตะคริวในลำไส้ ท้องร่วง ท้องอืดและท้องอืด
หลังจากการรักษาเป็นเวลานาน อาจเกิดการสูญเสียอิเล็กโทรไลต์
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงออสโมติก ซึ่งในกรณีนี้ควรระงับยาและให้การรักษาตามอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
NORMASE EPS เป็นผลิตภัณฑ์พิเศษจากแลคโตโลสที่มีความบริสุทธิ์สูง
Lactulose (ß-galactosido-fructose) เป็นไดแซ็กคาไรด์สังเคราะห์ซึ่งไม่ถูกไฮโดรไลซ์ในลำไส้เล็กเนื่องจากขาดเอนไซม์เฉพาะ ไปถึงลำไส้ใหญ่ไม่เปลี่ยนแปลง โดยที่แบคทีเรีย saccharolytic ย่อยสลาย (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus) จะถูกย่อยสลาย มันสนับสนุนการพัฒนาโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับความเสียหายของพืชโปรตีน
ด้วยวิธีนี้ กรดอินทรีย์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกรดแลคติค จะเกิดขึ้น โดยมีผลให้ค่า pH ลดลงในสภาพแวดล้อมที่เป็นลำไส้เล็กส่วนต้น
แลคทูโลสทำให้การผลิตสารพิษในพืชที่ย่อยโปรตีนลดลง ได้แก่ แอมโมเนีย ซึ่งมีบทบาทในอาการโคม่าตับ ซึ่งลดการดูดซึมแอมโมเนียในลำไส้เนื่องจากการก่อตัวของไอออน NH4 และเพิ่มการเรียกคืน แอมโมเนียจากเลือดเข้าสู่ลำไส้ นอกจากนี้ยังมีสารพิษลดลงซึ่งตับไม่สามารถเผาผลาญอาหารได้อีกต่อไปเนื่องจากตับไม่เพียงพออย่างรุนแรงและเมื่อข้ามอุปสรรคเลือดและสมองไปรบกวนการเผาผลาญในสมอง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
แลคทูโลสแทบไม่ถูกดูดซึมและไปถึงลำไส้ใหญ่ไม่เปลี่ยนแปลงซึ่งเป็นสารตั้งต้นของพืช saccharolytic ปกติ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบทางพิษวิทยาแสดงให้เห็นว่าแลคทูโลสแทบไม่มีความเป็นพิษเมื่อรับประทาน
ความเป็นพิษเฉียบพลัน LD50 ในหนู: ทางปาก 40 มล. / กก., เยื่อบุช่องท้อง 16 มล. / กก.;
ความเป็นพิษเฉียบพลัน LD50 ในหนู: ทางปาก 40 มล. / กก., เยื่อบุช่องท้อง 19 มล. / กก.
ความเป็นพิษเรื้อรัง: ในหนูที่ได้รับ lactulose 2-4-8 มล. / กก. ต่อวันเป็นเวลา 24 สัปดาห์ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม ในสุนัขระหว่างและหลังการให้แลคทูโลส 3 มล. / กก. ทุกวันเป็นเวลา 16 สัปดาห์การเจริญเติบโตของร่างกายและสภาพทั่วไปและพฤติกรรมเป็นเรื่องปกติอย่างสมบูรณ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
-----
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วสีเหลือง ปิดฝาอะลูมิเนียม UT24 และปะเก็นโพลีเอทิลีน บรรจุในกล่องกระดาษแข็งและติดตั้งถ้วยตวงโพรพิลีนแบบไล่ระดับ
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
-----
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Company of Exercise S.p.A., Frazione Granatieri, Scandicci (ฟลอเรนซ์)
ผู้จัดจำหน่าย : เมอร์ค ฟาร์มา เอส.พี.เอ.
ผ่าน Ilio Barontini 8, 50018 Scandicci (ฟลอเรนซ์)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
น้ำเชื่อม 66.7% 1 ขวด 200 ml: AIC n. 023535166
น้ำเชื่อม 66.7% 1 ขวด 400 ml: AIC n. 023535180
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ทำการตลาดครั้งแรก: พฤษภาคม 1995
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
-----
