Novesina - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Oxybuprocaine (oxybuprocaine hydrochloride)

ยาหยอดตา Novesina 4 มก. / มล. สารละลาย

เหตุใดจึงใช้ Novesina มีไว้เพื่ออะไร?

Novesina มีสารออกฤทธิ์ oxybuprocaine hydrochloride ซึ่งเป็นยาชาเฉพาะที่ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการสร้าง "การระงับความรู้สึกบนพื้นผิวที่ระดับของเยื่อเมือก

Novesina ใช้ในกรณีของ:

• การวัดความดันภายในของดวงตา (tonometry ด้วยอุปกรณ์Schlötz) การทดสอบคอนแทคเลนส์
• การสกัดสิ่งแปลกปลอมออกจากกระจกตา
• การเตรียมการฉีดเข้าตา (subconjunctival และ retrobulbar)
• การเจาะช่องด้านหน้าเพื่อการวินิจฉัย
• การผ่าตัดขนาดเล็กเช่นต้อเนื้อ (การเจริญเติบโตผิดปกติของเยื่อบุลูกตา), chalazion (บวมและการอักเสบของเปลือกตาเนื่องจากการอักเสบของต่อมน้ำตา), การตัดตอนของเนื้องอกขนาดเล็ก

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Novesina

อย่าใช้ Novesina หากคุณแพ้ oxybuprocaine hydrochloride หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Novesina

พูดคุยกับแพทย์ก่อนใช้ Novesina โดยเฉพาะหากคุณมีปัญหา:

• สู่ตับ
• สู่หัวใจ
• สู่หลอดเลือด

แพทย์ของคุณจะมอบ Novesina ให้กับคุณเมื่อจำเป็นเท่านั้น

ห้ามใช้ Novesina ซ้ำๆ เพราะอาจทำให้กระจกตาเสียหายได้

ในการระงับความรู้สึกที่กระจกตาและเยื่อบุลูกตา ยาหยอดตา Novesina 4 มก. / มล. ไม่ก่อให้เกิดอาการแสบร้อนและดังนั้นจึงหลีกเลี่ยงการหดตัวของกล้ามเนื้อเปลือกตา (blepharospasm)

Novesina สามารถทนต่อเยื่อบุกระจกตาและไม่ก่อให้เกิด

• การขยายรูม่านตา (mydriasis)
• สีแดง (hyperemia) ของเยื่อบุลูกตา
• ปรากฏการณ์ภูมิแพ้
• แผลเยื่อบุผิว

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Novesina

แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจใช้ยาอื่นๆ

Novesina เข้ากันไม่ได้กับ

• ซิลเวอร์ไนเตรต (ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย)
• เกลือปรอท (ยาฆ่าเชื้อ)
• สารอัลคาไลน์ (เช่น ผงซักฟอก)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ยังไม่มีการศึกษาการใช้ oxybuprocaine hydrochloride ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรอย่างเพียงพอ แพทย์ของคุณจะพิจารณาว่าผลประโยชน์ที่มีต่อคุณนั้นมีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ / เด็กอย่างชัดเจนหรือไม่ก่อนที่จะให้ Novesina แก่คุณ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

รอจนกว่าฤทธิ์ยาสลบของ Novesina จะหมดลงก่อนขับรถหรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Novesina: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ

หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ยาหยอดตา Novesina 4 มก. / มล. สารละลายจะได้รับการบริหารโดยปล่อยให้ยาหยอดตกลงไปในถุงเยื่อบุตาเช่นภายในส่วนล่างของดวงตา

การวัดความดันภายในของดวงตา (tonometry) ด้วยอุปกรณ์Schlötz, การตรวจสอบคอนแทคเลนส์

ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งหรือสองหยด หนึ่งนาทีก่อนใช้ tonometer

การสกัดสิ่งแปลกปลอมออกจากกระจกตา การเตรียมการฉีดเข้าตา (subconjunctival และ retrobulbar)

ปริมาณที่แนะนำคือ 1 หยด 2-3 ครั้งในช่วง 3 นาที

การเจาะช่องหน้าเพื่อการวินิจฉัย, การผ่าตัดขนาดเล็ก (ต้อเนื้อ, chalazion, การตัดตอนของเนื้องอกขนาดเล็ก)

ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งหยดทุกๆ 30 วินาที ทำซ้ำ 5-10 ครั้งโดยเติมอะดรีนาลีน 1% 1 - 2 หยด

ในกรณีที่ใช้งานบนพื้นผิวขนาดใหญ่และในกรณีที่มีการหยอดยา ปริมาณสูงสุดคือ 1.5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม กล่าวคือ สำหรับผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนัก 70 กก. จะเป็น oxybuprocaine hydrochloride 100 มก. ซึ่งสอดคล้องกับสารละลาย NOVESINA 4 มก. / มล.

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Novesina มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกินยา Novesina ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจหรือใช้ยาเป็นเวลานาน ให้ติดต่อแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด เนื่องจากอาจเกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้

อาการสามารถ:

• หายใจลำบาก
• อาการชัก

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Novesina คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ด้วยการใช้ Novesina คุณอาจพบผลข้างเคียงอย่างน้อยหนึ่งอย่างต่อไปนี้:

• รู้สึกแสบร้อนเล็กน้อยทันทีหลังจากหยอดยา ซึ่งมักจะถดถอยอย่างรวดเร็ว
• สีแดงชั่วคราว (hyperemia) ของเยื่อบุลูกตา
• ปฏิกิริยาการแพ้ต่อเยื่อบุลูกตา
• อาการแพ้ของเปลือกตาและผิวหนังรอบดวงตา
• แผลกระจกตา: แผลตื้น, การกัดเซาะ, การอักเสบภายในกระจกตา (stromal infiltrates)
• ต้อกระจก
• อาการแพ้หลังจากใช้ครั้งที่สอง

หลังจากการดูดซึมผ่านเยื่อเมือกหรือผิวหนังที่เสียหาย ผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับสิ่งมีชีวิตทั้งหมดสามารถเกิดขึ้นได้เช่นกัน:

• การกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง
• คลื่นไส้
• เขาย้อน
• ภาวะซึมเศร้าของระบบหัวใจและหลอดเลือดด้วยสีซีด, เหงื่อออก, ความดันเลือดต่ำ
• หัวใจเต้นผิดจังหวะ (arrhythmias)
• การสะสมของฮีโมโกลบินในเลือดผิดปกติ (methemoglobinemia)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลังจากหมดอายุ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวนอกถุงป้องกันสามารถเก็บไว้ได้นานถึง 3 เดือน หลังจากเปิดภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวครั้งแรกแล้ว จะต้องไม่นำผลิตภัณฑ์ที่เหลือกลับมาใช้ใหม่

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

Novesina ประกอบด้วยอะไรบ้าง

• สารออกฤทธิ์คือ oxybuprocaine hydrochloride สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย oxybuprocaine hydrochloride 4 มก.
• ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ กรดบอริก น้ำสำหรับฉีด

Novesina หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็คเกจ

แต่ละบรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยภาชนะโพลีเอทิลีนขนาดเดียว 30 อันบรรจุสารละลาย 0.5 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Novesina มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

NOVESINA 4 MG / ML EYE DROPS, โซลูชั่น

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หลักการทำงาน

ออกซีบูโพรเคน ไฮโดรคลอไรด์ ................................................ ...................................... 4 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ยาหยอดตา สารละลาย

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

- Tonometry ด้วยอุปกรณ์Schlötz, การสอบคอนแทคเลนส์

- การสกัดสิ่งแปลกปลอมออกจากกระจกตา การเตรียมการฉีดใต้ตาแดงและการฉีดรีโทรบัลบาร์

- การเจาะเพื่อวินิจฉัยของช่องหน้า, การผ่าตัดเล็ก ๆ (ต้อเนื้อ, chalazion, การตัดตอนของเนื้องอกขนาดเล็ก)

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

- Tonometry ด้วยอุปกรณ์Schlötz, การสอบคอนแทคเลนส์

หยดสารละลาย 4 มก. / มล. หนึ่งหรือสองหยดลงในถุงเยื่อบุตา รอหนึ่งนาทีก่อนใช้ tonometer

- การสกัดสิ่งแปลกปลอมออกจากกระจกตา การเตรียมการฉีดเข้าใต้ตาและการฉีดรีโทรบัลบาร์

สารละลาย 4 มก. / มล. หนึ่งหยด 2-3 ครั้งในระยะเวลา 3 นาที

- การเจาะเพื่อวินิจฉัยของช่องหน้า, การผ่าตัดขนาดเล็ก (ต้อเนื้อ, chalazion, การตัดตอนของเนื้องอกขนาดเล็ก)

หยดสารละลาย 4 มก. / มล. ทุกๆ 30 วินาทีซ้ำ 5-10 ครั้งโดยเติมอะดรีนาลีน 1% 1-2 หยด

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

เช่นเดียวกับยาชาเฉพาะที่ แพทย์ควรใช้ NOVESINA เฉพาะเมื่อจำเป็นเท่านั้น การใช้ซ้ำและไม่มีการควบคุมอาจทำให้กระจกตาเสียหายได้

ในการดมยาสลบของกระจกตาและเยื่อบุลูกตาความเข้มข้นนี้ไม่ก่อให้เกิดอาการแสบร้อนและดังนั้นจึงหลีกเลี่ยงภาวะเกล็ดเลือดต่ำ NOVESINA ไม่ก่อให้เกิด mydriasis หรือภาวะเลือดคั่งของเยื่อบุผิวและสามารถทนต่อเยื่อบุผิวกระจกตาได้

โดยปกติแล้วจะไม่ทำให้เกิดอาการแพ้หรือรอยโรคของเยื่อบุผิว

ในกรณีที่ใช้งานบนพื้นผิวขนาดใหญ่และในกรณีที่มีการหยอดยา ปริมาณสูงสุดคือ 1.5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม กล่าวคือ สำหรับผู้ใหญ่ 70 กก. จะเป็น oxybuprocaine hydrochloride 100 มก. ซึ่งเท่ากับสารละลาย 25 มล. NOVESINA 4 มก. / มล.

หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

NOVESINA เข้ากันไม่ได้กับซิลเวอร์ไนเตรต เกลือปรอท และสารอัลคาไลน์

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ยาในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ดังนั้นควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ขอแนะนำให้ปล่อยให้ยาชาของ NOVESINA หยุดทำงานก่อนขับรถหรือเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

รู้สึกแสบร้อนเล็กน้อยในทันทีหลังจากหยอดยาซึ่งโดยทั่วไปจะถดถอยอย่างรวดเร็ว ในบางกรณี ภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงชั่วคราว ปฏิกิริยาการแพ้ต่อเยื่อบุตา ปฏิกิริยาการแพ้ของเปลือกตาและผิวหนังบริเวณรอบตา รอยโรคของเยื่อบุผิวกระจกตา การพังทลายของกระจกตา การแทรกซึมของกระจกตา

อาการภูมิแพ้ที่เกิดจากยาชาสามารถเกิดขึ้นได้กับการใช้ผลิตภัณฑ์ครั้งที่สอง หลังจากการดูดซึมผ่านเยื่อเมือกหรือผิวหนังที่เสียหายแล้ว ยังเกิดปฏิกิริยาทางระบบกับปรากฏการณ์ของการกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง คลื่นไส้ อาเจียน และบางครั้ง ระบบหัวใจและหลอดเลือดที่มีอาการซีดซีด เหงื่อออก ความดันเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นในเวลาเดียวกัน ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและ methemoglobinemia ไม่ค่อยบ่อยนัก

ดังนั้นควรให้ยาชาเฉพาะที่ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับหรือหัวใจและหลอดเลือด

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด การหายใจและการไหลเวียนจะต้องได้รับการสนับสนุนทันทีโดยการใส่ท่อช่วยหายใจและเครื่องช่วยหายใจ สารกระตุ้นการไหลเวียน

หากเกิดอาการชัก ให้ใช้บาร์บิทูเรตที่ออกฤทธิ์สั้นหรือไดอะซีแพม

ไม่ควรใช้ barbiturates ที่ออกฤทธิ์นานเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะซึมเศร้าที่จุดศูนย์กลางของลมหายใจ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาชาเฉพาะที่

รหัส ATC: S01HA02

Novesina เป็นยาชาเฉพาะที่ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการสร้าง "การดมยาสลบที่ระดับเยื่อเมือก

ข้อได้เปรียบหลักของมันคือระยะขอบการรักษาและความทนทานในท้องถิ่นและทั่วไป ขอบเขตการใช้งานของ NOVESINA คือจักษุวิทยาซึ่งใช้ในสารละลาย 4 มก. / มล. ที่ปราศจากเชื้อ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

เกี่ยวกับชะตากรรมของการเผาผลาญ oxybuprocaine ถูกเผาผลาญโดยการไฮโดรไลซิส

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

DL50 i.v. ของออกซีบูโพรเคนในหนูคือ 5.6 มก. / กก.

การศึกษาในหนู หนู หนูตะเภา และกระต่ายหลังการให้ยาทางใต้ผิวหนังและทางหลอดเลือดดำ แสดงให้เห็นว่าความเป็นพิษต่อระบบของ oxybuprocaine เทียบได้กับยาเตตราเคนอย่างเต็มที่

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

กรดบอริก น้ำสำหรับฉีด

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ดู "ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ"

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

2 ปี.

ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวนอกถุงป้องกันสามารถเก็บไว้ได้นานถึง 3 เดือน

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษ

หลังจากเปิดภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวครั้งแรกแล้ว จะต้องไม่นำผลิตภัณฑ์ที่เหลือกลับมาใช้ใหม่

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ภาชนะโพลีเอทิลีนขนาดบรรจุ 0.5 มล. ชนิดใช้ครั้งเดียว 30 อันบรรจุในตุ่มอลูมิเนียม

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีคำแนะนำพิเศษ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

ห้องปฏิบัติการ Thea

12 Rue Louis Blériot

63017 แกลร์มง-แฟร์รองด์ (F)

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

NOVESINA 4 มก. / มล. ยาหยอดตา, สารละลาย - คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว A.I.C. NS. 009324029

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

มีนาคม 2500/1 มิถุนายน 2553

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

กุมภาพันธ์ 2016

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ