สารออกฤทธิ์: ไทแลคเตส
เม็ดเคี้ยว 2250 หน่วย / เม็ด
ทำไมจึงใช้ Lacdigest? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ย่อยอาหาร - การเตรียมการขึ้นอยู่กับเอนไซม์
ตัวชี้วัดการรักษา
แพ้แลคโตสเนื่องจากการขาดแลคเตสปฐมภูมิและทุติยภูมิ
ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Lacdigest
ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของสูตร
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Lacdigest
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เอนไซม์แลคเตสมักมีอยู่ในลำไส้ ไม่เข้าสู่กระแสเลือด
อย่างไรก็ตาม แนะนำให้ทานยาหลังจากปรึกษาแพทย์แล้วเท่านั้น เพื่อประเมินผลการรักษาโดยเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของแลคดิจิสต์ได้
การปรากฏตัวของโซเดียมและโพแทสเซียมไอออนเพิ่มกิจกรรมของ lactase ในหลอดทดลอง แคลเซียมไอออนและของโลหะหนัก เช่น ทองแดง จะชะลอการทำงานของเอนไซม์ในหลอดทดลอง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
หากแม้จะรักษาด้วย LACDIGEST อาการลำไส้ยังคงมีอยู่ หรือหากมีอาการอื่นๆ ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการแพ้แลคโตส โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Lacdigest: Posology
โพโซโลยีต้องปรับเปลี่ยนเป็นรายกรณีตามความรุนแรงของอาการเนื่องจากการแพ้แลคโตสและปริมาณแลคโตสที่กินเข้าไป
ปริมาณปกติมีดังนี้:
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 3 ปี: เม็ดเคี้ยว 1 เม็ดต่อแลคโตสที่กินเข้าไปทุกๆ 5 กรัม (ตามปริมาณที่มีอยู่ในนมประมาณ 100 มล.) หากยังมีอาการอยู่ ให้เพิ่มขนาดยาได้
อย่ากินมากกว่า 6 เม็ดในครั้งเดียวและ 12 เม็ดเป็นรายวัน
ควรเคี้ยวยาเม็ดหรือกลืนทั้งเม็ดก่อนรับประทานอาหารหรือดื่มอาหารที่มีแลคโตส
ไม่เกินปริมาณที่แพทย์ของคุณกำหนด
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Lacdigest มากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
ผลข้างเคียงของ Lacdigest คืออะไร
เอนไซม์แลคเตสทำงานเฉพาะในลำไส้และไม่ถูกดูดซึม ดังนั้น ผลข้างเคียงใด ๆ จะถูกแปลเป็นภาษาท้องถิ่นหรือเชื่อมโยงกับกรณีของการแพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบหนึ่งของสูตร ในกรณีนี้ จำเป็นต้องหยุด การรักษา ความเป็นไปได้ของการโจมตีของผลกระทบใด ๆ ถูก จำกัด หากเป็นไปตาม posology ที่แพทย์กำหนด
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันที่นี้
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
เก็บยาในภาชนะเดิมเพื่อไม่ให้โดนความชื้น
เก็บยาให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: tylactase (Lactase, β-D-galactosidase จาก Aspergillus oryzae) 2250 หน่วย
สารเพิ่มปริมาณ: กลูโคสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, สเตียเรตแมกนีเซียม, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียมซิเตรต (trisodium เกลือไดไฮเดรต), กลูโคสปราศจากน้ำ, แคลเซียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส
รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์
เม็ดเคี้ยว. กระปุก 50 และ 100 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
LACDIGEST 2250 U เม็ดเคี้ยว
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคี้ยวแต่ละเม็ดประกอบด้วย
หลักการทำงาน: Tylactase (Lactase, b-D-galactosidase จาก Aspergillus oryzae) 2250 หน่วย
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคี้ยว.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
แพ้แลคโตสเนื่องจากการขาดแลคเตสปฐมภูมิและทุติยภูมิ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
โพโซโลยีต้องปรับเปลี่ยนเป็นรายกรณีตามความรุนแรงของอาการเนื่องจากการแพ้แลคโตสและปริมาณแลคโตสที่กินเข้าไป
ปริมาณปกติมีดังนี้:
ผู้ใหญ่และเด็ก อายุมากกว่า 3 ปี: เม็ดเคี้ยว 1 เม็ดต่อแลคโตสที่กินเข้าไปทุกๆ 5 กรัม (ตามปริมาณที่มีอยู่ในนมประมาณ 100 มล.) หากยังมีอาการอยู่ ให้เพิ่มขนาดยาได้
ห้ามเกิน 6 เม็ดในครั้งเดียวหรือ 12 เม็ดเป็นรายวัน
ควรเคี้ยวหรือกลืนยาเม็ดทั้งเม็ดก่อนรับประทานอาหารหรือดื่มอาหารที่มีแลคโตส
04.3 ข้อห้าม
ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของสูตร
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หากแม้จะรักษาด้วย LACDIGEST อาการลำไส้ยังคงมีอยู่หรือหากมีอาการอื่นๆ ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการแพ้แลคโตส ให้ระงับการรักษาและดำเนินการตรวจสอบเพื่อตรวจสอบลักษณะสาเหตุที่แท้จริงของอาการลำไส้ ต่อมาสามารถตรวจสอบการแพ้แลคโตสได้ (โดยวิธีการ เช่น การอดอาหารและการให้กำเนิดใหม่ การทดสอบระบบทางเดินหายใจด้วยไฮโดรเจน หรืออื่นๆ)
ยานี้ไม่มีข้อห้ามสำหรับผู้ที่เป็นโรค celiac
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การปรากฏตัวของโซเดียมและโพแทสเซียมไอออนเพิ่มกิจกรรมของ lactase ในหลอดทดลอง แคลเซียมไอออนและของโลหะหนัก เช่น ทองแดง จะชะลอการทำงานของเอนไซม์ในหลอดทดลอง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เอนไซม์แลคเตสมักมีอยู่ในลำไส้ ไม่เข้าสู่กระแสเลือด อย่างไรก็ตาม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ผลประโยชน์ในการรักษาต้องได้รับการชั่งน้ำหนักอย่างรอบคอบเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
LACDIGEST ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
เอนไซม์แลคเตสทำงานเฉพาะในลำไส้และไม่ถูกดูดซึม ดังนั้น ผลข้างเคียงใด ๆ จะถูกแปลเป็นภาษาท้องถิ่นหรือเชื่อมโยงกับกรณีของการแพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบหนึ่งของสูตร ในกรณีนี้ จำเป็นต้องหยุด การรักษา.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: การย่อยอาหารรวมทั้งเอนไซม์ - การเตรียมการตามเอนไซม์
รหัส ATC: A09AA04
bD-galactosidase จาก Aspergillus oryzae เป็นเอนไซม์ที่เช่นเดียวกับแลคเตสที่ผลิตโดย enterocytes ของลำไส้ที่ขอบแปรงสามารถแยกแลคโตสออกเป็นสององค์ประกอบและโมโนแซ็กคาไรด์ที่ดูดซึมได้: กลูโคสและกาแลคโตส การศึกษาทางคลินิกได้แสดงให้เห็น โดยวิธีการ การทดสอบระบบทางเดินหายใจด้วยไฮโดรเจน ว่าเอ็นไซม์ออกฤทธิ์ในการบริหารช่องปากโดยไม่ต้องใช้สูตรที่ดื้อต่อระบบทางเดินอาหาร
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไม่มีการศึกษาใดที่แสดงให้เห็นถึงความพร้อมในลำไส้ของแลคเตส หรือการดูดซึม เมตาบอลิซึม การจับโปรตีน และการกำจัดของแลคเตส ควรเปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์และเมแทบอลิซึมกับเอนไซม์อื่นๆ ที่รับประทาน เช่น เอนไซม์ตับอ่อนที่ใช้เป็นยาทดแทนในภาวะตับอ่อนไม่เพียงพอ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีรายงานข้อมูลความเป็นพิษต่อสัตว์ที่มี beta-D-galactosidase ในเอกสาร
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กลูโคสโมโนไฮเดรต แป้งข้าวโพด สเตียเรตแมกนีเซียม ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส โซเดียมซิเตรต (ไตรโซเดียม เกลือไดไฮเดรต) กลูโคสปราศจากน้ำ แคลเซียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
24 เดือน.
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
เก็บยาในภาชนะเดิมเพื่อกันความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ภาชนะใส่ยาเม็ดโพลีโพรพีลีนที่มีฝาปิดโพลีเอทิลีนติดตั้งแถบดึงที่ "ป้องกันการงัดแงะ" สำหรับการเปิดครั้งแรก
Lacdigest ในแพ็คละ 100 เม็ดเคี้ยว
Lacdigest ในแพ็คละ 50 เม็ดเคี้ยว
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ในการเปิดโถครั้งแรก ให้จับที่ขอบที่ว่างของแถบฝาปิดแล้วดึงไปข้างหลัง จากนั้น ยกฝาขึ้นโดยใช้นิ้วโป้งกดลงบนรูปทรงพิเศษของฝาจากล่างขึ้นบนด้วยนิ้วโป้ง
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Italchimici SpA
Via Pontina 5 กม. 29
00040 โพเมเซีย (โรม)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Lacdigest 2250 u เม็ดเคี้ยวในแพ็คละ 100 เม็ด, AIC n ° 035245012
Lacdigest 2250 u เม็ดเคี้ยวในแพ็คละ 50 เม็ด, AIC n ° 035245024
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: ธันวาคม 2546
วันที่ต่ออายุ: กุมภาพันธ์ 2009
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กุมภาพันธ์ 2552
