Copalia HCT คืออะไร?
Copalia HCT เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สามชนิด ได้แก่ แอมโลดิพีน วัลซาร์แทน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดที่ประกอบด้วยแอมโลดิพีน วัลซาร์แทน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในปริมาณต่อไปนี้ 5/160 / 12.5 มก., 10/160 / 12.5 มก., 5 / 160/25 มก. , 10/160/25 มก. และ 10/320/25 มก.
Copalia HCT ใช้ทำอะไร
Copalia HCT ใช้รักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (high blood pressure) ในผู้ใหญ่ที่มีการควบคุมความดันโลหิตอย่างเพียงพอด้วยการใช้ amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุ ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Copalia HCT ใช้อย่างไร?
ควรรับประทานยาเม็ด Copalia HCT หนึ่งเม็ดในเวลาเดียวกันและควรรับประทานในตอนเช้า ปริมาณของ Copalia HCT ที่จะใช้มีความคล้ายคลึงกับปริมาณของสารออกฤทธิ์สามชนิดที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้ ปริมาณประจำวันของ Copalia HCT ไม่ควร
แอมโลดิพีนเกิน 10 มก., วาลซาร์แทน 320 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.
Copalia HCT ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์สามชนิดใน Copalia HCT เป็นยาลดความดันโลหิตที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) แล้ว แอมโลดิพีนเป็น "ตัวป้องกันช่องแคลเซียม" ซึ่งหมายความว่าจะบล็อกช่องทางเฉพาะบนผิวเซลล์ที่เรียกว่าช่องแคลเซียมซึ่งปกติแล้วจะช่วยให้แคลเซียมไอออน เข้าสู่เซลล์ เมื่อแคลเซียมไอออนแทรกซึมเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ ส่งเสริมการผ่อนคลายและขยายหลอดเลือด และทำให้ความดันโลหิตลดลง
วาซาซานแทนเป็น "ตัวรับแอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์ปฏิปักษ์" ซึ่งหมายความว่ามันจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่าแองจิโอเทนซิน II ซึ่งเป็น vasoconstrictor อันทรงพลัง (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยปกติ angiotensin II ผูก valsartan บล็อกผล ของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายและลดความดันโลหิตได้
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งทำงานโดยการเพิ่มปริมาณปัสสาวะ ลดปริมาณของเหลวในเลือด และลดความดันโลหิต การรวมกันของสารออกฤทธิ์ 3 ชนิดมีผลเพิ่มเติม ช่วยลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายา 3 ชนิดที่รับประทานเพียงอย่างเดียว โดยการลดความดันโลหิต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
Copalia HCT ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจากส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ทั้งสามมีวางจำหน่ายในตลาดมาหลายปีแล้ว ผู้ผลิตจึงได้นำเสนอการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ตที่มีส่วนผสมทั้งสามนี้ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในลักษณะเดียวกับยาเม็ดที่แยกจากกัน
นอกจากนี้ การศึกษาหลักหนึ่งเรื่องเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 2,271 รายที่มีความดันโลหิตสูงปานกลางถึงความดันโลหิตสูง
รุนแรงด้วยขนาดยา Copalia HCT ที่แรงที่สุด (ยาวาลซาร์แทน 320 มก. แอมโลดิพีน 10 มก. และยา 25 มก.
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์) ผู้ป่วยได้รับ Copalia HCT หรือหนึ่งในสามชุดที่มีสารออกฤทธิ์เพียงสองชนิดเป็นเวลาแปดสัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการลดความดันโลหิต
Copalia HCT ได้ประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
การรักษาด้วย Copalia HCT ในขนาดที่สูงกว่านั้นมีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูงมากกว่าการใช้สารออกฤทธิ์ 2 ชนิดร่วมกัน ความดันโลหิตเฉลี่ยลดลงอยู่ที่ประมาณ 39.7 / 24.7 mmHg ในผู้ป่วยที่ใช้ Copalia HCT เทียบกับ 32 / 19.7 mmHg 33.5 / 21.5 mmHg และ 31.5 / 19.5 mmHg ในผู้ป่วยที่ใช้ valsartan / hydrochlorothiazide, valsartan / amlodipine และ hydrochlorothiazide / amlodipine ตามลำดับ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Copalia HCT คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน Copalia HCT (พบระหว่าง 1 ถึง 10 ใน 100 ราย) คือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ) อาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา) โรคอุจจาระร่วง (บ่อยครั้งจำเป็นต้อง ปัสสาวะ) เมื่อยล้าและบวมน้ำ (การเก็บของเหลว)สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Copalia HCT โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) กับสารออกฤทธิ์ ซัลโฟนาไมด์อื่นๆ อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน หรือส่วนผสมใดๆ ใน Copalia HCT จะต้องไม่ใช้ Copalia HCT ห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือน้ำดี (เช่น โรคดีซ่าน) ปัญหาไตอย่างรุนแรง ภาวะไตวาย (ภาวะที่ผู้ป่วยไม่สามารถผลิตหรือปัสสาวะได้) หรือในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการฟอกเลือด) สุดท้าย ไม่ควรใช้ Copalia HCT ในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ) ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับโซเดียมในเลือดต่ำ) และภาวะแคลเซียมในเลือดสูง (ระดับแคลเซียมในเลือดสูง) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและในผู้ป่วยที่มีภาวะกรดยูริกในเลือดสูง (ระดับกรดยูริกสูง) ในเลือด) ซึ่งทำให้เกิดอาการ
ทำไม Copalia HCT จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยที่รับประทานสารออกฤทธิ์สามชนิดแล้วมีแนวโน้มที่จะปรับให้เข้ากับการรักษามากขึ้น หากได้รับยา Copalia HCT ซึ่งรวมสารออกฤทธิ์ทั้งสามไว้ในเม็ดเดียว การศึกษาหลักแสดงให้เห็นประโยชน์ของการใช้ Copalia HCT ในปริมาณที่สูงขึ้นในการลดความดันโลหิต นอกจากนี้ สำหรับทุกขนาดยา Copalia HCT ยังแสดงให้เห็นว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับการรวมกันของสารออกฤทธิ์ที่แยกจากกัน CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Copalia HCT คือ มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ใหญ่ที่มีการควบคุมความดันโลหิตอย่างเพียงพอด้วยการใช้แอมโลดิพีน วัลซาร์แทน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Copalia HCT
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโคปาเลีย เอชซีที
เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Novartis Europharm Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Copalia HCT ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Copalia HCT EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Copalia HCT ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์