TRANDATE - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - ยา-ความดันโลหิตสูง

หลัก / ยา-ความดันโลหิตสูง / 2021

Trandate - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Labetalol

TRANDATE สารละลาย 5 มก. / มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ Trandate มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

TRANDATE สารละลาย 5 มก. / มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
Trandate เม็ด 100 มก. เม็ด Trandate 200 มก.

เหตุใดจึงใช้ Trandate? มีไว้เพื่ออะไร?

TRANDATE มีสารออกฤทธิ์ labetalol ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า alpha และ beta blockers ซึ่งช่วยผ่อนคลายและขยายหลอดเลือด ลดความดันโลหิต และลดการทำงานของหัวใจ

ยานี้ใช้ในการรักษาความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว (ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง) เพื่อให้กลับมาเป็นปกติในกรณีฉุกเฉิน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Trandate

อย่าใช้ TRANDATE

หากคุณแพ้ labetalol hydrochloride หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6);
หากคุณมีอาการหัวใจเต้นผิดปกติ (บล็อก atrioventricular ระดับ 2 หรือ 3) เช่น บล็อกของระดับต่าง ๆ ของการส่งแรงกระตุ้นทางไฟฟ้าระหว่างส่วนบนของหัวใจ (เอเทรียม) และส่วนล่าง (ventricle)
หากคุณมีการทำงานของหัวใจลดลงแม้จะได้รับการรักษาด้วย digitalis ยาที่ใช้เพื่อช่วยให้หัวใจทำงานได้ไม่ดี (ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ทนต่อการรักษาด้วย digitalis);
หากคุณมีการทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรง (ไตวายอย่างรุนแรง);
หากคุณมีความเป็นกรดในเลือดสูงกว่าปกติเนื่องจากโรคเบาหวาน (ภาวะเลือดเป็นกรดจากเบาหวาน);
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจอย่างรุนแรง (ช็อกจากโรคหัวใจ);
หากคุณมีความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว (ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและทำเครื่องหมาย) หรือมีการเต้นของหัวใจช้ามาก (หัวใจเต้นช้า);
หากคุณมีความดันโลหิตสูงมาก หลังจากมีอาการหัวใจวายและมีภาวะแทรกซ้อนต่างๆ (ตอนความดันโลหิตสูงหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน)

การใช้ยานี้มีข้อห้ามในเด็ก

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Trandate

พูดคุยกับแพทย์หรือพยาบาลของคุณก่อนที่คุณจะได้รับ TRANDATE

หากคุณมีอาการหัวใจล้มเหลว (หัวใจล้มเหลว) แพทย์ของคุณจะเริ่มการรักษาด้วยยาอื่นๆ ที่ใช้สำหรับปัญหาหัวใจต่างๆ ที่เรียกว่าดิจิทาลิส หรือยาที่เรียกว่ายาขับปัสสาวะ ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยานี้

ยานี้จะให้กับคุณด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง:

หากคุณเป็นโรคตับ (ตับถูกทำลาย); ในกรณีนี้แพทย์อาจตัดสินใจลดขนาดยาลง ความเสียหายของตับ (ความเสียหายของเซลล์ตับ) อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย TRANDATE หากเกิดเหตุการณ์นี้กับคุณ คุณจะได้รับการทดสอบเพื่อพิจารณาว่าจะหยุดใช้ยานี้หรือไม่
หากคุณมีหรือเคยเป็นโรคหอบหืด เนื่องจากปัญหาการหายใจรุนแรง (หลอดลมหดเกร็ง) อาจเกิดขึ้นได้ หากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น แพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าจะรักษาคุณด้วยยาอื่นๆ เช่น ยาขยายหลอดลม (selective bronchodilators) หรือไม่ เช่น สารที่ขยายหลอดลมทำให้หายใจได้ดีขึ้น โดยการสูดดมหรือใช้ยาที่เรียกว่า atropine (ให้ยา atropine 1 มก.) หรือหยุด การรักษา.

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยานี้โดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่าในกรณีใดๆ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของทรานดาเทได้

แจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ

จะหลีกเลี่ยงการใช้ TRANDATE หากคุณใช้ยาที่ใช้เพื่อลดความดันโลหิตที่เรียกว่าตัวต้านแคลเซียมแชนเนล เช่น verapamil เนื่องจากการใช้ร่วมกันนี้อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงและภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง

ยานี้จะได้รับอย่างระมัดระวังหากคุณใช้:

ยาต้านการเต้นของหัวใจ Class I (เช่น disopyramide, quinidine) และ amiodarone ยาที่ใช้รักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
Sympathomimetics (adrenaline และ noradrenaline) ยาที่ใช้ในกรณีที่ความดันโลหิตต่ำเกินไปหรือในโรคอื่น ๆ
ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ เนื่องจากสามารถเพิ่มผลของ labetalol
Halothane ยาที่ใช้ในการดมยาสลบเพราะการใช้ยาชาร่วมกับ TRANDATE พร้อมกันอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงได้มากเกินไป ควรแจ้งให้วิสัญญีแพทย์ทราบถึงการรักษาปัจจุบันด้วย Trandate
ยากล่อมประสาท Tricyclic ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า
Cimetidine ยาที่ใช้รักษาอาการบาดเจ็บที่ท้องอย่างรุนแรง (แผลในกระเพาะอาหาร)

โปรดทราบว่าการใช้ TRANDATE อาจทำให้คุณมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการแพ้มากขึ้นและในขณะเดียวกันก็มีความไวต่อสารอะดรีนาลีนน้อยลง ซึ่งเป็นสารที่ใช้รักษาอาการแพ้อย่างรุนแรง

การมีเมตาบอลิซึมของ labetalol ในปัสสาวะอาจรบกวนการตรวจทางห้องปฏิบัติการของปัสสาวะ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ ยานี้จะถูกมอบให้กับคุณก็ต่อเมื่อแพทย์ของคุณเห็นว่าจำเป็นอย่างยิ่งเพราะอาจทำให้เกิดปัญหากับลูกน้อยของคุณได้ เช่น:

ลดความดันโลหิต (ความดันเลือดต่ำ);
หัวใจเต้นช้ามาก (หัวใจเต้นช้า);
หายใจลำบาก (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ);
น้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือด);
อุณหภูมิของร่างกายลดลง (อุณหภูมิ);
ลดการตอบสนองต่อการรักษาอื่นๆ (การดูแลแบบประคับประคอง เช่น การให้สารละลายทางหลอดเลือดดำและกลูโคส) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ยานี้เป็นเวลานานหรือหากหญิงตั้งครรภ์มีโรคที่เรียกว่าภาวะครรภ์เป็นพิษ ซึ่งมีลักษณะเป็นความดันโลหิตสูง บวมเนื่องจากการสะสมของของเหลว และการปรากฏตัวของโปรตีนในปัสสาวะ;
การเสียชีวิตของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิดหลังจากการใช้ยานี้และการมีอยู่ของภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ พร้อมกัน (การใช้ยาอื่น ๆ เช่น vasodilators ยาที่กดการทำงานของระบบทางเดินหายใจ pre-eclampsia การชะลอการเจริญเติบโตของมดลูกและการคลอดก่อนกำหนด);

ด้วยเหตุผลเหล่านี้ ยานี้จะไม่ให้คุณเป็นเวลานานและในเวลาเดียวกันกับยาอื่นที่ใช้สำหรับความดันโลหิตสูงที่เรียกว่าไฮดราซีน ยิ่งกว่านั้นเราจะพยายามไม่ให้การคลอดบุตรล่าช้าจนเกินไป

เวลาให้อาหาร

Labetolol (TRANDATE) หลั่งในน้ำนมแม่จึงไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนม

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

เนื่องจาก labetalol (TRANDATE) อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและเซื่องซึม ผู้ป่วยควรระมัดระวังในการขับรถและการใช้เครื่องจักร

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Trandate: Dosage

ยานี้จะถูกจ่ายให้กับคุณตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือพยาบาล

ยานี้จะมอบให้คุณในโรงพยาบาลหรือศูนย์เฉพาะทางอื่นๆ โดยแพทย์หรือพยาบาล

ยานี้จะได้รับโดย 'ฉีดเข้าเส้นเลือดหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้า (การให้ทางหลอดเลือดดำ) นอนราบและคงอยู่ในตำแหน่งนี้เป็นเวลาอย่างน้อย 3 ชั่วโมงหลังการให้ยา TRANDATE

ปริมาณที่แนะนำเพื่อลดความดันโลหิตสูงอย่างรวดเร็วคือ 50 มก. ซึ่งหากจำเป็น สามารถให้ทุก 5 นาที สูงสุดไม่เกิน 200 มก. ในผู้ป่วยบางราย เช่น ผู้ที่มีเนื้องอกชนิดหนึ่งที่เรียกว่า pheochromocytoma ขนาดยาสูงสุดอาจสูงถึง 300 มก.

แพทย์ของคุณจะตรวจสอบความดันโลหิต อัตราการเต้นของหัวใจ (อัตราการเต้นของหัวใจ) และหากจำเป็น ความสามารถในการหายใจ (การทำงานของระบบทางเดินหายใจ) ของคุณในระหว่างการรักษาด้วย TRANDATE

ยานี้จะได้รับในอัตราที่แตกต่างกัน ขึ้นอยู่กับว่าจะให้ยาลดความดันโลหิตระหว่างตั้งครรภ์หรือหลังหัวใจวาย

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Trandate มากเกินไป

บุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมจะเป็นผู้ให้ยานี้แก่คุณ ดังนั้นจึงไม่น่าเป็นไปได้ที่จะให้ยาเกินขนาด

อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือการไหลเวียนโลหิต เช่น อาการวิงเวียนศีรษะเมื่อยืนขึ้นอย่างรวดเร็ว (ความดันเลือดต่ำในท่าโพส) หรือการเต้นของหัวใจช้ามาก (หัวใจเต้นช้า) อาจเกิดขึ้น

แพทย์จะทำการรักษาที่เหมาะสมเพื่อรักษาอาการเหล่านี้

หากคุณคิดว่าคุณได้รับยา TRANDATE เกินขนาด ให้แจ้งแพทย์หรือพยาบาลของคุณทันที

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือพยาบาลของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Trandate คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:

ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ที่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)

อาการวิงเวียนศีรษะเมื่อยืนขึ้นอย่างรวดเร็ว (orthostatic hypotension) โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณลุกขึ้นภายใน 3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยานี้
อาการคัดจมูก (คัดจมูก) และความแห้งกร้านภายในจมูก (ความแห้งของเยื่อบุจมูก);
ความผิดปกติของเรื่องเพศในผู้ชาย (ความล้มเหลวในการอุทาน);
ปัสสาวะลำบาก (การเก็บปัสสาวะเฉียบพลัน, การปัสสาวะผิดปกติ);
ปวดท้อง (ปวดท้อง) คลื่นไส้และอาเจียน
อาการวิงเวียนศีรษะ (เวียนศีรษะ) ปวดศีรษะ (ปวดหัว) อาการง่วงนอน (ง่วง) ความฝันที่รุนแรงมาก (ความฝันที่สดใส) ภาวะซึมเศร้า;
ความเหนื่อยล้า (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง);
ตะคริว, รู้สึกเสียวซ่าของหนังศีรษะ, โรคกล้ามเนื้อ (โรคกล้ามเนื้อเป็นพิษ);
ไข้;
ระคายเคืองต่อผิวหนัง (บางครั้งมีผื่นคล้ายไลเคนอยด์ซึ่งก็คือมีลักษณะเหมือนไลเคนและมีผิวหนังที่มีขนดก)
ตาแห้งและการมองเห็นผิดปกติ;
การอักเสบของตับ (ตับอักเสบ) ตับทำงานผิดปกติซึ่งนำไปสู่โรคที่มีลักษณะเป็นสีเหลืองของผิวหนัง (ดีซ่าน) ทั้งเซลล์ตับ เช่น โดยความเสียหายต่อเซลล์ตับและ cholestatic กล่าวคือ โดยการอุดตันของ canaliculi ที่น้ำดีผ่านหรือโดยการเปลี่ยนแปลงของ การทดสอบบ่งชี้การทำงานของตับ ความเสียหายรุนแรงต่อเนื้อเยื่อตับ (เนื้อร้ายในตับ);
ความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือด (ภาวะเลือดคั่ง);
หายใจลำบากเนื่องจากหลอดลมตีบชั่วคราว (หลอดลมหดเกร็ง);
หัวใจเต้นช้ามาก (หัวใจเต้นช้า);
ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจที่รุนแรง (บล็อกหัวใจ, การรบกวนการนำ);
อาการแพ้เช่นอาการบวมของใบหน้าโดยเฉพาะรอบดวงตาและปาก (angioedema) หายใจถี่ (หายใจลำบาก) ระคายเคืองผิวหนัง (ผื่นคัน);
โรคร้ายแรงของระบบภูมิคุ้มกัน (lupus erythematosus);
เหงื่อออก;
การปรากฏตัวของผลบวกต่อการทดสอบวินิจฉัยที่เรียกว่าแอนติบอดีต่อต้านนิวเคลียส

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

แพทย์และพยาบาลรู้วิธีเก็บยา

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

สารละลาย Trandate 5 มก. / มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำมีอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ labetalol ไฮโดรคลอไรด์ ขวดแต่ละขวดมี labetalol ไฮโดรคลอไรด์ 100 มก.
ส่วนประกอบอื่นๆ คือ น้ำสำหรับฉีด

คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ TRANDATE และเนื้อหาของแพ็คเกจ

กล่องบรรจุ 1 ขวด ขนาด 20 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Trandate สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

TRANDATE VIALS

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งขวดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Labetalol ไฮโดรคลอไรด์ 100 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: น้ำ p.p.i. ถาม ถึง 20 มล.

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ขวด

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ขวด TRANDATE จะถูกระบุเมื่อจำเป็นต้องมีการปรับค่าความดันโลหิตให้เป็นปกติอย่างรวดเร็วในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่

ขวด TRANDATE สงวนไว้สำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

ระดับพลาสม่าถึงระดับหลังจากการบริหาร TRANDATE ทางหลอดเลือดดำในความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรงนั้นสูงกว่าที่ได้รับหลังจากการบริหารช่องปากของยาอย่างมากและอนุญาตให้ได้รับผลการปิดกั้นที่รุนแรงยิ่งขึ้นต่อตัวรับ alpha-adrenergic ซึ่งจำเป็นต่อการควบคุมภาวะความดันโลหิตสูง ร้ายแรงกว่า อย่างไรก็ตาม ควรฉีดยาโดยให้ผู้ป่วยอยู่ในท่าหงายตลอดเวลา

ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

หากจำเป็นต้องลดความดันโลหิตอย่างรวดเร็ว เช่น ในโรคไข้สมองอักเสบจากความดันโลหิตสูง ควรให้ยา TRANDATE ขนาด 50 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 นาที หากจำเป็น อาจให้ขนาดยา 50 มก. ทำซ้ำใน ช่วงเวลา 5 นาทีจนกว่าจะได้การตอบสนองที่น่าพอใจ ปริมาณรวมไม่ควรเกิน 200 มก. โดยทั่วไปผลสูงสุดจะเกิดขึ้นภายใน 5 นาทีของการฉีดครั้งเดียวและระยะเวลาของการดำเนินการมักจะประมาณ 6 ชั่วโมงแม้ว่าจะสามารถคงอยู่ได้นานก็ตาม 18 ชม.

ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

วิธีอื่นในการบริหารคือการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำของสารละลายที่ได้จากการเจือจางเนื้อหาของสอง ampoules (200 มก.) ในโซเดียมคลอไรด์หรือเดกซ์โทรส 200 มล. สำหรับการใช้ทางหลอดเลือด สารละลายแช่ที่ได้รับจึงมี TRANDATE 1 มก. / มล.

ควรให้ยาโดยใช้อุปกรณ์ให้น้ำเกลือในเด็กที่ติดตั้งบิวเรตต์ที่สำเร็จการศึกษาขนาด 50 มล. เพื่อให้การจ่ายยาที่ถูกต้องแม่นยำ

อัตราการให้ยา TRANDATE ควรอยู่ที่ประมาณ 2 มก. (สารละลายแช่ 2 มล.) ต่อนาทีจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่เพียงพอ ต้องหยุดการแช่

ปริมาณที่มีประโยชน์มักจะอยู่ในช่วงระหว่าง 50 ถึง 200 มก. ซึ่งสัมพันธ์กับความรุนแรงของภาวะความดันโลหิตสูง ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ไม่จำเป็นต้องให้ยาเกิน 200 มก. อย่างไรก็ตาม อาจต้องใช้ขนาดยาสูงสุด 300 มก. โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็น pheochromocytoma อัตราการให้ยาควรปรับเปลี่ยนให้สัมพันธ์กับการตอบสนองที่ได้รับตามดุลยพินิจของแพทย์ที่รักษา ควรควบคุมความดันโลหิตตลอดระยะเวลาการให้ยา

ความดันโลหิตสูงในครรภ์: อัตราการฉีดควรเริ่มต้นที่ 20 มก. / ชม. แล้วเพิ่มเป็นสองเท่าทุก ๆ 30 นาทีจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจหรือถึง 160 มก. / ชม. หากจำเป็น สามารถให้ยาในปริมาณที่สูงขึ้นได้

ตอนความดันโลหิตสูงหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย: อัตราการให้ยาควรเริ่มต้นที่ 15 มก. / ชม. แล้วค่อยๆเพิ่มขึ้นตามการควบคุมความดันโลหิตสูงสุด 120 มก. / ชม.

ขอแนะนำให้ตรวจสอบความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจหลังการฉีดและระหว่างการให้ยา

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ อัตราการเต้นของหัวใจลดลงเล็กน้อย ภาวะหัวใจเต้นช้ามากเกินไปเป็นเรื่องผิดปกติ แต่สามารถควบคุมได้โดยการฉีดอะโทรปิน 1-2 มก. ทางเส้นเลือด

การทำงานของระบบทางเดินหายใจจะถูกเก็บไว้ภายใต้การสังเกตโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงแบบเดิมที่มีอยู่แล้ว

ควรให้ขวดยา TRANDATE ในขณะที่รักษาผู้ป่วยให้อยู่ในท่าหงาย ควรหลีกเลี่ยงการกลับผู้ป่วยไปยังตำแหน่งตั้งตรงก่อนสามชั่วโมงหลังการให้ยา TRANDATE ทางหลอดเลือดดำเนื่องจากความดันเลือดต่ำในการทรงตัวที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้น

เมื่อความดันโลหิตลดลงอย่างเพียงพอ การบำบัดรักษาด้วยยาเม็ด TRANDATE จะเริ่มจากขนาด 200 มก. วันละสองครั้ง

TRANDATE ampoules ได้รับการบริหารให้กับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ดื้อต่อยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ รวมถึง beta-blockers โดยไม่มีผลที่ไม่พึงประสงค์

เด็ก

หาข้อบ่งชี้ไม่ได้

04.3 ข้อห้าม

บล็อก atrioventricular ระดับที่สองหรือสาม, ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ทนต่อการรักษา digitalis, ภาวะไตวายอย่างรุนแรง, ภาวะเลือดเป็นกรดจากเบาหวาน

ภาวะช็อกจากโรคหัวใจและภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและเป็นเวลานาน ทำเครื่องหมายว่าหัวใจเต้นช้า

การใช้ขวด Trandate มีข้อห้ามในการควบคุมภาวะความดันโลหิตสูงหลังจากเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน เมื่อการหดตัวของหลอดเลือดบริเวณรอบข้างแสดงให้เห็นว่ามีการเต้นของหัวใจต่ำ

รู้จักบุคคลแพ้ยา

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ในกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลว ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยดิจิทาลิสและยาขับปัสสาวะอย่างเหมาะสมก่อนเริ่มการรักษา

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับซึ่งอาจมีความเข้มข้นของ labetalol ในพลาสมาสูงกว่าปกติเนื่องจากการเผาผลาญบกพร่อง ดังนั้นผู้ป่วยดังกล่าวอาจต้องการยา TRANDATE ที่ต่ำกว่าปกติ

ไม่ควรใช้ beta-blockers แม้แต่ cardioelective ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดหรือมีประวัติของ bronchostruction เว้นเสียแต่ว่าไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอื่นได้ ในกรณีเหล่านี้ ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหลอดลมหดเกร็งต้องได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบและดำเนินการป้องกันอย่างเพียงพอ

การเกิดขึ้นของหลอดลมหดเกร็งที่เป็นไปได้สามารถควบคุมได้โดยใช้ยาขยายหลอดลมแบบสูดดม (อาจใช้ในปริมาณที่สูงกว่าปกติในโรคหอบหืด) หากต้องการการรักษาเพิ่มเติม แนะนำให้ฉีด atropine 1 มก. ทางหลอดเลือดดำ หากหลอดลมหดเกร็งไม่หาย จะต้องหยุดการรักษา

มีรายงานที่หาได้ยากเกี่ยวกับความเสียหายของเซลล์ตับที่รุนแรงซึ่งมักจะย้อนกลับได้ซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยา labetalol ในระยะสั้นและระยะยาว

ควรทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมเมื่อมีอาการแรกของความผิดปกติของตับปรากฏขึ้น

หากผลการศึกษาพบว่าตับถูกทำลายหรือมีอาการตัวเหลือง ควรหยุดใช้ labetalol และไม่ต้องให้ยาอีก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ควรให้ความสนใจกับการใช้ labetalol และ antiarrhythmics Class I พร้อมกันและควรหลีกเลี่ยงการเชื่อมโยงกับคู่อริแคลเซียมประเภท verapamil

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย beta-blockers อาจมีปฏิกิริยาตอบสนองมากขึ้น (มีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยา anaphylactic มากขึ้น) ต่อการสัมผัสสารก่อภูมิแพ้ต่างๆ ทั้งจากอุบัติเหตุและการวินิจฉัยหรือการรักษา ผู้ป่วยดังกล่าวอาจมีความไวน้อยกว่าต่อปริมาณอะดรีนาลีนปกติที่ใช้ในการรักษาอาการแพ้

Trandate สามารถเพิ่มผลของ halotome ต่อค่าความดันโลหิตได้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

แม้ว่าสัตว์จะไม่มีผลในการทำให้ทารกอวัยวะพิการแสดงให้เห็น แต่ควรใช้ TRANDATE ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์เท่านั้น หากผลประโยชน์ที่คาดการณ์ได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

เนื่องจาก TRANDATE ข้ามสิ่งกีดขวางรก จึงควรคำนึงถึงผลที่เป็นไปได้สำหรับทารกในครรภ์และทารกแรกเกิดที่เกิดจากการปิดกั้น alpha และ beta-adrenergic

ความทุกข์ปริกำเนิดและทารกแรกเกิด (หัวใจเต้นช้า, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะอุณหภูมิต่ำกว่าปกติ) มีรายงานน้อยมาก ในบางกรณี อาการเหล่านี้ปรากฏขึ้นภายในหนึ่งหรือสองวันตั้งแต่แรกเกิด

การตอบสนองต่อการดูแลแบบประคับประคอง (เช่น การให้สารละลายทางหลอดเลือดดำและกลูโคส) โดยทั่วไปจะรวดเร็ว แต่ในภาวะครรภ์เป็นพิษอย่างรุนแรง และโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการรักษาด้วยยา labetalol ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลานาน การฟื้นตัวอาจช้าลง นี้อาจเกี่ยวข้องกับการเผาผลาญตับลดลงในทารกที่คลอดก่อนกำหนด

มีรายงานกรณีการเสียชีวิตของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด แต่ยาอื่นๆ (เช่น ยาขยายหลอดเลือด ยาที่กดการทำงานของระบบทางเดินหายใจ) ผลกระทบของภาวะครรภ์เป็นพิษ การชะลอการเจริญเติบโตของมดลูก และการคลอดก่อนกำหนดมีความเกี่ยวข้อง ข้อมูลทางคลินิกเหล่านี้ไม่แนะนำให้ใช้ยา labetalol ในปริมาณสูงเป็นเวลานานเกินไป การคลอดบุตรล่าช้า และการใช้ hydralazine ร่วมกัน

อย่างไรก็ตาม ประสบการณ์ของเราจนถึงปัจจุบันได้แสดงให้เห็นว่าสิ่งนี้มีการตอบสนองที่หายากมาก

Labetalol ถูกหลั่งในน้ำนมแม่ แต่ไม่พบผลข้างเคียงในทารกที่ได้รับการดูแลตามธรรมชาติ

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

สินค้าไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

TRANDATE โดยทั่วไปยอมรับได้อย่างดี ความดันเลือดต่ำในการทรงตัวที่เน้นย้ำอาจเกิดขึ้นได้หากผู้ป่วยได้รับอนุญาตให้ยืนตัวตรงภายใน 3 ชั่วโมงหลังการฉีด TRANDATE

ในผู้ป่วยจำนวนจำกัด มีรายงานความแออัดหรือความแห้งกร้านของเยื่อบุจมูก ความฝันที่รุนแรง ความล้มเหลวในการหลั่ง การเก็บปัสสาวะเฉียบพลัน การรบกวนทางเดินอาหาร (คลื่นไส้และอาเจียน) อาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ง่วงซึม อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ตะคริวและรู้สึกเสียวซ่าของหนังศีรษะ มักเกิดขึ้นชั่วคราว ซึ่งมักจะหายไปหลังจากผ่านไปสองสามสัปดาห์ และไม่ค่อยพบไข้จากยา ในผู้ป่วยจำนวนจำกัด และไม่สัมพันธ์กับการรักษาด้วย labetalol เสมอไป มีรายงานดังต่อไปนี้: การปะทุของผิวหนังในบางครั้งอาจเกิดจากไลเคนอยด์และตาแห้งด้วยการระคายเคืองและการรบกวนทางสายตา ในกรณีส่วนใหญ่การรบกวนเหล่านี้จะหายไปพร้อมกับการหยุดชะงักของการรักษา

มีรายงานที่ไม่ค่อยพบเกี่ยวกับโรคตับอักเสบ โรคดีซ่าน (ทั้งเซลล์ตับและ cholestatic) และการทดสอบการทำงานของตับที่เพิ่มขึ้นและเนื้อร้ายในตับ

อาการและอาการแสดงเหล่านี้มักจะย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา

การใช้ยาปิดกั้นเบต้าทำให้เกิดภาวะเลือดคั่งในเลือดผิดปกติ, หลอดลมหดเกร็ง, หัวใจเต้นช้าและภาวะหัวใจล้มเหลวในบางกรณี

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาดของ labetalol ไฮโดรคลอไรด์ ควรคาดหวังผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรง เช่น ความดันเลือดต่ำที่ทำเครื่องหมายไว้ซึ่งไวต่อการเปลี่ยนแปลงของท่าทาง และในบางกรณี หัวใจเต้นช้า

ผู้ป่วยควรอยู่ในท่าหงายหากจำเป็นโดยยกขาขึ้นเพื่อปรับปรุงการไหลเวียนในสมอง ควรใช้ glycosides ที่ออกฤทธิ์ต่อหัวใจและยาขับปัสสาวะเพื่อจัดการกับภาวะหัวใจล้มเหลวและการใช้ยาขยายหลอดลมแบบเลือกสูดดมเพื่อต่อต้านภาวะหลอดลมหดเกร็ง

เพื่อรับมือกับภาวะหัวใจล้มเหลว ควรให้ atropine ในขนาด 0.25-3 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

เพื่ออำนวยความสะดวกในการฟื้นฟูการทำงานของหัวใจและหลอดเลือด ควรใช้ noradrenaline ทางหลอดเลือดดำแทน isoprenaline ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ noradrenaline คือ 5-10 mcg iv ถ้าจำเป็นให้ทำซ้ำตามการตอบสนอง ในอัตรา 5 ไมโครกรัมต่อนาทีจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจ

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรงควรใช้กลูคากอนทางหลอดเลือดดำ: ยาลูกกลอนเริ่มต้น 5-10 มก. ในสารละลายทางสรีรวิทยาหรือเดกซ์โทรสอาจตามด้วยการฉีดที่ 5 มก. / ชม. ในบางกรณีอาจจำเป็นต้องมีการกระตุ้นด้วยไฟฟ้า มีรายงานเกี่ยวกับภาวะไตวายด้วย oliguria หลังจากใช้ยา labetalol ในช่องปากเกินขนาด ในกรณีหนึ่งภาวะไตวายที่เลวลงนั้นเกิดจากการให้ dopamine ในการรักษาความดันเลือดต่ำ

การฟอกไตจะกำจัด labetalol ไฮโดรคลอไรด์น้อยกว่า 1% ออกจากการไหลเวียน

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

Trandate เป็นยาลดความดันโลหิตที่ทำงานโดยยับยั้งทั้งตัวรับอัลฟ่าและเบต้าพร้อมกัน

คุณสมบัติเหล่านี้เกิดจากชุดผลลัพธ์ที่รวบรวมจากการทดสอบทดลองในสัตว์ ทั้ง ในหลอดทดลอง และในหลอดทดลอง และในมนุษย์ ความเฉพาะเจาะจงของการออกฤทธิ์ในการปิดกั้นของผลิตภัณฑ์นั้นแสดงให้เห็นโดยข้อเท็จจริงที่ว่ายาสามารถให้ขนาดยาเป็นปฏิปักษ์ - ขึ้นอยู่กับ ผลกระทบที่เกิดจากการกระตุ้นด้วยความเห็นอกเห็นใจ (เส้นประสาทเร่งการเต้นของหัวใจหรือเส้นประสาท splanchnic) และการให้ noradrenaline และ isoprenaline จากภายนอก (เช่น alpha และ beta-receptor agonists ตามลำดับ) ในขณะที่ไม่มีอิทธิพลหรือมีอิทธิพลต่อการตอบสนองในรูปแบบต่างๆ เช่น angiotensin และ nicotine การอุดตันของ arteriolar alpha-adrenoceptors นำไปสู่การลดความต้านทานของหลอดเลือดส่วนปลาย กิจกรรม beta-blocking ช่วยปกป้องหัวใจจากการสะท้อนความเห็นอกเห็นใจซึ่งปกติจะเกิดจากการขยายหลอดเลือดส่วนปลาย L " การกระทำทั้งสองนี้ร่วมกันช่วยให้ การลดความดันโลหิตในเรื่องความดันโลหิตสูง Trandate ไม่มีกิจกรรม CNS ดังนั้นจึงควรยกเว้นผลยากล่อมประสาทเหล่านี้ซึ่งมักพบร่วมกับการรักษาความดันโลหิตตกแบบอื่นๆ ที่มีฤทธิ์ส่วนกลาง

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ labetalol ไฮโดรคลอไรด์ในสัตว์ (หนู สุนัข) และมนุษย์ เภสัชจลนศาสตร์ของสัตว์หลังการบริหารช่องปากแสดงให้เห็นเวลาสูงสุด 2-3 ชั่วโมงในหนูและ 2-4 ชั่วโมงในสุนัข ในมนุษย์ เลือดสูงสุดหลังจากให้ยา labetalol ไฮโดรคลอไรด์ในช่องปากจะถึงภายใน 1-2 ชั่วโมง ชั่วโมง ด้วยขนาดยา 100, 200, 400 มก. ค่าเฉลี่ยสูงสุดนี้เท่ากับ 2, 5-8 และ 16 ไมโครกรัม / 100 มล. ครึ่งชีวิตคือ 4-5 ชั่วโมง การจับโปรตีนในซีรัมคือ 50% หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 1 มก. / กก. labetalol ไฮโดรคลอไรด์จะถูกกำจัดออกจากเลือดอย่างรวดเร็วในมนุษย์ด้วยครึ่งชีวิตประมาณ 4 ชั่วโมงการวิเคราะห์ทางกัมมันตภาพรังสีของปัสสาวะแสดงให้เห็นว่ากว่า 60% ของกัมมันตภาพรังสีของยาที่ให้ทางปากถูกกำจัดในปัสสาวะ ปริมาณกัมมันตภาพรังสีที่เหลือจะถูกกำจัดในอุจจาระ Labetalol ไฮโดรคลอไรด์มีการเผาผลาญอย่างกว้างขวาง มีเพียง 5% เท่านั้นที่จะถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง ในขณะที่สารหลัก คือกลูคูโรไนด์และอนุพันธ์ของไฮดรอกซี

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การศึกษาระยะยาวโดยใช้ labetalol hydrochloride ทางปากเป็นเวลา 18 เดือนในหนูทดลองและ 2 ปีในหนูทดลอง ไม่พบการก่อมะเร็ง

การศึกษากับ labetalol hydrochloride โดยใช้การทดสอบที่มีอำนาจเหนือกว่าในหนูและหนูและให้จุลินทรีย์ทำการทดสอบ Ames ที่ดัดแปลงแล้วไม่ได้แสดงการกลายพันธุ์ LD50 ในหนูทดลองคือ 600 มก. / กก. และในหนูจะมากกว่า 2 ก. / กก. DL50 e.v. ในสายพันธุ์เหล่านี้มีตั้งแต่ 50 ถึง 60 มก. / กก.