Actelsar HCT คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Actelsar HCT เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ telmisartan และ hydrochlorothiazide ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย telmisartan เพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
Actelsar HCT เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Actelsar HCT คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า MicardisPlus สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Actelsar HCT ใช้อย่างไร?
Actelsar HCT มีให้ในรูปแบบเม็ด (40 มก. หรือ 80 มก. telmisartan และ 12.5 มก. hydrochlorothiazide; 80 มก. telmisartan และ 25 มก. hydrochlorothiazide) ให้รับประทานด้วยของเหลววันละครั้ง ปริมาณ Actelsar HCT ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ telmisartan ที่ผู้ป่วยเคยใช้ก่อนหน้านี้: ผู้ป่วยที่รับประทาน telmisartan 40 มก. ควรรับประทานยาเม็ดขนาด 40 / 12.5 มก. และผู้ป่วยที่รับประทาน telmisartan 80 มก. ควรรับประทานยาเม็ดตั้งแต่ 80 / 12.5 มก. ควรให้ยาเม็ดขนาด 80/25 มก. แก่ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมโดยใช้ยาเม็ดขนาด 80 / 12.5 มก. หรือผู้ป่วยที่รักษาเสถียรภาพโดยใช้สารออกฤทธิ์สองชนิดแยกกันก่อนที่จะเปลี่ยนไปใช้ Actelsar HCT
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Actelsar HCT ทำงานอย่างไร
Actelsar HCT มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ telmisartan และ hydrochlorothiazide
Telmisartan เป็น 'ตัวรับ angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งหมายความว่ามันยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยการปิดกั้นตัวรับซึ่งปกติแล้ว angiotensin II จะยึดติด telmisartan จะป้องกันไม่ให้ฮอร์โมนทำงานและช่วยให้หลอดเลือดขยายตัวได้
Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นการรักษาความดันโลหิตสูงอีกประเภทหนึ่ง มันทำงานโดยการเพิ่มปริมาณปัสสาวะ ลดปริมาณของเหลวในเลือด และลดความดันโลหิต
การรวมกันของสารออกฤทธิ์ 2 ชนิดมีผลเพิ่มเติมและลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายา 2 ชนิดที่รับประทานเพียงอย่างเดียว โดยการลดความดันโลหิต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมอง ลดลง
Actelsar HCT ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Actelsar HCT เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อหาค่าชีวสมมูลกับยาอ้างอิง MicardisPlus ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Actelsar HCT คืออะไร?
เนื่องจาก Actelsar HCT เป็นยาสามัญที่มีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Actelsar HCT จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Actelsar HCT ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ MicardisPlus ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ MicardisPlus ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Actelsar HCT ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Actelsar HCT ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
มีการเพิ่มข้อมูลด้านความปลอดภัยลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Actelsar HCT รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Actelsar HCT
เมื่อวันที่ 13 มีนาคม พ.ศ. 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Actelsar HCT ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Actelsar HCT EPAR โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Report สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Actelsar HCT โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2013
ข้อมูลเกี่ยวกับ Actelsar HCT ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
