ANTISPASMIN อาการจุกเสียด - PACKAGE LEAFLET - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

อาการจุกเสียด Antispasmin - Package Leaflet

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: Papaverine hydrochloride, Belladonna

อาการจุกเสียด antispasmin 10 มก. + ยาเม็ดเคลือบ 10 มก.
Antispasmin Colica Forte 50 มก. + ยาเม็ดเคลือบ 10 มก.

ทำไมจึงใช้ Antispasmin อาการจุกเสียด? มีไว้เพื่ออะไร?

Antispasmin Colica มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ papaverine hydrochloride และ belladonna และทำหน้าที่ส่งเสริมการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อลำไส้และกระเพาะอาหาร (ระบบทางเดินอาหาร)

Antispasmina Colica ใช้รักษาอาการกระตุกและปวดในกระเพาะอาหารและลำไส้

พูดคุยกับแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากการรักษาช่วงสั้นๆ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Colic Antispasmin

ห้ามรับประทาน Antispasmin Colic

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
หากคุณแพ้ยาอื่นในกลุ่มเดียวกับ Colic Antispasmin โดยเฉพาะ atropine, methyl homatropine, scopolamine, drotaverine, moxaverine;
หากคุณมีโรคจาก "ความดันสูง" ในดวงตา (ต้อหิน);
หากคุณมีปริมาณของต่อมที่เรียกว่าต่อมลูกหมากเพิ่มขึ้น (ต่อมลูกหมากโต);
หากคุณมีปลายกระเพาะอาหารแคบลง (pyloric stenosis);
หากคุณมีโรคเนื่องจากการตีบตันของทางเดินปัสสาวะ (โรคหลอดเลือดตีบของทางเดินปัสสาวะ);
หากคุณมีสิ่งกีดขวางในกระเพาะอาหารและลำไส้ (อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นและโรคอุดกั้นของระบบทางเดินอาหาร);
หากคุณเป็นผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีอาการกล้ามเนื้อลำไส้ลดลง
หากคุณมี "การอักเสบของลำไส้ใหญ่ (ulcerative colitis, megacolon ที่เป็นพิษ);
หากคุณมีโรคกล้ามเนื้อรุนแรง (myasthenia gravis);
หากคุณมีความผิดปกติของระบบประสาทอัตโนมัติ
หากคุณมีโรคตับและไต
หากคุณมีกิจกรรมต่อมไทรอยด์มากเกินไป (hyperthyroidism);
หากคุณมีโรคของหลอดเลือดที่เลี้ยงหัวใจ (หลอดเลือดหัวใจ) การเปลี่ยนแปลงในจังหวะของหัวใจ ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง) และหากหัวใจของคุณมีเลือดไม่เพียงพอ (หัวใจล้มเหลว);
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร");
หากคุณกำลังใช้ยาบางชนิดที่อาจเปลี่ยนผลของโคลิค แอนติสปาสมิน (ดู "ยาอื่นๆ และ โคลิค แอนติสปาสมิน")

Antispasmin Colic มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Antispasmin Colic

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน Colic Antispasmin

หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่สังเกตได้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ในผู้สูงอายุ ควรใช้ Antispasmin Colic เมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ยานี้ต้องไม่กินพร้อมกันกับยาบางชนิดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของอาการจุกเสียด Antispasmin (ดู "ยาอื่นๆ และ Antispasmin Colic") การปรากฏตัวของผลข้างเคียงต้องหยุดการรักษา

เด็ก

Antispasmin Colic มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Antispasmin Colica

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

อย่าใช้ Antispasmin อาการจุกเสียด หากคุณกำลังติดตามการรักษาตาม:

ยาแก้แพ้ (ใช้ในการรักษาอาการแพ้)
butyrophenones (ใช้ในการรักษาโรคจิต, ความเจ็บป่วยทางจิต),
ฟีโนไทอาซีน (ใช้รักษาอาการแพ้ คลื่นไส้ อาเจียน หรืออาการป่วยทางจิต)
ยาซึมเศร้า tricyclic (ใช้รักษาอาการซึมเศร้า)
อะมันตาดีน (ใช้ในการรักษาโรคพาร์กินสัน)
ซัลโฟนาไมด์ (ใช้กับการติดเชื้อแบคทีเรีย)
ตัวบล็อกเบต้า (ใช้เพื่อควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจ อาการเจ็บหน้าอก (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) และความดันโลหิตสูง)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ไม่ควรใช้ Colic Antispasmin ในระหว่างตั้งครรภ์และ / หรือให้นมบุตร

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

อาการจุกเสียด Antispasmin บั่นทอนความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรเนื่องจากสามารถทำให้เกิดอาการง่วงนอนได้ คุณต้องคำนึงถึงสิ่งนี้หากคุณดำเนินการที่ต้องให้ความสนใจ (การขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร)

อาการจุกเสียด Antispasmin ประกอบด้วย:

ซูโครสและแลคโตส; หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
น้ำมันละหุ่งซึ่งอาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วง

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Colic Antispasmin: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่คือ:

2 ถึง 6 เม็ดต่อวันสำหรับ Colic Antispasmin 10 มก. + 10 มก
1 ถึง 3 เม็ดต่อวันสำหรับ Antispasmin Colica Forte 50 มก. + 10 มก.

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

ควรกลืนเม็ดยาก่อนอาหารหรือเมื่อจำเป็น

ไม่ควรเคี้ยวยาเม็ด แต่กลืนทั้งตัวเพราะจะต้องไปถึงลำไส้เหมือนเดิมเพื่อดำเนินการ

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

ในกรณีของอาการท้องร่วง ยาเม็ดสามารถถูกขับออกทั้งตัวได้ ในกรณีนี้ขอแนะนำให้กลืนเม็ดยาหลังจากแยกส่วนแล้วอย่างน้อยสองสามวัน

ใช้ในเด็ก

Antispasmin Colic มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Antispasmin Colic เกินขนาด

หากคุณทาน Antispasmin Colic มากกว่าที่ควรจะเป็น

ในปริมาณที่สูง Colic Antispasmin อาจทำให้:

ปัสสาวะลำบาก (การเก็บปัสสาวะ)
การเปลี่ยนแปลงในจังหวะของหัวใจ
หายใจลำบาก,
ความปั่นป่วน
สถานะของความสับสนทางจิต

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Antispasmin Colic เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณลืมทาน Antispasmin Colic

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม

หากคุณหยุดทานโคลิค แอนตี้สปาสมิน

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Colic Antispasmin คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หลังการรักษาด้วย Colic Antispasmin ในขนาดปกติ มีรายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้: ปากแห้ง, คลื่นไส้,
เขาย้อน
มีอยู่ในหลอดอาหารที่เพิ่มขึ้นจากกระเพาะอาหาร (กรดไหลย้อน gastroesophageal)
ปวดแปลบหลังกระดูกหน้าอก
การเร่งความเร็วของการเต้นของหัวใจ,
เพิ่มความดันภายในดวงตา
ปัสสาวะลำบาก,
ท้องผูก.
อาการวิงเวียนศีรษะ
อาการง่วงนอน
การอักเสบของตา (เยื่อบุตาอักเสบ),
อาการแพ้, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง, ลมพิษ,
การเปลี่ยนสีผิวสีน้ำตาลเหลือง (ดีซ่าน) และการทดสอบในห้องปฏิบัติการการทำงานของตับผิดปกติ

ในปริมาณที่สูง, การเก็บปัสสาวะ, การเปลี่ยนแปลงของอัตราการเต้นของหัวใจ, หายใจลำบาก, กระสับกระส่าย, ความสับสนทางจิตอาจเกิดขึ้น

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ผลข้างเคียงเหล่านี้มักเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือนถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

องค์ประกอบและรูปแบบยา

Antispasmin อาการจุกเสียดมีอะไรบ้าง

ยาเม็ดเคลือบ 10 มก. + 10 มก. (โคลิค แอนติสปาสมิน)

สารออกฤทธิ์คือ: papaverine hydrochloride และ belladonna ยาเม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วยปาปาเวอรีน ไฮโดรคลอไรด์ 10 มก. (เทียบเท่าปาปาเวอรีน 9.016 มก.) และสารสกัดจากเบลลาดอนน่า 1% โจสเซียมินา 10 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แป้งข้าวโพด โพวิโดน แมกนีเซียมสเตียเรต ซิลิกาตกตะกอน ครั่ง น้ำมันละหุ่ง เซลลูโลสอะซิโตทาเลต ไดเอทิลพทาเลต แมกนีเซียมคาร์บอเนต แป้งโรยตัว คาร์บอนจากพืช หมากฝรั่งอาหรับ ซูโครส

เม็ดเคลือบ 50 มก. + 10 มก. (Antispasmin Colica Forte)

สารออกฤทธิ์คือ: papaverine hydrochloride และ belladonna ยาเม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วยปาปาเวอรีน ไฮโดรคลอไรด์ 50 มก. (เทียบเท่าปาปาเวอรีน 45.08 มก.) และสารสกัดจากพืชชนิดหนึ่ง 10 มก. โจสเซียมินา 1%
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แป้งข้าวโพด โพวิโดน แมกนีเซียมสเตียเรต ซิลิกาตกตะกอน ครั่ง น้ำมันละหุ่ง เซลลูโลสอะซิโตทาเลต ไดเอทิลพทาเลต แมกนีเซียมคาร์บอเนต แป้งโรยตัว คาร์บอนจากพืช หมากฝรั่งอาหรับ ซูโครส

คำอธิบายของการปรากฏตัวของ Antispasmin Colica และเนื้อหาของแพ็ค

Antispasmin Colica มาในรูปแบบของยาเม็ดเคลือบสำหรับใช้ในช่องปาก

มีจำหน่ายเป็นแพ็คละ 30 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Antispasmin Colic สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาระหว่างกัน 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยก่อนการทดลอง 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ลักษณะพิเศษของบรรจุภัณฑ์ทันที เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตทางการตลาด O 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุใบอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมและการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ANTISPASMINA โคลิคเคลือบแท็บเล็ต

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

อาการจุกเสียด

ยาเม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย papaverine hydrochloride 10 มก. (เทียบเท่า papaverine 9.016 มก.) และสารสกัดจากพิษ 10 มก. Josciamina

สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่ทราบ:

แต่ละเม็ดประกอบด้วยแลคโตส 75 มก. และซูโครส 42.8 มก. และน้ำมันละหุ่ง 0.2 มก

Antispasmin อาการจุกเสียด Forte

ยาเม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วยปาปาเวอรีน ไฮโดรคลอไรด์ 50 มก. (เทียบเท่าปาปาเวอรีน 45.08 มก.) และสารสกัดจากพืชชนิดหนึ่ง 10 มก. โจสเซียมินา 1%

สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่ทราบ:

แต่ละเม็ดประกอบด้วยแลคโตส 49 มก. และซูโครส 67.8 มก. และน้ำมันละหุ่ง 0.3 มก

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาตามอาการในอาการเกร็งและเจ็บปวดของระบบกระเพาะอาหารและลำไส้

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

อาการจุกเสียดแก้ปวดเมื่อย: 2 ถึง 6 เม็ดต่อวัน

Antispasmin Colica Forte: 1 ถึง 3 เม็ดต่อวัน

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

ต้องกลืนเม็ดยาก่อนอาหารหรือในเวลาที่ต้องการและต้องกลืนทั้งเม็ดเพราะจะต้องไปถึงลำไส้ครบถ้วนซึ่งจะดำเนินการในระดับอาการกระตุก ในกรณีที่ท้องเสียหรือภาวะเคลื่อนไหวในลำไส้มากเกินไป ยาเม็ดสามารถ , โดยเฉพาะอย่างยิ่ง , ถูกไล่ออกทั้งหมด; ในกรณีนี้ขอแนะนำให้กลืนเม็ดยาหลังจากแยกส่วนแล้วอย่างน้อยสองสามวัน

Antispasmin Colic มีข้อห้ามในเด็ก (ดูหัวข้อ 4.3)

04.3 ข้อห้าม

ความไวต่อสารออกฤทธิ์ กับสารเพิ่มปริมาณที่ระบุในหัวข้อ 6.1 หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะกับ atropine, methyl homatropine, scopolamine, drotaverine, moxaverine

เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ต้อหิน, ไพโลริกตีบ, ต่อมลูกหมากโตและโรคอื่น ๆ ที่ตีบของทางเดินปัสสาวะ, อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นและโรคอุดกั้นของระบบทางเดินอาหาร; atony ลำไส้ของผู้สูงอายุและอาสาสมัครที่อ่อนแอ, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, megacolon พิษ, myasthenia gravis

ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบประสาทอัตโนมัติ, ในพาหะของโรคตับ-ไต, hyperthyroidism, โรคหลอดเลือดหัวใจ, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดและภาวะหัวใจล้มเหลว, การใช้ซัลโฟนาไมด์ร่วมกันและเบต้าบล็อคเกอร์ (ดูหัวข้อ 4.5) , การใช้ยาที่เป็นของที่แตกต่างกัน กลุ่มการรักษาแต่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก เช่น ยาแก้แพ้ บิวไทโรฟีโนน ฟีโนไทอาซีน ยาซึมเศร้ากลุ่มไตรไซคลิก และอะมันตาดีน (ดูหัวข้อ 4.5)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ควรใช้การเตรียมการที่มี anticholinergics เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์โดยตรงในผู้สูงอายุ

ผลกระทบของสารเหล่านี้ถูกเน้นโดยการใช้สารที่เป็นของกลุ่มการรักษาที่แตกต่างกันไปพร้อม ๆ กัน แต่มีผล anticholinergic เช่น antihistamines, butyrophenones, phenothiazines, tricyclic antidepressants, amantadine ซึ่งดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานพร้อมกัน ในทำนองเดียวกัน ไม่ควรใช้ซัลโฟนาไมด์และตัวบล็อกเบต้าในเวลาเดียวกัน การปรากฏตัวของอาการรองต้องระงับการรักษา

ยาประกอบด้วยซูโครสและแลคโตสซึ่งควรนำมาพิจารณาในกรณีที่เป็นโรคเบาหวานหรืออาหารที่มีแคลอรีต่ำ

Antispasmin Colica มีซูโครสดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือความไม่เพียงพอของ sucrase isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้ นอกจากนี้ ยามีแลคโตส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตสไม่ควรรับประทาน

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ห้ามใช้ร่วมกับซัลโฟนาไมด์และตัวบล็อกเบต้า

ผลของการเตรียมที่มี anticholinergics นั้นเน้นโดยการใช้สารที่เป็นของกลุ่มการรักษาที่แตกต่างกันไปพร้อม ๆ กัน แต่มีผล anticholinergic เช่น antihistamines, butyrophenones, phenothiazines, tricyclic antidepressants และ amantadine ซึ่งดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานพร้อมกัน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Antispasmin Colic มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.3)

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Antispasmin Colic บั่นทอนความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนได้ ผู้ที่อาจจะกำลังขับรถหรือปฏิบัติงานที่ต้องเฝ้าระวังอย่างครบถ้วนสมบูรณ์ควรได้รับคำแนะนำในเรื่องนี้

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้หลังการรักษาด้วย Antispasmin Colic:

การจำแนกประเภทอินทรีย์ของระบบตาม MedDRA ผลกระทบที่ไม่ต้องการ (ข้อกำหนดที่ต้องการ) ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน อาการแพ้ ความผิดปกติของระบบประสาท อาการง่วงนอน อาการเวียนศีรษะ ความผิดปกติของดวงตา การระคายเคืองต่อเยื่อบุตา โรคหัวใจ อิศวร ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ปากแห้ง คลื่นไส้ เขาย้อน กรดไหลย้อน ท้องผูก ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี ดีซ่าน ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ลมพิษ ปฏิกิริยาทางผิวหนัง ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ ปัสสาวะลำบาก ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน ปวดหลัง การสืบสวน ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

ในปริมาณที่สูง anticholinergics อาจทำให้เกิดการเก็บปัสสาวะ, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, หายใจลำบาก, ความปั่นป่วน, ความสับสนทางจิต

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ถนน www.aifa.gov.it/responsabili

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดปรึกษาแพทย์ของคุณทันที

ในปริมาณที่สูง anticholinergics อาจทำให้เกิดการเก็บปัสสาวะ, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, หายใจลำบาก, กระสับกระส่าย, ความสับสนทางจิต

เช่นเดียวกับในทุกกรณีของการใช้ยาเกินขนาด การรักษาควรแสดงอาการโดยใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไป ไม่รู้จักยาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจง

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาสำหรับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

รหัส ATC: A03AD01

Antispasmin Colic ดำเนินการทางเภสัชวิทยาของ papaverine ซึ่งทำหน้าที่โดยตรงกับอาการกระตุกของกล้ามเนื้อเรียบในลำไส้ ร่วมกับการกระทำ anticholinergic ของ belladonna

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

หลักการถูกดูดซึมได้ดีจากทางเดินอาหาร พวกมันมีความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดซึ่งแตกต่างกันไประหว่าง 4 - 6 ชั่วโมง พวกมันถูกเผาผลาญโดยตับและขับออกทางปัสสาวะ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลสัตว์ทดลองเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

อาการจุกเสียด

แลคโตส, แป้งข้าวโพด, โพวิโดน, แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกาตกตะกอน, ครั่ง, น้ำมันละหุ่ง, เซลลูโลสอะซิโตฟทาเลต, ไดเอทิลพทาเลต, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, แป้งโรยตัว, คาร์บอนจากพืช, หมากฝรั่งอาหรับ, ซูโครส

ยาต้านอาการจุกเสียดที่แข็งแกร่งแลคโตส, แป้งข้าวโพด, โพวิโดน, แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกาตกตะกอน, ครั่ง, น้ำมันละหุ่ง, เซลลูโลสอะซิโตฟทาเลต, ไดเอทิลพทาเลต, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, แป้งโรยตัว, คาร์บอนจากพืช, หมากฝรั่งอาหรับ, ซูโครส