CEFODOX - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Cefodox - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: เซฟโพดอกซิม

CEFODOX 100 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
CEFODOX 200 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม

เหตุใดจึงใช้ Cefodox? มีไว้เพื่ออะไร?

CEFODOX มีสาร cefpodoxime ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะประเภทหนึ่งที่เรียกว่า "cephalosporins" CEFODOX ใช้เพื่อฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ทำให้เกิดการติดเชื้อในร่างกาย

แพทย์ของคุณได้กำหนด CEFODOX ให้คุณหากคุณมี:

ต่อมทอนซิลอักเสบ (การอักเสบของต่อมทอนซิลในลำคอ)
ไซนัสอักเสบจากแบคทีเรียเฉียบพลัน (การอักเสบรุนแรงของจมูกที่เกิดจากเชื้อโรค)
อาการกำเริบเฉียบพลันของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง (โรคปอดเรื้อรัง)
โรคปอดบวมจากแบคทีเรีย (การติดเชื้อของปอดที่เกิดจากเชื้อโรค)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เซโฟดอกซ์

ห้ามใช้เซโฟดอกซ์

หากคุณแพ้เซฟาโปดอกซิม เซฟาโลสปอรินอื่นๆ หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
หากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อยาปฏิชีวนะบางชนิด (เพนิซิลลิน โมโนแบคแทม และคาร์บาเพเนม) เนื่องจากคุณอาจแพ้เซฟโพดอกซิมด้วย

หากคุณคิดว่าสิ่งเหล่านี้ใช้ได้กับคุณ ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยานี้ ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ของคุณจะไม่สั่งยาเซฟโพดอกซิมให้คุณ

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาเซโฟดอกซ์

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ซีโฟดอกซ์

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหาก:

มีไตที่ทำงานได้ไม่ดีนักและ / หรือกำลังอยู่ระหว่างการรักษาบางประเภท (เช่น การฟอกไต) สำหรับภาวะไตวาย ในกรณีนี้ แพทย์จะสั่งเซฟโพโดซิมขนาดต่ำ
เคยมี "ลำไส้อักเสบที่เรียกว่าลำไส้ใหญ่อักเสบหรือโรคร้ายแรงอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อระบบย่อยอาหาร (กระเพาะอาหาร) และ / หรือลำไส้ คุณต้องเข้ารับการตรวจเลือดทางการแพทย์บางอย่างเช่นการทดสอบแบบไขว้และการทดสอบคูมบ์ส (การทดสอบที่มักจะได้รับก่อนการถ่ายเลือด ) เนื่องจากยานี้สามารถเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ได้
เบาหวาน และคุณควรตรวจปัสสาวะบ่อยๆ เนื่องจากยานี้สามารถเปลี่ยนแปลงผลการตรวจปัสสาวะเพื่อกำหนดระดับน้ำตาล (เช่น การทดสอบของเบเนดิกต์หรือของเฟห์ลิง) แพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณใช้การทดสอบอื่นเพื่อตรวจหาโรคเบาหวานในขณะที่คุณใช้ยานี้ .

เด็กและวัยรุ่น

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม CEFODOX ไม่ได้ระบุไว้สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเซโฟดอกซ์ได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

วิธีการทำงานของยานี้อาจได้รับผลกระทบจากยาอื่นที่ไตขับออก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ร่วมกับยาที่ส่งผลต่อการทำงานที่เหมาะสมของไต ยาหลายชนิดสามารถส่งผลต่อผลของเซฟโพดอกซิมได้ ดังนั้นควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ซีโฟดอกซ์นี้

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากใครก็ตามที่ควรใช้ยานี้:

ยาลดกรด (ใช้รักษาอาการอาหารไม่ย่อย)
ยาต้านแผลเปื่อย (ใช้รักษาแผล) เช่น รานิทิดีนและซิเมทิดีน
ยาขับปัสสาวะ (ใช้เพื่อเพิ่มการไหลของปัสสาวะ)
ยาปฏิชีวนะ Aminoglycoside ที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อ
Probenecid (ใช้ในการรักษาโรคเกาต์)
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน

ยาลดกรดและยาแก้แผล (เช่น ranitidine และ cimetidine) ควรใช้เวลา 2-3 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน CEFODOX แพทย์ของคุณรู้จักยาเหล่านี้และจะเปลี่ยนการรักษาของคุณหากเห็นว่าเหมาะสม

การตรวจสุขภาพ

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากใครที่กำลังใช้ยานี้ต้องเข้ารับการตรวจทางการแพทย์ (ตรวจเลือด ปัสสาวะ หรือตรวจวินิจฉัย) ในขณะที่ใช้ยานี้ เนื่องจากยานี้อาจส่งผลต่อผลการทดสอบ (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")

CEFODOX พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม

ใช้ยานี้กับอาหารเสมอ (ดูหัวข้อที่ 3 "วิธีใช้ CEFODOX")

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ แพทย์ของคุณจะประเมินประโยชน์ของการรักษาด้วย CEFODOX ต่อความเสี่ยงต่อทารก หากคุณให้นมลูก สามารถใช้ยานี้ได้ หากทารกมีอาการ เช่น ท้องเสียหรือติดเชื้อในเยื่อเมือก ให้แจ้งแพทย์

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

หลีกเลี่ยงการใช้ยานพาหนะ (รวมถึงจักรยาน) ระหว่างการรักษาด้วย CEFODOX เนื่องจากอาการวิงเวียนศีรษะอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยเซฟโพดอกซิม ซึ่งอาจทำให้ความสามารถในการขับรถ (รวมถึงการปั่นจักรยาน) หรือใช้เครื่องจักรลดลง

CEFODOX มีแลคโตส (น้ำตาลนม)

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Cefodox: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ผู้ใหญ่ วัยรุ่น และผู้สูงอายุ (ไม่มีปัญหาไต)

ปริมาณที่แนะนำปกติคือ:

ในกรณีของต่อมทอนซิลอักเสบ: 100 มก. (1 เม็ด 100 มก.) วันละสองครั้ง
ในกรณีไซนัสอักเสบ 200 มก. (1 เม็ด 200 มก. หรือ 2 เม็ด 100 มก.) วันละ 2 ครั้ง
ในกรณีที่กำเริบเฉียบพลันของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังและโรคปอดบวม: 200 มก. (1 เม็ด 200 มก. หรือ 2 เม็ด 100 มก.) วันละสองครั้ง มียาเซฟโพดอกซิมสำหรับทารกและเด็กโดยเฉพาะ

ผู้ใหญ่ วัยรุ่น และผู้สูงอายุที่มีปัญหาไต

ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของปัญหาไตของคุณ คุณอาจต้องทานเซฟโพดอกซิมไม่บ่อยนัก เช่น วันละครั้งหรือวันเว้นวัน แพทย์ของคุณจะตัดสินใจเกี่ยวกับปริมาณที่คุณต้องการ

หากคุณกำลังฟอกไต คุณอาจจำเป็นต้องทานยานี้หลังจากการฟอกไตในแต่ละครั้ง แพทย์ของคุณจะบอกคุณถึงปริมาณที่จะใช้ในแต่ละครั้ง

วิธีรับประทานซีโฟดอกซ์

สิ่งสำคัญคือต้องใช้ CEFODOX ในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน ใช้ยานี้กับอาหารเสมอ

หากคุณลืมทานซีโฟดอกซ์

หากคุณลืมใช้ยาของคุณตามเวลาที่กำหนด คุณควรใช้ยาโดยเร็วที่สุด อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาสำหรับมื้อต่อไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป อย่าใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าเพื่อชดเชย เม็ดลืม แค่ใช้ยาที่ลืมไป ถูกเวลา และทำการรักษาต่อไปเช่นเดิม

หากคุณหยุดใช้ CEFODOX

ใช้ CEFODOX ต่อไปจนกว่าแพทย์จะแจ้งให้คุณหยุด อย่าหยุดการรักษาเพียงเพราะว่าคุณเริ่มรู้สึกดีขึ้นแล้ว หากคุณหยุดใช้ยา อาการของคุณอาจกลับมาหรือแย่ลงได้ หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานเซโฟดอกซ์มากเกินไป

หากคุณใช้ CEFODOX มากกว่าที่ควร

หากคุณบังเอิญใช้/ใช้ยามากเกินไป ให้ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรทันที ใครจะบอกคุณว่าต้องทำอย่างไร

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของเซโฟดอกซ์คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม ผลข้างเคียงแสดงตามความถี่

เงื่อนไขที่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อไปนี้เกิดขึ้นในคนจำนวนน้อย แต่ไม่ทราบความถี่ที่แน่นอน:

อาการแพ้อย่างรุนแรง อาการต่างๆ ได้แก่ ผื่นและคันที่เด่นชัด บวม บางครั้งที่ใบหน้าหรือปากทำให้หายใจลำบาก
ผื่น พุพอง และมีลักษณะเป็นรอยเล็กๆ (จุดสีเข้มตรงกลางล้อมรอบด้วยบริเวณสีซีดกว่า มีวงแหวนสีเข้มรอบขอบ)
ผื่นขึ้นเป็นวงกว้างด้วยแผลพุพองและการลอกของผิวหนัง (สิ่งเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของ Stevens-Johnson syndrome หรือ toxic epidermal necrolysis)
ท้องร่วงรุนแรงหรือเลือดในอุจจาระร่วง

อาการไม่พึงประสงค์ทั้งหมดเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการรักษาพยาบาลอย่างเร่งด่วน หากคุณคิดว่าคุณมีอาการเหล่านี้ ให้หยุดใช้ยานี้และติดต่อแพทย์หรือแผนกฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน)

ปัญหากระเพาะอาหาร: ท้องอืด คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ท้องอืด (ลม) และท้องเสีย
ปัญหาเกี่ยวกับอาหาร: เบื่ออาหาร

ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 100 คน)

อาการแพ้ (นี่คือผื่นที่ผิวหนังซึ่งมีอาการแพ้รุนแรงน้อยกว่าที่กล่าวข้างต้น ลมพิษ อาการคัน)
ปวดศีรษะ
รู้สึกเสียวซ่า
เวียนหัว
ก้องอยู่ในหู
ความอ่อนแอและความรู้สึกไม่สบายทั่วไป

ผลข้างเคียงที่หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)

การเปลี่ยนแปลงการตรวจเลือดเพื่อตรวจการทำงานของตับ
โรคโลหิตจาง (การลดลงของฮีโมโกลบินในเลือด, สารที่นำออกซิเจนในเลือด)
จำนวนเม็ดเลือดต่ำ (อาการอาจรวมถึงความเหนื่อยล้า การติดเชื้อใหม่ และการช้ำหรือเลือดออกง่าย)
เพิ่มขึ้นในเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด
เพิ่มจำนวนเซลล์ขนาดเล็กที่จำเป็นสำหรับการแข็งตัวของเลือด

ผลข้างเคียงที่หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)

ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก (เช่น หลอดลมหดเกร็ง จ้ำ และอาการบวมน้ำที่ใบหน้า ลิ้น คอ และแขนขา)
การทำงานของไตแย่ลง
ความเสียหายของตับ
หลักสูตรการบริหาร CEFODOX อาจเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อโรคชนิดอื่นชั่วคราว ตัวอย่างเช่นอาจเกิดเชื้อรา (การติดเชื้อในปาก)
ภาวะโลหิตจางชนิดหนึ่งที่เรียกว่า "ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง" ซึ่งอาจรุนแรงและเกิดจากการสลายเซลล์เม็ดเลือดแดง

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

Other_information "> ข้อมูลอื่นๆ

CEFODOX ประกอบด้วยอะไรบ้าง

CEFODOX 100 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: cefpodoxime proxetil 130.45 มก. (เทียบเท่า Cefpodoxime 100 มก.)
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แมกนีเซียมสเตียเรต แคลเซียมคาร์เมลโลส ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส โซเดียมลอริลซัลเฟต แลคโตส ไททาเนียมไดออกไซด์ แป้งโรยตัว ไฮโปรเมลโลส

CEFODOX 200 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: cefpodoxime proxetil 260.90 มก. (เทียบเท่า Cefpodoxime 200 มก.)
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แมกนีเซียมสเตียเรต แคลเซียมคาร์เมลโลส ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส โซเดียมลอริลซัลเฟต แลคโตส ไททาเนียมไดออกไซด์ แป้งโรยตัว ไฮโปรเมลโลส

คำอธิบายของ CEFODOX หน้าตาและเนื้อหาของแพ็ค

CEFODOX 100 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม CEFODOX 100 มก. มาในรูปแบบเม็ดเคลือบฟิล์ม แพคเกจประกอบด้วย 12 เม็ดบรรจุในแผลพุพองเทอร์โมฟอร์มอลูมิเนียม / พีวีซี

CEFODOX 200 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม CEFODOX 200 มก. มาในรูปแบบเม็ดเคลือบฟิล์ม แพ็คประกอบด้วย 6 เม็ดบรรจุในแผลพุพองเทอร์โมฟอร์มอลูมิเนียม / พีวีซี

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cefodox มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน - 12.0 คำแนะนำเบื้องต้นสำหรับการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

แท็บเล็ต CEFODOX เคลือบด้วยฟิล์ม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

CEFODOX 100 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: เซฟโพดอกซิม พรอกซีทิล 130.45 มก. (เทียบเท่าเซฟโพดอกซิม 100 มก.)

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส 21.55 มก.

CEFODOX 200 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: หลักการทำงาน: เซฟโพดอกซิม พรอกซีทิล 260.90 มก. (เทียบเท่าเซฟโพดอกซิม 200 มก.)

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส 43.10 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

เม็ดเคลือบฟิล์ม

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

Cefpodoxime มีไว้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้ที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่อ่อนแอในผู้ใหญ่ (ดูหัวข้อ 4.4 และ 5.1):

• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน:

• ไซนัสอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลัน

• ต่อมทอนซิลอักเสบ (เฉพาะยาเม็ด 100 มก.)

• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง:

• อาการกำเริบเฉียบพลันของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง

• โรคปอดบวมจากแบคทีเรีย - เซฟโพดอกซิมอาจไม่ใช่ตัวเลือกที่เหมาะสม ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับสิ่งมีชีวิตที่เกี่ยวข้อง ดูหัวข้อ 4.4

ควรพิจารณาแนวทางที่เป็นทางการเกี่ยวกับการใช้สารต้านแบคทีเรียอย่างเหมาะสม

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

เส้นทางการบริหาร: ทางปาก.

ควรรับประทานยาเม็ดพร้อมอาหารเพื่อให้แน่ใจว่าดูดซึมได้ดีที่สุด

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีการทำงานของไตปกติ:

ระยะเวลาการรักษาโดยเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 5 ถึง 10 วัน

การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน : NSการติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันผิดปกติ: 200 มก. วันละสองครั้ง

ต่อมทอนซิลอักเสบ: 100 มก. วันละสองครั้ง (สำหรับยาเม็ด 100 มก. เท่านั้น)

การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง :

อาการกำเริบเฉียบพลันของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง: 200 มก. วันละสองครั้ง

โรคปอดบวมจากแบคทีเรีย: 200 มก. วันละสองครั้ง

พลเมืองอาวุโส:

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุที่มีการทำงานของไตปกติ

เด็ก:

มีสูตรสำหรับเด็กของเซฟาโพดอกซิมสำหรับทารกและเด็ก

การด้อยค่าของตับ:

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในกรณีที่ตับบกพร่อง

การด้อยค่าของไต

ไม่จำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลง ปริมาณ cefpodoxime หากค่า creatinine clearance เกิน 40 มล. / นาที ต่ำกว่าค่านี้ การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์บ่งชี้ว่าครึ่งชีวิตในพลาสมาเพิ่มขึ้นและความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด ดังนั้นจึงต้องปรับขนาดยาอย่างเหมาะสม

CREATININE CLEARANCE (มล. / นาที) 39-10 ครั้งเดียว¹ ให้ทุก 24 ชั่วโมงแทนที่จะเป็นวันละสองครั้ง (เช่น ครึ่งหนึ่งของขนาดยาปกติของผู้ใหญ่) ครั้งเดียว¹ ให้ทุก 48 ชั่วโมง (กล่าวคือหนึ่งในสี่ของขนาดยาผู้ใหญ่ปกติ) ผู้ป่วยไตเทียม ครั้งเดียว¹ ให้หลังจากการฟอกไตแต่ละครั้ง

หมายเหตุ: ¹ ครั้งเดียวคือ 100 มก. หรือ 200 มก. ขึ้นอยู่กับชนิดของการติดเชื้อ

04.3 ข้อห้าม -

• ภาวะภูมิไวเกินต่อเซฟโพดอกซิม กับเซฟาโลสปอรินอื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

• ประวัติก่อนหน้าของปฏิกิริยาภูมิไวเกินในทันทีและ/หรือรุนแรง (anaphylaxis) ต่อเพนิซิลลินหรือยาปฏิชีวนะเบต้า-แลคตัมอื่นๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

Cefpodoxime ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะที่เหมาะสำหรับการรักษาโรคปอดบวม staph และไม่ควรใช้ในการรักษาโรคปอดบวมผิดปรกติที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตเช่น Legionella, มัยโคพลาสมา และ หนองในเทียม. ไม่แนะนำให้ใช้ Cefpodoxime ในการรักษาโรคปอดบวมที่เกิดจาก S. pneumoniae (ดูหัวข้อ 5.1)

เช่นเดียวกับสารต้านแบคทีเรียเบต้าแลคตัมทั้งหมด มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง ควรหยุดการรักษาด้วยเซฟาโพดอกซิมทันทีและใช้มาตรการฉุกเฉินที่เหมาะสม

ก่อนเริ่มการรักษา ควรตรวจสอบว่าผู้ป่วยมีประวัติแพ้ยาเซฟโพดอกซิม ยาเซฟาโลสปอรินอื่นๆ หรือสารเบต้า-แลคแทมชนิดอื่น ๆ หรือไม่

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ cefpodoxime แก่ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ง่ายต่อยา beta-lactam

ในภาวะไตวายอย่างรุนแรง อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาโดยขึ้นอยู่กับการกวาดล้างของครีเอตินีน (ดูหัวข้อ 4.2)

มีรายงานเกี่ยวกับอาการลำไส้ใหญ่บวมและลำไส้ใหญ่ปลอมที่สัมพันธ์กับสารต้านแบคทีเรียกับสารต้านแบคทีเรียเกือบทั้งหมด รวมทั้งเซฟาโพดอกซิมและอาจมีความรุนแรงตั้งแต่ระดับปานกลางจนถึงอันตรายถึงชีวิต

ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องพิจารณาการวินิจฉัยนี้ในผู้ป่วยที่มีอาการท้องร่วงในระหว่างหรือหลังการให้ยาเซฟโพดอกซิมไม่นาน (ดูหัวข้อ 4.8) ควรพิจารณาถึงการหยุดชะงักของการรักษาด้วยเซฟาโพดอกซิมและการบริหารการรักษาที่เฉพาะเจาะจง คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์. ไม่ควรให้ผลิตภัณฑ์ยาที่ยับยั้งการบีบตัวของหลอดเลือด

ควรใช้ Cefpodoxime ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคทางเดินอาหารโดยเฉพาะอาการลำไส้ใหญ่บวม

เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะ beta-lactam, neutropenia และ agranulocytosis อาจเกิดขึ้นได้น้อยมากโดยเฉพาะในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน สำหรับการรักษาที่นานกว่า 10 วัน ควรตรวจนับเม็ดเลือดและหยุดการรักษาหากสังเกตพบภาวะนิวโทรพีเนีย

เซฟาโลสปอรินสามารถดูดซึมจากพื้นผิวของเยื่อหุ้มเซลล์เม็ดเลือดแดงและทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีที่ต่อต้านยาได้ ซึ่งอาจส่งผลให้การทดสอบคูมบ์สเป็นบวกและพบได้น้อยมากในภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง ปฏิกิริยาข้ามกับเพนิซิลลินสามารถเกิดขึ้นได้เนื่องจากปฏิกิริยานี้

การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของไตได้รับการสังเกตด้วยยาปฏิชีวนะ cephalosporin โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ควบคู่กับยาที่อาจเป็นพิษต่อไตเช่น aminoglycosides และ / หรือยาขับปัสสาวะที่อาจเกิดขึ้น ในกรณีเหล่านี้ควรตรวจสอบการทำงานของไต

เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ การใช้เซฟาโพดอกซิมเป็นเวลานานอาจส่งผลให้เกิดการแพร่กระจายของสิ่งมีชีวิตที่ไม่ไวต่อยา (Candida และ Clostridium difficile) ซึ่งอาจต้องหยุดชะงักการรักษา

ปฏิสัมพันธ์กับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ:

ผลบวกที่ผิดพลาดสำหรับกลูโคสในปัสสาวะอาจเกิดขึ้นได้กับสารละลายของเบเนดิกต์หรือเฟห์ลิง หรือกับการทดสอบคอปเปอร์ซัลเฟต แต่ไม่ใช่กับการทดสอบตามปฏิกิริยาของเอนไซม์ของกลูโคสออกซิเดส

ยามีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับยาอื่น ๆ ในระหว่างการทดลองทางคลินิก

ตัวบล็อก H2 และยาลดกรดลดการดูดซึมของ cefpodoxime Probenecid ช่วยลดการขับถ่ายของ cephalosporins Cephalosporins อาจเพิ่มผลต้านการแข็งตัวของเลือดของ coumarins และลดผลการคุมกำเนิดของฮอร์โมนเอสโตรเจน

สารกันเลือดแข็งในช่องปาก:

การใช้ยา cefpodoxime และ warfarin ร่วมกันอาจช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการต้านการแข็งตัวของเลือดได้ มีรายงานมากมายเกี่ยวกับฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่รับยาต้านแบคทีเรีย ซึ่งรวมถึง cephalosporins ความเสี่ยงอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับการติดเชื้อ อายุ และสถานะทั่วไปของผู้ป่วย ดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากที่จะระบุการมีส่วนร่วมของเซฟาโลสปอรินในการเพิ่ม INR (International Normalized Ratio) แนะนำให้ติดตาม INR เป็นประจำ ในระหว่างและทันทีหลัง การบริหารร่วมของ cefpodoxime กับสารกันเลือดแข็งในช่องปาก

การศึกษาพบว่าการดูดซึมลดลงประมาณ 30% เมื่อให้เซฟาโพดอกซิมกับยาที่ทำให้ pH ของกระเพาะเป็นกลางหรือยับยั้งการหลั่งกรด ดังนั้น ยาเหล่านี้ เช่น ยาลดกรดประเภทแร่ธาตุ และตัวบล็อก H2 เช่น รานิทิดีน ซึ่งอาจทำให้ค่า pH ในกระเพาะอาหารสูงขึ้น ควรใช้เวลา 2-3 ชั่วโมงหลังการให้เซฟโพดอกซิม

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

การตั้งครรภ์:

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกหรือมีข้อมูลทางคลินิกที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้เซฟโพดอกซิมในสตรีตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้บ่งชี้ถึงผลกระทบทางอ้อมหรือโดยตรงต่อความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (ดูหัวข้อ 5.3)

เนื่องจากประโยชน์ของการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ อาจพิจารณาการใช้เซฟาโพดอกซิมในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็น

ควรให้ยาแก่สตรีมีครรภ์ด้วยความระมัดระวัง

เวลาให้อาหาร:

Cefpodoxime ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย Cefpodoxime สามารถใช้ระหว่างให้นมบุตรได้

ต้องตั้งคำถามว่าจะให้นมลูกต่อไปในกรณีที่มีอาการท้องร่วงหรือการติดเชื้อราในเยื่อเมือกในทารกที่เข้ารับการเลี้ยงหรือไม่ ทั้งนี้ ต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการแพ้

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

มีรายงานอาการวิงเวียนศีรษะระหว่างการรักษาด้วยเซฟโพดอกซิม และอาจทำให้ความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรลดลง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์แสดงไว้ด้านล่างตามระดับและความถี่ของอวัยวะระบบ ความถี่ถูกกำหนดดังนี้:

พบบ่อยมาก (≥1 / 10)

สามัญ (≥1 / 100,

ผิดปกติ (≥1 / 1000,

หายาก (≥1 / 10,000,

หายากมาก (

ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่)

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

หายาก: ความผิดปกติทางโลหิตวิทยา เช่น ฮีโมโกลบินลดลง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดขาว และ/หรือ eosinophilia

หายากมาก: โรคโลหิตจาง hemolytic

ความผิดปกติของระบบประสาท

ผิดปกติ: ปวดหัว, อาชา, เวียนหัว

ความผิดปกติของหูและเขาวงกต

ผิดปกติ: หูอื้อ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ทั่วไป: ความดันในกระเพาะอาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องอืด, ท้องร่วง. อาการท้องร่วงเป็นเลือดสามารถเกิดขึ้นได้เป็นอาการของ enterocolitis ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการเกิดโรคลำไส้อักเสบในช่องท้องปลอม หากเกิดอาการท้องร่วงรุนแรงหรือเป็นเวลานานในระหว่างหรือหลังการรักษาได้ไม่นาน (ดูหัวข้อ 4.4)

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

ทั่วไป: เบื่ออาหาร

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

มีการสังเกตปฏิกิริยาภูมิไวเกินในทุกระดับความรุนแรง (ดูหัวข้อ 4.4)

หายากมาก: ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก หลอดลมหดเกร็ง จ้ำ และอาการบวมน้ำแองจิโออีดีมา

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

หายากมาก: เพิ่มระดับครีเอตินีนและยูเรียในเลือดเล็กน้อย

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

หายาก: เพิ่มขึ้นชั่วคราวใน ASAT, ALAT และอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและ / หรือบิลิรูบิน ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการเหล่านี้ ซึ่งสามารถอธิบายได้ด้วยการติดเชื้อนั้น แทบจะไม่สามารถเกินขีดจำกัดบนของช่วงที่ประกาศไว้ได้ถึงสองเท่า และทำให้เกิดอาการบาดเจ็บที่ตับ ซึ่งมักจะเป็นภาวะน้ำมูกไหลและมักไม่มีอาการ

หายากมาก : ตับถูกทำลาย

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผิดปกติ: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินของเมือกที่ผิวหนัง ผื่น ลมพิษ อาการคัน

หายากมาก: กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, เนื้องอกที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษและผื่นแดงหลายชนิด

การติดเชื้อและการแพร่ระบาด

จุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อการเพิ่มจำนวนอาจเกิดขึ้นได้ (ดูหัวข้อ 4.4)

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

ผิดปกติ: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงหรือวิงเวียน

04.9 ยาเกินขนาด -

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดกับ cefpodoxime จะมีการระบุการรักษาตามอาการและการสนับสนุน ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ encephalopathy อาจเกิดขึ้น เอนเซ็ปฟาโลพาทีมักจะย้อนกลับได้เมื่อระดับเซฟาโพดอกซิมในพลาสมาลดลง

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านแบคทีเรียเบต้าแลคตัม, เซฟาโลสปอรินรุ่นที่สาม

รหัส ATC: J01DD13

กลไกการออกฤทธิ์:

Cefpodoxime ยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์ของแบคทีเรียหลังจากจับกับโปรตีนที่จับกับเพนิซิลลิน (PBPs) สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการหยุดชะงักของการสังเคราะห์ทางชีวภาพของผนังเซลล์ (peptidoglycan) ซึ่งนำไปสู่การสลายเซลล์แบคทีเรียและการตายของเซลล์

ความสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ / เภสัชพลศาสตร์

สำหรับ cephalosporins พบว่าดัชนีเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ที่สำคัญที่สุดที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพ ในร่างกาย คือเปอร์เซ็นต์ของช่วงขนาดการให้ยาที่ความเข้มข้นของยาที่ไม่ถูกผูกมัดยังคงสูงกว่าความเข้มข้นต่ำสุดในการยับยั้ง (MIC) ของเซฟาโพดอกซิมสำหรับสปีชีส์เป้าหมายแต่ละชนิด (เช่น% T> MIC)

กลไกการต้านทาน

ความต้านทานต่อเซฟาโลสปอรินเกิดจากกลไกหลายประการ:

1) การเปลี่ยนแปลงการซึมผ่านของเยื่อหุ้มชั้นนอกในสิ่งมีชีวิตแกรมลบ

2) การเปลี่ยนแปลงของโปรตีนที่จับกับเพนิซิลลิน (PBPs);

3) การผลิตเบตาแลคทาเมส

4) ปั๊มไหลออกในแบคทีเรีย

เบรกพอยต์:

จุดพักทางคลินิกสำหรับการทดสอบ MIC ของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับการทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะ (EUCAST) แสดงไว้ด้านล่าง

จุดพักทางคลินิกของ EUCAST MIC สำหรับ cefpodoxime (05-01-2011, v. 1.3):

ร่างกาย ความไว (S) (มก. / ลิตร) ความต้านทาน (R) (มก. / ลิตร) Enterobacteriaceae (เฉพาะ UTI ที่ไม่ซับซ้อนเท่านั้น) ≤ 1 > 1 Staphylococcus spp. หมายเหตุ¹ หมายเหตุ¹ Streptococcus กลุ่ม A, B, C และ G. หมายเหตุ² หมายเหตุ² Streptococcus pneumoniae ≤ 0,25 > 0,5 ฮีโมฟีลัส อินฟลูเอนเซ ≤ 0.25 หมายเหตุ³ > 0,5 โมราเซลลา กาตาร์ราลิส ≤ 0.25 หมายเหตุ³ > 0,5 Neisseria gonorrhoeae เช่น เช่น เบรกพอยต์สัมพันธ์กับสปีชีส์ใดๆ เช่น เช่น

¹ ความอ่อนไหวของ Staphylococci ต่อ cephalosporins อนุมานได้จากความไวต่อ cefoxitin

² ความไวของเบต้า-lactams ของกลุ่ม A, B, C และ G ของ beta-haemolytic streptococcus สามารถอนุมานได้จากความไวต่อเพนิซิลลิน

³ สายพันธุ์ที่มีค่า MIC เหนือความไวของเบรกพอยต์นั้นหายากมากและยังไม่ได้รายงาน การทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะและการกำหนดในสิ่งมีชีวิตที่แยกได้ควรทำซ้ำ และหากผลได้รับการยืนยันแล้ว สิ่งมีชีวิตที่แยกได้ควรถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการอ้างอิง

* ข้อมูลไม่เพียงพอ

ความไว

ความชุกของการดื้อยาที่ได้รับอาจแตกต่างกันไปตามภูมิศาสตร์ และเมื่อเวลาผ่านไปสำหรับสายพันธุ์ที่เลือก และข้อมูลในท้องถิ่นเกี่ยวกับการดื้อยาเป็นที่ต้องการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรักษาการติดเชื้อรุนแรง ตามความจำเป็น ควรขอคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเมื่อความชุกของการดื้อยาในพื้นที่นั้นสูงจนประโยชน์ของสารในการติดเชื้อบางชนิดเป็นที่น่าสงสัยเป็นอย่างน้อย

สเปกตรัมของการกระทำของยาปฏิชีวนะ สายพันธุ์ที่อ่อนไหวทั่วไป แอโรเบส, แกรมบวก : Staphylococcus aureus (ไวต่อเมธิซิลลิน) Streptococcus pyogenes แอโรเบส, แกรมลบ : ฮีโมฟีลัส อินฟลูเอนเซ โมราเซลลา กาตาร์ราลิส โพรทูส มิราบิลิส% สายพันธุ์ที่ความแข็งแกร่งที่ได้รับอาจเป็นปัญหาได้ แอโรเบส, แกรมบวก : Streptococcus pneumoniae แอโรเบส, แกรมลบ : Citrobacter freundi§ Enterobacter cloacae§ เอสเชอริเชีย โคไล% Klebsiella โรคปอดบวม% เซอร์ราเทีย มาร์เซเซน§ สิ่งมีชีวิตที่ต้านทานโดยเนื้อแท้ แอโรเบส, แกรมบวก : เอนเทอโรคอคคัส Staphylococcus aureus (ดื้อยาเมธิซิลลิน) แอโรเบส, แกรมลบ : Morganella morganii Pseudomonas aeruginosa คนอื่น คลาไมเดีย spp. คลาไมโดฟีลา Legionella pneumophila ไมโคพลาสมา

§ ความไวตามธรรมชาติระดับกลาง

+ ความเร็วต้านทาน> 50% อย่างน้อย 1 ภูมิภาค

% สายพันธุ์ที่ผลิต ESBL มีความต้านทานเสมอ

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

Cefpodoxime proxetil ถูกกู้คืนในลำไส้และถูกไฮโดรไลซ์ไปยัง cefpodoxime metabolite ที่ใช้งานอยู่ เมื่อให้ cefpodoxime proxethyl รับประทานกับผู้ที่อดอาหารเป็นยาเม็ด cefpodoxime 100 มก. 51.5% จะถูกดูดซึมและการดูดซึมจะเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานพร้อมกับอาหาร ปริมาณการแจกจ่ายคือ 32.3 ระดับสูงสุดของ cefpodoxime จะถึงภายใน 2-3 ชั่วโมงหลังจากนั้น การให้ยาความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาคือ 1.2 มก. / ล. และ 2.5 มก. / ล. หลังจากให้ยา 100 มก. และ 200 มก. ตามลำดับ หลังจากให้ยา 100 และ 200 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 14.5 วัน พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของเซฟาโพดอกซิมยังคงไม่เปลี่ยนแปลง

การจับโปรตีนในซีรั่มของ cefpodoxime คือ 40% ส่วนใหญ่มีอัลบูมิน พันธะเป็นชนิดไม่อิ่มตัว

ความเข้มข้นของเซฟโพดอกซิมที่สูงกว่าความเข้มข้นต่ำสุดในการยับยั้ง (MIC) ของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคทั่วไปสามารถเกิดขึ้นได้ในเนื้อเยื่อของปอด เยื่อเมือกในหลอดลม น้ำในเยื่อหุ้มปอด ต่อมทอนซิล ของเหลวคั่นระหว่างหน้า และเนื้อเยื่อต่อมลูกหมาก

เนื่องจากปริมาณเซฟโพดอกซิมจำนวนมากถูกขับออกทางปัสสาวะ ความเข้มข้นจึงสูง (ความเข้มข้นที่สังเกตได้ในช่วง 0-4, 4-8, 8-12 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งเดียวเกิน MIC90 ของสิ่งมีชีวิตที่ทำให้เกิดโรคทั่วไปของ ทางเดินปัสสาวะ) การกระจายตัวของเซฟโพดอกซิมที่ดียังพบได้ในเนื้อเยื่อไต ด้วยความเข้มข้นที่สูงกว่า MIC90 ของสิ่งมีชีวิตในระบบทางเดินปัสสาวะที่ทำให้เกิดโรคทั่วไป 3-12 ชั่วโมงหลังการให้ยา 200 มก. (1.6-3.1 ไมโครกรัมต่อกรัม) เพียงครั้งเดียว ความเข้มข้นของ cefpodoxime ในไขกระดูกและเนื้อเยื่อเปลือกนอกมีความคล้ายคลึงกัน

การศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงความเข้มข้นมัธยฐานของเซฟาโพดอกซิมในการหลั่งทั้งหมด 6-12 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งเดียวที่ 200 มก. เหนือ MIC90 ของ น. gonorrhoeae.

เส้นทางหลักของการกำจัดคือไต โดย 80% ถูกกำจัดในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง โดยมีครึ่งชีวิตประมาณ 2.4 ชั่วโมง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

ข้อมูลพรีคลินิกที่อิงจากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความเป็นพิษเฉียบพลัน ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ไม่ได้แสดงอันตรายใดๆ ต่อมนุษย์ที่ยังไม่ได้พิจารณาในส่วนอื่นๆ ของบทสรุปคุณลักษณะผลิตภัณฑ์