Spasmomen - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: Otilonium bromide

SPASMOMEN เม็ดเคลือบ 40 มก

เหตุใดจึงใช้ Spasmomen? มีไว้เพื่ออะไร?

กลุ่มเภสัชบำบัด

สารต้านโคลิเนอร์จิกสังเคราะห์ สารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม

ข้อบ่งชี้การรักษา

ลำไส้แปรปรวนและอาการเจ็บปวดเกร็งของลำไส้ส่วนปลาย

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Spasmomen

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานสปาสโมเมน

ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต และ pyloric stenosis

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของ Spasmomen ได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

แม้ว่าจะไม่มีรายงานเกี่ยวกับพิษต่อตัวอ่อน การก่อมะเร็ง หรือการกลายพันธุ์ในสัตว์ แต่สำหรับยาทั้งหมด การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตรต้องจำกัดเฉพาะกรณีที่จำเป็นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

SPASMOMEN ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ในกรณีที่ตรวจพบการแพ้น้ำตาล ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Spasmomen: Posology

เคลือบ 1 เม็ด วันละ 2-3 ครั้ง ตามคำวินิจฉัยของแพทย์

ระยะเวลาการรักษา ตามใบสั่งแพทย์

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Spasmomen มากเกินไป

ในสัตว์ต่างๆ พบว่าโอทิโลเนียมโบรไมด์ไม่มีพิษจริง ดังนั้นในผู้ชายไม่ควรเกิดปัญหาเฉพาะอันเนื่องมาจากการใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีนี้ ขอแนะนำให้ใช้การรักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา SPASMOMEN ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับ "การใช้ SPASMOMEN โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงของ Spasmomen คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด SPASMOMEN สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หลังการทำการตลาดมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้:

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำในการทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้ว ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บให้พ้นสายตาและเอื้อมถึงเด็ก

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ไว้

วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน

อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้

องค์ประกอบและรูปแบบยา

องค์ประกอบ

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: โอทิโลเนียม โบรไมด์ 40 มก.

สารเพิ่มปริมาณ - แกน: แลคโตส, แป้ง, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, แมกนีเซียมสเตียเรต

การเคลือบผิว: hypromellose, ไททาเนียมไดออกไซด์, macrogol, แป้งโรยตัว

รูปแบบยาและเนื้อหา

เม็ดเคลือบ 40 มก. สำหรับใช้ในช่องปาก

30 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Spasmomen สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

SPASMOMEN - แท็บเล็ต

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: โอทิโลเนียม โบรไมด์ 40 มก.

สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ลำไส้แปรปรวนและอาการเจ็บปวดเกร็งของลำไส้ส่วนปลาย

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

เคลือบ 1 เม็ด วันละ 2-3 ครั้ง ตามคำวินิจฉัยของแพทย์

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, ไพโลริกตีบ

ยามีแลคโตส จึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีภาวะขาดแลคเตส กาแลคโตซีเมีย หรือกลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส/กาแลคโตส

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มี.

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

แม้ว่าจะไม่มีรายงานเกี่ยวกับพิษต่อตัวอ่อน การก่อมะเร็ง หรือการกลายพันธุ์ในสัตว์ เช่นเดียวกับยาทั้งหมด การใช้ในสตรีมีครรภ์และระหว่างให้นมบุตรควรถูกจำกัดในกรณีที่มีความจำเป็นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรในปัจจุบัน

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ผลิตภัณฑ์จะไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียง และโดยเฉพาะอย่างยิ่งไม่ก่อให้เกิดผลคล้ายอะโทรพีน

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในสัตว์ต่างๆ พบว่าโอทิโลเนียมโบรไมด์ไม่มีพิษจริง ดังนั้นในผู้ชายไม่ควรเกิดปัญหาเฉพาะอันเนื่องมาจากการใช้ยาเกินขนาด ในกรณีนี้ เฉพาะกรณีนี้ ขอแนะนำให้ใช้การรักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: แอนติโคลิเนอร์จิกสังเคราะห์, สารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม

รหัส ATC: A03AB06

Otilonium bromide มีฤทธิ์กระตุกเกร็งอย่างรุนแรงต่อกล้ามเนื้อเรียบของระบบย่อยอาหาร

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ข้อมูลการทดลองแสดงให้เห็นว่าหลังจากการบริหารช่องปาก การดูดซึมไม่ดีมากและส่วนที่ดูดซึมส่วนใหญ่จะถูกกำจัดผ่านทางทางเดินน้ำดี

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษเฉียบพลัน: ต่อระบบปฏิบัติการ ไม่มีอัตราการตายสูงถึง 1500 มก. / กก. ในหนูและมากถึง 1,000 มก. / กก. ในสุนัข

ความเป็นพิษเรื้อรัง: ในสัตว์ทดลอง การให้โอทิโลเนียมโบรไมด์ในขนาด 80 มก. / กก. เป็นเวลา 180 วันโดยไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ของการทดสอบทางโลหิตวิทยาและทางเนื้อเยื่อ

Teratology: ไม่มีพิษต่อตัวอ่อนหรือผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในหนูและกระต่ายแม้ในขนาด 60 มก. / กก.

การกลายพันธุ์: ไม่มีผลการกลายพันธุ์ในการทดสอบจำนวนมากที่ดำเนินการ

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

นิวเคลียส:

- แลคโตส

- แป้ง

- โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต

- แมกนีเซียมสเตียเรต

การเคลือบผิว:

- ไฮโปรเมลโลส

- ไททาเนียมไดออกไซด์

- แมคโครกอล

- แป้งโรยตัว

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

3 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 30 เม็ดเคลือบบรรจุในตุ่มพีวีซีและอลูมิเนียม

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีคำแนะนำพิเศษ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. อุตสาหกรรมเมนารินี - Via Sette Santi 3, 50131 ฟลอเรนซ์

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

เอไอซี NS. 023418039

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 16 มีนาคม 2526

วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 31 พฤษภาคม 2548

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

AIFA กำหนดเดือนมีนาคม 2550

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ