PLAQUENIL - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Plaquenil - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ไฮดรอกซีคลอโรควินซัลเฟต

PLAQUENIL 200 มก. เม็ดเคลือบ

ทำไมถึงใช้ Plaquenil? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

สารกำจัดศัตรูพืช - Antirheumatic

ตัวชี้วัดการรักษา

ผู้ใหญ่

PLAQUENIL ได้รับการระบุในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ใช้งานและเรื้อรังรวมถึงโรคลูปัสและโรคลูปัสที่แพร่กระจายและแพร่กระจาย

ประชากรเด็ก

ใช้สำหรับรักษาโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชน (ร่วมกับการรักษาร่วมกัน) และสำหรับโรคเม็ดเลือดแดงตามระบบและโรคลูปัส

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Plaquenil

การเปลี่ยนแปลงของจอประสาทตาและการมองเห็นที่เกิดจากสารประกอบ 4-aminoquinoline;
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์และสารประกอบ 4-aminoquinoline หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ในกรณีของ maculopathies ที่มีอยู่ก่อน;
ห้ามใช้สูตรที่ 200 มก. ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีหรือในกรณีใด ๆ ที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 31 กก.

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Plaquenil

ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีภาวะตับหรือไตไม่เพียงพอซึ่งอาจต้องลดขนาดยาลง เช่นเดียวกับผู้ที่ใช้ยาที่ส่งผลต่ออวัยวะเหล่านี้

ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ระบบประสาท หรือโลหิตวิทยา ผู้ป่วยแพ้ควินิน; ในกรณีของการขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส porphyria และโรคสะเก็ดเงิน

เนื่องจาก PLAQUENIL สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังได้ จึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยาที่มีแนวโน้มสำคัญที่จะทำให้เกิดโรคผิวหนังอักเสบ

ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ หากตรวจไม่พบการปรับปรุงตามวัตถุประสงค์ภายในหกเดือน แนะนำให้หยุดการรักษา

ยังไม่มีการสร้างการใช้ PLAQUENIL อย่างปลอดภัยในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็กและเยาวชน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Plaquenil ได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

การใช้ยา hydroxychloroquine และ digoxin ร่วมกันอาจทำให้ระดับ digoxin ในเลือดเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตาม digoxinaemia อย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยที่ได้รับยาผสมนี้

เนื่องจากไฮดรอกซีคลอโรควินสามารถเพิ่มผลของการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ จึงจำเป็นต้องลดปริมาณอินซูลินหรือยารักษาโรคเบาหวานโดยทั่วไป

มีความเป็นไปได้ที่จะมีปฏิสัมพันธ์กับ phenylbutazone หรือยาอื่น ๆ ที่มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดโรคผิวหนังและกับการเตรียมการที่เป็นที่รู้จักสำหรับตับ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

หลังจากได้รับการรักษาด้วยอนุพันธ์ quinoline ในปริมาณสูงเป็นเวลานาน พบว่ามีรายงานความผิดปกติของระบบประสาทส่วนปลายในบางกรณี ดังนั้นจึงจำเป็นต้องปฏิบัติตามปริมาณที่กำหนด ในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับอนุพันธ์ 4-aminoquinoline ในขนาดสูงและเป็นเวลานานในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และลูปัส erythematosus ควรตรวจตาอย่างละเอียดถี่ถ้วนในขั้นต้นซึ่งรวมถึง การกำหนดความคมชัดของภาพ ลานสายตา การมองเห็นสี และการตรวจอวัยวะ จากนั้น ต้องตรวจซ้ำอย่างน้อยปีละครั้ง

ความเป็นพิษต่อจอประสาทตาส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับขนาดยา ความเสี่ยงของความเสียหายของจอประสาทตาเล็กน้อยถึงปริมาณรายวัน 6.5 มก. / กก. การใช้ยาเกินขนาดที่แนะนำต่อวันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อจอประสาทตาอย่างมีนัยสำคัญ

การทดสอบเหล่านี้ต้องทำซ้ำบ่อยขึ้นและต้องปรับให้เข้ากับผู้ป่วยแต่ละรายในสถานการณ์ต่อไปนี้:

ปริมาณรายวันที่สูงกว่า 6.5 มก. / กก. ของน้ำหนักในอุดมคติ (คนผอม): หมายถึงน้ำหนักตัวในอุดมคติ (ของคนผอม) การใช้น้ำหนักตัวที่แน่นอนอาจนำไปสู่การให้ยาเกินขนาดในคนอ้วน
ไตล้มเหลว;
ปริมาณสะสมมากกว่า 200 กรัม
ผู้สูงอายุ;
การมองเห็นลดลง

หากมีสัญญาณของการเปลี่ยนแปลงในด้านความคมชัดของภาพ, ลานสายตา, การมองเห็นสีและบริเวณจุดภาพชัดของเรตินา - เช่น การเปลี่ยนแปลงของเม็ดสี, การสูญเสียการสะท้อนของ foveal - หรืออาการทางสายตาที่ไม่สามารถอธิบายได้อย่างเต็มที่ด้วยความยากลำบากในที่พักหรือความทึบของกระจกตา ควรหยุดใช้ยาทันทีและติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจหาความก้าวหน้าของการเปลี่ยนแปลง รอยโรคที่จอตา (และการรบกวนทางสายตา) อาจแย่ลงแม้หลังจากหยุดการรักษาแล้ว (ดูหัวข้อ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)

มีรายงานผู้ป่วยที่มีแนวโน้มฆ่าตัวตายน้อยมากที่ได้รับการรักษาด้วยไฮดรอกซีคลอโรควิน

ในผู้ป่วยที่รักษาในระยะยาว ขอแนะนำให้ตรวจสอบพารามิเตอร์ของการนับเม็ดเลือดทั้งหมดเป็นระยะ และหยุดการให้ไฮดรอกซีคลอโรควินหากมีอาการผิดปกติ

เด็กที่อายุน้อยกว่ามีความไวต่อพิษของ 4-aminoquinolines โดยเฉพาะ ผู้ป่วยควรทราบถึงความจำเป็นในการเก็บไฮดรอกซีคลอโรควินให้พ้นมือเด็ก

ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับการรักษาด้วย PLAQUENIL เป็นเวลานานควรได้รับการตรวจการทำงานของกล้ามเนื้อและกระดูกและการตอบสนองของ patellar และ achilleal เป็นระยะ หากกล้ามเนื้ออ่อนแรง ให้หยุดยา

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

ไฮดรอกซีคลอโรควินข้ามรก มีข้อมูลที่ จำกัด เกี่ยวกับการใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินในระหว่างตั้งครรภ์ ควรสังเกตว่าผลข้างเคียงของระบบประสาทส่วนกลางเช่น ototoxicity ได้รับการสังเกตหลังจากการให้อนุพันธ์ 4-aminoquinoline ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา (ความเป็นพิษทางหูและขนถ่าย หูหนวก แต่กำเนิด ) เลือดออกในจอประสาทตาและสีจอประสาทตาผิดปกติ

ควรหลีกเลี่ยงไฮดรอกซีคลอโรควินในครรภ์ เว้นแต่ในดุลยพินิจของแพทย์ ผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

เวลาให้อาหาร

ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในกรณีที่ให้นมบุตรโดยผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไฮดรอกซีคลอโรควินเนื่องจากยาถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อยและโดยคำนึงถึงความจริงที่ว่าเด็กมีความรู้สึกไวต่อพิษของ 4-aminoquinoline

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่แนะนำให้ขับรถและใช้เครื่องจักร เนื่องจากไฮดรอกซีคลอโรควินอาจส่งผลเสียต่อการมองเห็นและทำให้ตาพร่ามัว หากเป็นกรณีนี้ อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลงชั่วคราว

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Plaquenil: Dosage

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์:

ยานี้ทำหน้าที่โดยการสะสมและใช้เวลาสองสามสัปดาห์กว่าจะเห็นผลดีครั้งแรก ในขณะที่การรบกวนเล็กน้อยอาจเกิดขึ้นค่อนข้างเร็ว อาจต้องใช้เวลาหลายเดือนในการรักษาก่อนที่จะได้ผลสูงสุด หากตรวจไม่พบการปรับปรุงตามวัตถุประสงค์ภายในหกเดือน ควรยุติการรักษา

ปริมาณเริ่มต้น: 400 ถึง 600 มก. ต่อวัน (2 ถึง 3 เม็ดเคลือบ) ให้กับอาหารหรือนมหนึ่งแก้ว ในผู้ป่วยส่วนน้อย การปรากฏตัวของผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์อาจต้องลดขนาดเริ่มต้น หลังจากนั้น หลังจาก 5-10 วัน ปริมาณจะค่อยๆ เพิ่มขนาดยาให้เหมาะสมที่สุด โดยมักไม่มีผลข้างเคียงซ้ำๆ

ปริมาณการบำรุงรักษา: เมื่อได้ผลการรักษาที่ดี โดยปกติระหว่าง 4 ถึง 12 สัปดาห์ ขนาดยาจะลดลงครึ่งหนึ่งจาก 200 ถึง 400 มก. (ยาเม็ดเคลือบ 1 หรือ 2 เม็ด) ต่อวัน มีการอธิบายอุบัติการณ์ที่สูงขึ้นของจอประสาทตาเมื่อเกินขนาดนี้

หากเกิดอาการกำเริบขึ้นหลังจากหยุดการรักษา ยาสามารถกลับมาใช้ใหม่ได้โดยการให้ยาเป็นช่วงๆ ต่อไป หากไม่มีข้อห้ามเกี่ยวกับตา

Corticosteroids และ salicylates มักใช้ในขนาดที่ลดลงร่วมกับ PLAQUENIL หรือสามารถหยุดยาได้อย่างสมบูรณ์หลังจากใช้ยาเป็นเวลาหลายสัปดาห์

เมื่อมีการระบุการลดขนาดยาสเตียรอยด์อย่างค่อยเป็นค่อยไป สามารถทำได้โดยการลดขนาดยาทุก 4 หรือ 5 วัน โดยไม่เกิน 5-15 มก. ของไฮโดรคอร์ติโซน เพรดนิโซโลนและเพรดนิโซน 5-10 มก. ของเมทิลเพรดนิโซโลน 1-2.5 มก. ไตรแอมซิโนโลน 1-2 มก. ของเดกซาเมทาโซน 0.25-0.5 มก.

โรคลูปัส erythematosus:

ปริมาณเริ่มต้นเฉลี่ยคือ 400 มก. วันละครั้งหรือสองครั้ง ปริมาณนี้สามารถดำเนินต่อไปได้เป็นเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย สำหรับการบำบัดรักษา การให้ยาที่ต่ำกว่า 200 ถึง 400 มก. ต่อวันมักจะเพียงพอ มีการอธิบายอุบัติการณ์ที่สูงขึ้นของจอประสาทตาเมื่อเกินปริมาณการบำรุงรักษานี้

ประชากรเด็ก

ควรใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดและไม่ควรเกินขนาด 6.5 มก. / กก. / วันโดยพิจารณาจากน้ำหนักตัวในอุดมคติ ดังนั้นยาเม็ดขนาด 200 มก. จึงไม่เหมาะสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักตัวในอุดมคติน้อยกว่า 31 กก.

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Plaquenil มากเกินไป

การใช้ยาเกินขนาดสารประกอบ 4-aminoquinoline เป็นอันตรายอย่างยิ่งในเด็กที่ได้รับปริมาณน้อยที่สุดเท่าที่ 1 หรือ 2 กรัมเป็นอันตรายถึงชีวิต

สารประกอบ 4-aminoquinoline จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์หลังการกลืนกิน และในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ (ไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับการใช้ขนาดที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย) อาการที่เป็นพิษ ได้แก่ ปวดศีรษะ ง่วงนอน อาจเกิดขึ้นภายใน 30 นาที ภาพที่มองเห็นได้ ภาวะหัวใจล้มเหลว หลอดเลือดหัวใจตีบ อาการชัก ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะหัวใจหยุดเต้นเฉียบพลันและอาจทำให้เสียชีวิตได้ จำเป็นต้องได้รับการรักษาพยาบาลโดยทันที เนื่องจากอาจเกิดผลกระทบเหล่านี้ ปรากฏขึ้นหลังจากให้ยาเกินขนาดไม่นาน คลื่นไฟฟ้าหัวใจอาจตรวจพบการจับกุม atrial, จังหวะ nodal, เวลาการนำ intraventricular ที่ยืดเยื้อ และ bradycardia แบบก้าวหน้า ส่งผลให้เกิด ventricular fibrillation และ / หรือภาวะหัวใจหยุดเต้น การรักษาเป็นอาการและต้องพร้อมโดยทันทีที่ท้องว่างจนทำให้อาเจียน (ที่บ้านก่อนนำส่งโรงพยาบาล) หรือโดยการล้างกระเพาะจนท้องว่างหมด ถ่านกัมมันต์ หากนำผ่านท่อในกระเพาะภายใน 30 นาทีโดย การกลืนกินยาเม็ดและตามด้วยการล้างกระเพาะก็สามารถยับยั้งการดูดซึมยาต่อไปได้ เพื่อให้ได้ผล ปริมาณของถ่านกัมมันต์ต้องมากกว่าปริมาณไฮดรอกซีคลอโรควินที่กินเข้าไปอย่างน้อย 5 เท่า การชักใด ๆ จะต้องตรวจสอบก่อนพยายามล้างกระเพาะ ถ้า เกิดจากการกระตุ้นของสมอง เป็นไปได้ที่จะพยายามให้ยาบาร์บิทูเรตที่ออกฤทธิ์สั้นเป็นพิเศษแทน หากเกิดจากภาวะขาดออกซิเจน จะต้องให้ออกซิเจน การหายใจ หรือในกรณีที่เกิดภาวะช็อกจากความดันเลือดต่ำ กับระบบไหลเวียนโลหิต analeptics. เมื่อพิจารณาถึงความสำคัญของการช่วยหายใจ อาจจำเป็นต้องใส่ท่อช่วยหายใจ หรือ tracheostomy ถ้าจำเป็น ให้ล้างกระเพาะ เพื่อลดความเข้มข้นของเลือดของ 4-aminoquinolines แนะนำให้ใช้ exsanguinotransfusion ผู้ป่วยที่รอดชีวิตจากระยะเฉียบพลันและไม่มีอาการควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบอย่างน้อย 6 ชั่วโมง เพื่อให้ได้รับของเหลวและปริมาณแอมโมเนียมคลอไรด์ที่เพียงพอ สามารถให้เป็นเวลาสองสามวัน (ในผู้ใหญ่ 8 กรัมต่อวันในปริมาณที่แบ่ง) เพื่อทำให้ปัสสาวะเป็นกรดเพื่อให้การขับถ่ายปัสสาวะเพิ่มขึ้น

ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการให้ยาไดอะซีแพมทางหลอดเลือด เนื่องจากการศึกษาบางชิ้นแสดงให้เห็นว่าการรักษานี้ช่วยย้อนกลับผลที่เป็นพิษต่อหัวใจของคลอโรควิน

ให้การสนับสนุนการหายใจและการจัดการแรงกระแทกหากจำเป็น

ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียงของ Plaquenil คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

กรณีของภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกไม่ค่อยได้รับรายงาน มีรายงานเกี่ยวกับภาวะโลหิตวิทยาเช่นโรคโลหิตจาง, โรคโลหิตจาง aplastic, agranulocytosis, leukopenia และ thrombocytopenia ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกในอาสาสมัครที่ขาด G6P-DH

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

มีรายงานกรณีลมพิษ แองจิโออีดีมา และหลอดลมหดเกร็ง

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

อาการเบื่ออาหาร Hydroxychloroquine สามารถทำให้ porphyria ซ้ำเติมได้

ความผิดปกติทางจิตเวช

ความหงุดหงิด, หงุดหงิด, ความไม่มั่นคงทางอารมณ์, ฝันร้ายทางจิต, แนวโน้มฆ่าตัวตาย

ความผิดปกติของระบบประสาท

ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการปวดหัว, เวียนศีรษะ, อาตา, หูหนวก, ชักและ ataxia กับยาประเภทนี้

ความผิดปกติของดวงตา

ไม่ค่อยมีรายงานเกี่ยวกับจอประสาทตาที่มีการเปลี่ยนแปลงของสีคล้ำและข้อบกพร่องของช่องมองเห็น ในรูปแบบเริ่มต้น อาการของโรคจอประสาทตาสามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษาด้วยไฮดรอกซีคลอโรควิน หากมีความเป็นไปได้ที่จะพัฒนา ความเสี่ยงของการลุกลามก็เป็นไปได้ แม้กระทั่งหลังจากสิ้นสุดการรักษา มีรายงานเกี่ยวกับ maculopathies และ macular degeneration ซึ่งอาจไม่สามารถย้อนกลับได้ ผู้ป่วย ด้วยการเปลี่ยนแปลงของเรตินอลในขั้นต้นอาจไม่แสดงอาการหรืออาจมีการมองเห็น scotomatous กับวงแหวน paracentral และ pericentral, scotomas ชั่วคราวและการรับรู้สีบกพร่อง

รายงานตัวแล้ว การเปลี่ยนแปลงของกระจกตา ซึ่งรวมถึงอาการบวมน้ำและความทึบซึ่งอาจไม่มีอาการหรืออาจทำให้เกิดการรบกวนเช่นรัศมี ตาพร่ามัว หรือกลัวแสง อาการและอาการแสดงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นชั่วคราวหรือย้อนกลับได้หลังจากหยุดการรักษา

การมองเห็นไม่ชัดอาจเกิดขึ้นได้เนื่องจากความผิดปกติของที่พักซึ่งขึ้นกับขนาดยาและสามารถย้อนกลับได้

ความผิดปกติของหูและเขาวงกต

อาการเวียนศีรษะ, หูอื้อ, สูญเสียการได้ยิน

โรคหัวใจ

Cardiomyopathy ไม่ค่อยได้รับรายงาน ควรสงสัยถึงผลกระทบจากความเป็นพิษเรื้อรังเมื่อพบความผิดปกติในการนำ (branch block / atrioventricular block) และการเกิด hypertrophy แบบ biventricular การหยุดการรักษาอาจทำให้ฟื้นตัวได้

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ ท้องร่วง ปวดท้อง และไม่ค่อยอาเจียนอาจเกิดขึ้นได้ อาการเหล่านี้แก้ไขได้อย่างรวดเร็วโดยการลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

มีรายงานกรณีที่แยกได้ของความผิดปกติของการทดสอบการทำงานของตับและมีการเผยแพร่กรณีการยุบตัวของตับอย่างรุนแรงสองสามกรณี

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผื่นผิวหนังบางครั้งเกิดขึ้น ผิวคล้ำและเยื่อเมือก, อาการคัน, ผมหงอก, ผมร่วง ผลกระทบเหล่านี้แก้ไขได้ทันทีเมื่อหยุดการรักษา

มีรายงานการเกิดผื่น (ลมพิษ, morbilliform, lichenoid, macular papular, purpura, centrifugal circinate erythema) ซึ่งรวมถึงกรณีที่หายากมากของ erythema multiforme และ Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, photosensitivity และ exfoliative dermatitis กรณีที่หายากมากของผื่นตุ่มหนองเฉียบพลันทั่วไปที่แยกความแตกต่างจากโรคสะเก็ดเงินแม้ว่าไฮดรอกซีคลอโรควินอาจทำให้การโจมตีของโรคสะเก็ดเงินรุนแรงขึ้นได้ ในเวลาเดียวกัน อาจมีไข้และภาวะเม็ดโลหิตขาวมากเกินไป การพยากรณ์โรคมักจะเป็นผลดีหลังจากหยุดการรักษา

ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

มีรายงานเกี่ยวกับโรคกล้ามเนื้อและกระดูกกล้ามเนื้อหรือเส้นประสาทส่วนปลายที่นำไปสู่ความอ่อนแอและการฝ่อของกลุ่มกล้ามเนื้อส่วนต้น ผงาดอาจกลับคืนได้หลังจากหยุดการรักษา แต่การฟื้นตัวอาจใช้เวลาหลายเดือน สังเกตการรบกวนทางประสาทสัมผัสเล็กน้อย ปฏิกิริยาตอบสนองของเส้นเอ็น และการนำกระแสประสาทผิดปกติ

ผลกระทบอื่นๆ: น้ำหนักลด, อ่อนเพลีย, โรคสะเก็ดเงินที่ไม่ไวต่อแสง

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบ

หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: ไฮดรอกซีคลอโรควิน ซัลเฟต 200 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต, โพวิโดน, แป้งข้าวโพด, สเตียเรตแมกนีเซียม, opadry OY-L-28900 (ไฮโปรเมลโลส, มาโครกอล 400, ไททาเนียมไดออกไซด์, แลคโตสโมโนไฮเดรต)

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

30 เม็ดเคลือบ 200 มก.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2559ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Plaquenil สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เม็ดเคลือบ PLAQUENIL 200 MG

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไฮดรอกซีคลอโรควิน ซัลเฟต 200 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ตเคลือบ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ผู้ใหญ่

ประชากรเด็ก

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์: ยาออกฤทธิ์โดยการสะสมและต้องใช้เวลาสองสามสัปดาห์กว่าจะเห็นผลประโยชน์แรก ในขณะที่อาการป่วยเล็กน้อยอาจเกิดขึ้นได้ในไม่ช้า อาจต้องใช้เวลาหลายเดือนในการรักษาก่อนที่จะได้ผลสูงสุด

หากตรวจไม่พบการปรับปรุงตามวัตถุประสงค์ภายในหกเดือน ควรยุติการรักษา

ปริมาณเริ่มต้น: 400 ถึง 600 มก. ต่อวัน (2 ถึง 3 เม็ดเคลือบ) ให้กับอาหารหรือนมหนึ่งแก้ว ในผู้ป่วยส่วนน้อย การปรากฏตัวของผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์อาจต้องลดขนาดเริ่มต้น หลังจากนั้น หลังจาก 5-10 วัน ปริมาณจะค่อยๆ เพิ่มขนาดยาให้เหมาะสมที่สุด โดยมักไม่มีผลข้างเคียงซ้ำๆ

ปริมาณการบำรุงรักษา: เมื่อได้ผลการรักษาที่ดี โดยปกติระหว่าง 4 ถึง 12 สัปดาห์ ขนาดยาจะลดลงครึ่งหนึ่งจาก 200 เป็น 400 มก. (1 หรือ 2 เม็ดเคลือบ) ต่อวัน มีการอธิบายอุบัติการณ์ที่สูงขึ้นของจอประสาทตาเมื่อเกินขนาดนี้

เมื่อลดขนาดยาสเตียรอยด์ลงทีละน้อย ก็สามารถทำได้โดยการลดขนาดยาคอร์ติโซนทุกๆ 4 หรือ 5 วัน โดยไม่เกิน 5-15 มก. ของไฮโดรคอร์ติโซน เพรดนิโซโลนและเพรดนิโซน 5-10 มก. ของเมทิลเพรดนิโซโลน 1-2.5 มก. ไตรแอมซิโนโลน 1-2 มก. ของเดกซาเมทาโซน 0.25-0.5 มก.

Lupus erythematosus: ปริมาณเริ่มต้นเฉลี่ยคือ 400 มก. วันละครั้งหรือสองครั้ง ปริมาณนี้สามารถดำเนินต่อไปได้เป็นเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย สำหรับการบำบัดรักษา การให้ยาที่ต่ำกว่า 200 ถึง 400 มก. ต่อวันมักจะเพียงพอ

มีการอธิบายอุบัติการณ์ที่สูงขึ้นของจอประสาทตาเมื่อเกินปริมาณการบำรุงรักษานี้

ประชากรเด็ก: ควรใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด และไม่ควรเกินขนาด 6.5 มก. / กก. / วันโดยพิจารณาจากน้ำหนักตัวในอุดมคติ ดังนั้นยาเม็ดขนาด 200 มก. จึงไม่เหมาะสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักตัวในอุดมคติน้อยกว่า 31 กก.

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์และสารประกอบ 4-อะมิโนควิโนลีนหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

การเปลี่ยนแปลงของจอประสาทตาและการมองเห็นที่เกิดจากสารประกอบ 4-aminoquinoline

ในกรณีของ maculopathies ที่มีอยู่ก่อน

สูตรที่ให้ขนาด 200 มก. มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีหรือในกรณีใด ๆ ที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 31 กก.

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

คำเตือนพิเศษ

เมื่อมีการวางแผนการรักษาเป็นเวลานานด้วย PLAQUENIL ควรทำการตรวจตาอย่างละเอียดตั้งแต่แรก ซึ่งรวมถึงการกำหนดความคมชัดของภาพ ลานสายตา การมองเห็นสี และการตรวจอวัยวะ การสอบเหล่านี้จะต้องทำซ้ำอย่างน้อยปีละครั้ง

• ปริมาณรายวันที่สูงกว่า 6.5 มก. / กก. ของน้ำหนักในอุดมคติ (คนผอม): หมายถึงน้ำหนักตัวในอุดมคติ (ของคนผอม) การใช้น้ำหนักตัวที่แน่นอนอาจนำไปสู่การให้ยาเกินขนาดในคนอ้วน

• ไตล้มเหลว;

• ปริมาณสะสมมากกว่า 200 กรัม;

• ผู้สูงอายุ;

• การมองเห็นลดลง

หากมีสัญญาณของการเปลี่ยนแปลงในด้านความคมชัดของภาพ ลานสายตา การมองเห็นสี และบริเวณจุดภาพชัดของเรตินา เช่น การเปลี่ยนแปลงของเม็ดสี การสูญเสียการสะท้อนของ foveal หรืออาการทางสายตาที่ไม่สามารถอธิบายได้อย่างเต็มที่ด้วยความยากลำบากในที่พักหรือความทึบของกระจกตา ควรหยุดใช้ยาทันทีและติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจหาความก้าวหน้าของการเปลี่ยนแปลง รอยโรคที่จอตา (และการรบกวนทางสายตา) อาจแย่ลงแม้หลังจากหยุดการรักษาแล้ว (ดูหัวข้อ 4.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์)

พบว่าไฮดรอกซีคลอโรควินทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงรวมทั้งหมดสติซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยาหรือไม่ใช้ยาต้านเบาหวาน ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไฮดรอกซีคลอโรควินควรได้รับการแนะนำเกี่ยวกับความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง เมื่อใช้ไฮดรอกซีคลอโรควิน อาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำควรได้รับการตรวจติดตามระดับน้ำตาลในเลือดและประเมินผลการรักษาอีกครั้ง หากจำเป็น

ข้อควรระวังในการใช้งาน

เด็กเล็กมีความไวต่อพิษของ 4-aminoquinolines โดยเฉพาะ ดังนั้นควรแนะนำให้ผู้ป่วยเก็บ PLAQUENIL ให้พ้นมือเด็ก

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย PLAQUENIL มีรายงานกรณีของ cardiomyopathy ส่งผลให้หัวใจล้มเหลว ซึ่งบางรายอาจถึงแก่ชีวิต แนะนำให้ติดตามอาการและอาการแสดงของคาร์ดิโอไมโอแพทีทางคลินิก และควรหยุดการรักษาด้วย PLAQUENIL หากมีการพัฒนาคาร์ดิโอไมโอแพที ต้องพิจารณาถึงการมีอยู่ของความเป็นพิษเรื้อรังเมื่อมีการแสดงความผิดปกติของการนำ (บล็อกสาขา / บล็อก atrioventricular) เช่นเดียวกับการเจริญเติบโตมากเกินไป

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

Halofantrine ช่วยยืดช่วง QT และไม่ควรให้ยาร่วมกับยาอื่นซึ่งมีศักยภาพที่จะทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ รวมทั้ง hydroxychloroquine นอกจากนี้ หากให้ hydroxychloroquine ร่วมกับยาที่ทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอื่นๆ เช่น amiodarone และ moxifloxacin อาจเพิ่มความเสี่ยงของ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

มีรายงานการเพิ่มขึ้นของระดับพลาสมาของ cyclosporine เมื่อใช้ cyclosporine และ hydroxychloroquine ร่วมกัน

Hydroxychloroquine อาจลดเกณฑ์การจับกุม การใช้ hydroxychloroquine ร่วมกับยาต้านมาเลเรียอื่น ๆ ที่ทราบว่าลดเกณฑ์การจับกุม (เช่น mefloquine) อาจเพิ่มความเสี่ยงต่ออาการชัก

นอกจากนี้ ฤทธิ์ของยากันชักอาจลดลงเมื่อใช้ร่วมกับไฮดรอกซีคลอโรควิน

ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ในขนาดเดียว คลอโรควินได้รับรายงานเพื่อลดการดูดซึมของพราซิควอนเทล ไม่ทราบว่ามีผลดังกล่าวหรือไม่เมื่อใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินและพราซิควอนเทลร่วมกัน โดยการประมาณค่าความคล้ายคลึงกันในโครงสร้างและพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างไฮดรอกซีคลอโรควินและคลอโรควิน ผลที่คล้ายกันสามารถคาดหวังได้สำหรับไฮดรอกซีคลอโรควิน

มีความเสี่ยงทางทฤษฎีในการยับยั้งกิจกรรมภายในเซลล์ของ -กาแลคโตซิเดส เมื่อให้ไฮดรอกซีคลอโรควินร่วมกับอะกัลซิเดส

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ไฮดรอกซีคลอโรควินข้ามรก มีข้อมูลที่ จำกัด เกี่ยวกับการใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินในระหว่างตั้งครรภ์ ควรสังเกตว่าผลข้างเคียงของระบบประสาทส่วนกลางเช่นความเป็นพิษต่อหูได้รับการสังเกตหลังจากการให้อนุพันธ์ 4-aminoquinoline ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา (ความเป็นพิษทางหูและขนถ่าย, หูหนวกพิการ แต่กำเนิด) เลือดออกในจอประสาทตาและสีม่านตาผิดปกติ

เวลาให้อาหาร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

อาการข้างเคียงต่อไปนี้จำแนกตามระดับอวัยวะของระบบและความถี่โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

ไม่เป็นที่รู้จัก: โรคโลหิตจางจากไขกระดูก, โรคโลหิตจาง aplastic, agranulocytosis, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกในอาสาสมัครที่ขาด G6P-DH

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ไม่เป็นที่รู้จัก: ลมพิษ, angioedema, หลอดลมหดเกร็ง

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

สามัญ: อาการเบื่ออาหาร

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ดูหัวข้อ 4.4) ความถี่: ไม่ทราบ

Hydroxychloroquine สามารถทำให้ porphyria ซ้ำเติมได้

ความผิดปกติทางจิตเวช

สามัญ: lability ทางอารมณ์

เรื่องแปลก: ความกังวลใจ

ไม่เป็นที่รู้จัก: โรคจิต, แนวโน้มฆ่าตัวตาย, ความหงุดหงิด

ความผิดปกติของระบบประสาท

ธรรมดา: ปวดหัว

ผิดปกติ: อาการวิงเวียนศีรษะ

ไม่เป็นที่รู้จัก: อาตา, หูหนวก, ชัก และ ataxia

ความผิดปกติของดวงตา

สามัญ: ตาพร่ามัวเนื่องจากการรบกวนของที่พักซึ่งขึ้นอยู่กับปริมาณรังสีและสามารถย้อนกลับได้

ผิดปกติ : จอประสาทตา มีการเปลี่ยนแปลงของเม็ดสี และช่องมองภาพบกพร่อง ในรูปแบบเริ่มต้น อาการของโรคจอประสาทตาสามารถกลับคืนได้เมื่อหยุดการรักษาด้วยไฮดรอกซีคลอโรควิน หากมีความเป็นไปได้ที่จะพัฒนา ความเสี่ยงของการลุกลามก็เป็นไปได้ แม้กระทั่งหลังจากสิ้นสุดการรักษา ผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงของเรตินอลอาจไม่แสดงอาการในระยะแรกหรืออาจไม่แสดงอาการ มีการมองเห็น scotomatous ที่มีวงแหวน paracentral และ pericentral scotomas ชั่วคราวและการรับรู้สีที่เปลี่ยนแปลงไป

มีรายงานการเปลี่ยนแปลงของกระจกตารวมทั้งอาการบวมน้ำและความทึบซึ่งอาจไม่มีอาการหรืออาจทำให้เกิดการรบกวนเช่นรัศมีภาพเบลอหรือแสง อาการและอาการแสดงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นชั่วคราวหรือย้อนกลับได้หลังจากหยุดการรักษา

ไม่ทราบ: มีรายงานเกี่ยวกับ maculopathies และ macular degeneration ซึ่งอาจไม่สามารถย้อนกลับได้

ความผิดปกติของหูและเขาวงกต

ผิดปกติ: เวียนศีรษะ, หูอื้อ

ไม่เป็นที่รู้จัก: สูญเสียการได้ยิน

โรคหัวใจ

ไม่เป็นที่รู้จัก: โรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะหัวใจล้มเหลว และในบางกรณีอาจถึงแก่ชีวิตได้

ควรพิจารณาถึงการมีอยู่ของความเป็นพิษเรื้อรังเมื่อความผิดปกติของการนำไฟฟ้า (branch block / atrioventricular block) และการเกิด hypertrophy แบบ biventricular เกิดขึ้น การหยุดการรักษาอาจนำไปสู่การฟื้นตัว

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

พบบ่อยมาก: คลื่นไส้, ปวดท้อง

ธรรมดา: ท้องร่วง อาเจียน

อาการเหล่านี้แก้ไขได้อย่างรวดเร็วโดยการลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

ผิดปกติ: การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

ไม่เป็นที่รู้จัก: ตับวายเฉียบพลัน

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

สามัญ: ผื่นที่ผิวหนัง; คัน.

เรื่องแปลก: ความผิดปกติของสีผิวและเยื่อเมือก, ผมหงอก, ผมร่วง

ผลกระทบเหล่านี้แก้ไขได้ทันทีเมื่อหยุดการรักษา

ไม่เป็นที่รู้จัก: ผื่นที่ลุกลามรวมทั้งผื่นแดง multiforme, Stevens-Johnsone syndrome toxic epidermal necrolysis, ผื่นจากยาที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS syndrome), ความไวแสง, exfoliative dermatitis, ผื่นตุ่มหนองเฉียบพลัน (AGEP)

AGEP จะต้องแยกความแตกต่างจากโรคสะเก็ดเงินแม้ว่า hydroxychloroquine จะทำให้การโจมตีของโรคสะเก็ดเงินรุนแรงขึ้น ในเวลาเดียวกัน ไข้และ hyperleukocytosis สามารถเกิดขึ้นได้ โดยทั่วไปการพยากรณ์โรคเป็นสิ่งที่ดีหลังจากหยุดการรักษา

มีรายงานผื่น (ลมพิษ, morbilliform, lichenoid, papular maculo, purpura, centrifugal circinate erythema)

ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

ผิดปกติ: ความผิดปกติของประสาทสัมผัสมอเตอร์

ไม่เป็นที่รู้จัก: กล้ามเนื้อและกระดูกกล้ามเนื้อหรือเส้นประสาทส่วนปลายทำให้เกิดความอ่อนแอและการฝ่อของกลุ่มกล้ามเนื้อส่วนต้น

ผงาดอาจกลับคืนได้หลังจากหยุดการรักษา แต่การฟื้นตัวอาจใช้เวลาหลายเดือน

อาการซึมเศร้าของเอ็นสะท้อนและการนำเส้นประสาทผิดปกติ

ผลกระทบอื่นๆ:

น้ำหนักลด อ่อนเพลีย โรคสะเก็ดเงินไม่ไวต่อแสง

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

สารประกอบ 4-aminoquinoline จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์หลังการกลืนกิน และในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ (ไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับการใช้ขนาดที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย) อาการที่เป็นพิษ ได้แก่ ปวดศีรษะ ง่วงนอน อาจเกิดขึ้นภายใน 30 นาที ภาพที่มองเห็นได้ การรบกวน หลอดเลือดหัวใจล้มเหลว อาการชัก ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ จังหวะและความผิดปกติของการนำไฟฟ้า รวมทั้งการยืดช่วง QT, torsade de pointes, ventricular tachycardia และ ventricular fibrillation ตามมาด้วยการหายใจอย่างกะทันหันและอาจถึงแก่ชีวิตได้ และภาวะหัวใจหยุดเต้น จำเป็นต้องได้รับการรักษาพยาบาลทันที เนื่องจากผลกระทบเหล่านี้อาจปรากฏขึ้น หลังจากให้ยาเกินขนาดไม่นานคลื่นไฟฟ้าหัวใจสามารถตรวจจับหัวใจห้องบน, จังหวะปม, การยืดเวลาการนำ intraventricular และ bradycardia ก้าวหน้า, ส่งผลให้เกิดภาวะหัวใจห้องล่างและ / หรือภาวะหัวใจหยุดเต้น. นำส่งโรงพยาบาล) หรือล้างกระเพาะจนกระเพาะว่างเปล่า ถ่านกัมมันต์ หากนำเข้าสู่หลอดอาหารภายใน 30 นาทีหลังจากกินยาเม็ดและตามด้วยการล้างกระเพาะ สามารถยับยั้งการดูดซึมยาต่อไปได้ เพื่อให้มีประสิทธิภาพ ปริมาณของถ่านกัมมันต์ต้องมีอย่างน้อย 5 เท่าของไฮดรอกซีคลอโรควินที่กินเข้าไป ควรตรวจสอบอาการชักก่อนที่จะพยายามล้างกระเพาะอาหาร หากเกิดจากการกระตุ้นสมอง อาจใช้ยาบาร์บิทูเรตที่ออกฤทธิ์สั้นเป็นพิเศษได้ ในทางกลับกัน หากเกิดจากภาวะขาดออกซิเจน จะต้องได้รับการรักษาโดยให้ออกซิเจน เครื่องช่วยหายใจ หรือในกรณีที่เกิดภาวะช็อกในความดันเลือดต่ำ ให้บำบัดด้วยยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับระบบไหลเวียนโลหิต เมื่อพิจารณาถึงความสำคัญของการช่วยหายใจ อาจจำเป็นต้องใส่ท่อช่วยหายใจหรือ tracheostomy ตามด้วยการล้างกระเพาะ ถ้าจำเป็น เพื่อลดความเข้มข้นของเลือดของ 4-aminoquinolines แนะนำให้ใช้ exsanguinotransfusion ผู้ป่วยที่รอดชีวิตจากระยะเฉียบพลันและไม่มีอาการควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบอย่างน้อย 6 ชั่วโมง เพื่อให้ได้รับของเหลวและปริมาณแอมโมเนียมคลอไรด์ที่เพียงพอ สามารถให้เป็นเวลาสองสามวัน (ในผู้ใหญ่ 8 กรัมต่อวันในปริมาณที่แบ่ง) เพื่อทำให้ปัสสาวะเป็นกรดเพื่อให้การขับถ่ายปัสสาวะเพิ่มขึ้น

ให้การสนับสนุนการหายใจและการจัดการแรงกระแทกหากจำเป็น

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: antiparasitic, antirheumatic รหัส ATC: P01BA02

ไฮดรอกซีคลอโรควิน ซึ่งเป็นยาต้านมาเลเรียที่อยู่ในตระกูล 4-aminoquinolinic ยังเป็นยาที่ออกฤทธิ์ต้านโรคไขข้อที่ออกฤทธิ์ช้า

การรักษาของไฮดรอกซีคลอโรควินขึ้นอยู่กับผลทางเภสัชวิทยาต่างๆ เช่น: ปฏิกิริยากับกลุ่มซัลฟาไฮดริล การปรับการทำงานของเอนไซม์ (โดยเฉพาะฟอสโฟลิเปส, NADH-cytochrome C reductase, cholinesterase, โปรตีเอสและไฮโดรเลส), การตรึงดีเอ็นเอ, การรักษาเสถียรภาพของเยื่อไลโซโซม; การยับยั้ง การสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน เคมีโมแทกซิสโพลีมอร์โฟนิวเคลียส และฟาโกไซโทซิส อาจรบกวนการผลิตอินเตอร์ลิวคิน 1 โดยโมโนไซต์และการยับยั้งการปลดปล่อยซูเปอร์ออกไซด์โดยนิวโทรฟิล ทั้งฤทธิ์ต้านโรคไขข้อและฤทธิ์ต้านมาลาเรียสามารถอธิบายได้โดยสัมพันธ์กับความเข้มข้นที่ไปถึงในถุงน้ำกรดภายในเซลล์และโดยการเพิ่มค่า pH ของพวกมัน

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ยาไฮดรอกซีคลอโรควินจะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วหลังการให้ยา โดยเฉลี่ย การดูดซึมยาได้ประมาณ 74% ยานี้มีการกระจายอย่างกว้างขวางในร่างกายและสะสมในเซลล์เม็ดเลือดและเนื้อเยื่ออื่นๆ เช่น ตับ ปอด ไต และตา โมเลกุลจะถูกแปลงบางส่วนในตับให้เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีเอทิลเลต จากนั้นขับออกทางไตเป็นหลัก ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปริมาณตั้งแต่ 23 ถึง 25% การกำจัดยังเกิดขึ้นผ่านทางทางเดินน้ำดี การขับถ่ายช้า ครึ่งชีวิตการกำจัดปลายอยู่ที่ประมาณ 50 วัน (เลือดทั้งหมด) และ 32 วัน (พลาสมา) ไฮดรอกซีคลอโรควินผ่านรกและผ่านเข้าสู่น้ำนม มารดาเปรียบได้กับคลอโรควิน