เอวร่า - PACKAGE LEAFLET - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

เอวร่า - Package Leaflet

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Norelgestromin / Ethinylestradiol

แผ่นแปะผิวหนัง EVRA 203 ไมโครกรัม norelgestromin / 24 ชั่วโมง + 33.9 ไมโครกรัม ethinylestradiol / 24 ชั่วโมง

เหตุใดจึงใช้ Evra มีไว้เพื่ออะไร?

EVRA ประกอบด้วยฮอร์โมนเพศสองประเภท ได้แก่ โปรเจสตินที่เรียกว่า norelgestromin และฮอร์โมนเอสโตรเจนที่เรียกว่า ethinyl estradiol

เนื่องจากมีฮอร์โมนสองชนิด EVRA จึงเรียกว่า "ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม"

ใช้เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Evra

ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ EVRA คุณควรอ่านข้อมูลเกี่ยวกับลิ่มเลือดในหัวข้อที่ 2 เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่คุณต้องอ่านอาการของลิ่มเลือด (ดูหัวข้อที่ 2 "ลิ่มเลือด")

อย่าใช้ EVRA:

อย่าใช้ EVRA หากคุณมีเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่าง หากคุณมีเงื่อนไขใด ๆ ตามรายการด้านล่าง โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ แพทย์ของคุณจะปรึกษากับคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นๆ ที่อาจเหมาะกับคุณมากกว่า

หากคุณมี (หรือเคยมี) ลิ่มเลือดในเส้นเลือดที่ขา (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำลึก, DVT), ปอด (เส้นเลือดอุดตันที่ปอด, PE) หรืออวัยวะอื่น ๆ
ถ้าคุณรู้ว่าคุณมีความผิดปกติที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด เช่น การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, ภาวะพร่อง antithrombin-III, factor V Leiden หรือแอนติบอดี antiphospholipid;
หากคุณต้องเข้ารับการผ่าตัดหรือต้องนอนราบเป็นเวลานาน
หากคุณเคยมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
หากคุณมี (หรือเคยมี) angina pectoris (ภาวะที่ทำให้เกิดอาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงและอาจเป็นสัญญาณแรกของอาการหัวใจวาย) หรืออาการขาดเลือดชั่วคราว (TIA - อาการของโรคหลอดเลือดสมองชั่วคราว);
หากคุณมีโรคใด ๆ ต่อไปนี้ ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง: - เบาหวานรุนแรงกับความเสียหายต่อหลอดเลือด - ความดันโลหิตสูงมาก - ระดับไขมันสูงมาก (คอเลสเตอรอลหรือไตรกลีเซอไรด์) ในเลือด - โรคที่เรียกว่า hyperhomocysteinemia
หากคุณมี (หรือเคยมี) ประเภทของไมเกรนที่เรียกว่า 'ไมเกรนที่มีออร่า';
หากคุณแพ้ norelgestromin, ethinyl estradiol หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
หากคุณได้รับแจ้งว่าคุณอาจเป็นมะเร็งเต้านมหรือมดลูก ปากมดลูก หรือช่องคลอด
หากคุณเคยมีเนื้องอกในตับหรือโรคตับเพราะว่าตับทำงานผิดปกติ
หากคุณมีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ อย่าใช้ยานี้หากคุณพบว่าตัวเองอยู่ในสถานการณ์ใด ๆ ที่ระบุไว้ข้างต้น หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลก่อนใช้ยานี้

เมื่อใดควรดูแลเป็นพิเศษกับ EVRA

ควรไปพบแพทย์เมื่อใด

ติดต่อแพทย์โดยด่วน

หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณของลิ่มเลือดที่อาจบ่งบอกว่าคุณกำลังทุกข์ทรมานจากลิ่มเลือดที่ขา (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก) ลิ่มเลือดในปอด (เส้นเลือดอุดตันที่ปอด) หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง (ดูหัวข้อด้านล่าง " ลิ่มเลือด (การเกิดลิ่มเลือด) ").

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานEvra

ก่อนใช้ยานี้ คุณจะต้องไปพบแพทย์เพื่อขอคำปรึกษา

แจ้งให้แพทย์ทราบหากข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้ใช้ได้กับคุณ

หากอาการนี้ปรากฏขึ้นหรือแย่ลงในขณะที่คุณใช้ EVRA คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบ

หากคุณมีโรค Crohn หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง); หากคุณมีโรคลูปัส erythematosus อย่างเป็นระบบ (SLE โรคที่ส่งผลต่อระบบป้องกันตามธรรมชาติ);
หากคุณมีกลุ่มอาการฮีโมไลติกยูเรมิก (HUS, โรคลิ่มเลือดอุดตันที่ทำให้ไตวาย);
หากคุณมีโรคโลหิตจางชนิดเคียว (โรคที่สืบทอดมาจากเซลล์เม็ดเลือดแดง);
หากคุณมีระดับไขมันในเลือดสูง (hypertriglyceridaemia) ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน);
หากคุณต้องเข้ารับการผ่าตัดหรือต้องนอนราบเป็นเวลานาน
หากคุณเพิ่งคลอดบุตร ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดจะสูงขึ้น ถามแพทย์ของคุณว่าคุณสามารถเริ่มใช้ [ชื่อที่ประดิษฐ์] ได้นานแค่ไหนหลังจากมีลูก
หากคุณมี "การอักเสบของเส้นเลือดใต้ผิวหนัง (thrombophlebitis ผิวเผิน);
หากคุณมีเส้นเลือดขอด

ลิ่มเลือด

การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม เช่น EVRA จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดเมื่อเทียบกับการไม่ใช้ ในบางกรณี ลิ่มเลือดอาจไปอุดตันหลอดเลือดและทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงได้

ลิ่มเลือดสามารถพัฒนาได้

ในเส้นเลือด (เรียกว่า "venous thrombosis", "venous thromboembolism" หรือ VTE)
ในหลอดเลือดแดง (เรียกว่า 'arterial thrombosis', 'arterial thromboembolism' หรือ ATE)

การฟื้นตัวจากลิ่มเลือดไม่ได้สมบูรณ์เสมอไป เกิดได้ไม่บ่อยนัก อาจเกิดผลร้ายแรงในระยะยาวหรืออาจถึงแก่ชีวิตได้น้อยมาก

สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าความเสี่ยงโดยรวมของลิ่มเลือดที่เป็นอันตรายที่เกี่ยวข้องกับ EVRA นั้นต่ำ

วิธีการรับรู้ลิ่มเลือด

พบแพทย์ทันทีหากคุณสังเกตเห็นอาการหรืออาการดังต่อไปนี้

คุณมีสัญญาณเหล่านี้หรือไม่? คุณอาจจะทุกข์ทรมานจากอะไร? อาการบวมที่ขาข้างหนึ่งหรือตามเส้นเลือดที่ขาหรือเท้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมาพร้อมกับ:

ปวดหรือเจ็บที่ขา ซึ่งอาจรู้สึกได้เมื่อยืนหรือเดินเท่านั้น
เพิ่มความรู้สึกของความร้อนในขาที่ได้รับผลกระทบ
เปลี่ยนสีผิวที่ขา เช่น ซีด แดง หรือน้ำเงิน

ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำลึก

หายใจถี่หรือหายใจเร็วอย่างกะทันหันและไม่ได้อธิบาย
ไอกะทันหันโดยไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน อาจทำให้มีเลือดไหลออกมา;
อาการเจ็บหน้าอกที่คมชัดซึ่งอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหายใจเข้าลึก ๆ
อาการวิงเวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะรุนแรง
หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
ปวดท้องรุนแรง

หากคุณไม่แน่ใจ ให้แจ้งแพทย์ เนื่องจากอาการเหล่านี้บางอย่าง เช่น ไอหรือหายใจไม่อิ่ม อาจถูกเข้าใจผิดว่าเป็นอาการที่ไม่รุนแรงกว่า เช่น "การติดเชื้อทางเดินหายใจ (เช่น" โรคหวัด ") ปอดเส้นเลือด อาการที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในตาข้างเดียว: - สูญเสียการมองเห็นในทันที หรือ - การมองเห็นไม่ชัดซึ่งไม่เจ็บปวดซึ่งอาจทำให้สูญเสียการมองเห็น ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำจอประสาทตา (ลิ่มเลือดในตา)

เจ็บหน้าอก ไม่สบาย รู้สึกกดดันหรือหนัก
ความรู้สึกบีบหรือแน่นในหน้าอก แขน หรือใต้กระดูกหน้าอก
รู้สึกอิ่ม อาหารไม่ย่อย หรือสำลัก;
ความรู้สึกไม่สบายของร่างกายส่วนบนแผ่ไปทางด้านหลัง กราม คอ แขน และท้อง;
เหงื่อออก, คลื่นไส้, อาเจียนหรือเวียนศีรษะ;
ความอ่อนแอความวิตกกังวลหรือหายใจถี่
หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ

หัวใจวาย

อาการชาหรืออ่อนแรงอย่างกะทันหันที่ใบหน้า แขนหรือขา โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย
สับสนกะทันหัน พูดลำบากหรือเข้าใจยาก
มองเห็นได้ยากในตาข้างเดียวหรือทั้งสองข้าง
เดินลำบากอย่างกะทันหัน, เวียนศีรษะ, สูญเสียการทรงตัวหรือการประสานงาน;
ไมเกรนกะทันหัน รุนแรงหรือเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ
หมดสติหรือหมดสติโดยมีหรือไม่มีอาการชัก

อาการโรคหลอดเลือดสมองบางครั้งอาจสั้น โดยเกือบจะในทันทีและฟื้นตัวอย่างสมบูรณ์ แต่คุณยังคงต้องไปพบแพทย์โดยด่วน เนื่องจากคุณอาจเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดสมองอีก จังหวะ

บวมและเปลี่ยนเป็นสีน้ำเงินซีดของแขนขาข้างหนึ่ง
ปวดท้องรุนแรง (ท้องเฉียบพลัน)

ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดอื่นๆ

ลิ่มเลือดในเส้นเลือด

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าลิ่มเลือดก่อตัวในเส้นเลือด?

การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมมีความเชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือด (venous thrombosis) อย่างไรก็ตาม ผลข้างเคียงเหล่านี้หาได้ยาก ในกรณีส่วนใหญ่ มักเกิดขึ้นในปีแรกของการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม
หากลิ่มเลือดก่อตัวในหลอดเลือดดำที่ขาหรือเท้า อาจทำให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT)
หากลิ่มเลือดเดินทางจากขาไปติดที่ปอด อาจทำให้เกิด "เส้นเลือดอุดตันที่ปอด"
ไม่ค่อยมีก้อนเกิดขึ้นที่อวัยวะอื่น เช่น ตา (retinal vein thrombosis)

ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำสูงที่สุดเมื่อใด?

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำสูงที่สุดในช่วงปีแรกของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมเป็นครั้งแรก ความเสี่ยงอาจสูงขึ้นไปอีกหากคุณเริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (ยาตัวเดียวกันหรือยาตัวอื่น) หลังจากหยุดพัก 4 สัปดาห์ขึ้นไป

หลังจากปีแรก ความเสี่ยงจะลดลงแต่จะสูงกว่าการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมเล็กน้อยเสมอ

เมื่อคุณหยุดใช้ EVRA ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดของคุณจะกลับมาเป็นปกติภายในสองสามสัปดาห์

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดคืออะไร?

ความเสี่ยงขึ้นอยู่กับความเสี่ยงตามธรรมชาติของ VTE และประเภทของฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมที่คุณกำลังใช้

ความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดลิ่มเลือดที่ขาหรือปอด (DVT หรือ PE) ด้วย EVRA อยู่ในระดับต่ำ

จากผู้หญิงจำนวน 10,000 คนที่ไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมใดๆ และไม่ได้ตั้งครรภ์ ประมาณ 2 คนจะเกิดลิ่มเลือดในหนึ่งปี
จากผู้หญิงจำนวน 10,000 คนที่ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมที่มีเลโวนอร์เจสเตรล นอร์ธิสเตอร์โรน หรือนอร์เจสติเมต ประมาณ 5-7 คนจะเกิดลิ่มเลือดในหนึ่งปี
จากผู้หญิงจำนวน 10,000 คนที่ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมที่มี etonorgestrel หรือ norelgestromin เช่น EVRA ประมาณ 6-12 คนจะมีลิ่มเลือดในหนึ่งปี
ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดขึ้นอยู่กับประวัติทางการแพทย์ของคุณ

เสี่ยงเป็นลิ่มเลือดในหนึ่งปี

ผู้หญิงที่ไม่ใช้ยาฮอร์โมนรวม / แผ่นแปะ / แหวน และผู้ที่ไม่ตั้งครรภ์

ผู้หญิงประมาณ 2 ใน 10,000 คน

ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมที่มี levonorgestrel, norethisterone หรือ norgestimate

ผู้หญิงประมาณ 5-7 ใน 10,000 คน

ผู้หญิงที่ใช้ EVRA

ผู้หญิงประมาณ 6-12 คนจาก 10,000 คน

ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือด

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดด้วย EVRA นั้นต่ำ แต่เงื่อนไขบางอย่างทำให้เพิ่มขึ้น ความเสี่ยงนั้นมากกว่า:

หากคุณมีน้ำหนักเกินอย่างรุนแรง (ดัชนีมวลกายหรือ BMI มากกว่า 30 กก. / m2);
หากญาติสนิทมีลิ่มเลือดที่ขา ปอด หรืออวัยวะอื่นตั้งแต่อายุยังน้อย (น้อยกว่า 50 ปี) ในกรณีนี้ คุณอาจมีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่สืบทอดมา
หากคุณกำลังจะทำการผ่าตัดหรือถ้าคุณต้องนอนราบเป็นเวลานานเนื่องจากได้รับบาดเจ็บหรือเจ็บป่วยหรือถ้าคุณมีขาอยู่ในเฝือก คุณอาจต้องหยุดใช้ EVRA สองสามสัปดาห์ก่อนการผ่าตัดหรือระหว่าง ช่วงที่คุณเคลื่อนไหวได้น้อย หากคุณต้องหยุดใช้ EVRA ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อคุณสามารถเริ่มใช้อีกครั้งได้
เมื่อคุณโตขึ้น (โดยเฉพาะอายุเกิน 35 ปี);
ถ้าคุณให้กำเนิดน้อยกว่าสองสามสัปดาห์ก่อน

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดจะเพิ่มเงื่อนไขที่คุณมีในประเภทนี้มากขึ้น

การเดินทางทางอากาศ (ยาวนานกว่า 4 ชั่วโมง) อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดชั่วคราว โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ที่ระบุไว้

เป็นสิ่งสำคัญที่คุณจะต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากสิ่งเหล่านี้มีผลกับคุณ แม้ว่าคุณจะไม่แน่ใจก็ตาม แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจว่าควรหยุด EVRA

แจ้งให้แพทย์ทราบหากเงื่อนไขข้างต้นเปลี่ยนแปลงในขณะที่คุณใช้ EVRA เช่น หากญาติสนิทมีลิ่มเลือดอุดตันโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือหากคุณมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นมาก

ลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าลิ่มเลือดก่อตัวใน "หลอดเลือดแดง"

เช่นเดียวกับลิ่มเลือดในเส้นเลือด ลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงอาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงได้ เช่น อาจทำให้หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง

ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง

สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าความเสี่ยงของอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองที่เกี่ยวข้องกับการใช้ EVRA นั้นต่ำมาก แต่สามารถเพิ่มขึ้นได้:

เมื่ออายุมากขึ้น (มากกว่า 35 ปี);
ถ้าคุณสูบบุหรี่ เมื่อใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม เช่น EVRA คุณควรเลิกสูบบุหรี่ หากคุณไม่สามารถเลิกสูบบุหรี่ได้และอายุเกิน 35 ปี แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณใช้การคุมกำเนิดประเภทอื่น หากคุณมีน้ำหนักเกิน
หากคุณมีความดันโลหิตสูง
หากสมาชิกในครอบครัวของคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองตั้งแต่อายุยังน้อย (น้อยกว่า 50 ปี) ในกรณีนี้ คุณอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
หากคุณหรือญาติสนิทมีระดับไขมันในเลือดสูง (คอเลสเตอรอลหรือไตรกลีเซอไรด์)
หากคุณมีอาการไมเกรนโดยเฉพาะไมเกรนที่มีออร่า
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (ข้อบกพร่องของวาล์ว, ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจที่เรียกว่าภาวะหัวใจห้องบน);
หากคุณมีโรคเบาหวาน

หากคุณมีอาการเหล่านี้มากกว่าหนึ่งอย่าง หรือมีอาการรุนแรงเป็นพิเศษ ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอาจสูงขึ้น

แจ้งให้แพทย์ทราบหากเงื่อนไขข้างต้นเปลี่ยนแปลงในขณะที่คุณใช้ EVRA เช่น หากคุณเริ่มสูบบุหรี่ หากญาติสนิทมีลิ่มเลือดอุดตันโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือหากคุณมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นมาก

นอกจากนี้ ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลก่อนใช้ EVRA หากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้ หรือหากภาวะเหล่านี้พัฒนาหรือแย่ลง: หากคุณคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์

หากคุณมีอาการปวดหัวที่แย่ลงหรือมาบ่อยขึ้น
ถ้าคุณหนัก 90 กก. ขึ้นไป
หากคุณมีความดันโลหิตสูงหรือความดันโลหิตที่มีแนวโน้มเพิ่มขึ้น
หากคุณมีโรคถุงน้ำดีรวมทั้งนิ่วหรือการอักเสบของถุงน้ำดี
หากคุณมีโรคเลือดที่เรียกว่า "porphyria"
หากคุณมีโรคทางระบบประสาทที่ทำให้ร่างกายเคลื่อนไหวกะทันหันที่เรียกว่า "ซิดแนมโคเรีย"
หากคุณมี "ผื่นพุพอง (เรียกว่า" เริมขณะตั้งครรภ์ ") ในระหว่างตั้งครรภ์
หากคุณสูญเสียการได้ยิน
ถ้าคุณเป็นเบาหวาน
หากคุณมีภาวะซึมเศร้า
หากคุณมีโรคลมบ้าหมูหรืออาการอื่นๆ ที่อาจทำให้เกิดอาการชักได้
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับซึ่งรวมถึงการเหลืองของผิวหนังและตาขาว (ดีซ่าน)
หากคุณมีหรือมี "จุดตั้งครรภ์" เหล่านี้เป็นจุดสีเหลืองน้ำตาลโดยเฉพาะบนใบหน้า (เรียกว่า "เกลื้อน") จุดเหล่านี้อาจไม่หายไปอย่างสมบูรณ์หลังจากหยุด EVRA ปกป้องผิวจากแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้จุดเหล่านี้ปรากฏขึ้นหรือป้องกันไม่ให้แย่ลง
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต

หากคุณไม่แน่ใจว่ามีเงื่อนไขข้างต้นกับคุณหรือไม่ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ EVRA

โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์

ยานี้จะไม่ป้องกันคุณจากการติดเชื้อเอชไอวี (AIDS) หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่น ๆ ได้แก่ หนองในเทียม เริมที่อวัยวะเพศ หูด acuminata โรคหนองใน ไวรัสตับอักเสบบี ซิฟิลิส ใช้ถุงยางอนามัยเพื่อป้องกันตนเองจากโรคดังกล่าวเสมอ

การทดสอบทางคลินิก

หากคุณต้องการตรวจเลือดหรือปัสสาวะ แจ้งแพทย์หรือบุคคลที่รวบรวมตัวอย่างทางชีวภาพว่าคุณกำลังใช้ EVRA เนื่องจากฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลการทดสอบบางอย่าง

เด็กและวัยรุ่น

EVRA ไม่ได้รับการศึกษาในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่ควรใช้ EVRA ในเด็กและวัยรุ่นที่ยังไม่มีประจำเดือนครั้งแรก

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลกระทบของEvra

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจใช้ยาอื่นใดอยู่

ยาและสมุนไพรบางชนิดอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของ EVRA ในกรณีนี้ คุณอาจตั้งครรภ์ได้

บอกแพทย์หากคุณกำลังใช้:

ยาต้านไวรัสบางชนิดที่ใช้รักษา HIV / AIDS (เช่น nelfinavir, ritonavir, nevirapine, efavirenz)
ยาที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อ (เช่น rifampin, rifabutin และ griseofulvin, penicillins และ tetracyclines)
ยารักษาอาการชัก (ตัวอย่าง ได้แก่ topiramate, phenorbarbital, phenytoin, carbamazepine, primidone, oxycarbazepine, felbamate, eslicarbazepine acetate และ rufinamide)
fosaprepitant (ยารักษาอาการคลื่นไส้)
bosentan (ยารักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด)
สาโทเซนต์จอห์น (St. John's wort) (ยาสมุนไพรที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) ไม่ควรใช้สาโทเซนต์จอห์นเมื่อใช้ EVRA

หากคุณใช้ยาเหล่านี้ คุณต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัย ไดอะแฟรม หรือโฟมฆ่าเชื้ออสุจิ) ผลการรบกวนของยาบางชนิดเหล่านี้สามารถคงอยู่ได้นานถึง 28 วันหลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้ ถามแพทย์หรือเภสัชกรเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นหากคุณใช้ EVRA ควบคู่ไปกับยาตามรายการข้างต้น

EVRA อาจลดผลกระทบของยาบางชนิด เช่น:

ยาที่มีไซโคลสปอริน
lamotrigine ยาที่ใช้สำหรับโรคลมชัก - อาจเพิ่มความเสี่ยงของการฟิต (ชัก)

แพทย์ของคุณอาจต้องปรับขนาดยาอื่น ๆ ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยาใด ๆ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

อย่าใช้ยานี้หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์
หยุดใช้ยานี้ทันทีหากคุณตั้งครรภ์
อย่าใช้ยานี้หากคุณกำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมลูก

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยานี้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

คุณสามารถขับรถและใช้งานเครื่องจักรขณะใช้ยานี้ได้

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม

ข้อมูลต่อไปนี้อิงตามข้อมูลเกี่ยวกับยาเม็ดคุมกำเนิดแบบผสม เนื่องจากแผ่นแปะผิวหนัง EVRA มีฮอร์โมนที่คล้ายกับที่ใช้ในยาเม็ดคุมกำเนิดแบบผสม จึงมีแนวโน้มที่จะมีความเสี่ยงเช่นเดียวกัน ยาคุมกำเนิดแบบผสมทั้งหมดมีความเสี่ยงที่อาจทำให้ทุพพลภาพหรือเสียชีวิตได้

แผ่นแปะผิวหนัง เช่น EVRA ไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าปลอดภัยกว่ายาเม็ดคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมที่รับประทานทางปาก

ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมและมะเร็ง

มะเร็งปากมดลูก

มะเร็งปากมดลูกเกิดขึ้นบ่อยกว่าในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม อย่างไรก็ตาม อาจเกิดจากสาเหตุอื่นๆ รวมถึงโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์

โรคมะเร็งเต้านม

ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมจะมีโอกาสเป็นมะเร็งเต้านมได้บ่อยกว่าผู้ที่ไม่ใช้ยา อย่างไรก็ตาม อาจเป็นไปได้ว่าการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมไม่ใช่สาเหตุของสิ่งนี้ อาจเป็นไปได้ว่าผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมไปพบแพทย์บ่อยขึ้น ซึ่งอาจหมายความว่ามีโอกาสวินิจฉัยมะเร็งเต้านมมากขึ้น ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งเต้านมจะค่อยๆ ลดลงเมื่อหยุดใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม ผ่านไปสิบปี โอกาสเป็นมะเร็งเต้านมเท่ากับผู้หญิงที่ไม่เคยใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม

มะเร็งตับ

ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมมีรายงานกรณีที่ไม่เป็นมะเร็งและกรณีมะเร็งของเนื้องอกในตับน้อยมาก เนื้องอกชนิดนี้อาจทำให้เลือดออกภายในได้ โดยมีอาการปวดท้องรุนแรง หากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น ให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Evra: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ

หากไม่เป็นเช่นนั้น เธออาจมีความเสี่ยงที่จะตั้งครรภ์ได้สูงขึ้น

หากไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมน (เช่น ถุงยางอนามัย โฟม หรือฟองน้ำฆ่าเชื้ออสุจิ) เป็นวิธีสำรองในกรณีที่คุณทำผิดพลาดขณะใช้แผ่นแปะ

ใช้แพตช์กี่แผ่น

สัปดาห์ที่ 1, 2 และ 3: ใช้แพทช์เดียวและเก็บไว้เป็นเวลาเจ็ดวัน

สัปดาห์ที่ 4: อย่าใช้โปรแกรมแก้ไขในสัปดาห์นี้

หากคุณไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในรอบก่อนหน้า

คุณสามารถเริ่มใช้ยานี้ได้ในวันแรกของรอบถัดไป

หากผ่านไปหนึ่งวันหรือมากกว่านับตั้งแต่เริ่มมีประจำเดือน ให้ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับการใช้ยาคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนชั่วคราว

หากคุณเปลี่ยนจากยาเม็ดคุมกำเนิดเป็น EVRA

หากคุณกำลังเปลี่ยนจากยาเม็ดคุมกำเนิดเป็น EVRA:

รอรอบเดือน
ใช้โปรแกรมแก้ไขแรกในช่วง 24 ชั่วโมงแรกของช่วงเวลาของคุณ

หากใช้โปรแกรมแก้ไขหลังจากวันที่ 1 ของช่วงเวลาของคุณ:

คุณยังใช้ยาคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนจนถึงวันที่ 8 ซึ่งเป็นเวลาที่คุณเปลี่ยนแผ่นแปะของคุณ หากประจำเดือนของคุณไม่ปรากฏขึ้นภายใน 5 วันหลังจากรับประทานยาคุมกำเนิดครั้งสุดท้าย ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มใช้ยานี้

หากคุณเปลี่ยนจากยาเม็ดโปรเจสโตเจนเท่านั้น วิธีฝังหรือวิธีฉีดเป็น EVRA

คุณสามารถเริ่มใช้ยานี้ได้ทุกวันหลังจากหยุดยาเม็ดโปรเจสโตเจนอย่างเดียวหรือวันที่ถอดรากฟันเทียมออกหรือในวันที่กำหนดสำหรับการฉีดครั้งต่อไป
ใช้แผ่นแปะในวันแรกหลังจากที่คุณหยุดใช้ยาโปรเจสโตเจนเท่านั้น หรือหลังจากถอดรากฟันเทียมออก หรือในวันที่ฉีดครั้งต่อไป
ใช้ยาคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนจนถึงวันที่ 8 ซึ่งเป็นเวลาที่คุณเปลี่ยนแผ่นแปะ

หลังแท้งหรือแท้งก่อนอายุครรภ์ 20 สัปดาห์

พูดคุยกับแพทย์ของคุณ
คุณสามารถเริ่มใช้ยานี้ได้ทันที

หากผ่านไปหนึ่งวันหรือมากกว่านับตั้งแต่การแท้งบุตรหรือการแท้งที่เกิดจากการกระตุ้นเมื่อคุณเริ่มใช้ยานี้ ให้ปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับการใช้ยาคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนชั่วคราว

หลังแท้งหรือแท้งหลังจากตั้งครรภ์ได้ 20 สัปดาห์

พูดคุยกับแพทย์ของคุณ
คุณอาจตัดสินใจที่จะเริ่มใช้ยานี้ในวันที่ 21 หลังจากเกิดการแท้งหรือการแท้งบุตร หรือในวันแรกของประจำเดือน แล้วแต่ว่าจะถึงอย่างใดก่อน

หลังคลอด

พูดคุยกับแพทย์ของคุณ
หากคุณมีลูกและไม่ได้ให้นมบุตร คุณไม่ควรใช้ยานี้เป็นเวลาสี่สัปดาห์หลังคลอด
หากเริ่มหลังคลอดเกิน 4 สัปดาห์ ให้ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนนอกเหนือจากยานี้ใน 7 วันแรก
หากคุณมีเพศสัมพันธ์หลังจากมีลูก ให้รอช่วงแรกหรือปรึกษาแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ก่อนเริ่มใช้ยานี้

หากคุณกำลังให้นมลูก

พูดคุยกับแพทย์ของคุณ
อย่าใช้ยานี้หากคุณกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อที่ 2 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร)

ข้อมูลสำคัญที่ควรพิจารณาเมื่อใช้แพตช์

คุณเปลี่ยน EVRA ในวันเดียวกันในแต่ละสัปดาห์ แพตช์นี้ถูกคิดค้นขึ้นมาเพื่อให้ทำงานได้มากกว่า 7 วัน
อย่าปล่อยให้ผ่านไปเกิน 7 วันติดต่อกันโดยไม่ใช้โปรแกรมแก้ไข
ใช้แพทช์ครั้งละหนึ่งรายการเท่านั้น
ห้ามตัดหรือดัดแปลงแผ่นแปะแต่อย่างใด
หลีกเลี่ยงการใช้แผ่นแปะกับผิวหนังที่มีสีแดง ระคายเคืองหรือมีบาดแผล
แผ่นแปะต้องติดแน่นกับผิวจึงจะทำงานได้ตามปกติ
กดแผ่นแปะให้แน่นจนขอบติดดี
อย่าใช้ครีม น้ำมัน โลชั่น แป้งฝุ่น หรือเมคอัพบนผิวบริเวณที่คุณกำลังใช้แผ่นแปะ หรือใกล้กับแผ่นแปะที่คุณใช้ อันที่จริงสิ่งนี้อาจนำไปสู่การปลดแพทช์
อย่าใช้แผ่นแปะใหม่กับบริเวณผิวเดียวกันกับแผ่นแปะที่คุณเพิ่งถอดออก มิฉะนั้นจะมีโอกาสเกิดการระคายเคืองมากขึ้น
ตรวจสอบในแต่ละวันเพื่อให้แน่ใจว่าแพทช์ไม่หลุดออกมา
อย่าหยุดใช้แผ่นแปะแม้ว่าคุณจะมีเพศสัมพันธ์ไม่บ่อยนัก

วิธีใช้แพทช์

หากคุณกำลังใช้ EVRA เป็นครั้งแรก ให้รอจนกว่าคุณจะมีประจำเดือน

ใช้โปรแกรมแก้ไขแรกในช่วง 24 ชั่วโมงแรกของช่วงเวลาของคุณ
หากใช้โปรแกรมแก้ไขหลังจากวันที่ 1 ของช่วงเวลาของคุณ คุณจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนจนถึงวันที่ 8 เมื่อคุณเปลี่ยนโปรแกรมแก้ไข
วันที่คุณใช้โปรแกรมแก้ไขครั้งแรกของคุณจะเป็นวันที่ 1 จากนั้น "วันเปลี่ยนโปรแกรมแก้ไข" จะเป็นวันเดียวกันนี้ทุกสัปดาห์

เลือกตำแหน่งบนร่างกายของคุณเพื่อใช้โปรแกรมแก้ไข

ใช้แผ่นแปะเพื่อทำความสะอาดผิวแห้งและไม่มีขน
ใช้แผ่นแปะที่ก้น หน้าท้อง ต้นแขนด้านนอก หรือหลังส่วนบน โดยที่เสื้อผ้าจะไม่รัดแน่น
อย่าวางแผ่นแปะไว้บนหน้าอกของคุณ

ใช้นิ้วเปิดซองฟอยล์

เปิดโดยฉีกตามขอบ (อย่าใช้กรรไกร)
ตอนนี้ใช้มุมหนึ่งของแผ่นแปะให้แน่นแล้วค่อย ๆ นำออกจากซองปะ
บางครั้งแผ่นแปะอาจติดอยู่ด้านในซอง: ระวังอย่าลอกฟิล์มยึดออกโดยไม่ได้ตั้งใจขณะแกะแผ่นแปะออก
ตอนนี้ ดังแสดงในรูป ลอกฟิล์มป้องกันโปร่งใสออกครึ่งหนึ่ง
หลีกเลี่ยงการสัมผัสพื้นผิวกาว
ใส่แผ่นแปะลงบนผิวหนัง
จากนั้นจึงลอกฟิล์มป้องกันอีกครึ่งหนึ่งออก
ใช้ฝ่ามือกดแผ่นแปะแรงๆ 10 วินาที
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าขอบพอดี

คุณสวมแผ่นแปะเป็นเวลา 7 วัน (หนึ่งสัปดาห์)

ใน "Patch Change Day" ซึ่งเป็นวันที่ 8 ให้ลบโปรแกรมแก้ไขที่ใช้แล้วออก
ใช้แพทช์ใหม่ทันที
ในวันที่ 15 (สัปดาห์ที่ 3) ให้ลบโปรแกรมแก้ไขที่ใช้แล้วออก
ใส่แพตช์ใหม่ครับ

โดยรวมแล้วมีสามสัปดาห์ในการใส่แผ่นแปะ

เพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคือง อย่าใช้แผ่นแปะใหม่กับที่เดิมทุกประการกับแผ่นแปะก่อนหน้า

อย่าใช้โปรแกรมแก้ไขใด ๆ ในสัปดาห์ที่ 4 (วันที่ 22 ถึงวันที่ 28)

ควรมีประจำเดือนช่วงนี้
ในช่วงสัปดาห์นี้ คุณจะได้รับการปกป้องจากการตั้งครรภ์ แต่ถ้าคุณเริ่มใช้แพตช์ถัดไปตรงเวลาเท่านั้น

เพื่อเริ่มรอบสี่สัปดาห์ถัดไป

ใส่แพตช์ใหม่ใน "Patch Change Day" ปกติของคุณ ซึ่งเป็นวันหลังวันที่ 28
ไม่สำคัญว่าประจำเดือนของคุณจะเริ่มต้นหรือสิ้นสุดวันไหน

หากคุณต้องการเปลี่ยน "Patch Change Day" เป็นวันอื่นในสัปดาห์ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ

คุณต้องทำรอบปัจจุบันให้เสร็จและนำโปรแกรมแก้ไขที่สามออกในวันที่ถูกต้อง ในช่วงสัปดาห์ที่ 4 คุณสามารถเลือก "Patch Change Day" ใหม่และใช้แพตช์แรกในวันนั้นได้ คุณต้องไม่เกิน 7 วันติดต่อกันโดยไม่สวมแผ่นแปะ

หากคุณต้องการชะลอการมีประจำเดือน ให้ใช้แผ่นแปะในต้นสัปดาห์ที่ 4 (วันที่ 22) ด้วย คุณอาจมีเลือดออกตามวัยหรือระหว่างมีประจำเดือนได้ อย่าสวมแผ่นแปะติดต่อกันเกิน 6 แผ่น (ดังนั้น ไม่เกิน 6 สัปดาห์) ถ้า คุณใส่แผ่นแปะติดต่อกัน 6 แผ่น (เช่น 6 สัปดาห์ติดต่อกัน) อย่าใช้แผ่นแปะสัปดาห์ที่ 7 หลังจาก 7 วันโดยไม่มีแผ่นแปะ ให้ใช้แผ่นแปะใหม่แล้วเริ่มรอบใหม่โดยพิจารณาว่าเป็นวันที่ 1 ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อนตัดสินใจเลื่อน ช่วงเวลาของคุณ

กิจกรรมประจำวันขณะใช้โปรแกรมแก้ไข

กิจกรรมปกติ เช่น อาบน้ำ อาบน้ำ ซาวน่า หรือออกกำลังกาย ไม่ควรส่งผลต่อประสิทธิภาพของแผ่นแปะ
แพทช์ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้อยู่กับที่ในระหว่างกิจกรรมประเภทนี้
อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ตรวจสอบว่าแพทช์ไม่หลุดออกมาหลังจากเข้าร่วมกิจกรรมเหล่านี้

หากคุณต้องการใช้โปรแกรมแก้ไขในตำแหน่งใหม่ในวันอื่นที่ไม่ใช่ "วันเปลี่ยนโปรแกรมแก้ไข"

หากแผ่นแปะที่คุณใช้รู้สึกไม่สบายหรือทำให้เกิดการระคายเคือง:

คุณสามารถลอกออกและแทนที่ด้วยแผ่นแปะใหม่ที่ใช้ในตำแหน่งอื่น จนถึง "วันเปลี่ยนโปรแกรมแก้ไข" ถัดไป
คุณจำเป็นต้องใช้โปรแกรมแก้ไขครั้งละหนึ่งรายการเท่านั้น

หากคุณพบว่ามันยากที่จะจำการเปลี่ยนแพตช์ EVRA ของคุณ

พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเกี่ยวกับวิธีเปลี่ยนแผ่นแปะให้ง่ายขึ้น หรือใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น

หากแผ่นแปะลอกหรือหลุดออกมา น้อยกว่าหนึ่งวัน (ไม่เกิน 24 ชั่วโมง):

ลองทาใหม่ทันทีหรือทาแพทช์ใหม่ทันที ไม่ต้องคุมกำเนิดเพิ่ม

"วันเปลี่ยนแพทช์" จะต้องเหมือนเดิม

อย่าพยายามสมัครโปรแกรมแก้ไขใหม่หาก:

ไม่ยึดติดอีกต่อไป
มันติดตัวมันเองหรือกับพื้นผิวอื่น
วัสดุอื่น ๆ ที่ยึดติดกับมัน
มันเป็นครั้งที่สองที่มันคลายหรือหลุดออก

อย่าใช้เทปหรือผ้าพันแผลเพื่อยึดแผ่นแปะให้เข้าที่

หากใช้ซ้ำไม่ได้ ให้ทาแผ่นแปะใหม่ทันที

นานกว่าหนึ่งวัน (24 ชั่วโมงขึ้นไป) หรือหากคุณไม่แน่ใจว่านานแค่ไหน:

เริ่มรอบใหม่สี่สัปดาห์ทันทีโดยใช้โปรแกรมแก้ไขใหม่
ตอนนี้จะมีวันที่ 1 ใหม่และ "Patch Change Day" ใหม่
ในสัปดาห์แรกของรอบใหม่ คุณจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมน

คุณอาจตั้งครรภ์ได้หากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้

หากคุณลืมเปลี่ยนแผ่นแปะผิวหนัง

เมื่อเริ่มรอบการสมัครโปรแกรมแก้ไขใดๆ (สัปดาห์ที่ 1 (วันที่ 1)):

หากคุณลืมใช้แผ่นแปะ คุณอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะตั้งครรภ์

ดังนั้นคุณจะต้องใช้วิธีคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์เพิ่มเติม
ใช้แพตช์แรกของรอบใหม่ทันทีที่คุณจำได้
ตอนนี้คุณจะมี "Patch Change Day" ใหม่และวันที่ 1 ใหม่

ในช่วงกลางของรอบการสมัครโปรแกรมแก้ไข (สัปดาห์ที่ 2 หรือสัปดาห์ที่ 3):

หากคุณลืมเปลี่ยนแพตช์เป็นเวลาหนึ่งหรือสองวัน (สูงสุด 48 ชั่วโมง):

ใช้แพทช์ใหม่ทันทีที่คุณจำได้
ใช้โปรแกรมแก้ไขถัดไปใน "Patch Change Day" ปกติของคุณ ไม่จำเป็นต้องคุมกำเนิดเพิ่มเติม

นานกว่าสองวัน (48 ชั่วโมงขึ้นไป):

หากลืมเปลี่ยนแผ่นแปะเกิน 2 วัน อาจตั้งครรภ์ได้
เริ่มรอบใหม่สี่สัปดาห์ทันทีที่คุณจำได้ การใช้โปรแกรมแก้ไขใหม่จะมี "วันเปลี่ยนโปรแกรมแก้ไข" ที่ต่างออกไปและวันที่ 1 ใหม่
คุณจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมในสัปดาห์แรกของรอบใหม่ของคุณ

เมื่อสิ้นสุดรอบการสมัครโปรแกรมแก้ไข (สัปดาห์ที่ 4):

หากคุณลืมลบโปรแกรมแก้ไข:

ลบแพทช์ทันทีที่คุณจำได้
คุณเริ่มรอบถัดไปใน "Patch Change Day" ปกติของคุณ ซึ่งเป็นวันถัดจากวันที่ 28

ไม่จำเป็นต้องคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หากคุณไม่มีเลือดออกหรือมีเลือดออกผิดปกติด้วย EVRA

ยานี้อาจทำให้เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่คาดคิดหรือพบเห็นได้ในช่วงสัปดาห์ที่คุณใส่แผ่นแปะ

ซึ่งมักจะสิ้นสุดหลังจากสองสามรอบแรก
ข้อผิดพลาดในการใช้แผ่นแปะอาจทำให้เกิดการจำหรือเลือดออกเล็กน้อย
ใช้ยานี้ต่อไป และหากเลือดออกนานกว่าสามรอบแรก ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

หากประจำเดือนของคุณไม่ปรากฏขึ้นในระหว่างสัปดาห์ที่คุณไม่ได้สวม EVRA (สัปดาห์ที่ 4) คุณควรใช้โปรแกรมแก้ไขใหม่ต่อไปใน "วันเปลี่ยนแพทช์" ตามปกติของคุณ

หากคุณใช้ยานี้อย่างถูกต้องและไม่มีประจำเดือน ไม่ได้หมายความว่าคุณกำลังตั้งครรภ์
อย่างไรก็ตาม หากประจำเดือนของคุณไม่เกิดขึ้นติดต่อกันสองรอบ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรในขณะที่คุณกำลังตั้งครรภ์

ยาเกินขนาดจะทำอย่างไรถ้าคุณทานEvra .มากเกินไป

หากคุณใช้ EVRA มากกว่าที่ควร (แก้ไข EVRA มากกว่าหนึ่งรายการในแต่ละครั้ง)

นำแผ่นแปะออกและติดต่อแพทย์ทันที การใช้แพตช์มากเกินไปอาจทำให้:

วิงเวียน (คลื่นไส้, อาเจียน)
เลือดออกทางช่องคลอด

หากคุณหยุดใช้EVRA

คุณอาจมีช่วงเวลาแสงไม่สม่ำเสมอหรือไม่มีเลย ซึ่งมักเกิดขึ้นในช่วง 3 เดือนแรก โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าช่วงเวลาของคุณไม่ปกติก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของEvra .มีอะไรบ้าง

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด EVRA สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม หากคุณได้รับผลข้างเคียง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการรุนแรงหรือเรื้อรัง หรือหากมีการเปลี่ยนแปลงสุขภาพที่คุณคิดว่าอาจเกิดจาก EVRA โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือด (venous thromboembolism (VTE)) หรือลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (arterial thromboembolism (ATE)) มีอยู่ในสตรีทุกคนที่รับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงที่แตกต่างจาก "การใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม โปรดดูหัวข้อที่ 2" สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ EVRA "

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก (ส่งผลกระทบต่อผู้หญิงมากกว่า 1 ใน 10):

ปวดศีรษะ
คลื่นไส้
ความรู้สึกไม่สบายเต้านม

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (มีผลต่อผู้หญิงน้อยกว่า 1 ใน 10):

การติดเชื้อราในช่องคลอด บางครั้งเรียกว่าเชื้อรา
ความผิดปกติทางอารมณ์ เช่น ซึมเศร้า อารมณ์เปลี่ยนแปลง อารมณ์แปรปรวน วิตกกังวล ร้องไห้
เวียนหัว
ไมเกรน
ปวดท้องหรือท้องอืด
อาเจียนหรือท้องเสีย
สิว ผื่น คัน หรือระคายเคืองผิวหนัง
กล้ามเนื้อกระตุก
ปัญหาเต้านม เช่น เจ็บหน้าอก เต้านมขยาย หรือเป็นก้อน
การเปลี่ยนแปลงในลักษณะของการมีเลือดออกประจำเดือน, ปวดมดลูก, ประจำเดือนเจ็บปวด, ตกขาว
ปฏิกิริยาในบริเวณที่ทางาน เช่น ผื่นแดง ระคายเคือง อาการคันหรือผื่น อ่อนเพลียหรือวิงเวียนทั่วไป
น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.

ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (มีผลน้อยกว่า 1 ใน 100 ผู้หญิง):

อาการแพ้, ลมพิษ
บวมเนื่องจากการกักเก็บน้ำ
ระดับไขมันในเลือดสูง (เช่น คอเลสเตอรอลหรือไตรกลีเซอไรด์)
รบกวนการนอนหลับ (นอนไม่หลับ)
สูญเสียความใคร่
กลาก, รอยแดงของผิวหนัง
การผลิตน้ำนมแม่ผิดปกติ
กลุ่มอาการก่อนมีประจำเดือน
ช่องคลอดแห้ง
ปฏิกิริยาอื่น ๆ ที่บริเวณที่ใช้แผ่นแปะ
บวม
ความดันโลหิตสูงหรือความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
เพิ่มความอยากอาหาร
ผมร่วง
ความไวต่อแสงแดด

ผลข้างเคียงที่หายาก (ส่งผลกระทบต่อผู้หญิงน้อยกว่า 1 ใน 1,000):

ลิ่มเลือดที่เป็นอันตรายในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง เช่น ที่ขาหรือเท้า (DVT)
- ในหนึ่งปอด (PE)
- หัวใจวาย
- จังหวะ
- mini-stroke หรืออาการคล้ายโรคหลอดเลือดสมองชั่วคราว หรือที่เรียกว่า transient ischemic attack (TIA)
- ลิ่มเลือดในตับ กระเพาะอาหาร/ลำไส้ ไต หรือตา
- โอกาสของการเกิดลิ่มเลือดอาจสูงขึ้นหากคุณมีภาวะอื่นใดที่เพิ่มความเสี่ยงนี้
มะเร็งเต้านม มะเร็งปากมดลูก หรือมะเร็งตับ
ปัญหาที่เกิดจากแผ่นแปะมาสัมผัสกับผิวหนัง เช่น ผดผื่น เป็นตุ่มพองหรือเป็นแผล
เนื้องอกในเต้านมหรือตับที่ไม่เป็นมะเร็ง (ไม่เป็นพิษเป็นภัย)
เนื้องอกในมดลูก (มดลูก)
โกรธหรือรู้สึกหงุดหงิด
ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น
การเปลี่ยนแปลงของรสชาติ
ปัญหาการใส่คอนแทคเลนส์
ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลัน (วิกฤตความดันโลหิตสูง)
การอักเสบของถุงน้ำดีหรือลำไส้ใหญ่
เซลล์ที่เปลี่ยนแปลงในปากมดลูก
จุดสีน้ำตาลหรือจุดบนใบหน้า
โรคนิ่วหรือท่อน้ำดีอุดตัน
ผิวเหลืองและตาขาว
น้ำตาลในเลือดหรือระดับอินซูลินผิดปกติ
อาการบวมที่ใบหน้า ปาก คอ หรือลิ้น
มีตุ่มแดงที่หน้าแข้งและขาอย่างเจ็บปวด
อาการคัน
ผิวเป็นขุย เป็นสะเก็ด คัน และแดง
งดให้นมลูก
ตกขาว
การเก็บของเหลวในขา
การเก็บของเหลว
อาการบวมที่แขน มือ ขา หรือเท้า

ถ้าปวดท้อง

ปริมาณฮอร์โมนที่ปล่อยออกมาจาก EVRA ไม่ควรได้รับผลกระทบจากการอาเจียนหรือท้องเสีย
คุณไม่จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติมหากคุณมีอาการปวดท้อง

คุณอาจพบเห็น เลือดออกเล็กน้อย รู้สึกไม่สบายเต้านม หรือรู้สึกไม่สบายในช่วง 3 รอบแรก ปัญหามักจะหายไป แต่ถ้ายังไม่หาย ให้ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแผ่นแปะจากแสงและความชื้น

ห้ามแช่เย็นหรือแช่แข็ง

แผ่นแปะที่ใช้แล้วยังมีฮอร์โมนที่ออกฤทธิ์อยู่ เพื่อป้องกันสิ่งแวดล้อม จะต้องกำจัดอย่างระมัดระวัง ในการกำจัดแผ่นแปะที่ใช้แล้ว คุณควร:

ยกฉลากที่ใช้สำหรับกำจัดที่อยู่ด้านนอกซอง
ใส่แผ่นแปะที่ใช้แล้วลงในฉลากทิ้งโดยเปิดเพื่อให้พื้นผิวเหนียวครอบคลุมพื้นที่แรเงา
ปิดฉลากโดยปิดผนึกแผ่นแปะที่ใช้แล้วไว้ด้านในและทิ้งให้พ้นมือเด็ก

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Evra สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

EVRA TRANSDERMAL PATCH 203 ไมโครกรัม / 24 ชั่วโมง + 33.9 ไมโครกรัม / 24 ชั่วโมง

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แผ่นแปะใต้ผิวหนังขนาด 20 cm2 แต่ละแผ่นประกอบด้วย norelgestromin (NGMN) 6 มก. และ ethinylestradiol (EE) 600 ไมโครกรัม

แผ่นแปะผิวหนังแต่ละแผ่นจะปล่อย NGMN เฉลี่ย 203 ไมโครกรัมและ EE 33.9 ไมโครกรัมใน 24 ชั่วโมง การได้รับยามีลักษณะเฉพาะที่เหมาะสมกว่าด้วยข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ (ดูหัวข้อ 5.2)

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แผ่นแปะผิวหนัง.

แผ่นแปะผิวหนังเมทริกซ์แบบบางประกอบด้วยสามชั้น

ส่วนภายนอกของชั้นเสริมแรงเป็นสีเบจและมีข้อความว่า "EVRA" พิมพ์ด้วยความร้อน

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การคุมกำเนิดหญิง

EVRA มีไว้สำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยได้รับการจัดตั้งขึ้นในสตรีอายุ 18 ถึง 45 ปี

การตัดสินใจกำหนด EVRA ควรคำนึงถึงปัจจัยเสี่ยงในปัจจุบันของผู้หญิงแต่ละคน โดยเฉพาะอย่างยิ่งปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) และการเปรียบเทียบระหว่างความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับ EVRA และที่เกี่ยวข้องกับ CHCs อื่นๆ (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4)

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณ

เพื่อให้ได้ผลการคุมกำเนิดสูงสุด แจ้งผู้ป่วยว่าจำเป็นต้องใช้ EVRA ตรงตามที่กำหนด สำหรับคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการเริ่มต้น โปรดดู "เริ่มต้นใช้งาน EVRA" ด้านล่าง

ควรใส่แผ่นแปะผิวหนังครั้งละหนึ่งแผ่นเท่านั้น

แผ่นแปะผิวหนังที่ใช้แล้วแต่ละแผ่นควรถอดออกและเปลี่ยนแผ่นแปะใหม่ทันทีในวันเดียวกันของสัปดาห์ (วันเปลี่ยน) ในวันที่ 8 และวันที่ 15 ของรอบ คุณสามารถเปลี่ยนแผ่นแปะผิวหนังได้ตลอดเวลาในวันที่เปลี่ยน สัปดาห์ที่สี่ซึ่งเริ่มในวันที่ 22 ของวัฏจักรจะไม่ใช้แผ่นแปะผิวหนัง

วัฏจักรการคุมกำเนิดใหม่เริ่มต้นในวันหลังจากสัปดาห์โดยไม่มีแผ่นแปะผิวหนัง ควรใช้แผ่นแปะผิวหนัง EVRA ตัวถัดไปหากไม่มีเลือดออกหรือหากเลือดยังไม่หยุดไหล

ไม่ควรผ่านไปเกิน 7 วันโดยไม่มีแผ่นแปะผิวหนังระหว่างรอบ หากผ่านไปเกิน 7 วัน ผู้ใช้อาจไม่ได้รับการปกป้องจากการตั้งครรภ์ ในกรณีนี้ จึงต้องใช้ยาคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนควบคู่กันไปเป็นเวลา 7 วัน ความเสี่ยงของการตกไข่เพิ่มขึ้นทุกวันเกินกว่าระยะเวลาที่แนะนำสำหรับการคุมกำเนิด ในกรณีที่มีเพศสัมพันธ์ในช่วงเวลาที่ยืดเยื้อโดยไม่มีแผ่นแปะผิวหนัง ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์

ประชากรพิเศษ

น้ำหนักตัวเท่ากับหรือมากกว่า 90 กก.

ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดอาจลดลงในสตรีที่มีน้ำหนัก 90 กก. ขึ้นไป

ไตล้มเหลว

EVRA ไม่ได้รับการศึกษาในสตรีที่มีภาวะไตวาย ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา แต่เนื่องจากเอกสารทางการแพทย์แนะนำว่าส่วนที่เป็นอิสระของ ethinylestradiol นั้นสูงกว่า ควรใช้ EVRA กับประชากรที่ได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

ตับไม่เพียงพอ

EVRA ยังไม่ได้รับการศึกษาในสตรีที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ EVRA มีข้อห้ามในสตรีที่เป็นโรคตับ (ดูหัวข้อ 4.3)

สตรีวัยหมดประจำเดือน

EVRA ไม่ได้ระบุไว้ในสตรีวัยหมดประจำเดือนและไม่ควรใช้เป็นยาทดแทนฮอร์โมน

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้รับการกำหนดในวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่มีการใช้ EVRA ที่เกี่ยวข้องในเด็กและวัยรุ่นก่อนวัยหมดประจำเดือน

วิธีการบริหาร

ควรใช้ EVRA กับผิวที่สะอาด แห้ง ไม่มีขน ไม่บุบสลายและมีสุขภาพดี บริเวณสะโพก หน้าท้อง ต้นแขนหรือลำตัวส่วนบนในตำแหน่งที่เสื้อผ้าจะไม่รัดแน่นจนเกินไป EVRA ไม่ควรใช้กับหน้าอก หรือผิวหนังที่แดง ระคายเคือง หรือมีรอยบาด ควรใช้แผ่นแปะผิวหนัง EVRA ที่ต่อเนื่องกันกับส่วนต่างๆ ของผิวหนังเพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองแต่สามารถคงอยู่ในบริเวณกายวิภาคเดียวกันได้

กดให้แน่นบนแผ่นแปะใต้ผิวหนังจนขอบติดแน่น

เพื่อป้องกันการแทรกแซงคุณสมบัติการยึดติดของแผ่นแปะผิวหนัง ไม่ควรใช้เครื่องสำอาง ครีม โลชั่น แป้ง หรือผลิตภัณฑ์เฉพาะอื่นๆ กับบริเวณผิวหนังที่มีการใช้แผ่นแปะผิวหนังหรือบริเวณที่ตั้งใจจะใช้ .

ขอแนะนำให้ผู้ใช้ตรวจสอบแผ่นแปะผิวหนังด้วยสายตาทุกวันเพื่อให้แน่ใจว่ามีการยึดเกาะที่เหมาะสม

แผ่นแปะใต้ผิวหนัง EVRA จะต้องไม่ถูกตัด เสียหาย หรือเปลี่ยนแปลงในลักษณะใดๆ เนื่องจากอาจทำให้ประสิทธิภาพในการคุมกำเนิดลดลง

แผ่นแปะผิวหนังที่ใช้แล้วควรทิ้งอย่างระมัดระวังตามคำแนะนำที่ให้ไว้ในส่วนที่ 6.6

วิธีการเริ่มต้น EVRA

หากไม่มีการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในรอบก่อนหน้า

การคุมกำเนิดด้วย EVRA เริ่มขึ้นในวันแรกของการมีประจำเดือน แผ่นแปะผิวหนังแผ่นเดียวถูกนำไปใช้และสวมใส่เป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์เต็ม (7 วัน) วันที่ใช้แผ่นแปะผิวหนังแผ่นแรก (วันที่ 1 / วันที่เริ่มต้น) จะเป็นตัวกำหนดวันที่จะเปลี่ยนครั้งต่อไป วันที่เปลี่ยนแผ่นแปะผิวหนังจะเป็นวันเดียวกันในแต่ละสัปดาห์ (วันที่ 8, 15, 22 ของรอบและวันที่ 1 ของรอบถัดไป) แผ่นแปะผิวหนังไม่ได้ใช้สำหรับสัปดาห์ที่สี่ เริ่มตั้งแต่วันที่ 22 ของรอบ

สำหรับรอบการรักษาครั้งแรกเท่านั้น หากการบำบัดด้วยรอบที่ 1 เริ่มต้นหลังจากวันแรกของการมีประจำเดือน ควรใช้การคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนพร้อมกันใน 7 วันแรกติดต่อกัน

หากคุณเปลี่ยนจากยาคุมกำเนิดแบบผสม

การรักษาด้วย EVRA ควรเริ่มในวันแรกของการถอนเลือดออก หากไม่มีเลือดออกภายใน 5 วันหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้าย (ที่มีฮอร์โมน) ความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ควรถูกตัดออกก่อนเริ่มการรักษา ด้วย EVRA หากได้รับการรักษา เริ่มต้นหลังจากวันแรกของการถอนเลือดออก วิธีคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนควรใช้ควบคู่กับ EVRA เป็นเวลา 7 วัน

หากผ่านไปมากกว่า 7 วันนับตั้งแต่ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดล่าสุด เป็นไปได้ว่าผู้หญิงคนนั้นตกไข่ ดังนั้น แจ้งให้คุณทราบว่าคุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณก่อนเริ่มการรักษาด้วย EVRA หากผู้หญิงมีเพศสัมพันธ์ในช่วงเวลาที่ไม่มียาเป็นเวลานาน ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์

หากคุณเปลี่ยนจากวิธีโปรเจสโตเจนเท่านั้น

ผู้ใช้สามารถเปลี่ยนจากยาเม็ดโปรเจสโตเจนอย่างเดียวได้ทุกวัน (นับจากวันที่ถอนในกรณีของการปลูกถ่ายและจากวันที่ต้องฉีดในกรณีของวิธีการคุมกำเนิดแบบฉีด) อย่างไรก็ตามใน 7 ครั้งแรก วันที่คุณจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หลังการทำแท้งที่เกิดขึ้นเองหรือเกิดขึ้นเอง

หลังจากการแท้งที่เกิดขึ้นเองหรือเกิดขึ้นก่อน 20 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ ผู้ใช้สามารถเริ่มใช้ EVRA ได้ทันที หาก EVRA เริ่มทำงานทันที ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม โปรดทราบว่า การตกไข่อาจเกิดขึ้นภายใน 10 วันของการทำแท้งที่เกิดขึ้นเองหรือเกิดขึ้นเอง .

ในกรณีของการทำแท้งที่เกิดขึ้นเองหรือเกิดขึ้นเองที่อายุครรภ์ 20 สัปดาห์หรือหลังจากนั้น สามารถเริ่ม EVRA ได้ในวันที่ 21 หลังการทำแท้ง หรือในวันแรกของการมีประจำเดือนโดยธรรมชาติ แล้วแต่ว่าจะถึงอย่างใดก่อน ทราบอุบัติการณ์ของการตกไข่บน วันที่ 21 หลังการทำแท้ง (ที่อายุครรภ์ 20 สัปดาห์)

หลังคลอด

ผู้ใช้ที่เลือกที่จะไม่ให้นมลูกควรเริ่มการรักษาด้วยการคุมกำเนิดด้วย EVRA ไม่ช้ากว่า 4 สัปดาห์หลังคลอด ให้แจ้งผู้ใช้ว่าจำเป็นต้องใช้วิธีกั้นเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรก อย่างไรก็ตาม หากมีเพศสัมพันธ์แล้วให้ตัดความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ออกก่อนเริ่ม EVRA หรือรอในครั้งแรก ระยะเวลา

สำหรับสตรีที่ให้นมบุตร ดูหัวข้อ 4.6

จะทำอย่างไรถ้าแผ่นแปะผิวหนังหลุดออกมาบางส่วนหรือทั้งหมด

หากแผ่นแปะผิวหนัง EVRA ถอดออกบางส่วนหรือทั้งหมดและยังคงถูกแยกออก ปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่จัดส่งจะไม่เพียงพอ

หาก EVRA ยังคงแยกออกจากกันเพียงบางส่วน:

• น้อยกว่าหนึ่งวัน (สูงสุด 24 ชั่วโมง): ควรใช้อีกครั้งในตำแหน่งเดิมหรือเปลี่ยนแผ่นแปะผิวหนัง EVRA ใหม่ทันที ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดอื่น ๆ ใช้แผ่นแปะผิวหนัง EVRA ตัวถัดไปใน "Change Day" ตามปกติของคุณ

• นานกว่าหนึ่งวัน (24 ชั่วโมงขึ้นไป) หรือหากผู้ใช้ไม่ทราบว่าแผ่นแปะใต้ผิวหนังถูกยกขึ้นหรือถอดออกเมื่อใด: ผู้ใช้อาจไม่ได้รับการปกป้องจากการตั้งครรภ์ ผู้ใช้ต้องหยุดการคุมกำเนิดและเริ่มรอบใหม่ทันทีโดยใช้แผ่นแปะผิวหนัง EVRA ใหม่ ขณะนี้มี "วันที่ 1" ใหม่และ "วันเปลี่ยน" ใหม่ ต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนพร้อมกันด้วย . เฉพาะ 7 วันแรกของรอบใหม่

แผ่นแปะผิวหนังไม่ควรนำมาใช้ใหม่ถ้าไม่มีกาวแล้ว ให้เปลี่ยนแผ่นใหม่ทันที ไม่ควรใช้กาวหรือผ้าพันแผลอื่น ๆ เพื่อยึดแผ่นแปะผิวหนัง EVRA ให้เข้าที่

ในกรณีที่เกิดความล่าช้าในวันที่เปลี่ยนแผ่นแปะผิวหนัง EVRA ในภายหลัง

ในช่วงเริ่มต้นของรอบใด ๆ ที่มีแผ่นแปะผิวหนัง (สัปดาห์แรก / วันที่ 1):

ผู้ใช้อาจไม่ได้รับการปกป้องจากการตั้งครรภ์คุณควรใช้แผ่นแปะผิวหนังแผ่นแรกของวัฏจักรใหม่ของคุณทันทีที่คุณจำได้ ขณะนี้มี "วันทดแทน" ใหม่และ "วันที่ 1" ใหม่ ควรใช้การคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนควบคู่กันในช่วง 7 วันแรกของรอบใหม่ ในกรณีที่มีเพศสัมพันธ์ในช่วงเวลาที่ขยายออกไปโดยไม่มีแผ่นแปะผิวหนัง ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์

รอบกลาง (สัปดาห์ที่สอง / วันที่ 8 หรือสัปดาห์ที่สาม / วันที่ 15):

• เป็นเวลาหนึ่งถึงสองวัน (สูงสุด 48 ชั่วโมง): ผู้ใช้ควรใช้แผ่นแปะผิวหนัง EVRA ใหม่ทันที ควรใช้แผ่นแปะผิวหนัง EVRA ถัดไปใน "วันเปลี่ยน" ปกติ หากในช่วง 7 วันก่อนวันแรกถ้า ไม่ได้ใช้แผ่นแปะผิวหนัง ผู้ใช้สวมแผ่นแปะอย่างถูกต้อง ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

• นานกว่าสองวัน (48 ชั่วโมงขึ้นไป): "ผู้ใช้อาจไม่ได้รับการปกป้องจากการตั้งครรภ์ เธอควรหยุดรอบการคุมกำเนิดในปัจจุบันของเธอ และเริ่มรอบใหม่สี่สัปดาห์ทันทีโดยใช้แผ่นแปะผิวหนัง EVRA ใหม่ ตอนนี้คุณจะ มีวันใหม่" วันที่ 1 "และวันทดแทน" ใหม่ ควรใช้การคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนควบคู่กันไปในช่วง 7 วันแรกติดต่อกันของรอบใหม่

• เมื่อสิ้นสุดรอบ (สัปดาห์ที่ 4 / วันที่ 22): หากผู้ใช้ไม่ถอดแผ่นแปะผิวหนัง EVRA ในต้นสัปดาห์ที่ 4 (วันที่ 22) ผู้ใช้ต้องถอดออกโดยเร็วที่สุด รอบต่อไปควรเริ่มต้นด้วย "วันเปลี่ยน" ปกติซึ่งเป็นวันแล้ววันเล่า 28 ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

เปลี่ยนวันเปลี่ยน

หากผู้ใช้ต้องการเลื่อนประจำเดือนออกไป 1 ครั้ง เธอควรทาแผ่นแปะผิวหนังอื่นในต้นสัปดาห์ที่ 4 (วันที่ 22) เพื่อไม่ให้สังเกตช่วงที่ไม่มีแผ่นแปะ คุณอาจมีเลือดออกหรือมีรอยเปื้อนหลังจากใส่แผ่นแปะผิวหนังเป็นเวลา 6 ปี สัปดาห์ติดต่อกัน ควรมีช่วงเวลาปลอดการปะแก้ 7 วัน หลังจากนั้นจึงค่อยกลับมาใช้ EVRA ตามปกติ

ถ้าผู้ใช้ต้องการเปลี่ยนวันเปลี่ยน เธอต้องจบรอบปัจจุบันโดยเอาแผ่นแปะผิวหนัง EVRA ที่สามออกในวันที่ถูกต้อง ในช่วงเวลาที่ไม่มีแผ่นแปะผิวหนัง เธอสามารถเลือกวันเปลี่ยนใหม่ได้โดยใช้แผ่นแปะผิวหนัง EVRA แผ่นแรก ของรอบถัดไปทันทีที่ถึงวันที่ต้องการ ไม่ควรเกิน 7 วันโดยไม่มีแผ่นแปะผิวหนัง ยิ่งช่วงที่ไม่มีโปรแกรมปะแก้สั้นลง ยิ่งเสี่ยงมากขึ้นที่ผู้ใช้จะไม่มีการถอนเลือดออก และแทนที่จะมีภาวะเลือดคั่งในเลือดและการตรวจพบในระหว่างรอบการรักษาถัดไป

กรณีระคายเคืองผิวเล็กน้อย

หากการใช้แผ่นแปะผิวหนังทำให้เกิด "การระคายเคืองที่น่ารำคาญ อาจใช้แผ่นแปะผิวหนังชิ้นใหม่กับส่วนอื่น" จนกว่าจะถึงวันเปลี่ยนชิ้นถัดไป ควรใช้แผ่นแปะผิวหนังเพียงครั้งละ 1 แผ่นเท่านั้น

04.3 ข้อห้าม

ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (ฮอร์โมนคุมกำเนิดผสม, COC) ไม่ควรใช้ภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้ หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นขณะใช้ EVRA ให้หยุดใช้ทันที

• การแสดงตนหรือความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE)

• ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ - ปัจจุบัน (ที่มีการรับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือด) หรือ VTE ก่อนหน้า (เช่น การอุดตันของหลอดเลือดดำส่วนลึก [DVT] หรือเส้นเลือดอุดตันที่ปอด [PE])

• รู้จักกรรมพันธุ์หรือได้รับการจูงใจที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ เช่น ความต้านทานต่อโปรตีน C (รวมถึงปัจจัย V Leiden) การขาดสารต้านการแข็งตัวของเลือด การขาดโปรตีน C การขาดโปรตีน S

• การผ่าตัดใหญ่ที่มีการตรึงเป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ 4.4)

• ความเสี่ยงสูงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูหัวข้อ 4.4)

• การแสดงตนหรือความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (ATE)

• การอุดตันของหลอดเลือดแดง - การอุดตันของหลอดเลือดแดงในปัจจุบันหรือก่อนหน้า (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือภาวะต่อมลูกหมาก (เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ)

• โรคหลอดเลือดสมอง - โรคหลอดเลือดสมองในปัจจุบันหรือก่อนหน้าหรือเงื่อนไข prodromal (เช่นการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, มอก.))

• รู้จักกรรมพันธุ์หรือจูงใจให้เกิดภาวะหลอดเลือดแดงอุดตัน เช่น hyperhomocysteinaemia และ antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant)

• ประวัติไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทส่วนกลาง

• มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดเนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูหัวข้อ 4.4) หรือการมีอยู่ของปัจจัยเสี่ยงที่ร้ายแรง เช่น:

• เบาหวานที่มีอาการหลอดเลือด

• ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง

• dyslipoproteinemia รุนแรง

• ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

• มะเร็งเต้านมที่ทราบหรือสงสัย

• มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกหรือเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจนที่ทราบหรือสงสัยอื่นๆ

• การทำงานของตับที่เปลี่ยนแปลงไปที่เกี่ยวข้องกับโรคเซลล์ตับเฉียบพลันหรือเรื้อรัง

• มะเร็งตับหรือมะเร็งตับ

• เลือดออกผิดปกติที่อวัยวะเพศโดยไม่ได้รับการวินิจฉัย

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

คำเตือน

หากมีเงื่อนไขหรือปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ที่กล่าวถึงด้านล่าง ควรหารือเกี่ยวกับความเหมาะสมของ EVRA กับผู้หญิงคนนั้น

ในกรณีที่ปัจจัยเสี่ยงหรืออาการเหล่านี้แย่ลงหรือปรากฏตัวครั้งแรก ผู้หญิงควรติดต่อแพทย์เพื่อพิจารณาว่าควรเลิกใช้ EVRA หรือไม่

ไม่มีหลักฐานทางคลินิกใดที่บ่งชี้ว่าแผ่นแปะผิวหนังนั้นปลอดภัยกว่า COC ในทุกประการ

EVRA ไม่ได้ระบุไว้ในการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE)

การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมผสาน (COC) ส่งผลให้มีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) มากขึ้นเมื่อเทียบกับการไม่ใช้งาน ผลิตภัณฑ์ที่มี levonorgestrel, norgestimate หรือ norethisterone สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่ลดลงของ VTE ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผู้อื่น เช่น EVRA อาจเป็นสองเท่า การตัดสินใจใช้ผลิตภัณฑ์อื่นนอกเหนือจากที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่ต่ำกว่าของ VTE ควรทำหลังจากพูดคุยกับผู้หญิงเพื่อให้แน่ใจว่าเธอเข้าใจถึงความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับ EVRA ที่ความเสี่ยงในปัจจุบันของคุณ ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อความเสี่ยงนั้นและความจริงที่ว่าความเสี่ยงของการเกิด VTE นั้นสูงที่สุดในปีแรกของการใช้งาน นอกจากนี้ยังมีหลักฐานบางอย่างที่แสดงว่าความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเมื่อทำ COC จะกลับมาอีกครั้งหลังจากหยุดพัก 4 สัปดาห์ขึ้นไป

ผู้หญิงประมาณ 2 ใน 10,000 คนที่ไม่ได้ใช้ CHC และไม่ตั้งครรภ์จะพัฒนา VTE ในระยะเวลาหนึ่งปี อย่างไรก็ตาม ในผู้หญิงโสด ความเสี่ยงอาจสูงขึ้นได้มาก ขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงที่แฝงอยู่ของเธอ (ดูด้านล่าง)

ประมาณว่าผู้หญิงจาก 10,000 คนที่ใช้ CHC ขนาดต่ำที่มี levonorgestrel ประมาณ 6 [1] จะพัฒนา VTE ในหนึ่งปี จากการศึกษาพบว่าอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่ใช้ EVRA นั้นสูงกว่าผู้ใช้ COC ที่มี levonorgestrel ถึงสองเท่า ค่าเหล่านี้อยู่ที่ประมาณ 6-12 VTE ต่อปีสำหรับผู้หญิง 10,000 คนที่ใช้ EVRA

[1] ค่ามัธยฐานของช่วง 5-7 ต่อสตรี 10,000 คน / ปี โดยพิจารณาจากความเสี่ยงสัมพัทธ์ที่ประมาณ 2.3-3.6 ของ COC ที่มีเลโวนอร์เจสเตรลเมื่อเทียบกับการไม่ใช้งาน

ในทั้งสองกรณี จำนวน VTE ต่อปีต่ำกว่าที่คาดไว้ในสตรีมีครรภ์หรือหลังคลอด

VTE อาจถึงแก่ชีวิตได้ใน 1-2% ของกรณี

ไม่ค่อยมีรายงานการเกิดลิ่มเลือดในผู้ใช้ CHC ในหลอดเลือดอื่น ๆ เช่นตับ, mesenteric, ไตหรือเส้นเลือดจอประสาทตาและหลอดเลือดแดง

ปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ใช้ CHC อาจเพิ่มขึ้นอย่างมากหากมีปัจจัยเสี่ยงเพิ่มเติม โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งปัจจัย (ดูตาราง)

EVRA มีข้อห้ามหากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (ดูหัวข้อ 4.3) ถ้าผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่า 1 อย่าง เป็นไปได้ว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจะมากกว่าผลรวมของปัจจัยแต่ละอย่าง ในกรณีนี้ ควรพิจารณาความเสี่ยงโดยรวมของ VTE ของเธอ หากอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ถือเป็นลบ ไม่ควรกำหนด COC (ดูหัวข้อ 4.3)

ตาราง: ปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE

ปัจจัยเสี่ยง ความคิดเห็น โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก. / ตร.ม. ) ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อค่าดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น สิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องพิจารณาว่ามีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ด้วยหรือไม่ การตรึงเป็นเวลานาน, การผ่าตัดใหญ่, การผ่าตัดขาและกระดูกเชิงกรานทุกประเภท, ศัลยกรรมประสาทหรือการบาดเจ็บที่สำคัญ หมายเหตุ: การตรึงชั่วคราวรวมถึงการเดินทางทางอากาศเป็นเวลานาน> 4 ชั่วโมงอาจเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อ VTE โดยเฉพาะในสตรีที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ในสถานการณ์เหล่านี้ แนะนำให้หยุดใช้แผ่นแปะ (ในกรณีที่ต้องผ่าตัดอย่างน้อย 4 สัปดาห์ก่อนหน้านั้นอย่างน้อย 4 สัปดาห์) และห้ามเริ่มใหม่จนกว่าจะครบ 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มเคลื่อนไหวใหม่ทั้งหมด เพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น ถ้า ยังไม่ได้หยุด EVRA ก่อนหน้านี้ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านลิ่มเลือด ประวัติครอบครัวที่เป็นบวก (ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในพี่น้องหรือผู้ปกครอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่ออายุยังน้อย เช่น ก่อนอายุ 50 ปี) หากสงสัยว่ามีความโน้มเอียงทางพันธุกรรม ผู้หญิงควรได้รับการส่งต่อไปยังผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำแนะนำก่อนตัดสินใจรับ COC เงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ VTE มะเร็ง, โรคลูปัส erythematosus, โรคโลหิตจางชนิดเม็ดเลือดแดงแตก, โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล) และโรคโลหิตจางชนิดเคียว อายุเยอะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งอายุมากกว่า35

ไม่มีข้อตกลงเกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและ thrombophlebitis ผิวเผินในการโจมตีและความก้าวหน้าของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ

ต้องพิจารณาถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะ 6 สัปดาห์ของระยะหลังคลอดบุตร (สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร" ดูหัวข้อที่ 4.6

อาการของ VTE (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด)

หากมีอาการประเภทนี้ ผู้หญิงควรไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งว่ากำลังรับ CHC

อาการของโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) อาจรวมถึง:

• อาการบวมข้างเดียวของขาและ / หรือเท้าหรือตามเส้นเลือดที่ขา;

• ปวดหรือกดเจ็บที่ขา ซึ่งอาจรู้สึกได้เมื่อยืนหรือเดินเท่านั้น

• เพิ่มความรู้สึกของความร้อนในขาที่ได้รับผลกระทบ; ผิวหนังบริเวณขาที่เป็นสีแดงหรือเปลี่ยนสี

อาการของเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) อาจรวมถึง:

• หายใจถี่และหายใจเร็วเฉียบพลันโดยไม่ทราบสาเหตุ

• ไอกะทันหันซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับไอเป็นเลือด;

• เจ็บแน่นหน้าอก;

• เวียนศีรษะหรือวิงเวียนศีรษะรุนแรง

• หัวใจเต้นเร็วหรือเต้นผิดปกติ

อาการเหล่านี้บางอย่าง (เช่น "หายใจถี่" และ "ไอ") นั้นไม่เฉพาะเจาะจง และสามารถตีความผิดได้ว่าเป็นเหตุการณ์ทั่วไปหรือร้ายแรงน้อยกว่า (เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจ)

อาการอื่นๆ ของการอุดตันของหลอดเลือดอาจรวมถึง: ปวดกะทันหัน บวม หรือการเปลี่ยนสีของ "ปลายแขน" ข้างหนึ่งเป็นสีน้ำเงินซีด

หากการสบตาเกิดขึ้น อาการอาจมีตั้งแต่การมองเห็นไม่ชัดจนถึงการมองเห็นไม่ชัด บางครั้งการสูญเสียการมองเห็นเกิดขึ้นเกือบจะในทันที

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (ATE)

การศึกษาทางระบาดวิทยาได้เชื่อมโยงการใช้ CHCs กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง (เช่น ภาวะขาดเลือดชั่วคราว โรคหลอดเลือดสมอง) เหตุการณ์หลอดเลือดแดงอุดตันในหลอดเลือดแดงอาจถึงแก่ชีวิตได้

ปัจจัยเสี่ยงของ ATE

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองในผู้ใช้ CHC จะเพิ่มขึ้นเมื่อมีปัจจัยเสี่ยง (ดูตาราง) EVRA มีข้อห้ามหากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงร้ายแรงหนึ่งปัจจัยหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับ ATE ที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (ดูหัวข้อ 4.3) ถ้าผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่า 1 อย่าง มีความเป็นไปได้ที่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจะมากกว่าผลรวมของปัจจัยแต่ละอย่าง ในกรณีนี้ ควรพิจารณาความเสี่ยงทั้งหมดของเธอ หากเชื่อว่าสมดุลระหว่างผลประโยชน์-ความเสี่ยงเป็นลบ ไม่ควรกำหนด CHC (ดูหัวข้อ 4.3)

ตาราง: ปัจจัยเสี่ยงของ ATE

ปัจจัยเสี่ยง ความคิดเห็น อายุเยอะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งอายุมากกว่า35 ควัน ผู้หญิงควรได้รับการแนะนำว่าอย่าสูบบุหรี่หากต้องการใช้ CHC ผู้หญิงที่อายุเกิน 35 ปีที่ยังคงสูบบุหรี่ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น ความดันโลหิตสูง โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก. / ตร.ม. ) ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อค่าดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น สำคัญอย่างยิ่งในผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ประวัติครอบครัวที่เป็นบวก (ภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันในพี่น้องหรือผู้ปกครอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวัยที่ค่อนข้างน้อย เช่น ก่อนอายุ 50 ปี) หากสงสัยว่ามีความโน้มเอียงทางพันธุกรรม ผู้หญิงควรได้รับการส่งต่อไปยังผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำแนะนำก่อนตัดสินใจรับ COC ไมเกรน ความถี่หรือความรุนแรงของไมเกรนที่เพิ่มขึ้นระหว่างการใช้ CHC (ซึ่งอาจเป็นผลสืบเนื่องมาจากโรคหลอดเลือดสมอง) อาจเป็นสาเหตุของการหยุดยาทันที เงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์หลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ เบาหวาน, hyperhomocysteinemia, atrial valvulopathy และ fibrillation, dyslipoproteinemia และ systemic lupus erythematosus

อาการของ ATE

หากมีอาการประเภทนี้ ผู้หญิงควรติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพทันทีและแจ้งให้พวกเขาทราบว่ากำลังรับ CHC

อาการของโรคหลอดเลือดสมองอาจรวมถึง:

• อาการชาหรืออ่อนแรงอย่างกะทันหันของใบหน้า แขนหรือขา โดยเฉพาะที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย

• เดินลำบากกะทันหัน เวียนศีรษะ เสียการทรงตัวหรือประสานงาน;

• สับสนกะทันหัน พูดลำบากหรือเข้าใจยาก

• มีปัญหากะทันหันในการมองเห็นในตาข้างเดียวหรือทั้งสองข้าง;

• ไมเกรนกะทันหัน รุนแรง หรือเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ

• หมดสติหรือหมดสติโดยมีหรือไม่มีอาการชัก

อาการชั่วคราวบ่งชี้ว่าเป็นการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (TIA)

อาการของกล้ามเนื้อหัวใจตายอาจรวมถึง:

• ปวด, ไม่สบาย, กดดัน, หนัก, รู้สึกบีบหรือแน่นในหน้าอก, แขนหรือใต้กระดูกหน้าอก;

• รู้สึกไม่สบายหลัง กราม คอ แขน ท้อง;

• รู้สึกอิ่ม อาหารไม่ย่อย หรือสำลัก;

• เหงื่อออก คลื่นไส้ อาเจียน หรือเวียนศีรษะ;

• อ่อนแรง วิตกกังวล หรือหายใจถี่;

• หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ

ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมควรติดต่อแพทย์ในกรณีที่อาจมีอาการของลิ่มเลือดอุดตัน หากสงสัยหรือทราบการเกิดลิ่มเลือด ให้หยุดใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด เริ่มการคุมกำเนิดอย่างเพียงพอเนื่องจากการทำให้ทารกอวัยวะพิการของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (คูมาริน)

เนื้องอก

มีการรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งปากมดลูกในผู้ใช้ COC ในระยะยาวในการศึกษาทางระบาดวิทยา แต่ระดับของการค้นพบนี้สามารถนำมาประกอบกับผลกระทบที่สับสนของพฤติกรรมทางเพศและปัจจัยอื่น ๆ เช่น human papillomavirus ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันอยู่ ( HPV ).

การวิเคราะห์อภิมานของการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 ชิ้นรายงานว่ามีความเสี่ยงสูงขึ้นเล็กน้อย (RR = 1.24) ในการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ COC ในปัจจุบัน ความเสี่ยงที่มากเกินไปจะค่อยๆ หายไปในช่วง 10 ปีหลังเลิกใช้ COC เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้ยากในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมที่สูงขึ้นในหมู่ผู้ใช้ปัจจุบันและ COC ล่าสุดจึงถูกจำกัดโดยสัมพันธ์กับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม มะเร็งเต้านมที่วินิจฉัยในสตรีที่เคยใช้ COC มีแนวโน้มที่จะมีความก้าวหน้าทางคลินิกน้อยกว่ามะเร็งที่พบในผู้หญิงที่ไม่เคยใช้ COC: รูปแบบความเสี่ยงที่สูงขึ้นที่สังเกตพบอาจเกิดจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในผู้ใช้ COC ในระยะเริ่มต้น ผลกระทบทางชีวภาพ ของ COC หรือทั้งสองอย่างรวมกัน

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย ผู้ใช้ COC รายงานว่ามีเนื้องอกในตับที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย และในสถานการณ์ที่หายากยิ่งกว่านั้น ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้นำไปสู่การตกเลือดภายในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต ดังนั้น ให้พิจารณาความเป็นไปได้ของมะเร็งตับในการวินิจฉัยแยกโรคเมื่อผู้ใช้ EVRA มีอาการปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรง ตับขยายใหญ่ขึ้น หรือมีอาการตกเลือดในช่องท้อง

เงื่อนไขอื่นๆ

• ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดอาจลดลงในสตรีที่มีน้ำหนัก 90 กก. ขึ้นไป (ดูหัวข้อ 4.2 และ 5.1)

• ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง หรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้ อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบขณะใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม

• แม้ว่าจะมีรายงานความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีจำนวนมากที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน แต่การเพิ่มขึ้นที่มีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นหาได้ยาก ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดและความดันโลหิตสูงทางคลินิก หากในระหว่างการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมที่มีความดันโลหิตสูงที่มีอยู่แล้ว ความดันโลหิตสูงอย่างต่อเนื่องหรือความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญไม่ตอบสนองต่อการรักษาลดความดันโลหิตอย่างเพียงพอ ให้หยุดการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม การใช้งานนี้อาจกลับมาใช้งานได้อีกครั้งหากสามารถรับค่า normotensive ได้โดยการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต

• มีการรายงานลักษณะหรือการเสื่อมสภาพของสภาวะต่อไปนี้กับทั้งการตั้งครรภ์และการใช้ COC อย่างไรก็ตาม หลักฐานของการเชื่อมโยงกับการใช้ COC ยังไม่เป็นที่แน่ชัด: อาการดีซ่านและ / o อาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis โรคถุงน้ำดีรวมทั้งถุงน้ำดีอักเสบและถุงน้ำดีอักเสบ; porphyria; โรคลูปัส erythematosus อย่างเป็นระบบ; โรคฮีโมไลติกยูรีมิกซินโดรม; อาการชักของ Sydenham; เริมตั้งครรภ์; การสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับ otosclerosis

• การรบกวนการทำงานของตับอย่างเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจทำให้ต้องหยุดใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมจนกว่าเครื่องหมายของการทำงานของตับจะกลับสู่ค่าปกติ จำเป็นต้องหยุดใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม

• แม้ว่าฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมอาจมีผลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคส แต่ก็ไม่มีหลักฐานว่าระบบการรักษาจำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยเบาหวานในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม อย่างไรก็ตาม สตรีที่เป็นเบาหวานควรได้รับการดูแลอย่างระมัดระวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะแรกของการใช้ EVRA

• มีรายงานการทรุดลงของภาวะซึมเศร้าภายในร่างกาย โรคลมบ้าหมู โรคโครห์น และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระหว่างการใช้ COC

• เกลื้อนอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวด้วยการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ใช้ที่มีประวัติของเกลื้อน chloasma gravidarum ผู้ใช้ที่มีแนวโน้มจะเป็นเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตขณะใช้ EVRA Chloasma มักไม่สามารถย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์

ตรวจสุขภาพ/นัดตรวจ

ก่อนเริ่มหรือกลับมาใช้ EVRA อีกครั้ง ควรทำประวัติการรักษาที่สมบูรณ์ (รวมถึงประวัติครอบครัว) และตัดการตั้งครรภ์ออก ควรทำการวัดความดันโลหิตและตรวจทางคลินิกตามคำแนะนำของข้อห้าม (ดูหัวข้อ 4.3 ) และ คำเตือน (ดูหัวข้อ 4.4) สิ่งสำคัญคือต้องดึงความสนใจของผู้หญิงให้สนใจข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง รวมทั้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ EVRA เมื่อเทียบกับ CHCs อื่นๆ อาการของ VTE และ ATE ปัจจัยเสี่ยงที่ทราบและต้องทำอย่างไรในกรณี ของการเกิดลิ่มเลือดที่น่าสงสัย

ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำถึงความจำเป็นในการอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำ ความถี่และประเภทของการตรวจควรเป็นไปตามแนวทางที่กำหนดไว้และควรปรับให้เข้ากับสตรีแต่ละคน

ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำว่ายาคุมกำเนิดไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (AIDS) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ

เลือดออกผิดปกติ

เช่นเดียวกับยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมทั้งหมด การสูญเสียเลือดอย่างผิดปกติ (การจำหรือเลือดออกรุนแรง) อาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเดือนแรกของการใช้ ด้วยเหตุผลนี้ ความคิดเห็นทางการแพทย์เกี่ยวกับการสูญเสียเลือดอย่างผิดปกติจะมีประโยชน์หลังจากระยะเวลาการปรับประมาณ 3 รอบเท่านั้น หากเลือดออกยังคงอยู่หรือเกิดขึ้นหลังจากรอบปกติก่อนหน้านี้ เมื่อใช้ EVRA ตามสูตรการรักษาที่แนะนำ สาเหตุอื่นที่ไม่ใช่ ควรพิจารณา EVRA พิจารณาสาเหตุที่ไม่ใช่ฮอร์โมนและหากจำเป็นให้ใช้มาตรการวินิจฉัยที่เหมาะสมเพื่อแยกแยะว่ามีโรคอินทรีย์หรือการตั้งครรภ์มาตรการเหล่านี้อาจรวมถึงการขูดมดลูกในสตรีบางคนอาจไม่มีเลือดออกจากการระงับใน ใช้ช่วงเวลาของแผ่นแปะผิวหนัง หากใช้ EVRA ตามคำแนะนำในหัวข้อ 4.2 ไม่น่าเป็นไปได้ที่ผู้หญิงจะตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม หากไม่ได้ใช้ EVRA ตามคำแนะนำเหล่านี้ก่อนการข้ามการตกเลือดครั้งแรก หรือหากผู้หญิงพลาดเลือดออกจากการถอนตัวติดต่อกันสองครั้ง การตั้งครรภ์จะต้องถูกตัดออกก่อนที่จะใช้ EVRA ต่อไป

ผู้ใช้บางคนอาจมีประจำเดือนหรือ oligomenorrhea หลังจากหยุดการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเงื่อนไขเหล่านี้มีอยู่แล้ว

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

บันทึก: ศึกษาข้อมูลการสั่งจ่ายยาร่วมกันเพื่อระบุปฏิกิริยาที่เป็นไปได้

อิทธิพลของผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ต่อ EVRA

ปฏิกิริยาระหว่างยาคุมกำเนิดกับยาอื่นๆ อาจทำให้เสียเลือดและ/หรือไม่สามารถป้องกันการคุมกำเนิดได้ มีการรายงานการโต้ตอบต่อไปนี้ในวรรณคดี

เมแทบอลิซึมของตับ

อาจมีการสังเกตปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาที่กระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ตับ ซึ่งอาจนำไปสู่การกำจัดฮอร์โมนเพศที่เพิ่มขึ้น (เช่น ฟีโนบาร์บิทัล ไพรมิโดน ไรแฟมพิซิน ริฟาบูติน โบเซนแทน (fos) aprepitant) ยากันชักบางชนิด (เช่น คาร์บามาเซพีน) เอสลิคาร์บาเซพีน อะเซปิน , oxycarbazepine, phenytoin, rufinamide, topiramate) และยาบางชนิดสำหรับการรักษาเอชไอวี (เช่น nelfinavir, ritonavir, nevirapine, efavirenz) และอาจเป็น griseofulvin และผลิตภัณฑ์ที่มีสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum). การเหนี่ยวนำเอนไซม์สูงสุดมักเกิดขึ้นในประมาณ 10 วัน แต่สามารถคงอยู่ได้อย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษา

ห้ามใช้สมุนไพรที่มีส่วนผสมของสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum .)) ในขณะที่ใช้ EVRA

การรบกวนกับวง enterohepatic

มีรายงานกรณีความล้มเหลวในการคุมกำเนิดด้วยยาปฏิชีวนะ เช่น เพนิซิลลินและเตตราไซคลิน กลไกของผลกระทบนี้ยังไม่ชัดเจน ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ การบริหารช่องปากของ tetracycline hydrochloride 500 มก. สี่ครั้งต่อวันเป็นเวลา 3 วันก่อนระยะเวลาการใช้ EVRA และ 7 วันในช่วงเวลานั้นไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ norelgestromin หรือ ethinyl estradiol อย่างมีนัยสำคัญ

การจัดการ

ผู้หญิงที่เข้ารับการรักษาระยะสั้นด้วยผลิตภัณฑ์ยาใดๆ ที่อยู่ในกลุ่มข้างต้นหรือด้วยสารออกฤทธิ์ที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ (ยกเว้น rifampicin) ควรใช้วิธีการกั้นชั่วคราวนอกเหนือจาก EVRA กล่าวคือ ในช่วงเวลาของการใช้ร่วมกัน ของยาเหล่านี้และเป็นเวลา 7 วันหลังจากหยุดยา สำหรับผู้หญิงที่ได้รับการรักษาด้วย rifampicin ควรใช้วิธีการกั้นนอกเหนือจาก EVRA ร่วมกับระยะเวลา rifampicin และเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดใช้ยา

สำหรับผู้หญิงที่รักษาระยะยาวด้วยยาในกลุ่มใดกลุ่มหนึ่งข้างต้น ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนที่มีประสิทธิภาพ

ผู้หญิงที่รักษาด้วยยาปฏิชีวนะ (ยกเว้น rifampicin ดูด้านบน) จะต้องใช้วิธีการกั้นนานถึง 7 วันหลังจากหยุดยา

หากยาที่ใช้ควบคู่กันยังคงดำเนินต่อไปหลังจากสิ้นสุดสัปดาห์การรักษาโปรแกรมแก้ไข ควรใช้โปรแกรมแก้ไขใหม่ทันที โดยเริ่มต้นหลักสูตรการรักษาใหม่ โดยไม่สังเกตช่วงเวลาปกติที่ไม่มีแผ่นแปะ

ยับยั้งการเผาผลาญของ ethinylestradiol

พบว่า Etoricoxib ช่วยเพิ่มระดับ ethinylestradiol ในพลาสมา (50 ถึง 60%) เมื่อรับประทานควบคู่กับยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน triphasic oral hormonal contraceptive Etoricoxib คิดว่าจะเพิ่มระดับ ethinylestradiol โดยการยับยั้งการทำงานของ sulfotransferase ซึ่งจะช่วยยับยั้งการเผาผลาญของ ethinylestradiol

อิทธิพลของ EVRA ต่อผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ

ฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์บางชนิด ดังนั้น ความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่ออาจเพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) อาจต้องปรับขนาดยาร่วมด้วย

Lamotrigine: ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของยา lamotrigine ในพลาสมาลดลงอย่างมากเมื่อให้ยาร่วมด้วยอาจเป็นเพราะการกระตุ้นของ lamotrigine glucuronidation ซึ่งอาจช่วยลดการควบคุมการชักได้ ดังนั้นอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา lamotrigine

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การใช้ฮอร์โมนสเตียรอยด์ในการคุมกำเนิดสามารถส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของตับ ไทรอยด์ ต่อมหมวกไตและไต ระดับโปรตีนในพลาสมา (ตัวพา) เช่น โกลบูลินคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่จับกับเลือด เศษส่วนของไขมัน / ไลโปโปรตีน พารามิเตอร์ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตและพารามิเตอร์ของการแข็งตัวของเลือดและการเปลี่ยนแปลงการละลายลิ่มเลือดโดยทั่วไปยังคงอยู่ภายในขอบเขตปกติของห้องปฏิบัติการ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

EVRA ไม่ได้ระบุไว้ในระหว่างตั้งครรภ์

การศึกษาทางระบาดวิทยาระบุว่าไม่มีความเสี่ยงที่จะเกิดความพิการแต่กำเนิดในเด็กที่เกิดจากสตรีที่ใช้ COC ก่อนตั้งครรภ์มากขึ้น นอกจากนี้ การศึกษาล่าสุดไม่ได้ระบุถึงผลทำให้ทารกอวัยวะพิการเมื่อใช้ COC โดยไม่ได้ตั้งใจในช่วงแรกของการตั้งครรภ์

ข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการตั้งครรภ์ที่เปิดเผยในสตรีที่รักษาด้วย EVRA ไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปเกี่ยวกับความปลอดภัยของแผ่นแปะผิวหนังระหว่างตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงผลที่ไม่พึงประสงค์ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 5.3) จากข้อมูลของสัตว์เหล่านี้ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อันเนื่องมาจากการกระทำของฮอร์โมนของสารออกฤทธิ์ไม่สามารถยกเว้นได้ อย่างไรก็ตาม ประสบการณ์ทั่วไปกับ COC ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้ให้หลักฐานว่ามีผลเสียจริงในมนุษย์

หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ EVRA ให้หยุดใช้ EVRA ทันที

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ VTE ในช่วงหลังคลอดควรพิจารณาเมื่อกลับมาทำงาน EVRA (ดูหัวข้อ 4.2 และ 4.4)

เวลาให้อาหาร

การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อาจได้รับอิทธิพลจากฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมเนื่องจากสามารถลดปริมาณและเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของน้ำนมแม่ได้ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ EVRA ในมารดาที่ให้นมบุตรจนกว่าทารกจะหย่านมอย่างสมบูรณ์

ภาวะเจริญพันธุ์

ในผู้หญิง อาจมีการตั้งครรภ์ล่าช้าหลังจากหยุด EVRA

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

EVRA ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

สรุปข้อมูลความปลอดภัย

อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดในการทดลองทางคลินิก ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และไม่สบายเต้านม และเกิดขึ้นในสตรีประมาณ 21.0%, 16.6% และ 15.9% ตามลำดับ

อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นในช่วงต้นของการรักษา แต่มักจะหายไปหลังจากสามหลักสูตรแรก ได้แก่ มีเลือดออก รู้สึกไม่สบายเต้านม และคลื่นไส้

คำอธิบายของอาการไม่พึงประสงค์บางอย่าง

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ รวมถึงภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันที่ปอดได้รับการสังเกตในผู้ใช้ CHC และความเสี่ยงนี้จะกล่าวถึงในรายละเอียดเพิ่มเติมในหัวข้อ 4.4

ตารางที่มีรายการอาการไม่พึงประสงค์

ความปลอดภัยได้รับการประเมินในสตรีที่มีเพศสัมพันธ์ 3,322 คนที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ครั้งที่ 3 ซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของการคุมกำเนิด ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการคุมกำเนิด 6 หรือ 13 รอบ (EVRA หรือยาคุมกำเนิดเป็นเครื่องเปรียบเทียบ) ศึกษาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ผลิตภัณฑ์ยาและให้ข้อมูลด้านความปลอดภัย ตารางที่ 1 ด้านล่างแสดงอาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานในการทดลองทางคลินิกและประสบการณ์หลังการขาย อนุสัญญา MedDRA เกี่ยวกับความถี่: พบบ่อยมาก (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100 y

ตารางที่ 1: ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ การจำแนกระบบและอวัยวะ ธรรมดามาก ทั่วไป ไม่ธรรมดา หายาก การติดเชื้อและการแพร่ระบาด การติดเชื้อราในช่องคลอด (ช่องคลอด) เชื้อราในช่องคลอด ตุ่มหนอง *, ตุ่มหนองบริเวณที่ทา เนื้องอกไม่เป็นพิษเป็นภัย ไม่ร้ายแรง และไม่ระบุรายละเอียด (รวมถึงซีสต์และติ่งเนื้อ) เนื้องอกในตับ * †, มะเร็งเต้านม * †, มะเร็งปากมดลูก * †, adenoma ตับ * †, เนื้องอกในมดลูก, fibroadenoma เต้านม ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ภูมิไวเกิน ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ ไขมันในเลือดสูง, การเก็บของเหลว, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง * ความต้านทานต่ออินซูลิน * ความผิดปกติทางจิตเวช ความผิดปกติทางอารมณ์ อารมณ์ และความวิตกกังวล นอนไม่หลับความใคร่ลดลง ความโกรธ *, ความผิดหวัง *, ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น ความผิดปกติของระบบประสาท ปวดศีรษะ ไมเกรน เวียนศีรษะ โรคหลอดเลือดสมอง ** †, เลือดออกในสมอง * †, ความผิดปกติของรสชาติ * ความผิดปกติของดวงตา แพ้คอนแทคเลนส์ * โรคหัวใจ หลอดเลือดแดงอุดตัน (เฉียบพลัน) กล้ามเนื้อหัวใจตาย * † โรคหลอดเลือด ความดันโลหิตสูง วิกฤตความดันโลหิตสูง *, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด ** †, ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ ** †, ลิ่มเลือดอุดตัน * †, ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร ลิ่มเลือดอุดตันในปอด (หลอดเลือดแดง) * †, เส้นเลือดอุดตันที่ปอด ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้ ปวดท้อง, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องบวม อาการลำไส้ใหญ่บวม* ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี ถุงน้ำดีอักเสบ, Cholelithiasis †, อาการบาดเจ็บที่ตับ *, โรคดีซ่านใน Cholestatic * †, Cholestasis * † ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง สิว, ผื่น, อาการคัน, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง, การระคายเคืองผิวหนัง ผมร่วง, โรคผิวหนังภูมิแพ้, กลาก, ปฏิกิริยาไวแสง, โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ, ลมพิษ, ผื่นแดง Angioedema *, Erythema (multiforme, lumpy) *, Chloasma †, ผื่น Exfoliative *, อาการคันทั่วไป, ผื่น (erythematous, pruritic), โรคผิวหนัง Seborrheic * ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน กล้ามเนื้อกระตุก โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม ไม่สบายเต้านม ประจำเดือน เลือดออกทางช่องคลอด และประจำเดือนผิดปกติ ** †, มดลูกกระตุก, เต้านมผิดปกติ, ตกขาว Galactorrhea, โรค Premenstrual, ช่องคลอดแห้ง Dysplasia ของปากมดลูก *, ระงับการให้นมบุตร *, การหลั่งของอวัยวะเพศ ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน อาการไม่สบาย, ความเมื่อยล้า, ปฏิกิริยาในบริเวณที่ทา (ผื่นแดง, ระคายเคือง, คัน, ผื่น) อาการบวมน้ำทั่วไป, อาการบวมน้ำที่อุปกรณ์ต่อพ่วง, ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ** ใบหน้าบวมน้ำ *, พลาสติกบวมน้ำ *, บวม, ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (เช่น ฝี, การกัดเซาะ), อาการบวมน้ำเฉพาะที่ * การตรวจวินิจฉัย น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น ไขมันในเลือดผิดปกติในพลาสมา ** ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง * †, ระดับน้ำตาลในเลือดผิดปกติ * † * ข้อมูลหลังการขาย ** รวมอาการไม่พึงประสงค์จากยาที่รายงานทั้งในการทดลองทางคลินิกและข้อมูลหลังการขาย † ดูหัวข้อ 4.4

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหลังจากการกลืนกินยาคุมกำเนิดจำนวนมากโดยไม่ได้ตั้งใจ การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน ผู้หญิงบางคนอาจมีเลือดออกทางช่องคลอด หากสงสัยว่าให้ยาเกินขนาด ให้กำจัดทุกระบบของการคุมกำเนิดผ่านผิวหนังและให้การรักษาตามอาการ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ฮอร์โมนเพศและโมดูเลเตอร์ของระบบสืบพันธุ์ โปรเจสโตเจนและเอสโตรเจน ความสัมพันธ์แบบตายตัว รหัส ATC: G03AA13.

กลไกการออกฤทธิ์

EVRA ทำหน้าที่ผ่านกลไกการปราบปราม gonadotropin ผ่านการกระทำของ estrogenic และ progestin ของ ethinylestradiol และ norelgestromin กลไกหลักของการออกฤทธิ์คือการยับยั้งการตกไข่ แต่การเปลี่ยนแปลงของมูกปากมดลูกและเยื่อบุโพรงมดลูกอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิก

ดัชนีไข่มุก (ดูตาราง):

กลุ่มเรียน CONT-002 เอฟรา CONT-003 EVRA CONT-003 COC * CONT-004 EVRA CONT-004 COC ** ทุกวิชาที่ได้รับ EVRA จำนวนรอบ 10.743 5831 4592 5095 4005 21.669 ดัชนีไข่มุกทั่วโลก (95% CI) 0,73 0,89 0,57 1,28 2,27 0,90 ดัชนีไข่มุก - วิธีการล้มเหลว (95% CI) 0,61 0,67 0,28 1,02 1,30 0,72

*: DSG 150 mcg + 20 mcg EE

**: 50 mcg LNG +30 mcg EE สำหรับวันที่ 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE สำหรับวันที่ 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE สำหรับวันที่ 12-21

ทำการวิเคราะห์เชิงสำรวจเพื่อพิจารณาว่าในการศึกษาระยะที่ 3 (n = 3319) ลักษณะประชากรของอายุ เชื้อชาติ และน้ำหนักอาจสัมพันธ์กับการตั้งครรภ์ การวิเคราะห์ไม่ได้บ่งชี้ถึงความเกี่ยวข้องใดๆ ของอายุและเชื้อชาติกับการตั้งครรภ์ แต่โดยน้ำหนัก การตั้งครรภ์ 5 ใน 15 ครั้งที่รายงานด้วย EVRA อยู่ในสตรีที่มีน้ำหนักตัวเท่ากับหรือมากกว่า 90 กก. ที่การตรวจวัดพื้นฐาน ซึ่งประกอบขึ้นเป็น

ด้วยการใช้ COC ขนาดสูง (50 mcg ethinylestradiol) ความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็งรังไข่จะลดลง ยังคงต้องได้รับการยืนยันว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมขนาดต่ำหรือไม่

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากใช้ EVRA แล้ว ระดับ norelgestromin และ ethinyl estradiol ในซีรัมจะถึงที่ราบสูงภายในเวลาประมาณ 48 ชั่วโมง สภาวะคงตัว ของ norelgestromin และ EE ในช่วงหนึ่งสัปดาห์ของการใช้แผ่นแปะผิวหนังจะอยู่ที่ประมาณ 0.8 ng / mL และ 50 pg / mL ตามลำดับ ในการศึกษาหลายขนาดความเข้มข้นของซีรัมและ AUC สำหรับ norelgestromin และ EE เพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยเมื่อเวลาผ่านไปเมื่อเปรียบเทียบ ถึงสัปดาห์ที่ 1 ของรอบที่ 1

การศึกษาการดูดซึมของ norelgestromin และ ethinyl estradiol หลังการใช้ EVRA ในสภาพที่พบในโรงยิม (ซาวน่า จากุซซี่ ลู่วิ่ง และการออกกำลังกายแบบแอโรบิกอื่นๆ) และในอ่างน้ำเย็น ผลการศึกษาพบว่าสำหรับ norelgestromin ไม่มีผลการรักษาอย่างมีนัยสำคัญสำหรับ CSS หรือ AUC เมื่อเทียบกับการใช้งานปกติ สำหรับ EE พบว่าเพิ่มขึ้นเล็กน้อยจากลู่วิ่งและการออกกำลังกายแบบแอโรบิกอื่นๆ แต่ค่า CSS หลังการรักษาเหล่านี้ยังคงอยู่ภายในช่วงอ้างอิง น้ำเย็น ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อพารามิเตอร์เหล่านี้

ผลการศึกษาร่วมกับ EVRA เกี่ยวกับการใช้แผ่นแปะผิวหนังแผ่นเดียวเป็นเวลานานเป็นเวลา 7 วัน 10 วัน บ่งชี้ว่า CSS เป้าหมายสำหรับ norelgestromin และ ethinyl estradiol ถูกคงไว้ตลอดระยะเวลา 3 วันของการใช้ EVRA (10 วัน) ผลลัพธ์เหล่านี้ แนะนำว่าควรรักษาประสิทธิภาพทางคลินิกไว้แม้ว่าจะลืมแพทช์ไปแล้วถึง 2 วันเต็ม

การกระจาย

Norelgestromin และ norgestrel (สารเมตาโบไลต์ในซีรัมของ norelgestromin) มีความผูกพันสูง (> 97%) กับโปรตีนในซีรัม Norelgestromin เชื่อมโยงกับ albumin ไม่ใช่ SHBG ในขณะที่ norgestrel เชื่อมโยงกับ SHBG เป็นหลัก ซึ่งจำกัดกิจกรรมทางชีวภาพของมัน Ethinylestradiol จับกับอัลบูมินในเลือดสูง

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

Norelgestromin ถูกเผาผลาญโดยตับและสารเมตาบอลิซึมรวมถึง norgestrel ซึ่งเชื่อมโยงกับ SHGB อย่างกว้างขวางและสารเมตาบอไลต์ไฮดรอกซิเลตและคอนจูเกตต่างๆ นอกจากนี้ Ethinylestradiol ยังถูกเผาผลาญเป็นผลิตภัณฑ์ไฮดรอกซิเลตต่างๆ และคอนจูเกตด้วยกลูโคโรไนด์และซัลเฟต

การกำจัด

หลังจากถอดแผ่นแปะผิวหนังออก ครึ่งชีวิตของ norelgestromin และ ethinyl estradiol ที่กำจัดจะอยู่ที่ประมาณ 28 ชั่วโมงและ 17 ชั่วโมงตามลำดับ สารเมแทบอไลต์ของ norelgestromin และ ethinyl estradiol จะถูกกำจัดออกทางไตและอุจจาระ

ยาคุมกำเนิดกับยาคุมกำเนิด

โปรไฟล์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนทางผิวหนังและทางปากรวมกันนั้นแตกต่างกัน และควรใช้ความระมัดระวังเมื่อทำการเปรียบเทียบโดยตรงระหว่างพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของทั้งสองสูตรนี้

ในการศึกษาเปรียบเทียบ EVRA กับยาคุมกำเนิดที่มี norgestimate (สารตั้งต้นของ norelgestromin) 250 mcg / ethinyl estradiol 35 mcg ค่า Cmax สูงขึ้น 2 เท่าสำหรับ norelgestromin และ ethinyl estradiol ในกลุ่มที่ได้รับยาคุมกำเนิดเมื่อเทียบกับ EVRA ในขณะที่ การเปิดรับทั้งหมด (AUC และ Css) เทียบได้กับกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย EVRA

ความแปรปรวนระหว่างบุคคล (% CV) ในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ EVRA มากกว่าที่พบในยาคุมกำเนิด

ผลกระทบของอายุ น้ำหนักตัว และพื้นที่ผิวกาย

ผลของอายุ น้ำหนักตัว และพื้นที่ผิวกายต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ norelgestromin และ ethinyl estradiol ได้รับการประเมินในสตรีที่มีสุขภาพดี 230 คนในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ 9 ครั้งโดยใช้ EVRA เพียงครั้งเดียวเป็นเวลา 7 วัน การเพิ่มขึ้นของอายุ น้ำหนัก และพื้นที่ผิวกายสัมพันธ์กับ ค่า Css และ AUC ลดลงเล็กน้อยสำหรับทั้ง norelgestromin และ EE อย่างไรก็ตาม ความแปรปรวนโดยรวมเพียงเล็กน้อย (10-20%) ในเภสัชจลนศาสตร์ของ norelgestromin และ EE หลังการใช้ EVRA อาจเกี่ยวข้องกับบางส่วนหรือทั้งหมด พารามิเตอร์ทางประชากรข้างต้น

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปของ เภสัชวิทยาความปลอดภัย, ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม และศักยภาพในการก่อมะเร็ง เกี่ยวกับความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ norelgestromin แสดงความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ในกระต่าย อย่างไรก็ตาม ความปลอดภัยสำหรับผลกระทบนี้สูงเพียงพอ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของการผสม norelgestromin กับ ethinyl estradiol ข้อมูลสำหรับการรวมกันของ norgestimate (สารตั้งต้นของ norelgestromin) กับ ethinyl estradiol บ่งชี้การลดลงของภาวะเจริญพันธุ์และประสิทธิภาพในสัตว์เพศเมีย การฝัง (หนู) การเพิ่มขึ้น ในการดูดซึมของทารกในครรภ์ (หนู, กระต่าย) และในปริมาณที่สูง ความมีชีวิตและความอุดมสมบูรณ์ของการเกิดของหญิงจะลดลง (หนู) ไม่ทราบความเกี่ยวข้องของข้อมูลเหล่านี้กับการได้รับสัมผัสของมนุษย์ เนื่องจากผลกระทบได้รับการพิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับการกระทำทางเภสัชพลศาสตร์หรือการกระทำเฉพาะสำหรับสายพันธุ์สัตว์เหล่านี้ที่มีลักษณะที่ทราบอยู่แล้ว

การศึกษาที่ดำเนินการเพื่อตรวจสอบผลกระทบทางผิวหนังของ EVRA ระบุว่าระบบนี้ไม่มีศักยภาพที่จะทำให้เกิดอาการแพ้ และอาจทำให้เกิดการระคายเคืองเล็กน้อยเมื่อทากับผิวหนังของกระต่ายเท่านั้น

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ชั้นเสริมแรง

ชั้นนอกของโพลิเอทิลีนสีความหนาแน่นต่ำ ชั้นในของโพลีเอสเตอร์

ชั้นกลาง

polyisobutylene / กาวโพลีบิวทีน, ครอสโพวิโดน, ผ้าโพลีเอสเตอร์ไม่ทอ, lauryl lactate

ชั้นที่สาม

ฟิล์มโพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต (PET) เคลือบโพลีไดเมทิลไซลอกเซน

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

2 ปี.

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

จัดเก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแผ่นแปะจากแสงและความชื้น

ห้ามแช่เย็นหรือแช่แข็ง

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

วัสดุบรรจุภัณฑ์หลัก

แต่ละซองประกอบด้วยสี่ชั้น: ฟิล์มโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ (ชั้นในสุด) ฟอยล์อลูมิเนียม ฟิล์มโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ และชั้นนอกของกระดาษฟอกขาว

วัสดุบรรจุภัณฑ์รอง

ซองบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง

แต่ละแพ็คประกอบด้วยแผ่นแปะผิวหนัง EVRA 3, 9 หรือ 18 แผ่นในแต่ละซองที่เสริมความแข็งแกร่ง

ซองถูกห่อเป็นกลุ่มละ 3 ชิ้นด้วยฟิล์มพลาสติกโปร่งแสงและบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ควรใช้แผ่นแปะทันทีหลังจากถอดซองป้องกัน

เพื่อป้องกันการแทรกแซงคุณสมบัติการยึดติดของ EVRA ไม่ควรใช้ครีม โลชั่น หรือแป้งโรยตัวกับบริเวณผิวที่จะทาแผ่นแปะผิวหนัง EVRA

หลังการใช้ แผ่นแปะผิวหนังยังคงมีส่วนผสมออกฤทธิ์อยู่เป็นจำนวนมาก สารออกฤทธิ์ของฮอร์โมนที่ตกค้างของแผ่นแปะผิวหนังอาจมีผลร้ายหากสัมผัสกับสิ่งแวดล้อมทางน้ำ ดังนั้นควรทิ้งแผ่นแปะผิวหนังที่ใช้แล้วอย่างระมัดระวัง ป้ายกำกับที่จะใช้สำหรับการลบ วางไว้ด้านนอกซองก็จะต้องยกขึ้น ควรวางแผ่นแปะผิวหนังที่ใช้แล้วไว้ในฉลากทิ้งที่เปิดอยู่ เพื่อให้พื้นผิวที่เหนียวเหนอะหนะครอบคลุมพื้นที่แรเงาบนซอง ต้องปิดฉลากด้วยการปิดผนึกแผ่นแปะผิวหนังที่ใช้แล้วไว้ด้านใน ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยาเหล่านี้ต้องถูกกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น ไม่ควรทิ้งแผ่นแปะผิวหนังที่ใช้แล้วในห้องน้ำหรือในการกำจัดของเสียโดย หมายถึงของเหลว