Nimvastid คืออะไร?
Nimvastid เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ rivastigmine มีให้ในรูปแบบแคปซูล (สีเหลือง: 1.5 มก. ส้ม: 3 มก. สีน้ำตาลแดง: 4.5 มก. และน้ำตาลแดงและส้ม: 6 มก.) และยาเม็ดที่กระจายตัวได้ (1.5 มก. 3 มก. 4.5 มก. และ 6 มก.) โดย orodispersible หมายความว่าเม็ดยาละลายในปาก
นิพพานเป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Nimvastid คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Exelon สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Nimvastid ใช้สำหรับอะไร?
Nimvastid ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมประเภทอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงรุนแรงปานกลาง ซึ่งเป็นโรคทางสมองที่ก้าวหน้าซึ่งค่อยๆ ส่งผลต่อความจำ ความสามารถทางปัญญา และพฤติกรรม
นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในการรักษาภาวะสมองเสื่อมในระดับเล็กน้อยถึงรุนแรงปานกลางในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.
Nimvastid ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Nimvastid ควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์หรือภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์กินสัน การบำบัดควรเริ่มต้นก็ต่อเมื่อมีผู้ดูแล ("ผู้ดูแล") คอยติดตามการบริโภคยาของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอ การรักษาควรดำเนินต่อไปตราบเท่าที่ยามีผลดี แต่สามารถลดขนาดยาลงหรือหยุดการรักษาได้หาก ผู้ป่วยประสบผลข้างเคียง
ควรให้ Nimvastid วันละสองครั้งพร้อมอาหารเช้าและอาหารเย็น ต้องกลืนแคปซูลทั้งหมด ควรวางยาเม็ด Nimvastid orodispersible ไว้บนลิ้น ซึ่งจะสลายตัวอย่างรวดเร็วในน้ำลายก่อนที่จะกลืนลงไป
ปริมาณเริ่มต้นของ Nimvastid คือ 1.5 มก. วันละสองครั้ง หากยอมรับขนาดยานี้ได้ดี อาจเพิ่มขึ้นทีละ 1.5 มก. ในช่วงเวลาอย่างน้อยสองสัปดาห์เป็นขนาดปกติ 3-6 มก. วันละสองครั้ง เพื่อประโยชน์สูงสุด ให้ใช้ยาขนาดสูงสุดที่ยอมรับได้ แต่ไม่เกิน 6 มก. วันละสองครั้ง
Nimvastid ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Nimvastid, rivastigmine เป็นยารักษาโรคสมองเสื่อม ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์หรือภาวะสมองเสื่อมจากโรคพาร์กินสัน เซลล์ประสาทบางเซลล์ตายในสมอง ส่งผลให้ระดับสารสื่อประสาทอะซิติลโคลีนลดลง (สารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสื่อสารกันได้) Rivastigmine ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่ทำลาย acetylcholine ได้แก่ acetylcholinesterase และ butyrylcholinesterase โดยการปิดกั้นเอนไซม์เหล่านี้ Nimvastid ส่งเสริมการเพิ่มขึ้นของระดับ acetylcholine ในสมองซึ่งช่วยลดอาการของโรคสมองเสื่อมประเภทอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมจากโรคพาร์กินสัน
นิมวาสติกได้รับการศึกษามาอย่างไร?
เนื่องจาก Nimvastid เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดไว้เพียงหลักฐานที่แสดงว่ายานั้นเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง (กล่าวคือ ยาทั้งสองชนิดผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน)
ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Nimvastid คืออะไร?
เนื่องจาก Nimvastid เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน
ทำไมนิมวาสติกจึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป นิมวัสทิดได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่ากันและมีชีวสมมูลกับ Exelon ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า เช่นเดียวกับ Exelon ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้นิมวาสติกได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ นิมวาสติก
เมื่อวันที่ 11 พฤษภาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้บริษัท KRKA, d.d., Novo Mesto เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Nimvastid ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Nimvastid คลิกที่นี่
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 05-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Nimvastid - rivastigmine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
