Iscover คืออะไร?
Iscover เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ clopidogrel มีให้ในรูปแบบเม็ดสีชมพู (กลม: 75 มก. เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า: 300 มก.)
Iscover ใช้ทำอะไร?
Iscover ได้รับการระบุเพื่อป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากลิ่มเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Iscover สามารถมอบให้กับกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่เคยเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Iscover สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันถึง 35 วันหลังจากหัวใจวาย
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากปริมาณเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Iscover สามารถเริ่มได้ระหว่างเจ็ดวันถึงหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง
- ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
- ผู้ป่วยที่มีภาวะที่เรียกว่า "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน" ซึ่งควรให้แอสไพริน (ยาอื่นเพื่อป้องกันลิ่มเลือด) รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการฝังขดลวด (หลอดที่สอดเข้าไปใน "หลอดเลือดแดงเพื่อป้องกันการอุดฟัน") Iscover สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายด้วย "ST segment height" (การอ่านค่า ECG หรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติ) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาจะเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการดังกล่าว การอ่าน ผิดปกติใน ECG หากคุณมี angina ที่ไม่เสถียร (รูปแบบรุนแรงของอาการเจ็บหน้าอก) หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย 'non-Q-wave'
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.
Iscover ใช้อย่างไร?
ขนาดมาตรฐานของ Iscover คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ในกลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลัน Iscover มีความเกี่ยวข้องกับแอสไพริน และการรักษามักจะเริ่มต้นด้วยการใส่ยา 300 มก. หนึ่งเม็ดหรือสี่เม็ด 75 มก. ยานี้ตามด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในกล้ามเนื้อหัวใจตายส่วนสูงส่วน ST) หรือนานถึง 12 เดือน (ในกลุ่มอาการระดับความสูงที่ไม่ใช่กลุ่ม ST)
ภายในสิ่งมีชีวิต Iscover จะถูกแปลงเป็นรูปแบบที่ใช้งานอยู่ด้วยเหตุผลทางพันธุกรรม บางคนอาจไม่สามารถแปลง Iscover ได้อย่างมีประสิทธิภาพเท่ากับผู้ป่วยรายอื่น ซึ่งอาจทำให้ระดับการตอบสนองต่อยาลดลง ยังไม่ได้ระบุขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยประเภทนี้
Iscover ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Iscover, clopidogrel, เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด: ช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด, ลิ่มเลือดอุดตันเมื่อเซลล์เม็ดเลือดพิเศษบางชนิด, เกล็ดเลือด, จับเป็นก้อน (เกาะติดกัน) อื่นๆ) Clopidogrel บล็อกการเกาะเป็นก้อน ของเกล็ดเลือดโดยป้องกันไม่ให้สารที่เรียกว่า ADP จับกับตัวรับจำเพาะบนผิวของพวกมัน ช่วยป้องกันไม่ให้เกล็ดเลือด 'เหนียว' ลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด และช่วยป้องกันการกลับเป็นซ้ำของอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
Iscover ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Iscover เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดถูกนำมาเปรียบเทียบกับแอสไพรินในการศึกษาที่เรียกว่า CAPRIE เกี่ยวกับผู้ป่วยประมาณ 19,000 คนที่เพิ่งมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือเคยรู้จักโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือ จำนวนผู้ป่วยที่มีอาการใหม่ "เหตุการณ์ขาดเลือด" (หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมองตีบหรือเสียชีวิต) ในช่วงเวลาหนึ่งถึงสามปี
สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน Iscover ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาที่มีผู้ป่วยมากกว่า 12,000 รายที่ไม่มีส่วนยกระดับของ ST โดย 2 172 คนได้รับการใส่ขดลวดในระหว่างการศึกษา (การศึกษา CURE ใช้เวลานานถึงหนึ่งปี ) Iscover ยังถูกนำไปเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษาสองชิ้นที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีระดับความสูงของกลุ่ม ST: CLARITY ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 3,000 รายและกินเวลานานถึงแปดวัน และ COMMIT ดำเนินการกับผู้ป่วยเกือบ 46,000 รายที่ได้รับ Iscover โดยมีหรือไม่มี metoprolol (ยาอื่น) ใช้สำหรับปัญหาหัวใจหรือความดันโลหิตสูง) นานถึง 4 สัปดาห์ ในการศึกษาโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับแอสไพรินและการวัดประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับจำนวนผู้ป่วยที่รายงาน "เหตุการณ์" เช่น หลอดเลือดแดงอุดตันหรือหัวใจวายอื่น ๆ หรือ พวกเขาเสียชีวิตในระหว่างการศึกษาด้วย
Iscover ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Iscover มีประสิทธิภาพมากกว่าแอสไพรินในการป้องกันเหตุการณ์ขาดเลือดใหม่ ในระหว่างการศึกษา CAPRIE มีเหตุการณ์ 939 เหตุการณ์ในกลุ่ม Iscover และ 1 020 ในกลุ่มแอสไพรินซึ่งสอดคล้องกับการลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง 9% เมื่อเทียบกับแอสไพริน ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยจะพบเหตุการณ์ขาดเลือดใหม่เมื่อรับการรักษาด้วย Iscover น้อยกว่าผู้ป่วยที่ได้รับแอสไพริน กล่าวอีกนัยหนึ่ง ผู้ป่วยประมาณ 10 ใน 1,000 รายจะไม่ได้รับเหตุการณ์ขาดเลือดครั้งใหม่เมื่อสองปีหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Iscover แทนแอสไพริน
ในกลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันที่ไม่มีระดับความสูงของส่วน ST การลดความเสี่ยงโดยรวมของเหตุการณ์เมื่อเทียบกับยาหลอกคือ 20% นอกจากนี้ยังมีการลดลงในผู้ป่วยที่ใส่ขดลวด ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในระดับ ST-segment จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับ Iscover ที่มีเหตุการณ์น้อยกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (262 เทียบกับ 377 ใน CLARITY และ 2 121 เทียบกับ 2 310 ใน COMMIT) ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Iscover ช่วยลดความเสี่ยง ของเหตุการณ์
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Iscover คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Iscover (พบได้ระหว่าง 1 ถึง 10 ใน 100 คน) คือ hematoma (การสะสมของเลือดใต้ผิวหนัง), epistaxis (เลือดกำเดาไหล), เลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ ), ท้องร่วง, ปวดท้อง ( ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), รอยฟกช้ำและมีเลือดออกที่บริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Iscover โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Iscover ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ clopidogrel หรือส่วนผสมอื่นๆ ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับรุนแรงหรือโรคที่อาจทำให้เลือดออกได้ สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่ Package Leaflet
ทำไม Iscover ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Iscover มีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันภาวะไขมันในหลอดเลือดในผู้ใหญ่ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Iscover
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Iscover:
เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม พ.ศ. 2541 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG สำหรับ Iscover ที่มีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุในวันที่ 15 กรกฎาคม พ.ศ. 2546 และวันที่ 15 กรกฎาคม พ.ศ. 2551
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Iscover คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Iscover - clopidogrel ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
