อิวาบราดีน เจนสัน อาร์.

Ivabradine JensonR คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Ivabradine JensonR เป็นยารักษาโรคหัวใจที่ใช้ในการรักษาอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรังที่มีความเสถียรเรื้อรัง (ปวดที่หน้าอก กราม และหลังหลังจากออกแรงทางกายภาพ) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ (โรคหัวใจที่เกิดจากการอุดตันของหลอดเลือด เลือดไปเลี้ยงหัวใจ กล้ามเนื้อ) ยานี้ใช้ในผู้ป่วยที่มีจังหวะการเต้นของหัวใจปกติที่มีอัตราการเต้นของหัวใจอย่างน้อย 70 ครั้งต่อนาที ใช้ทั้งในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ยา beta-blockers (ยาประเภทอื่นในการรักษา " angina) หรือร่วมกัน ร่วมกับ beta-blocker ในผู้ป่วยที่โรคไม่ได้ควบคุมโดย beta-blocker เพียงอย่างเดียว

Ivabradine JensonR ยังใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (เมื่อหัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้เพียงพอ) และด้วยจังหวะการเต้นของหัวใจปกติซึ่งอย่างน้อย 75 ครั้งต่อนาที ใช้ร่วมกับมาตรฐาน การบำบัดซึ่งอาจรวมถึงตัวบล็อกเบต้า

Ivabradine JensonR มีสารออกฤทธิ์ ivabradine มันคือ 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Ivabradine JensonR คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Procoralan สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Ivabradine JensonR ใช้อย่างไร?

Ivabradine JensonR มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (5 และ 7.5 มก.) และต้องได้รับใบสั่งยาเท่านั้น ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้งพร้อมอาหาร ซึ่งแพทย์ของคุณอาจเพิ่มเป็น 7.5 มก. วันละสองครั้งหรือลดลงเหลือ 2.5 มก. (ครึ่งเม็ด 5 มก.) วันละสองครั้งขึ้นอยู่กับอัตราการเต้นของหัวใจและอาการของผู้ป่วย ในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี อาจใช้ขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่า 2.5 มก. วันละสองครั้ง ควรหยุดการรักษาหากอัตราการเต้นของหัวใจลดลงต่ำกว่า 50 ครั้งต่อนาทีอย่างต่อเนื่อง หรือหากยังคงมีอาการหัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) อยู่ เมื่อใช้สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบควรหยุดการรักษาหากอาการไม่ดีขึ้นหลังจาก 3 เดือน นอกจากนี้แพทย์ควรพิจารณาหยุดการรักษาหากยามีผลเพียงเล็กน้อยในการลดอาการหรือความถี่ การเต้นของหัวใจ

Ivabradine JensonR ทำงานอย่างไร?

อาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเกิดจากหัวใจไม่ได้รับเลือดออกซิเจนเพียงพอ ใน angina คงที่ อาการเหล่านี้เกิดขึ้นในระหว่างการออกแรงทางกายภาพ สารออกฤทธิ์ใน Ivabradine JensonR หรือ ivabradine จะบล็อก 'ถ้ากระแส' ในโหนดไซนัส ซึ่งเป็น 'เครื่องกระตุ้นหัวใจ' ตามธรรมชาติที่ควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจ เมื่อกระแสนี้ถูกปิดกั้น อัตราการเต้นของหัวใจจะลดลง เพื่อให้หัวใจมีงานทำน้อยลงและต้องการเลือดที่มีออกซิเจนน้อยลง ดังนั้น Ivabradine JensonR จึงช่วยลดหรือป้องกันอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ

อาการของภาวะหัวใจล้มเหลวเกิดจากการที่หัวใจสูบฉีดเลือดไปเลี้ยงร่างกายไม่เพียงพอ โดยการลดอัตราการเต้นของหัวใจ Ivabradine JensonR จะช่วยลดความเครียดในหัวใจ ซึ่งจะช่วยชะลอการลุกลามของภาวะหัวใจล้มเหลวและทำให้อาการดีขึ้น

Ivabradine JensonR มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

เนื่องจาก Ivabradine JensonR เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดไว้เพียงการทดสอบเพื่อหาค่าชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Procoralan ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

เนื่องจาก Ivabradine JensonR เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ivabradine JensonR คืออะไร?

เนื่องจาก Ivabradine JensonR เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Ivabradine JensonR จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Ivabradine JensonR ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Procoralan ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Procoralan ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Ivabradine JensonR ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Ivabradine JensonR อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรสังเกตโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับ Ivabradine JensonR เพื่อใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการระบุไว้ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ivabradine JensonR

สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ EPAR ของ Ivabradina JensonR โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ivabradine JensonR โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถดู EPAR เวอร์ชันเต็มสำหรับยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ของ Agency

ข้อมูลเกี่ยวกับ Ivabradine JensonR ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์