Silodyx คืออะไร?
Silodyx เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ silodosin และมีอยู่ในแคปซูล (สีเหลือง
4 มก. และขาว 8 มก.)
Silodyx ใช้ทำอะไร?
Silodyx ใช้ในการรักษาอาการของต่อมลูกหมากโต (BPH) ซึ่งเป็นการเพิ่มขนาดของต่อมลูกหมาก ต่อมลูกหมากเป็นอวัยวะที่พบในผู้ชายที่ฐานของกระเพาะปัสสาวะซึ่งเมื่อโตขึ้นจะสร้างปัญหากับ การไหลของปัสสาวะ
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Silodyx ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูล 8 มก. ต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตในระดับปานกลาง ปริมาณเริ่มต้นคือ 4 มก. วันละครั้ง จากนั้นในที่สุดก็เพิ่มเป็น 8 มก. วันละครั้งหลังจากผ่านไปหนึ่งสัปดาห์ Silodyx ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง
ควรรับประทานแคปซูลพร้อมอาหารและควรรับประทานในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน ควรกลืนกินทั้งตัว อาจจะเป็นน้ำหนึ่งแก้ว
Silodyx ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ของ Silodyx, silodosin เป็นตัวรับ alpha-adrenergic receptor antagonist นั่นคือทำงานโดยการปิดกั้น alpha1A adrenergic receptors ภายในต่อมลูกหมาก กระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะ (ท่อที่ออกจากกระเพาะปัสสาวะและเปิดออกสู่ " การกระตุ้นของ ตัวรับเกี่ยวข้องกับการหดตัวของกล้ามเนื้อที่ควบคุมการไหลออกของปัสสาวะ พวกเขาปิดกั้นตัวรับ ไซโลโดซินกระตุ้นการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อนี้จึงอำนวยความสะดวกในทางเดินของปัสสาวะ ปรับปรุงอาการของเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล
Silodyx ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผลของ Silodyx ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์ Silodyx ถูกนำไปเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ชาย 1,800 คนที่มีเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล หนึ่งในการศึกษาเหล่านี้ยังเปรียบเทียบ Silodyx กับ tamsulosin (ยา BPH อีกตัวหนึ่ง) การวัดประสิทธิผลหลักของการศึกษาทั้งสามคือการปรับปรุงคะแนน International Prostate Score (IPSS) ของผู้ป่วยหลังการรักษา 12 สัปดาห์ IPSS เป็นพารามิเตอร์สำหรับการจำแนกผู้ป่วย อาการต่างๆ เช่น กระเพาะปัสสาวะไม่สามารถเคลื่อนตัวได้และมีการกระตุ้นให้ปัสสาวะซ้ำๆ หรือต้องปัสสาวะออก ผู้ป่วยทำการประเมินความรุนแรงของอาการเอง
Silodyx แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Silodyx มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและมีประสิทธิภาพเท่ากับ tamsulosin ในการลดอาการของเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ในการศึกษาทั้งสองเปรียบเทียบ Silodyx กับยาหลอกเพียงอย่างเดียว IPSS อยู่ที่ 21 คะแนนในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาและลดลงหลังจากนั้น 12 สัปดาห์ ประมาณ 6.4 คะแนน ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Silodyx และประมาณ 3.5 คะแนนในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในการศึกษาที่สาม IPSS เริ่มต้นอยู่ที่ประมาณ 19 คะแนน จากนั้นลดลง 7.0 คะแนนในผู้ป่วยที่ได้รับยา Silodyx เป็นเวลา 12 สัปดาห์ โดย 6.7 คะแนนในผู้ป่วยที่ได้รับ tamsulosin และ 4.7 คะแนนในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Silodyx คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Silodyx (เช่น พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือการลดปริมาณน้ำอสุจิที่ปล่อยออกมาจากการหลั่ง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Silodyx โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Silodyx ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ silodosin หรือส่วนผสมอื่นๆ
ในผู้ป่วยบางราย alpha-adrenergic receptor antagonists สามารถก่อให้เกิดอาการที่เรียกว่า intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) และทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกได้ ซึ่งเป็นเหตุการณ์ที่ทำให้ม่านตาอ่อนแรง
ทำไม Silodyx ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Silodyx นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Silodyx
เมื่อวันที่ 29 มกราคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบ "การอนุญาตทางการตลาด" ให้กับบริษัท Recordati Ireland Ltd. สำหรับ Silodyx ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป การอนุญาตนี้มีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Silodyx EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Silodyx ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์