Dafiro HCT คืออะไร?
Dafiro HCT เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สามชนิด ได้แก่ แอมโลดิพีน วัลซาร์แทน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดที่ประกอบด้วยแอมโลดิพีน วัลซาร์แทน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในปริมาณต่อไปนี้ 5/160 / 12.5 มก., 10/160 / 12.5 มก., 5 / 160/25 มก. , 10/160/25 มก. และ 10/320/25 มก.
Dafiro HCT ใช้ทำอะไร?
Dafiro HCT ใช้รักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ที่มีการควบคุมความดันโลหิตอย่างเพียงพอแล้วด้วยการใช้แอมโลดิพีน วัลซาร์แทน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุ ชัดเจน
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.
Dafiro HCT ใช้อย่างไร?
ควรรับประทาน Dafiro HCT หนึ่งเม็ดในเวลาเดียวกันและควรรับประทานในตอนเช้า ปริมาณของ Dafiro HCT ที่จะใช้มีความคล้ายคลึงกับปริมาณของสารออกฤทธิ์สามชนิดที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้ ปริมาณรายวันของ Dafiro HCT ไม่ควรเกิน 10 มก. ของแอมโลดิพีน, วาลซาร์แทน 320 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.
Dafiro HCT ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์สามชนิดใน Dafiro HCT เป็นยาลดความดันโลหิตที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) แล้ว
"แอมโลดิพีนคือ" แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ "ซึ่งหมายความว่ามันจะบล็อกช่องทางเฉพาะบนผิวเซลล์ที่เรียกว่าช่องแคลเซียมซึ่งปกติจะช่วยให้แคลเซียมไอออนเข้าสู่เซลล์ เมื่อแคลเซียมไอออนเข้าสู่เซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดทำให้เกิดการหดตัว . โดยการลดการไหลของแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ ส่งเสริมการผ่อนคลายและการขยายหลอดเลือดและทำให้ความดันโลหิตลดลง
วาซาซานแทนเป็น "ตัวรับแอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์ปฏิปักษ์" ซึ่งหมายความว่ามันจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่าแองจิโอเทนซิน II ซึ่งเป็น vasoconstrictor อันทรงพลัง (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยปกติ angiotensin II ผูก valsartan บล็อกผล ของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายและลดความดันโลหิตได้
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งทำงานโดยการเพิ่มปริมาณปัสสาวะ ลดปริมาณของเหลวในเลือด และลดความดันโลหิต
การรวมกันของสารออกฤทธิ์ 3 ชนิดมีผลเพิ่มเติม ช่วยลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายา 3 ชนิดที่รับประทานเพียงอย่างเดียว โดยการลดความดันโลหิต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
Dafiro HCT ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจากส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ทั้งสามมีวางจำหน่ายในตลาดมาหลายปีแล้ว ผู้ผลิตจึงได้นำเสนอการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ตที่มีส่วนผสมทั้งสามนี้ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในลักษณะเดียวกับยาเม็ดที่แยกจากกัน
นอกจากนี้ มีการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องในผู้ป่วย 2 271 รายที่มีความดันโลหิตสูงปานกลางถึงรุนแรงด้วยยา Dafiro HCT ที่แรงที่สุด (ยาวาลซาร์แทน 320 มก. แอมโลดิพีน 10 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.) ผู้ป่วยได้รับ Dafiro HCT หรือหนึ่งในสามชุดที่มีสารออกฤทธิ์เพียงสองชนิดเป็นเวลาแปดสัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการลดความดันโลหิต
Dafiro HCT มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
การรักษาด้วย Dafiro HCT ในขนาดที่สูงกว่านั้นมีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูงมากกว่าการใช้ร่วมกันที่มีสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ความดันโลหิตเฉลี่ยลดลงประมาณ 39.7 / 24.7 mmHg ในผู้ป่วยที่ใช้ Dafiro HCT เทียบกับ 32 / 19.7 mmHg 33.5 / 21.5 mmHg และ 31.5 / 19.5 mmHg ในผู้ป่วยที่ใช้ valsartan / hydrochlorothiazide, valsartan / amlodipine และ hydrochlorothiazide / amlodipine ตามลำดับ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Dafiro HCT คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน Dafiro HCT (พบระหว่าง 1 ถึง 10 ใน 100 ราย) คือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ) เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา) โรคอุจจาระร่วง
ปัสสาวะ) อ่อนเพลียและบวมน้ำ (การเก็บของเหลว) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมด
ตรวจพบด้วย Dafiro HCT โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Dafiro HCT ไม่ควรรับประทานโดยผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ
สารออกฤทธิ์ ซัลโฟนาไมด์อื่นๆ อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน หรือส่วนผสมใดๆ ใน Dafiro
รพ. ห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือน้ำดี (เช่น โรคดีซ่าน) ปัญหาไตอย่างรุนแรง ภาวะไตวาย (ภาวะที่ผู้ป่วยไม่สามารถผลิตหรือปัสสาวะได้) หรือในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการฟอกเลือด) สุดท้าย Dafiro HCT ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มี hypokalaemia (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ), hyponatremia (ระดับโซเดียมในเลือดต่ำ) และ hypercalcaemia (ระดับแคลเซียมในเลือดสูง) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและในผู้ป่วยที่มีภาวะกรดยูริกในเลือดสูง (ระดับกรดยูริกสูง) ในเลือด) ซึ่งทำให้เกิดอาการ
ทำไม Dafiro HCT ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยที่รับประทานสารออกฤทธิ์สามชนิดแล้วมีแนวโน้มที่จะปรับให้เข้ากับการรักษามากขึ้น หากได้รับยา Dafiro HCT ซึ่งรวมสารออกฤทธิ์ทั้งสามไว้ในเม็ดเดียว การศึกษาหลักแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของการใช้ Dafiro HCT ในปริมาณที่สูงขึ้นในการลดความดันโลหิต สำหรับทุกขนาด Dafiro HCT ยังแสดงให้เห็นว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับการใช้สารออกฤทธิ์ร่วมกัน CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Dafiro HCT คือ มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ใหญ่ที่มีการควบคุมความดันโลหิตอย่างเพียงพอด้วยการใช้แอมโลดิพีน วัลซาร์แทน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ คณะกรรมการแนะนำให้ Dafiro HCT ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Dafiro HCT
เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Novartis Europharm Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Dafiro HCT ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Dafiro HCT EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Dafiro HCT ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
