สารออกฤทธิ์: Valerian (สารสกัดจากรากแห้ง Valerian)
VALERIANA DISPERT ยาเม็ดเคลือบ 45 มก
เม็ดมีดแพ็คเกจ Valeriana Dispert มีจำหน่ายสำหรับแพ็ค:- VALERIANA DISPERT ยาเม็ดเคลือบ 45 มก
- VALERIANA DISPERT 125 มก. เม็ดเคลือบ
เหตุใดจึงใช้ Valeriana Dispert มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
สะกดจิตยากล่อมประสาท
ทำไมถึงใช้
Valeriana Dispert ใช้เป็นยากล่อมประสาทอ่อนๆ และส่งเสริมการพักผ่อนยามค่ำคืน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Valeriana Dispert
เมื่อไม่ควรใช้
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร: (ดู สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร จึงมักไม่แนะนำให้ใช้เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ได้รับหลังจากการใช้รากวาเลอเรียนเป็นยาทั่วไป แต่ไม่มีข้อมูลการทดลองที่เพียงพอ
ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Valeriana Dispert
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ ปรึกษาแพทย์หากอาการยังคงมีอยู่นานกว่า 2 สัปดาห์หรืออาการแย่ลงระหว่างการรักษา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Valeriana Dispert
ไม่มีการรายงานการโต้ตอบ
อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรขอคำแนะนำจากแพทย์หากเขากำลังใช้ยาอื่นอยู่
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ไม่แนะนำให้เตรียมการสืบทันทีก่อน (ไม่เกินสองชั่วโมง) ขับรถหรือใช้เครื่องจักร
ผลของการเตรียมสืบสามารถปรับปรุงได้โดยการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
ยานี้ไม่มีข้อห้ามสำหรับผู้ที่เป็นโรค celiac
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Valeriana Dispert: Posology
เท่าไหร่
เด็ก: 1-2 เม็ดเคลือบวันละสองครั้ง
ผู้ใหญ่: 1-3 เม็ดเคลือบวันละสามครั้ง
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ให้ปรึกษาแพทย์
ชอบ
ควรกลืนเม็ดยาโดยไม่เคี้ยว
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Valerian Dispert มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาเคลือบ Valerian Dispert 45 มก. เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Valeriana Dispert คืออะไร?
ไม่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่เกิดจากการใช้ยาเม็ดเคลือบ Valeriana Dispert 45 มก. ภายใต้สภาวะที่แนะนำและในระยะเวลาอันสั้น
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
ขอและกรอกแบบฟอร์มรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้านขายยา (แบบฟอร์ม B)
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
ดูวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
สารออกฤทธิ์: สารสกัดแห้งของราก Valerian 45 มก. เตรียมด้วยเอทานอล 70% v / v (อัตราส่วนของราก valerian: สารสกัดเท่ากับ 3-6: 1)
สารเพิ่มปริมาณ: เด็กซ์ทริน, เซลลูโลส microcrystalline, แลคโตสโมโนไฮเดรต, macrogol 4000, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, สเตียเรตแมกนีเซียม, แล็คเกอร์, hypromellose, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมออกไซด์เบา, หมากฝรั่งอาหรับ, ซูโครส, โพวิโดน K25, macrogol 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์, ขี้ผึ้งคาร์เมลโลส, โซเดียมสีขาว ขี้ผึ้ง carnauba
หน้าตาเป็นยังไง
Valeriana Dispert มาในรูปแบบของยาเม็ดเคลือบสำหรับใช้ในช่องปาก บรรจุในขวดแก้วที่บรรจุ 30-60-100 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
VALERIANA DISPERT® 45 มก. เม็ดเคลือบ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: สารสกัดแห้งของราก valerian 45 มก. เตรียมด้วยเอทานอล 70% v / v (อัตราส่วนของราก valerian: สารสกัดเท่ากับ 3-6: 1)
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ยากล่อมประสาทอ่อน ๆ ยังส่งเสริมการพักผ่อนยามค่ำคืน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เด็ก: 1-2 เม็ดเคลือบวันละสองครั้ง
ผู้ใหญ่: 1-3 เม็ดเคลือบวันละสามครั้ง
ควรกลืนยาเม็ดเคลือบโดยไม่เคี้ยว
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ ปรึกษาแพทย์หากอาการยังคงมีอยู่นานกว่า 2 สัปดาห์หรืออาการแย่ลงระหว่างการรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการรายงานการโต้ตอบ
อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรขอคำแนะนำจากแพทย์หากเขากำลังใช้ยาอื่นอยู่
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร จึงมักไม่แนะนำให้ใช้เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ได้รับหลังจากการใช้รากวาเลอเรียนเป็นยาทั่วไป แต่ไม่มีข้อมูลการทดลองที่เพียงพอ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่แนะนำให้เตรียม valerian ทันทีก่อนขับรถหรือใช้เครื่องจักร (ไม่เกินสองชั่วโมง) ผลของการเตรียม valerian อาจเพิ่มขึ้นโดยการบริโภคแอลกอฮอล์
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไม่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่เกิดจากการใช้ยาภายใต้สภาวะที่แนะนำและในระยะเวลาอันสั้น
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
สืบรากในขนาดประมาณ 20 กรัมจะทำให้เกิดอาการเล็กน้อย (เมื่อยล้า ปวดท้อง เวียนศีรษะเล็กน้อย แน่นหน้าอก มือสั่น และม่านตาอักเสบ) ซึ่งจะหายไปภายใน 24 ชั่วโมง หากมีอาการ ควรให้การรักษาที่เหมาะสม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท รหัส ATC: N05CM09
สารสกัดแห้งของราก valerian ที่รับประทาน เช่น ยาเม็ดเคลือบ Valerian Dispert® 45 มก. ได้แสดงให้เห็นในมนุษย์ว่าสามารถลดระยะการชักนำให้นอนหลับและปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับได้ แม้ว่าผลลัพธ์ในเชิงบวกจะมาจากการประเมินตามอัตวิสัยที่ให้การเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติมากกว่า ในพารามิเตอร์การนอนหลับ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไม่มีข้อมูล
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบความเป็นพิษของปริมาณยาแบบเฉียบพลันและซ้ำในช่วง 4-8 สัปดาห์แสดงให้เห็นว่าสารสกัดแอลกอฮอล์ในหนูมีความเป็นพิษต่ำ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เดกซ์ทริน, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, แลคโตสโมโนไฮเดรต, macrogol 4000, คอลลอยด์แอนไฮดรัสซิลิกา, แมกนีเซียมสเตียเรต, แล็คเกอร์, hypromellose, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมออกไซด์เบา, หมากฝรั่งอารบิก, ซูโครส, โพวิโดน K25, macrogol 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์, โซเดียมคาร์เมลโลส, ขี้ผึ้งสีขาว, ขี้ผึ้ง carnauba .
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุขวดแก้วเคลือบ 30 - 60 - 100 เม็ด ขนาด 45 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
---
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ตัวแทนของอิตาลี: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turin
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 004853014 - ขวด 30 เม็ดเคลือบ 45 มก
เอไอซี น. 004853026 - ขวด 60 เม็ดเคลือบ 45 มก
เอไอซี น. 004853038 - ขวด 100 เม็ดเคลือบ 45 มก
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ขวด 30 เม็ดเคลือบ 45 มก.: 21/08/89 - 31/05/2005 - พฤษภาคม 2551
ขวด 60 - 100 เม็ดเคลือบ 45 มก.: 18/10/99 - 31/05/2005 - พฤษภาคม 2551
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มีนาคม 2010
