สารออกฤทธิ์: Tetracycline
แอมบรามัยซิน 250 มก. ชนิดแคปซูลแข็ง
ทำไมจึงใช้แอมบรามัยซิน? มีไว้เพื่ออะไร?
แอมบรามัยซินประกอบด้วยสารออกฤทธิ์เตตราไซคลีน ไฮโดรคลอไรด์ ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะที่ทำงานโดยการฆ่าเชื้อแบคทีเรียหลายชนิดที่ทำให้เกิดการติดเชื้อ
แอมบรามัยซินได้รับการระบุในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปีสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อเตตราไซคลิน (แบคทีเรียที่ต่อต้านเตตราไซคลิน) และโดยเฉพาะอย่างยิ่งใน:
- การติดเชื้อของหลอดลมและปอดที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย (โรคปอดบวมและโรคปอดบวม);
- เฉียบพลันและวูบวาบ (กำเริบกะทันหัน) การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและระบบสืบพันธุ์;
- การติดเชื้อหลังการผ่าตัด เช่น การติดเชื้อในเนื้อเยื่อกระดูก (osteomyelitis) การติดเชื้อในเนื้อเยื่ออ่อน
- การติดเชื้อในลำไส้: โรคท้องร่วงติดเชื้อ (โรคบิดจากแบคทีเรียและอะมีบา) อาการท้องร่วงเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน (เมื่ออาการของการติดเชื้อปรากฏขึ้นอย่างช้าๆและค่อยๆไม่กะทันหัน);
- การติดเชื้อที่หัวใจเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน (เยื่อบุหัวใจอักเสบ);
- การติดเชื้อในสมอง (โดยปกติคือเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากโรคไขสันหลังอักเสบและเยื่อหุ้มสมองอักเสบเป็นหนอง);
- brucellosis (การติดเชื้อแบคทีเรียมักแสดงออกมาโดยมีไข้ เหงื่อออก วิงเวียน น้ำหนักลด ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ);
- rickettsiosis (การติดเชื้อมักมีไข้ ปวดศีรษะ วิงเวียนทั่วไป การอักเสบของหลอดเลือดขนาดเล็ก และมักเกี่ยวข้องกับผื่น);
- หู, จมูก, การติดเชื้อในลำคอ (ต่อมทอนซิลอักเสบ, การติดเชื้อที่หู, ไซนัสอักเสบ, โรคเต้านมอักเสบ);
- การติดเชื้อที่ตา เช่น การติดเชื้อที่เปลือกตา (เกล็ดกระดี่) การติดเชื้อที่เยื่อบุตา เยื่อหุ้มที่ปิดตาและส่วนด้านในของเปลือกตา (เยื่อบุตาอักเสบ) การติดเชื้อที่กระจกตาส่วนหน้าที่ชัดเจนของดวงตาที่เกิดจากแบคทีเรียบางชนิด (ริดสีดวงตา);
- การติดเชื้อในระบบสืบพันธุ์เพศหญิง เช่น การติดเชื้อในมดลูก (metritis, cervicitis) ของรังไข่และท่อ (adnexitis) และช่องคลอด (vulvovaginitis);
- การติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนัง: แปลเป็นภาษาท้องถิ่น (เช่น furunculosis) หรือกระจาย (เช่น พุพอง: การติดเชื้อที่แสดงเป็นฟองอากาศที่มีหนองบนผิวหนัง)
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้แอมบรามัยซิน
อย่ากินแอมบรามัยซิน
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาแอมบรามัยซิน
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานแอมบรามัยซิน
- เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ เนื่องจากแบคทีเรียดื้อหรือไม่ไวต่อ tetracycline (แบคทีเรียที่ tetracycline ไม่ได้ผลเช่นเชื้อรา) การใช้ยานี้อาจส่งผลให้เกิดการติดเชื้อใหม่ซึ่งทับซ้อนกับที่มีอยู่แล้ว (superinfections) หมีใน ให้ระวังว่า enterocolitis (การติดเชื้อในลำไส้) อาจเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษาเนื่องจากการมีแบคทีเรียดื้อยาบางชนิด โดยคำนึงถึงการมีอยู่ของแบคทีเรียที่ดื้อยาได้ เมื่อไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความไวของแบคทีเรียเองที่มีต่อยาปฏิชีวนะ แพทย์ของคุณ จะกำหนดการทดสอบทางแบคทีเรียที่เหมาะสม (การทดสอบที่อนุญาตให้คุณระบุแบคทีเรียที่ทำให้เกิดการติดเชื้อ)
- ในการรักษาโรคติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ (การติดเชื้อ gonococcal) มีความเสี่ยงที่จะปกปิดอาการซิฟิลิสที่อยู่ร่วมกัน (การติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์) ดังนั้นแพทย์ของคุณจะติดตามคุณเป็นเวลาอย่างน้อย 4 เดือน
- เนื่องจากยาเตตราไซคลีนสามารถลดความสามารถของเลือดในการจับตัวเป็นก้อน (กิจกรรมของโปรทรอมบิน) หากจำเป็น แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดของยาต้านการแข็งตัวของเลือด
- หากคุณต้องการเข้ารับการรักษาเป็นเวลานาน แพทย์จะขอให้คุณทำการทดสอบเป็นระยะเพื่อประเมินองค์ประกอบของเลือด การทำงานของตับและไต
- หากใช้ยาเตตราไซคลินในกลุ่ม A beta hemolytic streptococcus การติดเชื้อ (แบคทีเรียชนิดที่อันตรายมากที่ทำให้เกิดปฏิกิริยา เช่น ผื่นแดงที่ผิวหนัง ผื่น มีไข้ อ่อนแรง ท้องร่วง อาเจียน ไตอักเสบ ติดเชื้อในลำคอ ฟกช้ำ) การรักษา ต้องมีอายุไม่ต่ำกว่าสิบวัน
- การใช้ tetracyclines ในช่วงเวลาของการสร้างฟัน (ช่วงครึ่งหลังของการตั้งครรภ์ ช่วงแรกเกิด และวัยเด็กตอนต้น) อาจทำให้สีฟันถาวร (สีเหลืองน้ำตาล) (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็ก")
- หากคุณมีแนวโน้มที่จะเกิดปฏิกิริยาไวแสง (ผื่นที่ผิวหนังซึ่งปรากฏหลังการสัมผัสกับแสงแดด) โปรดทราบว่าคุณอาจพบปฏิกิริยาเหล่านี้ระหว่างการรักษา ดังนั้น ให้หยุดใช้แอมบรามัยซินทันทีที่มีผื่น (ระคายเคืองผิวหนัง) ปรากฏขึ้น (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")
- เพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองของหลอดอาหาร (อวัยวะที่เชื่อมต่อคอกับกระเพาะอาหาร) คุณต้องใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยน้ำ "ในปริมาณที่เพียงพอ" (ดูหัวข้อที่ 3 "วิธีใช้ Ambramycin")
- หากคุณประสบปัญหาไต (ภาวะไตวาย) แม้ในปริมาณปกติ การสะสมของ tetracyclines ในเลือดอาจเกิดขึ้นกับความเสียหายของตับได้ ในกรณีเหล่านี้ แพทย์จะปรับขนาดยาตามระดับการทำงานของไต โดยใช้การตรวจระดับเลือดและการทำงานของตับหากจำเป็น พึงระลึกไว้เสมอว่า tetracyclines สามารถทำให้สถานะของภาวะไตวายแย่ลงได้ (ดูหัวข้อที่ 3 "วิธีใช้ Ambramycin")
- ห้ามรับประทานยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ เนื่องจากอาจส่งผลดังต่อไปนี้: ภาวะปัสสาวะมาก (ปริมาณปัสสาวะเพิ่มขึ้น), ไกลโคซูเรีย (มีน้ำตาลในปัสสาวะ), กรดอะมิโนอะซิดูเรีย (มีกรดอะมิโนในปัสสาวะ) , โปรตีนในปัสสาวะ (การปรากฏตัวของโปรตีนในปัสสาวะ).
- การจัดเก็บเตตราไซคลีนในสภาพแวดล้อมที่อบอุ่นและชื้นสามารถส่งเสริมการก่อตัวของสารประกอบที่เป็นอันตรายต่อไต
เด็กและวัยรุ่น
ยานี้ระบุไว้ในวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงทารกแรกเกิดและในวัยทารก (0 ถึง 12 ปี) เนื่องจากยานี้ในช่วงระยะเวลาของการสร้างฟันอาจทำให้สีฟันถาวร (สีเหลืองน้ำตาล) (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็ก") .
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของแอมบรามัยซินได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้:
- เพนิซิลลิน (ยาปฏิชีวนะกลุ่มหนึ่งสำหรับรักษาการติดเชื้อ) เนื่องจากอาจมีการแทรกแซงระหว่างกิจกรรมต้านเชื้อแบคทีเรียของแอมบรามัยซินและยาปฏิชีวนะกลุ่มนี้ ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการรับประทาน Ambramycin และ penicillins พร้อมกัน
- ยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม แคลเซียม หรือแมกนีเซียม (ยาที่ใช้ในกรณีที่เป็นกรดในกระเพาะอาหาร) เนื่องจากยาลดการดูดซึมเตตราไซคลินที่รับประทานทางปากลดลง ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการรับประทานควบคู่กัน
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ยาทำให้เลือดบางลง) เนื่องจากเตตราไซคลีนสามารถลดความสามารถของเลือดในการจับตัวเป็นลิ่ม (กิจกรรมของโปรทรอมบิน) หากจำเป็น แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดของยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่คุณอาจได้รับในขณะที่คุณให้ยาเตตราไซคลีน
แอมบรามัยซินพร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
หลีกเลี่ยงการบริโภคอาหารที่มีนมหรือผลิตภัณฑ์จากนมควบคู่ไปกับการใช้ยานี้ เนื่องจากอาหารเหล่านี้จะลดการดูดซึมของเตตราไซคลินที่รับประทานทางปาก
เพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองของหลอดอาหาร (อวัยวะที่เชื่อมต่อคอกับกระเพาะอาหาร) คุณต้องกินยานี้ด้วย "น้ำในปริมาณที่เพียงพอ" (ดูหัวข้อที่ 3 "วิธีใช้ Ambramycin")
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่เคยมีรายงานผลกระทบที่ก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ที่ขับขี่หรือใช้เครื่องจักรที่เป็นอันตราย
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Ambramycin: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุมากกว่า 12 ปี
- ปริมาณที่แนะนำในแต่ละวันจะแตกต่างกันไประหว่าง 15 ถึง 25 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว ในกรณีที่ร้ายแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง แพทย์อาจเพิ่มขนาดยา ตัวอย่างเช่นในผู้ใหญ่น้ำหนักเฉลี่ย 4-6 แคปซูล 250 มก. ต่อวันและหนึ่งแคปซูลทุก 6-4 ชั่วโมง
- เพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองของหลอดอาหาร (อวัยวะที่เชื่อมต่อคอกับกระเพาะอาหาร) คุณต้องกินยานี้ด้วย "น้ำในปริมาณที่เพียงพอ" (ดูหัวข้อ "Ambramycin พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม")
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวาย)
หากคุณมีภาวะไตวาย แพทย์จะปรับขนาดยาตามความเหมาะสมของไต (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
ใช้ในเด็ก
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงทารกแรกเกิดและในวัยทารก (0 ถึง 12 ปี) เนื่องจากยานี้ในช่วงระยะเวลาของการสร้างฟันอาจทำให้สีฟันถาวร (สีเหลืองน้ำตาล) (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็ก") .
ระยะเวลาการรักษา
ระยะเวลาของการรักษาสัมพันธ์กับการหายของไข้และอาการดีขึ้น
เมื่อไข้หายไป แพทย์อาจให้ยาปฏิชีวนะต่อไปอีกสองสามวันเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้อาการกำเริบอีก ซึ่งอาจลดขนาดยาลงได้
สำหรับการติดเชื้อบางประเภท แพทย์ของคุณอาจกำหนดให้การรักษานานขึ้นถึงสองสามเดือนขึ้นอยู่กับชนิดของแบคทีเรีย
ไม่ว่าในกรณีใด ระยะเวลาของการรักษาจะถูกกำหนดโดยแพทย์ที่เข้าร่วมตามวิธีที่เขาตอบสนองต่อการรักษา
หากคุณลืมทานแอมบรามัยซิน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยแคปซูลที่ถูกลืม
หากคุณลืมขนาดยาอย่างน้อยหนึ่งขนาด ให้ปรึกษาแพทย์ที่สั่งยานี้ให้คุณก่อนเริ่มการรักษาต่อ
เมื่อคุณปรึกษาแพทย์และเริ่มการรักษาต่อแล้ว ให้ดำเนินการตามตารางการให้ยาที่ถูกต้องตามที่แพทย์ของคุณกำหนด
หากคุณหยุดทานแอมบรามัยซิน
อย่าหยุดการรักษาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานแอมบรามัยซินมากเกินไป
ไม่มีรายงานอาการหลังจากรับประทานยาแอมบรามัยซินเกินขนาด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของแอมบรามัยซินคืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากคุณพบผื่นที่ผิวหนัง (ระคายเคืองผิวหนัง) ระหว่างการรักษา ให้ติดต่อแพทย์ทันที ซึ่งจะหยุดการรักษาด้วยแอมบรามัยซิน
ผลที่ไม่พึงประสงค์บางอย่างต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยเตตราไซคลีนที่ความถี่ต่อไปนี้:
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 ผู้ป่วย):
- โรคโลหิตจาง hemolytic (การทำลายเซลล์เม็ดเลือดบางส่วน, เซลล์เม็ดเลือดแดง)
- นิวโทรพีเนีย (ลดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดบางชนิด, นิวโทรฟิล, เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง)
- thrombocytopenia (ลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือด)
- eosinophilia (ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดบางชนิด, eosinophils, เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง)
ผลข้างเคียงบางอย่างต่อไปนี้ที่ส่งผลต่อระบบร่างกายและอวัยวะต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยาเตตราไซคลีน:
ผลกระทบต่อปาก กระเพาะอาหาร และลำไส้
- เบื่ออาหาร
- คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง
- การติดเชื้อที่ลิ้น (glossitis และเยื่อเมือกอื่น ๆ )
ผลกระทบต่อผิวหนัง
- ผื่นที่ผิวหนังคล้ายผื่นแดง (ระคายเคืองทำให้ผิวหนังแดง)
- ผื่นที่ผิวหนังบริเวณมาคูโลปาปูลาร์ (การระคายเคืองโดยมีลักษณะเป็นปื้นสีแดงเล็กๆ แบนๆ หรือนูนบนผิวหนัง) อาการแพ้ • ผื่นลมพิษ (ผื่นที่ยกขึ้นอย่างประณีตและเป็นปื้นสีแดงบนผิวหนัง)
- anaphylactoid purpura (การอักเสบของหลอดเลือดขนาดเล็กชนิดหนึ่งที่มักแสดงออกมาเป็นอาการปวดท้อง เม็ดเลือดบนผิวหนัง รอยแดง) • อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด (angioneurotic edema) (อาการบวมอย่างรวดเร็วมักเกิดขึ้นที่ใบหน้า รอบหรือภายในปาก คอ หรือลิ้น)
ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็ก
การใช้ tetracyclines ในช่วงทารกแรกเกิดและในวัยทารก (ตั้งแต่ 0 ถึง 12 ปี) อาจทำให้สีฟันถาวร (สีเหลืองน้ำตาล) สิ่งนี้เกิดขึ้นส่วนใหญ่หลังจากใช้ยาปฏิชีวนะเหล่านี้เป็นเวลานาน (อย่างน้อย 1 เดือน) แต่ยังพบหลังจากระยะเวลาการรักษาสั้น ๆ แต่ซ้ำแล้วซ้ำอีก (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
แอมบรามัยซินประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ: tetracycline hydrochloride (แต่ละแคปซูลมี tetracycline hydrochloride 250 มก.)
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งข้าวโพด; ไทเทเนียมไดออกไซด์ สีแดงคราม; เยลลี่.
แอมบรามัยซินมีหน้าตาเป็นอย่างไรและบรรจุอยู่ในซอง
แอมบรามัยซินมาในรูปแบบแคปซูลแข็ง 250 มก. บรรจุในกล่องละ 16 แคปซูลในตุ่มพอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
แอมบรามิซิน 250 มก. ชนิดแคปซูลแข็ง
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หลักการทำงาน:
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: เตตราไซคลีน ไฮโดรคลอไรด์ 250 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยาเตตราไซคลิน โดยเฉพาะ:
- แบคทีเรียปอดบวมและหลอดลมอักเสบ
- การติดเชื้อเฉียบพลันและรุนแรงของระบบทางเดินปัสสาวะ
- การติดเชื้อจากการผ่าตัด (การติดเชื้อที่เนื้อเยื่ออ่อน, กระดูกอักเสบ)
- การติดเชื้อเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลันของลำไส้, โรคบิดจากแบคทีเรียและอะมีบา, โรคบิดในผู้ใหญ่และเด็ก;
- เยื่อบุหัวใจอักเสบเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน
- เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากโรคระบาดและเยื่อหุ้มสมองอักเสบเป็นหนองโดยทั่วไป;
- โรคแท้งติดต่อ;
- โรคริคเก็ตซิโอซิส;
- ในโสตศอนาสิกวิทยา (ต่อมทอนซิลอักเสบ, โรคหูน้ำหนวก, ไซนัสอักเสบ, โรคเต้านมอักเสบ); ในจักษุวิทยา (เยื่อบุตาอักเสบ, เกล็ดกระดี่, ริดสีดวงตา); ในนรีเวชวิทยา (adnexitis, metritis, cervicitis, vulvovaginitis); ในโรคผิวหนัง (furunculosis, พุพอง)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุมากกว่า 12 ปี
แนะนำให้รับประทานยาทุกวันระหว่าง 15 ถึง 25 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว ในกรณีที่ร้ายแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งปริมาณสามารถเพิ่มได้ตามความเห็นของแพทย์
ในทางปฏิบัติในผู้ใหญ่น้ำหนักเฉลี่ย 4-6 แคปซูล 250 มก. ต่อวันแล้วหนึ่งแคปซูลทุก 6-4 ชั่วโมง
ระยะเวลาของการรักษาสัมพันธ์กับการหายของไข้และอาการทั่วไปดีขึ้น
เมื่อระยะไข้เฉียบพลันสิ้นสุดลง แนะนำให้ขยายเวลาการให้ยาปฏิชีวนะอีกสองสามวัน ซึ่งอาจลดขนาดยาลง เพื่อหลีกเลี่ยงโอกาสที่จะกลับมาเป็นซ้ำ
ในการติดเชื้อ Staphylococcal เฉียบพลันและ brucellosis แนะนำให้ทำการรักษาต่อไปนานขึ้น (ประมาณ 2 สัปดาห์) ในเยื่อบุหัวใจอักเสบจากแบคทีเรียกึ่งเฉียบพลัน การรักษาควรยืดเยื้อต่อไป (อย่างน้อย 6 สัปดาห์)
ประชากรเด็ก
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงทารกแรกเกิดและในวัยทารก เนื่องจากยานี้อาจทำให้ฟันเปลี่ยนสีอย่างถาวร (สีน้ำตาลเหลือง) ในช่วงระยะเวลาของการสร้างฟัน (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็ก")
(ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.8)
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในเนื้อเยื่อกระดูกที่กำลังก่อตัว tetracyclines สามารถก่อให้เกิดแคลเซียมเชิงซ้อนที่เสถียรโดยไม่มีรายงานผลที่เป็นอันตรายใด ๆ ในมนุษย์
ปฏิกิริยาไวแสงสามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษาในอาสาสมัคร ขอแนะนำให้คำนึงถึงความเป็นไปได้นี้และหยุดการรักษาทันทีที่ผิวหนังเกิดผื่นแดงขึ้น
ในอาสาสมัครที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ แม้แต่ยาเตตราไซคลีนในขนาดปกติก็สามารถนำไปสู่การสะสมในระบบไหลเวียนโลหิตที่อาจเกิดความเสียหายของตับได้ ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องปรับ posology ให้เข้ากับระดับการทำงานของไต หากจำเป็น ให้ตรวจสอบระดับเลือด (ซึ่งไม่ควรเกิน 15 mcg / ml) และการทำงานของตับ พึงระลึกไว้เสมอว่า tetracyclines ออกแรง "ฤทธิ์ต้านยาโบลิคซึ่งอาจทำให้ภาวะไตไม่เพียงพอ"
เพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองหลอดอาหาร ให้นำผลิตภัณฑ์ด้วยน้ำ "ในปริมาณที่เพียงพอ"
การใช้ผลิตภัณฑ์บางครั้งสามารถก่อให้เกิด superinfections จากสิ่งมีชีวิตที่ไม่ไวต่อความรู้สึกได้
เมื่อพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของเชื้อโรคที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะ เมื่อยังไม่มั่นใจถึงความไวของเชื้อโรคที่มีต่อยาปฏิชีวนะ จึงจำเป็นต้องทำการทดสอบทางแบคทีเรียที่เหมาะสม
Tetracyclines ไม่ได้เป็นตัวแทนของยาทางเลือกแรกในการติดเชื้อ Staphylococcal หรือในทางเดินหายใจส่วนบน (pharyngotonsillitis ฯลฯ ) เนื่องจาก beta hemolytic Streptococcus A.
tetracyclines ที่เสื่อมสภาพ (หมดอายุ) สามารถผลิต polyuria, glycosuria, aminociduria, proteinuria
การแก่ชราในสภาพแวดล้อมที่ชื้นอบอุ่นสามารถสนับสนุนการก่อตัวของอนุพันธ์เตตราไซคลินที่เป็นพิษต่อไต
ประชากรเด็ก
การใช้ tetracyclines ในช่วงเวลาของการสร้างฟัน (ช่วงครึ่งหลังของการตั้งครรภ์ ช่วงแรกเกิด และวัยเด็กตอนต้น) อาจทำให้เกิดสีฟันถาวร (สีเหลืองน้ำตาล) สิ่งนี้เกิดขึ้นส่วนใหญ่หลังจากการใช้ยาปฏิชีวนะเหล่านี้เป็นเวลานาน แต่ยังสังเกตได้หลังจากสั้น แต่มีระยะเวลาการรักษาซ้ำๆ
ในช่วงทารกแรกเกิดและวัยทารก (ไม่เกิน 12 ปี) ควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ข้อควรระวังในการใช้งาน
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ การรักษาด้วยเตตราไซคลินสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรงขึ้นด้วยสารต้านแบคทีเรียหรือเชื้อรา
ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการเกิด Staphylococcal หรือ Clostridium diffìcile enterocolitis ในการรักษาโรคติดเชื้อ gonococcal ต้องให้ความสนใจกับความเสี่ยงในการปกปิดอาการของโรคซิฟิลิสอย่างสม่ำเสมอ: ในกรณีเหล่านี้ควรดำเนินการตรวจสอบทางซีรั่มอย่างน้อย 4 เดือน
เนื่องจาก tetracyclines สามารถกดการทำงานของ prothrombin ได้ จึงอาจจำเป็นต้องปรับปริมาณของ anticoagulants ที่อาจใช้ในระหว่างการให้ tetracyclines
รอบการรักษาในระยะยาวต้องมีการตรวจนับเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ หากใช้ tetracyclines ในการติดเชื้อกลุ่ม A beta hemolytic streptococcus การรักษาควรใช้เวลาไม่น้อยกว่าสิบวัน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ควรหลีกเลี่ยงการเชื่อมโยงกับเพนิซิลลิน เนื่องจากอาจมีการแทรกแซงระหว่างกิจกรรมต้านเชื้อแบคทีเรียที่เกี่ยวข้อง
การเตรียมยาลดกรดด้วยอะลูมิเนียม แคลเซียม หรือแมกนีเซียม ตลอดจนอาหารที่มีนมหรือผลิตภัณฑ์จากนมช่วยลดการดูดซึมเตตราไซคลินในช่องปาก ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการรับประทานควบคู่กัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่เคยมีรายงานผลกระทบที่ก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ที่ขับขี่หรือใช้เครื่องจักรที่เป็นอันตราย
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงบางอย่างต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย tetracyclines:
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, glossitis และเยื่อเมือกของผิวหนังอื่น ๆ
- ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: การปะทุของเม็ดเลือดแดงหรือเม็ดเลือด ภูมิไวเกิน
- ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ผื่นลมพิษ, anaphylactoid purpura, อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด
- ความผิดปกติของระบบน้ำเหลือง: กรณีหายากมากของภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง, นิวโทรพีเนีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และ eosinophilia
ประชากรเด็ก
การใช้ tetracyclines ในช่วงทารกแรกเกิดและในวัยทารกไม่เกิน 12 ปีอาจทำให้เกิดสีฟันถาวร (สีเหลืองน้ำตาล) สิ่งนี้เกิดขึ้นส่วนใหญ่หลังจากใช้ยาปฏิชีวนะเหล่านี้เป็นเวลานาน (อย่างน้อย 1 เดือน) แต่ยังพบหลังจากระยะเวลาการรักษาสั้น ๆ แต่ซ้ำแล้วซ้ำอีก (ดูหัวข้อ 4.4)
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานอาการของยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่ยารักษาโรค: ต้านเชื้อแบคทีเรียสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ, เตตราไซคลีน
รหัส ATC: J01AA07
Tetracycline มีการกระทำที่หลากหลายซึ่งรวมถึงจุลินทรีย์ Gram-positive และ Gram-negative, rickettsiae, actinomycetes, mycoplasma, chlamydiae และโปรโตซัวบางชนิด เช่น spirochetes และ amoebas ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียนั้นคล้ายกันอย่างมากกับกิจกรรมอื่น ๆ ทั้งหมด ส่วนประกอบของ กลุ่มของ tetracyclines ซึ่งสามารถแสดงปรากฏการณ์ของการดื้อยาข้ามกลุ่มแม้หลายตัวต่อยาปฏิชีวนะที่เป็นของครอบครัวที่แตกต่างกันและระดับความไวที่แตกต่างกันขึ้นอยู่กับชนิดของเชื้อโรค
ที่ความเข้มข้นถึงในเลือดในระหว่างการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ ยาเตตราไซคลินจะออกแรง "การกระทำของแบคทีเรีย ในขณะที่ความเข้มข้นที่สูงขึ้น พวกมันยังสามารถดำเนินการ" กิจกรรมการฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้ ยาปฏิชีวนะของกลุ่มนี้ทำหน้าที่ในการสังเคราะห์โปรตีนโดยการปิดกั้นการก่อตัวของสายโซ่เปปไทด์ผ่านการยับยั้งการขนส่งของกรดอะมิโนที่กระตุ้นโดย aminoacyl-t-RNA ไปยังไรโบโซม tetracyclines ดำเนินการ "in vivo" กิจกรรมมากกว่า ที่แสดงให้เห็น "ในหลอดทดลอง" และสิ่งนี้ถูกอ้างถึงทั้งการยับยั้งที่ยากขึ้นและการกระตุ้นการทำงานของเม็ดเลือดขาว
ในที่สุด การศึกษาเภสัชวิทยาทั่วไปได้แสดงให้เห็นว่า tetracyclines ไม่ก่อให้เกิดผลเฉพาะต่อระบบต่างๆ โดยมีการอ้างอิงถึงระบบทางเดินหายใจและหัวใจและหลอดเลือดเป็นพิเศษ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมของ tetracyclines นั้นดีและรวดเร็วหลังการให้ยาทางปาก ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในกระเพาะอาหารและลำไส้ตอนบน
ปริมาณที่เชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 50% ในขณะที่ครึ่งชีวิตจะอยู่ที่ประมาณ 6 ชั่วโมง การปรากฏตัวของไอออน divalent หรือ trivalent ในลำไส้เช่นแคลเซียมอลูมิเนียมแมกนีเซียมและเหล็กช่วยลดการดูดซึมยาปฏิชีวนะสำหรับการก่อตัวของสารเชิงซ้อนที่ไม่ละลายน้ำ Tetracyclines แพร่กระจายอย่างรวดเร็วในเนื้อเยื่อและของเหลวอินทรีย์หลังจากการบริหารช่องปาก ความเข้มข้นในไขข้อ ของเหลวและในเยื่อเมือกของ maxillary sinuses ไปถึงระดับนั้นในซีรั่มในขณะที่ในน้ำไขสันหลังมีความเข้มข้น 10-20% ในซีรัม ยาปฏิชีวนะมีอยู่ในตับและไตเป็นระยะเวลาหนึ่งหลังการรักษา สามารถติดอยู่กับกระดูกในขณะที่ก่อตัวหรือฝังอยู่ในฟันเมื่อโตขึ้น
Tetracyclines ถูกขับออกมาด้วยน้ำดีและอุจจาระ ปริมาณที่ขับออกในปัสสาวะจะอยู่ที่ประมาณ 10-25% ของขนาดยาที่ให้
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษสำหรับการบริหารครั้งเดียวของ tetracycline ค่อนข้างต่ำโดยมีค่า LD50 โดยทางปาก, เยื่อบุช่องท้องและทางหลอดเลือดดำโดยประมาณตามลำดับในหนูเมาส์ที่ 2130, 198 และ 160 มก. / กก. และในหนูที่> 1500, 321 และ 129 มก./กก. ยาปฏิชีวนะสามารถทนต่อยาได้ดีในขนาดที่สูงกว่าการใช้ทางคลินิกมาก ทั้งในการทดสอบความเป็นพิษสำหรับการรักษาซ้ำในหนู หนู และสุนัข และในการทดสอบความเป็นพิษของทารกในครรภ์ที่ทำในหนูและกระต่าย
ในที่สุด tetracycline ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์เป็นพิษต่อพันธุกรรมใด ๆ ตามที่พบโดยการทดสอบ Ames และโดยการทดสอบการซ่อมแซม DNA ของแบคทีเรียในกรณีที่ไม่มีการกระตุ้นการเผาผลาญ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แมกนีเซียมสเตียเรต; แป้งข้าวโพด; ไทเทเนียมไดออกไซด์ สีแดงคราม; เยลลี่.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
4 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่อง 16 แคปซูล 250 มก. ในพุพอง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ชาร์เปอร์ เอส.พี.เอ. - Viale Ortles, 12 - 20139 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
250 มก. แคปซูลแข็ง - 16 แคปซูล: A.I.C. NS. 008595062
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
8 เมษายน 2498 / พฤษภาคม 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
10 /02/2015