สารออกฤทธิ์: Salbutamol
VENTOLIN 2 มก. เม็ดฟู่
เม็ดมีดแพ็คเกจ Ventolin มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค:- VENTOLIN 2 มก. เม็ดฟู่
- VENTOLIN 2 มก. / 10 มล. น้ำเชื่อม
- VENTOLIN 100 mcg / 5 ml สารละลายสำหรับฉีด VENTOLIN 500 mcg / 1 ml สารละลายสำหรับฉีด
- VENTOLIN 100 mcg ระงับแรงดันสำหรับการสูดดม
เหตุใดจึงใช้ Ventolin มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ต่อต้านโรคหืด - adrenergics สำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ - ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ beta2-adrenergic ที่เลือกได้
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาโรคหอบหืด, โรคหลอดลมอุดกั้นที่มีส่วนประกอบของโรคหืด
Salbutamol เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ beta2 ที่เลือกได้
ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา จะออกฤทธิ์ที่ตัวรับ beta2 ของกล้ามเนื้อหลอดลม และมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยกับตัวรับ beta1 ของกล้ามเนื้อหัวใจ มันถูกระบุสำหรับการรักษาโรคหอบหืด
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดรุนแรงหรือไม่เสถียร ยาขยายหลอดลมไม่ควรเป็นเพียงการรักษาหลักหรือเพียงอย่างเดียว ผู้ป่วยดังกล่าวต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์เป็นประจำเนื่องจากโรคหอบหืดรุนแรงอาจทำให้เสียชีวิตได้
ผู้ป่วยโรคหอบหืดรุนแรงมีอาการคงที่และกำเริบบ่อยครั้ง การทำงานของปอดลดลง มีค่า PEF ต่ำกว่า 60% ของค่าปกติ โดยมีความแปรปรวนมากกว่า 30%
โดยปกติค่าเหล่านี้จะไม่เป็นปกติอย่างสมบูรณ์หลังจากรับประทานยา bronchodilator ผู้ป่วยดังกล่าวจึงต้องการยาสเตียรอยด์แบบสูดดมหรือรับประทานในขนาดสูง
อาการที่แย่ลงอย่างกะทันหันอาจต้องเพิ่มปริมาณสเตียรอยด์ซึ่งต้องได้รับการดูแลอย่างเร่งด่วนภายใต้การดูแลของแพทย์
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Ventolin
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรใช้สูตร Salbutamol ในการคุกคามของการทำแท้ง
แม้ว่าผู้ป่วยที่รับประทาน salbutamol ระหว่างตั้งครรภ์จะมีรายงานร้อยละของความผิดปกติแต่กำเนิดที่เทียบเคียงได้กับรายงานในประชากรที่ไม่ได้รับยา เว้นแต่ในกรณีที่ผลประโยชน์สำหรับมารดามีมากกว่าที่เป็นไปได้ เสี่ยงต่อทารกในครรภ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Ventolin
ผู้ป่วยโรคหอบหืดรุนแรงมีอาการคงที่และกำเริบบ่อยครั้ง การทำงานของปอดลดลง มีค่า PEF ต่ำกว่า 60% ของค่าปกติ โดยมีความแปรปรวนมากกว่า 30%
โดยปกติค่าเหล่านี้จะไม่ทำให้เป็นปกติอย่างสมบูรณ์หลังจากรับประทานยาขยายหลอดลม ดังนั้น ผู้ป่วยดังกล่าวจึงจำเป็นต้องได้รับการบำบัดด้วยสเตียรอยด์ในขนาดสูง (เช่น Beclometasone dipropionate > 1 มก. ต่อวัน) หรือรับประทาน
อาการที่แย่ลงอย่างกะทันหันอาจต้องเพิ่มปริมาณสเตียรอยด์ซึ่งต้องได้รับการดูแลอย่างเร่งด่วนภายใต้การดูแลของแพทย์
โดยปกติ การรักษาโรคหอบหืดจะต้องดำเนินการภายใต้กรอบของแผนการรักษาที่ปรับให้เข้ากับความรุนแรงของโรค การตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาควรได้รับการตรวจสอบทั้งทางคลินิกและโดยการทดสอบการทำงานของปอด
ความจำเป็นในการใช้ beta2-agonists ที่ออกฤทธิ์สั้นเพื่อควบคุมอาการบ่อยขึ้นบ่งชี้ว่าการควบคุมโรคหอบหืดแย่ลง ในกรณีนี้ต้องปรับเปลี่ยนแผนการรักษาของผู้ป่วย
การกำเริบของโรคหอบหืดอย่างฉับพลันและรุนแรงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ และควรพิจารณาให้เริ่มการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือเพิ่มปริมาณยา
ในผู้ป่วยที่พิจารณาว่ามีความเสี่ยง แพทย์อาจแนะนำการตรวจสอบการไหลสูงสุดทุกวัน
มีความจำเป็นต้องปรึกษาแพทย์เมื่อใดก็ตามที่ประสิทธิภาพหรือระยะเวลาในการดำเนินการตามปกติลดลงและไม่เพิ่มขนาดหรือความถี่ในการบริหาร
ควรใช้ยา Sympathomimetic ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่อาจมีความอ่อนไหวต่อผลของพวกเขาโดยเฉพาะ
แม้แต่ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรงก็อาจปฏิบัติตามการรักษาด้วย beta2-agonists โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ให้ยาทางหลอดเลือดและโดยการพ่นยา
ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในโรคหอบหืดเฉียบพลันรุนแรง เนื่องจากผลกระทบนี้อาจเกิดจากการรักษาร่วมกับอนุพันธ์ของแซนทีน สเตียรอยด์ ยาขับปัสสาวะ และภาวะขาดออกซิเจน ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างสม่ำเสมอในสถานการณ์เช่นนี้
บอกแพทย์หากคุณเป็นโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบก่อนเริ่มการรักษาด้วยซัลบูทามอล
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง และในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ต่อมไทรอยด์เป็นพิษ ฟีโอโครโมไซโตมา เบาหวาน และต่อมลูกหมากโต ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง
เนื่องจากมีการรายงานอาการบวมน้ำที่ปอดของมารดาและภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดในระหว่างหรือหลังการรักษาภาวะคลอดก่อนกำหนดด้วย beta2-agonists จึงควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับความสมดุลของของเหลวและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือด รวมทั้ง ECGหากมีอาการของปอดบวมน้ำหรือกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ควรพิจารณาหยุดการรักษา
VENTOLIN เช่นเดียวกับ beta-agonists อื่น ๆ อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึมแบบย้อนกลับได้เช่นภาวะน้ำตาลในเลือดสูงซึ่งผู้ป่วยโรคเบาหวานไม่สามารถรักษาสมดุลได้เสมอและมีรายงานกรณีของ ketoacidosis
การใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ร่วมกันอาจทำให้ผลกระทบนี้รุนแรงขึ้น
จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์เมื่อใดก็ตามที่ประสิทธิภาพของยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้นลดลงหรือจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดรุนแรงหรือไม่เสถียร ยาขยายหลอดลมไม่ควรเป็นวิธีเดียวหรือการรักษาเบื้องต้น
โรคหอบหืดรุนแรงต้องได้รับการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ ซึ่งรวมถึงการทดสอบการทำงานของปอด เนื่องจากผู้ป่วยดังกล่าวมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการรุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้
แพทย์ควรพิจารณาถึงความจำเป็นในการสูดดมและ / หรือสเตียรอยด์ในช่องปากในปริมาณที่แนะนำสูงสุด
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Ventolin
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ตามกฎแล้ว ไม่ควรกำหนด VENTOLIN และยาปิดกั้นเบต้าที่ไม่ผ่านการคัดเลือก เช่น โพรพาโนลอล ในเวลาเดียวกัน
Salbutamol ไม่ได้ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors (ยาต้าน MAO)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์
แม้ว่าผู้ป่วยที่ได้รับ salbutamol ระหว่างตั้งครรภ์จะมีรายงานร้อยละของความผิดปกติ แต่กำเนิดที่เทียบได้กับรายงานในประชากรที่ไม่ได้สัมผัสกับยา ยกเว้นในกรณีที่ผลประโยชน์สำหรับมารดามากกว่า เสี่ยงต่อทารกในครรภ์ได้
การตั้งครรภ์
เนื่องจาก salbutamol อาจถูกหลั่งในน้ำนมแม่จึงไม่แนะนำให้ใช้ในมารดาที่ให้นมบุตรเว้นแต่ผลประโยชน์ที่คาดการณ์ได้จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ไม่ทราบว่า salbutamol ในนมแม่สามารถก่อให้เกิดผลเสียต่อทารกแรกเกิดได้หรือไม่
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการรายงานผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา
การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Ventolin: Dosage
ระยะเวลาในการทำงานของ salbutamol ในผู้ป่วยส่วนใหญ่คือ 4-6 ชั่วโมง
ความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับ beta2-agonists อาจบ่งบอกถึงการเสื่อมสภาพในโรคหอบหืด หากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น อาจจำเป็นต้องทบทวนแผนการรักษาของผู้ป่วย และควรพิจารณาความจำเป็นในการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมด้วย
เนื่องจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อาจเกิดขึ้นในปริมาณที่สูง ควรเปลี่ยนขนาดและความถี่ของการบริหารตามคำแนะนำของแพทย์เท่านั้น
ผู้ใหญ่:
ปริมาณที่มีประสิทธิภาพปกติคือ:
1-2 เม็ด (2-4 มก.) วันละ 3-4 ครั้ง
เด็ก:
3-6 ปี: ½-1 เม็ด (1-2 มก.) 3-4 ครั้งต่อวัน;
6-12 ปี: 1 เม็ด (2 มก.) 3-4 ครั้งต่อวัน
อายุมากกว่า 12 ปี: สำหรับผู้ใหญ่
ในผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่แพ้ง่ายต่อ beta-adrenergic agonists แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย salbutamol 1 เม็ด (2 มก.) 3 หรือ 4 ครั้งต่อวัน ปริมาณที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับการประเมินทางคลินิกอย่างแม่นยำตามความต้องการของแต่ละบุคคล
เม็ดฟู่ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ละลายได้ในทันทีในน้ำเพียงเล็กน้อย และทำให้การบริหารงานเป็นไปได้จริงมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวัยทารกและผู้สูงอายุ
นอกจากนี้ แท็บเล็ตที่ติดตั้งสายการแตกหักช่วยให้ปรับขนาดยาได้ตามความต้องการทางคลินิกของผู้ป่วยแต่ละราย
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Ventolin มากเกินไป
อาการและอาการแสดงที่พบบ่อยที่สุดของการใช้ยาเกินขนาด salbutamol เป็นเหตุการณ์ชั่วคราวที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการทางเภสัชวิทยาต่อตัวรับ beta agonist (ดูหัวข้อ ข้อควรระวังสำหรับการใช้งานและผลที่ไม่พึงประสงค์)
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นหลังจากให้ยาเกินขนาด salbutamol ควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือด
มีรายงานอาการคลื่นไส้อาเจียนและน้ำตาลในเลือดสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กและเมื่อยาเกินขนาด salbutamol เกิดขึ้นหลังการให้ยาทางปาก
การรักษา
ในผู้ป่วยที่มีอาการทางหัวใจ (เช่น หัวใจเต้นเร็ว ใจสั่น) ควรพิจารณาหยุดการรักษาและใช้มาตรการควบคุมอาการที่เหมาะสม เช่น การใช้ตัวปิดกั้นเบต้า-บล็อกเกอร์แบบคาร์ดิโอ
ยาปิดกั้นเบต้าควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติหลอดลมหดเกร็ง ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา VENTOLIN ปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ VENTOLIN โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Ventolin คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ VENTOLIN สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แสดงไว้ด้านล่างตามอวัยวะ อวัยวะ / ระบบ และความถี่ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100,
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ได้แก่: แองจิโออีดีมา, ลมพิษ, หลอดลมหดเกร็ง, ความดันเลือดต่ำและยุบ
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
หายาก: hypokalaemia
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่อาจรุนแรงอาจเกี่ยวข้องกับการรักษา beta2-agonist
ความผิดปกติของระบบประสาท
ธรรมดา: ปวดหัว
หายากมาก: สมาธิสั้น
โรคหัวใจ
ธรรมดา: อิศวร, ใจสั่น
หายาก: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรวมถึงภาวะหัวใจห้องบน, หัวใจเต้นเร็วเหนือหัวใจและจังหวะนอกมดลูก
ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการเจ็บหน้าอกน้อยมาก (เนื่องจากปัญหาหัวใจ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) แจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุดโดยหลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาเว้นแต่จะได้รับคำแนะนำให้ทำเช่นนั้น
โรคหลอดเลือด
หายาก: การขยายหลอดเลือดส่วนปลาย
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
ธรรมดา: ตะคริวของกล้ามเนื้อ
หายากมาก: ความรู้สึกของความตึงเครียดของกล้ามเนื้อ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
กฎการเก็บรักษา ผลิตภัณฑ์ดูดความชื้นจึงต้องได้รับการปกป้องจากความชื้น
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าควรทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
เม็ดฟู่หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ซัลบูทามอลซัลเฟต 2.4 มก.
เท่ากับ ซัลบูทามอล 2.0 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมซิเตรต dibasic, โซเดียมไบคาร์บอเนต, โพวิโดน, โซเดียมเบนโซเอต
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
30 เม็ดฟู่ 2 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เวนโตลิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
VENTOLIN 500 mcg / 1 ml สารละลายสำหรับฉีด
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ซัลบูทามอลซัลเฟต 0.6 มก.
เท่ากับซัลบูทามอล 0.5 มก.
VENTOLIN 100 mcg / 5 ml สารละลายสำหรับฉีด
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ซัลบูทามอลซัลเฟต 0.12 มก.
เท่ากับซัลบูทามอล 0.1 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้ากล้าม ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ และฉีด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
VENTOLIN Solution สำหรับการฉีดได้รับการระบุสำหรับการแก้ปัญหาของหลอดลมหดเกร็งอย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดหรือโรคหลอดลมอุดกั้นที่มีองค์ประกอบโรคหืดเช่นเดียวกับการรักษาโรคหืด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ระยะเวลาในการดำเนินการของ salbutamol ในผู้ป่วยส่วนใหญ่คือ 4-6 ชั่วโมง
ความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับ beta2-agonists อาจบ่งบอกถึงการเสื่อมสภาพในโรคหอบหืด หากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น อาจจำเป็นต้องทบทวนแผนการรักษาของผู้ป่วย และควรพิจารณาความจำเป็นในการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมด้วย
VENTOLIN Solution สำหรับการฉีดต้องได้รับการฉีดเข้ากล้าม ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ และให้ยาภายใต้การดูแลของแพทย์
ผู้ใหญ่
เส้นทางกล้ามเนื้อ
500 mcg (8 mcg / kg ของน้ำหนักตัว) ให้ทำซ้ำทุก 4 ชั่วโมงหากจำเป็น
ทางหลอดเลือดดำ
100 mcg ถึง 250 mcg (4 mcg / kg น้ำหนักตัว) บริหารช้าๆ (3-5 นาที) หากจำเป็น สามารถให้ยานี้ซ้ำได้ เพื่อความสะดวกในการบริหาร VENTOLIN Solution สำหรับการฉีดสามารถเจือจางด้วยน้ำสำหรับฉีด F.U.
เส้นทางการแช่
ในสภาวะของโรคหืดและในรูปแบบอื่นของภาวะหลอดลมหดเกร็งอย่างรุนแรง ปริมาณที่แนะนำของ VENTOLIN Solution สำหรับการฉีดจะเท่ากับ 10 mcg / ml ของสารละลาย
อัตราการให้ยาอาจแตกต่างกันตั้งแต่ 3 ถึง 20 ไมโครกรัมต่อนาที อย่างไรก็ตาม อัตราการให้ยาที่สูงขึ้นสามารถนำมาใช้ได้สำเร็จในผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลว
แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้น 5 ไมโครกรัม / นาที ด้วยการปรับขนาดยาที่เหมาะสมตามการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วย
สารละลายสำหรับการแช่สามารถเตรียมได้โดยการเจือจาง 2 ขวด 0.5 มก. ในน้ำเกลือทางสรีรวิทยา 100 มล.
เด็ก
ขณะนี้มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะแนะนำระบบการให้ยาตามปกติสำหรับใช้ในเด็ก
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรใช้สูตร Salbutamol ในการคุกคามของการทำแท้ง
แม้ว่าผู้ป่วยที่รับประทาน salbutamol ระหว่างตั้งครรภ์จะมีรายงานร้อยละของความผิดปกติแต่กำเนิดที่เทียบเคียงได้กับรายงานในประชากรที่ไม่ได้รับยา เว้นแต่ในกรณีที่ผลประโยชน์สำหรับมารดามีมากกว่าที่เป็นไปได้ เสี่ยงต่อทารกในครรภ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดรุนแรงหรือไม่เสถียร ยาขยายหลอดลมไม่ควรเป็นเพียงการรักษาหลักหรือเพียงอย่างเดียว ผู้ป่วยดังกล่าวต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์เป็นประจำเนื่องจากโรคหอบหืดรุนแรงอาจทำให้เสียชีวิตได้
ผู้ป่วยโรคหอบหืดรุนแรงมีอาการคงที่และกำเริบบ่อยครั้ง การทำงานของปอดลดลง มีค่า PEF ต่ำกว่า 60% ของค่าปกติ โดยมีความแปรปรวนมากกว่า 30%
โดยปกติ ค่าเหล่านี้จะไม่เป็นปกติอย่างสมบูรณ์หลังจากรับประทานยาขยายหลอดลม ผู้ป่วยดังกล่าวจึงจำเป็นต้องได้รับยาสเตียรอยด์ขนาดสูงโดยสูดดมหรือรับประทาน โดยอาการที่แย่ลงอย่างกะทันหันอาจต้องเพิ่มปริมาณสเตียรอยด์ที่ต้องให้ยาโดยด่วนภายใต้การตรวจของแพทย์ .
โดยปกติ การรักษาโรคหอบหืดจะต้องดำเนินการภายใต้กรอบของแผนการรักษาที่ปรับให้เข้ากับความรุนแรงของโรค การตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาควรได้รับการตรวจสอบทั้งทางคลินิกและโดยการทดสอบการทำงานของปอด
ความจำเป็นในการใช้ beta2-agonists ที่ออกฤทธิ์สั้นเพื่อควบคุมอาการบ่อยขึ้นบ่งชี้ว่าการควบคุมโรคหอบหืดแย่ลง ในกรณีนี้ต้องปรับเปลี่ยนแผนการรักษาของผู้ป่วย
การกำเริบของโรคหอบหืดอย่างฉับพลันและรุนแรงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ และควรพิจารณาให้เริ่มการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือเพิ่มปริมาณยา
ในผู้ป่วยที่พิจารณาว่ามีความเสี่ยง แพทย์อาจแนะนำการตรวจสอบการไหลสูงสุดทุกวัน
แม้แต่ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรงก็อาจปฏิบัติตามการรักษาด้วย beta2-agonists โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ให้ยาทางหลอดเลือดและโดยการพ่นยา
ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในโรคหอบหืดเฉียบพลันรุนแรง เนื่องจากผลกระทบนี้อาจเกิดจากการรักษาร่วมกับอนุพันธ์ของแซนทีน สเตียรอยด์ ยาขับปัสสาวะ และภาวะขาดออกซิเจน ในสถานการณ์เช่นนี้ ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ
มีหลักฐานจากข้อมูลหลังการขายและวรรณกรรมที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับกรณีหายากของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ salbutamol ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจชนิดรุนแรงที่มีอยู่ก่อนแล้ว (เช่น โรคหัวใจขาดเลือด หัวใจเต้นเร็ว หรือภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง) ที่ได้รับยาซัลบูทามอลสำหรับ โรคระบบทางเดินหายใจ ควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากมีอาการเจ็บหน้าอกหรือมีอาการของโรคหัวใจแย่ลง
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง และในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ต่อมไทรอยด์เป็นพิษ ฟีโอโครโมไซโตมาและเบาหวาน ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งเท่านั้น
การใช้ VENTOLIN Solution สำหรับการฉีดในการรักษาโรคหลอดลมหดเกร็งอย่างรุนแรงและโรคหืด ไม่ควรแทนที่การรักษาด้วย glucocorticoids หากจำเป็น
หากเป็นไปได้ ขอแนะนำให้ใช้ออกซิเจนควบคู่ไปกับ VENTOLIN Solution for Injection โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ออกซิเจนในผู้ป่วยที่ขาดออกซิเจน
สารละลาย VENTOLIN สำหรับการฉีด เช่นเดียวกับ beta-agonists อื่น ๆ อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึมแบบย้อนกลับได้ เช่น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและน้ำตาลในเลือดสูง ผู้ป่วยโรคเบาหวานไม่สามารถรักษาสมดุลในระยะหลังได้เสมอไปและมีรายงานกรณีของภาวะกรดซิโตรคีโตซิส
การใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ร่วมกันอาจทำให้ผลกระทบนี้รุนแรงขึ้น
ในผู้ป่วยโรคเบาหวานและผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์อยู่แล้วจำเป็นต้องมีการดูแลทางการแพทย์อย่างระมัดระวังในระหว่างการฉีด VENTOLIN Solution เพื่อแก้ไขการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึมที่อาจเกิดขึ้น (เช่น โดยการเพิ่มปริมาณอินซูลิน) ในผู้ป่วยเหล่านี้ สารละลาย VENTOLIN สำหรับการฉีดจะต้องเจือจางด้วยสารละลาย FU ทางสรีรวิทยาแทนการใช้โซเดียมคลอไรด์และสารละลายเดกซ์โทรส
มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับภาวะกรดแลคติกร่วมกับการให้ยา beta agonists ที่ออกฤทธิ์สั้นในขนาดสูงเพื่อการรักษาทางเส้นเลือดหรือโดยการพ่นยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่รักษาภาวะหอบหืดกำเริบเฉียบพลัน (ดูหัวข้อ ผลที่ไม่พึงประสงค์ ) การเพิ่มระดับแลคเตทอาจทำให้หายใจลำบากและการหายใจเกินแบบชดเชยซึ่งอาจถูกตีความผิดว่าเป็นสัญญาณของความล้มเหลวในการรักษาโรคหอบหืดและอาจนำไปสู่การเพิ่มขึ้นอย่างไม่เหมาะสมในการรักษาด้วยยา beta agonist ที่ออกฤทธิ์สั้น ขอแนะนำ ดังนั้นควรสังเกตผู้ป่วยอย่างรอบคอบเพื่อป้องกันการพัฒนา ของระดับแลคเตทในเลือดสูงและภาวะกรดในการเผาผลาญที่ตามมาในการตั้งค่าการรักษานี้
ควรใช้ยา Sympathomimetic ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่อาจมีความอ่อนไหวต่อผลของพวกเขาโดยเฉพาะ
VENTOLIN สารละลายสำหรับฉีด นอกจากนี้ ยังมีกิจกรรม tocolytic เป็นตัวกระตุ้น beta2 ที่ช่วยยับยั้งการหดตัวของมดลูก ผลกระทบนี้สามารถถูกทำให้เป็นกลางได้โดยการบริหารยาออกซิโทซิก
เนื่องจากมีการรายงานอาการบวมน้ำที่ปอดของมารดาและภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดในระหว่างหรือหลังการรักษาภาวะคลอดก่อนกำหนดด้วยยา beta2-agonists จึงควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับความสมดุลของของเหลวและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือด รวมทั้ง ECG หากมีอาการขึ้น ควรพิจารณาอาการบวมน้ำหรือกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเมื่อหยุดการรักษา
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ตามกฎแล้ว ไม่ควรกำหนด VENTOLIN และยาปิดกั้นเบต้าที่ไม่ผ่านการคัดเลือก เช่น โพรพาโนลอล ในเวลาเดียวกัน
VENTOLIN ไม่มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ได้รับ monoamine oxidase inhibitors (ยาต้าน MAO)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าผู้ป่วยที่รับประทาน salbutamol ระหว่างตั้งครรภ์จะมีรายงานร้อยละของความผิดปกติแต่กำเนิดที่เทียบได้กับรายงานในประชากรที่ไม่ได้สัมผัสกับยา ก็ไม่แนะนำให้ใช้ในการตั้งครรภ์ ยกเว้นในกรณีที่ผลประโยชน์สำหรับมารดามากกว่า เสี่ยงต่อทารกในครรภ์ได้
เนื่องจาก salbutamol มีแนวโน้มที่จะหลั่งออกมาในน้ำนมแม่ จึงไม่แนะนำให้ใช้ในมารดาที่ให้นมบุตร เว้นแต่ผลประโยชน์ที่คาดการณ์ไว้จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
ไม่ทราบว่ายาซัลบูทามอลที่มีอยู่ในน้ำนมแม่สามารถก่อให้เกิดผลเสียต่อทารกแรกเกิดได้หรือไม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการรายงานผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แสดงไว้ด้านล่างตามอวัยวะ อวัยวะ / ระบบ และความถี่ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100,
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ได้แก่: แองจิโออีดีมา, ลมพิษ, หลอดลมหดเกร็ง, ความดันเลือดต่ำและยุบ
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
หายาก: hypokalaemia
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่อาจรุนแรงอาจเกี่ยวข้องกับการรักษา beta2-agonist
หายากมาก: กรดแลคติก
มีรายงานการเกิดภาวะกรดแลคติกในผู้ป่วยที่ได้รับ salbutamol ทางหลอดเลือดดำหรือทางหลอดเลือดดำเพื่อรักษาอาการหอบหืดที่แย่ลงแบบเฉียบพลัน
ความผิดปกติของระบบประสาท
พบบ่อยมาก: ตัวสั่น
ธรรมดา: ปวดหัว
หายากมาก: สมาธิสั้น
โรคหัวใจ
พบบ่อยมาก: อิศวร, ใจสั่น
ผิดปกติ: กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด *
* ในการรักษาอาการคลอดก่อนกำหนดด้วย salbutamol โดยการฉีด
หายาก: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรวมถึงภาวะหัวใจห้องบน, หัวใจเต้นเร็วเหนือหัวใจและจังหวะนอกมดลูก
หายากมาก: กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด
โรคหลอดเลือด
หายาก: การขยายหลอดเลือดส่วนปลาย
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
พบไม่บ่อย: ปอดบวมน้ำ
ในการรักษาภาวะคลอดก่อนกำหนด การฉีด salbutamol มีความเกี่ยวข้องกับอาการบวมน้ำที่ปอดซึ่งมีความถี่ "ผิดปกติ" ผู้ป่วยที่มีปัจจัยจูงใจ ได้แก่ การตั้งครรภ์หลายครั้ง น้ำเกิน การติดเชื้อของมารดา และภาวะครรภ์เป็นพิษ อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดอาการบวมน้ำที่ปอด
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
หายากมาก: คลื่นไส้, อาเจียน
ในการรักษาการคลอดก่อนกำหนด การให้ salbutamol ทางหลอดเลือดดำมีความเกี่ยวข้องกับอาการคลื่นไส้อาเจียนน้อยมาก
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
ธรรมดา: ตะคริวของกล้ามเนื้อ
การบาดเจ็บ พิษ และภาวะแทรกซ้อนจากขั้นตอนการรักษา
หายากมาก: ปวดเล็กน้อยหรือแสบร้อนหลังจากฉีดสารละลายที่ไม่เจือปนเข้ากล้าม
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการและอาการแสดงที่พบบ่อยที่สุดของการใช้ยาเกินขนาด salbutamol เป็นเหตุการณ์ชั่วคราวที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการทางเภสัชวิทยาของตัวรับ beta agonist (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.8)
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นหลังจากให้ยาเกินขนาด salbutamol ควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือด
มีรายงานอาการคลื่นไส้อาเจียนและน้ำตาลในเลือดสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กและเมื่อยาเกินขนาด salbutamol เกิดขึ้นหลังการให้ยาทางปาก
การรักษา
ในผู้ป่วยที่มีอาการทางหัวใจ (เช่น หัวใจเต้นเร็ว ใจสั่น) ควรพิจารณาหยุดการรักษาและใช้มาตรการควบคุมอาการที่เหมาะสม เช่น การใช้ตัวปิดกั้นเบต้า-บล็อกเกอร์แบบคาร์ดิโอ
ยาปิดกั้นเบต้าควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติหลอดลมหดเกร็ง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาสำหรับกลุ่มอาการทางเดินหายใจอุดกั้น - ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ beta2-adrenergic ที่เลือกได้
รหัส ATC: R03CC02
Salbutamol เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ beta2 ที่เลือกได้
ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา จะออกฤทธิ์ที่ตัวรับ beta2 ของกล้ามเนื้อหลอดลม และมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยกับตัวรับ beta1 ของกล้ามเนื้อหัวใจ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Salbutamol ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำมี "ครึ่งชีวิต 4-6 ชั่วโมงและถูกขับออกบางส่วนโดยไตและอีกส่วนหนึ่งโดยเมแทบอลิซึมในรูปของเมตาโบไลต์ที่ไม่ได้ใช้งาน 4" -O-sulphate (phenolic sulphate) นอกจากนี้ " ส่วนใหญ่ขับออกทาง ปัสสาวะ
อุจจาระเป็นช่องทางการขับถ่ายย่อย
ยาซัลบูทามอลขนาดส่วนใหญ่ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ทางปาก หรือโดยการหายใจ จะถูกกำจัดออกภายใน 72 ชั่วโมง Salbutamol จับกับโปรตีนในพลาสมาในการวัด 10%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
เช่นเดียวกับตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ beta2-receptor ที่มีความสามารถสูงอื่น ๆ salbutamol ที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังได้รับการแสดงว่าเป็นสารก่อมะเร็งในหนู ในการศึกษาการเจริญพันธุ์ 9.3% ของทารกในครรภ์มีเพดานโหว่ที่ขนาด 2.5 มก. / กก. ซึ่งเป็น 4 เท่าของขนาดยารับประทานสูงสุดในมนุษย์
การรักษาในขนาด 0.5; 2.32; 10.75 และ 50 มก. / กก. / วันในหนูในช่วงตั้งครรภ์ไม่ส่งผลให้ทารกในครรภ์มีอาการผิดปกติอย่างมีนัยสำคัญ ผลกระทบที่เป็นพิษเพียงอย่างเดียวที่พบคือการเพิ่มขึ้นของการเสียชีวิตของทารกแรกเกิดในปริมาณที่สูงขึ้นอันเป็นผลมาจากการไม่ดูแลมารดา จากการศึกษาการสืบพันธุ์ในกระต่ายพบว่ามีกะโหลกศีรษะผิดรูปใน 37% ของทารกในครรภ์ที่ขนาด 50 มก. / กก. / วัน เท่ากับ 78 ครั้ง ปริมาณช่องปากสูงสุดในมนุษย์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
VENTOLIN 500 mcg / 1 ml สารละลายสำหรับฉีด
เกลือแกง
กรดกำมะถันเพื่อลิ้มรส ที่ pH 3.5
น้ำสำหรับฉีด qs ถึง 1 มล
VENTOLIN 100 mcg / 5 ml สารละลายสำหรับฉีด
เกลือแกง
กรดกำมะถันเพื่อลิ้มรส ที่ pH 3.5
น้ำสำหรับฉีด qs ถึง 5 มล
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
เช่นเดียวกับการเตรียมการฉีดอื่น ๆ ไม่ควรผสม VENTOLIN Solution สำหรับการฉีดในหลอดฉีดยาหรือสารละลายแช่ร่วมกับยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บให้ห่างจากแสง
ขอแนะนำให้ทิ้งสารละลายที่ไม่ได้ใช้ที่ได้จากการเจือจางสารละลาย VENTOLIN เพื่อฉีดในของเหลวแช่ภายใน 24 ชั่วโมงของการเตรียม
ความเข้ากันได้
สารเจือจางที่แนะนำสำหรับสารละลาย VENTOLIN สำหรับการฉีดคือน้ำสำหรับฉีด F.U. สารละลายทางสรีรวิทยา F.U. สารละลายโซเดียมคลอไรด์และเดกซ์โทรส สารละลายเดกซ์โทรส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วสีขาว Type I; บรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยกล่องกระดาษแข็งที่บรรจุ 10 หลอด
VENTOLIN 500 mcg Solution สำหรับฉีด - 10 หลอด 0.5 mg
VENTOLIN 100 mcg Solution สำหรับฉีด - 10 หลอด 0.1 mg
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ขวดมีการติดตั้งระบบนิรภัยก่อนเปิดและต้องเปิดดังนี้:
- จับส่วนล่างของขวดด้วยมือเดียว
- วางมืออีกข้างบนส่วนบน วางนิ้วโป้งเหนือ COLORED DOT แล้วออกแรงกด
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
แกล็กโซสมิทไคลน์ เอส.พี.เอ. - Via A. Fleming, 2 - เวโรนา
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
VENTOLIN 500 mcg / 1 ml สารละลายสำหรับฉีด - 10 หลอด 0.5 มก. - A.I.C.: 022984126
VENTOLIN 100 mcg / 5 ml สารละลายสำหรับฉีด - 10 หลอด 0.1 มก. - A.I.C.: 022984114
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
19.01.1998 / พฤษภาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มีนาคม 2552