สารออกฤทธิ์: แพนโทพราโซล
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Pantorc มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค:- Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
- Pantorc 40 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
เหตุใดจึงใช้ Pantorc? มีไว้เพื่ออะไร?
Pantorc มีสารออกฤทธิ์ pantoprazole Pantorc เป็นยา 'ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม' ที่เลือกสรรซึ่งเป็นยาที่ช่วยลดปริมาณกรดที่ผลิตในกระเพาะอาหาร ใช้สำหรับรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับกรดในกระเพาะอาหารและลำไส้
Pantorc ใช้รักษาผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปสำหรับ
- อาการ (เช่น อิจฉาริษยา กรดไหลย้อน ปวดเมื่อกลืน) ที่เกี่ยวข้องกับโรคกรดไหลย้อน gastroesophageal ที่เกิดจากกรดไหลย้อนจากกระเพาะอาหาร
- การรักษาระยะยาวของกรดไหลย้อน esophagitis (การอักเสบของหลอดอาหารพร้อมกับการสำรอกของกรดในกระเพาะอาหาร) และการป้องกันการกลับเป็นซ้ำ
Pantorc ใช้รักษาผู้ใหญ่สำหรับ
- การป้องกันแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นและในกระเพาะอาหารที่เกิดจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs เช่น ibuprofen) ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงที่ต้องได้รับการรักษา NSAID อย่างต่อเนื่อง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Pantorc
อย่ากินแพนทอร์ค
- หากคุณแพ้ pantoprazole หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณแพ้ยาที่มีสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอื่นๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Pantorc
พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลก่อนรับประทาน Pantorc
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับอย่างรุนแรง บอกแพทย์หากคุณเคยมีปัญหาเกี่ยวกับตับ แพทย์ของคุณจะตรวจเอนไซม์ตับของคุณบ่อยขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณกำลังใช้ Pantorc เพื่อรับการรักษาในระยะยาว ในกรณีที่เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น ควรหยุดการรักษา
- หากคุณต้องการการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วยยาที่เรียกว่า NSAIDs และใช้ Pantorc เนื่องจากคุณมีความเสี่ยงที่จะเกิดโรคแทรกซ้อนในกระเพาะอาหารและลำไส้มากขึ้น ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจะได้รับการประเมินโดยพิจารณาจากปัจจัยเสี่ยงส่วนบุคคลของคุณ เช่น อายุ (65 ปีขึ้นไป) ประวัติของแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น หรือมีเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้
- หากคุณมีไขมันสะสมในร่างกายน้อยหรือมีปัจจัยเสี่ยงในการลดวิตามิน B12 และกำลังใช้ยา pantoprazole ในระยะยาว เช่นเดียวกับสารรีดิวซ์กรดทั้งหมด pantoprazole สามารถนำไปสู่การดูดซึมวิตามินบี 12 ที่ลดลง
- หากคุณกำลังใช้สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวี เช่น atazanavir (สำหรับการรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวี) ในเวลาเดียวกันกับ pantoprazole ขอคำแนะนำเฉพาะจากแพทย์
- การใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม เช่น pantoprazole โดยเฉพาะนานกว่าหนึ่งปี อาจเพิ่มความเสี่ยงของการแตกหักของสะโพก ข้อมือ หรือกระดูกสันหลังได้เล็กน้อย แจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเป็นโรคกระดูกพรุนหรือกำลังใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ ( ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุนได้ ).
- หากคุณได้รับ Pantorc มานานกว่าสามเดือน เป็นไปได้ว่าระดับแมกนีเซียมในเลือดของคุณอาจลดลง ระดับแมกนีเซียมต่ำอาจทำให้เกิดอาการเมื่อยล้า กล้ามเนื้อหดตัวโดยไม่สมัครใจ เวียนศีรษะ ชัก เวียนศีรษะ เพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีอาการเหล่านี้ ระดับแมกนีเซียมต่ำอาจทำให้ระดับโพแทสเซียมหรือแคลเซียมในเลือดลดลง แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจสอบระดับแมกนีเซียมของคุณ
- หากคุณเคยมีปฏิกิริยาทางผิวหนังหลังการรักษาด้วยยาที่คล้ายกับ Pantorc ที่ช่วยลดกรดในกระเพาะอาหาร
- หากคุณสังเกตเห็นผื่นที่ผิวหนัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่สัมผัสกับแสงแดด ให้ติดต่อแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุด เนื่องจากอาจจำเป็นต้องหยุดใช้ Pantorc อย่าลืมพูดถึงผลข้างเคียงอื่นๆ เช่น อาการปวดข้อ
แจ้งให้แพทย์ทราบทันที ก่อนหรือหลังรับประทานยานี้ หากคุณสังเกตเห็นอาการใด ๆ ต่อไปนี้ ซึ่งอาจเป็นสัญญาณของ "การเจ็บป่วยที่ร้ายแรงกว่านั้นอีก:
- การลดน้ำหนักโดยไม่ได้ตั้งใจ
- อาเจียน โดยเฉพาะถ้าเกิดซ้ำ
- การปรากฏตัวของเลือดในอาเจียน; นี้อาจปรากฏเป็นกากกาแฟสีเข้มในอาเจียน - เลือดปรากฏในอุจจาระซึ่งอาจดูเหมือนสีเข้มหรือเหมือนน้ำมันดิน
- กลืนลำบากหรือปวดเมื่อกลืนกิน
- ดูซีดและรู้สึกอ่อนแอ (โรคโลหิตจาง)
- เจ็บหน้าอก
- อาการปวดท้อง
- อาการท้องร่วงรุนแรงและ/หรือเรื้อรัง เนื่องจากยานี้มีความเกี่ยวข้องกับอาการท้องร่วงติดเชื้อเพิ่มขึ้นเล็กน้อย
แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจว่าคุณต้องการการทดสอบบางอย่างเพื่อแยกแยะโรคร้าย เนื่องจาก pantoprazole ยังบรรเทาอาการของมะเร็งและอาจทำให้การวินิจฉัยล่าช้า หากอาการของคุณยังคงอยู่แม้จะได้รับการรักษาแล้ว ควรพิจารณาตรวจสอบเพิ่มเติม
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Pantorc
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
Pantorc อาจส่งผลต่อประสิทธิผลของยาอื่น ๆ ดังนั้นควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้:
- ยาเช่น ketoconazole, itraconazole และ posaconazole (ใช้ในการรักษาเชื้อรา) หรือ erlotinib (ใช้สำหรับมะเร็งบางชนิด) เนื่องจาก Pantorc สามารถหยุดยาเหล่านี้และยาอื่น ๆ ไม่ให้ทำงานอย่างถูกต้อง
- Warfarin และ phenprocoumon ซึ่งส่งผลต่อการข้นหรือบางของเลือด คุณอาจต้องตรวจเพิ่มเติม
- ยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อ HIV เช่น atazanavir
- Methotrexate (ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคสะเก็ดเงิน และมะเร็ง) - หากคุณกำลังใช้ methotrexate แพทย์ของคุณอาจหยุดการรักษา Pantorc ของคุณชั่วคราวเนื่องจาก pantoprazole สามารถเพิ่มระดับของ methotrexate ในเลือดของคุณได้
- Fluvoxamine (ใช้ในการรักษาภาวะซึมเศร้าและโรคทางจิตเวชอื่น ๆ) - หากคุณกำลังใช้ยา fluvoxamine แพทย์ของคุณอาจลดขนาดยาลง
- Rifampicin (ใช้รักษาโรคติดเชื้อ)
- สาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) (ใช้รักษาอาการซึมเศร้าเล็กน้อย)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
หากคุณกำลังใช้ Pantorc เพื่อการรักษาระยะยาว (นานกว่า 1 ปี) แพทย์ของคุณอาจจะติดตามคุณเป็นประจำ เขาควรรายงานอาการและสถานการณ์ใหม่หรืออาการผิดปกติใดๆ เมื่อใดก็ตามที่พบแพทย์
เด็กและวัยรุ่น
ไม่แนะนำให้ใช้ Pantorc ในเด็ก เนื่องจากไม่ได้แสดงว่ามีประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลเพียงพอจากการใช้ pantoprazole ในสตรีตั้งครรภ์ มีรายงานการขับถ่ายเข้าสู่น้ำนมแม่
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
คุณควรใช้ยานี้เฉพาะเมื่อแพทย์เห็นว่าประโยชน์ต่อคุณมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Pantorc ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
หากคุณพบผลข้างเคียง เช่น อาการวิงเวียนศีรษะหรือการมองเห็นผิดปกติ คุณไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Pantorc: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
วิธีการบริหาร
รับประทานยาเม็ดก่อนอาหาร 1 ชั่วโมงโดยไม่เคี้ยวหรือบดให้ละเอียดแล้วกลืนทั้งเม็ดด้วยน้ำ
ปริมาณที่แนะนำคือ:
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป
- สำหรับการรักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับโรคกรดไหลย้อน (เช่น อิจฉาริษยา กรดไหลย้อน ปวดเมื่อกลืน)
ปริมาณปกติคือหนึ่งเม็ดต่อวัน ปริมาณนี้มักจะบรรเทาได้ใน 2 - 4 สัปดาห์ - อย่างมากที่สุดหลังจากนั้นอีก 4 สัปดาห์ แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบระยะเวลาที่ต้องใช้ยาต่อไป หลังจากนี้ อาการที่เกิดซ้ำสามารถควบคุมได้โดยการรับประทานวันละ 1 เม็ด ตามความจำเป็น
- สำหรับการรักษาระยะยาวและเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำของหลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อน
ปริมาณปกติคือหนึ่งเม็ดต่อวัน หากโรคนี้เกิดขึ้นอีก แพทย์ของคุณอาจเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่า ในกรณีนี้ คุณสามารถใช้ยาเม็ด Pantorc 40 มก. แทนได้วันละครั้ง หลังการรักษาสามารถลดขนาดยาลงเหลือเพียง 20 มก. ต่อวัน
ผู้ใหญ่
- สำหรับการป้องกันแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นและในกระเพาะอาหารในผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาด้วย NSAIDs อย่างต่อเนื่อง
ปริมาณปกติคือหนึ่งเม็ดต่อวัน
ผู้ป่วยที่มีปัญหาตับ
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับอย่างรุนแรง คุณไม่ควรรับประทานมากกว่า 20 มก. ต่อวัน
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
แท็บเล็ตเหล่านี้ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
หากคุณลืมทาน Pantorc
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม ทานยาปกติครั้งต่อไปตามเวลาที่กำหนด
หากคุณหยุดทาน Pantorc
อย่าหยุดรับประทานยาเม็ดเหล่านี้โดยไม่ได้ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อน
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Pantorc . เกินขนาด
ถ้าคุณกิน Pantorc มากกว่าที่ควร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ไม่มีอาการที่เป็นที่รู้จักของยาเกินขนาด
ผลข้างเคียงของ Pantorc คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากคุณพบอาการข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้ ให้หยุดใช้ยาเหล่านี้และปรึกษาแพทย์ทันที หรือติดต่อแผนกฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด:
- อาการแพ้อย่างรุนแรง (พบบ่อย: อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน): บวมที่ลิ้นและ / หรือลำคอ, กลืนลำบาก, ลมพิษ, หายใจลำบาก, แพ้บวมที่ใบหน้า (Quincke's edema / angioedema), อาการวิงเวียนศีรษะรุนแรง ด้วยการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วและเหงื่อออกมาก
- ความผิดปกติของผิวหนังที่ร้ายแรง (ไม่ทราบความถี่: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่): ผิวหนังพุพองและการเสื่อมสภาพอย่างรวดเร็วของสภาพทั่วไปของคุณ การกัดเซาะ (รวมถึงเลือดออกเล็กน้อย) ของดวงตา จมูก ปาก / ริมฝีปากหรืออวัยวะเพศ (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, Lyell syndrome, Erythema multiforme) และความไวต่อแสง
- ภาวะร้ายแรงอื่นๆ (ไม่ทราบความถี่: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่): ผิวหรือตาขาวเป็นสีเหลือง (สร้างความเสียหายอย่างร้ายแรงต่อเซลล์ตับ โรคดีซ่าน) หรือมีไข้ ผื่น และไตขยายใหญ่บางครั้งมีอาการปวดเมื่อปัสสาวะ และปวดหลังส่วนล่าง (ไตอักเสบอย่างรุนแรง) ซึ่งอาจทำให้ไตวายได้
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ :
- ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน)
ปวดศีรษะ; อาการวิงเวียนศีรษะ ท้องเสีย; รู้สึกคลื่นไส้อาเจียน ท้องอืดและท้องอืด (อากาศ); ท้องผูก; ปากแห้ง; ปวดท้องและรู้สึกไม่สบาย ผื่น, ผื่น, ผื่น; คัน; รู้สึกอ่อนแอ เหนื่อยหรือไม่สบายโดยทั่วไป ความผิดปกติของการนอนหลับ กระดูกสะโพกหัก ข้อมือหรือกระดูกสันหลัง
- หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)
การเปลี่ยนแปลงหรือขาดความรู้สึกของรสชาติอย่างสมบูรณ์ รบกวนการมองเห็นเช่นตาพร่ามัว; ลมพิษ; ปวดข้อ; อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ; การเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น ไข้สูง; อาการบวมของแขนขา (บวมน้ำ); ปฏิกิริยาการแพ้; ภาวะซึมเศร้าการขยายเต้านมในผู้ชาย
- หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)
งุนงง.
- ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่)
ภาพหลอน, ความสับสน (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีประวัติอาการเหล่านี้); ลดระดับโซเดียมในเลือด, ลดระดับของแมกนีเซียมในเลือด (ดูหัวข้อที่ 2), รู้สึกเสียวซ่า, เข็มหมุดและเข็ม, รู้สึกแสบร้อนหรือชา, เกิดผื่นแดง, ปวดข้อได้
ผลข้างเคียงที่ระบุได้จากการตรวจเลือด:
- ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน)
การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับ
- หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)
การเพิ่มขึ้นของบิลิรูบิน; เพิ่มระดับไขมันในเลือด การลดลงอย่างมากใน granulocytes หมุนเวียนที่เกี่ยวข้องกับไข้สูง
- หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)
การลดจำนวนเกล็ดเลือดซึ่งอาจทำให้เลือดออกหรือช้ำมากกว่าปกติ การลดจำนวนเม็ดเลือดขาวซึ่งอาจนำไปสู่การติดเชื้อได้บ่อยขึ้น ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงและเม็ดเลือดขาวอย่างผิดปกติรวมทั้งเกล็ดเลือด
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it / มัน / รับผิดชอบ โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและภาชนะหลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
สำหรับขวด: ห้ามใช้ยาเม็ด 120 วันหลังจากเปิดขวดครั้งแรก
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
Other_information "> ข้อมูลอื่นๆ
Pantorc ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ pantoprazole ยาเม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหารแต่ละเม็ดประกอบด้วย pantoprazole 20 มก. (ในรูปของโซเดียม เซสควิไฮเดรต)
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
แกนกลาง: โซเดียมคาร์บอเนต (ปราศจากน้ำ), แมนนิทอล, ครอสโพวิโดน, โพวิโดน K90, แคลเซียมสเตียเรต
การเคลือบผิว: hypromellose, povidone K25, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172), โพรพิลีนไกลคอล, กรดเมทาคริลิก-เอทิลอะคริเลตโคพอลิเมอร์ (1: 1), พอลิซอร์เบต 80, โซเดียมลอริลซัลเฟต, ไตรเอทิลซิเตรต
หมึกพิมพ์: ครั่ง เหล็กออกไซด์สีแดง สีดำ และสีเหลือง (E172) สารละลายแอมโมเนียเข้มข้น
Pantorc หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
เม็ดสีเหลือง รูปไข่ เหลี่ยมสองด้านที่ทนต่อกระเพาะอาหาร (เม็ด) ทำเครื่องหมาย "P20" ที่ด้านหนึ่ง
บรรจุภัณฑ์: ขวด (ภาชนะโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูงพร้อมฝาเกลียวโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ) และแพ็คตุ่ม (ตุ่ม ALU / ALU) โดยไม่ต้องเสริมกระดาษแข็งหรือเสริมด้วยกระดาษแข็ง (ตุ่มกระเป๋าเงิน)
Pantorc มีจำหน่ายในชุดต่อไปนี้:
แพ็คละ 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 เม็ดยากันกระเพาะ
แพ็คของโรงพยาบาล 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 หรือ 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 หรือ 10x28), 500, 700 (5x140) เม็ดยาที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
PANTORC 20 MG เม็ดต้านทานอาหาร
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
ยาเม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหารแต่ละเม็ดประกอบด้วย pantoprazole 20 มก. (ในรูปของโซเดียม เซสควิไฮเดรต)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
แท็บเล็ตที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร (แท็บเล็ต)
เม็ดเคลือบฟิล์มสองด้านทรงวงรีสีเหลืองที่มีเครื่องหมาย "P20" ด้วยหมึกสีน้ำตาลที่ด้านหนึ่ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
Pantorc ระบุไว้ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปสำหรับ:
• อาการโรคกรดไหลย้อน
• การรักษาและป้องกันการกำเริบของโรคหลอดอาหารอักเสบในระยะยาว
Pantorc ระบุไว้ในผู้ใหญ่สำหรับ:
• การป้องกันแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ที่เกิดจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ที่ไม่ได้รับการคัดเลือกในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงที่ต้องได้รับการรักษา NSAID อย่างต่อเนื่อง (ดูหัวข้อ 4.4)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ปริมาณ
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป
อาการกรดไหลย้อน
ปริมาณที่แนะนำสำหรับการบริหารช่องปากคือหนึ่งเม็ด Pantorc 20 มก. ต่อวัน การบรรเทาอาการมักจะทำได้ภายใน 2-4 สัปดาห์ หากช่วงเวลานี้ไม่เพียงพอ โดยปกติอาการจะบรรเทาอาการได้ภายใน 4 สัปดาห์ข้างหน้า เมื่อบรรเทาอาการได้สำเร็จ การควบคุมการกลับเป็นซ้ำของอาการสามารถควบคุมได้โดยใช้การรักษาแบบออนดีมานด์ขนาด 20 มก. วันละครั้ง รับประทานครั้งละ 1 เม็ดตามความจำเป็น ในกรณีที่ไม่สามารถรักษาการควบคุมอาการที่น่าพอใจได้ด้วยการบริหารตามความต้องการ อาจพิจารณาเปลี่ยนไปใช้การรักษาแบบต่อเนื่อง
การรักษาและป้องกันการกำเริบของโรคหลอดอาหารอักเสบในระยะยาว.
สำหรับการรักษาระยะยาว แนะนำให้ใช้ยารักษาขนาดยา Pantorc 20 มก. หนึ่งเม็ดต่อวัน โดยเพิ่มเป็น 40 มก. pantoprazole ต่อวันในกรณีที่อาการกำเริบ สำหรับกรณีเหล่านี้ มีแท็บเล็ต Pantorc 40 มก. หลังจากหายจากอาการกำเริบแล้ว สามารถลดขนาดยาลงได้อีกหนึ่งเม็ด Pantorc 20 มก.
ผู้ใหญ่
การป้องกันแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ที่เกิดจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ที่ไม่ผ่านการคัดเลือกในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงที่ต้องได้รับการรักษาด้วย NSAIDs อย่างต่อเนื่อง
ปริมาณที่แนะนำสำหรับการบริหารช่องปากคือหนึ่งเม็ด Pantorc 20 มก. ต่อวัน
ผู้ป่วยโรคตับ
ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องอย่างรุนแรง ไม่ควรให้เกินขนาดยา pantoprazole 20 มก. ต่อวัน (ดูหัวข้อ 4.4)
ผู้ป่วยไตวาย
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (ดูหัวข้อ 5.2)
พลเมืองอาวุโส
ผู้ป่วยสูงอายุไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (ดูหัวข้อ 5.2)
ประชากรเด็ก
ไม่แนะนำให้ใช้ Pantorc ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เนื่องจากมีข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่จำกัดในกลุ่มอายุนี้ (ดูหัวข้อ 5.2)
วิธีการบริหาร
ใช้ในช่องปาก
ยาเม็ดไม่ควรเคี้ยวหรือบดและควรกลืนทั้งตัวด้วยน้ำเล็กน้อยก่อนอาหาร 1 ชั่วโมง
04.3 ข้อห้าม -
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ เบนซิมิดาโซลที่ถูกแทนที่ หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
การด้อยค่าของตับ
ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องขั้นรุนแรง ควรตรวจติดตามเอนไซม์ตับอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาด้วย pantoprazole โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการใช้งานในระยะยาว ในกรณีที่เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น ควรหยุดการรักษา (ดูหัวข้อ 4.2)
การบริหารร่วมกับ NSAIDs
การใช้ Pantorc 20 มก. ในการป้องกันแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นที่เกิดจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ที่ไม่ได้รับการคัดเลือกควร จำกัด เฉพาะผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาด้วย NSAIDs อย่างต่อเนื่องและผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนทางเดินอาหารเพิ่มขึ้น ความเสี่ยงต้อง ดำเนินการตามปัจจัยเสี่ยงส่วนบุคคล เช่น อายุมาก (> 65 ปี) มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหารส่วนบน
เนื้องอกในกระเพาะอาหาร
การตอบสนองตามอาการของ pantoprazole อาจปกปิดอาการของโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร และอาจชะลอการวินิจฉัย ในกรณีที่มีอาการที่น่าตกใจ (เช่น น้ำหนักลดลงโดยไม่ได้ตั้งใจ อาเจียนซ้ำ กลืนลำบาก เลือดคั่ง โลหิตจาง หรือฝ้า) และเมื่อสงสัยว่ามีแผลในกระเพาะอาหารหรือมีไข้ มะเร็งควรได้รับการยกเว้น
หากอาการยังคงมีอยู่แม้จะได้รับการรักษาอย่างเพียงพอแล้ว ควรพิจารณาตรวจสอบเพิ่มเติม
การบริหารร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวี
ไม่แนะนำให้ใช้ pantoprazole ร่วมกับสารยับยั้ง HIV protease ซึ่งการดูดซึมขึ้นอยู่กับ pH ในกระเพาะอาหารที่เป็นกรด เช่น atazanavir เนื่องจากการดูดซึมลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (ดูหัวข้อ 4.5)
ส่งผลต่อการดูดซึมวิตามินบี 12
อาจลดการดูดซึมวิตามินบี 12 (ไซยาโนโคบาลามิน) เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่ยับยั้งการหลั่งกรด อันเป็นผลมาจากภาวะขาดออกซิเจนหรืออะคลอโรไฮเดรีย ซึ่งควรพิจารณาในผู้ป่วยที่มีการสะสมของร่างกายลดลงหรือมีปัจจัยเสี่ยงในการดูดซึมลดลง วิตามินบี 12 ใน การรักษาระยะยาวหรือเมื่อสังเกตอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง
การรักษาระยะยาว
ในการรักษาระยะยาว โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเกินระยะเวลาการรักษา 1 ปี ควรให้ผู้ป่วยอยู่ภายใต้การเฝ้าระวังอย่างสม่ำเสมอ
การติดเชื้อในทางเดินอาหารที่เกิดจากแบคทีเรีย
การรักษาด้วย Pantorc อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการติดเชื้อในทางเดินอาหารที่เกิดจากแบคทีเรียเช่น ซัลโมเนลลา และ Campylobacter หรือ ค. ยาก.
ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ
พบว่าสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIs) เช่น pantoprazole ทำให้เกิดภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่รักษาอย่างน้อย 3 เดือนและในหลายกรณีเป็นเวลาหนึ่งปี
อาการที่ร้ายแรงของภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ ได้แก่ เหนื่อยล้า บาดทะยัก เพ้อ ชัก เวียนศีรษะ และหัวใจเต้นผิดจังหวะ พวกเขาสามารถแสดงออกอย่างร้ายกาจและถูกทอดทิ้งในขั้นต้น
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำจะดีขึ้นในผู้ป่วยส่วนใหญ่หลังจากรับประทานแมกนีเซียมและหยุดใช้ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม
บุคลากรทางการแพทย์ควรพิจารณาวัดระดับแมกนีเซียมก่อนเริ่มการรักษา PPI และเป็นระยะระหว่างการรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดเป็นเวลานานหรือในการรักษาด้วยดิจอกซินหรือยาที่อาจทำให้เกิดภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ (เช่น ยาขับปัสสาวะ)
กระดูกหัก
สารยับยั้งโปรตอนปั๊มโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ในปริมาณที่สูงและเป็นเวลานาน (> 1 ปี) อาจทำให้ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยต่อกระดูกสะโพก ข้อมือ และกระดูกสันหลังหัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุหรือในที่ที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ที่ทราบ แนะนำว่าสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจเพิ่มความเสี่ยงโดยรวมของการแตกหักได้ถึง 10% ถึง 40% การเพิ่มขึ้นนี้อาจเป็นส่วนหนึ่งเนื่องจากปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุนควรได้รับการรักษาตามแนวทางปฏิบัติทางคลินิกในปัจจุบันและต้อง "เพียงพอ ปริมาณวิตามินดีและแคลเซียม
โรคลูปัสผิวหนังกึ่งเฉียบพลัน (SCLE)
สารยับยั้งโปรตอนปั๊มมีความเกี่ยวข้องกับกรณีของ SCLE ที่ไม่บ่อยนัก ในกรณีที่มีรอยโรค โดยเฉพาะบริเวณผิวหนังที่สัมผัสกับแสงแดด และหากมีอาการปวดข้อ ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ทันที และบุคลากรทางการแพทย์ควรประเมินโอกาสที่จะหยุดการรักษาด้วย Pantorc SCLE หลังการบำบัดด้วยตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจเพิ่มความเสี่ยงของ SCLE ร่วมกับสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอื่นๆ
รบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
ระดับที่เพิ่มขึ้นของ Chromogranin A (CgA) สามารถรบกวนการตรวจวินิจฉัยเนื้องอกในระบบประสาท เพื่อหลีกเลี่ยงการแทรกแซงนี้ ควรหยุดการรักษาด้วย Pantorc อย่างน้อย 5 วันก่อนการวัด CgA (ดูหัวข้อ 5.1) หากระดับ CgA และ gastrin ไม่กลับสู่ช่วงอ้างอิงหลังจากการวัดครั้งแรก ควรทำการวัดซ้ำ 14 วันหลังจากหยุดการบำบัดด้วยตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ยาที่มีเภสัชจลนศาสตร์การดูดซึมขึ้นอยู่กับค่า pH
เนื่องจากการยับยั้งการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารที่เด่นชัดและยาวนาน pantoprazole อาจรบกวนการดูดซึมของยาอื่น ๆ ที่ pH ในกระเพาะอาหารเป็นตัวกำหนดสำคัญของความพร้อมในช่องปาก เช่น ยาต้านเชื้อรา azole บางชนิด เช่น ketoconazole, itraconazole, posaconazole และผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ เช่น เช่น เออร์โลทินิบ
สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวี
ไม่แนะนำให้ใช้ pantoprazole ร่วมกับสารยับยั้ง HIV protease ซึ่งการดูดซึมขึ้นอยู่กับ pH ในกระเพาะอาหารที่เป็นกรด เช่น atazanavir เนื่องจากการดูดซึมลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (ดูหัวข้อ 4.4)
หากพิจารณาว่าไม่สามารถหลีกเลี่ยงการรวมกันของสารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีกับสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม แนะนำให้ติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิด (เช่น ปริมาณไวรัส) ไม่ควรเกินขนาดยา pantoprazole 20 มก. ต่อวัน จำเป็นต้องมีการปรับปริมาณของโปรตีเอสเอชไอวี สารยับยั้ง
สารกันเลือดแข็ง Coumarin (phenprocoumon หรือ warfarin)
การใช้ยา pantoprazole ร่วมกับ warfarin หรือ phenprocoumon ร่วมกันไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ warfarin, phenprocoumon หรือ INR อย่างไรก็ตาม มีรายงานการเพิ่มขึ้นของเวลา prothrombin และ INR ในผู้ป่วยที่ได้รับ PPI และ warfarin หรือ phenprocoumon ควบคู่กันไป การเพิ่มขึ้นของ INR และ prothrombin time สามารถ ทำให้เลือดออกผิดปกติและเสียชีวิตได้ ผู้ป่วยที่ได้รับ pantoprazole และ warfarin หรือ phenprocoumon อาจต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อเพิ่ม INR และ prothrombin time
เมโธเทรกเซต
มีรายงานการใช้ methotrexate ในปริมาณสูง (เช่น 300 มก.) และสารยับยั้งโปรตอนปั๊มเพื่อเพิ่มระดับ methotrexate ในผู้ป่วยบางราย ควรพิจารณาโรคสะเก็ดเงิน ควรให้ pantoprazole ถอนตัวชั่วคราว
การศึกษาปฏิสัมพันธ์อื่นๆ
Pantoprazole ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับโดยระบบเอนไซม์ cytochrome P450 เส้นทางหลักของการเผาผลาญคือ demethylation โดย CYP2C19 และเส้นทางการเผาผลาญอื่น ๆ ได้แก่ ออกซิเดชันโดย CYP3A4
การศึกษาปฏิสัมพันธ์กับยายังเผาผลาญผ่านระบบเอนไซม์เหล่านี้ เช่น carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine และยาคุมกำเนิดที่มี levonorgestrel และ ethinyl estradiol ไม่ได้เปิดเผยการมีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
ไม่สามารถแยก "ปฏิกิริยาระหว่าง pantoprazole กับผลิตภัณฑ์ยาหรือสารประกอบอื่น ๆ ซึ่งถูกเผาผลาญผ่านระบบเอนไซม์เดียวกันได้
ผลของการศึกษาปฏิสัมพันธ์หลายชุดแสดงให้เห็นว่า pantoprazole ไม่ส่งผลต่อเมแทบอลิซึมของสารออกฤทธิ์ที่เผาผลาญโดย CYP1A2 (เช่นคาเฟอีน, theophylline), CYP2C9 (เช่น piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (เช่น metoprolol), CYP2E1 ( เช่นเอทานอล) หรือไม่รบกวนการดูดซึมของดิจอกซินที่เป็นสื่อกลางของ p-glycoprotein
ไม่มีหลักฐานของการมีปฏิสัมพันธ์กับยาลดกรดที่รับประทานร่วมกัน
การศึกษาปฏิสัมพันธ์ยังดำเนินการโดยใช้ pantoprazole ร่วมกับยาปฏิชีวนะที่เกี่ยวข้อง (clarithromycin, metronidazole, amoxicillin) ไม่พบปฏิสัมพันธ์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิก
ผลิตภัณฑ์ยาที่ยับยั้งหรือกระตุ้น CYP2C19:
สารยับยั้ง CYP2C19 เช่น fluvoxamine อาจเพิ่มการได้รับ pantoprazole อย่างเป็นระบบ อาจมีการพิจารณาการลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่รับ pantoprazole ในปริมาณสูงในระยะยาวหรือผู้ที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ
ตัวกระตุ้นเอนไซม์ที่มีผลต่อ CYP2C19 และ CYP3A4 เช่น rifampicin และ St. John's wort ( Hypericum perforatum ) สามารถลดความเข้มข้นของ PPIs ในพลาสมาซึ่งถูกเผาผลาญผ่านระบบเอนไซม์เหล่านี้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
การตั้งครรภ์
ข้อมูลจำนวนปานกลางในหญิงตั้งครรภ์ (ระหว่างการตั้งครรภ์ที่สัมผัส 300 ถึง 1,000 ครั้ง) บ่งชี้ว่า Pantorc ไม่ก่อให้เกิดการผิดรูปหรือความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ / ทารกแรกเกิด
การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (ดูหัวข้อ 5.3)
เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน เป็นการดีกว่าที่จะหลีกเลี่ยงการใช้ Pantorc ในระหว่างตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ามีการขับ pantoprazole ในนมของมนุษย์ มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการขับถ่ายของ pantoprazole ในนมของมนุษย์ แต่มีรายงานการขับถ่ายในนมแม่ ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงต่อทารกแรกเกิด / ทารกได้ จึงต้องตัดสินใจว่าจะยุติการให้นมแม่หรือเลิกหรืองดใช้การรักษาด้วย Pantorc โดยคำนึงถึงประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่สำหรับเด็กและประโยชน์ของการบำบัดด้วย Pantorc สำหรับผู้หญิง
ภาวะเจริญพันธุ์
ไม่มีหลักฐานของภาวะเจริญพันธุ์ที่บกพร่องภายหลังการให้ pantoprazole ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง (ดูหัวข้อ 5.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
Pantoprazole ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
อาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากยา เช่น อาการวิงเวียนศีรษะและการมองเห็นผิดปกติ (ดูหัวข้อ 4.8) ในกรณีเช่นนี้ ผู้ป่วยไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ผู้ป่วยประมาณ 5% สามารถคาดหวังว่าจะพบอาการไม่พึงประสงค์จากยา (ADRs) ADRs ที่รายงานบ่อยที่สุดคืออาการท้องร่วงและปวดศีรษะ ซึ่งทั้งสองอย่างนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยประมาณ 1%
ตารางด้านล่างแสดงอาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานด้วย pantoprazole ซึ่งจัดเรียงตามการจำแนกความถี่ต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100,
สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ทั้งหมดจากประสบการณ์หลังการขาย เป็นไปไม่ได้ที่จะสร้างความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ดังนั้นจึงแสดงด้วยความถี่ "ไม่ทราบ"
ภายในแต่ละระดับความถี่ จะรายงานอาการไม่พึงประสงค์ตามลำดับความรุนแรงที่ลดลง
ตารางที่ 1. อาการไม่พึงประสงค์จากยา pantoprazole ในการศึกษาทางคลินิกและประสบการณ์หลังการขาย
1. ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำร่วมกับภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ
2. กล้ามเนื้อกระตุกเนื่องจากอิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ยาเกินขนาด -
ไม่มีอาการที่เป็นที่รู้จักของการใช้ยาเกินขนาดในมนุษย์
การได้รับสัมผัสทั่วร่างกายสูงถึง 240 มก. ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำนานกว่า 2 นาทีสามารถทนได้ดี
เนื่องจาก pantoprazole จับกับโปรตีนได้อย่างกว้างขวาง จึงไม่สามารถ dialyzable ได้ทันที
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโดยมีอาการมึนเมา ไม่มีคำแนะนำการรักษาที่เฉพาะเจาะจง ยกเว้นการรักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มยารักษาโรค: สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม
รหัส ATC: A02BC02
กลไกการออกฤทธิ์
Pantoprazole เป็นเบนซิมิดาโซลที่ถูกแทนที่ซึ่งยับยั้งการหลั่งกรดไฮโดรคลอริกในกระเพาะอาหารผ่านการปิดกั้นเฉพาะของโปรตอนปั๊มของเซลล์ข้างขม่อม
Pantoprazole จะถูกแปลงเป็นรูปแบบที่ใช้งานในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของเซลล์ข้างขม่อมซึ่งยับยั้งเอนไซม์ H +, K + -ATPase ซึ่งเป็นขั้นตอนสุดท้ายในการผลิตกรดไฮโดรคลอริกในกระเพาะอาหาร การยับยั้งนี้ขึ้นอยู่กับขนาดยาและส่งผลต่อทั้งการหลั่งกรดพื้นฐานและการหลั่งกรดที่ถูกกระตุ้น ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ อาการจะหายไปภายใน 2 สัปดาห์ เช่นเดียวกับสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอื่นๆ และสารยับยั้ง H2 รีเซพเตอร์ การรักษาด้วย pantoprazole จะช่วยลดกรดในกระเพาะอาหาร และเพิ่ม gastrin ตามสัดส่วนของความเป็นกรดที่ลดลง การเพิ่มขึ้นของ gastrin สามารถย้อนกลับได้ เนื่องจาก pantoprazole จับกับเอนไซม์ส่วนปลายกับตัวรับเซลล์จึงสามารถยับยั้งการหลั่งกรดไฮโดรคลอริกโดยไม่คำนึงถึงการกระตุ้นด้วยสารอื่น ๆ (acetylcholine, histamine, gastrin) ผลจะเหมือนกันหลังจากรับประทานผลิตภัณฑ์ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ
ผลกระทบทางเภสัชพลศาสตร์
ค่า gastrin ที่อดอาหารเพิ่มขึ้นระหว่างการรักษาด้วย pantoprazole ในการใช้งานระยะสั้น ในกรณีส่วนใหญ่จะไม่เกินขีดจำกัดบนของภาวะปกติ ในระหว่างการรักษาระยะยาว ระดับ gastrin จะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าในกรณีส่วนใหญ่ อย่างไรก็ตาม การเพิ่มขึ้นมากเกินไปจะเกิดขึ้นเฉพาะในบางกรณีเท่านั้น ส่งผลให้ไม่รุนแรง การเพิ่มขึ้นของจำนวนเซลล์ต่อมไร้ท่อจำเพาะ (ECL) ในกระเพาะอาหารในระดับปานกลาง (simple to adenomatoid hyperplasia) พบได้ในผู้ป่วยส่วนน้อยในระหว่างการรักษาระยะยาว การก่อตัวของสารตั้งต้นของ carcinoid (atypical hyperplasia) หรือ carcinoids ในกระเพาะอาหารตามที่พบใน ไม่พบการทดลองกับสัตว์ในมนุษย์ (ดูหัวข้อ 5.3)
จากผลการศึกษาในสัตว์ทดลอง อิทธิพลต่อพารามิเตอร์ต่อมไร้ท่อของต่อมไทรอยด์ของการรักษาระยะยาวด้วย pantoprazole เป็นเวลานานกว่าหนึ่งปีไม่สามารถยกเว้นได้อย่างสมบูรณ์
ในระหว่างการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ยาขับปัสสาวะ เซรั่ม gastrin จะเพิ่มขึ้นตามการหลั่งกรดที่ลดลง CgA ยังเพิ่มขึ้นเนื่องจากความเป็นกรดในกระเพาะอาหารลดลง ระดับ CgA ที่เพิ่มขึ้นอาจรบกวนการตรวจวินิจฉัยเนื้องอกต่อมไร้ท่อ
หลักฐานที่เผยแพร่ที่มีอยู่แนะนำว่าควรหยุดใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊มระหว่าง 5 วันถึง 2 สัปดาห์ก่อนการวัด CgA ทั้งนี้เพื่อให้ระดับ CgA ซึ่งอาจเพิ่มขึ้นอย่างไม่ถูกต้องหลังการรักษาด้วย PPI ให้กลับมาอยู่ในช่วงอ้างอิง
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
การดูดซึม
Pantoprazole ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจากรับประทานครั้งเดียว 20 มก. ความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดที่ประมาณ 1-1.5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตรจะถึงโดยเฉลี่ยประมาณ 2.0 - 2.5 ชั่วโมงหลังการให้ยา และค่าเหล่านี้ยังคงที่หลังจากการบริหารซ้ำแล้วซ้ำอีก
ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์จะไม่เปลี่ยนแปลงหลังจากให้ยาครั้งเดียวหรือซ้ำ ในช่วงขนาดยา 10 ถึง 80 มก. จลนพลศาสตร์ในพลาสมาของ pantoprazole จะเป็นเส้นตรงหลังการให้ยาทางปากและทางหลอดเลือดดำ
การดูดซึมที่แน่นอนของแท็บเล็ตอยู่ที่ประมาณ 77% การรับประทานอาหารร่วมกันไม่ส่งผลต่อ AUC ความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดและด้วยเหตุนี้การดูดซึม เฉพาะความแปรปรวนของเวลาหน่วงเท่านั้นที่จะเพิ่มขึ้นตามการบริโภคอาหารพร้อมกัน
การกระจาย
ความผูกพันของ pantoprazole กับโปรตีนในซีรัมอยู่ที่ประมาณ 98% ปริมาณการกระจายประมาณ 0.15 l / kg
การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ
สารนี้เกือบถูกเผาผลาญในตับโดยเฉพาะ วิถีการเผาผลาญที่สำคัญคือการดีเมทิลเลชั่นโดย CYP2C19 โดยมีการคอนจูเกตกับซัลเฟต อีกวิธีหนึ่งรวมถึงการเกิดออกซิเดชันโดย CYP3A4
การกำจัด
ระยะครึ่งชีวิตระยะสุดท้ายอยู่ที่ประมาณ 1 ชั่วโมง และการกวาดล้างอยู่ที่ประมาณ 0.1 ลิตร/ชม./กก. มีบางกรณีของผู้ป่วยที่กำจัดยาช้า เนื่องจาก pantoprazole มีผลผูกพันเฉพาะกับโปรตอนปั๊มของเซลล์ข้างขม่อม การกำจัด ค่าครึ่งชีวิตไม่สัมพันธ์กับระยะเวลาออกฤทธิ์นานขึ้น (การยับยั้งการหลั่งกรด)
การกำจัดไตเป็นเส้นทางหลักในการขับถ่าย (ประมาณ 80%) สำหรับ metabolites ของ pantoprazole ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางอุจจาระ metabolite ที่สำคัญทั้งในซีรัมและปัสสาวะคือ desmethylpantoprazole ซึ่งเชื่อมต่อกับซัลเฟต ของ metabolite หลัก (ประมาณ 1.5) ชั่วโมง) ไม่นานกว่า pantoprazole
ประชากรพิเศษ
เมแทบอลิซึมช้า
ประมาณ 3% ของประชากรยุโรปขาดการทำงานของเอ็นไซม์ CYP2C19 และเรียกว่าสารเมแทบอลิซึมที่ไม่ดี ในบุคคลเหล่านี้ เมแทบอลิซึมของ pantoprazole มีแนวโน้มว่าจะถูกเร่งโดย CYP3A4 เป็นหลัก หลังจากให้ pantoprazole 40 มก. ครั้งเดียว พื้นที่เฉลี่ยจะต่ำกว่า เส้นกราฟความเข้มข้น-เวลาในพลาสมาสูงกว่าสารเมแทบอลิซึมที่ไม่ดีประมาณ 6 เท่าเมื่อเทียบกับในกลุ่มที่มีเอนไซม์ CYP2C19 ที่ใช้งานได้ (เมแทบอลิซึมที่กว้างขวาง) ความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาเฉลี่ยในพลาสมาเพิ่มขึ้นประมาณ 60% การค้นพบนี้ไม่มีความเกี่ยวข้องใดๆ ต่อผลการรักษาของ pantoprazole
ความเสียหายของไต
ไม่แนะนำให้ลดขนาดยาเมื่อใช้ pantoprazole กับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต) ครึ่งชีวิตของ pantoprazole นั้นสั้น ดังที่สังเกตได้ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี pantoprazole ในปริมาณเพียงเล็กน้อยเท่านั้นที่จะถูกฟอก
แม้ว่าครึ่งชีวิตของเมแทบอไลต์ที่สำคัญจะยืดเยื้อปานกลาง (2-3 ชั่วโมง) การขับถ่ายยังคงเร็วและดังนั้นจึงไม่มีการสะสมเกิดขึ้น
การด้อยค่าของตับ
แม้ว่าในผู้ป่วยโรคตับแข็งในตับ (เด็กคลาส A และ B) ค่าครึ่งชีวิตจะเพิ่มขึ้นถึง 3-6 ชั่วโมงและค่า AUC เพิ่มขึ้น 3-5 เท่า แต่ความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดจะเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยเท่านั้น โดยปัจจัย 1.3 เมื่อเทียบกับวิชาที่มีสุขภาพดี
พลเมืองอาวุโส
การเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของค่า AUC และ Cmax ที่พบในอาสาสมัครผู้สูงอายุเมื่อเทียบกับกลุ่มอายุน้อยกว่าก็ไม่มีความเกี่ยวข้องทางคลินิกเช่นกัน
ประชากรเด็ก
หลังจากให้ pantoprazole ขนาด 20 หรือ 40 มก. ในช่องปากครั้งเดียวแก่เด็กอายุ 5 ถึง 16 ปี AUC และ Cmax อยู่ในช่วงของค่าที่สอดคล้องกันในผู้ใหญ่
หลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำครั้งเดียว pantoprazole 0.8 หรือ 1.6 มก. / กก. สำหรับเด็กอายุ 2-16 ปีไม่มีความสัมพันธ์กันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างการกวาดล้าง pantoprazole กับอายุหรือน้ำหนัก AUC และปริมาณการแจกจ่ายเป็นไปตามข้อมูลที่ตรวจพบสำหรับผู้ใหญ่
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปของ เภสัชวิทยาความปลอดภัย, ความเป็นพิษของขนาดยาซ้ำและความเป็นพิษต่อพันธุกรรม
พบเนื้องอก Neuroendocrine ในการศึกษาสารก่อมะเร็งในหนู 2 ปี นอกจากนี้ยังพบ papillomas เซลล์ squamous ในส่วนหน้าของกระเพาะอาหารของหนู กลไกที่อนุพันธ์ของเบนซิมิดาโซลทำให้เกิดการก่อตัวของคาร์ซินอยด์ในกระเพาะอาหารได้รับการศึกษาอย่างรอบคอบและช่วยให้เราสรุปได้ว่านี่เป็นปฏิกิริยารองต่อการเพิ่มขึ้นของ gastrin ที่เด่นชัดซึ่งเกิดขึ้นในหนูระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยปริมาณที่สูง
ในการศึกษาหนู 2 ปี พบเนื้องอกในตับเพิ่มขึ้นในหนูและหนูเพศเมีย และมีสาเหตุมาจากการเผาผลาญอาหารของ pantoprazole ในตับสูง
การเปลี่ยนแปลงของเนื้องอกต่อมไทรอยด์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในกลุ่มหนูที่ได้รับยาสูงสุด (200 มก. / กก.) การเริ่มต้นของเนื้องอกเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่เกิดจาก pantoprazole ใน catabolism ของ thyroxine ในตับของหนู เนื่องจากปริมาณการรักษาในมนุษย์ต่ำจึงไม่คาดว่าจะมีผลเสียต่อต่อมไทรอยด์
ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์พบว่ามีสัญญาณของความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์เล็กน้อยในขนาดที่สูงกว่า 5 มก. / กก. จากการศึกษาพบว่าไม่มีการด้อยค่าของภาวะเจริญพันธุ์หรือผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ
ทางผ่านรกได้รับการศึกษาในหนูและพบว่าเพิ่มขึ้นเมื่อการตั้งครรภ์ก้าวหน้า เป็นผลให้ความเข้มข้นของ pantoprazole ในทารกในครรภ์เพิ่มขึ้นก่อนคลอด
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
นิวเคลียส:
โซเดียมคาร์บอเนตปราศจากน้ำ
แมนนิทอล (E421)
ครอสโพวิโดน
โพวิโดน K90
แคลเซียมสเตียเรต
การเคลือบผิว:
ไฮโปรเมลโลส
โพวิโดน K25
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)
เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172)
โพรพิลีนไกลคอล
เมทาคริลิกแอซิด-เอทิลอะคริเลตโคพอลิเมอร์ (1: 1)
โพลีซอร์เบต 80
โซเดียมลอริลซัลเฟต
ไตรเอทิลซิเตรต
หมึกพิมพ์:
ครั่ง
เหล็กออกไซด์แดง (E172)
แบล็กไอรอนออกไซด์ (E172)
เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172)
สารละลายแอมโมเนียเข้มข้น
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
ตุ่มแพ็ค
3 ปี
ขวด
ไม่เปิด: 3 ปี
หลังจากเปิดครั้งแรก: 120 วัน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ขวด HDPE ที่มีฝาเกลียว LDPE
7 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
10 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
14 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
15 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
24 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
28 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
30 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
48 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
49 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
56 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
60 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
84 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
90 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
98 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
98 (2x49) เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
100 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
112 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
168 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
แพ็คโรงพยาบาล 50 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
56 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
84 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
90 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
112 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
140 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
140 (10x14) (5x28) เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
150 (10x15) เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
280 (20x14), (10x28) เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
500 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
700 (5x140) เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
ตุ่ม (ตุ่ม ALU / ALU) โดยไม่ต้องเสริมกระดาษแข็ง
ตุ่ม (ตุ่ม ALU / ALU) พร้อมเสริมกระดาษแข็ง (ตุ่มกระเป๋าสตางค์)
7 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
10 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
14 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
15 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
28 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
30 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
49 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
56 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
60 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
84 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
90 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
98 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
98 (2x49) เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
100 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
112 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
168 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
แพ็คโรงพยาบาล 50 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
56 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
84 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
90 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
112 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
140 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
140 (10x14) (5x28) เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
150 (10x15) เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
280 (20x14), (10x28) เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
500 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
700 (5x140) เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
ทาเคดา อิตาเลีย SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Rome
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 14 เม็ดในขวด AIC n. 031981119 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 14 เม็ดในพุพอง AIC n. 031981044
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 15 เม็ดในพุพอง AIC n. 031981057 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 28 เม็ดในพุพอง AIC n. 031981069 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 30 เม็ดในพุพอง AIC n. 031981071 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 56 เม็ดในพุพอง AIC n. 031981083 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 60 เม็ดในพุพอง AIC n. 031981095 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 100 เม็ดในพุพอง AIC n. 031981107 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 15 เม็ดในขวด AIC n. 031981121 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 28 เม็ดในขวด AIC n. 031981133 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 30 เม็ดในขวด AIC n. 031981145 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 56 เม็ดในขวด AIC n. 031981158 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 60 เม็ดในขวด AIC n. 031981160 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 100 เม็ดในขวด AIC n. 031981172 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 140 เม็ดในพุพอง AIC n. 031981184 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 140 เม็ดใน 10 แผล AIC n. 031981196 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 140 เม็ดใน 5 แผล AIC n. 031981208 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 700 เม็ดใน 5 แผล AIC n. 031981210 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 280 เม็ดใน 20 แผล AIC n. 031981222 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 280 เม็ดใน 10 แผล AIC n. 031981234 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 140 เม็ดในขวด AIC n. 031981246 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 140 เม็ดใน 10 ขวด AIC n. 031981259 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 140 เม็ดใน 5 ขวด AIC n. 031981261 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร, 700 เม็ดใน 5 ขวด AIC n. 031981273 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 280 เม็ดใน 20 ขวด AIC n. 031981285 *
Pantorc 20 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 280 เม็ดใน 10 ขวด AIC n. 031981297 *
(*) แพ็คไม่วางตลาด
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 3 กรกฎาคม 2000
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 22 กุมภาพันธ์ 2556
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
22 ธันวาคม 2559
