MODURETIC - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Moduretic - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: อะมิโลไรด์ (อะมิโลไรด์ ไฮโดรคลอไรด์ ไดไฮเดรต), ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์

MODURETIC 5 มก. + 50 มก. เม็ด

เหตุใดจึงใช้ Moduretic? มีไว้เพื่ออะไร?

Moduretic ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิด: ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์และอะมิโลไรด์

Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะที่อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า thiazides มันทำงานโดยการกระตุ้นไตให้ผลิตปัสสาวะมากขึ้น (ขับปัสสาวะ) และในการทำเช่นนี้จะช่วยลดความดันโลหิต

Amiloride ป้องกันการสูญเสียโพแทสเซียมมากเกินไปที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide ดังนั้นจึงเรียกว่าโพแทสเซียมเจียด

Moduretic รวมฤทธิ์ขับปัสสาวะและลดความดันโลหิตของ hydrochlorothiazide กับผลโพแทสเซียมเจียดของ amiloride

Moduretic ระบุไว้ในการรักษา:

ผู้ป่วยที่มีของเหลวสะสมมากเกินไปในเนื้อเยื่อของร่างกายเนื่องจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (อาการบวมน้ำที่ต้นกำเนิดของหัวใจ);
ผู้ป่วยโรคตับเสื่อมเรื้อรังที่มีของเหลวสะสมในช่องท้อง (โรคตับแข็งจากตับแข็ง);
ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Moduretic

อย่าใช้ Moduretic ถ้า:

คุณแพ้สารออกฤทธิ์ (ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์และอะมิโลไรด์) หรือยาอื่นๆ ที่ได้จากซัลโฟนาไมด์ (สารที่เกี่ยวข้องกับทางเคมีกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์) หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
มีโพแทสเซียมในเลือดสูง (hyperkalaemia) กำลังทานยารักษาโพแทสเซียมอื่น ๆ หรือกำลังเสริมโพแทสเซียม
คุณเป็นโรคไต
มีโรคไตเนื่องจากโรคเบาหวาน (โรคไตจากเบาหวาน) โดยมีหรือไม่มีการทำงานของไตบกพร่อง (ไตวาย)

ไม่ควรใช้ Moduretic ในเด็ก (ดูหัวข้อ "เด็กและวัยรุ่น")

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโมดูเรติค

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ยา Moduretic หาก:

เคยมีหรือกำลังมีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาภูมิแพ้) หรือโรคหอบหืด สัญญาณของอาการแพ้อาจเป็นผื่นที่ผิวหนัง กลืนลำบากหรือหายใจลำบาก ริมฝีปาก ใบหน้า คอหรือลิ้นบวม
คุณมักจะมีระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากสิ่งเหล่านี้เกี่ยวข้องกับโรคหัวใจ โรคปอด ปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต หรือหากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะอื่นๆ ในกรณีเหล่านี้ แพทย์อาจเห็นว่าจำเป็นต้องตรวจสอบความสมดุลของน้ำเกลือในร่างกายให้บ่อยขึ้น (สมดุลไฮโดรอิเล็กโทรไลต์) และ / หรือจัดให้มีการปรับปริมาณยาที่ได้รับ
คุณเป็นเบาหวาน เนื่องจากจำเป็นต้องมีการตรวจสอบอิเล็กโทรไลต์ในเลือดและการทำงานของไตบ่อยครั้ง และการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ของยารักษาโรคเบาหวาน รวมถึงอินซูลิน เป็นสิ่งจำเป็นในระหว่างการรักษาด้วย Moduretic แพทย์ของคุณจะหยุดการรักษาของคุณอย่างน้อยสามวันก่อนการทดสอบความทนทานต่อกลูโคส
มีความผิดปกติของการเผาผลาญที่ทำให้เกิดการอักเสบ แดง และปวดในข้อ (โรคเกาต์);
มีโรคอักเสบของระบบภูมิคุ้มกันที่มีผลต่ออวัยวะและเนื้อเยื่อต่าง ๆ ของร่างกาย (lupus erythematosus);
คุณกำลังจะเข้ารับการระงับความรู้สึกสำหรับการผ่าตัดหรือการผ่าตัดทางทันตกรรม เนื่องจากคุณอาจประสบกับความดันโลหิตลดลงอย่างกะทันหัน
คุณต้องทำการทดสอบเพื่อตรวจสอบการทำงานของต่อมที่ควบคุมระดับแคลเซียมในเลือด (ต่อมพาราไทรอยด์) ปรึกษาแพทย์ของคุณที่จะบอกให้คุณหยุดใช้ Moduretic ก่อนทำการทดสอบนี้

ความไม่สมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Moduretic ซึ่งแสดงอาการและอาการแสดงซึ่งอาจรวมถึง: ปากแห้ง, กระหายน้ำ, อ่อนแอ, หลับลึก (เซื่องซึม), ง่วงนอน, กระสับกระส่าย, กล้ามเนื้อกระตุกโดยไม่ได้ตั้งใจ (ชัก), สับสน, ปวดกล้ามเนื้อและปวด , กล้ามเนื้อเมื่อยล้า, ความดันโลหิตต่ำ, การผลิตปัสสาวะลดลง, อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น และการรบกวนทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้และอาเจียน ในกรณีเหล่านี้ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที

หากคุณมีอาการอาเจียนมากเกินไปขณะรับการรักษาด้วย Moduretic ให้ติดต่อแพทย์ทันที เพราะอาจทำให้น้ำและอิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล

เด็กและวัยรุ่น

ไม่แนะนำให้ใช้ Moduretic ในเด็ก เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของโมดูเรติกได้

ยาอื่นๆ และ Moduretic

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ให้ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณว่าคุณกำลังรับประทาน:

ยาที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูงในกลุ่มของ ACE inhibitors (angiotensin converting enzyme inhibitors) และ angiotensin II receptor antagonists;
ยาที่ใช้ในการระงับการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน (immunosuppressants) เช่น cyclosporine และ tacrolimus;
ยาลดโพแทสเซียมหรืออาหารเสริมโพแทสเซียม
ยาที่อำนวยความสะดวกในการกำจัดปัสสาวะ (ยาขับปัสสาวะ);
อินซูลินหรือยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ ที่รับประทานทางปาก
ยาที่ใช้คลายกล้ามเนื้อ เช่น ทูโบคูรารีน
อะดรีนาลีนหรือ noradrenaline ที่เรียกว่า pressor amines;
คอร์ติโคสเตียรอยด์ (ซึ่งปรับปฏิกิริยาต้านการอักเสบ) และฮอร์โมนอะดรีโนคอร์ติโคทรอปิก ACTH (ใช้เพื่อตรวจสอบว่าต่อมหมวกไตทำงานอย่างถูกต้องหรือไม่);
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ใช้ในการรักษาอาการอักเสบของข้อ (ข้ออักเสบ) หรือปวดกล้ามเนื้อ
ลิเธียม ใช้รักษาโรคซึมเศร้า
ยาที่ใช้ลดปริมาณไขมันในเลือด เช่น cholestyramine และ colestipol resins
barbiturates ที่มีผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง ใช้สำหรับรักษาโรคลมบ้าหมู;
ยาที่มีฤทธิ์ระงับความรู้สึกและทำให้นอนหลับ (ยาเสพติด)
ยาที่ช่วยบรรเทาอาการปวด (ยาแก้ปวด)

โมดูเรติกกับอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์

ไม่ควรใช้ Moduretic ร่วมกับแอลกอฮอล์เนื่องจากความดันโลหิตลดลงมากเกินไป

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

ไม่แนะนำให้ใช้ Moduretic ในหญิงตั้งครรภ์ หากคุณต้องการการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต แพทย์จะประเมินโอกาสในการรักษาทางเลือก หากคุณกำลังใช้ Moduretic หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือสงสัยว่ากำลังตั้งครรภ์ ให้แจ้งแพทย์ผู้ที่จะประเมินว่าผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการรักษาสำหรับคุณนั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ทารก.

เวลาให้อาหาร

Moduretic ไม่แนะนำในสตรีที่ให้นมบุตร ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ที่มีอยู่ในโมดูเรติกพบได้ในน้ำนมแม่ หากพิจารณาว่าโมดูเรตติกเป็นสิ่งจำเป็น แพทย์จะสั่งให้คุณหยุดให้นมลูก

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลที่ชี้ให้เห็นถึงผลกระทบของ Moduretic ต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร

แม้จะไม่ค่อยเกิดขึ้น แต่ Moduretic อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร เช่น อาการง่วงนอน อาการวิงเวียนศีรษะ และการมองเห็นผิดปกติชั่วคราว (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") ดังนั้นควรระมัดระวังในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

โมดูเรติกมีแลคโตส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

สำหรับผู้ที่ฝึกกีฬา

การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Moduretic: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร แพทย์จะกำหนดขนาดยาและระยะเวลาที่เหมาะสมในการรักษาด้วยยา Moduretic โดยพิจารณาจากสภาพทางคลินิกของคุณและคำนึงถึงยาที่คุณกำลังใช้อยู่

อาการบวมน้ำที่เกิดจากหัวใจ

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 เม็ดต่อวัน หากจำเป็น แพทย์ของคุณอาจเพิ่มขนาดยาได้สูงสุด 2 เม็ดต่อวัน เมื่อขับปัสสาวะสำเร็จแล้ว แพทย์อาจลดขนาดยาสำหรับการบำบัดรักษา การบำบัดรักษาสามารถทำได้โดยไม่ต่อเนื่อง

โรคตับแข็งตับแข็ง

ปริมาณเริ่มต้นขั้นต่ำที่แนะนำคือ 1 เม็ดต่อวัน หากจำเป็น แพทย์ของคุณอาจค่อยๆ เพิ่มขนาดยาจนกว่าจะได้รับยาขับปัสสาวะอย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด 2 เม็ดต่อวัน

การบำบัดด้วยการบำรุงรักษาอาจดำเนินการในขนาดที่ต่ำกว่าที่จำเป็นสำหรับการเริ่มต้นขับปัสสาวะ

ความดันโลหิตสูง

ปริมาณที่แนะนำปกติคือ 1 เม็ดต่อวัน โดยให้ครั้งเดียวหรือแบ่งให้ (ครึ่งเม็ดวันละสองครั้ง) อาจเพียงพอที่จะใช้ Moduretic เพียงครึ่งเม็ดต่อวัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Moduretic มากเกินไป

หากคุณทาน Moduretic มากกว่าที่ควร

หากคุณใช้ยา Moduretic เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจเป็น: เวียนหัวหรือเวียนศีรษะเนื่องจากความดันโลหิตต่ำเกินไป, กระหายน้ำมากเกินไป, สับสนทางจิต, การผลิตปัสสาวะลดลง, อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น

วิธีการรักษาในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดของ Moduretic

ไม่มีคำแนะนำพิเศษสำหรับการรักษาในกรณีที่ใช้ยา Moduretic เกินขนาด และไม่มีสารเฉพาะที่สามารถต่อต้านผลกระทบของยาเกินขนาด Moduretic

ไม่ทราบว่า Moduretic ใช้ฟอกไตได้หรือไม่

หากใช้ยา Moduretic ในปริมาณที่มากเกินไป ควรหยุดการรักษา อาการควรได้รับการรักษาอย่างเหมาะสม และติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด มาตรการที่แนะนำในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดรวมถึงการกระตุ้นให้อาเจียนและ / หรือล้างกระเพาะอาหารและการดูแลแบบประคับประคองที่เหมาะสม

หากคุณลืมใช้ Moduretic

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม หากมีข้อสงสัยให้ติดต่อแพทย์ของคุณ

หากคุณหยุดใช้ Moduretic

เพื่อให้ได้ผลควรใช้ Moduretic เป็นประจำทุกวันและตลอดระยะเวลาการรักษาตามที่แพทย์ของคุณกำหนด

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Moduretic คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เห็นได้จาก Moduretic มักเป็นผลที่ทราบกันว่าเกี่ยวข้องกับการรักษา thiazide หรือเกี่ยวข้องกับโรคพื้นเดิมที่กำลังรับการรักษา หรือต่อยาขับปัสสาวะ การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการใช้ amiloride-hydrochlorothiazide ร่วมกันไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อเทียบกับการใช้สารออกฤทธิ์สองชนิดแยกกัน

หยุดใช้ยา Moduretic และไปพบแพทย์ทันทีหากสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรง เช่น

ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง (ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก);
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงรวมทั้งผื่นคันมากหรือน้อย (ลมพิษ) โรคผิวหนังที่นำไปสู่การลอกของผิวหนัง (necrolysis ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ)

ผลกระทบที่รายงานบ่อยที่สุดกับ Moduretic ในการทดลองทางคลินิกคือ:

ลดลงหรือขาดความกระหาย (อาการเบื่ออาหาร);
เวียนศีรษะ, ปวดหัว (ปวดหัว);
คลื่นไส้
การปรากฏตัวของจุดหรือกระแทกบนผิวหนัง (ผื่น);
อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ :

ความอยากอาหารเปลี่ยนแปลง ภาวะขาดน้ำ อิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล โรคเกาต์ ลดระดับโซเดียมในเลือด (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ - ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง");
ซึมเศร้า, นอนไม่หลับ, สับสนทางจิต, หงุดหงิด, ง่วงนอน;
รสชาติที่เปลี่ยนไป, หมุดและเข็ม (อาชา), ความสนใจลดลง, การปฐมนิเทศและการเปลี่ยนแปลงในความเข้าใจ (อาการมึนงง), การสูญเสียสติชั่วคราว (อาการหมดสติ);
รบกวนการมองเห็น;
อาการเวียนศีรษะ;
อาการเจ็บหน้าอกที่เกิดจากออกซิเจนและปริมาณเลือดที่ลดลงไปยังหัวใจ (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) การเปลี่ยนแปลงของการเต้นของหัวใจ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ) อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร);
ฟลัช, ความดันโลหิตลดลงหลังจากเปลี่ยนจากนั่งหรือนอนไปเป็นยืนอย่างกะทันหัน (ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ);
ไอและหายใจลำบาก (หายใจลำบาก), อาการคัดจมูก (คัดจมูก);
รู้สึกอิ่มในช่องท้อง, ปวดท้อง, ถ่ายอุจจาระลำบาก (ท้องผูก), ท้องร่วง, การผลิตก๊าซในลำไส้เพิ่มขึ้น (ท้องอืด), เลือดออกในทางเดินอาหาร, สะอึก, อาเจียน;
เหงื่อออกเพิ่มขึ้น (diaphoresis) อาการคัน;
ปวดหลัง (ปวดหลัง), ปวดข้อ, ปวดขา, กล้ามเนื้อหดตัวโดยไม่สมัครใจ (ปวดกล้ามเนื้อ);
ปัสสาวะลำบาก (ปัสสาวะลำบาก), กลั้นปัสสาวะไม่อยู่, ต้องตื่นนอนตอนกลางคืนมากขึ้นเพื่อปัสสาวะ (กลางคืน), ความผิดปกติของไตรวมถึงภาวะไตวาย;
ความยากลำบากในผู้ชายในการบรรลุหรือคงการแข็งตัวของอวัยวะเพศ (ความอ่อนแอ);
อาการเจ็บหน้าอก, ลดความต้านทานต่อความเครียดของกล้ามเนื้อ (เมื่อยล้า), อาการป่วยไข้, กระหายน้ำ;
ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง (> 5.5 mEq ต่อลิตร);
ความเป็นพิษจากยาที่ใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (ยาดิจิทัล)

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับอะไมโลไรด์

การผลิตเซลล์เม็ดเลือดไม่เพียงพอโดยไขกระดูก (aplastic anemia) ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดที่เรียกว่านิวโทรฟิล (neutropenia);
แรงขับทางเพศลดลง (ความใคร่ลดลง);
ความผิดปกติของสมอง (encephalopathy), ง่วงนอน, แรงสั่นสะเทือน;
ความรู้สึกที่น่ารำคาญของเสียงก้องหรือหูอื้อ (หูอื้อ);
ภาวะหัวใจหยุดเต้นบางส่วนที่กลายเป็นภาวะหัวใจหยุดเต้นทั้งหมด (ในผู้ป่วย 1 ราย) การเต้นของหัวใจผิดปกติหรือรุนแรงขึ้น (ใจสั่น);
ไอ;
การกระตุ้นรอยโรคของเยื่อเมือกของระบบย่อยอาหาร (แผลในกระเพาะอาหาร) อาจเป็นอยู่แล้ว ปากแห้ง ความเจ็บปวดในครึ่งบนของช่องท้อง (อาการอาหารไม่ย่อย);
สีเหลืองของผิวหนังและตาขาว (ดีซ่าน), การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับ;
ผมร่วง (ผมร่วง);
ปวดคอ / ไหล่, ปวดแขนขา;
การหดตัวของกระเพาะปัสสาวะโดยไม่สมัครใจ (อาการกระตุกของกระเพาะปัสสาวะ) ปริมาณปัสสาวะที่เพิ่มขึ้น (polyuria) เพิ่มความถี่ในการส่งผ่านปัสสาวะจำนวนเล็กน้อย (pollakiuria);
การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของไตความดันในตาเพิ่มขึ้น (ความดันในลูกตา)

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์

การอักเสบของต่อมน้ำลาย (sialoadenitis);
ลดจำนวน granulocytes (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) ในเลือด (agranulocytosis), การผลิตเซลล์เม็ดเลือดไม่เพียงพอโดยไขกระดูก (aplastic anemia), การทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดงมากเกินไป (haemolytic anemia), การลดลงอย่างผิดปกติ เซลล์เม็ดเลือดขาว ( เม็ดเลือดขาว), การแตกของเส้นเลือดฝอยใต้ผิวหนัง (จ้ำ), ลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือด (thrombocytopenia);
น้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น (น้ำตาลในเลือดสูง), ความเข้มข้นสูงของกรดยูริกในเลือด (hyperuricaemia), การขาดโพแทสเซียมในเลือด (ภาวะโพแทสเซียมสูง);
กระสับกระส่าย;
การมองเห็นพร่ามัวชั่วคราว, การมองเห็นสีผิดปกติ (xanthopsia);
การอักเสบของเนื้อตายของผนังหลอดเลือด (necrotizing angioit, vasculitis);
หายใจลำบากเนื่องจากการอักเสบของปอด (ปอดบวม) หรือเนื่องจากของเหลวในปอด (ปอดบวมน้ำ);
การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ (ตะคริว), การระคายเคืองกระเพาะอาหาร, การอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ);
สีเหลืองของผิวหนังและตาขาว (ดีซ่าน) ส่วนใหญ่เกิดจากโรคตับ (โรคดีซ่านในช่องท้อง);
ความไวของผิวหนังต่อแหล่งกำเนิดแสง (ความไวแสง);
การปรากฏตัวของน้ำตาลในปัสสาวะ (glycosuria), โรคอักเสบของเนื้อเยื่อไต (ไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า); - ไข้.

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันตัวยาจากแสง

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและตุ่มหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

โมดูเรติกมีอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ amiloride hydrochloride dihydrate และ hydrochlorothiazide แต่ละเม็ดมี amiloride hydrochloride dihydrate 5.7 มก. (เทียบเท่ากับ anhydrous amiloride hydrochloride 5.0 มก.) และ hydrochlorothiazide 50 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ไดบาซิก แคลเซียม ฟอสเฟตไดไฮเดรต แลคโตสโมโนไฮเดรต แป้งข้าวโพด แป้งพรีเจลาติไนซ์ กัวร์กัม แมกนีเซียมสเตียเรต

คำอธิบายของ Moduretic ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

Moduretic มาในรูปแบบของเม็ดยาที่บรรจุอยู่ในตุ่มพีวีซีและอลูมิเนียม

แต่ละแพ็คมี 20 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Moduretic สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

MODURETIC 5 MG + 50 MG แท็บเล็ต

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละเม็ดประกอบด้วย: อะมิโลไรด์ ไฮโดรคลอไรด์ ไดไฮเดรต 5.7 มก. (เทียบเท่าแอนไฮดรัส อะมิโลไรด์ ไฮโดรคลอไรด์ 5.0 มก.) และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 50 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ต

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

MODURETIC ได้รับการระบุในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการบวมน้ำที่มาจากการเต้นของหัวใจด้วยโรคตับแข็งในตับและในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

แพทย์ควรกำหนด posology ที่เหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น

Moduretic มักจะเริ่มทำงานภายใน 2-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน

อาการบวมน้ำที่เกิดจากหัวใจ

การบำบัดด้วย MODURETIC สามารถเริ่มต้นด้วย 1 เม็ดต่อวัน หากจำเป็น ปริมาณอาจเพิ่มขึ้น แต่ปริมาณสูงสุดไม่ควรเกิน 2 เม็ด MODURETIC ต่อวัน เมื่อขับปัสสาวะสำเร็จแล้ว ควรพยายามลดปริมาณยาสำหรับการบำบัดด้วยการบำรุงรักษา การบำบัดรักษาสามารถทำได้โดยไม่ต่อเนื่อง

ความดันโลหิตสูง

ปริมาณปกติคือ 1 เม็ดต่อวันครั้งเดียวหรือในปริมาณที่แบ่งผู้ป่วยบางรายอาจต้องการเพียงครึ่งเม็ด MODURETIC ต่อวัน

โรคตับแข็งตับแข็ง

การรักษาควรเริ่มต้นด้วยปริมาณ MODURETIC ที่น้อยที่สุด (หนึ่งเม็ดวันละครั้ง) หากจำเป็น สามารถค่อยๆ เพิ่มขนาดยาได้จนกว่าจะได้รับยาขับปัสสาวะอย่างมีประสิทธิภาพ ปริมาณไม่ควรเกินสองเม็ดต่อวัน ปริมาณการบำรุงรักษาอาจต่ำกว่าที่กำหนดเพื่อกระตุ้นการขับปัสสาวะ ดังนั้นจึงควรพยายามลดขนาดยาในแต่ละวันเมื่อน้ำหนักของผู้ป่วยคงที่ การลดน้ำหนักอย่างค่อยเป็นค่อยไปของผู้ป่วยโรคตับแข็งเป็นสิ่งที่พึงปรารถนาอย่างยิ่งในการลดโอกาสที่อาการข้างเคียงที่เกิดจากการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ

การบริหารและระยะเวลาการรักษา

ระยะเวลาของการรักษาจะถูกกำหนดโดยแพทย์

04.3 ข้อห้าม

- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ ต่อยาอื่น ๆ ที่ได้มาจากซัลโฟนาไมด์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

- ภาวะโพแทสเซียมสูง (มากกว่า 5.5 mEq / l)

- การบริหารให้ยาโพแทสเซียมเจียดอื่น ๆ หรือเกลือโพแทสเซียมพร้อมกัน (ดูหัวข้อ 4.4)

- ความผิดปกติของการทำงานของไต: anuria, ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตวายเรื้อรังที่รุนแรงและโรคไตจากเบาหวานเป็นข้อห้ามในการใช้ MODURETIC ผู้ป่วยที่มี BUN เกิน 60 มก. / 100 มล., creatinine ในซีรัมเกิน 1.5 มก. / 100 มล. หรือยูเรียไนโตรเจนเกิน 30 มก. / 100 มล. หรือผู้ป่วยโรคเบาหวานไม่ควรรับการรักษาด้วย MODURETIC หากไม่มีการตรวจสอบระดับอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม creatinine ในซีรัมและยูเรียไนโตรเจนในเลือดอย่างระมัดระวังและบ่อยครั้ง การกักเก็บโพแทสเซียมที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารต้านคาลิยูเรติกจะเน้นเมื่อมีความเสียหายของไตและอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงได้อย่างรวดเร็ว

- ในเด็ก

- โรคไตจากเบาหวาน โดยมีหรือไม่มีภาวะไตวาย

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

โรคเบาหวาน

ในผู้ป่วยเบาหวาน มีรายงานเกี่ยวกับภาวะโพแทสเซียมสูงในเลือดสูงโดยใช้ยาขับปัสสาวะที่ให้ประโยชน์จากโพแทสเซียมทั้งหมด รวมทั้ง amiloride hydrochloride แม้ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานว่าเป็นโรคไตจากโรคเบาหวาน ดังนั้น ถ้าเป็นไปได้ ควรหลีกเลี่ยง MODURETIC ในผู้ป่วยเบาหวาน และหากใช้ , อิเล็กโทรไลต์ในซีรัมและการทำงานของไตควรได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ

จะต้องหยุด MODURETIC อย่างน้อยสามวันก่อนการทดสอบความทนทานต่อกลูโคส

เมตาบอลิซึมหรือกรดในระบบทางเดินหายใจ

การรักษาด้วย Antikaliuretic ควรเริ่มด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยขั้นรุนแรงที่อาจเกิดภาวะกรดในระบบทางเดินหายใจหรือเมตาบอลิซึมได้ เช่น ผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ไม่ได้รับการชดเชย การเปลี่ยนแปลงของความสมดุลของกรด-เบสจะเปลี่ยนแปลงความสมดุลระหว่างโพแทสเซียมนอกเซลล์และโพแทสเซียมภายในเซลล์ และการเพิ่มขึ้นของค่าโพแทสเซียมอย่างรวดเร็วสามารถตามมาด้วยภาวะความเป็นกรด

ภาวะโพแทสเซียมสูง

ภาวะโพแทสเซียมสูง (ระดับโพแทสเซียมในเลือด> 5.5 mEq / l) ได้รับการสังเกตในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย amiloride hydrochloride เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งปรากฏการณ์นี้ได้รับการสังเกตในผู้ป่วยสูงอายุในผู้ป่วยโรคเบาหวานและในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษา โรงพยาบาลที่เป็นโรคตับแข็งหรือบวมที่ต้นทางของหัวใจ ซึ่งทราบ ว่าไตวายหรือป่วยหนักหรือได้รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะอย่างแรง ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับการเฝ้าสังเกตอาการทางคลินิก อาการทางไฟฟ้าหัวใจ หรือทางชีวเคมีของภาวะโพแทสเซียมสูง .

อาหารเสริมโพแทสเซียมเสริมในรูปแบบของยาหรืออาหารที่อุดมด้วยโพแทสเซียมไม่ควรใช้กับ MODURETIC ยกเว้นในกรณีที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำรุนแรงและ / หรือทนไฟ หากได้รับอาหารเสริมโพแทสเซียม แนะนำให้ตรวจสอบโพแทสเซียมในเลือดอย่างระมัดระวัง สัญญาณของภาวะโพแทสเซียมสูงคือ: อาชา, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, อ่อนล้า, อัมพาตที่แขนขาอ่อนแรง, หัวใจเต้นช้า, ช็อก, โพแทสเซียมในเลือดผิดปกติและ ECG สิ่งสำคัญคือต้องติดตามระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด เนื่องจากภาวะโพแทสเซียมสูงไม่ได้มาพร้อมกับการเปลี่ยนแปลงทางไฟฟ้าหัวใจเสมอไป

การรักษาภาวะโพแทสเซียมสูง

เมื่อใดก็ตามที่ภาวะโพแทสเซียมสูงเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย MODURETIC ควรหยุดยาทันทีและหากจำเป็น ควรใช้มาตรการที่รุนแรงเพื่อลดระดับโพแทสเซียมในเลือด การถอนการรักษาด้วย antikaliurietic ควรตามด้วยการให้ molar sodium lactate ทางหลอดเลือดดำ หรือน้ำตาลกลูโคสในช่องปากหรือทางหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว หากจำเป็น เรซินแลกเปลี่ยนไอออนบวกสามารถบริหารให้ทางปากหรือโดยเอนเทอโรไซซิสได้ เช่น โซเดียมพอลิสไตรีนซัลโฟเนต ในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมสูงยังคงมีอยู่ อาจจำเป็นต้องฟอกไต

ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์และความสูงของ azotemia

แม้ว่าความน่าจะเป็นของความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์จะลดลงด้วย MODURETIC สัญญาณของความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์เช่น hyponatremia, hypochloraemic alkalosis, hypokalaemia และ hypomagnesaemia ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ สิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือต้องทำการทดสอบอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมและปัสสาวะในเชิงปริมาณเมื่อผู้ป่วยอาเจียนมากเกินไปหรือกำลังฉีดของเหลว สัญญาณเตือนและอาการของความไม่สมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ ได้แก่ ปากแห้ง กระหายน้ำ อ่อนแรง เซื่องซึม ง่วงซึม กระสับกระส่าย ชัก สับสน ปวดกล้ามเนื้อหรือปวด กล้ามเนื้ออ่อนแรง ความดันเลือดต่ำ ไขมันน้อย หัวใจเต้นเร็ว และระบบทางเดินอาหารผิดปกติ เช่น คลื่นไส้และอาเจียน .

ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำสามารถพัฒนาร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะชนิดรุนแรงอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับยาขับปัสสาวะที่รุนแรงหลังจากการรักษาเป็นเวลานานหรือในที่ที่มีโรคตับแข็งชนิดรุนแรง ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจกระตุ้นหรือเพิ่มการตอบสนองของหัวใจต่อผลที่เป็นพิษของดิจิทาลิส (เช่น ความหงุดหงิดของกระเป๋าหน้าท้องเพิ่มขึ้น ).

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำที่เกิดจากยาขับปัสสาวะมักไม่รุนแรงและไม่มีอาการ ในผู้ป่วยบางราย อาจรุนแรงหรือแสดงอาการ ผู้ป่วยดังกล่าวต้องได้รับการดูแลโดยทันทีและการรักษาที่เหมาะสม

ระดับยูเรียไนโตรเจนสูงขึ้นด้วย amiloride hydrochloride และ hydrochlorothiazide ระดับความสูงเหล่านี้มักเกี่ยวข้องกับการกำจัดของเหลวที่รุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาขับปัสสาวะสำหรับผู้ป่วยที่ป่วยหนัก เช่น ผู้ที่เป็นโรคตับแข็งจากตับแข็งและภาวะเมตาบอลิกอัลคาโลซิส หรือผู้ที่มีอาการบวมน้ำที่ทนไฟ ดังนั้น เมื่อให้ยา MODURETIC แก่ผู้ป่วยดังกล่าว การตรวจสอบระดับอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมและยูเรียไนโตรเจนอย่างระมัดระวังจึงเป็นสิ่งสำคัญ

ระดับ BUN อาจเพิ่มขึ้นโดย hydrochlorothiazide ผลสะสมของยาอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต หาก BUN และ oliguria สูงขึ้นในระหว่างการรักษาโรคไตที่รุนแรงควรหยุดการรักษา

ควรใช้ Thiazides ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องหรือเป็นโรคตับที่ลุกลาม เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในสมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์อาจทำให้ตับโคม่าได้

ผลการเผาผลาญและต่อมไร้ท่อ

Thiazides สามารถลดระดับไอโอดีนที่จับกับโปรตีนในซีรัมได้โดยไม่มีอาการผิดปกติของต่อมไทรอยด์

เนื่องจากส่วนประกอบของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ความต้องการของอินซูลินอาจเพิ่มขึ้น ลดลง หรือไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยเบาหวาน เบาหวานแฝงอาจเกิดขึ้นในระหว่างการให้ยาขับปัสสาวะ thiazide

เนื่องจากการขับแคลเซียมลดลงโดยไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ จึงต้องหยุด MODURETIC ก่อนทำการทดสอบการทำงานของพาราไทรอยด์ ผู้ป่วยบางรายที่รักษาด้วย thiazides จะได้รับการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพในต่อมพาราไทรอยด์ที่มีแคลเซียมในเลือดสูงและภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ พบการสลายของกระดูกและแผลในกระเพาะอาหาร

ภาวะกรดยูริกในเลือดสูงหรือโรคเกาต์อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่รับประทานไทอาไซด์

การเพิ่มขึ้นของระดับคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์อาจเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ thiazide

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีและไม่มีประวัติโรคภูมิแพ้หรือโรคหอบหืด มีรายงานถึงความเป็นไปได้ของการพูดเกินจริงหรือการกระตุ้นการทำงานของโรคลูปัส erythematosus ในระบบด้วยการใช้ไทอาไซด์

ใช้ในเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

สำหรับผู้ที่เล่นกีฬา:

ยานี้มีแลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ลิเธียม: ยาขับปัสสาวะลด การกวาดล้าง ลิเธียมในไตซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อความเป็นพิษของลิเธียม ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน อ่านเอกสารข้อมูลทางเทคนิคของสารเตรียมที่มีลิเธียมเป็นส่วนประกอบอย่างถี่ถ้วนก่อนใช้สารเตรียมเหล่านี้

สารต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์รวมถึงสารยับยั้ง cyclooxygenase-2 (COX-2) แบบเลือกเฟ้น

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) รวมถึงสารยับยั้ง cyclooxygenase-2 (COX-2) ที่เลือกอาจลดผลกระทบของยาลดความดันโลหิตรวมถึงผลขับปัสสาวะ natriuretic และยาลดความดันโลหิตของยาขับปัสสาวะ

ในผู้ป่วยบางรายที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (เช่น ผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่ปริมาตรลดลง รวมถึงผู้ที่ได้รับยาขับปัสสาวะ) ที่กำลังรับการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ รวมทั้งยากลุ่ม selective cyclooxygenase-2 inhibitors การให้ยา Angiotensin II ร่วมกัน ตัวรับปฏิปักษ์หรือสารยับยั้ง ACE อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลงไปอีก ดังนั้น ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในการดูแลผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

การใช้ NSAIDs และสารช่วยประหยัดโพแทสเซียมร่วมกัน ซึ่งรวมถึง amiloride hydrochloride อาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ดังนั้น หากให้ amiloride hydrochloride ควบคู่ไปกับ NSAIDs ควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด

อะมิโลไรด์ ไฮโดรคลอไรด์

เมื่อใช้ amiloride hydrochloride ร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin converting, angiotensin II receptor antagonists, cyclosporine หรือ tacrolimus ความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูงอาจเพิ่มขึ้น ดังนั้นหากมีการระบุการใช้สารเหล่านี้ร่วมกันเนื่องจากภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำควรใช้ด้วยความระมัดระวังและด้วยการตรวจสอบโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ

ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์

ยาต่อไปนี้เมื่อรับประทานควบคู่กันอาจโต้ตอบกับยาขับปัสสาวะ thiazide

แอลกอฮอล์ barbiturates หรือยาเสพติด: อาจเกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพได้

ยาต้านเบาหวาน (ยารับประทานและอินซูลิน): อาจต้องปรับขนาดยารักษาโรคเบาหวาน

ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ: เอฟเฟกต์สารเติมแต่ง ควรหยุดยาขับปัสสาวะ 2-3 วันก่อนเริ่มการรักษาด้วย ACE inhibitor เพื่อลดโอกาสของความดันเลือดต่ำในครั้งแรก

Colestyramine และ colestipol resins: การดูดซึมของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ลดลงเมื่อมีเรซินแลกเปลี่ยนประจุลบ cholestyramine หรือ colestipol ครั้งเดียวจับกับ hydrochlorothiazide และลดการดูดซึมจากทางเดินอาหารได้ถึง 85% และ 43% ตามลำดับ

คอร์ติโคสเตียรอยด์ ACTH: อาจทำให้อิเล็กโทรไลต์พร่องมากขึ้น โดยเฉพาะภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ

เพรสเชอร์เอมีน (เช่น norepinephrine): การลดการตอบสนองต่อ pressor amines เป็นไปได้ แต่ไม่ใช่เพื่อขัดขวางการบริหารงาน

ยาคลายกล้ามเนื้อ ไม่ขั้ว (เช่น ทูโคคูรารีน): สามารถเพิ่มการตอบสนองต่อการคลายกล้ามเนื้อได้

ปฏิกิริยาระหว่างยา / ห้องปฏิบัติการเนื่องจากผลกระทบต่อการเผาผลาญแคลเซียม ไทอะไซด์อาจรบกวนการทดสอบการทำงานของพาราไทรอยด์ (ดูหัวข้อ 4.4)

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่แนะนำให้ใช้ยาขับปัสสาวะตามปกติในสตรีมีครรภ์ที่มีสุขภาพดีโดยมีหรือไม่มีอาการบวมน้ำเล็กน้อย และทำให้ทั้งแม่และทารกในครรภ์มีความเสี่ยงโดยไม่จำเป็น ยาขับปัสสาวะไม่ได้ป้องกันการพัฒนาของ toxaemia ของการตั้งครรภ์และไม่มีหลักฐานที่น่าพอใจเกี่ยวกับประโยชน์ของยาเหล่านี้ใน การรักษาโรคพิษสุนัขบ้า Thiazides ข้ามอุปสรรครกและปรากฏในเลือดจากสายสะดือ ดังนั้น ในกรณีของการใช้ MODURETIC ในระหว่างตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าจะตั้งครรภ์ ผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ของยาจะต้องได้รับการชั่งน้ำหนักอย่างระมัดระวังกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ความเสี่ยงเหล่านี้รวมถึงโรคดีซ่านของทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นในผู้ใหญ่

ตรวจพบ Thiazides ในน้ำนมแม่ หากการใช้ MODURETIC เป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้ ผู้ป่วยควรหยุดให้นมลูก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลที่จะแนะนำผลกระทบของ MODURETIC ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำว่าถึงแม้จะไม่ค่อยบ่อยนัก การรักษาด้วย MODURETIC อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน เวียนศีรษะ และการมองเห็นไม่ปกติ

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้จาก MODURETIC โดยทั่วไปมักเป็นที่รู้จักกันดีว่าเกี่ยวข้องกับการขับปัสสาวะ การบำบัดด้วยไทอาไซด์ หรือโรคต้นแบบที่กำลังรับการรักษา การศึกษาทางคลินิกไม่ได้แสดงให้เห็นว่าการรวมกันของ amiloride-hydrochlorothiazide

มีรายงานอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้กับ MODURETIC:

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

อาการเบื่ออาหาร*,

ความอยากอาหารเปลี่ยนแปลง,

การคายน้ำ

ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์,

โรคเกาต์

hyponatraemia (ดูหัวข้อ 4.4)

อาการ hyponatremia

ความผิดปกติทางจิตเวช

ภาวะซึมเศร้า,

นอนไม่หลับ,

ความสับสนทางจิต

ความกังวลใจ

อาการง่วงนอน

ความผิดปกติของระบบประสาท

เปลี่ยนรสชาติ

เวียนหัว*,

ปวดหัว *,

อาชา

อาการมึนงง

เป็นลมหมดสติ

ความผิดปกติของดวงตา

รบกวนการมองเห็น

ความผิดปกติของหูและเขาวงกต

อาการเวียนศีรษะ

โรคหัวใจ

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ pectoris,

จังหวะ,

อิศวร

โรคหลอดเลือด

กะพริบร้อน,

ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

หายใจลำบาก

คัดจมูก.

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ความรู้สึกอิ่มท้อง,

อาการปวดท้อง,

ท้องผูก,

ท้องเสีย,

ท้องอืด

เลือดออกในทางเดินอาหาร,

อาการสะอึก

คลื่นไส้*,

เขาย้อน

ความผิดปกติของผิวหนังของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ไดอะโฟเรซิส,

คัน,

ผื่น*.

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน และเนื้อเยื่อกระดูก

ปวดหลังส่วนล่าง,

ปวดข้อ,

ปวดขา,

ปวดกล้ามเนื้อ

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

ปัสสาวะไม่ออก,

ความมักมากในกาม,

น็อคทูเรีย

ความผิดปกติของไตรวมทั้งภาวะไตวาย

โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม

ความอ่อนแอ

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

อาการเจ็บหน้าอก,

ความเหนื่อยล้า,

อาการป่วยไข้

ความกระหายน้ำ,

อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง*.

การตรวจวินิจฉัย

ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง (> 5.5 mEq ต่อลิตร)

การบาดเจ็บและการเป็นพิษ

ความเป็นพิษของดิจิทาลิส

มีรายงานผลข้างเคียงอื่น ๆ ด้วยการใช้สารทั้งสองแยกกัน

AMILORIS

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

โรคโลหิตจาง aplastic,

นิวโทรพีเนีย

ความผิดปกติทางจิตเวช

ความใคร่ลดลง

ความผิดปกติของระบบประสาท

โรคไข้สมองอักเสบ,

อาการง่วงนอน

แรงสั่นสะเทือน

ความผิดปกติของหูและเขาวงกต

หูอื้อ

โรคหัวใจ

ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจหยุดเต้นบางส่วนพัฒนาภาวะหัวใจหยุดเต้นทั้งหมด

ใจสั่น

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

ไอ.

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

การเปิดใช้งานของแผลในกระเพาะอาหารที่มีอยู่ก่อน

ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกของช่องปาก

อาการอาหารไม่ย่อย

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

โรคดีซ่าน

ความผิดปกติของการทำงานของตับ

ความผิดปกติของผิวหนังของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผมร่วง

ปวดคอ / ไหล่,

ความเจ็บปวดในแขนขา

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

กระเพาะปัสสาวะกระตุก,

โพลียูเรีย,

Pollakiuria

การตรวจวินิจฉัย

การทำงานของไตผิดปกติ,

ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น

ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์

การติดเชื้อและการแพร่ระบาด

เซียโหลด

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

เม็ดเลือดขาว,

โรคโลหิตจาง aplastic,

โรคโลหิตจาง hemolytic,

เม็ดเลือดขาว,

สีม่วง,

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

น้ำตาลในเลือดสูง,

ภาวะกรดยูริกเกิน,

ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ

ความผิดปกติทางจิตเวช

กระสับกระส่าย

ความผิดปกติของดวงตา

การมองเห็นพร่ามัวชั่วคราว,

แซนทีเซีย

โรคหลอดเลือด

necrotizing angitis (vasculitis, vasculitis ผิวหนัง)

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

ความทุกข์ทางเดินหายใจรวมทั้งโรคปอดบวมและอาการบวมน้ำที่ปอด

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ตะคริว

การระคายเคืองในกระเพาะอาหาร,

ตับอ่อนอักเสบ

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

โรคดีซ่านในช่องท้อง

ความผิดปกติของผิวหนังของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ความไวแสง,

การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ,

ลมพิษ.

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

ไกลโคซูเรีย,

โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

ไข้.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการให้ยาเกินขนาดในมนุษย์ ค่า LD50 ในช่องปากของสารทั้งสองชนิดรวมกันคือ 189 และ 422 มก./กก. ในหนูเพศเมียและหนูเพศผู้ตามลำดับ ไม่ทราบว่ายานี้สามารถฟอกไตได้หรือไม่

ไม่มีข้อบ่งชี้พิเศษสำหรับการรักษายาเกินขนาดด้วย MODURETIC และไม่มียาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจง การรักษาเป็นอาการและประคับประคองควรยุติการรักษาด้วย MODURETIC และให้ผู้ป่วยสังเกตอย่างรอบคอบ มาตรการที่แนะนำในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ได้แก่ การอาเจียนและ / หรือการล้างกระเพาะอาหาร

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาขับปัสสาวะและยาลดโพแทสเซียม

ATC: C03EA01

MODURETIC เป็นยาขับปัสสาวะลดความดันโลหิตที่รวมการกระทำของ natriuretic อันทรงพลังของ hydrochlorothiazide กับผลการประหยัดโพแทสเซียมของ amiloride hydrochloride MODURETIC ให้ฤทธิ์ขับปัสสาวะและลดความดันโลหิต ที่สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะ thiazide เนื่องจากผลของ amiloride ทำให้ MODURETIC มีการขับแมกนีเซียมในปัสสาวะน้อยกว่า thiazide หรือ loop diuretic เพียงอย่างเดียว ยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตของ amiloride hydrochloride เป็นสารเติมแต่งให้กับ natriuretic ยาขับปัสสาวะ และลดความดันโลหิต ของไทอาไซด์ในขณะที่ลดการสูญเสียโพแทสเซียมและไบคาร์บอเนตลดความเป็นไปได้ของความไม่สมดุลของกรดเบส

Amiloride hydrochloride เป็นยาลดโพแทสเซียมที่มีฤทธิ์ natriuretic ขับปัสสาวะ และลดความดันเลือดต่ำ การใช้งานหลักคือการรักษาโพแทสเซียมในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะซึ่งมีหรือคาดว่าจะมีการสูญเสียโพแทสเซียมมากเกินไป

โดยทั่วไปแล้ว Hydrochlorothiazide จะไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญทางคลินิกในความดันโลหิตปกติ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การเริ่มต้นของยาขับปัสสาวะของ MODURETIC เกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงและการกระทำนี้ดูเหมือนจะใช้เวลาประมาณ 24 ชั่วโมง

อะมิโลไรด์ ไฮโดรคลอไรด์

โดยทั่วไป อะมิโลไรด์ ไฮโดรคลอไรด์จะเริ่มออกฤทธิ์ภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา อะมิโลไรด์ ไฮโดรคลอไรด์จะออกฤทธิ์ต่อการขับอิเล็กโทรไลต์สูงสุดใน 6-10 ชั่วโมง และคงอยู่ประมาณ 24 ชั่วโมง ระดับพลาสม่าสูงสุดทำได้ใน 3-4 ชั่วโมงและครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ในช่วง 6 ถึง 9 ชั่วโมง

Amiloride hydrochloride ไม่ถูกเผาผลาญโดยตับ แต่ถูกกำจัดโดยไตโดยไม่เปลี่ยนแปลง โดยมีผลเพียงเล็กน้อยต่อปริมาณการกรองไตและการไหลเวียนของเลือดในไต เนื่องจาก amiloride hydrochloride ไม่ถูกเผาผลาญโดยตับ จึงไม่คาดว่าจะมีการสะสมของสาร ผู้ป่วยที่มีอาการ ความผิดปกติของตับ แต่การสะสมอาจเกิดขึ้นได้หากเกิดโรคตับ

ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์

ผลการขับปัสสาวะของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์จะเริ่มขึ้นภายในสองชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก สูงสุดหลังจากประมาณ 4 ชั่วโมงและคงอยู่ประมาณ 6-12 ชั่วโมง ไตจะกำจัดไฮโดรคลอโรไทอาไซด์อย่างรวดเร็ว

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

อะมิโลไรด์ ไฮโดรคลอไรด์

ค่า LD50 ในช่องปากเฉียบพลันของอะไมโลไรด์ (คำนวณเป็นพื้นฐาน) คือ 56 มก. / กก. ในหนูทดลองและ 36-85 มก. / กก. ในหนู ขึ้นอยู่กับเชื้อชาติ ในการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังระยะเวลา 78 สัปดาห์ที่ดำเนินการในหนูทดลอง ปริมาณสูงสุดที่ยอมรับได้คือ ระยะเวลามากกว่าสองสามสัปดาห์คือ 10 มก. / กก. / วัน (คำนวณเป็น amiloride hydrochloride) การลดน้ำหนักตัวและโซเดียมในเลือดและโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น

ไม่มีผลในการก่อมะเร็งเมื่อให้ amiloride hydrochloride เป็นเวลา 92 สัปดาห์แก่หนูในขนาดสูงถึง 10 มก. / กก. / วัน (25 เท่าของขนาดยาสูงสุดต่อวันของมนุษย์) นอกจากนี้ยังให้ Amiloride hydrochloride เป็นเวลา 104 สัปดาห์แก่หนูตัวผู้และตัวเมียในขนาดสูงถึง 6-8 มก. / กก. / วัน (15 และ 20 เท่าของขนาดยาสูงสุดต่อวันของมนุษย์ตามลำดับ) ไม่พบผลการก่อมะเร็ง

Amiloride hydrochloride ปราศจากกิจกรรมการกลายพันธุ์ใน Salmonella typhimurium หลายสายพันธุ์ที่มีหรือไม่มีการกระตุ้นตับของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมด้วย microsomal (การทดสอบ Ames) การศึกษา Teratology ได้ดำเนินการร่วมกับ amiloride hydrochloride และ hydrochlorothiazide ในกระต่ายและหนูทดลองในปริมาณที่มากถึง 25 เท่าของขนาดยาสูงสุดต่อวันของมนุษย์ ไม่พบอันตรายต่อทารกในครรภ์

ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์

ในการศึกษาพิษวิทยาเฉียบพลันและเรื้อรังพบว่า hydrochlorothiazide เป็นพิษค่อนข้างต่ำ ในการศึกษาพิษวิทยาของสัตว์เฉียบพลัน LD50 ในหนูทดลองมากกว่า 10,000 มก. / กก. ในการระงับรับประทานและ 884 มก. / กก. ทางหลอดเลือดดำ หนู LD50 เฉียบพลันมากกว่า 10,000 มก. / กก. แขวนลอยทางปาก และ 3,130 มก. / กก. แขวนลอยในช่องท้อง ในกระต่าย LD50 ทางหลอดเลือดดำเฉียบพลันคือ 461 มก. / กก. และในสุนัขประมาณ 1,000 มก. / กก. สุนัขทนได้ถึง 2,000 มก. / กก. ทางปากโดยไม่มีอาการเป็นพิษ ในการศึกษาพิษวิทยาในช่องปากเรื้อรังในหนูแรทโดยใช้ขนาดสูงถึง 2,000 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 5 วันต่อสัปดาห์เป็นเวลา 26 สัปดาห์ ไม่พบสัญญาณของผลกระทบของยา หรือการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับยาในการชันสูตรพลิกศพ การศึกษาสองครอก กับหนูในการศึกษา 2 รุ่น และสำหรับกระต่ายที่มีผลการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นบวก ไม่มีการศึกษาใดที่แสดงผล teratogenic ของ hydrochlorothiazide ลูกหลานที่หย่านมหรือครบกำหนดไม่แสดงอาการที่เกี่ยวข้องกับการรักษา