LOCALYN - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Localyn - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: ฟลูโอซิโนโลน (ฟลูโอซิโนโลน อะซิโตไนด์), นีโอมัยซิน (นีโอมัยซิน ซัลเฟต)

LOCALYN 0.025% + 325.000 I.U./100 กรัม ครีม

เม็ดมีดแพ็คเกจ Localyn มีให้สำหรับขนาดแพ็ค:

LOCALYN 0.025% + 325.000 I.U./100 กรัม ครีม
LOCALYN 0.025% + 325.000 IU/100 ml ยาหยอดหู สารละลาย

เหตุใดจึงใช้ Localyn? มีไว้เพื่ออะไร?

Localyn ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิด: fluocinolone acetonide และ neomycin sulfate Fluocinolone acetonide อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า "corticosteroids" และทำงานต่อการอักเสบ (ต้านการอักเสบ) โรคภูมิแพ้ (ต่อต้านการแพ้) และอาการคัน (ยาแก้คัน); มันเฉพาะสำหรับการใช้งานในท้องถิ่น Neomycin sulphate อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า 'ยาปฏิชีวนะ' และต่อสู้กับการติดเชื้อเนื่องจากจุลินทรีย์หลายชนิดที่เรียกว่าแบคทีเรีย

Localyn ใช้สำหรับการรักษาเฉพาะที่สำหรับเงื่อนไขต่อไปนี้ เมื่อมีความเสี่ยงหรือมีภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อในท้องถิ่น:

โรคผิวหนังที่มีลักษณะอักเสบหรือแพ้ง่าย เช่น โรคผิวหนัง: - ภูมิแพ้ (มีอาการคัน ผื่นแดง ลอกและเป็นก้อน) - ผื่นแดง (มีลักษณะเป็นแผลพุพอง พุพอง ตกสะเก็ด และคัน) - seborrheic (มีลักษณะเป็นสีเหลืองและมันเยิ้ม) ตาชั่ง รอยแดง สะเก็ดเล็กๆ และบางครั้งมีอาการคัน) - ผลัดเซลล์ผิว (มีอาการคัน ผิวแดง มีผื่นแดงและลอก) - สัมผัส (มีลักษณะเป็นรอยแดง ลอกเป็นแผ่น ตุ่มเล็กๆ พุพอง แผลตื้นเล็กๆ และสะเก็ดที่เกิดขึ้นเมื่อสัมผัสกับสารบางชนิด ) - จากยา (มีลักษณะเป็นผื่นบนผิวหนังที่เกิดขึ้นหลังจากรับประทานยา) - จากภาวะชะงักงัน (โดดเด่นด้วยบริเวณที่มืดกว่า มีจุดสีแดง บาง และหนาขึ้นบางครั้ง โดยมีอาการคันและเจ็บปวด) - จากแหล่งกำเนิดแอคตินิก (เกี่ยวข้องกับพื้นที่ ของผิวหนังที่ได้รับผลกระทบจากรังสี UV จากแสงแดดหรือตะเกียงประดิษฐ์)
สภาพผิวที่มีอาการคันหรือลอก (neurodermatitis และ lichen simplex)
อาการคันบริเวณทวารหนัก และผลที่ตามมาของการผ่าตัดบริเวณทวารหนัก (perianal surgery)
โรคผิวหนังที่เกิดจากการถูอย่างต่อเนื่องระหว่างพื้นผิวร่างกายทั้งสองข้างเคียง (intertrigo)
โรคที่มีลักษณะปรากฏบนผิวหนังของ wheals รอยแดงหรือสีซีดขนาดต่างๆ มักจะคันมาก (ลมพิษ)
ไฟไหม้
แมลงกัดต่อย
แผลพุพองเล็ก ๆ ที่มือและเท้า (dyshidrosis)
แผลที่ผิวหนังบางครั้งมีแผลพุพอง (polymorphic erythema)
โรคอักเสบที่มีผลต่อริมฝีปาก (cheilitis)
โรคที่มีจุดบนผิวหนัง (pityriasis rosea)
โรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นคราบพลัค หนาขึ้น ลอกเป็นขุยสีขาวเงิน และบางครั้งอาจมีอาการคัน (โรคสะเก็ดเงินแบบเรื้อรัง เป็นต้น)
โรคที่มีลักษณะเป็นแผลและการอักเสบของผิวหนัง (lupus erythematosus)

ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Localyn

ห้ามใช้ Localyn

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
หากคุณแพ้ยาในกลุ่มเดียวกับ fluocinolone acetonide และ neomycin sulphate
หากคุณมีโรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นรอยโรคสีน้ำตาลแดงและคราบจุลินทรีย์ (วัณโรคผิวหนัง) การติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสเริมและโรคอื่น ๆ ที่เกิดจากไวรัสที่แปลเป็นภาษาท้องถิ่น (ไข้ทรพิษ อีสุกอีใส ฯลฯ)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Localyn

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Localyn การใช้ Localyn เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้และระคายเคือง ในกรณีนี้ ให้ติดต่อแพทย์ที่จะหยุดการรักษาและจะสั่งการรักษาที่เหมาะสม

การใช้ Localyn สามารถกำหนดการดูดซึมในสิ่งมีชีวิตทั้งหมด (ทั้งระบบ) ซึ่งเพิ่มขึ้นตามเวลาในการรักษา โดยมีการยืดผิวที่จะรับการรักษาและด้วยการใช้วัสดุปิดแผล (ผ้าพันแผลพลาสติกที่ใช้เพื่อเก็บยาไว้บน แผล). ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ยากับน้ำสลัดอุดฟัน ในทารก ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นน้ำสลัดอุดฟันได้ แม้แต่กับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้เฉพาะที่ เช่น Localyn โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กและวัยรุ่น ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามที่อธิบายไว้สำหรับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในระบบก็อาจเกิดขึ้นได้ ซึ่งรวมถึงการทำงานของต่อมหมวกไตที่ลดลงและ/หรือไม่เพียงพอ (ภาวะต่อมหมวกไต)

พูดคุยกับแพทย์ของคุณหาก:

พัฒนา "ความแห้งกร้านมากเกินไปหรือ" การระคายเคืองผิวหนังที่เพิ่มขึ้น ในกรณีนี้แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณหยุดใช้ Localyn
คุณมีการติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์หรือเชื้อรา (mycotic) ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณอาจเชื่อมโยงการรักษาเฉพาะกับ Localyn ถ้าคุณไม่ได้ผลอย่างรวดเร็ว แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณหยุดใช้ Localyn จนกว่าจะไม่หาย จากการติดเชื้อ
คุณพัฒนา "การติดเชื้อทั้งร่างกาย (ทั้งระบบ)" หรือการติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อความรู้สึก ซึ่งในกรณีนี้แพทย์จะแนะนำการรักษาที่เหมาะสม

ไม่ควรใช้ Localyn สำหรับดวงตา (การใช้จักษุวิทยา) หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและผนังภายในของร่างกาย (เยื่อเมือก)

เด็กและวัยรุ่น

ในวัยเด็กควรใช้ Localyn เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง เด็กและวัยรุ่นอาจมีความไวต่อผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์มากกว่าผู้ใหญ่ คอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับใช้ในท้องถิ่นสามารถลดการทำงานของต่อมบางชนิดในร่างกาย (hypothalamus, ต่อมใต้สมอง, ต่อมหมวกไต), รบกวนการเจริญเติบโตและการพัฒนา, เพิ่มความดันภายในในกะโหลกศีรษะ (ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ) หรือทำให้เกิดโรคที่มีลักษณะเป็น " การผลิตที่มากเกินไปของ ฮอร์โมนที่เรียกว่าคอร์ติซอล (กลุ่มอาการคุชชิง) ดังนั้นแพทย์ของคุณจะตรวจสอบผลของยาอย่างรอบคอบ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Localyn

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นที่รู้จักของยาอื่น ๆ กับ Localyn

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

ในระหว่างตั้งครรภ์ แพทย์ของคุณจะสั่ง Localyn เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การควบคุมโดยตรงของเขา

เวลาให้อาหาร

หากคุณให้นมลูก แพทย์จะตัดสินใจว่าจะหยุดให้นมลูกหรือรักษาด้วย Localyn หรือไม่ ระหว่างการให้นม แพทย์จะสั่ง Localyn เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การควบคุมโดยตรงของคุณ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Localyn ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร

Localyn มี

พารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (รวมทั้งล่าช้า)
โพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
สเตียริลแอลกอฮอล์และเซทิลแอลกอฮอล์ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Localyn: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำคือปริมาณครีมที่เพียงพอสำหรับทาบริเวณที่เป็น ให้ทาวันละ 2 หรือ 3 ครั้ง นวดเบาๆ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Localyn . มากเกินไป

หากคุณใช้ Localyn มากกว่าที่คุณควร

การใช้ corticosteroids มากเกินไปหรือเป็นเวลานานสำหรับใช้ในท้องถิ่น ยาที่เป็นของตระกูลเดียวกับ Localyn อาจทำให้การทำงานของต่อมบางชนิดในร่างกายลดลง (ต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตทำให้เกิดภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ) และอาการของ hypercorticism (เพิ่มการผลิตฮอร์โมน cortico-adrenal) รวมถึง:

โรคที่มีลักษณะเฉพาะโดย "การผลิตฮอร์โมนที่เรียกว่าคอร์ติซอลมากเกินไป (Cushing's syndrome)
ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อลดลง (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง)
จุดอ่อน (อะดีนาเมีย)
ความดันโลหิตสูง
การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ (การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ)
ลดโพแทสเซียมในเลือด (hypokalaemia)
การเพิ่มขึ้นของกรดในเลือด (metabolic acidosis)

ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจของ Localyn ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณลืมใช้ Localyn

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดใช้ Localyn

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Localyn . คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

สามารถเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะในกรณีของการรักษาที่เข้มข้นและยาวนาน:

รู้สึกแสบร้อน
คัน
การระคายเคืองและความแห้งกร้านของผิว
ลดความหนาของผิวหนัง (ผิวหนังฝ่อ)
สิว
ลดการเปลี่ยนสีผิว (hypopigmentation)
ความหนาลดลง (ฝ่อ) และการปรากฏตัวของ striae ที่แปลเป็นภาษาท้องถิ่นในพื้นที่ที่รับการรักษาเป็นเวลานาน

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจส่งผลกระทบต่อทั้งร่างกาย (ทั้งระบบ) เกิดขึ้นได้ยากมาก เนื่องจากสารออกฤทธิ์มีอยู่ในยาในปริมาณที่ต่ำมาก อย่างไรก็ตาม สำหรับนีโอมัยซิน หนึ่งในสองส่วนผสมออกฤทธิ์ใน Localyn อาจมีความเสี่ยงที่จะเป็นพิษ . ต่อหูและไต (oto- และพิษต่อไต).

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

อะไร Localyn

สารออกฤทธิ์คือ fluocinolone acetonide และ neomycin sulfate ครีม 100 กรัมประกอบด้วย fluocinolone acetonide 0.025 กรัมและ 325,000 I.U. ของนีโอมัยซินซัลเฟต
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ กรดซิตริก เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิลีนไกลคอล สเตียริลแอลกอฮอล์ แอลกอฮอล์เซทิล ปิโตรเลียมเจลลี่ ซอร์บิแทนโมโนสเตียเรต โพลีซอร์เบต 60 น้ำบริสุทธิ์

Localyn มีลักษณะอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค

Localyn มาในรูปแบบของครีม เนื้อหาของแพ็คเกจคือหลอด 30 กรัม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Localyn สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาระหว่างกัน 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยก่อนการทดลอง 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ลักษณะพิเศษของบรรจุภัณฑ์ทันที เนื้อหาในบรรจุภัณฑ์ 06.6 คําแนะนําการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทางการตลาด 08.0 ใบอนุญาตทางการตลาด หมายเลข 09 .0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุใบอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมและการควบคุมคุณภาพ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

LOCALYN 0.025% + 325.000 IU/100 G ครีม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย fluocinolone acetonide 0.025 กรัมและ 325,000 I.U. ของนีโอมัยซินซัลเฟต

สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่ทราบ:

ครีม 100 กรัมประกอบด้วยเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต 0.15 กรัม, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต 0.05 กรัม, โพรพิลีนไกลคอล 15 กรัม, สเตียริลแอลกอฮอล์ 4 กรัม, แอลกอฮอล์เซทิล 4 กรัม

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ครีม.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ผิวหนังอักเสบเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลันและเรื้อรังที่มีลักษณะการอักเสบหรือแพ้ เช่น ภูมิแพ้ ผื่นผิวหนัง ผิวหนัง seborrheic exfoliative การสัมผัส ยา ภาวะชะงักงัน และโรคผิวหนังอักเสบจากต้นกําเนิด neurodermatitis และไลเคนซิมเพล็กซ์; อาการคันทวารหนักและผลที่ตามมาของการผ่าตัด perianal อินเตอร์ทริโก; ลมพิษ, แผลไฟไหม้, แมลงกัดต่อย; dyshidrosis; ผื่นแดง polymorphic; โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ; pityriasis rosea; โรคสะเก็ดเงินที่มีเสถียรภาพเรื้อรัง ฯลฯ เช่นเดียวกับอาการทางผิวหนังของ lupus erythematosus เมื่อภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อในท้องถิ่นคุกคามหรืออยู่ในระหว่างดำเนินการ

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ใช้ปริมาณที่จำเป็นเพื่อให้ครอบคลุมพื้นที่ที่จะทำการรักษา วันละ 2 หรือ 3 ครั้ง นวดเบา ๆ

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1 หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี

การติดเชื้อจากวัณโรคผิวหนังและ Herpes Simplex รวมทั้งจากโรคไวรัสที่มีการแปลผิวหนัง (ไข้ทรพิษ อีสุกอีใส ฯลฯ)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ในท้องถิ่นโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้หรือระคายเคืองได้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

การใช้คอร์ติโซนทางผิวหนังสามารถกำหนดการดูดซึมของระบบที่เพิ่มขึ้นตามเวลาการรักษาด้วยการยืดของพื้นผิวของผิวหนังเพื่อรับการรักษาและด้วยการใช้ occlusive dressing ในกรณีเช่นนี้หรือเมื่อมีการวางแผนการรักษาเป็นเวลานาน ข้อควรระวังที่เหมาะสม โดยเฉพาะในผู้ป่วยเด็ก

เนื่องจากคุณสมบัติทางเคมีและกายภาพของการเตรียมการจึงไม่แนะนำให้ใช้ผ้าปิดตาในทารกแรกเกิด ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นผ้าปิดตาได้

หากคุณมีอาการ "แห้งมากเกินไปหรือ" ระคายเคืองผิวหนังเพิ่มขึ้น ให้หยุดใช้ครีม Localyn

ในโรคผิวหนังที่มีส่วนประกอบของจุลินทรีย์หรือเชื้อรา การรักษาเฉพาะควรเกี่ยวข้องกับครีม Localyn

หากไม่ได้รับการตอบสนองอย่างรวดเร็ว ให้หยุดการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์จนกว่าการติดเชื้อจะได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ

ในกรณีของการพัฒนาของการติดเชื้อในระบบ ควรมีการบำบัดแบบครอบคลุมที่เหมาะสม ในทำนองเดียวกันในกรณีของการพัฒนาจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อการสัมผัส

ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่อธิบายไว้สำหรับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ ซึ่งรวมถึงภาวะขาดออกซิเจนในสมอง ก็สามารถเกิดขึ้นได้กับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะในผู้ป่วยเด็ก

ไม่ควรใช้ครีม Localyn สำหรับการใช้จักษุวิทยา

หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือก

ครีม Localyn ประกอบด้วย para-hydroxybenzoates ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้า); โพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง สเตียริลแอลกอฮอล์และเซทิลแอลกอฮอล์ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)

ใช้ในกุมารเวชศาสตร์

ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์

ผู้ป่วยเด็กอาจมีความอ่อนไหวมากกว่าผู้ใหญ่ต่อผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์จากภายนอก และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ต่อภาวะซึมเศร้าของแกนไฮโปทาลามิค-ต่อมใต้สมอง-ต่อมหมวกไตที่เกิดจากคอร์ติโซนที่ใช้เฉพาะที่ เนื่องจากการดูดซึมที่มากขึ้นเนื่องจากอัตราส่วนของผิวที่สูง ต่อน้ำหนักตัว.

อาการซึมเศร้าของแกน hypothalamic-pituitary-adrenal, Cushing's syndrome, การชะลอการเจริญเติบโตและการลดน้ำหนักและความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะได้รับการอธิบายในเด็กที่ได้รับ corticosteroids ในพื้นที่

ในเด็ก อาการแสดงของภาวะ hypoadrenalism ทุติยภูมิ ได้แก่ ระดับคอร์ติซอลต่ำและการไม่ตอบสนองต่อการกระตุ้น ACTH การแสดงอาการของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ ได้แก่ ความตึงเครียดของกระหม่อม ปวดศีรษะ และตุ่มตุ่มทวิภาคี

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีใครรู้จัก

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การตั้งครรภ์

ความปลอดภัยของคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับใช้เฉพาะที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในสตรีมีครรภ์ ดังนั้น ในระหว่างตั้งครรภ์ การใช้ยาในกลุ่มนี้ควรจำกัดเฉพาะกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังเป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ .

ไม่ว่าในกรณีใดในสตรีมีครรภ์ไม่ควรใช้ยาเหล่านี้ในปริมาณที่สูงและเป็นเวลานาน

เวลาให้อาหาร

เนื่องจากไม่ทราบว่าการให้ยาคอร์ติโคสเตอรอยด์ในท้องถิ่นสามารถส่งผลให้ระบบดูดซึมเพียงพอเพื่อสร้างความเข้มข้นที่วัดได้ในน้ำนมแม่หรือไม่ จึงต้องตัดสินใจว่าจะยุติการให้นมลูกหรือหยุดการรักษาโดยคำนึงถึงความสำคัญของยาต่อมารดา

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ในระหว่างการรักษาด้วยยาคอร์ติโซนแบบ Epicutaneous โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาที่เข้มข้นและเป็นเวลานาน ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้น: ความรู้สึกแสบร้อน อาการคัน ระคายเคือง ผิวแห้ง ผิวหนังลีบ ผื่นจากสิว ผิวคล้ำเสีย ฝ่อและ striae แปลเป็นภาษาท้องถิ่นไปยังพื้นที่ที่รับการรักษาเป็นเวลานาน ผลกระทบต่อระบบมีน้อยมากเมื่อพิจารณาถึงการใช้สารออกฤทธิ์ในปริมาณต่ำ อย่างไรก็ตาม อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดพิษต่อ oto- และ nephrotoxicity สำหรับ neomycin

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถติดตามอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่องขอให้บุคลากรทางการแพทย์รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการ

การใช้ corticosteroids มากเกินไปหรือเป็นเวลานานสำหรับใช้ในท้องถิ่นสามารถกดการทำงานของต่อมใต้สมองต่อมหมวกไตทำให้เกิดภาวะ hypoadrenalism รองและอาการของ hypercorticism รวมทั้ง Cushing's syndrome โดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง adynamia ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดหัวใจรบกวนจังหวะ hypokalemia การเผาผลาญกรด

การรักษา

มีการระบุการรักษาตามอาการที่เหมาะสม อาการของ hypercorticism เฉียบพลันมักจะย้อนกลับได้ หากจำเป็น ให้รักษาความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ในกรณีที่เป็นพิษเรื้อรัง แนะนำให้กำจัดคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างช้าๆ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้งานอยู่ซึ่งเกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะ รหัส ATC: D07CC02

ยานี้รวมฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างของนีโอมัยซินเข้ากับฤทธิ์ต้านการอักเสบ ต่อต้านการแพ้ และป้องกันอาการคันของฟลูโอซิโนโลน อะซีโตไนด์

Fluocinolone acetonide เป็นสเตียรอยด์ fluorinated ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบป้องกันอาการแพ้และต่อต้านปฏิกิริยาได้อย่างน่าทึ่ง ในการทดสอบการอักเสบเชิงทดลอง fluocinolone acetonide มีกิจกรรมที่สูงกว่า hydrocortisone และ steroids ส่วนใหญ่สำหรับใช้ในท้องถิ่นอย่างมีนัยสำคัญ Fluocinolone acetonide ยังใช้งานได้ดีในการทดสอบ vasoconstriction ความเข้มข้นที่เหมาะสมที่สุดคือระหว่าง 0.01 ถึง 0.025%

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

หลังการใช้ผิวหนัง การกระทำของ fluocinolone acetonide เกิดขึ้นเฉพาะที่: การดูดซึมผ่านผิวหนังของปริมาณสเตียรอยด์ที่สามารถกดทับแกนต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตสามารถเกิดขึ้นได้เฉพาะกับปริมาณที่สูงกว่าปริมาณที่ใช้ในการรักษาเท่านั้น อัตราส่วนกิจกรรม / กิจกรรมในระบบของ fluocinolone acetonide สูงกว่าไฮโดรคอร์ติโซน 10 ถึง 20 เท่าและสเตียรอยด์อื่น ๆ ที่ใช้ในพื้นที่

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

Fluocinolone acetonide มีความเป็นพิษต่ำมาก: ทางปาก LD50 ในหนู 3 g / kg ปริมาณรับประทาน 0.05-0.125 มก. / กก. / วันในสุนัขและ 0.125-0.500 มก. / กก. / วันในลิงเป็นเวลา 3 เดือนไม่มีผลต่อฮอร์โมน (adrenal hypotrophy) นอกเหนือจากที่คาดไว้ ความทนทานในท้องถิ่นที่ดี (0.5 มล. ของสารละลาย 0.01% ในถุงเยื่อบุตาของกระต่าย)