สารออกฤทธิ์: Diosmin
Venosmine 4% ครีม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
VENOSMINE 4% ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไดออสมิน g 4
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีมใช้ทางผิวหนัง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
อาการที่เกิดจากความไม่เพียงพอของหลอดเลือดดำ; สถานะของความเปราะบางของเส้นเลือดฝอย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทาครีมวันละ 2 หรือ 3 ครั้งในบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
ในกรณีของอาการบวมน้ำ Malleolar และภาวะหลอดเลือดดำหยุดนิ่งที่ผิวเผิน ให้ช่วยการซึมผ่านของครีมผ่านผิวหนังด้วยการนวดเบา ๆ ด้วยการเคลื่อนไหวโดยตรงจากล่างขึ้นบน
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่ควรใช้ครีมกับกลากเปียก
ความเป็นไปได้ของการเกิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน ผลกระทบที่ระคายเคืองต่อผิวหนังไม่สามารถยกเว้นได้ การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและใช้มาตรการบำบัดที่เหมาะสม
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีใครรู้จัก สามารถใช้ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับยาอื่น ๆ ได้อย่างปลอดภัย รวมทั้งยาต้านการแข็งตัวของเลือด
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยของยาในระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยาในระหว่างตั้งครรภ์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ครีม Venosmine ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หลังจากได้รับ diosmin 900 มก. / วันแล้วพบว่ามีอาการกระเพาะ, คลื่นไส้, ท้องร่วง, เวียนศีรษะ, ไม่รุนแรงเสมอและไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด:
vasoprotectors: capillaroprotectors
รหัส ATC: C05CA03.
ผลกระทบหลักของยาจะแสดงที่ระดับผนังของภาชนะเก็บประจุด้วยการฟื้นฟูน้ำเสียงดำตามปกติ ยาทำหน้าที่เกี่ยวกับจุลภาคโดยการเพิ่มความต้านทานและลดความสามารถในการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอย (การกระทำของวิตามิน P)
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Diosmin ที่ใช้เฉพาะที่จะถูกดูดซึมในชั้นผิวเผินของผิวหนังและดำเนินการในระดับของเส้นเลือดของผิวหนังชั้นหนังแท้โดยเฉพาะในจุลภาค การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ไม่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อระบบเนื่องจากการดูดซึมไม่ดีในระบบไหลเวียนทั่วไป
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ (softisan 100), ขี้ผึ้งอิมัลซิไฟเออร์ประจุลบ (lanette SX), ลาโนลินปราศจากน้ำ, โพลีซอร์เบต 80, ไดเมทิลโพลีไซลอกเซน 100, ไดเมทิลโพลีไซลอกเซน 500, เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, สาระสำคัญของมะนาว, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ปิดภาชนะให้แน่น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
หลอดอลูมิเนียม บรรจุครีม 40 กรัม ในกล่องกระดาษแข็ง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Pharmaday Pharmaceutical Srl Unipersonale
Via Vistarino, 14 / F
27010 - โคปิอาโน (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น° 024062046
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
การอนุมัติ: 25 กุมภาพันธ์ 1985
วันที่ต่ออายุ: 01 มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
วันที่แก้ไขข้อความ: มิถุนายน 2010
