สารออกฤทธิ์: Amitriptyline
ลารอกซิล 10 มก. เม็ดเคลือบ
ลารอกซิล 25 มก. เม็ดเคลือบ
น้ำยาลารอกซิล 40 มก. / มล. หยดทางปาก
ทำไมจึงใช้ลาโรซิล? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่การรักษา
Laroxyl อยู่ในกลุ่มการรักษาของยาซึมเศร้า tricyclic
ตัวชี้วัด
ภาวะซึมเศร้าภายในร่างกาย ระยะซึมเศร้าของโรคจิตเภทคลั่งไคล้ ภาวะซึมเศร้าปฏิกิริยา ภาวะซึมเศร้าที่สวมหน้ากาก ภาวะซึมเศร้าทางระบบประสาท อาการซึมเศร้าในโรคจิตเภท เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงในโรคทางระบบประสาทหรืออารมณ์ทางอินทรีย์อื่น ๆ
การป้องกันไมเกรนและอาการปวดหัวเรื้อรังหรือกำเริบ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Laroxyl
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ต้อหิน.ต่อมลูกหมากโตมากเกินไป ไพโลริกตีบ และอาการแสดงการตีบอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ โรคตับ หัวใจล้มเหลว การรบกวนของจังหวะและการนำของกล้ามเนื้อหัวใจตาย ระยะพักฟื้นหลังเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานยาลารอกซิล
โดยคำนึงถึงคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของการเตรียมการด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งต้องใช้ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดซึ่งหัวใจเต้นเร็วจังหวะและการรบกวนการนำอาจเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายไม่เพียงพอ ดังนั้น ในวิชาเหล่านี้จึงจำเป็นต้องทำการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นระยะ . และเครื่องมือยังจำเป็นในผู้สูงอายุ ในผู้ป่วยไฮเปอร์ไทรอยด์ หรือในการรักษาฮอร์โมนไทรอยด์ หรือในผู้ที่ทานยาต้านอาการซึมเศร้าในปริมาณที่สูง
ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกสามารถลดเกณฑ์การจับกุมได้ ดังนั้นการใช้งานในโรคลมชักและในผู้ป่วยโรคสมองอินทรีย์หรือมีอาการชักจะได้รับอนุญาตภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดเท่านั้น เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกที่เห็นได้ชัด การเตรียมการจะต้องได้รับการดูแลในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยทุกราย (เช่น ผู้ที่เป็นโรคตา โรคทางเดินอาหาร ฯลฯ ...) ซึ่งกิจกรรมการสลายพาราซิมพาโธไลติกที่มากเกินไปอาจเป็นอันตรายได้
ไม่ควรใช้ยาซึมเศร้าแบบ Tricyclic ในการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี การศึกษาเกี่ยวกับภาวะซึมเศร้าในเด็กในกลุ่มอายุนี้ไม่ได้แสดงประสิทธิภาพของยาประเภทนี้
ความคิด/พฤติกรรมฆ่าตัวตาย
ความคิดฆ่าตัวตาย/ฆ่าตัวตาย
อาการซึมเศร้าสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตาย การทำร้ายตัวเอง และการฆ่าตัวตาย (เหตุการณ์การฆ่าตัวตาย/เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้อง)
ความเสี่ยงนี้ยังคงมีอยู่จนกว่าจะมีการทุเลาลงอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากการปรับปรุงอาจไม่เกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์แรกของการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบจนกว่าจะมีการปรับปรุง เป็นประสบการณ์ทางคลินิกโดยทั่วไปที่ความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในระยะแรกของการปรับปรุง
เงื่อนไขทางจิตเวชอื่น ๆ ที่กำหนด Laroxyl อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตาย นอกจากนี้ ภาวะเหล่านี้สามารถเชื่อมโยงกับโรคซึมเศร้าได้ ดังนั้นควรปฏิบัติตามข้อควรระวังเดียวกันในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตเวชอื่น ๆ เมื่อรักษาผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่สำคัญ
ผู้ป่วยที่มีประวัติพฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือมีความคิดฆ่าตัวตายในระดับที่มีนัยสำคัญก่อนเริ่มการรักษา มีความเสี่ยงที่จะคิดฆ่าตัวตายหรือคิดฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้น และควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา ของการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับยากล่อมประสาท ยาเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในการรักษาความผิดปกติทางจิตเวช พบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตายในกลุ่มอายุต่ำกว่า 25 ปีที่ได้รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทเมื่อเทียบกับยาหลอก
การบำบัดทางเภสัชวิทยากับยากล่อมประสาทควรสัมพันธ์กับการเฝ้าระวังผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของการรักษาและหลังการเปลี่ยนแปลงขนาดยา ผู้ป่วย (หรือผู้ดูแลผู้ป่วย) ควรได้รับคำแนะนำถึงความจำเป็นในการติดตามและรายงานอาการทางคลินิกที่แย่ลง พฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมต่อแพทย์ทันที
นอกจากนี้ ยาซึมเศร้า tricyclic ยังสัมพันธ์กับความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ในทุกกลุ่มอายุ พึงระลึกไว้เสมอว่าไม่มีข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวในเด็กและวัยรุ่นเกี่ยวกับการเติบโต วุฒิภาวะ และการพัฒนาความรู้ความเข้าใจและพฤติกรรม
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของลารอกซิลได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
สารยับยั้ง monoamine oxidase: ยาซึมเศร้า tricyclic จะต้องไม่เกี่ยวข้องกับ MAOI ที่ไม่สามารถย้อนกลับได้เนื่องจากความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงที่ร้ายแรง (hyperthermia, ชัก, โคม่า, ความตาย); หากจำเป็นต้องเปลี่ยน MAOI ที่เปลี่ยนกลับไม่ได้ด้วย tricyclic ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อยสองสัปดาห์
ยาลดความดันโลหิต: ยาซึมเศร้า tricyclic ขัดขวางการฟื้นตัวของ synaptic ของ guanethidine และยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ที่มีกลไกการทำงานคล้ายคลึงกันซึ่งช่วยลดกิจกรรมการรักษา
ยา Sympathomimetic: โดยทั่วไปไม่ควรให้ยา sympathomimetic ในระหว่างการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งผลกระทบต่อหัวใจและการไหลเวียนโลหิตสามารถเน้นได้อย่างมีนัยสำคัญ ความสัมพันธ์ระหว่าง amitriptyline กับ L-dopa ช่วยให้เกิดความดันเลือดต่ำและหัวใจเต้นผิดจังหวะ ผู้ป่วยที่จำเป็นต้องใช้ยาแก้คัดจมูกและผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดและโรคเรณูที่มีสาร ปฏิบัติตามตารางการให้ยาที่แนะนำ
ยา anticholinergic: ความสนใจต้องใช้ยา parasympatholytic โดยเฉพาะยาที่ใช้ในการรักษาโรคพาร์กินสัน
สารที่มีฤทธิ์กดประสาทใน S.N.C.: ยาซึมเศร้า tricyclic สามารถเน้นย้ำการทำงานของยาเช่น hypnotics, sedatives, anxiolytics และ anesthetics การรักษาด้วยยากล่อมประสาทควรระงับโดยเร็วที่สุดโดยสถานการณ์ทางคลินิกก่อนการผ่าตัดทางเลือก
ยาอื่น ๆ : ยา tricyclic เนื่องจากการกระทำของ anticholinergic สามารถยืดเวลาในการล้างกระเพาะอาหารได้ สารบางชนิด เช่น L-dopa และ phenylbutazone สามารถคงอยู่ได้เป็นระยะเวลาเพียงพอสำหรับการทำงานของพวกมันในกระเพาะอาหาร
เนื่องจากยาบาร์บิทูเรตมีผลเชิงอุปนัยต่อระบบไมโครโซมอลของตับ สามารถกระตุ้นการเผาผลาญของยาได้ ในขณะที่ฟีโนไทอาซีนต่างๆ ฮาโลเพอริดอล และซิเมทิดีน สามารถชะลอการกำจัดโดยเพิ่มความเข้มข้นของเลือด การจับกันของ amitriptyline กับโปรตีนในพลาสมาสามารถลดลงได้โดยการแข่งขันจาก phenytoin, phenylbutazone, aspirin, scopolamine และ phenothiazines
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เนื่องจากยาสามารถทำให้เกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, การเปลี่ยนแปลงของน้ำตาลในเลือด, การรบกวนของเม็ดเลือด, ตับและไต, ขอแนะนำให้ทำการตรวจความดันโลหิต, ระดับน้ำตาลในเลือด, การนับเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ ๆ โดยคำนึงถึงผู้ป่วยความดันโลหิตสูงเป็นพิเศษ ผู้ป่วยโรคเบาหวาน, ผู้ที่เป็นโรคไตและในผู้ที่มีความรู้สึกในปัจจุบันหรือก่อนหน้าของระบบเม็ดเลือด ในกรณีที่มีไข้ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และอาการอื่นๆ ของไข้หวัดใหญ่ จำเป็นต้องตรวจนับเม็ดเลือดเพื่อให้ทราบถึงการเกิดภาวะเม็ดโลหิตขาวในระยะเริ่มต้น ซึ่งได้รับรายงานเป็นครั้งคราวในระหว่างการรักษาด้วยยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก
ด้วยการใช้ amitriptyline อาจเกิดอาการแพ้หรือปฏิกิริยาไวแสง อาจเกิดภาวะภูมิไวเกินระหว่างสารประกอบ tricyclic ต่างๆ ที่มีฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้าได้
ควรระลึกไว้เสมอว่าการเตรียมการสามารถทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบประสาทและจิตใจที่ไม่พึงประสงค์ เช่น การปรากฏตัวของปฏิกิริยาไฮโปมานิกและการกระตุ้นภาพจิตเภทที่แฝงอยู่ เรื่องนี้ต้องคำนึงถึงในคำจำกัดความของรูปแบบการให้ยา ซึ่งแม้ว่าโดยทั่วไปแล้วควรเป็นรายบุคคลเท่านั้นที่อนุญาตให้มีการสันนิษฐานถึงปริมาณยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ
แม้ว่า amitriptyline จะออกฤทธิ์กดประสาท แต่ความระมัดระวังอย่างยิ่งยังคงต้องใช้ยากล่อมประสาทในการรักษาผู้ป่วยนอก เนื่องจากยาเหล่านี้บางครั้งสามารถขจัดการยับยั้งจิตก่อนที่จะมีผลกับอาการอื่นๆ
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
ความคิด/พฤติกรรมฆ่าตัวตาย
อาการซึมเศร้าสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตาย การทำร้ายตนเอง และการฆ่าตัวตาย (การฆ่าตัวตาย / เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้อง) (ดูข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน) ผู้ป่วยที่อยู่ภายใต้อิทธิพลของ Laroxyl ควรงดการดื่มแอลกอฮอล์เนื่องจากพิษของสารสองชนิดสามารถเสริมซึ่งกันและกันได้ อื่น ๆ.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ เนื่องจากยังไม่มีข้อมูลเพียงพอในปัจจุบันเกี่ยวกับการใช้ยาซึมเศร้า tricyclic ในสตรีตั้งครรภ์ ควรใช้ Laroxyl ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์
ข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ยากลุ่มเดียวกัน (SSRIs) ในการตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสิ้นสุดการตั้งครรภ์ อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะความดันโลหิตสูงในปอดแบบถาวรในเด็กแรกเกิด (PPHN)ความเสี่ยงที่สังเกตพบคือประมาณ 5 รายต่อการตั้งครรภ์ 1,000 ครั้ง โดยทั่วไป การเกิด PPHN 1-2 กรณีเกิดขึ้นในการตั้งครรภ์ทุกๆ 1,000 ครั้ง
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ลารอกซิลสามารถทำให้เกิดการรบกวนการมองเห็น ลดความตื่นตัวของปฏิกิริยาตอบสนอง และรบกวนระดับความตื่นตัวตามปกติ ผู้ที่ขับยานยนต์หรือเครื่องจักรอื่น ๆ หรือทำงานที่เป็นอันตรายจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
เม็ดเคลือบลารอกซิลมีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Laroxyl: Posology
การบำบัดอาการซึมเศร้า
การรักษาผู้ป่วยนอก
การรักษาผู้ป่วยนอกเกี่ยวข้องกับการให้ยา Laroxyl ขนาดเริ่มต้น 50 มก. ต่อวัน ซึ่งสามารถลดหรือเพิ่มทีละน้อยตามความจำเป็นได้จนกว่าจะได้ผลดีที่สุด ของขนาดนี้ ควรให้ 30 มก. ใน ก่อนนอน 10 มก. ในตอนเช้าและ 10 มก. ตอนเที่ยง ในผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยเด็ก การให้ยาที่อ่อนกว่าปกติก็เพียงพอแล้ว การให้ยาข้างต้นเป็นไปได้ด้วยยาเม็ดเคลือบ Laroxyl ขนาด 25 มก. หรือ 10 มก. อย่างใดอย่างหนึ่ง สารละลายลดลง (หนึ่งหยด = 2 มก. ของ amitriptyline)
การรักษาในโรงพยาบาล
การรักษาเบื้องต้น: การบริหารช่องปาก: เริ่มต้นด้วยขนาด 25 มก. ให้ทำซ้ำ 2-4 ครั้งในระหว่างวัน (ปริมาณรวม / วัน 50-100 มก.); หากจำเป็นให้เพิ่มขนาดยารายวันได้ถึง 200-250 มก. เมื่อกำหนดขนาดยาเริ่มต้นที่เหมาะสมแล้ว ก็สามารถคงไว้ได้ 1-3 สัปดาห์ แล้วจึงค่อยลดขนาดยาบำรุงที่มีประสิทธิภาพ
การบำบัดเพื่อการบำรุงรักษา: ต้องกำหนดขนาดยาบำรุงช่องปากเป็นรายกรณี: โดยทั่วไปคือ 25 มก. ซ้ำ 2-4 ครั้งต่อวัน ในผู้ป่วยเด็กและผู้สูงอายุ ปริมาณที่ลดลงมักจะเพียงพอ Laroxyl สามารถใช้ร่วมกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ (ยาระงับประสาท, ยากล่อมประสาท, ยาสะกดจิต) รวมทั้งกายภาพบำบัด ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวัง โดยจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
การป้องกันไมเกรนและอาการปวดหัวเรื้อรังหรือกำเริบ
การรักษาป้องกันโรคไมเกรนและอาการปวดศีรษะเรื้อรังหรือปวดศีรษะแบบเป็นๆ หายๆ เกี่ยวข้องกับการให้ยา Laroxyl ขนาดเริ่มต้น 30-50 มก. ต่อวัน ซึ่งสามารถลดหรือเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ตามความต้องการของเคสได้จนกว่าจะได้ผลดีที่สุด
ของขนาดยานี้ เศษส่วน posological ที่ใหญ่ที่สุดควรได้รับในตอนเย็นก่อนนอน ครั้งที่สองในตอนเช้า และหนึ่งในสามตอนเที่ยง ในผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยเด็ก การให้ยาที่อ่อนกว่าปกติก็เพียงพอแล้ว การบริหารขนาดยาข้างต้นเป็นไปได้ทั้งกับยาเม็ดเคลือบ Laroxyl ขนาด 25 มก. และ 10 มก. และด้วยสารละลายหยด (หนึ่งหยด = อะมิทริปไทลีน 2 มก.)
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Laroxyl เกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Laroxyl ในปริมาณที่มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับการใช้ลาโรซิล ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาดของ amitriptyline hydrochloride สามารถแสดงออกได้ด้วย: ปากแห้ง, mydriasis, อิศวรและหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, การเก็บปัสสาวะและในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดมาก, โคม่า, ชักและภาพหลอน
การรักษาเป็นอาการ การล้างกระเพาะมีประโยชน์ เนื่องจากคุณสมบัติต้านโคลิเนอร์จิกของ amitriptyline ทำให้การดูดซึมช้าลง
Neostigmine (Prostigmine) สามารถบริหารได้โดยการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำช้า ๆ โดยมีการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจอย่างต่อเนื่องเพื่อต่อต้านผลกระทบของหัวใจ การรักษานี้สามารถทำซ้ำได้หากจำเป็น ทุกๆ ครึ่งชั่วโมง ภาวะความดันเลือดต่ำควรรักษาด้วยเมตารามิโนล อาการชักสามารถควบคุมได้ด้วย diazepam หรือ phenobarbital
ผลข้างเคียงของยาลารอกซิลมีอะไรบ้าง?
ลาร็อกซิลสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นเดียวกับยาอื่นๆ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้ด้วยความรุนแรงและความถี่ที่แตกต่างกันระหว่างการรักษาด้วย amitriptyline:
ผลกระทบในชั้นเรียน: ผู้ป่วยที่ใช้ยาประเภทนี้มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดการแตกหักของกระดูก
ผลกระทบของ anticholinergic: ปากแห้ง, การมองเห็นไม่ชัด, mydriasis, hypertonus ในตา, cycloplegia, ท้องผูก, ปัสสาวะลำบาก, การเก็บปัสสาวะ
ความผิดปกติของหัวใจ: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, อิศวร, ความดันโลหิตสูง, จังหวะและการรบกวนการนำ, หัวใจหยุดเต้น, แบนของคลื่น T และการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ใน E.C.G.trace; หัวใจล้มเหลว; กล้ามเนื้อหัวใจตาย; โรคหลอดเลือดสมอง
ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, การเปลี่ยนแปลงของ E.E.G.; เวียนศีรษะ, แรงสั่นสะเทือน, ataxia, dysarthria หรืออาการผิดปกติอื่น ๆ ของ extrapyramidal, ชัก, อาชาในแขนขาและเส้นประสาทส่วนปลาย
ความผิดปกติทางจิตเวช: ใจเย็น, ง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงหรือวิตกกังวล, กระสับกระส่าย, ภาวะสับสนกับภาพลวงตาและภาพหลอนโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ, ความรู้สึกสบาย, ปฏิกิริยา hypomanic, การเปลี่ยนแปลงไปสู่ระยะคลั่งไคล้ในผู้ที่เป็นโรคจิตสองขั้ว, อาการกำเริบของโรคจิต อาการทางจิตสามารถรักษาได้โดยการลดขนาดยาหรือโดยการรวมฟีโนไทอาซีนร่วมกับการรักษาด้วยยากล่อมประสาท หายาก: ความคิด / พฤติกรรมฆ่าตัวตาย (ดูข้อควรระวังในการใช้งานและคำเตือนพิเศษ)
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง; เปื่อย, ต่อมใต้ลิ้นและต่อมใต้สมองอักเสบ; โรคดีซ่านและการปรับเปลี่ยนดัชนีการทำงานของตับ (เพิ่มขึ้นใน transaminases, alkaline phosphatase ฯลฯ ... )
ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ: gynecomastia, galactorrhea, การเปลี่ยนแปลงความใคร่, การเปลี่ยนแปลงของอัตราน้ำตาลในเลือด, การเพิ่มของน้ำหนัก
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: eosinophilia, ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกด้วย agranulocytosis, thrombocytopenia และ purpura
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: อาการคัน, ลมพิษ, ผื่นแดง, petechiae, อาการบวมน้ำทั่วไปหรือเฉพาะที่ของใบหน้าและลิ้น การปรากฏตัวของผลข้างเคียงที่สำคัญมักจะต้องหยุดชะงักของการรักษา ผลข้างเคียงเล็กน้อย เช่น ยาต้านโคลิเนอร์จิก สามารถลดทอนลงได้ในระหว่างการรักษาหรือควบคุมได้ด้วยการปรับขนาดยาที่เหมาะสม ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นในผู้เข้ารับการทดลองที่มีความโน้มเอียง
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ยาเม็ดเคลือบ Laroxyl 10 มก. หนึ่งเม็ดประกอบด้วย amitriptyline hydrochloride 11.32 มก. (เทียบเท่ากับ amitriptyline base 10 มก.) สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด; แลคโตสโมโนไฮเดรต; โพวิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต; แป้งโรยตัว; หมากฝรั่งอาหรับ, สเปรย์แห้ง; เอทิลเซลลูโลส; แล็กเกอร์โคพอลิเมอร์; แป้งข้าวเจ้า, เหล็กออกไซด์แดง (E172); ไทเทเนียมไดออกไซด์ พาราฟินเหลวอ่อน; พาราฟินที่เป็นของแข็ง ซูโครส
ยาเม็ดเคลือบ Laroxyl 25 มก. หนึ่งเม็ดประกอบด้วย amitriptyline hydrochloride 28.3 มก. (เทียบเท่ากับ amitriptyline base 25 มก.) สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด; แลคโตสโมโนไฮเดรต; โพวิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต; แป้งโรยตัว; หมากฝรั่งอาหรับ, สเปรย์แห้ง; เอทิลเซลลูโลส; แล็กเกอร์โคพอลิเมอร์; แป้งข้าวเจ้า, เหล็กออกไซด์แดง (E172); ไทเทเนียมไดออกไซด์ พาราฟินเหลวอ่อน; พาราฟินที่เป็นของแข็ง ซูโครส
สารละลายยาหยอดตาลารอกซิล 1 มล. มีอะมิทริปไทลีนไฮโดรคลอไรด์ 45.28 มก. (เทียบเท่ากับอะมิทริปไทลีนเบส 40 มก.) สารเพิ่มปริมาณ: น้ำบริสุทธิ์, กรดไฮโดรคลอริก
องค์ประกอบ
ลารอกซิล 10 เม็ดเคลือบ: 30 เม็ด 10 มก.
ลารอกซิล 25 มก. แบบเม็ดเคลือบ: 25 เม็ด 25 มก.
Laroxyl 40 มก. / มล. ยาหยอดปาก: ขวด 20 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ลาร็อกซิล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งเม็ดเคลือบ Laroxyl 10 มก. ประกอบด้วย:
อะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ 11.32 มก. (เทียบเท่าอะมิทริปไทลีนเบส 10 มก.)
หนึ่งเม็ดเคลือบ Laroxyl 25 มก. ประกอบด้วย:
amitriptyline hydrochloride 28.3 มก. (เทียบเท่ากับ amitriptyline base 25 มก.)
น้ำยาหยอดปาก Laroxyl หนึ่งมิลลิลิตรประกอบด้วย:
amitriptyline hydrochloride 45.28 มก. (เท่ากับ amitriptyline base 40 มก.)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาเม็ดเคลือบและน้ำยาหยดในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ภาวะซึมเศร้าภายในร่างกาย
ระยะซึมเศร้าของโรคจิตเภทคลั่งไคล้
ภาวะซึมเศร้าปฏิกิริยา
ภาวะซึมเศร้าที่สวมหน้ากาก
ภาวะซึมเศร้าทางระบบประสาท
อาการซึมเศร้าในโรคจิตเภท
เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า
ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงในโรคทางระบบประสาทหรืออารมณ์ทางอินทรีย์อื่น ๆ
การป้องกันไมเกรนและอาการปวดหัวเรื้อรังหรือกำเริบ
การรักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายในผู้ใหญ่
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การบำบัดอาการซึมเศร้า
การรักษาผู้ป่วยนอก
การรักษาผู้ป่วยนอกเกี่ยวข้องกับการให้ยา Laroxyl ขนาดเริ่มต้น 50 มก. ต่อวัน ซึ่งสามารถลดหรือเพิ่มทีละน้อยตามความจำเป็นได้จนกว่าจะได้ผลดีที่สุด ของขนาดนี้ ควรให้ 30 มก. ใน ก่อนนอน 10 มก. ในตอนเช้าและ 10 มก. ตอนเที่ยง ในผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยเด็ก การให้ยาที่อ่อนกว่าปกติก็เพียงพอแล้ว การให้ยาข้างต้นเป็นไปได้ด้วยยาเม็ดเคลือบ Laroxyl ขนาด 25 มก. หรือ 10 มก. อย่างใดอย่างหนึ่ง สารละลายลดลง (หนึ่งหยด = 2 มก. ของ amitriptyline)
การรักษาในโรงพยาบาล
การรักษาเบื้องต้น: เริ่มต้นด้วยขนาด 25 มก. ให้ทำซ้ำ 2-4 ครั้งในระหว่างวัน (ปริมาณรวม / วัน 50-100 มก.); หากจำเป็นให้เพิ่มขนาดยารายวันได้ถึง 200-250 มก. เมื่อกำหนดขนาดยาเริ่มต้นที่เหมาะสมแล้ว ก็สามารถคงไว้ได้ 1-3 สัปดาห์ แล้วจึงค่อยลดขนาดยาบำรุงที่มีประสิทธิภาพ
การบํารุงรักษา: ต้องกำหนดขนาดยาบำรุงเป็นรายกรณี: โดยทั่วไป 25 มก. ทำซ้ำ 2-4 ครั้งต่อวัน ในผู้ป่วยเด็กและผู้สูงอายุ ปริมาณที่ลดลงมักจะเพียงพอ
Laroxyl สามารถใช้ร่วมกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ (ยาระงับประสาท, ยากล่อมประสาท, ยาสะกดจิต) รวมทั้งกายภาพบำบัด
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวัง โดยจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
การป้องกันไมเกรนและอาการปวดหัวเรื้อรังหรือกำเริบ
การรักษาป้องกันโรคไมเกรนและอาการปวดศีรษะเรื้อรังหรือปวดศีรษะแบบเป็นๆ หายๆ เกี่ยวข้องกับการให้ยา Laroxyl ขนาดเริ่มต้น 30-50 มก. ต่อวัน ซึ่งสามารถลดหรือเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ตามความต้องการของเคสได้จนกว่าจะได้ผลดีที่สุด
ของขนาดยานี้ เศษส่วน posological ที่ใหญ่ที่สุดควรได้รับในตอนเย็นก่อนนอน ครั้งที่สองในตอนเช้า และหนึ่งในสามตอนเที่ยง ในผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยเด็ก การให้ยาที่อ่อนกว่าปกติก็เพียงพอแล้ว การบริหารขนาดยาข้างต้นเป็นไปได้ทั้งกับยาเม็ดเคลือบ Laroxyl ขนาด 25 มก. และ 10 มก. และด้วยสารละลายหยด (หนึ่งหยด = อะมิทริปไทลีน 2 มก.)
การรักษาอาการปวดเมื่อยตามระบบประสาท
การรักษาควรเริ่มต้นที่ขนาดต่ำ: 12.5 มก. ถึง 25 มก. ต่อวันเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ ปริมาณจะเพิ่มขึ้นทุกสัปดาห์โดยเพิ่มขึ้นทีละน้อยจาก 12.5 มก. เป็น 25 มก. ขึ้นอยู่กับความทนทาน
ปริมาณเป็นรายบุคคลและแตกต่างกันไปตั้งแต่ 50 มก. ถึง 150 มก. ต่อวันและต้องคำนึงถึงยาแก้ปวดที่เกี่ยวข้อง
การบำบัดรักษาควรดำเนินการในขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด โดยประเมินความเหมาะสมของการขัดจังหวะการรักษาเป็นระยะ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ต้อหิน.
ต่อมลูกหมากโตมากเกินไป, ไพโลริกตีบและอาการตีบอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหารและลำไส้และทางเดินปัสสาวะ
โรคตับ.
หัวใจล้มเหลว.
จังหวะของกล้ามเนื้อหัวใจและการรบกวนการนำ
ช่วงพักฟื้นหลังเกิดโรค
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เนื่องจากยาสามารถทำให้เกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, การเปลี่ยนแปลงของน้ำตาลในเลือด, การรบกวนของเม็ดเลือด, ตับและไต, ขอแนะนำให้ทำการตรวจความดันโลหิต, ระดับน้ำตาลในเลือด, การนับเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ ๆ โดยคำนึงถึงผู้ป่วยความดันโลหิตสูงเป็นพิเศษ ผู้ป่วยโรคเบาหวาน, ผู้ที่เป็นโรคไตและในผู้ที่มีความรู้สึกในปัจจุบันหรือก่อนหน้าของระบบเม็ดเลือด ในกรณีที่มีไข้ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และอาการอื่นๆ ของไข้หวัดใหญ่ จำเป็นต้องตรวจนับเม็ดเลือดเพื่อให้ทราบถึงการเกิดภาวะเม็ดโลหิตขาวในระยะเริ่มต้น ซึ่งได้รับรายงานเป็นครั้งคราวในระหว่างการรักษาด้วยยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก
ด้วยการใช้ amitriptyline อาจเกิดอาการแพ้หรือปฏิกิริยาไวแสง อาจเกิดภาวะภูมิไวเกินระหว่างสารประกอบ tricyclic ต่างๆ ที่มีฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้าได้
ควรระลึกไว้เสมอว่าการเตรียมการสามารถทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบประสาทและจิตใจที่ไม่พึงประสงค์ เช่น การปรากฏตัวของปฏิกิริยาไฮโปมานิกและการกระตุ้นภาพจิตเภทที่แฝงอยู่ เรื่องนี้ต้องคำนึงถึงในคำจำกัดความของรูปแบบการให้ยา ซึ่งแม้ว่าโดยทั่วไปแล้วควรเป็นรายบุคคลเท่านั้นที่อนุญาตให้มีการสันนิษฐานถึงปริมาณยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ
แม้ว่า amitriptyline จะออกฤทธิ์กดประสาท แต่ความระมัดระวังอย่างยิ่งยังคงต้องใช้ยากล่อมประสาทในการรักษาผู้ป่วยนอก เนื่องจากยาเหล่านี้บางครั้งสามารถขจัดการยับยั้งจิตก่อนที่จะมีผลกับอาการอื่นๆ
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
ผู้ป่วยภายใต้อิทธิพลของ Laroxyl ควรงดดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์เนื่องจากพิษของสารทั้งสองสามารถกระตุ้นร่วมกันได้
โดยคำนึงถึงคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของการเตรียมการด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งต้องใช้ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดซึ่งหัวใจเต้นเร็วจังหวะและการรบกวนการนำอาจเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายไม่เพียงพอ ดังนั้น ในวิชาเหล่านี้จึงจำเป็นต้องทำการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นระยะ . และเครื่องมือยังจำเป็นในผู้สูงอายุ ในผู้ป่วยไฮเปอร์ไทรอยด์ หรือในการรักษาฮอร์โมนไทรอยด์ หรือในผู้ที่ทานยาต้านอาการซึมเศร้าในปริมาณที่สูง
ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกสามารถลดเกณฑ์การจับกุมได้ ดังนั้นการใช้งานในโรคลมชักและในผู้ป่วยโรคสมองอินทรีย์หรือมีอาการชักจะได้รับอนุญาตภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดเท่านั้น
เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกที่เห็นได้ชัด การเตรียมการจะต้องได้รับการดูแลในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยทุกราย (เช่น ผู้ที่เป็นโรคตา โรคทางเดินอาหาร ฯลฯ ...) ซึ่งกิจกรรมการสลายพาราซิมพาโธไลติกที่มากเกินไปอาจเป็นอันตรายได้
ไม่ควรใช้ยาซึมเศร้าแบบ Tricyclic ในการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี การศึกษาเกี่ยวกับภาวะซึมเศร้าในเด็กในกลุ่มอายุนี้ไม่ได้แสดงประสิทธิภาพของยาประเภทนี้
ความคิด/พฤติกรรมฆ่าตัวตาย
ความคิดฆ่าตัวตาย/ฆ่าตัวตาย
อาการซึมเศร้าสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตาย การทำร้ายตัวเอง และการฆ่าตัวตาย (เหตุการณ์การฆ่าตัวตาย/เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้อง)
ความเสี่ยงนี้ยังคงมีอยู่จนกว่าจะมีการทุเลาลงอย่างมีนัยสำคัญเนื่องจากการปรับปรุงอาจไม่เกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์แรกของการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบจนกว่าจะมีการปรับปรุง เป็นประสบการณ์ทางคลินิกโดยทั่วไปที่ความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในระยะแรกของการปรับปรุง
เงื่อนไขทางจิตเวชอื่น ๆ ที่กำหนด Laroxyl อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตาย นอกจากนี้ ภาวะเหล่านี้สามารถเชื่อมโยงกับโรคซึมเศร้าได้ ดังนั้นควรปฏิบัติตามข้อควรระวังเดียวกันในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตเวชอื่น ๆ เมื่อรักษาผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่สำคัญ
ผู้ป่วยที่มีประวัติพฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือมีความคิดฆ่าตัวตายในระดับที่มีนัยสำคัญก่อนเริ่มการรักษา มีความเสี่ยงที่จะคิดฆ่าตัวตายหรือคิดฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้น และควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา ของการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับยากล่อมประสาท ยาเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในการรักษาความผิดปกติทางจิตเวช พบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตายในกลุ่มอายุต่ำกว่า 25 ปีที่ได้รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทเมื่อเทียบกับยาหลอก
การบำบัดทางเภสัชวิทยากับยากล่อมประสาทควรสัมพันธ์กับการเฝ้าระวังผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของการรักษาและหลังการเปลี่ยนแปลงขนาดยา ผู้ป่วย (หรือผู้ดูแลผู้ป่วย) ควรได้รับคำแนะนำถึงความจำเป็นในการติดตามและรายงานอาการทางคลินิกที่แย่ลง พฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมต่อแพทย์ทันที
นอกจากนี้ ยาซึมเศร้า tricyclic ยังสัมพันธ์กับความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ในทุกกลุ่มอายุ พึงระลึกไว้เสมอว่าไม่มีข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวในเด็กและวัยรุ่นเกี่ยวกับการเติบโต วุฒิภาวะ และการพัฒนาความรู้ความเข้าใจและพฤติกรรม
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
เม็ดเคลือบลารอกซิลมีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
เม็ดเคลือบลารอกซิลประกอบด้วยซูโครส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือไม่เพียงพอ sucrase isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
- สารยับยั้ง monoamine oxidase: ยาซึมเศร้า tricyclic จะต้องไม่เกี่ยวข้องกับ MAOI ที่ไม่สามารถย้อนกลับได้เนื่องจากความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงที่ร้ายแรง (hyperthermia, ชัก, โคม่า, exitus); หากจำเป็นต้องเปลี่ยน MAOI ที่เปลี่ยนกลับไม่ได้ด้วย tricyclic ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อยสองสัปดาห์
- ยาลดความดันโลหิต: ยาซึมเศร้า tricyclic บล็อกการฟื้นตัวของ synaptic ของ guanethidine และยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ที่มีกลไกการทำงานคล้ายคลึงกันลดกิจกรรมการรักษา
- ยา Sympathomimetic: โดยทั่วไปไม่ควรให้ยา sympathomimetic ในระหว่างการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งผลกระทบต่อหัวใจและการไหลเวียนโลหิตสามารถเน้นได้อย่างมีนัยสำคัญ ความสัมพันธ์ระหว่าง amitriptyline กับ L-dopa ช่วยให้เกิดความดันเลือดต่ำและหัวใจเต้นผิดจังหวะ ผู้ป่วยที่จำเป็นต้องใช้ยาแก้คัดจมูกและผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดและโรคเรณูที่มีสาร ปฏิบัติตามตารางการให้ยาที่แนะนำ
- ยาต้านโคลิเนอร์จิก (Anticholinergic drugs) ต้องใช้ความระมัดระวัง โดยเฉพาะยารักษาโรคพาร์กินสัน
- สารที่มีผลกดประสาทใน NCC: ยาซึมเศร้า tricyclic สามารถเน้นการทำงานของยาเช่น hypnotics, sedatives, anxiolytics และ anesthetics การรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้าควรถูกระงับโดยเร็วที่สุดโดยสถานการณ์ทางคลินิกก่อนการผ่าตัดทางเลือก
• ยาอื่นๆ: ยากลุ่มไตรไซคลิกเนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกสามารถยืดเวลาการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารได้ สารบางชนิด เช่น L-dopa และ phenylbutazone สามารถคงอยู่ได้เป็นระยะเวลาเพียงพอสำหรับการทำงานของพวกมันในกระเพาะอาหาร
• บาร์บิทูเรตส์เนื่องจากผลกระทบทางอุปนัยต่อระบบไมโครโซมอลของตับ สามารถกระตุ้นการเผาผลาญของยาได้ ในขณะที่ฟีโนไทอาซีนหลายชนิด ฮาโลเพอริดอล และซิเมทิดีน สามารถชะลอการกำจัดโดยเพิ่มความเข้มข้นของเลือด การจับกันของ amitriptyline กับโปรตีนในพลาสมาสามารถลดลงได้โดยการแข่งขันจาก phenytoin, phenylbutazone, aspirin, scopolamine และ phenothiazines
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากยังไม่มีข้อมูลเพียงพอในปัจจุบันเกี่ยวกับการใช้ยาซึมเศร้า tricyclic ในสตรีตั้งครรภ์ ควรใช้ Laroxyl ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์
ข้อมูลทางระบาดวิทยาได้แนะนำว่าการใช้ SSRIs ในการตั้งครรภ์โดยเฉพาะช่วงท้ายของการตั้งครรภ์อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดภาวะความดันโลหิตสูงในปอดแบบถาวรในเด็กแรกเกิด (PPHN) ความเสี่ยงที่สังเกตพบคือประมาณ 5 ใน 1,000 การตั้งครรภ์ มี 1-2 ราย ของ PPHN ต่อการตั้งครรภ์ 1,000 ครั้ง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดการรบกวนการมองเห็น ลดความตื่นตัวของปฏิกิริยาตอบสนอง และรบกวนระดับปกติของความตื่นตัว ผู้ที่ขับยานยนต์หรือเครื่องจักรอื่น ๆ หรือทำงานที่เป็นอันตรายจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับประเภทยา
การศึกษาทางระบาดวิทยาซึ่งส่วนใหญ่ดำเนินการในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไปที่ได้รับการรักษาด้วย SSRIs และยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก พบว่ามีความเสี่ยงที่จะกระดูกหักในผู้ป่วยเหล่านี้เพิ่มขึ้น ไม่ทราบกลไกที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงนี้
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้ด้วยความรุนแรงและความถี่ที่แตกต่างกันระหว่างการรักษาด้วย amitriptyline:
- ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก: ปากแห้ง, การมองเห็นไม่ชัด, ม่านตา, ภาวะ hypertonus ทางตา, cycloplegia, ท้องผูก, ปัสสาวะลำบาก, การเก็บปัสสาวะ
- ความผิดปกติของหัวใจ: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, อิศวร, ความดันโลหิตสูง, จังหวะและการรบกวนการนำ, หัวใจหยุดเต้น, แบนของคลื่น T และการปรับเปลี่ยนอื่น ๆ ของการติดตาม E.C.G. หัวใจล้มเหลว; กล้ามเนื้อหัวใจตาย; โรคหลอดเลือดสมอง
- ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, การเปลี่ยนแปลงของ E.E.G.; เวียนศีรษะ, แรงสั่นสะเทือน, ataxia, dysarthria หรืออาการผิดปกติอื่น ๆ ของ extrapyramidal, ชัก, อาชาในแขนขาและเส้นประสาทส่วนปลาย
- ความผิดปกติทางจิตเวช: ใจเย็น, ง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงหรือวิตกกังวล, กระสับกระส่าย, ภาวะสับสนกับภาพลวงตาและภาพหลอนโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ, ความรู้สึกสบาย, ปฏิกิริยา hypomanic, การเปลี่ยนแปลงไปสู่ระยะคลั่งไคล้ในผู้ที่เป็นโรคจิตสองขั้ว, อาการกำเริบของโรคจิต อาการทางจิตสามารถรักษาได้โดยการลดขนาดยาหรือโดยการรวมฟีโนไทอาซีนร่วมกับการรักษาด้วยยากล่อมประสาท
หายาก: ความคิด / พฤติกรรมฆ่าตัวตาย (ดูหัวข้อ 4.4 "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน")
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง; เปื่อย, ต่อมใต้ลิ้นและต่อมใต้สมองอักเสบ; โรคดีซ่านและการปรับเปลี่ยนดัชนีการทำงานของตับ (เพิ่มขึ้นใน transaminases, alkaline phosphatase ฯลฯ ... )
- ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ: gynecomastia, galactorrhea, การเปลี่ยนแปลงความใคร่, การเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในเลือด, การเพิ่มของน้ำหนัก
- ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: eosinophilia, ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกด้วย agranulocytosis, thrombocytopenia และ purpura
- ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: อาการคัน, ลมพิษ, ผื่นแดง, petechiae, อาการบวมน้ำทั่วไปหรือเฉพาะที่ของใบหน้าและลิ้น
การเริ่มมีผลข้างเคียงที่สำคัญมักต้องหยุดการรักษา ผลข้างเคียงเล็กน้อย เช่น ยาต้านโคลิเนอร์จิก อาจลดลงระหว่างการรักษาหรือควบคุมได้ด้วยการปรับขนาดยาที่เหมาะสม
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นในวิชาที่มีใจโอนเอียง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ยาเกินขนาดของ amitriptyline hydrochloride สามารถแสดงออกได้ด้วย: ปากแห้ง, mydriasis, อิศวรและหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, การเก็บปัสสาวะและในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดมาก, โคม่า, ชักและภาพหลอน
การรักษาเป็นอาการ การล้างกระเพาะมีประโยชน์ เนื่องจากคุณสมบัติต้านโคลิเนอร์จิกของ amitriptyline ทำให้การดูดซึมช้าลง
Neostigmine (Prostigmine) สามารถบริหารได้โดยการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำช้า ๆ โดยมีการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจอย่างต่อเนื่องเพื่อต่อต้านผลกระทบของหัวใจ การรักษานี้สามารถทำซ้ำได้หากจำเป็นในช่วงเวลาครึ่งชั่วโมงความดันเลือดต่ำควรรักษาด้วย metaraminol อาการชักสามารถควบคุมได้ด้วย diazepam หรือ phenobarbital
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยากล่อมประสาท
รหัส ATC: N06AA09
ยาพิเศษที่มี amitriptyline ซึ่งเป็นยากล่อมประสาทที่อยู่ในกลุ่ม tricyclics สารนี้มีลักษณะเฉพาะจากมุมมองทางเภสัชวิทยาโดย "ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกอย่างเห็นได้ชัดและโดย" การกระทำที่ยับยั้งการดูดซึมของสารสื่อประสาทต่างๆ ในระดับพรีไซแนปติก Amitriptyline ยังออกแรงกระตุ้น adrenolytic ต่อรอบนอกโดยการปิดกั้น alpha-1-receptors
กลไกยากล่อมประสาทที่แท้จริงของยานี้ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ แม้ว่าเชื่อกันว่าส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของเอมีนในสมอง (นอราดรีนาลีน, เซโรโทนิน) ในช่องว่างของซินแนปติก
Amitriptyline มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกหลักในการรักษาภาวะซึมเศร้าภายในร่างกาย แต่ยังพบว่ามีประสิทธิภาพในกลุ่มอาการซึมเศร้าในลักษณะอื่น ๆ และในการรักษาโรคทางจิตเวชโรคทางระบบประสาทหรือภายในซึ่งมาพร้อมกับหรือซับซ้อนโดยภาวะซึมเศร้า . ผลการรักษาสูงสุดมักจะเกิดขึ้นภายในสองสัปดาห์หรือมากกว่าของการเริ่มต้นการรักษา. Laroxyl ยังระบุในการรักษาโรคไมเกรนและอาการปวดหัวเรื้อรังหรือกำเริบ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Amitriptyline ถูกดูดซึมได้ดีในช่องปาก จับกับโปรตีนในพลาสมาในเปอร์เซ็นต์ที่สูง และผ่านการทำงานของเอนไซม์ไมโครโซมอลของตับ มีการระบุสารเมตาโบไลต์แปดชนิด: demethylated, hydroxylated, conjugated หรือ N-oxidized Derivatives; demethylated metabolite, nortriptyline มีฤทธิ์ในการรักษา ครึ่งชีวิตเฉลี่ยของยาครั้งเดียวคือ 16 ชั่วโมง 95% ของขนาดยาที่ได้รับจะถูกกำจัดโดยไตและกระบวนการนี้ (ขึ้นอยู่กับค่า pH) จะเร็วขึ้นในปัสสาวะที่เป็นกรด ในผู้ป่วยปกติที่ได้รับการรักษาด้วยขนาดยาซ้ำ ๆ ยาจะถูกระงับการใช้งานและ ถูกขับออกมาภายใน 1 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษา เช่นเดียวกับยากล่อมประสาทส่วนใหญ่ amitriptyline จะถูกเผาผลาญช้าลงในผู้สูงอายุ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลันของอะมิทริปไทลีน:
- LD50 ต่อ os ในหนูเพศผู้เท่ากับ 900 mg / kg
- LD50 ต่อ os ในหนูเพศเมีย เท่ากับ 825 มก./กก.
- LD50 ต่อ os ในกระต่ายเท่ากับ 322 mg / kg
ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันของอะมิทริปไทลีน:
หลังจากให้ 10 มก. / กก. ต่อหลอดอาหารในกระต่าย 5 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาสี่สัปดาห์ไม่มีผลข้างเคียงที่น่าสังเกต
ความเป็นพิษเรื้อรังของ amitriptyline:
หลังจากได้รับ 6 ถึง 18 มก. / กก. ในหนูทดลองเป็นเวลา 6 สัปดาห์ การเคลื่อนไหว, การเพิ่มของน้ำหนัก, พารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการต่างๆ (SGOT และ SGPT) ไม่ปรากฏต่ออัตราการตายในสัตว์ที่พิจารณา
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ดเคลือบ Laroxyl 10 มก.:
แป้งข้าวโพด; แลคโตสโมโนไฮเดรต; โพวิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต; แป้งโรยตัว; หมากฝรั่งอาหรับ, สเปรย์แห้ง; เอทิลเซลลูโลส; แล็กเกอร์โคพอลิเมอร์; แป้งข้าวเจ้า, เหล็กออกไซด์แดง (E172); ไทเทเนียมไดออกไซด์ พาราฟินเหลวอ่อน; พาราฟินที่เป็นของแข็ง ซูโครส
ลารอกซิล 25 มก. เม็ดเคลือบ:
แป้งข้าวโพด; แลคโตสโมโนไฮเดรต; โพวิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต; แป้งโรยตัว; หมากฝรั่งอาหรับ, สเปรย์แห้ง; เอทิลเซลลูโลส; แล็กเกอร์โคพอลิเมอร์; แป้งข้าวเจ้า, เหล็กออกไซด์แดง (E172); ไทเทเนียมไดออกไซด์ พาราฟินเหลวอ่อน; พาราฟินที่เป็นของแข็ง ซูโครส
ลารอกซิล 40 มก. / มล น้ำยาบ้วนปาก:
น้ำบริสุทธิ์กรดไฮโดรคลอริก
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เม็ดเคลือบ: 5 ปี
น้ำยาหยอดปาก: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดเคลือบ
ตุ่มพองที่ทำจากวัสดุพลาสติกเทอร์โมฟอร์มพร้อมเทปอลูมิเนียม ตุ่มพองบรรจุในกล่องกระดาษแข็งพร้อมกับแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
น้ำยาหยอดปาก
ขวดแก้วสีเข้ม (สีเหลืองอำพัน) ชั้นไฮโดรไลติก III พร้อมหลอดหยดและฝาเกลียวในวัสดุเทอร์โมพลาสติก ขวดบรรจุในกล่องกระดาษแข็งพร้อมกับแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
25 เม็ดเคลือบ 25 มก. AIC n ° 019906015
30 เม็ดเคลือบ 10 มก. AIC n ° 019906027
น้ำยาหยอดปากขวด 20 มล. AIC n ° 019906054
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดเดือนตุลาคม 2556
-nelle-carni-di-maiale.jpg)
