สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล
ACETAMOL 300 มก. เม็ดฟู่
ACETAMOL ADULTS 500 มก. เม็ด
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ACETAMOL ADULTS 1 g เหน็บ
ACETAMOL 500 มก. เหน็บ
เด็ก ACETAMOL 250 มก. เหน็บ
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 125 มก. เหน็บ
เม็ดมีดแพ็คเกจ Acetamol มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - ACETAMOL 300 มก. เม็ดฟู่, แท็บเล็ต ACETAMOL ADULTS 500 มก., ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม, ACETAMOL เด็กปฐมวัย 100 มก. / มล. ยาหยอดปาก, สารละลาย, ผู้ใหญ่ ACETAMOL 1 กรัม เหน็บ, ACETAMOL เหน็บ 500 มก. เหน็บ ACETAMOSit ACETAMOL เด็กปฐมวัย 125 มก. เหน็บ
- ACETAMOL ADULTS 1000 มก. เม็ดฟู่
ทำไมจึงใช้อะเซตามอล? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาแก้ปวด-ยาลดไข้
ตัวชี้วัดการรักษา
รักษาอาการไข้และปวดเล็กน้อยหรือปานกลาง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้อะเซตามอล
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ สารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่นๆ จากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะยาแก้ปวดและยาลดไข้อื่นๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Acetamol
เด็ก
ปรึกษาแพทย์ก่อนให้ยานี้กับเด็ก
วัยรุ่น (12-18 ปี) และผู้ใหญ่
พบแพทย์ของคุณหากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับสาเหตุของอาการปวดหรือมีไข้
เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษแม้ในขนาดยาพาราเซตามอลในการรักษา จะต้องลดขนาดยาที่เสนอในกรณีที่ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป การอดอาหาร หรือภาวะโภชนาการไม่ดี ในสถานการณ์เช่นนี้ ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดโรคตับที่มีความเสี่ยงสูงและการเปลี่ยนแปลงของไตและเลือดแม้ร้ายแรง
ยาพาราเซตามอลควรให้ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ, ตับไม่เพียงพอเล็กน้อยถึงปานกลาง (รวมถึงกลุ่มอาการของกิลเบิร์ต), ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง, โรคตับอักเสบเฉียบพลัน, การรักษาร่วมกับยาที่บั่นทอนการทำงานของตับ, การขาดกลูโคส -6 - ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง
ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่น ให้ตรวจสอบว่ายานี้ไม่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้หากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณสูง
ติดต่อแพทย์ของคุณก่อนที่จะรวมยาอื่น ๆ ดูเพิ่มเติมที่ส่วน "การโต้ตอบ" ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดแนะนำให้ลดขนาดยาลง
ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับยาแก้ปวด ยาลดไข้ หรือยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ได้ยาก ควรหยุดให้ยาและให้การรักษาที่เหมาะสม
ห้ามดูแลติดต่อกันเกิน 3 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของอะเซตามอล
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
การดูดซึมพาราเซตามอลในช่องปากขึ้นอยู่กับอัตราการถ่ายในกระเพาะอาหาร ดังนั้น การให้ยาควบคู่กันที่ทำให้ช้าลง (เช่น ยาต้านโคลิเนอร์จิก ฝิ่น) หรือเพิ่มขึ้น (เช่น โปรคิเนติกส์) อัตราการถ่ายในกระเพาะอาหารอาจลดลงตามลำดับ หรือเพิ่มขึ้นใน การดูดซึมของผลิตภัณฑ์
การใช้ cholestyramine ร่วมกันช่วยลดการดูดซึมของ paracetamol การรับประทาน paracetamol และ chloramphenicol ร่วมกันอาจทำให้ครึ่งชีวิตของ chloramphenicol เพิ่มขึ้นโดยมีความเสี่ยงต่อการเพิ่มความเป็นพิษ
การใช้พาราเซตามอลร่วมกัน (4 กรัมต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อย 4 วัน) กับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในค่า INR ในกรณีเหล่านี้ ควรตรวจสอบค่า INR บ่อยครั้งมากขึ้นในระหว่างการใช้ร่วมกันและหลังจากการหยุดชะงัก
ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยากล่อมประสาทและยากล่อมประสาท
ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของโมโนออกซีเจเนสในตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้ (เช่น rifampicin, cimetidine, ยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) เช่นเดียวกับในกรณีของ ethylism และในผู้ป่วยที่รักษาด้วย zidovudine การให้ยาพาราเซตามอลสามารถรบกวนการตรวจหาภาวะกรดยูริกเกิน (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคสออกซิเดส) เปอร์ออกซิเดส)
มีปฏิสัมพันธ์ที่ทราบกันดีกับสารที่ใช้เป็นยาแก้พิษและระบุไว้ในส่วน "ยาเกินขนาด"
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
แม้ว่าการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรไม่ได้เปิดเผยข้อห้ามในการใช้ยาพาราเซตามอลโดยเฉพาะ และไม่ก่อให้เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อมารดาหรือเด็ก ขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การควบคุมของแพทย์โดยตรง .
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
สินค้าไม่มีผลกับความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
คำเตือนเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ
เม็ดฟู่, น้ำเชื่อม, หยดในช่องปาก: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
หยดในช่องปาก: การเกิดสีน้ำตาลของสารละลายไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพและความทนทานของผลิตภัณฑ์ในทางใดทางหนึ่ง
น้ำเชื่อม: มีพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้า)
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Acetamol: Dosage
AI ที่มีอายุต่ำกว่า 3 เดือน ในกรณีที่เป็นโรคดีซ่าน แนะนำให้ลดขนาดยารับประทานเพียงครั้งเดียว
สำหรับเด็ก จำเป็นต้องเคารพขนาดยาที่กำหนดตามน้ำหนักตัวของพวกเขา ดังนั้นจึงควรเลือกสูตรที่เหมาะสม
ในผู้ใหญ่ ขนาดยารับประทานสูงสุดคือ 3000 มก. และทางทวารหนักคือ ยาพาราเซตามอล 4000 มก. ต่อวัน
ACETAMOL 300 มก. เม็ดฟู่
เด็กอายุตั้งแต่ 8 ถึง 12 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 25 กก.
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น หนึ่งซอง 300 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างกัน) อย่าเกิน 6 ซองใน 24 ชั่วโมง
วัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 40 กก.
ซองละ 300 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (ระหว่างซองกับซองอื่นอย่างน้อย 4 ชั่วโมง) หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 600 มก. โดยนำซองสองซองมารวมกัน ไม่เกิน 3 กรัม (10 ซอง) ใน 24 ชม.
ผู้ใหญ่
ขนาดยาพาราเซตามอล 600-900 มก. (เทียบเท่า 2-3 ซอง) ทำซ้ำได้ทุก 4-6 ชั่วโมง หากจำเป็น ไม่เกิน 3 กรัม (10 ซอง) ใน 24 ชม.
ระยะเวลาการรักษา
สาเหตุทั่วไปของไข้หรือปวดมักจะหายได้อย่างรวดเร็ว ปรึกษาแพทย์หากข้อร้องเรียนใช้เวลานานกว่าสามวัน
ACETAMOL ADULTS 500 มก. เม็ด
วัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 40 กก.
หนึ่งเม็ด 500 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมงระหว่างหนึ่งกับอีก) ไม่เกิน 3 กรัม (6 เม็ด) ใน 24 หรือ
ผู้ใหญ่
ยาพาราเซตามอลขนาด 500-1000 มก. (1-2 เม็ด) ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างกัน) ไม่เกิน 3 กรัม (6 เม็ด) ใน 24 ชั่วโมง
ระยะเวลาการรักษา
สาเหตุทั่วไปของไข้หรือปวดมักจะหายได้อย่างรวดเร็ว ปรึกษาแพทย์ของคุณหากข้อร้องเรียนนั้นกินเวลานานกว่าสามวัน
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น ชุดประกอบด้วยเข็มฉีดยาขนาด 5 มล. ที่มีเครื่องหมาย 0.5 มล.; หนึ่งบากเท่ากับพาราเซตามอล 12.5 มก.
เด็กอายุไม่เกิน 18 เดือนและน้ำหนักมากกว่า 3 กก.
โดยปกติ สามารถให้ยา 25 มก. ต่อน้ำหนักทุกๆ 2 กก. ซึ่งสอดคล้องกับน้ำเชื่อม 1 มิลลิลิตร (มล.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างปริมาณหนึ่งกับอีกมื้อหนึ่ง) ตารางประกอบด้วยตัวอย่างบางส่วนเกี่ยวกับน้ำหนัก
ขนาดยาที่ต้องฉีดทุก 6 ชั่วโมง
เด็กที่มีอายุมากกว่า 18 เดือนและมีน้ำหนักมากกว่า 11 กก.
โดยปกติ สามารถให้ยา 25 มก. สำหรับน้ำหนักทุกๆ 2 กก. ซึ่งสอดคล้องกับน้ำเชื่อม 1 มิลลิลิตร (มล.) ทุกๆ 4 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างปริมาณหนึ่งกับอีกมื้อหนึ่ง)
ตารางมีตัวอย่างบางส่วนเกี่ยวกับน้ำหนัก
เด็กทุกวัยสามารถใช้น้ำเชื่อม ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 25 มก. / มล. โดยการคำนวณขนาดยาที่ถูกต้องตามน้ำหนัก อย่างไรก็ตาม ยาถูกระบุว่าเป็นเด็กปฐมวัย เนื่องจากบรรจุในขวดขนาด 100 มล. อาจไม่เพียงพอสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 15 กก. และไม่ครอบคลุมจำนวนวันที่เพียงพอของการรักษา
คำแนะนำสำหรับการใช้น้ำเชื่อม
คำเตือน: ขวดมีระบบปิดที่เปิดยากสำหรับเด็ก
1- วิธีเปิด: กดและคลายเกลียวพร้อมกัน
2- วิธีปิด: ขันให้แน่นจนสุด
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น
เด็กอายุไม่เกิน 18 เดือนและน้ำหนักมากกว่า 3 กก.
พาราเซตามอล 10-15 มก. ต่อน้ำหนัก 1 กก.
สารละลายหยดหนึ่งหยดของ ACETAMOL 100 มก. / มล. ประกอบด้วยพาราเซตามอล 2.8 มก. โดยปกติปริมาณ 4 หยดต่อกิโลกรัมของน้ำหนักสามารถให้ทุกๆ 6 ชั่วโมง (ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมงระหว่างปริมาณหนึ่งกับอีกมื้อหนึ่ง)
ตารางมีตัวอย่างบางส่วนเกี่ยวกับน้ำหนัก
เด็กที่มีอายุมากกว่า 18 เดือนและมีน้ำหนักมากกว่า 11 กก.
พาราเซตามอล 10-15 มก. ต่อน้ำหนัก 1 กก.
สารละลายหยดหนึ่งหยดของ ACETAMOL 100 มก. / มล. ประกอบด้วยพาราเซตามอล 2.8 มก. โดยปกติขนาด 4 หยดต่อน้ำหนัก 1 กิโลกรัมสามารถให้ทุกๆ 4 ชั่วโมง (ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมงระหว่างปริมาณหนึ่งกับอีกมื้อหนึ่ง)
ตารางมีตัวอย่างบางส่วนเกี่ยวกับน้ำหนัก
ปริมาณที่จะบริหารทุก 4 ชั่วโมง
เด็กทุกวัยสามารถใช้ยาหยอดตา ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 มก. / มล. โดยการคำนวณขนาดยาที่ถูกต้องตามน้ำหนัก อย่างไรก็ตาม ยานี้ถูกระบุว่าเป็นเด็กปฐมวัย เนื่องจากเมื่อบรรจุในขวดขนาด 30 มล. อาจไม่เพียงพอสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 15 กก. และไม่ครอบคลุมจำนวนวันที่ต้องการรักษาอย่างเพียงพอ
คำแนะนำสำหรับการใช้ยาหยอดปาก
คำเตือน: ขวดมีระบบปิดที่เปิดยากสำหรับเด็ก
1- วิธีเปิด: กดและคลายเกลียวพร้อมกัน
2- วิธีปิด: ขันให้แน่นจนสุด
ACETAMOL ADULTS 1 g เหน็บ
วัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 40 กก.
หนึ่งเหน็บ 1 กรัมทุก 4-6 ชั่วโมง (ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมงระหว่างหนึ่งกับอื่น ๆ ) ไม่เกิน 3 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
ผู้ใหญ่
ยาเหน็บ 1 กรัมทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอีกอันหนึ่ง) อย่าเกิน 4 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
ระยะเวลาการรักษา
สาเหตุทั่วไปของไข้หรือปวดมักจะหายได้อย่างรวดเร็ว ปรึกษาแพทย์หากข้อร้องเรียนใช้เวลานานกว่าสามวัน
ACETAMOL 500 มก. เหน็บ
เด็กอายุตั้งแต่ 8 ถึง 12 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 25 กก.
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น ยาเหน็บหนึ่งเม็ด 500 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอันอื่น) อย่าเกิน 4 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
วัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 40 กก.
ยาเหน็บหนึ่งเม็ด 500 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอันอื่น) อย่าเกิน 6 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
ผู้ใหญ่
ยาเหน็บหนึ่งเม็ด 500 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอันอื่น) อย่าเกิน 8 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
ระยะเวลาการรักษา
สาเหตุทั่วไปของไข้หรือปวดมักจะหายได้อย่างรวดเร็ว ปรึกษาแพทย์ของคุณหากข้อร้องเรียนนั้นกินเวลานานกว่าสามวัน
เด็ก ACETAMOL 250 มก. เหน็บ
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น
เด็กอายุตั้งแต่ 2 ถึง 8 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 12 กก.
หนึ่งเหน็บ 250 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างกัน) ไม่เกิน 4 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 125 มก. เหน็บ
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น
เด็กอายุตั้งแต่ 3 ถึง 24 เดือนและน้ำหนักมากกว่า 6 กก.
ยาเหน็บหนึ่งเม็ด 125 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอันอื่น) จำนวนสูงสุดของเหน็บใน 24 ชั่วโมงคือ 4 สำหรับเด็ก 6-7 กก. 5 สำหรับเด็ก 7-10 กก. กก. ในเด็กที่มีน้ำหนักเกิน 6 เหน็บไม่สามารถเกินได้
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Acetamol
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา ACETAMOL ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด พาราเซตามอลในปริมาณที่สูงมากอาจทำให้เกิดพิษต่อตับได้ ดังนั้นในกรณีที่สงสัยว่ารับประทานยาในปริมาณมากโดยไม่ได้ตั้งใจ แนะนำให้ผู้ป่วยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล อาการของการใช้ยาเกินขนาดมักปรากฏขึ้นภายใน 24 ชั่วโมง ได้แก่ อาเจียน เบื่ออาหาร คลื่นไส้ และปวดท้อง ตามด้วยอาการทั่วไปแย่ลง ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด พาราเซตามอลสามารถทำให้เกิด cytolysis ตับซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่และไม่สามารถย้อนกลับได้การรักษาที่แนะนำนอกเหนือจากการปฏิบัติทั่วไป (การล้างกระเพาะหรืออาการอาเจียน) ประกอบด้วยการบริหารยาแก้พิษ acetylcysteine หรือ methionine อย่างน้อยภายใน 10 ชั่วโมงหลังจากรับประทานเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด เมื่อระยะเฉียบพลันของ เอาชนะความเป็นพิษไม่มีความผิดปกติทางโครงสร้างหรือการทำงานของตับ
หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ ACETAMOL โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Acetamol คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด อะเซตามอลสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทต่างๆ และความรุนแรงเมื่อใช้พาราเซตามอล รวมถึงกรณีของ erythema multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์ จอห์นสัน และเนื้อร้ายที่ผิวหนัง
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น angioedema, larynx edema, anaphylactic shock นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, ความผิดปกติของการทำงานของตับและตับอักเสบ, ความผิดปกติของไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เลือดออก, anuria), ปฏิกิริยาทางเดินอาหารและอาการวิงเวียนศีรษะ ไม่ว่าในกรณีใด ผู้ป่วยจะได้รับเชิญให้รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ ACETAMOL หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนฉลาก วันหมดอายุ หมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย: ความถูกต้องหลังจากเปิดครั้งแรกคือ 6 เดือน
เก็บ ACETAMOL ให้พ้นมือเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบ
ACETAMOL 300 มก. เม็ดฟู่
หนึ่งซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 300 มก. สารเพิ่มปริมาณ: กรดซิตริก, น้ำตาลอัด, โซเดียมไบคาร์บอเนต
ACETAMOL ADULTS 500 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 500 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แป้งมันฝรั่ง, แมกนีเซียมสเตียเรต, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม
น้ำเชื่อม 1 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 25 มก.
น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์ : พาราเซตามอล 2.5 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: Macrogol 6000, กลีเซอรอล, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ซูโครส, ไดโซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต, โซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต monobasic, รสครีมสตรอเบอรี่, น้ำบริสุทธิ์
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
หนึ่งหยดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 2.8 มก.
หยดในช่องปาก 30 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 3 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: Macrogol 300, กลีเซอรอล, ไดเอทิลีนไกลคอลโมโนเอทิลอีเทอร์, ซอร์บิทอล, โซเดียมขัณฑสกร, โพรพิลแกลเลต, รสส้ม, รสมะนาว, น้ำบริสุทธิ์
ACETAMOL ADULTS 1 g เหน็บ
ยาเหน็บหนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 1.0 ก. สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์, เลซิตินจากถั่วเหลือง
ACETAMOL 500 มก. เหน็บ
ยาเหน็บหนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 500 มก. สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์, เลซิตินจากถั่วเหลือง
เด็ก ACETAMOL 250 มก. เหน็บ
ยาเหน็บหนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 250 มก. สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์, เลซิตินจากถั่วเหลือง
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 125 มก. เหน็บ
ยาเหน็บหนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 125 มก. สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์, เลซิตินจากถั่วเหลือง
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
เม็ดฟู่: กล่อง 10 ซองพาราเซตามอล 300 มก.
เม็ด: กล่อง 20 เม็ดพาราเซตามอล 500 มก.
น้ำเชื่อม: ขวดแก้ว สารละลาย 100 มล.
ยาหยอดปาก สารละลาย: ขวดแก้ว สารละลาย 30 มล.
อาหารเสริม: ยาเหน็บ 10 เม็ด พาราเซตามอล 1 กรัม ยาเหน็บ 10 เม็ด พาราเซตามอล 500 มก. ยาเหน็บ 10 เม็ด พาราเซตามอล 250 มก. ยาเหน็บ 10 เม็ด ยาพาราเซตามอล 125 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
อะซีตามอล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ACETAMOL 300 มก. เม็ดฟู่
หนึ่งซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 300 มก.
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 500 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 500 มก.
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม
น้ำเชื่อม 1 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 25 มก.
น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 2.5 กรัม
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
หยดในช่องปาก 30 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 3 กรัม
หนึ่งหยดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 2.8 มก.
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 1 g เหน็บ
ยาเหน็บหนึ่งประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 1 กรัม
ACETAMOL 500 มก. เหน็บ
ยาเหน็บหนึ่งประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 500 มก.
ACETAMOL เด็ก 250 มก. เหน็บ
ยาเหน็บหนึ่งประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 250 มก.
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 125 มก. เหน็บ
ยาเหน็บหนึ่งประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 125 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดฟู่; แท็บเล็ต; น้ำเชื่อม; ยาหยอดปาก, สารละลาย; เหน็บ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
รักษาอาการไข้และปวดเล็กน้อยหรือปานกลาง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
น้อยกว่าสามเดือน ในกรณีที่มีอาการตัวเหลือง แนะนำให้ลดขนาดยารับประทานครั้งเดียว
สำหรับเด็ก จำเป็นต้องคำนึงถึงขนาดยาที่กำหนดตามน้ำหนักตัวของเด็ก และด้วยเหตุนี้จึงควรเลือกสูตรที่เหมาะสม
ในผู้ใหญ่ ขนาดยารับประทานสูงสุดคือ 3000 มก. และทางทวารหนักคือ ยาพาราเซตามอล 4000 มก. ต่อวัน
ACETAMOL 300 มก. เม็ดฟู่
เด็กอายุตั้งแต่ 8 ถึง 12 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 25 กก.
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น
หนึ่งซอง 300 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอีกอันหนึ่ง)
ไม่เกิน 6 ซองใน 24 ชั่วโมง
วัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 40 กก.
หนึ่งซอง 300 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอีกอันหนึ่ง)
หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 600 มก. โดยรับประทานสองซองร่วมกัน
ไม่เกิน 3 กรัม (10 ซอง) ใน 24 ชม.
ผู้ใหญ่
ขนาดยาพาราเซตามอล 600-900 มก. (เทียบเท่า 2-3 ซอง) ทำซ้ำได้ทุก 4-6 ชั่วโมง หากจำเป็น
ไม่เกิน 3 กรัม (10 ซอง) ใน 24 ชม.
ระยะเวลาการรักษา
สาเหตุทั่วไปของไข้หรือปวดมักจะหายได้อย่างรวดเร็ว
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากข้อร้องเรียนนั้นกินเวลานานกว่าสามวัน
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 500 มก. เม็ด
วัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 40 กก.
หนึ่งเม็ด 500 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างกัน)
ไม่เกิน 3 กรัม (6 เม็ด) ใน 24 ชั่วโมง
ผู้ใหญ่
ยาพาราเซตามอลขนาด 500-1000 มก. (1-2 เม็ด) ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างกัน)
ไม่เกิน 3 กรัม (6 เม็ด) ใน 24 ชั่วโมง
ระยะเวลาการรักษา
สาเหตุทั่วไปของไข้หรือปวดมักจะหายได้อย่างรวดเร็ว
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากข้อร้องเรียนนั้นกินเวลานานกว่าสามวัน
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น
ชุดประกอบด้วยเข็มฉีดยาขนาด 5 มล. ที่มีเครื่องหมาย 0.5 มล.; หนึ่งบากเท่ากับพาราเซตามอล 12.5 มก.
เด็กอายุไม่เกิน 18 เดือนและน้ำหนักมากกว่า 3 กก.
โดยปกติ สามารถให้ยา 25 มก. ต่อน้ำหนักทุกๆ 2 กก. ซึ่งสอดคล้องกับน้ำเชื่อม 1 มิลลิลิตร (มล.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างปริมาณหนึ่งกับอีกมื้อหนึ่ง)
ตารางมีตัวอย่างบางส่วนเกี่ยวกับน้ำหนัก
เด็กที่มีอายุมากกว่า 18 เดือนและมีน้ำหนักมากกว่า 11 กก.
โดยปกติ สามารถให้ยา 25 มก. สำหรับน้ำหนักทุกๆ 2 กก. ซึ่งสอดคล้องกับน้ำเชื่อม 1 มิลลิลิตร (มล.) ทุกๆ 4 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างปริมาณหนึ่งกับอีกมื้อหนึ่ง)
ตารางมีตัวอย่างบางส่วนเกี่ยวกับน้ำหนัก
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม เด็กทุกวัยสามารถรับประทานได้โดยการคำนวณขนาดยาที่ถูกต้องตามน้ำหนัก อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ยาถูกระบุว่าเป็น ปฐมวัย เนื่องจากบรรจุในขวดขนาด 100 มล. อาจไม่เพียงพอสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 15 กก. และไม่ครอบคลุมจำนวนวันที่เพียงพอของการรักษา
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น
เด็กอายุไม่เกิน 18 เดือนและน้ำหนักมากกว่า 3 กก.
หยดของ ACETAMOL 100 มก. / มล. สารละลายหยดทางปาก ประกอบด้วยพาราเซตามอล 2.8 มก. โดยปกติปริมาณ 4 หยดต่อกิโลกรัมของน้ำหนักสามารถให้ทุกๆ 6 ชั่วโมง (ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมงระหว่างปริมาณหนึ่งกับอีกมื้อหนึ่ง)
ตารางมีตัวอย่างบางส่วนเกี่ยวกับน้ำหนัก
เด็กที่มีอายุมากกว่า 18 เดือนและมีน้ำหนักมากกว่า 11 กก.
หยดของ ACETAMOL 100 มก. / มล. สารละลายหยดทางปาก ประกอบด้วยพาราเซตามอล 2.8 มก. โดยปกติขนาด 4 หยดต่อน้ำหนัก 1 กิโลกรัมสามารถให้ทุกๆ 4 ชั่วโมง (ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมงระหว่างปริมาณหนึ่งกับอีกมื้อหนึ่ง)
ตารางมีตัวอย่างบางส่วนเกี่ยวกับน้ำหนัก
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 100 มก. / มล. สารละลายหยดในช่องปาก เด็กทุกวัยสามารถรับประทานได้โดยการคำนวณขนาดยาที่ถูกต้องตามน้ำหนัก อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ยาถูกระบุว่าเป็น ปฐมวัย เนื่องจากบรรจุในขวดขนาด 30 มล. อาจไม่เพียงพอสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 15 กก. และไม่ครอบคลุมจำนวนวันที่เพียงพอของการรักษา
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 1 g เหน็บ
วัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 40 กก.
ยาเหน็บ 1 กรัมทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอีกอันหนึ่ง)
ไม่เกิน 3 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
ผู้ใหญ่
ยาเหน็บ 1 กรัมทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอีกอันหนึ่ง)
ไม่เกิน 4 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
ระยะเวลาการรักษา
สาเหตุทั่วไปของไข้หรือปวดมักจะหายได้อย่างรวดเร็ว
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากข้อร้องเรียนนั้นกินเวลานานกว่าสามวัน
ACETAMOL 500 มก. เหน็บ
เด็กอายุตั้งแต่ 8 ถึง 12 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 25 กก.
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น
ยาเหน็บ 500 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอันอื่น)
ไม่เกิน 4 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
วัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 40 กก.
ยาเหน็บ 500 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอันอื่น)
ไม่เกิน 6 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
ผู้ใหญ่
ยาเหน็บ 500 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอันอื่น)
ไม่เกิน 8 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
ระยะเวลาการรักษา
สาเหตุทั่วไปของไข้หรือปวดมักจะหายได้อย่างรวดเร็ว
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากข้อร้องเรียนนั้นกินเวลานานกว่าสามวัน
ACETAMOL เด็ก 250 มก. เหน็บ
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น
เด็กอายุตั้งแต่ 2 ถึง 8 ปี และมีน้ำหนักมากกว่า 12 กก.
ยาเหน็บหนึ่งเม็ด 250 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอันอื่น)
ไม่เกิน 4 เหน็บใน 24 ชั่วโมง
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 125 มก. เหน็บ
ใช้ยาหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและปฏิบัติตามใบสั่งยาเกี่ยวกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาเท่านั้น
เด็กอายุตั้งแต่ 3 ถึง 24 เดือนและน้ำหนักมากกว่า 6 กก.
ยาเหน็บหนึ่งเม็ด 125 มก. ทุก 4-6 ชั่วโมง (อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างอันหนึ่งกับอันอื่น)
จำนวนยาเหน็บสูงสุดใน 24 ชั่วโมงคือ 4 สำหรับเด็ก 6-7 กก. 5 สำหรับผู้ที่ 7-10 กก. ในเด็กที่หนักกว่า แต่ไม่สามารถเกิน 6 เหน็บ
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ สารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่นๆ จากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะยาแก้ปวดและยาลดไข้อื่นๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เด็ก
ปรึกษาแพทย์ก่อนให้ยานี้กับเด็ก
วัยรุ่น (12-18 ปี) และผู้ใหญ่
พบแพทย์ของคุณหากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับสาเหตุของอาการปวดหรือมีไข้
เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษแม้ในขนาดยาพาราเซตามอลในการรักษา จะต้องลดขนาดยาที่เสนอในกรณีที่ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป การอดอาหาร หรือภาวะโภชนาการไม่ดี ในสถานการณ์เช่นนี้ ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดโรคตับที่มีความเสี่ยงสูงและการเปลี่ยนแปลงของไตและเลือดแม้ร้ายแรง
ยาพาราเซตามอลควรให้ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ, ตับไม่เพียงพอเล็กน้อยถึงปานกลาง (รวมถึงกลุ่มอาการของกิลเบิร์ต), ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง, โรคตับอักเสบเฉียบพลัน, การรักษาร่วมกับยาที่บั่นทอนการทำงานของตับ, การขาดกลูโคส -6 - ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง
ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่น ให้ตรวจสอบว่ายานี้ไม่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้หากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณสูง
แนะนำให้ผู้ป่วยติดต่อแพทย์ก่อนเชื่อมโยงยาอื่น ๆ ดูหัวข้อ 4.5 ด้วย
ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดแนะนำให้ลดขนาดยาลง
ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับยาแก้ปวด ยาลดไข้ หรือยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ได้ยาก ควรหยุดให้ยาและให้การรักษาที่เหมาะสม
ห้ามดูแลติดต่อกันเกิน 3 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์
คำเตือนเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ
หยดในช่องปาก: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้ การทำให้เป็นสีน้ำตาลของสารละลายไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพและความทนทานของผลิตภัณฑ์ในทางใดทางหนึ่ง
เม็ดฟู่น้ำเชื่อม: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption หรือภาวะไม่เพียงพอของซูคราสไอโซมอลเทสไม่ควรรับประทานยานี้ ผลิตภัณฑ์มีน้ำตาล: ควรคำนึงถึงในกรณีของการบริหารผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือในการรับประทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำ
น้ำเชื่อม: มีพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้า)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การดูดซึมพาราเซตามอลในช่องปากขึ้นอยู่กับอัตราการถ่ายในกระเพาะอาหาร ดังนั้น การให้ยาควบคู่กันที่ทำให้ช้าลง (เช่น ยาต้านโคลิเนอร์จิก ฝิ่น) หรือเพิ่มขึ้น (เช่น โปรคิเนติกส์) อัตราการถ่ายในกระเพาะอาหารอาจลดลงตามลำดับ หรือเพิ่มขึ้นใน การดูดซึมของผลิตภัณฑ์
การใช้ cholestyramine ร่วมกันช่วยลดการดูดซึมของ paracetamol การรับประทาน paracetamol และ chloramphenicol ร่วมกันอาจทำให้ครึ่งชีวิตของ chloramphenicol เพิ่มขึ้นโดยมีความเสี่ยงต่อการเพิ่มความเป็นพิษ
การใช้พาราเซตามอลร่วมกัน (4 กรัมต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อย 4 วัน) กับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในค่า INR ในกรณีเหล่านี้ ควรตรวจสอบค่า INR บ่อยครั้งมากขึ้นในระหว่างการใช้ร่วมกันและหลังจากการหยุดชะงัก
ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยากล่อมประสาทและยากล่อมประสาท
ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของโมโนออกซีเจเนสในตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้ (เช่น rifampicin, cimetidine, ยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) เช่นเดียวกับในกรณีของโรคพิษสุราเรื้อรังและในผู้ป่วยที่ได้รับยาไซโดวูดีน
การให้ยาพาราเซตามอลสามารถรบกวนการกำหนดกรดยูริก (โดยวิธีของกรดฟอสโฟทังสติก) และกับระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคส-ออกซิเดส-เปอร์ออกซิเดส)
ปฏิกิริยากับสารที่ใช้เป็นยาแก้พิษและระบุไว้ในหัวข้อ 4.9 เป็นที่ทราบกันดี
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรไม่ได้เปิดเผยข้อห้ามในการใช้ยาพาราเซตามอลโดยเฉพาะ และไม่ก่อให้เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อมารดาหรือเด็ก ขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การควบคุมของแพทย์โดยตรง .
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทต่างๆ และความรุนแรงเมื่อใช้พาราเซตามอล รวมถึงกรณีของ erythema multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์ จอห์นสัน และเนื้อร้ายที่ผิวหนัง
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น angioedema, larynx edema, anaphylactic shock นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, ความผิดปกติของการทำงานของตับและตับอักเสบ, ความผิดปกติของไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เลือดออก, anuria), ปฏิกิริยาทางเดินอาหารและอาการวิงเวียนศีรษะ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
พาราเซตามอลในปริมาณมากอาจทำให้เกิดพิษต่อตับได้ ดังนั้นในกรณีที่สงสัยว่ารับประทานยาในปริมาณมากโดยไม่ได้ตั้งใจ แนะนำให้ผู้ป่วยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด พาราเซตามอลสามารถทำให้เกิด cytolysis ตับซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่และไม่สามารถย้อนกลับได้ อาการของยาเกินขนาดมักปรากฏขึ้นภายใน 24 ชั่วโมง ได้แก่ อาเจียน เบื่ออาหาร คลื่นไส้ และปวดท้อง ข้อมูลทางคลินิกและทางห้องปฏิบัติการที่ยืนยันถึงความเป็นพิษต่อตับจะปรากฏชัดภายใน 48-72 ชั่วโมงของการกลืนกิน ในผู้ใหญ่ ไม่ค่อยรายงานความเป็นพิษต่อตับเมื่อให้ยาเกินขนาดเฉียบพลันน้อยกว่า 10 กรัม อันตรายถึงชีวิตเมื่อมีค่า 15 กรัมขึ้นไป เด็ก ๆ ดูเหมือนจะไวต่อยาพาราเซตามอลน้อยกว่าผู้ใหญ่
การรักษาที่แนะนำนอกเหนือจากการปฏิบัติทั่วไป (การล้างกระเพาะอาหารหรือการอาเจียน) ประกอบด้วยการบริหารยาแก้พิษ acetylcysteine หรือ methionine อย่างน้อยภายใน 10 ชั่วโมงของการบริโภคเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ปริมาณเริ่มต้น 150 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวเป็นเวลา 15 นาทีตามด้วย 50 มก. / กก. เป็นเวลา 4 ชั่วโมงและ 100 มก. / กก. ใน 16 ชั่วโมงแรก หรืออีกวิธีหนึ่งคือ methionine 2.5 g สามารถรับประทานได้ทุกๆ 4 ชั่วโมงรวมเป็น 4 ปริมาณ
การกำหนดความเข้มข้นของพาราเซตามอลในพลาสมาเผยให้เห็นระดับของความเป็นพิษ โดยความเข้มข้น 300 mcg / ml หลังจาก 4 ชั่วโมงความเสียหายของตับอย่างรุนแรงอาจเกิดขึ้น; ด้วยความเข้มข้นในพลาสมา 120 mcg / ml ภายใน 4 ชั่วโมงและ 50 mcg / ml ที่ 12 ชั่วโมงเท่านั้นที่ไม่รุนแรง ความเสียหายของตับอาจเกิดขึ้นได้
หลังจากระยะเฉียบพลันของความเป็นพิษ ไม่มีความผิดปกติทางโครงสร้างหรือการทำงานของตับเหลืออยู่
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้ปวดและยาลดไข้, anilides
รหัส ATC: N02BE01
พาราเซตามอลหรืออะเซตามิโนเฟนซึ่งเป็นหลักการออกฤทธิ์ของอะเซตามอลเป็นผลิตภัณฑ์สังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ระงับปวดและลดไข้ซึ่งได้รับการพิสูจน์ทางการแพทย์แล้ว
ฤทธิ์ระงับปวดของยาเกิดจากการเพิ่มเกณฑ์ความเจ็บปวด ฤทธิ์ลดไข้เป็นผลมาจากการกระทำที่ศูนย์ไฮโปธาลามิกซึ่งควบคุมอุณหภูมิของร่างกาย
เนื่องจากเป็นยาที่ไม่ใช่ซาลิไซลิก จึงทนต่อกระเพาะอาหารได้ดี ดังนั้นจึงสามารถนำมาใช้ประโยชน์ในกรณีที่แพ้ยาซาลิไซเลตได้
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
พาราเซตามอลถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ผ่านทางเดินอาหาร: ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะเกิดขึ้นภายใน 30 นาที - 2 ชั่วโมงหลังการบริโภค
ยามีการกระจายอย่างสม่ำเสมอในทุกอวัยวะ อายุการใช้งานพลาสมาเฉลี่ยประมาณ 2-4 ชั่วโมง
อะเซตามอลส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ microsomal ในตับ ส่วนใหญ่ผสานกับกรดกลูโคโรนิก (60%) และส่วนที่เหลือด้วยซัลเฟต (35%) หรือซิสเทอีน (3%)
วิธีแรกในสามวิธีเมแทบอลิซึมนี้เป็นการเลือกในผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่ ในขณะที่วิธีที่สองมีชัยในเด็กอายุต่ำกว่า 9 ปี ซึ่งว่ากันว่าตับมีความสามารถในการกลูโคโรคอนจูเกตต่ำกว่าอนุพันธ์ฟีนอล
ในกรณีที่กรดกลูโคโรนิกและการสะสมซัลเฟตถูกจำกัด พาราเซตามอลส่วนเกินจะถูกออกซิไดซ์โดยกรดเมอร์แคปทูริกหรือซิสเทอีน
เมื่อให้ยาในปริมาณที่สูงมาก ยาจะถูกทำลายโดย N-hydroxylation ตามด้วยการคายน้ำให้อยู่ในรูปแบบ
หลังจากให้ยาทั้งทางปากและทางทวารหนักแล้ว 90-100% ของยาจะถูกกู้คืนในปัสสาวะภายในวันแรก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พาราเซตามอลที่จ่ายให้กับสัตว์ทดลองทั่วไปและโดยวิธีต่างๆ (ทางปาก, ip, ใต้ผิวหนัง) พิสูจน์แล้วว่าไม่มีคุณสมบัติที่ทำให้เกิดแผลพุพองแม้หลังจากให้ยาเป็นเวลานาน
อย่างไรก็ตาม ความเป็นพิษของยาพาราเซตามอลจะแตกต่างกันอย่างมากขึ้นอยู่กับชนิดของสัตว์และเส้นทางการให้ยา
ในหนูโดยทางปาก ค่า LD50 ลดลงประมาณ 15-40% ที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาในกระเพาะที่กินหรืออดอาหาร
LD50 ในหนูคือ 850 มก. / กก. / ระบบปฏิบัติการ
LD50 ในหนูที่อดอาหารคือ 3700 มก. / กก. / os การไม่อดอาหารคือ 4500 มก. / กก. / os; 1200 มก. / กก. / อ.
LD50 ในกระต่ายคือ 3000 mg / kg / os และ 1200 mg / kg / i.p.
พบว่าพาราเซตามอลไม่มีผลต่อตัวอ่อนและสารก่อมะเร็ง และสามารถทนต่อยาได้ดีแม้ในการศึกษาการก่อมะเร็งโดยเฉพาะ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ACETAMOL 300 มก. เม็ดฟู่: กรดซิตริก, โซเดียมไบคาร์บอเนต, น้ำตาลอัด
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 500 มก. เม็ด: แป้งมันฝรั่ง, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, แมกนีเซียมสเตียเรต
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม: Macrogol 6000, กลีเซอรอล, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ซูโครส, disodium ฟอสเฟตไดไฮเดรต, โซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต monobasic, รสครีมสตรอเบอรี่, น้ำบริสุทธิ์
ACETAMOL ปฐมวัย 100 มก. / มล. หยดในช่องปาก, สารละลาย: Macrogol 300, กลีเซอรอล, ไดเอทิลีนไกลคอลโมโนเอทิลอีเทอร์, ซอร์บิทอล, โซเดียมขัณฑสกร, โพรพิลแกลเลต, รสส้ม, รสมะนาว, น้ำบริสุทธิ์
เหน็บ ACETAMOL: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์, เลซิตินจากถั่วเหลือง
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ACETAMOL 300 มก. เม็ดฟู่: 4 ปี
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 500 มก. เม็ด: 3 ปี
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม: 18 เดือน
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย: 3 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ยังไม่เปิด หลังจากเปิดขวดครั้งแรก : 6 เดือน
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 1 กรัม เหน็บ: 4 ปี
ยาเหน็บ ACETAMOL 500 มก. และ 250 มก.: 42 เดือน
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 125 มก. เหน็บ: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ACETAMOL 300 มก. เม็ดฟู่: ซองอลูมิเนียมคู่ -10 ซองในกล่อง
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 500 มก. เม็ด: 20 เม็ด -ตุ่มทึบแสง PVC สีขาวขุ่น / PVDC / AI
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม: ขวดแก้ว -100 มล. สารละลาย
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย: ขวดแก้ว -30 มล. สารละลาย
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 1 กรัม เหน็บ: วาล์ว - 10 เหน็บ
ยาเหน็บ ACETAMOL 500 มก.: วาล์ว -10 เหน็บ
ACETAMOL เด็ก 250 มก. เหน็บ: วาล์ว -10 เหน็บ
ACETAMOL ในวัยเด็ก 125 มก. เหน็บ: วาล์ว -10 เหน็บ
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
อะบิโอเจน ฟาร์มา เอส.พี.เอ.
Via Meucci, 36
ออสเปดาเลตโต -PISA
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ACETAMOL 300 มก. เม็ดฟู่ -10 ซอง
เอไอซี 023475041
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 500 มก. เม็ด -20 เม็ด
เอไอซี 023475054
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม
เอไอซี 023475092
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
เอไอซี 023475130
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 1 กรัม เหน็บ -10 เหน็บ
เอไอซี 023475066
ACETAMOL 500 มก. เหน็บ -10 เหน็บ
เอไอซี 023475078
ACETAMOL เด็ก 250 มก. เหน็บ -10 เหน็บ
เอไอซี 023475080
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 125 มก. เหน็บ -10 เหน็บ
เอไอซี 023475104
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
พฤศจิกายน 2519 / พฤษภาคม 2548
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 500 มก. เม็ด -20 เม็ด
กรกฎาคม 2526 / พฤษภาคม 2548
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 25 มก. / มล. น้ำเชื่อม
กรกฎาคม 2526 / พฤษภาคม 2548
ACETAMOL วัยเด็กตอนต้น 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
พฤษภาคม 2554
ACETAMOL ผู้ใหญ่ 1 กรัม เหน็บ -10 เหน็บ
กรกฎาคม 2526 / พฤษภาคม 2548
ACETAMOL 500 มก. เหน็บ -10 เหน็บ
กรกฎาคม 2526 / พฤษภาคม 2548
ACETAMOL เด็ก 250 มก. เหน็บ -10 เหน็บ
กรกฎาคม 2526 / พฤษภาคม 2548
ACETAMOL เด็กปฐมวัย 125 มก. เหน็บ -10 เหน็บ
พฤศจิกายน 2544 / พฤษภาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กุมภาพันธ์ 2013