DEPO MEDROL - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ
หลัก / แผ่นพับ / 2021

Depo Medrol - แผ่นพับแพ็คเกจ




ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: เมทิลเพรดนิโซโลน (เมทิลเพรดนิโซโลน อะซิเตท)

DEPO MEDROL 40 มก. / มล

เหตุใดจึงใช้ Depo Medrol มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ, กลูโคคอร์ติคอยด์

ตัวชี้วัดการรักษา

การบริหารกล้ามเนื้อ

เมื่อไม่สามารถปฏิบัติการรักษาด้วยช่องปากและขนาดยาได้ รูปแบบยาและเส้นทางของการบริหารยาทำให้การเตรียมการที่เหมาะสมสำหรับการรักษาสภาพทางพยาธิวิทยา การใช้ยาระงับ DEPO-MEDROL ของ methylprednisolone acetate ทางกล้ามเนื้อจะแสดงใน กรณีดังต่อไปนี้ :

  • ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อปฐมภูมิและทุติยภูมิไม่เพียงพอ (hydrocortisone หรือ cortisone ยังคงเป็นยาทางเลือกแรก) analogues สังเคราะห์สามารถนำมาใช้ร่วมกับ mineralocorticoids ได้ การรวมเข้ากับ mineralocorticoids มีความสำคัญเป็นพิเศษในวัยเด็ก) . ความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตเฉียบพลัน (hydrocortisone หรือ cortisone ยังคงอยู่) ยาทางเลือกแรก; อาจจำเป็นต้องรวมกับ mineralocorticoids โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ analogues สังเคราะห์) ก่อนการผ่าตัดและในกรณีของการบาดเจ็บหรือการเจ็บป่วยที่รุนแรงในผู้ป่วยที่ทราบความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตหรือในผู้ที่มี adrenocortical ที่น่าสงสัย, ต่อมหมวกไต hyperplasia , hypercalcemia ที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก, ไทรอยด์อักเสบที่ไม่เป็นหนอง
  • เงื่อนไขโรคข้อ เป็นยาเสริมสำหรับการบริหารระยะสั้น (เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเอาชนะเหตุการณ์เฉียบพลันหรือ "อาการกำเริบ) ในกรณีต่อไปนี้: โรคข้อเข่าเสื่อมหลังบาดแผล, ไขข้ออักเสบในโรคข้อเข่าเสื่อม, โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, รวมทั้งโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์เด็กและเยาวชน, ​​กรณีพิเศษ อาจต้องใช้การรักษาด้วยการบำรุงรักษาขนาดต่ำ, Bursitis เฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน, epicondylitis, tenosynovitis ที่ไม่เฉพาะเจาะจงเฉียบพลัน, โรคไขข้ออักเสบเฉียบพลัน, โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน, ankylosing spondylitis
  • โรคคอลลาเจน ในระหว่างการกำเริบหรือเป็นการบำบัดรักษาในกรณีพิเศษของ: โรคลูปัส erythematosus ระบบ, โรคผิวหนังอักเสบตามระบบ (polymyositis), โรคไขข้ออักเสบเฉียบพลัน
  • โรคผิวหนัง Pemphigus, erythema multiforme รุนแรง (กลุ่มอาการสตีเวน - จอห์นสัน), โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, โรคผิวหนังอักเสบจากเม็ดเลือดแดง, โรคผิวหนัง seborrheic รุนแรง, โรคสะเก็ดเงินรุนแรง, เชื้อราจากเชื้อรา
  • ภาวะภูมิแพ้ สำหรับการควบคุมภาวะภูมิแพ้ที่รุนแรงหรือทุพพลภาพ ไม่สามารถรักษาด้วยการรักษาแบบเดิมในกรณีของ: โรคหอบหืด, โรคติดต่อทางผิวหนัง, โรคผิวหนังภูมิแพ้, โรคซีรั่ม, โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลหรือตลอดกาล, ปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อยา, ปฏิกิริยาลมพิษจากการถ่ายเลือด, เฉียบพลัน กล่องเสียงบวมน้ำที่ไม่ติดเชื้อ (อะดรีนาลีนเป็นยาที่เลือกได้)
  • โรคตา กระบวนการอักเสบและภูมิแพ้เฉียบพลันและเรื้อรังที่ส่งผลต่อดวงตาและอวัยวะต่างๆ เช่น โรคงูสวัด โรคตา โรคม่านตาอักเสบและม่านตาอักเสบ โรคคอรีโอเรตินอักเสบ โรคม่านตาอักเสบจากการติดเชื้อ เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ โรคตาแดง โรคตาอักเสบจากภูมิแพ้ เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ แผลที่กระจกตาส่วนขอบ
  • อาการลำไส้แปรปรวน เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถเอาชนะช่วงเวลาสำคัญของการเจ็บป่วยได้ในกรณีต่อไปนี้: อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, ลำไส้อักเสบปล้อง. - อาการแสดงของระบบทางเดินหายใจ อาการ sarcoidosis, berylliosis, fulminant หรือ diffuse pulmonary tuberculosis ร่วมกับการให้เคมีบำบัดต้านวัณโรคที่เหมาะสม, Loeffler's syndrome ซึ่งไม่สามารถรักษาได้, "ab ingestis" pneumonia
  • ความผิดปกติของโลหิตวิทยา ได้รับ (แพ้ภูมิตัวเอง) โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ใหญ่, เม็ดเลือดแดง (เม็ดเลือดแดง), ภาวะโลหิตจางที่มีมา แต่กำเนิด (เม็ดเลือดแดง) hypoplastic
  • โรคเนื้องอก สำหรับการรักษาแบบประคับประคอง: มะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในผู้ใหญ่ มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันในวัยเด็ก
  • ภาวะบวมน้ำ เพื่อกระตุ้นการขับปัสสาวะหรือการบรรเทาอาการของโปรตีนในปัสสาวะจากโรคไต โดยไม่มีภาวะปัสสาวะผิดปกติ ชนิดไม่ทราบสาเหตุหรือโรคลูปัส erythematosus
  • ระบบประสาท อาการกำเริบเฉียบพลันของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น
  • ข้อบ่งชี้อื่น ๆ เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากวัณโรคที่มีบล็อก subarachnoid หรือบล็อกที่กำลังจะเกิดขึ้นร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านวัณโรคที่เหมาะสม Trichiniasis ที่มีอาการทางระบบประสาทหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย

ข. การบริหารภายในไขข้อ ข้อต่อรอบข้อ และภายในถุงลมนิรภัย - See

ข้อควรระวังในการใช้งาน DEPO-MEDROL ถูกระบุว่าเป็นยาเสริมสำหรับการบริหารระยะสั้น , epicondylitis, tenosynovitis ที่ไม่เฉพาะเจาะจงเฉียบพลัน, โรคข้อเข่าเสื่อมหลังบาดแผล

C. การบริหารช่องปาก

DEPO-MEDROL ถูกระบุเพื่อใช้ในช่องปากในสภาวะต่อไปนี้: คีลอยด์, แผลอักเสบ, แทรกซึม, hypertrophic ที่แปลเป็นภาษาท้องถิ่น (ไลเคนพลานัส, โล่สะเก็ดเงิน, แกรนูโลมารูปวงแหวนและไลเคนซิมเพล็กซ์เรื้อรัง, โรคลูปัส erythematosus discoid, lipoid necrobiosis ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน) DEPOlopecia -MEDROL สามารถฉีดเข้าทางเส้นเอ็นและ aponeurotic ได้

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Depo Medrol

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

  • การติดเชื้อราในระบบ
  • การให้ทางหลอดเลือดดำและทางช่องไขสันหลัง
  • การบริหารแก้ปวด

การให้วัคซีนที่มีชีวิตหรือวัคซีนที่มีชีวิตถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีภูมิคุ้มกัน

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Depo Medrol

ผลิตภัณฑ์นี้ไม่เหมาะสำหรับการใช้งานหลายขนาด หลังจากให้ยาตามขนาดที่ต้องการแล้วควรทิ้งสารแขวนลอยที่เหลือ

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ฉีดเข้าไปในผิวหนังชั้นหนังแท้สามารถก่อให้เกิดการก่อตัวของผลึกซึ่งโดยการปราบปรามปฏิกิริยาการอักเสบสามารถกระตุ้นการทำลายองค์ประกอบของเซลล์และการดัดแปลงทางกายภาพและเคมีในสารพื้นฐานของเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

การเปลี่ยนแปลงของผิวหนังชั้นหนังแท้และเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นเหล่านี้อาจส่งผลให้เกิดอาการกดทับของผิวหนังบริเวณที่ฉีด

ขอบเขตของปฏิกิริยาเหล่านี้ขึ้นอยู่กับปริมาณของสเตียรอยด์ที่ฉีด

การสร้างใหม่มักจะเสร็จสิ้นภายในไม่กี่เดือนหรือหลังจากที่ผลึกคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งหมดถูกดูดซึม

เพื่อลดอุบัติการณ์ของการฝ่อของผิวหนังชั้นหนังแท้และเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ต้องใช้ความระมัดระวังสูงสุดไม่เกินปริมาณที่แนะนำสำหรับการฉีด ให้ฉีดหลายครั้งในปริมาณเล็กน้อยภายในบริเวณแผล

เทคนิคการบริหารภายในไขข้อและกล้ามเนื้อต้องหลีกเลี่ยงการฉีดและการแทรกซึมของผลิตภัณฑ์เข้าไปในผิวหนังชั้นหนังแท้

ควรหลีกเลี่ยงการฉีดเข้ากล้ามเนื้อเดลทอยด์เนื่องจากมีโอกาสเกิดการฝ่อใต้ผิวหนังสูง

DEPO-MEDROL ไม่ได้ระบุไว้สำหรับช่องไขสันหลัง แก้ปวด ในช่องจมูก ลูกตา และเส้นทางอื่นๆ ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ (ดูข้อบ่งชี้ในการรักษา) เมื่อใช้ methylprednisolone acetate จำเป็นต้องใช้เทคนิคที่เหมาะสมและระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าตำแหน่งของยาถูกต้อง

มีรายงานเหตุการณ์ทางการแพทย์ที่ร้ายแรงซึ่งเชื่อมโยงกับเส้นทางการให้ยานอกเหนือจากที่ระบุไว้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่องไขสันหลัง / แก้ปวด (ดูหัวข้อ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานตามเส้นทางการให้ยาที่ไม่แนะนำ) ควรใช้มาตรการที่เพียงพอเพื่อหลีกเลี่ยงการฉีดยาเข้าเส้นเลือด

ปฏิบัติตามข้อควรระวังเพิ่มเติมต่อไปนี้สำหรับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ทางหลอดเลือด

การฉีดคอร์ติโคสเตียรอยด์เข้าในไขข้อสามารถกระตุ้นให้เกิดผลกระทบทั้งต่อระบบและในร่างกาย ดังนั้น จึงจำเป็นต้องตรวจสอบข้อต่ออย่างรอบคอบเพื่อแยกแยะกระบวนการบำบัดน้ำเสีย อาการปวดเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดพร้อมกับอาการบวมเฉพาะที่ การจำกัดการเคลื่อนไหวข้อ ไข้ และอาการป่วยไข้ขึ้นอย่างเห็นได้ชัด บ่งบอกถึง "โรคข้ออักเสบติดเชื้อ ในกรณีนี้ สถาบัน" การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะที่เหมาะสม

หลีกเลี่ยงการฉีดสเตียรอยด์ในบริเวณข้อต่อที่เคยได้รับผลกระทบจากกระบวนการบำบัดน้ำเสีย

ไม่ควรฉีด Corticosteroids เข้าไปในข้อต่อที่มีกระบวนการอักเสบอย่างต่อเนื่อง

จำเป็นต้องใช้เทคนิคปลอดเชื้อเพื่อป้องกันการติดเชื้อหรือการปนเปื้อน ควรระลึกไว้เสมอว่าอัตราการดูดซึมหลังจากการบริหารกล้ามเนื้อจะช้าลง

ฤทธิ์กดภูมิคุ้มกัน / เพิ่มความไวต่อการติดเชื้อ

คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถเพิ่มความไวต่อการติดเชื้อ ปิดบังสัญญาณของการติดเชื้อ และการติดเชื้อใหม่อาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้

ความต้านทานลดลงและไม่สามารถระบุตำแหน่งการติดเชื้ออาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อก่อโรคใดๆ รวมถึงการติดเชื้อไวรัส แบคทีเรีย เชื้อรา หรือโปรโตซัวหรือพยาธิที่ใดก็ได้ในร่างกาย อาจสัมพันธ์กับการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับสารกดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ที่ส่งผลต่อเซลล์ภูมิคุ้มกัน ภูมิคุ้มกันของร่างกาย หรือการทำงานของนิวโทรฟิล . การติดเชื้อเหล่านี้อาจไม่รุนแรง แต่ก็อาจร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ด้วยการเพิ่มปริมาณของ corticosteroids อัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อจะเพิ่มขึ้น ในที่ที่มีการติดเชื้อเฉียบพลันอย่าใช้การบริหาร intrasynovial, intrabursal หรือ intratendinous เพื่อให้ได้ผลเฉพาะที่

ผู้ที่เสพยาที่กดภูมิคุ้มกันจะไวต่อการติดเชื้อมากกว่าคนที่มีสุขภาพดี ตัวอย่างเช่น โรคอีสุกอีใสและโรคหัด อาจมีอาการรุนแรงหรือถึงขั้นเสียชีวิตในเด็กที่ไม่มีภูมิคุ้มกันหรือผู้ใหญ่ที่รับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์

การใช้ DEPO-MEDROL ในวัณโรคที่ออกฤทธิ์ควร จำกัด เฉพาะกรณีของโรคที่ลุกลามหรือแพร่กระจายซึ่งใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในการรักษาโรคภายใต้ยาต้านวัณโรคที่เหมาะสม

หากให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แก่ผู้ป่วยวัณโรคแฝงหรือการตอบสนองเชิงบวกต่อวัณโรค จำเป็นต้องมีการสังเกตอย่างใกล้ชิดเนื่องจากอาจเกิดโรคขึ้นใหม่ได้ ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับความคุ้มครองด้านเคมีบำบัด

sarcoma ของ Kaposi ได้รับรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ corticosteroids

การถอนยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจนำไปสู่การบรรเทาอาการทางคลินิกได้

ผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกัน

อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนัง เนื่องจากกรณีที่ไม่ค่อยพบของผิวหนังและปฏิกิริยา anaphylactic / anaphylactoid เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย corticosteroid จึงควรใช้มาตรการป้องกันที่เพียงพอก่อนการให้ยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผู้ป่วยมีประวัติแพ้ยา ผู้ป่วยไม่ควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษระหว่างการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ วัคซีนที่ฆ่าหรือหยุดทำงานสามารถให้ผู้ป่วยที่ได้รับยา corticosteroids ที่มีภูมิคุ้มกันต่ำ อย่างไรก็ตาม การตอบสนองต่อวัคซีนดังกล่าวอาจลดลง ขั้นตอนการสร้างภูมิคุ้มกันที่ระบุสามารถทำได้ในผู้ป่วยที่ได้รับ corticosteroids ห้ามทำกระบวนการสร้างภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง เนื่องจากความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทและการตอบสนองต่อแอนติบอดีลดลง

ผลต่อมไร้ท่อ

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ซึ่งกำลังประสบกับความเครียดผิดปกติ การเพิ่มปริมาณของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์เร็วจะแสดงก่อน ระหว่าง และหลังสถานการณ์ตึงเครียด

ปริมาณยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ได้รับในช่วงเวลาที่ยาวนานอาจทำให้เกิดการกดทับของแกนไฮโปทาลามิค-ต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไต (HPA) (ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ) ระดับและระยะเวลาของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอที่ผลิตได้จะแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย และขึ้นอยู่กับปริมาณ ความถี่ เวลา การให้ยาและระยะเวลาในการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์ ผลกระทบนี้สามารถลดลงได้ด้วยการบำบัดที่ต้องปฏิบัติตามวันเว้นวัน

นอกจากนี้ ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอเฉียบพลันที่มีผลร้ายแรงอาจเกิดขึ้นได้หากหยุดยา glucocorticoids กะทันหัน ภาวะไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตรองที่เกิดจากยาจะลดลงโดยการลดขนาดยาทีละน้อย ความไม่เพียงพอสัมพัทธ์ประเภทนี้อาจคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ดังนั้น ในสถานการณ์ที่ตึงเครียดใดๆ ที่เกิดขึ้นในช่วงเวลานี้ การบำบัดด้วยฮอร์โมนจะต้องกลับมาดำเนินการอีกครั้ง "กลุ่มอาการถอนยา" เตียรอยด์ ซึ่งเห็นได้ชัดว่าไม่เกี่ยวข้องกับภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ กลุ่มอาการนี้รวมถึงอาการต่างๆ เช่น: อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, เซื่องซึม, ปวดศีรษะ, มีไข้, ปวดข้อ, ตะคริว, ปวดกล้ามเนื้อ, การลดน้ำหนักและ / หรือความดันเลือดต่ำ ผลกระทบเหล่านี้น่าจะเกิดจากการเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของกลูโคคอร์ติคอยด์อย่างกะทันหันมากกว่าระดับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ต่ำ

เนื่องจาก glucocorticoids สามารถสร้างหรือทำให้ Cushing's syndrome รุนแรงขึ้นได้ glucocorticoids จึงควรหลีกเลี่ยงในผู้ป่วยที่เป็นโรค Cushing's ในผู้ป่วยที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานน้อยหรือเป็นโรคตับแข็ง การตอบสนองต่อยาคอร์ติโคสเตียรอยด์จะเพิ่มขึ้น

การเผาผลาญและโภชนาการ

คอร์ติโคสเตียรอยด์รวมถึงเมธิลเพรดนิโซโลนอาจทำให้น้ำตาลในเลือดสูงขึ้น ทำให้เบาหวานที่มีอยู่แล้วแย่ลง และจูงใจผู้ป่วยในการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในระยะยาวต่อโรคเบาหวาน

ควรใช้ขนาดยาที่ต่ำที่สุดที่สามารถควบคุมสถานะโรคได้ในระหว่างการรักษา และเมื่อลดขนาดยาลงได้ ควรทำทีละน้อย

ผลกระทบทางจิตเวช

คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางจิต เช่น ความรู้สึกสบาย นอนไม่หลับ ความไม่มั่นคงทางอารมณ์ การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ อาการซึมเศร้าอย่างรุนแรงจนถึงอาการทางจิต นอกจากนี้ ความไม่มั่นคงทางอารมณ์ที่มีอยู่ก่อนหรือแนวโน้มทางจิตสามารถทำให้รุนแรงขึ้นได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์

อาการไม่พึงประสงค์ทางจิตเวชที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับระบบสเตียรอยด์ อาการมักเกิดขึ้นภายในสองสามวันหรือหลายสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา ปฏิกิริยาส่วนใหญ่จะหายไปหลังจากลดขนาดยาหรือหยุดใช้ยา แม้ว่าอาจต้องรักษาอย่างเฉพาะเจาะจงก็ตาม มีการรายงานผลทางจิตวิทยาเกี่ยวกับการเลิกใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ ไม่ทราบความถี่ ควรส่งเสริมให้ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลผู้ป่วย ให้ไปพบแพทย์หากผู้ป่วยมีอาการทางจิตโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากสงสัยว่ามีภาวะซึมเศร้าหรือความคิดฆ่าตัวตาย ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลควรตื่นตัวต่อความผิดปกติทางจิตเวชที่อาจเกิดขึ้นระหว่างหรือทันทีหลังจากลด / หยุดยาสเตียรอยด์ในระบบ

ผลต่อระบบประสาท

ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการชัก

Corticosteroids ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย myasthenia gravis (ดูส่วนโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดในหัวข้อ Musculoskeletal Effects)

แม้ว่าจะมีผลจากการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถเร่งการแก้ปัญหาการกำเริบเฉียบพลันของเส้นโลหิตตีบหลายเส้นได้ แต่ก็ไม่พบว่ามีผลต่อการตอบสนองขั้นสุดท้ายหรือวิวัฒนาการตามธรรมชาติของโรค

การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าต้องใช้ corticosteroids ในขนาดที่ค่อนข้างสูงจึงจะได้ผลอย่างมีนัยสำคัญ (ดูในขนาดยา วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร)

มีรายงานการชักหลังจากการรักษา cyclosporine ร่วมกับเมธิลเพรดนิโซโลนในปริมาณสูง

มีรายงานกรณีของการเกิด lipomatosis แก้ปวดในผู้ป่วยที่ใช้ corticosteroids โดยปกติแล้วจะได้รับในปริมาณสูงและเป็นระยะเวลานาน

เอฟเฟกต์ตา

การใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดต้อกระจกหลังใต้แคปซูลและต้อกระจกนิวเคลียร์ (โดยเฉพาะในเด็ก) เปลือกตานอกหรือความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น ซึ่งอาจทำให้ต้อหินเสียหายต่อเส้นประสาทตาและอาจกระตุ้นให้เกิดการติดเชื้อที่ตาทุติยภูมิเนื่องจากเชื้อราหรือ ไวรัส.

ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคเริมที่ตาเนื่องจากอาจทำให้กระจกตาทะลุได้

การรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์มีความเกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในซีรัมกลาง ซึ่งอาจนำไปสู่การหลุดลอกของจอประสาทตา

ผลต่อหัวใจ

ผลข้างเคียงของกลูโคคอร์ติคอยด์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด เช่น ภาวะไขมันในเลือดสูงผิดปกติและความดันโลหิตสูงในกรณีที่เป็นวัฏจักรที่ยืดเยื้อหรือให้ยาในปริมาณสูง อาจจูงใจผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีอยู่เพื่อเพิ่มผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด ดังนั้น ควรใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างรอบคอบใน ผู้ป่วยดังกล่าวควรให้ความสนใจกับความผันแปรของความเสี่ยงและการตรวจติดตามการเต้นของหัวใจเพิ่มเติมหากจำเป็น ควรใช้ corticosteroids ในระบบด้วยความระมัดระวัง และเฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างเคร่งครัดเท่านั้น ในกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลว

ผลกระทบของหลอดเลือด

ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง

ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร

ไม่มีข้อตกลงที่เป็นสากลว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์มีส่วนรับผิดชอบต่อแผลในกระเพาะอาหารที่พบในระหว่างการรักษาหรือไม่ อย่างไรก็ตาม การรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์สามารถปกปิดอาการของโรคแผลในกระเพาะอาหาร และทำให้เกิดการทะลุหรือมีเลือดออกได้โดยไม่มีอาการปวดมาก เมื่อใช้ร่วมกับ NSAIDs ความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหารจะเพิ่มขึ้น

ควรใช้สเตียรอยด์ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่ไม่เฉพาะเจาะจง หากมีความเสี่ยงที่จะเกิดการทะลุ ฝี หรือการติดเชื้อ pyogenic อื่นๆ เมื่อใช้สเตียรอยด์เป็นยาโดยตรงหรือร่วมกับการรักษาร่วมกัน ควรใช้ความระมัดระวังในกรณีที่มีโรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ (Diverticulitis) ลำไส้เล็กส่วนต้น (Anastomosis) ลำไส้เล็กส่วนต้น (ลำไส้เล็ก) แผลในกระเพาะอาหารที่แฝงอยู่หรือที่ใช้งานอยู่ ผลต่อระบบตับและทางเดินน้ำดี หากได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันได้

ผลกระทบของกล้ามเนื้อและกระดูก

มีรายงานเกี่ยวกับโรคกล้ามเนื้อเฉียบพลันแบบเฉียบพลันเมื่อใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณมาก ซึ่งมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคติดต่อทางกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อ (เช่น โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง) หรือในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านโคลิเนอร์จิกร่วมกัน เช่น ยากลุ่ม neuromuscular blockers (เช่น pancuronium) (ดู ผลต่อระบบประสาท) อาการกล้ามเนื้อผิดปกติเฉียบพลันนี้มีลักษณะทั่วไป อาจเกี่ยวข้องกับกล้ามเนื้อตาและทางเดินหายใจ และอาจทำให้เกิดภาวะ Tetraparesis อาจมีการเพิ่มขึ้นของ Creatine kinase สำหรับการปรับปรุงทางคลินิกหรือการฟื้นตัวหลังจากหยุดใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือหลายปี

โรคกระดูกพรุนเป็นอาการข้างเคียงที่พบได้บ่อยแต่ไม่ค่อยเป็นที่รู้จักที่เกี่ยวข้องกับการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ในปริมาณสูงในระยะยาว

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

การตรวจวินิจฉัย

การรักษาเป็นเวลานานและการใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณสูงอาจทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น การเปลี่ยนแปลงในน้ำและความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ และการขับโพแทสเซียมที่เพิ่มขึ้น ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาสน้อยที่จะเกิดขึ้นกับอนุพันธ์สังเคราะห์ ยกเว้นเมื่อใช้ในปริมาณมาก ข้อจำกัดด้านอาหารในการเสริมโซเดียมและโพแทสเซียมอาจจำเป็น คอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งหมดช่วยเพิ่มการขับแคลเซียม

การบาดเจ็บ พิษ และภาวะแทรกซ้อนตามขั้นตอน

ไม่ควรใช้ corticosteroids ในปริมาณสูงเพื่อรักษาอาการบาดเจ็บที่สมองที่กระทบกระเทือนจิตใจ

อื่น

เนื่องจากภาวะแทรกซ้อนจากการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์สัมพันธ์กับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา จึงควรประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยสัมพันธ์กับขนาดยา ระยะเวลาในการรักษา และตารางการจ่ายยา (การรักษารายวันหรือการรักษารายวัน) ) ที่ต้องใช้ แอสไพรินและสารต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ควรใช้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ ควรใช้กรด Acetylsalicylic ด้วยความระมัดระวังในระหว่างการรักษาด้วย corticosteroid ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoprothrombinemia

มีรายงานเกี่ยวกับวิกฤต pheochromocytoma ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้หลังจากได้รับ corticosteroids ในผู้ป่วยที่มี pheochromocytoma ที่น่าสงสัยหรือถูกระบุ ควรใช้ corticosteroids หลังจาก "การประเมินผลประโยชน์ / ความเสี่ยงที่เหมาะสม" เท่านั้น

ใช้ในเด็ก

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับพัฒนาการทางร่างกายของทารกและเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานาน การเจริญเติบโตสามารถระงับได้ในเด็กที่ได้รับ glucocorticoids โดยแบ่งการรักษารายวันในระยะยาว

การใช้ระบอบการปกครองนี้ต้อง จำกัด เฉพาะสิ่งบ่งชี้ที่ร้ายแรงที่สุด

ทารกและเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานมีความเสี่ยงต่อความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น คอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดตับอ่อนอักเสบในเด็กได้

ใช้ในผู้สูงอายุ

ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานในผู้สูงอายุ เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคกระดูกพรุนเพิ่มขึ้น รวมทั้งความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการกักเก็บของเหลว ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความดันโลหิตสูง

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารใดที่สามารถเปลี่ยนผลกระทบของ Depo Medrol

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

Methylprednisolone เป็นสารตั้งต้นของเอนไซม์ cytochrome P450 (CYP) และถูกเผาผลาญเป็นหลักโดยเอนไซม์ CYP3A CYP3A4 เป็นเอนไซม์เด่นของอนุวงศ์ CYP ที่มีมากที่สุดในตับของมนุษย์ผู้ใหญ่ โดยกระตุ้น6β-ไฮดรอกซิเลชันของสเตอรอยด์ ซึ่งเป็นขั้นตอนเมแทบอลิซึม Phase I ที่จำเป็นสำหรับคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งภายนอกและภายใน สารประกอบอื่น ๆ อีกหลายชนิดยังเป็นสารตั้งต้นของ CYP3A4 บางชนิด ซึ่ง (เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ) ได้แสดงให้เห็นว่าเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของกลูโคคอร์ติคอยด์โดยการเหนี่ยวนำ (การควบคุมที่เพิ่มขึ้น) หรือการยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4 (ตารางที่ 1)

ปฏิกิริยาระหว่างยาของ DEPO-MEDROL คือยาของคอร์ติโคสเตียรอยด์

อย่างไรก็ตาม เนื่องจากโหมดการดูดซึม DEPO-MEDROL โดยเฉพาะ อาการทางคลินิกของปฏิกิริยาเหล่านี้อาจเปลี่ยนแปลงได้

Corticosteroids ส่วนใหญ่โต้ตอบกับ: rifampicin, phenytoin, barbiturates (ผล corticosteroid ลดลง); เอสโตรเจน, ketoconazole, troleandomycin, erythromycin (ผล corticosteroid เพิ่มขึ้น); salicylates (ผลของ salicylates ลดลง); กรด ethacrynic, thiazides, furosemide (การสูญเสียโพแทสเซียมเพิ่มขึ้น); กรด ethacrynic, indomethacin, กรดอะซิติลซาลิไซลิก, NSAIDs (เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในกระเพาะอาหาร); cyclophosphamide (ผลของ cyclophosphamide ลดลง); amphotericin (ภาวะโพแทสเซียมสูง); ยารักษาโรคเบาหวาน (ลดการควบคุมน้ำตาลในเลือด)

สารยับยั้ง CYP3A4 - ผลิตภัณฑ์ยาที่ยับยั้งการทำงานของ CYP3A4 โดยทั่วไปจะลดการกวาดล้างของตับและเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของยาตั้งต้น CYP3A4 เช่น methylprednisolone เมื่อมีสารยับยั้ง CYP3A4 ปริมาณของ methylprednisolone อาจต้องได้รับการไตเตรทเพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษของสเตียรอยด์ (ตาราง 1).

ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 - ผลิตภัณฑ์ยาที่กระตุ้นการทำงานของ CYP3A4 โดยทั่วไปจะเพิ่มการกวาดล้างของตับส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาของผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นสารตั้งต้น CYP3A4 ลดลง การบริหารร่วมอาจต้องเพิ่มปริมาณ methylprednisolone เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ (ตารางที่ 1)

สารตั้งต้น CYP3A4 - เมื่อมีสารตั้งต้น CYP3A4 อื่น ผลกระทบต่อการกวาดล้างของ methylprednisolone ในตับอาจเกิดขึ้นส่งผลให้มีการปรับขนาดยาที่จำเป็น อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาเพียงอย่างเดียวอาจมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นร่วมกับการให้ยาร่วมกัน (ตารางที่ 1)

ผลกระทบที่ไม่ได้เกิดจาก CYP3A4 - ปฏิกิริยาและผลกระทบอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นกับ methylprednisolone ได้อธิบายไว้ในตารางที่ 1 ด้านล่าง

ตารางที่ 1. ปฏิกิริยา / ผลกระทบของยาหรือสารที่สำคัญกับเมธิลเพรดนิโซโลน


ประเภทหรือประเภทของยา - DRUG or SUBSTANCE ปฏิสัมพันธ์หรือผลกระทบ ต้านเชื้อแบคทีเรีย -ISONIAZIDE สารยับยั้ง CYP3A4 เมทิลเพรดนิโซโลนอาจเพิ่มอัตราการอะซิติเลชันและการกวาดล้างไอโซไนอาซิด ยาปฏิชีวนะ ยาต้านวัณโรค - RIFAMPICINA ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 สารกันเลือดแข็ง (ช่องปาก) ผลของเมทิลเพรดนิโซโลนต่อยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากมีความแปรปรวน มีรายงานกรณีต่างๆ ที่ผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดเพิ่มขึ้นหรือลดลงเมื่อใช้ควบคู่กับคอร์ติโคสเตียรอยด์ ดังนั้นจึงต้องติดตามดัชนีการแข็งตัวของเลือดเพื่อรักษาผลต้านการแข็งตัวของเลือดที่คาดไว้ ยากันชัก - CARBAMAZEPINE ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 (และสารตั้งต้น) ยาต้านจุลชีพ
  • เฟโนบาร์บิทัล
  • ฟีนิทอย
ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 Anticholinergics - บล็อกเกอร์ประสาท ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจส่งผลต่อผลของยาต้านโคลิเนอร์จิก 1) ยากลุ่มคอร์ติโคสเตียรอยด์และแอนติโคลิเนอร์จิกในปริมาณสูงได้รับการสังเกตพบอาการกล้ามเนื้อผิดปกติแบบเฉียบพลัน เช่น ยาป้องกันกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อ มีรายงานการปิดกั้นผลกระทบของ pancuronium และ vecuronium ในผู้ป่วยที่ใช้ corticosteroids ปฏิสัมพันธ์ประเภทนี้เป็นไปได้ด้วยตัวบล็อกกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อที่แข่งขันกันทั้งหมด แอนติโคลีนเอสเทอเรส เตียรอยด์สามารถลดผลกระทบของ anticholinesterases ใน myasthenia gravis ยาต้านเบาหวาน คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดได้ ดังนั้นอาจจำเป็นต้องปรับปริมาณยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก ยาแก้อาเจียน - APREPITANT - FOSAPREPITANT สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) ยาต้านเชื้อรา - ITRACONAZOLE - KETOCONAZOLE สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) ยาต้านไวรัส - HIV PROTEASE INHIBITORS สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) 1) สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวี เช่น indinavir และ ritonavir สามารถเพิ่มความเข้มข้นของคอร์ติโคสเตียรอยด์ในพลาสมา 2) คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถกระตุ้นการเผาผลาญของสารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวี สารยับยั้งอะโรมาเตส -AMINOGLUTETIMIDE การปราบปรามของต่อมหมวกไตที่เกิดจาก aminoglutethimide อาจทำให้การเปลี่ยนแปลงของต่อมไร้ท่อรุนแรงขึ้นที่เกิดจากการรักษาด้วย glucocorticoids เป็นเวลานาน ตัวบล็อกช่องแคลเซียม - DILTIAZEM ตัวยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) ยาคุมกำเนิด (ปากเปล่า) - ETINYLESTRADIOL / NORETINDRONE ตัวยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) น้ำเกรพฟรุต ตัวยับยั้ง CYP3A4 ยากดภูมิคุ้มกัน - CYCLOSPORIN สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) 1) การใช้ methylprednisolone และ cyclosporine ร่วมกันยับยั้งการเผาผลาญซึ่งกันและกันซึ่งอาจทำให้ความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นของยาตัวใดตัวหนึ่งหรือทั้งสองอย่าง ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ "การใช้สารแต่ละชนิดที่จ่ายเป็นรายบุคคล สามารถเกิดขึ้นได้ง่ายกว่าในกรณีที่ใช้ยาทั้งสองร่วมกัน 2) มีรายงานการชักในการรักษาร่วมกับ cyclosporine และ methylprednisolone ยากดภูมิคุ้มกัน - ไซโคลฟอสฟาไมด์ - ทาโครลิมัส พื้นผิว CYP3A4 ยาปฏิชีวนะ Macrolide - CLARITHROMYCIN - Erythromycin สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) ยาปฏิชีวนะ Macrolide - TROLEANDOMYCIN ตัวยับยั้ง CYP3A4 ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) - แอสไพรินขนาดสูง (กรดอะซิติลซาลิไซลิก) 1) อาจมีอุบัติการณ์เลือดออกและแผลในทางเดินอาหารเพิ่มขึ้นหากใช้ corticosteroids และ NSAIDs พร้อมกัน2) ในกรณีที่ใช้แอสไพรินในปริมาณสูง เมทิลเพรดนิโซโลนสามารถเพิ่มการกวาดล้างได้ โดยส่งผลให้ระดับซาลิไซเลตในซีรัมลดลง ของความเป็นพิษของซาลิไซเลต สารทำลายโพแทสเซียม เมื่อให้คอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับสารทำลายโพแทสเซียม เช่น ยาขับปัสสาวะ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำยังมีอยู่ด้วยการใช้ corticosteroids และ amphotericin B, xanthenes หรือ beta-2-agonists ร่วมกัน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การเจริญพันธุ์ การตั้งครรภ์ และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

ภาวะเจริญพันธุ์

ยังไม่มีการศึกษาการสืบพันธุ์ของมนุษย์อย่างเพียงพอกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ คอร์ติโคสเตียรอยด์ช่วยลดภาวะเจริญพันธุ์ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง

การตั้งครรภ์

การศึกษาบางชิ้นที่ดำเนินการในสัตว์ทดลองได้แสดงให้เห็นว่ายาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ให้แก่มารดาสามารถกระตุ้นให้ทารกในครรภ์มีรูปร่างผิดปกติได้ เนื่องจากไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับผลของการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ต่อการสืบพันธุ์ จึงควรใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในสตรีมีครรภ์ที่ทราบหรือสันนิษฐานไว้สำหรับกรณีของจริง ต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง หากการรักษาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในขนาดสูงเป็นเวลานานหรือสูงในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ล่าช้า ทารกแรกเกิดควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อหาภาวะไตวาย แม้ว่าภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในทารกแรกเกิดจะพบได้น้อยในทารกที่ได้รับสารคอร์ติโคสเตียรอยด์ในมดลูก จากการศึกษาย้อนหลังพบว่าอุบัติการณ์ของน้ำหนักแรกเกิดต่ำในทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์เพิ่มขึ้น พบกรณีของต้อกระจกในทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับ corticosteroids ในระยะยาวในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ทราบผลของ corticosteroids ต่อการคลอดบุตร

เวลาให้อาหาร

คอร์ติโคสเตียรอยด์ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นควรหยุดให้นมลูกระหว่างการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่แจกจ่ายในน้ำนมแม่อาจยับยั้งการเจริญเติบโตและขัดขวางการผลิตกลูโคคอร์ติคอยด์ภายในร่างกายในทารก เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาที่เพียงพอ ยาเหล่านี้มีการสืบพันธุ์ในมนุษย์ที่มีกลูโคคอร์ติคอยด์ ควรให้เฉพาะกับมารดาที่ให้นมบุตร หากพิจารณาว่าประโยชน์ของการรักษามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกแรกเกิด ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

หากความรู้สึกสบายและอารมณ์แปรปรวนเกิดขึ้นจากการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ ควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมดังกล่าว ผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์ต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักรยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบ

หลังการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ อาจเกิดผลข้างเคียง เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ เวียนศีรษะบ้านหมุน การมองเห็นไม่ชัด และความเหนื่อยล้า หากได้รับผลกระทบ ผู้ป่วยไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

DEPO-MEDROL มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) (ต่อโดส) นั่นคือ "ปราศจากโซเดียม" ในทางปฏิบัติ

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Depo Medrol: Dosage

ควรใช้ปริมาณยาที่ต่ำที่สุดที่สามารถควบคุมได้ในระหว่างการรักษา

สภาพทางพยาธิวิทยาและเมื่อลดขนาดยาได้ก็ต้องทำทีละน้อย

การปกครองท้องถิ่น

การรักษานี้ควรเข้าใจว่าเป็นอาการและไม่ใช่สาเหตุ

1. โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคข้อเข่าเสื่อม

ปริมาณสำหรับการบริหารภายในข้อขึ้นอยู่กับขนาดของข้อต่อและแตกต่างกันไปตามความรุนแรงของอาการในผู้ป่วยแต่ละราย ในกรณีเรื้อรัง การแทรกซึมสามารถเกิดขึ้นซ้ำได้ในช่วงเวลาตั้งแต่ 1 ถึง 5 สัปดาห์ขึ้นไปขึ้นอยู่กับระดับของ การปรับปรุงที่ได้รับจากการบริหารครั้งแรก ปริมาณในตารางต่อไปนี้เป็นแนวทางทั่วไป:

ตารางที่ 2 ปริมาณยา


ขนาดข้อต่อ ตัวอย่าง ปริมาณ ยอดเยี่ยม เข่า ข้อเท้า ไหล่ 20-80 มก. เฉลี่ย ข้อศอก ข้อมือ 10-40 มก. เล็ก metacarpophalangeal, acromioclavicular sternoclavicular interphalanx 4-10 มก.

วิธีการบริหาร: แนะนำให้แก้ไขกายวิภาคของข้อต่อที่จะรับการรักษาก่อนดำเนินการแทรกซึมภายในข้อต่อ เพื่อให้บรรลุกิจกรรมต้านการอักเสบอย่างสมบูรณ์ สิ่งสำคัญคือต้องดำเนินการแทรกซึมในพื้นที่ไขข้อ

ใช้เทคนิคการฆ่าเชื้อแบบเดียวกับที่ใช้สำหรับการเจาะเอว ให้สอดเข็ม 20-24 เข็มที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วอย่างรวดเร็วซึ่งติดตั้งบนกระบอกฉีดยาแห้งเข้าไปในโพรงไขข้อ การแทรกซึมของ Procaine เป็นทางเลือก ความทะเยอทะยานของของเหลวไขข้อสองสามหยดช่วยให้เข็มเข้าไปในช่องว่างข้อต่อได้อย่างสมบูรณ์

บริเวณที่ฉีดสำหรับแต่ละข้อต่อถูกกำหนดโดยตำแหน่งของโพรงไขข้อที่ผิวเผินที่สุดและส่วนใหญ่ไม่มีเส้นเลือดและเส้นประสาทขนาดใหญ่

โดยการทิ้งเข็มไว้ที่บริเวณที่ฉีด คุณจะเปลี่ยนหลอดฉีดยาที่มีหยดของเหลวที่สำลักด้วยเข็มฉีดยาอีกอันที่มี DEPO MEDROL ในปริมาณที่ต้องการ ตรวจสอบเพิ่มเติมโดยการดูดว่าเข็มอยู่ในตำแหน่งเสมอ

หลังจากการแทรกซึม ขยับข้อต่อเล็กน้อยเพื่อช่วยกระจายสารแขวนลอยในของเหลวไขข้อ คลุมบริเวณที่แทรกซึมด้วยผ้าก๊อซที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว บริเวณที่เหมาะสมในการแทรกซึมภายในข้อ ได้แก่ ข้อเข่า ข้อเท้า ข้อมือ ข้อศอก ไหล่ คอหอย และข้อต่อสะโพก

เนื่องจากบางครั้งอาจประสบปัญหาในการเจาะข้อต่อสะโพก จึงต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงเรือขนาดใหญ่ในบริเวณนั้น

ข้อต่อที่ไม่เหมาะสำหรับการแทรกซึม ได้แก่ ข้อต่อที่ไม่สามารถเข้าถึงได้ตามหลักกายวิภาค เช่น ข้อต่อกระดูกสันหลังและข้อ sacroiliac ที่ไม่มีที่ว่าง synovial ความล้มเหลวในการรักษามักเกิดจากการนำยาเข้าสู่ข้อต่อไม่สำเร็จ การแทรกซึมเข้าไปในเนื้อเยื่อรอบข้างทำให้ไม่เกิดประโยชน์หรือไม่มีประโยชน์ หากความล้มเหลวเกิดขึ้นหลังจากการฉีดเข้าไปในช่องว่างของไขข้ออย่างแน่นอน (ตรวจสอบโดยความทะเยอทะยานของของเหลว) ไม่จำเป็นต้องทำซ้ำการแทรกซึม

การบำบัดเฉพาะที่ไม่สามารถปรับเปลี่ยนกระบวนการของโรคที่เป็นต้นเหตุได้ ดังนั้น หากเป็นไปได้ ให้ฝึกการบำบัดแบบครอบคลุม ซึ่งรวมถึงกายภาพบำบัดและการแก้ไขเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก

หลังจากการรักษาภายในข้อต่อด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ ให้ระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ข้อต่อในทางที่ผิด ซึ่งเป็นประโยชน์ต่ออาการที่ได้รับ

การละเลยสถานการณ์นี้อาจทำให้ข้อต่อเสียหายเพิ่มขึ้นซึ่งทำให้ประโยชน์ของสเตียรอยด์เป็นโมฆะ

ต้องไม่มีการแทรกซึมในข้อต่อที่มีกระบวนการอักเสบ

การแทรกซึมซ้ำหลายครั้งอาจทำให้เกิด "การอักเสบของข้อต่อ" ในบางกรณีขอแนะนำให้ตรวจสอบความเสียหายด้วยรังสีเอกซ์ หากใช้ยาชาเฉพาะที่ก่อนการแทรกซึมของ DEPO MEDROL ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดและปฏิบัติตามข้อควรระวังที่แนะนำทั้งหมด

2. Bursitis

ฆ่าเชื้อบริเวณรอบๆ บริเวณที่จะแทรกซึมและให้ยาสลบด้วยสารละลายโปรเคน ไฮโดรคลอไรด์ 1% ติดเข็มขนาด 20-24 เข้ากับกระบอกฉีดยาแห้ง ใส่ลงในถุงและดูดของเหลว ทิ้งเข็มให้เข้าที่แล้วเปลี่ยนเข็มฉีดยาที่ใช้ เพื่อวาดด้วยเข็มฉีดยาขนาดเล็กที่มีปริมาณ DEPO MEDROL ที่ต้องการ หลังการฉีด ดึงเข็มแล้วทาน้ำสลัดเล็กน้อย

ใช้เทคนิคเดียวกับที่ระบุไว้สำหรับการแทรกซึมภายในข้อต่อ

3. ซีสต์เอ็น, tendinitis, epicondylitis

ในการรักษาสภาพเหล่านี้ให้ฉีดสารแขวนลอยเข้าไปในปลอกเอ็นมากกว่าความหนาของมัน ฆ่าเชื้อผิวหนังชั้นนอกอย่างถูกวิธีก่อนที่จะแทรกซึม เส้นเอ็นสามารถคลำได้ง่ายเมื่อยืดออก ในการรักษา epicondylitis ขอแนะนำให้กำหนดบริเวณที่มีอาการปวดมากที่สุดให้ถูกต้องเพื่อให้แทรกซึมเข้าไปในบริเวณนั้น ซีสต์เอ็นต้องแทรกซึมโดยตรงในหลายๆ กรณีการแทรกซึมเพียงครั้งเดียวก็เพียงพอที่จะทำให้ขนาดของซีสต์ลดลงอย่างมีนัยสำคัญและการกำจัดผลกระทบ

ปริมาณที่จะให้ในการรักษารูปแบบเหล่านี้แตกต่างกันไปตั้งแต่ 4 ถึง 30 มก. ในโรคเรื้อรังหรือโรคกำเริบ อาจจำเป็นต้องมีการแทรกซึมมากขึ้น สำหรับการแทรกซึมแต่ละครั้ง ต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังตามปกติสำหรับการใช้งานในการปลอดเชื้อ 4.

การรักษาโรคผิวหนังในท้องถิ่น

หลังจากให้ยาฆ่าเชื้ออย่างเพียงพอแล้ว ให้แทรกซึมเข้าไปในแผลด้วยขนาด 20-60 มก. บางครั้งอาจเป็นประโยชน์ในการดำเนินการแทรกซึมรอบนอกขนาดเล็กเป็นชุดขนาด 20 ถึง 40 มก.

ให้ความสนใจเพื่อหลีกเลี่ยงการแทรกซึมของวัสดุที่อาจก่อให้เกิดปฏิกิริยาซึ่งอาจตามมาด้วยเอสชาร์ขนาดเล็ก

โดยปกติจะมีการแทรกซึม 1 ถึง 4 ครั้งในช่วงเวลาที่แปรผันตามชนิดของรอยโรคที่จะรับการรักษาและระยะเวลาของการปรับปรุงที่ได้รับจากการฉีดครั้งแรก

การบริหารกล้ามเนื้อระบบ

ปริมาณแตกต่างกันไปตามสภาพโรคที่จะรับการรักษา

เมื่อต้องการผลเป็นเวลานาน DEPO MEDROL สามารถฉีดเข้ากล้ามได้เพียงหนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ โดยคำนวณขนาดยาโดยการคูณปริมาณเมทิลเพรดนิโซโลนในช่องปากทุกวัน x 7

ต้องระบุขนาดยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย เกณฑ์พื้นฐานสำหรับการกำหนดขนาดยาคือความรุนแรง การพยากรณ์โรค ระยะเวลาที่คาดหวังของโรค และปฏิกิริยาของผู้ป่วยต่อการรักษา

ในวัยเด็ก ต้องลดขนาดยาที่แนะนำ แต่ควรให้ความสำคัญกับความรุนแรงของอาการตามอัตราส่วนอายุ / น้ำหนักตัวสำหรับการเลือกขนาดยา

การรักษาด้วยฮอร์โมนเป็นการสนับสนุนและไม่ใช่การทดแทนการรักษาแบบเดิม

หลังจากให้ยาเป็นเวลาหลายวันแล้ว ควรลดขนาดยาลงหรือค่อยๆ เลิกใช้ยา

หากระยะเวลาของการให้อภัยที่เกิดขึ้นเองระหว่างโรคเรื้อรัง ควรหยุดการรักษา

ในระหว่างการรักษาที่ยืดเยื้อ ควรตรวจสอบพารามิเตอร์ของเลือดและปัสสาวะปกติ ระดับน้ำตาลในเลือดหลังตื่นนอน ความดันโลหิต และน้ำหนักตัว นอกจากนี้ แนะนำให้ทำการเอ็กซ์เรย์ทรวงอกเป็นระยะๆ

ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลหรืออาการอาหารไม่ย่อยรุนแรง แนะนำให้ตรวจเอ็กซ์เรย์ทางเดินอาหารส่วนบน

ในผู้ป่วยที่มีอาการ adrenogenital การฉีด DEPO-MEDROL 40 มก. เข้ากล้ามเพียงครั้งเดียวทุกสองสัปดาห์อาจเพียงพอ ปริมาณการบำรุงรักษาทางกล้ามเนื้อรายสัปดาห์ของ DEPO-MEDROL สำหรับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์จะอยู่ในช่วง 40 ถึง 120 มก. ปริมาณปกติสำหรับผู้ป่วยที่มีสภาพผิวคือ 40-120 มก. ฉีดเข้ากล้ามในช่วงเวลาหนึ่งสัปดาห์เป็นระยะเวลาหนึ่งถึงสี่สัปดาห์

ในโรคผิวหนังอักเสบเฉียบพลันรุนแรงที่เกิดจากเชื้อ Canada Ivy การให้ยาครั้งเดียว 80-120 มก. สามารถช่วยบรรเทาอาการได้ภายใน 8-12 ชั่วโมง

ในโรคผิวหนังอักเสบติดต่อเรื้อรัง อาจจำเป็นต้องฉีดซ้ำทุกๆ 5-10 วัน

ในโรคผิวหนัง seborrheic ยา DEPO MEDROL ขนาด 80 มก. ต่อสัปดาห์อาจเหมาะสำหรับการควบคุมสภาพทางพยาธิวิทยา

หลังจากได้รับ DEPO-MEDROL ขนาด 80-120 มก. แก่ผู้ป่วยโรคหืด อาจบรรเทาได้ภายในระยะเวลา 6 ถึง 48 ชั่วโมงโดยมีผลถาวรเป็นเวลาหลายวันและไม่เกินสองสัปดาห์ ในทำนองเดียวกัน ในผู้ป่วยที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ การให้ DEPO-MEDROL 80-120 มก. เข้ากล้ามเนื้อสามารถกระตุ้นการบรรเทาภายใน 6 ชั่วโมงโดยมีผลต่อเนื่องเป็นระยะเวลาหลายวันจนถึงสามสัปดาห์

หากอาการที่บำบัดรักษามาพร้อมกับอาการเครียด ควรเพิ่มขนาดยา DEPO-MEDROL หากต้องการผลที่รุนแรงอย่างรวดเร็วและรุนแรงสูงสุด แนะนำให้ใช้เกลือที่ละลายน้ำได้ (เมทิลเพรดนิโซโลน โซเดียม ซัคซิเนต) ทางหลอดเลือดดำ

การบริหารทวารหนักในอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

การบริหาร DEPO-MEDROL ในปริมาณ 40-120 มก. โดยสวนแบบสวนหรือแบบหยดต่อเนื่อง 3 ถึง 7 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาสองและ / หรือมากกว่าสัปดาห์ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็น "การรักษาแบบเสริมที่มีประโยชน์ในการรักษาในบางกรณี ของอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

ผู้ป่วยจำนวนมากสามารถควบคุมได้ด้วย DEPO-MEDROL 40 มก. ในน้ำ 30-300 มล. ขึ้นอยู่กับขอบเขตของเยื่อบุลำไส้อักเสบ อย่างไรก็ตาม ต้องมีมาตรการการรักษาที่เหมาะสมอื่นๆ ด้วย

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ก่อนดำเนินการเตรียมการทางหลอดเลือด ควรตรวจสอบเนื้อหาด้วยสายตาว่ามีอนุภาคหรือการเปลี่ยนสีหรือไม่

ความเข้ากันไม่ได้

Methylprednisolone acetate เข้ากันไม่ได้ในสารละลายกับยาหลายชนิด ความเข้ากันได้จริงขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆ เช่น ความเข้มข้นของยา ค่า pH ของสารละลาย และอุณหภูมิ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้เจือจางและไม่ผสม DEPO-MEDROL กับสารละลายอื่นๆ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Depo Medrol มากเกินไป

รายงานความเป็นพิษเฉียบพลันและ / หรือการเสียชีวิตหลังการให้ยาเกินขนาดคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเรื่องที่หาได้ยาก ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด จะไม่มียาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจง การรักษาเป็นอาการและประคับประคอง

การใช้ปริมาณซ้ำบ่อยครั้งทุกวันหรือหลายครั้งต่อสัปดาห์เป็นระยะเวลานานสามารถกระตุ้นให้เริ่มมีอาการ Cushingoid Methylprednisolone สามารถ dialysable

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา DEPO-MEDROL ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ DEPO-MEDROL ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Depo Medrol คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด DEPO-MEDROL สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ในระหว่างการรักษาด้วยเมทิลเพรดนิโซโลน ระหว่างการรักษาด้วยเมทิลเพรดนิโซโลน เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100 ถึง

คลาสออร์แกน ความถี่ อาการไม่พึงประสงค์ การติดเชื้อและการแพร่ระบาด ไม่รู้ การติดเชื้อฉวยโอกาส; การติดเชื้อ; เยื่อบุช่องท้องอักเสบ; การติดเชื้อบริเวณที่ฉีด ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง ไม่รู้ เม็ดโลหิตขาว ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ไม่รู้ แพ้ยาปฏิกิริยา anaphylactic โรคต่อมไร้ท่อ ไม่รู้ คูชิงกอยด์; hypopituitarism, กลุ่มอาการถอนสเตียรอยด์ ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ ไม่รู้ Lipomatosis, การเก็บโซเดียม; การเก็บของเหลว alkalosis ภาวะ hypokalaemic; ไขมันในเลือดผิดปกติ; ความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง; ความต้องการอินซูลินที่เพิ่มขึ้น (หรือยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากในผู้ป่วยโรคเบาหวาน) * ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น (ซึ่งอาจนำไปสู่การเพิ่มน้ำหนัก) ความผิดปกติทางจิตเวช ไม่รู้ ความผิดปกติทางอารมณ์ (รวมถึงอารมณ์ซึมเศร้า อารมณ์ร่าเริง ความสามารถทางอารมณ์ การพึ่งพาทางจิตใจ * ความคิดฆ่าตัวตาย) โรคจิต (รวมถึงความบ้าคลั่ง เพ้อ ประสาทหลอน และโรคจิตเภท [ทำให้รุนแรงขึ้น]); โรคทางจิต; การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ ภาวะสับสน; ความวิตกกังวล; อารมณ์แปรปรวน พฤติกรรมผิดปกติ นอนไม่หลับ เหตุการณ์ต่อไปนี้พบได้บ่อยในเด็ก: อารมณ์แปรปรวน พฤติกรรมผิดปกติ ความผิดปกติของระบบประสาท ไม่รู้ lipomatosis แก้ปวดเพิ่มความดันในกะโหลกศีรษะ (มี papilledema [ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะอ่อนโยน]); อาการชัก; ความจำเสื่อม; รบกวนทางปัญญา; อาการวิงเวียนศีรษะ ปวดหัว. ความผิดปกติของดวงตา ไม่รู้ chorioretinopathy ซีรัมกลาง, กรณีที่หายากของการตาบอดที่เกี่ยวข้องกับการรักษา intralesional รอบใบหน้าและศีรษะ *, ต้อกระจก, ต้อหิน, น้ำเสียงที่เพิ่มขึ้น, exophthalmos ความผิดปกติของหูและเขาวงกต ไม่รู้ อาการวิงเวียนศีรษะ โรคหัวใจ ไม่รู้ ภาวะหัวใจล้มเหลว (ในผู้ป่วยที่อ่อนไหว) โรคหลอดเลือด ไม่รู้ ความดันโลหิตสูงความดันเลือดต่ำ ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร ไม่รู้ อาการสะอึก ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ไม่รู้ แผลในกระเพาะอาหาร (อาจมีแผลในกระเพาะอาหารทะลุและเลือดออกจากแผลในกระเพาะอาหาร); การเจาะลำไส้ เลือดออกในกระเพาะอาหาร; ตับอ่อนอักเสบ; หลอดอาหารอักเสบเป็นแผล; หลอดอาหารอักเสบ; ท้องอืด; อาการปวดท้อง; ท้องเสีย; อาการอาหารไม่ย่อย; คลื่นไส้ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ไม่รู้ แองจิโออีดีมา; ขนดก; พิเทเชีย; ช้ำ; ผิวหนังหรือฝ่อใต้ผิวหนัง; striae ของผิวหนัง; เกิดผื่นแดง; เหงื่อออกมาก; คัน; ผื่นที่ผิวหนัง; ลมพิษ; รอยดำของผิวหนัง; hypopigmentation ของผิวหนัง; สิว; การรักษาล่าช้า ผอมบางและเปราะบางของผิวหนัง ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ไม่รู้ กล้ามเนื้ออ่อนแรง ปวดกล้ามเนื้อ; ผงาด; กล้ามเนื้อลีบ; โรคกระดูกพรุน ภาวะกระดูกพรุน; การแตกหักทางพยาธิวิทยา โรคข้อเกี่ยวกับระบบประสาท; ปวดข้อ; การชะลอการเจริญเติบโต โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม ไม่รู้ ประจำเดือนมาไม่ปกติ ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน ไม่รู้ ฝีหมัน; อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย; ความยากลำบากในการรักษา ความเหนื่อยล้า; ไม่สบาย; ความหงุดหงิด; ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด การตรวจวินิจฉัย ไม่รู้ เพิ่มความดันลูกตา; ความทนทานต่อคาร์โบไฮเดรตลดลง, ความสมดุลของไนโตรเจนในเชิงลบ (เนื่องจากการสลายตัวของโปรตีน), แคลเซียมในปัสสาวะเพิ่มขึ้น, อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรสที่เพิ่มขึ้น, แอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรสที่เพิ่มขึ้น; เพิ่มอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในเลือด; ยูเรียในเลือดเพิ่มขึ้น การปราบปรามปฏิกิริยาต่อการทดสอบผิวหนัง *; ลดโพแทสเซียมในเลือด การบาดเจ็บ พิษ และภาวะแทรกซ้อนตามขั้นตอน ไม่รู้ การแตกหักของกระดูกสันหลัง การแตกของเอ็น (โดยเฉพาะเอ็นร้อยหวาย)

* ไม่ใช่คำศัพท์ MedDRA ที่ต้องการ

สังเกตผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ด้วยแนวทางการบริหารที่ไม่แนะนำ

  • เส้นทางในช่องไขสันหลัง / แก้ปวด Arachnoiditis, เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, paraparesis, Paraplegia, รบกวนประสาทสัมผัส, ความผิดปกติของลำไส้ / กระเพาะปัสสาวะ, ปวดหัว, ชัก, ชัก, รบกวนทางประสาทสัมผัส ไม่ทราบความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้
  • ทางจมูก การเปลี่ยนแปลงการมองเห็นชั่วคราว/ถาวร รวมทั้งการตาบอด อาการแพ้ โรคจมูกอักเสบ
  • เส้นทางจักษุวิทยา การเปลี่ยนแปลงการมองเห็นชั่วคราว/ถาวร รวมทั้งการตาบอด ความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น การอักเสบของตาและรอบตา รวมทั้งปฏิกิริยาภูมิแพ้ การติดเชื้อ สารตกค้างหรือสะเก็ดที่บริเวณที่ฉีด
  • บริเวณที่ฉีดอื่นๆ (หนังศีรษะ, ต่อมทอนซิลเพดานปาก, ปมประสาทสฟีโนพาลาทีน) ตาบอด

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

การเก็บรักษา: ห้ามแช่แข็ง

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

องค์ประกอบและรูปแบบยา

องค์ประกอบ

ขวดละ 1 มล. ประกอบด้วย: เมทิลเพรดนิโซโลน อะซิเตท 40 มก. (เทียบเท่ากับเมทิลเพรดนิโซโลน 36 มก.)

สารเพิ่มปริมาณ: Macrogol 3350; เกลือแกง; ไมริสทิลแกมมาพิโคลิเนียมคลอไรด์; โซเดียมไฮดรอกไซด์; กรดไฮโดรคลอริก; น้ำสำหรับฉีด

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

ระงับการฉีด 40 มก. / มล.

1 ขวด 1 มล.

3 ขวด 1 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Depo Medrol สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

DEPO-MEDROL 40 มก. ระบบกันสะเทือนแบบฉีด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ขวด 1 มล. ประกอบด้วย: หลักการ คล่องแคล่ว: เมทิลเพรดนิโซโลน อะซิเตท 40 มก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: โซเดียมคลอไรด์

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ระงับการฉีด

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ก. การบริหารกล้ามเนื้อ

เมื่อไม่สามารถปฏิบัติการรักษาด้วยช่องปากและขนาดยาได้ รูปแบบยาและเส้นทางของการบริหารยาทำให้การเตรียมการที่เหมาะสมสำหรับการรักษาสภาพทางพยาธิวิทยา การใช้ยาระงับ DEPO-MEDROL ของ methylprednisolone acetate ทางกล้ามเนื้อจะแสดงใน กรณีดังต่อไปนี้ :

- ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ

ความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตปฐมภูมิและทุติยภูมิ (ยาไฮโดรคอร์ติโซนหรือคอร์ติโซนยังคงเป็นยาทางเลือกแรก สามารถใช้อะนาลอกสังเคราะห์ร่วมกับแร่ไมเนอคอร์ติคอยด์ได้ หากทำได้ การรวมกลุ่มกับแร่ธาตุคอร์ติคอยด์มีความสำคัญเป็นพิเศษในวัยเด็ก)

ความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตเฉียบพลัน (hydrocortisone หรือ cortisone ยังคงเป็นยาที่เลือกไว้ อาจจำเป็นต้องเสริมด้วย mineralocorticoids โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้อะนาลอกสังเคราะห์)

ก่อนการผ่าตัดและในกรณีที่เกิดการบาดเจ็บหรือเจ็บป่วยร้ายแรง ในผู้ป่วยที่ทราบว่ามีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอหรือมีภาวะสำรองต่อมหมวกไตที่น่าสงสัย

hyperplasia ต่อมหมวกไต แต่กำเนิด, hypercalcemia ที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก, ต่อมไทรอยด์อักเสบที่ไม่เป็นหนอง

- โรคไขข้ออักเสบ

เป็นยาเสริมสำหรับการบริหารระยะสั้น (เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเอาชนะเหตุการณ์เฉียบพลันหรือ "อาการกำเริบ") ในกรณีต่อไปนี้:

โรคข้อเข่าเสื่อมหลังเกิดบาดแผล, ไขข้ออักเสบในโรคข้อเข่าเสื่อม, โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, รวมถึงโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์เด็กและเยาวชน, ​​กรณีพิเศษอาจต้องใช้การบำบัดรักษาขนาดต่ำ, Bursitis เฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน, epicondylitis, tenosynovitis ที่ไม่เฉพาะเจาะจงเฉียบพลัน, โรคไขข้ออักเสบเฉียบพลัน, โรคข้ออักเสบ .

- โรคคอลลาเจน

ในระหว่างการกำเริบหรือเป็นการบำบัดรักษาในกรณีพิเศษของ: โรคลูปัส erythematosus ระบบ, โรคผิวหนังอักเสบตามระบบ (polymyositis), โรคไขข้ออักเสบเฉียบพลัน

- อาการทางผิวหนัง

Pemphigus, erythema multiforme รุนแรง (กลุ่มอาการสตีเวน - จอห์นสัน), โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, โรคผิวหนังอักเสบจากเชื้อ herpetiformis, โรคผิวหนัง seborrheic รุนแรง, โรคสะเก็ดเงินรุนแรง, เชื้อราจากเชื้อรา

- ภาวะภูมิแพ้

สำหรับการควบคุมอาการแพ้อย่างรุนแรงหรือทุพพลภาพ ไม่สามารถรักษาด้วยการรักษาแบบเดิมได้ในกรณีของ: โรคหอบหืด, โรคติดต่อทางผิวหนัง, โรคผิวหนังภูมิแพ้, โรคซีรั่ม, โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลหรือตลอดกาล, ปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อยา, ปฏิกิริยาลมพิษจากการถ่ายเลือด, กล่องเสียงบวมน้ำเฉียบพลันที่ไม่ติดเชื้อ (อะดรีนาลีนเป็นยาที่เลือกได้)

- จักษุแพทย์

กระบวนการอักเสบและการแพ้ที่รุนแรงแบบเฉียบพลันและเรื้อรังที่ส่งผลต่อดวงตาและอวัยวะ เช่น โรคงูสวัด โรคตา โรคม่านตาอักเสบ และม่านตาอักเสบ โรคคอรีโอเรตินอักเสบ โรคม่านตาอักเสบจากการติดเชื้อที่กระจกตา ตาอักเสบจากภูมิแพ้ที่กระจกตา ,โรคไขข้ออักเสบ.

- อาการทางเดินอาหาร

เพื่อให้ผู้ป่วยพ้นช่วงวิกฤตของการเจ็บป่วยในกรณีต่อไปนี้:

อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, ลำไส้อักเสบปล้อง

- อาการทางระบบทางเดินหายใจ

sarcoidosis ที่มีอาการ, เบริลโลซิส, วัณโรคปอดที่แพร่กระจายหรือฟูลมิแนนต์, ร่วมกับเคมีบำบัดต้านวัณโรคที่เหมาะสม, กลุ่มอาการของ Loeffler ที่ไม่สามารถรักษาได้, โรคปอดบวม "ab ingestis"

- อาการทางโลหิตวิทยา

ได้รับ (แพ้ภูมิตัวเอง) โรคโลหิตจาง hemolytic, thrombocytopenia ทุติยภูมิในผู้ใหญ่, erythroblastopenia (โรคโลหิตจางเซลล์เม็ดเลือดแดง), ภาวะโลหิตจางที่มีมา แต่กำเนิด (เม็ดเลือดแดง) hypoplastic

- โรคเนื้องอก

สำหรับการรักษาแบบประคับประคอง:

มะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในผู้ใหญ่ มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันในวัยเด็ก

- ภาวะบวมน้ำ

เพื่อกระตุ้นการขับปัสสาวะหรือการบรรเทาอาการของโปรตีนในปัสสาวะที่เป็นโรคไต โดยไม่มีปัสสาวะ ไม่ทราบสาเหตุ หรือโรคลูปัส erythematosus

- ระบบประสาท

อาการกำเริบเฉียบพลันของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น

- ข้อบ่งชี้อื่น ๆ

เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อวัณโรคที่มีอาการ subarachnoid block หรือ block ที่ใกล้จะเกิดขึ้น ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านวัณโรคที่เหมาะสม Trichiniasis ที่มีอาการทางระบบประสาทหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย

B. การบริหารภายในไขข้อหรือเนื้อเยื่ออ่อน

(รวมทั้งเส้นทาง periarticular และ intraborsal) - ดูหัวข้อ 4.4

DEPO-MEDROL ถูกระบุว่าเป็นยาเสริมสำหรับการบริหารระยะสั้น (เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเอาชนะอาการเฉียบพลันหรือ "อาการกำเริบ") ในกรณีต่อไปนี้:

โรคข้อเข่าเสื่อม synovitis, โรคไขข้ออักเสบ, Bursitis เฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน, โรคข้ออักเสบ octus เฉียบพลัน, epicondylitis, tenosynovitis ที่ไม่เฉพาะเจาะจงเฉียบพลัน, โรคข้อเข่าเสื่อมหลังบาดแผล

C. การบริหารช่องปาก

DEPO-MEDROL ถูกระบุไว้สำหรับใช้ใน intralesional ในเงื่อนไขต่อไปนี้:

keloids, อักเสบ, แทรกซึม, รอยโรค hypertrophic เฉพาะที่ (ไลเคนพลานัส, โล่สะเก็ดเงิน, granuloma annulare และไลเคนซิมเพล็กซ์เรื้อรัง, discoid lupus erythematosus, lipoid necrobiosis ของผู้ป่วยโรคเบาหวาน, ผมร่วง areata)

DEPO-MEDROL สามารถให้ intralesionally ในซีสต์เอ็นและ aponeurotic

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

เนื่องจากอาจมีความเข้ากันไม่ได้ทางกายภาพ DEPO-MEDROL ต้องไม่เจือจางหรือผสมกับสารละลายอื่นๆ

ก่อนดำเนินการเตรียมการทางหลอดเลือด ควรตรวจสอบเนื้อหาด้วยสายตาว่ามีอนุภาคหรือการเปลี่ยนสีหรือไม่

การปกครองท้องถิ่น

การรักษานี้ควรเข้าใจว่าเป็นอาการและไม่ใช่สาเหตุ

1. โรคข้อรูมาตอยด์และโรคข้อเข่าเสื่อม

ปริมาณสำหรับการบริหารภายในข้อขึ้นอยู่กับขนาดของข้อต่อและแตกต่างกันไปตามความรุนแรงของอาการในผู้ป่วยแต่ละราย ในกรณีเรื้อรัง การแทรกซึมสามารถเกิดขึ้นซ้ำได้ในช่วงเวลาตั้งแต่ 1 ถึง 5 สัปดาห์ขึ้นไปขึ้นอยู่กับระดับของ การปรับปรุงที่ได้รับจากการบริหารครั้งแรก ปริมาณในตารางต่อไปนี้เป็นแนวทางทั่วไป:


ขนาดข้อต่อ ตัวอย่าง ปริมาณ ยอดเยี่ยม เข่า ข้อเท้า ไหล่ 20-80 มก. เฉลี่ย ข้อศอก ข้อมือ 10-40 มก. เล็ก metacarpophalangeal, acromioclavicular sternoclavicular interphalanx 4-10 มก.

วิธีการบริหาร: แนะนำให้แก้ไขกายวิภาคของข้อต่อที่จะรับการรักษาก่อนดำเนินการแทรกซึมภายในข้อต่อ เพื่อให้บรรลุกิจกรรมต้านการอักเสบอย่างสมบูรณ์ สิ่งสำคัญคือต้องดำเนินการแทรกซึมในพื้นที่ไขข้อ

ใช้เทคนิคการฆ่าเชื้อแบบเดียวกับที่ใช้สำหรับการเจาะเอว ให้สอดเข็ม 20-24 เข็มที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วอย่างรวดเร็วซึ่งติดตั้งบนกระบอกฉีดยาแห้งเข้าไปในโพรงไขข้อ

การแทรกซึมของ Procaine เป็นทางเลือก

ความทะเยอทะยานของของเหลวไขข้อสองสามหยดช่วยให้เข็มเข้าไปในช่องว่างข้อต่อได้อย่างสมบูรณ์

บริเวณที่ฉีดสำหรับแต่ละข้อต่อถูกกำหนดโดยตำแหน่งของโพรงไขข้อที่ผิวเผินที่สุดและส่วนใหญ่ไม่มีเส้นเลือดและเส้นประสาทขนาดใหญ่

โดยการทิ้งเข็มไว้ที่บริเวณที่ฉีด คุณจะเปลี่ยนหลอดฉีดยาที่มีหยดของเหลวที่สำลักด้วยเข็มฉีดยาอีกอันที่มี DEPO MEDROL ในปริมาณที่ต้องการ ตรวจสอบเพิ่มเติมโดยการดูดว่าเข็มอยู่ในตำแหน่งเสมอ

หลังจากการแทรกซึม ขยับข้อต่อเล็กน้อยเพื่อช่วยกระจายสารแขวนลอยในของเหลวไขข้อ

ปิดบริเวณที่แทรกซึมด้วยผ้าก๊อซที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว

บริเวณที่เหมาะสมสำหรับการแทรกซึมภายในข้อต่อ ได้แก่ ข้อเข่า ข้อเท้า ข้อมือ ข้อศอก ไหล่ ข้อต่อคอและสะโพก

เนื่องจากบางครั้งอาจประสบปัญหาในการเจาะข้อต่อสะโพก จึงต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงเรือขนาดใหญ่ในบริเวณนั้น

ข้อต่อที่ไม่เหมาะสำหรับการแทรกซึมคือข้อต่อที่ไม่สามารถเข้าถึงได้ทางร่างกาย เช่น ข้อต่อกระดูกสันหลังและกระดูกเชิงกรานที่ไม่มีช่องว่างของไขข้อ

ความล้มเหลวในการรักษามักเกิดจากการนำยาเข้าสู่ช่องว่างร่วมที่ล้มเหลว

การแทรกซึมเข้าไปในเนื้อเยื่อรอบข้างทำให้เกิดประโยชน์เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย

หากความล้มเหลวเกิดขึ้นหลังจากการฉีดเข้าไปในช่องว่างของไขข้ออย่างแน่นอน (ตรวจสอบโดยความทะเยอทะยานของของเหลว) ไม่จำเป็นต้องทำซ้ำการแทรกซึม การบำบัดเฉพาะที่ไม่สามารถปรับเปลี่ยนกระบวนการของโรคที่เป็นต้นเหตุได้ ดังนั้น หากเป็นไปได้ ให้ฝึกการบำบัดแบบครอบคลุม ซึ่งรวมถึงกายภาพบำบัดและการแก้ไขเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก

หลังจากการรักษาภายในข้อต่อด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ ให้ระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ข้อต่อในทางที่ผิด ซึ่งเป็นประโยชน์ต่ออาการที่ได้รับ

การละเลยสถานการณ์นี้อาจทำให้ข้อต่อเสียหายเพิ่มขึ้นซึ่งทำให้ประโยชน์ของสเตียรอยด์เป็นโมฆะ

ต้องไม่มีการแทรกซึมในข้อต่อที่มีกระบวนการอักเสบ

การแทรกซึมซ้ำหลายครั้งอาจทำให้เกิด "การอักเสบของข้อต่อ"

ในกรณีพิเศษ ขอแนะนำให้ตรวจสอบความเสียหายจากรังสีเอกซ์

หากใช้ยาชาเฉพาะที่ก่อนการแทรกซึมของ DEPO MEDROL ให้อ่านเอกสารบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดและปฏิบัติตามข้อควรระวังที่แนะนำทั้งหมด

2. Bursitis

ฆ่าเชื้อบริเวณรอบ ๆ บริเวณที่จะแทรกซึมและให้ยาสลบด้วยสารละลายโปรเคน ไฮโดรคลอไรด์ 1% ติดเข็มขนาด 20-24 เข้ากับกระบอกฉีดยาแห้ง ใส่ลงในถุงและดูดของเหลว ทิ้งเข็มให้เข้าที่แล้วเปลี่ยนเข็มฉีดยาที่ใช้ เพื่อวาดด้วยเข็มฉีดยาขนาดเล็กที่มีปริมาณที่ต้องการ หลังการฉีด ดึงเข็มแล้วทาน้ำสลัดเล็กน้อย

ใช้เทคนิคเดียวกับที่ระบุไว้สำหรับการแทรกซึมภายในข้อต่อ

3. ซีสต์เอ็น, tendinitis, epicondylitis

ในการรักษาสภาพเหล่านี้ให้ฉีดสารแขวนลอยเข้าไปในปลอกเอ็นมากกว่าความหนาของมัน ฆ่าเชื้อผิวหนังที่วางอยู่ก่อนการแทรกซึมอย่างถูกต้อง เอ็นสามารถ palpated ได้ง่ายเมื่อยืด ในการรักษา epicondylitis ขอแนะนำให้วาดบริเวณที่มีอาการปวดมากที่สุดสำหรับการแทรกซึมเข้าไปในพื้นที่อย่างระมัดระวัง

ซีสต์เอ็นต้องแทรกซึมโดยตรง

ในหลายกรณี การแทรกซึมเพียงครั้งเดียวก็เพียงพอที่จะทำให้ขนาดของซีสต์ลดลงอย่างมีนัยสำคัญและการกำจัดผลกระทบ

สำหรับการแทรกซึมแต่ละครั้ง ต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังตามปกติสำหรับการใช้งานในการปลอดเชื้อ

ปริมาณที่จะให้ในการรักษารูปแบบเหล่านี้แตกต่างกันไปตั้งแต่ 4 ถึง 30 มก.

ในโรคเรื้อรังหรือโรคกำเริบ อาจจำเป็นต้องมีการแทรกซึมมากขึ้น

4. การรักษาโรคผิวหนังในท้องถิ่น

หลังจากให้ยาฆ่าเชื้ออย่างเพียงพอแล้ว ให้แทรกซึมเข้าไปในแผลด้วยขนาด 20-60 มก.

บางครั้งอาจเป็นประโยชน์ในการดำเนินการแทรกซึมรอบนอกขนาดเล็กเป็นชุดขนาด 20 ถึง 40 มก.

ให้ความสนใจเพื่อหลีกเลี่ยงการแทรกซึมของวัสดุที่อาจก่อให้เกิดปฏิกิริยาซึ่งอาจตามมาด้วยเอสชาร์ขนาดเล็ก

โดยปกติจะมีการแทรกซึม 1 ถึง 4 ครั้งในช่วงเวลาที่แปรผันตามชนิดของรอยโรคที่จะรับการรักษาและระยะเวลาของการปรับปรุงที่ได้รับจากการฉีดครั้งแรก

การบริหารกล้ามเนื้อระบบ

ปริมาณแตกต่างกันไปตามสภาพโรคที่จะรับการรักษา

เมื่อต้องการผลเป็นเวลานาน DEPO MEDROL สามารถฉีดเข้ากล้ามได้เพียงหนึ่งครั้งต่อสัปดาห์ โดยคำนวณขนาดยาโดยการคูณปริมาณเมทิลเพรดนิโซโลนในช่องปากทุกวัน x 7

ต้องระบุขนาดยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายตามความรุนแรงของโรคและการตอบสนองต่อการรักษา

ในวัยเด็ก ต้องลดขนาดยาที่แนะนำ แต่ควรให้ความสำคัญกับความรุนแรงของอาการตามอัตราส่วนอายุ / น้ำหนักตัวสำหรับการเลือกขนาดยา

การรักษาด้วยฮอร์โมนเป็นการสนับสนุนและไม่ใช่การทดแทนการรักษาแบบเดิม หลังจากให้ยาเป็นเวลาหลายวันแล้ว ควรลดขนาดยาลงหรือค่อยๆ เลิกใช้ยา

เกณฑ์พื้นฐานสำหรับการกำหนดขนาดยาคือความรุนแรง การพยากรณ์โรค ระยะเวลาที่คาดหวังของโรค และปฏิกิริยาของผู้ป่วยต่อการรักษา

หากระยะเวลาของการให้อภัยที่เกิดขึ้นเองระหว่างโรคเรื้อรัง ควรหยุดการรักษา

ในระหว่างการรักษาที่ยืดเยื้อ ควรตรวจสอบพารามิเตอร์ของเลือดและปัสสาวะปกติ ระดับน้ำตาลในเลือดหลังตื่นนอน ความดันโลหิต และน้ำหนักตัว นอกจากนี้ แนะนำให้ทำการเอ็กซ์เรย์ทรวงอกเป็นระยะๆ

ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลหรืออาการอาหารไม่ย่อยรุนแรง แนะนำให้ตรวจเอ็กซ์เรย์ทางเดินอาหารส่วนบน

ในผู้ป่วยที่มีอาการ adrenogenital การฉีด DEPO-MEDROL 40 มก. เข้ากล้ามเพียงครั้งเดียวทุกสองสัปดาห์อาจเพียงพอ ปริมาณการบำรุงรักษาทางกล้ามเนื้อรายสัปดาห์ของ DEPO-MEDROL สำหรับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์จะอยู่ในช่วง 40 ถึง 120 มก. ปริมาณปกติสำหรับผู้ป่วยที่มีสภาพผิวคือ 40-120 มก. ฉีดเข้ากล้ามในช่วงเวลาหนึ่งสัปดาห์เป็นระยะเวลาหนึ่งถึงสี่สัปดาห์ ในโรคผิวหนังอักเสบเฉียบพลันรุนแรงที่เกิดจากไม้เลื้อยของแคนาดา การให้ยา 80-120 มก. ครั้งเดียวสามารถบรรเทาอาการได้ภายใน 8-12 ชั่วโมง ในโรคผิวหนังอักเสบติดต่อเรื้อรัง อาจจำเป็นต้องฉีดซ้ำทุกๆ 5-10 วัน

ในโรคผิวหนัง seborrheic ยา DEPO MEDROL ขนาด 80 มก. ต่อสัปดาห์อาจเหมาะสำหรับการควบคุมสภาพทางพยาธิวิทยา

หลังจากได้รับ DEPO-MEDROL ขนาด 80-120 มก. แก่ผู้ป่วยโรคหืด อาจบรรเทาได้ภายในระยะเวลา 6 ถึง 48 ชั่วโมงโดยมีผลถาวรเป็นเวลาหลายวันและไม่เกินสองสัปดาห์ ในทำนองเดียวกัน ในผู้ป่วยที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ การให้ DEPO-MEDROL 80-120 มก. เข้ากล้ามเนื้อสามารถกระตุ้นการบรรเทาภายใน 6 ชั่วโมงโดยมีผลต่อเนื่องเป็นระยะเวลาหลายวันจนถึงสามสัปดาห์

หากอาการที่กำลังรับการรักษามีอาการของโรคเครียดร่วมด้วย จะต้องเพิ่มขนาดยา DEPO-MEDROL หากต้องการผลที่รุนแรงอย่างรวดเร็วและรุนแรงสูงสุด แนะนำให้ใช้เกลือที่ละลายน้ำได้ (เมทิลเพรดนิโซโลน โซเดียม ซัคซิเนต - SOLU-MEDROL) ทางหลอดเลือดดำ

การบริหารทวารหนักในอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

การบริหาร DEPO-MEDROL ในปริมาณ 40-120 มก. โดยสวนแบบสวนหรือแบบหยดต่อเนื่อง 3 ถึง 7 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลาสองและ / หรือมากกว่าสัปดาห์ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็น "การรักษาแบบเสริมที่มีประโยชน์ในการรักษาในบางกรณี ของอาการลำไส้ใหญ่บวม ผู้ป่วยจำนวนมากสามารถควบคุมได้ด้วย DEPO-MEDROL 40 มก. ในน้ำ 30-300 มล. ขึ้นอยู่กับขอบเขตของเยื่อบุลำไส้อักเสบ อย่างไรก็ตาม ต้องมีมาตรการการรักษาที่เหมาะสมอื่นๆ ด้วย

04.3 ข้อห้าม

ความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1 การติดเชื้อราในระบบ การบริหารทางหลอดเลือดดำ การบริหารทางช่องไขสันหลัง

การให้วัคซีนที่มีชีวิตหรือวัคซีนที่มีชีวิตถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีภูมิคุ้มกัน

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ฉีดเข้าไปในผิวหนังชั้นหนังแท้สามารถก่อให้เกิดการก่อตัวของผลึกซึ่งโดยการปราบปรามปฏิกิริยาการอักเสบสามารถกระตุ้นการทำลายองค์ประกอบของเซลล์และการดัดแปลงทางกายภาพและเคมีในสารพื้นฐานของเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน การเปลี่ยนแปลงของผิวหนังชั้นหนังแท้และเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นเหล่านี้อาจส่งผลให้เกิดอาการกดทับของผิวหนังบริเวณที่ฉีด

ขอบเขตของปฏิกิริยาเหล่านี้ขึ้นอยู่กับปริมาณของสเตียรอยด์ที่ฉีด

การสร้างใหม่มักจะเสร็จสิ้นภายในไม่กี่เดือนหรือหลังจากที่ผลึกคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งหมดถูกดูดซึม

เพื่อลดอุบัติการณ์ของการฝ่อของผิวหนังชั้นหนังแท้และเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ต้องใช้ความระมัดระวังสูงสุดไม่เกินปริมาณที่แนะนำสำหรับการฉีด ให้ฉีดปริมาณน้อย ๆ หลายครั้งภายในบริเวณรอยโรค เทคนิคการบริหาร intra-synovial และ intramuscular ต้องหลีกเลี่ยงการฉีดและการแทรกซึมของผลิตภัณฑ์เข้าไปในผิวหนังชั้นหนังแท้

ควรหลีกเลี่ยงการฉีดเข้ากล้ามเนื้อเดลทอยด์เนื่องจากมีโอกาสเกิดการฝ่อใต้ผิวหนังสูง

DEPO-MEDROL ไม่ได้ระบุไว้สำหรับช่องไขสันหลัง, แก้ปวด, ในช่องปาก, ในลูกตาและเส้นทางอื่นที่ไม่ได้รับการอนุมัติ (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานตามเส้นทางการบริหารที่ไม่แนะนำ)

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ซึ่งมีความเครียดเป็นพิเศษ จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามระดับความเครียด

ฤทธิ์กดภูมิคุ้มกัน / เพิ่มความไวต่อการติดเชื้อ

คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถเพิ่มความไวต่อการติดเชื้อ ปิดบังสัญญาณของการติดเชื้อ และการติดเชื้อใหม่อาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้

ความต้านทานลดลงและไม่สามารถระบุตำแหน่งการติดเชื้ออาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อก่อโรคใดๆ รวมถึงการติดเชื้อไวรัส แบคทีเรีย เชื้อรา หรือโปรโตซัวหรือหนอนพยาธิ ที่ใดก็ได้ในร่างกาย อาจเกี่ยวข้องกับการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับสารกดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ที่ส่งผลต่อเซลล์ภูมิคุ้มกัน ภูมิคุ้มกันของร่างกาย หรือการทำงานของนิวโทรฟิล . การติดเชื้อเหล่านี้อาจไม่รุนแรง แต่ก็อาจร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ด้วยการเพิ่มปริมาณของ corticosteroids อัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อจะเพิ่มขึ้น ผู้ที่เสพยาที่กดภูมิคุ้มกันจะไวต่อการติดเชื้อมากกว่าคนที่มีสุขภาพดี ตัวอย่างเช่น โรคอีสุกอีใสและโรคหัด อาจมีอาการรุนแรงหรือถึงขั้นเสียชีวิตในเด็กที่ไม่มีภูมิคุ้มกันหรือผู้ใหญ่ที่รับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ ในกรณีที่มีการติดเชื้อเฉียบพลัน ห้ามใช้เส้นทาง intra-synovial, intra-borsal หรือ intra-tendon เนื่องจากผลกระทบในท้องถิ่น บทบาทของ corticosteroids ในภาวะช็อกจากการติดเชื้อเป็นที่ถกเถียงกัน: การศึกษาครั้งแรกรายงานทั้งผลดีและผลร้าย เมื่อเร็ว ๆ นี้ ได้รับการแนะนำว่าการเสริมคอร์ติโคสเตียรอยด์มีประโยชน์ในผู้ป่วยที่มีภาวะช็อกจากภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้ใช้เป็นประจำในภาวะช็อกจากการติดเชื้อ การตรวจสอบอย่างเป็นระบบของคอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดสูงในระยะสั้นไม่สนับสนุนการใช้ อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์เมตาและการทบทวนแนะนำว่าหลักสูตรระยะยาว (5-11 วัน) ของยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดต่ำสามารถลดอัตราการตายได้

วัคซีนที่ฆ่าหรือหยุดทำงานสามารถให้ผู้ป่วยที่ได้รับยา corticosteroids ที่มีภูมิคุ้มกันต่ำ อย่างไรก็ตาม การตอบสนองต่อวัคซีนดังกล่าวอาจลดลง ขั้นตอนการสร้างภูมิคุ้มกันที่ระบุสามารถทำได้ในผู้ป่วยที่ได้รับ corticosteroids

sarcoma ของ Kaposi ได้รับรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ corticosteroids

การถอนยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจนำไปสู่การบรรเทาอาการทางคลินิกได้

ผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกัน

อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนัง เนื่องจากกรณีที่ไม่ค่อยพบของผิวหนังและปฏิกิริยา anaphylactic / anaphylactoid เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย corticosteroid จึงควรใช้มาตรการป้องกันที่เพียงพอก่อนการให้ยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผู้ป่วยมีประวัติแพ้ยา

ผู้ป่วยไม่ควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษระหว่างการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์

ห้ามทำกระบวนการสร้างภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง เนื่องจากความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทและการตอบสนองต่อแอนติบอดีลดลง

การใช้ DEPO-MEDROL ในวัณโรคที่ออกฤทธิ์ควร จำกัด เฉพาะกรณีของโรคที่ลุกลามหรือแพร่กระจายซึ่งใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในการรักษาโรคภายใต้ยาต้านวัณโรคที่เหมาะสม

หากให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แก่ผู้ป่วยวัณโรคแฝงหรือการตอบสนองเชิงบวกต่อวัณโรค จำเป็นต้องมีการสังเกตอย่างใกล้ชิดเนื่องจากอาจเกิดโรคขึ้นใหม่ได้ ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับความคุ้มครองด้านเคมีบำบัด

เนื่องจากพบไม่บ่อยของการเกิดปฏิกิริยา anaphylactoid ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย corticosteroids ทางหลอดเลือดดำจึงควรระมัดระวังอย่างเหมาะสมก่อนให้ยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผู้ป่วยมีประวัติแพ้ยาใดๆ

ผลต่อมไร้ท่อ

ความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตทุติยภูมิที่เกิดจากยาสามารถลดลงได้โดยการลดขนาดยาทีละน้อย ๆ ประเภทของความไม่เพียงพอสัมพัทธ์นี้อาจยังคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ดังนั้นหากผู้ป่วยอยู่ภายใต้สภาวะเครียดในช่วงเวลานี้ ควรใช้การรักษาด้วยฮอร์โมนที่เหมาะสม ปริมาณยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ได้รับในช่วงเวลาที่ยาวนานอาจทำให้เกิดการกดทับของแกนไฮโปทาลามิค-ต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไต (HPA) (ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ) ระดับและระยะเวลาของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอที่ผลิตได้จะแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย และขึ้นอยู่กับปริมาณ ความถี่ เวลา การให้ยาและระยะเวลาในการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์ ผลกระทบนี้สามารถลดลงได้ด้วยการบำบัดที่ต้องปฏิบัติตามวันเว้นวัน

นอกจากนี้ ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอเฉียบพลันที่มีผลร้ายแรงอาจเกิดขึ้นได้หากหยุดยา glucocorticoids กะทันหัน ภาวะไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตรองที่เกิดจากยาจะลดลงโดยการลดขนาดยาทีละน้อย ความไม่เพียงพอสัมพัทธ์ประเภทนี้อาจคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ดังนั้น ในสถานการณ์ที่ตึงเครียดใดๆ ที่เกิดขึ้นในช่วงเวลานี้ การบำบัดด้วยฮอร์โมนจะต้องกลับมาดำเนินการอีกครั้ง เนื่องจากการหลั่ง mineralocorticoid อาจลดลง การให้เกลือและ / หรือ mineralocorticoid ร่วมกัน

"กลุ่มอาการถอนยา" ของเตียรอยด์ซึ่งเห็นได้ชัดว่าไม่เกี่ยวข้องกับภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพออาจเกิดขึ้นได้หลังจากการถอนกลูโคคอร์ติคอยด์อย่างกะทันหัน อาการนี้รวมถึงอาการต่างๆ เช่น อาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้ อาเจียน เซื่องซึม ปวดศีรษะ มีไข้ ปวดข้อ สะเก็ด ปวดกล้ามเนื้อ น้ำหนักลด และ/หรือความดันเลือดต่ำ ผลกระทบเหล่านี้น่าจะเกิดจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันของความเข้มข้นของกลูโคคอร์ติคอยด์มากกว่าระดับคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ต่ำ

เนื่องจาก glucocorticoids สามารถสร้างหรือทำให้ Cushing's syndrome รุนแรงขึ้นได้ glucocorticoids จึงควรหลีกเลี่ยงในผู้ป่วยที่เป็นโรค Cushing'sเนื่องจากสามารถเปลี่ยนแปลงการหลั่งของ mineralocorticoids ได้ ให้ใช้เกลือและ/หรือยาที่มีฤทธิ์ของ mineralocorticoid ร่วมกัน ในผู้ป่วยที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานน้อยหรือเป็นโรคตับแข็ง การตอบสนองต่อยาคอร์ติโคสเตียรอยด์จะเพิ่มขึ้น

การเผาผลาญและโภชนาการ

คอร์ติโคสเตียรอยด์รวมถึงเมธิลเพรดนิโซโลนอาจทำให้น้ำตาลในเลือดสูงขึ้น ทำให้เบาหวานที่มีอยู่แล้วแย่ลง และจูงใจผู้ป่วยในการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในระยะยาวต่อโรคเบาหวาน

ควรใช้ขนาดยาที่ต่ำที่สุดที่สามารถควบคุมสถานะโรคได้ในระหว่างการรักษา และเมื่อลดขนาดยาลงได้ ควรทำทีละน้อย

ผลกระทบทางจิตเวช

คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางจิต เช่น ความรู้สึกสบาย นอนไม่หลับ ความไม่มั่นคงทางอารมณ์ การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ อาการซึมเศร้าอย่างรุนแรงจนถึงอาการทางจิต นอกจากนี้ ความไม่มั่นคงทางอารมณ์ที่มีอยู่ก่อนหรือแนวโน้มทางจิตสามารถทำให้รุนแรงขึ้นได้ด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์

อาการไม่พึงประสงค์ทางจิตเวชที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นกับระบบสเตียรอยด์ อาการมักเกิดขึ้นภายในไม่กี่วันจนถึงหลายสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา ปฏิกิริยาส่วนใหญ่จะหายไปหลังจากลดขนาดยาหรือหยุดใช้ยา แม้ว่าอาจต้องรักษาอย่างเฉพาะเจาะจงก็ตาม มีรายงานผลกระทบทางจิตวิทยาเกี่ยวกับการเลิกใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ ไม่ทราบความถี่ ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลควรได้รับการสนับสนุนให้ไปพบแพทย์ การรักษาพยาบาลหากผู้ป่วยมีอาการทางจิตโดยเฉพาะหากสงสัยว่ามีภาวะซึมเศร้าหรือความคิดฆ่าตัวตาย ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลควรตื่นตัวสำหรับความผิดปกติทางจิตเวชที่อาจเกิดขึ้นระหว่างหรือทันทีหลังการลด / หยุดยาสเตียรอยด์ในระบบ

ควรใช้กรด Acetylsalicylic ด้วยความระมัดระวังในระหว่างการรักษาด้วย corticosteroid ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoprothrombinemia

ผลต่อระบบประสาท

ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการชัก

ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย myasthenia gravis (ดูส่วนผงาดในส่วนผลกระทบของกล้ามเนื้อและกระดูกด้านล่าง)

แม้ว่าจะเกิดจากการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถเร่งการแก้ปัญหาการกำเริบเฉียบพลันของเส้นโลหิตตีบหลายเส้นได้ แต่ก็ไม่พบว่ามีผลต่อการตอบสนองขั้นสุดท้ายหรือวิวัฒนาการตามธรรมชาติของโรค

การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าต้องใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณที่ค่อนข้างสูงจึงจะได้ผลอย่างมีนัยสำคัญ (ดูหัวข้อ 4.2)

มีรายงานการชักหลังจากการรักษา cyclosporine ร่วมกับเมธิลเพรดนิโซโลนในปริมาณสูง

เอฟเฟกต์ตา

การใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดต้อกระจกหลังใต้แคปซูลและต้อกระจกนิวเคลียร์ (โดยเฉพาะในเด็ก) เปลือกตานอกหรือความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น ซึ่งอาจทำให้ต้อหินเสียหายต่อเส้นประสาทตาและอาจกระตุ้นให้เกิดการติดเชื้อที่ตาทุติยภูมิเนื่องจากเชื้อราหรือ ไวรัส.

ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคเริมที่ตาเนื่องจากการทะลุของกระจกตา

ผลต่อหัวใจ

ผลข้างเคียงของกลูโคคอร์ติคอยด์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด เช่น ภาวะไขมันในเลือดสูงผิดปกติและความดันโลหิตสูงในกรณีที่เป็นวัฏจักรที่ยืดเยื้อหรือให้ยาในปริมาณสูง อาจจูงใจผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีอยู่เพื่อเพิ่มผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด ดังนั้น ควรใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างรอบคอบใน ผู้ป่วยดังกล่าวควรให้ความสนใจกับการเปลี่ยนแปลงของความเสี่ยงและควรติดตามการเต้นของหัวใจต่อไปหากจำเป็น

ควรใช้ corticosteroids ที่เป็นระบบด้วยความระมัดระวังและเฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งในกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลว

ผลกระทบของหลอดเลือด

ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง

ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร

ควรใช้ความระมัดระวังในที่ที่มี diverticulitis, anastomosis ในลำไส้ล่าสุด, แผลในกระเพาะอาหารที่แฝงอยู่หรือที่ใช้งานอยู่ ไม่มีข้อตกลงที่เป็นสากลว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์มีส่วนรับผิดชอบต่อแผลในกระเพาะอาหารที่พบในระหว่างการรักษาหรือไม่ อย่างไรก็ตาม การรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์สามารถปกปิดอาการของโรคแผลในกระเพาะอาหาร และทำให้เกิดการทะลุหรือมีเลือดออกได้โดยไม่มีอาการปวดมาก ควรใช้สเตียรอยด์ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่ไม่เฉพาะเจาะจง หากมีความเสี่ยงที่จะเกิดการทะลุ ฝี หรือการติดเชื้อ pyogenic อื่นๆ

ผลกระทบต่อระบบตับและท่อน้ำดี

คอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณสูงสามารถทำให้เกิดตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันได้

ผลกระทบของกล้ามเนื้อและกระดูก

มีรายงานเกี่ยวกับโรคกล้ามเนื้อเฉียบพลันแบบเฉียบพลันเมื่อใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณสูง ซึ่งพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการส่งสัญญาณประสาทและกล้ามเนื้อ (เช่น myasthenia gravis) หรือในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านโคลิเนอร์จิกร่วมกัน เช่น ยากลุ่ม neuromuscular blockers (เช่น pancuronium) อาการผงาดเฉียบพลันมีลักษณะทั่วไป อาจเกี่ยวข้องกับกล้ามเนื้อตาและทางเดินหายใจ และอาจทำให้เกิด tetraparesis อาจมีการเพิ่มขึ้นของ Creatine kinase อาจจำเป็นต้องปรับปรุงหรือพักฟื้นทางคลินิกหลังจากหยุดใช้ corticosteroids เป็นสัปดาห์ถึงหลายปี

โรคกระดูกพรุนเป็นอาการข้างเคียงที่พบได้บ่อยแต่ไม่ค่อยเป็นที่รู้จักที่เกี่ยวข้องกับการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ในปริมาณสูงในระยะยาว

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

การตรวจวินิจฉัย

การรักษาเป็นเวลานานและการใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณสูงอาจทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น การเปลี่ยนแปลงในน้ำและความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ และการขับโพแทสเซียมที่เพิ่มขึ้น ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาสน้อยที่จะเกิดขึ้นกับอนุพันธ์สังเคราะห์ ยกเว้นเมื่อใช้ในปริมาณมาก ข้อจำกัดด้านอาหารในการเสริมโซเดียมและโพแทสเซียมอาจจำเป็น คอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งหมดช่วยเพิ่มการขับแคลเซียม

คำเตือนและข้อควรระวังอื่น ๆ

ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานในผู้สูงอายุ เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคกระดูกพรุนเพิ่มขึ้น รวมทั้งความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการกักเก็บของเหลว ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความดันโลหิตสูง

แอสไพรินและสารต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ควรใช้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์

ใช้ในเด็ก

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับพัฒนาการทางร่างกายของทารกและเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานาน ทารกและเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานมีความเสี่ยงต่อความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น คอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดตับอ่อนอักเสบในเด็กได้

การเจริญเติบโตสามารถระงับได้ในเด็กที่ได้รับ glucocorticoids โดยแบ่งการรักษารายวันในระยะยาว การใช้ระบอบการปกครองนี้ต้อง จำกัด เฉพาะสิ่งบ่งชี้ที่ร้ายแรงที่สุด

ปฏิบัติตามข้อควรระวังเพิ่มเติมต่อไปนี้สำหรับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ทางหลอดเลือด

การฉีดคอร์ติโคสเตียรอยด์เข้าทางไขข้อสามารถกระตุ้นทั้งผลกระทบต่อระบบและในท้องถิ่น

ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบข้อต่ออย่างรอบคอบเพื่อไม่ให้เกิดกระบวนการบำบัดน้ำเสีย ความเจ็บปวดที่เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดพร้อมกับอาการบวมในท้องถิ่น "ข้อ จำกัด เพิ่มเติมของการเคลื่อนไหวของข้อ ไข้และอาการไม่สบายบ่งบอกถึง" โรคข้ออักเสบติดเชื้อ; ในกรณีนี้ ให้จัดตั้ง "การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะที่เหมาะสม

หลีกเลี่ยงการฉีดสเตียรอยด์ในบริเวณข้อต่อที่เคยได้รับผลกระทบจากกระบวนการบำบัดน้ำเสีย

ไม่ควรฉีด Corticosteroids เข้าไปในข้อต่อที่มีกระบวนการอักเสบอย่างต่อเนื่อง

จำเป็นต้องใช้เทคนิคปลอดเชื้อเพื่อป้องกันการติดเชื้อหรือการปนเปื้อน ควรระลึกไว้เสมอว่าอัตราการดูดซึมหลังจากการบริหารกล้ามเนื้อจะช้าลง

ภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์นั้นขึ้นอยู่กับขอบเขตของขนาดยาและระยะเวลา ดังนั้นจึงต้องมีการประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์ และระบุขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาสำหรับแต่ละกรณี

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

DEPO-MEDROL มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) (ต่อโดส) นั่นคือ "ปราศจากโซเดียม" ในทางปฏิบัติ

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

Methylprednisolone เป็นเอนไซม์ cytochrome P450 (CYP) ของสารตั้งต้นและถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP3A เป็นหลัก CYP3A4 เป็นเอนไซม์เด่นของอนุวงศ์ CYP ที่มีมากที่สุดในตับของมนุษย์ผู้ใหญ่ มันกระตุ้น6β-ไฮดรอกซิเลชันของสเตอรอยด์ ระยะการเผาผลาญที่ 1 จำเป็นสำหรับคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งภายนอกและภายใน สารประกอบอื่นๆ อีกจำนวนมากยังเป็นซับสเตรตของ CYP3A4 ซึ่งบางส่วน (เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ) แสดงให้เห็นว่าเปลี่ยนแปลงเมตาบอลิซึมของกลูโคคอร์ติคอยด์โดยการเหนี่ยวนำ (การควบคุมที่เพิ่มขึ้น) หรือการยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4 (ตารางที่ 1)

ปฏิกิริยาระหว่างยาของ DEPO-MEDROL คือยาของคอร์ติโคสเตียรอยด์

อย่างไรก็ตาม เนื่องจากโหมดการดูดซึม DEPO-MEDROL โดยเฉพาะ อาการทางคลินิกของปฏิกิริยาเหล่านี้อาจเปลี่ยนแปลงได้

Corticosteroids ส่วนใหญ่โต้ตอบกับ: rifampicin, phenytoin, barbiturates (ผล corticosteroid ลดลง); เอสโตรเจน, ketoconazole, troleandomycin, erythromycin (ผล corticosteroid เพิ่มขึ้น); salicylates (ผลของ salicylates ลดลง); กรด ethacrynic, thiazides, furosemide (การสูญเสียโพแทสเซียมเพิ่มขึ้น); กรด ethacrynic, indomethacin, กรดอะซิติลซาลิไซลิก, NSAIDs (เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในกระเพาะอาหาร); cyclophosphamide (ผลของ cyclophosphamide ลดลง); amphotericin (hypokalemia); ยารักษาโรคเบาหวาน (ลดการควบคุมน้ำตาลในเลือด)

สารยับยั้ง CYP3A4 - ยาที่ยับยั้งการทำงานของ CYP3A4 โดยทั่วไปจะลดการกวาดล้างของตับและเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของยาตั้งต้น CYP3A4 เช่น methylprednisolone เมื่อมีสารยับยั้ง CYP3A4 ปริมาณของ methylprednisolone อาจต้องได้รับการไตเตรทเพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษของสเตียรอยด์ (ตารางที่ 1 ).

ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 - ยาที่กระตุ้นการทำงานของ CYP3A4 โดยทั่วไปจะเพิ่มการกวาดล้างของตับส่งผลให้ความเข้มข้นของยาในพลาสมาที่เป็นสารตั้งต้น CYP3A4 ลดลง การบริหารร่วมอาจต้องเพิ่มปริมาณ methylprednisolone เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ต้องการ (ตารางที่ 1)

สารตั้งต้น CYP3A4 - เมื่อมีสารตั้งต้น CYP3A4 อื่น การกำจัดเมธิลเพรดนิโซโลนในตับอาจถูกยับยั้งหรือเหนี่ยวนำให้เกิดการปรับขนาดยาที่จำเป็น อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาเพียงอย่างเดียวอาจมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นร่วมกับการให้ยาร่วมกัน (ตารางที่ 1)

ผลกระทบที่ไม่ได้เกิดจาก CYP3A4 - ปฏิกิริยาและผลกระทบอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นกับ methylprednisolone ได้อธิบายไว้ในตารางที่ 1 ด้านล่าง

ตารางที่ 1. ปฏิกิริยา / ผลกระทบของยาหรือสารที่สำคัญกับเมธิลเพรดนิโซโลน


ประเภทหรือประเภทของยา - DRUG or SUBSTANCE ปฏิสัมพันธ์หรือผลกระทบ ต้านเชื้อแบคทีเรีย สารยับยั้ง CYP3A4 นอกจากนี้ยังมีผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากเมทิลเพรดนิโซโลนต่ออัตราการเกิดอะซิติเลชันและการขจัดไอโซไนอาซิด - ไอโซไนอาไซด์ ยาปฏิชีวนะ ยาต้านวัณโรค ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 - ไรแฟมปิซีนา สารกันเลือดแข็ง (ช่องปาก) ผลของเมทิลเพรดนิโซโลนต่อยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากมีความผันแปร มีรายงานรายงานผลที่เพิ่มขึ้นและลดลงของยาต้านการแข็งตัวของเลือดเมื่อให้ควบคู่กับคอร์ติโคสเตียรอยด์ ดังนั้น ดัชนีการแข็งตัวของเลือดต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อรักษาผลการแข็งตัวของเลือดตามที่ต้องการ ยากันชัก ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 (และพื้นผิว) - คาร์บามาเซปิน ยากันชัก ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 - เฟโนบาร์บิทัล - ฟีนิโตอิน สารต้านโคลิเนอร์จิก Corticosteroids สามารถส่งผลต่อผลของ anticholinergics - บล็อกเกอร์ประสาท 1) มีรายงานเกี่ยวกับโรคกล้ามเนื้อเฉียบพลันโดยการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์และแอนติโคลิเนอร์จิกในปริมาณสูงร่วมกัน เช่น ยากลุ่ม neuromuscular blockers (ดูข้อมูลเพิ่มเติมในหัวข้อ 4.4 คำเตือนและข้อควรระวัง ผลกระทบของกล้ามเนื้อและกระดูก) 2) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย corticosteroids มีรายงานการต่อต้านผลของ neuromuscular blockers ของ pancuronium และ vecuronium ปฏิสัมพันธ์นี้สามารถคาดการณ์ได้ด้วยตัวป้องกันกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อที่แข่งขันกันทั้งหมด ยาต้านเบาหวาน เนื่องจากคอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถเพิ่มความเข้มข้นของกลูโคสในเลือด จึงอาจจำเป็นต้องปรับปริมาณยารักษาโรคเบาหวาน ยาแก้อาเจียน สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) - APREPITANT - โฟซาพรีพิแทนท์ ยาต้านเชื้อรา สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) - ไอทราโคนาโซล - คีโตโคนาโซล ยาต้านไวรัส สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) สารยับยั้งโปรตีเอส เช่น indinavir และ ritonavir สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ corticosteroids ในพลาสมา - สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวี สารยับยั้งอะโรมาเตส อาจป้องกันการเปลี่ยนแปลงของต่อมไร้ท่อที่เกิดจากการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์เป็นเวลานาน - อะมิโนกลูเตติไมด์ ตัวบล็อกช่องแคลเซียม สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) - ดิลเทียเซม ยาคุมกำเนิด (ช่องปาก) สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) - ETINYLESTRADIOL / NORETINDRONE ยากดภูมิคุ้มกัน สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) - ไซโคลสปอรีน 1) ด้วยการใช้ cyclosporine และ methylprednisolone ร่วมกันทำให้เกิดการยับยั้งการเผาผลาญร่วมกันซึ่งอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของยาหนึ่งตัวหรือทั้งสองอย่าง ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเพียงชนิดเดียวอาจมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในกรณีที่ให้ยาร่วมกัน 2) เมื่อใช้ร่วมกันของ methylprednisolone และ cyclosporine มีรายงานการชัก ยากดภูมิคุ้มกัน สารตั้งต้นของ CYP3A4 - ไซโคลฟอสฟาไมด์ ยากดภูมิคุ้มกัน สารตั้งต้นของ CYP3A4 - ทาโครลิมัส ต้านเชื้อแบคทีเรีย Macrolide สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) - คลาริโทรมัยซิน ต้านเชื้อแบคทีเรีย Macrolide สารยับยั้ง CYP3A4 (และสารตั้งต้น) - อีริโทรไมซิน ต้านเชื้อแบคทีเรีย Macrolide สารยับยั้ง CYP3A4 - โตรเลนโดมัยซิน NSAIDs (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) 1) อาจมีอุบัติการณ์เลือดออกและแผลในทางเดินอาหารเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับ NSAIDs - แอสไพรินในปริมาณสูง (กรดอะซิติลซาลิไซลิก) 2) Methylprednisolone สามารถเพิ่มการกวาดล้างแอสไพรินในปริมาณที่สูง การลดลงของระดับ salicylate ในซีรัมอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความเป็นพิษของ salicylate เมื่อหยุด methylprednisolone สารรีดิวซ์โพแทสเซียม เมื่อให้คอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับสารรีดิวซ์โพแทสเซียม (เช่น ยาขับปัสสาวะ) ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับการพัฒนาของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำด้วยการใช้ corticosteroids ร่วมกับ amphotericin B, xanthenes หรือ beta2agonists

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีหลักฐานว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นสารก่อมะเร็ง ทำให้เกิดการกลายพันธุ์ หรือทำให้การเจริญพันธุ์ลดลง

การตั้งครรภ์

การศึกษาบางชิ้นที่ดำเนินการในสัตว์ทดลองได้แสดงให้เห็นว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ให้แก่มารดาในปริมาณที่สูงสามารถทำให้เกิดความผิดปกติของทารกในครรภ์ได้

ยังไม่มีการศึกษาการเจริญพันธุ์ที่เพียงพอในมนุษย์ ดังนั้นการใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ที่ตรวจพบหรือสันนิษฐาน และระหว่างให้นมบุตรต้องมีการประเมินผลประโยชน์อย่างรอบคอบเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับมารดาและทารกในครรภ์

เนื่องจากมีหลักฐานไม่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้ยาในสตรีตั้งครรภ์ จึงควรใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างไม่ต้องสงสัย

Corticosteroids ข้ามรกได้ง่าย ดังนั้นทารกจากมารดาที่ได้รับยาในปริมาณมากในระหว่างตั้งครรภ์ควรได้รับการสังเกตและประเมินอย่างรอบคอบสำหรับอาการของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ ถึงแม้ว่าภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในทารกแรกเกิดจะพบได้น้อยในทารกที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในมดลูก แต่ผู้ที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณมากควรได้รับการตรวจสอบและประเมินอย่างรอบคอบเพื่อหาสัญญาณของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ จากการศึกษาย้อนหลังพบว่ามีคอร์ติโคสเตียรอยด์เพิ่มขึ้น น้ำหนักแรกเกิดในทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์

ต้อกระจกได้รับการสังเกตในทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับ corticosteroids ในระยะยาวในระหว่างตั้งครรภ์

ไม่ทราบผลของ corticosteroids ต่อการคลอดบุตร

เวลาให้อาหาร

คอร์ติโคสเตียรอยด์ถูกขับออกมาในนม ดังนั้นควรหยุดให้นมลูกในระหว่างการรักษา

คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่แจกจ่ายในน้ำนมแม่สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตและขัดขวางการผลิตกลูโคคอร์ติคอยด์ภายในร่างกายในทารก เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาการสืบพันธุ์ของมนุษย์ด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์อย่างเพียงพอ จึงควรให้ยาเหล่านี้กับมารดาที่ให้นมบุตรเท่านั้น หากพิจารณาว่าประโยชน์ของการรักษามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารก

ยังไม่มีการศึกษาการสืบพันธุ์ของมนุษย์อย่างเพียงพอกับคอนติโคสเตียรอยด์

สำหรับการใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ ให้นมบุตร หรือในสตรีวัยเจริญพันธุ์ จำเป็นต้องชั่งน้ำหนักประโยชน์ของยากับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับมารดาและต่อตัวอ่อนหรือทารกในครรภ์

ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่มีความจำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ยังไม่มีการประเมินผลกระทบของคอร์ติโคสเตียรอยด์ต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร อาจเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ อาการเวียนศีรษะบ้านหมุน การรบกวนทางสายตา และความเหนื่อยล้าที่อาจเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์หากได้รับผลกระทบ ผู้ป่วยไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

คลาสออร์แกน ความถี่ ผลข้างเคียง การติดเชื้อและการแพร่ระบาด ทั่วไป การติดเชื้อ ไม่รู้ การติดเชื้อฉวยโอกาส; การติดเชื้อที่บริเวณที่ฉีด; เยื่อบุช่องท้องอักเสบ ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ไม่รู้ แพ้ยาปฏิกิริยา anaphylactic โรคต่อมไร้ท่อ ทั่วไป Cushingoid ไม่รู้ Hypopituitarism ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ ทั่วไป ความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง; การกักเก็บโซเดียม การเก็บของเหลว เพิ่มความต้องการอินซูลิน (หรือยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากในผู้ป่วยเบาหวาน) [ไม่ใช่ MedDRA PT] ไม่รู้ ภาวะอัลคาไลในเลือดต่ำ; ไขมันในเลือดผิดปกติ; ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น (ซึ่งอาจทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้น); lipomatosis ความผิดปกติทางจิตเวช ทั่วไป ความผิดปกติทางอารมณ์ (รวมถึงอารมณ์ซึมเศร้า ความอิ่มอกอิ่มใจ) เหตุการณ์ต่อไปนี้พบได้บ่อยในเด็ก: อารมณ์แปรปรวน พฤติกรรมผิดปกติ นอนไม่หลับ ไม่รู้ ความผิดปกติทางอารมณ์ (รวมถึงความสามารถในการแสดงอารมณ์, การพึ่งพาทางจิตวิทยา [ไม่ใช่ MedDRA PT], ความคิดฆ่าตัวตาย); โรคจิตเภท (รวมถึงความบ้าคลั่ง เพ้อ ประสาทหลอน และโรคจิตเภท [อาการกำเริบของ]); ภาวะสับสน; โรคทางจิต; ความวิตกกังวล; การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ อารมณ์แปรปรวน พฤติกรรมผิดปกติ นอนไม่หลับ ความผิดปกติของระบบประสาท ไม่รู้ ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น (ด้วย papilledema [ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย]); อาการชัก; ความจำเสื่อม; รบกวนทางปัญญา; อาการวิงเวียนศีรษะ ปวดหัว ความผิดปกติของดวงตา ทั่วไป ต้อกระจก ต้อหิน น้ำเสียงเพิ่มขึ้น ไม่รู้ เอ็กโซทาลโมส; กรณีที่ไม่ค่อยพบของการตาบอดที่เกี่ยวข้องกับการรักษาภายในบริเวณใบหน้าและศีรษะ (ไม่ใช่ MedDRA PT) ความผิดปกติของหูและเขาวงกต ไม่รู้ เวียนหัว โรคหัวใจ ไม่รู้ ภาวะหัวใจล้มเหลว (ในผู้ป่วยที่อ่อนไหว) โรคหลอดเลือด ทั่วไป ความดันโลหิตสูง ไม่รู้ ความดันเลือดต่ำ ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร ไม่รู้ อาการสะอึก พยาธิวิทยา ทางเดินอาหาร ทั่วไป แผลในกระเพาะอาหาร (อาจมีแผลในกระเพาะอาหารทะลุและมีเลือดออกจากแผลในกระเพาะอาหาร) ไม่รู้ เลือดออกในกระเพาะอาหาร; การเจาะลำไส้ ตับอ่อนอักเสบ; หลอดอาหารอักเสบเป็นแผล; หลอดอาหารอักเสบ; อาการปวดท้อง; ท้องอืด; ท้องเสีย; อาการอาหารไม่ย่อย; คลื่นไส้ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ทั่วไป ช้ำ สิว ไม่รู้ แองจิโออีดีมา; พิเทเชีย; ผิวหนังหรือฝ่อใต้ผิวหนัง; ผิวหนังอักเสบ; ผิวหย่อนคล้อย; รอยดำบนผิวหนัง; ขนดก; ผื่นที่ผิวหนัง; เกิดผื่นแดง; คัน; ลมพิษ; เหงื่อออกมาก; เกิดแผลเป็นล่าช้า; ผิวบางและเปราะบาง ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ทั่วไป การชะลอการเจริญเติบโต (ในเด็ก); โรคกระดูกพรุน กล้ามเนื้ออ่อนแรง ไม่รู้ โรคกระดูกพรุน; การแตกหักทางพยาธิวิทยา กล้ามเนื้อลีบ; ผงาด; โรคข้อเกี่ยวกับระบบประสาท; ปวดข้อ; ปวดกล้ามเนื้อ พยาธิวิทยา ของอุปกรณ์ สืบพันธุ์และเต้านม ไม่รู้ ประจำเดือนมาไม่ปกติ ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน ทั่วไป ความยากลำบากในการรักษา; อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย; ความหงุดหงิด (ในเด็ก) ไม่รู้ ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ฝีหมัน; เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า; ไม่สบาย; ความหงุดหงิด (ในผู้ใหญ่) การตรวจวินิจฉัย ทั่วไป ลดโพแทสเซียมในเลือด ไม่รู้ เพิ่มขึ้นในอะลานีน aminotransferase เพิ่มขึ้นใน aspartate aminotransferase; เพิ่มอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในเลือด; เพิ่มความดันลูกตา; ความทนทานต่อคาร์โบไฮเดรตลดลง เพิ่มแคลเซียมในปัสสาวะ การปราบปรามปฏิกิริยาการทดสอบผิวหนัง [ไม่ใช่ MedDRA PT]; เพิ่มยูเรียในเลือด สมดุลไนโตรเจนเชิงลบ (เนื่องจากการสลายโปรตีน) การบาดเจ็บ พิษ และภาวะแทรกซ้อนตามขั้นตอน ไม่รู้ การแตกของเอ็น (โดยเฉพาะเอ็นร้อยหวาย); กระดูกสันหลังหัก

สังเกตผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ด้วยแนวทางการบริหารที่ไม่แนะนำ

• เส้นทางช่องไขสันหลัง / แก้ปวด

Arachnoiditis, เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, paraparesis, paraplegia, การรบกวนทางประสาทสัมผัส, ความผิดปกติของลำไส้ / กระเพาะปัสสาวะ, ปวดหัว, อาการชัก

• เส้นทางภายในจมูก

การเปลี่ยนแปลงการมองเห็นชั่วคราว/ถาวร รวมทั้งการตาบอด อาการแพ้ โรคจมูกอักเสบ

• เส้นทางจักษุแพทย์

การเปลี่ยนแปลงการมองเห็นชั่วคราว/ถาวร รวมถึงอาการตาบอด ความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น การอักเสบของตาและรอบตา รวมทั้งปฏิกิริยาภูมิแพ้ การติดเชื้อ สารตกค้างหรือตกสะเก็ดบริเวณที่ฉีด

• บริเวณที่ฉีดอื่นๆ (หนังศีรษะ, ต่อมทอนซิลเพดานปาก, ปมประสาทสฟีโนพาลาทีน)

ตาบอด

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันกับ DEPO-MEDROL

รายงานความเป็นพิษเฉียบพลันและ / หรือการเสียชีวิตหลังการให้ยาเกินขนาดคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเรื่องที่หาได้ยาก ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด จะไม่มียาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจง การรักษาเป็นอาการและประคับประคอง

Methylprednisolone สามารถฟอกได้

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ, กลูโคคอร์ติคอยด์

ATC: H02AB04.

DEPO-MEDROL ประกอบด้วยไกลโคคอร์ติคอยด์สังเคราะห์ methylprednisolone acetate ซึ่งเป็นอนุพันธ์ 6-methyl ของ prednisolone

Methylprednisolone เป็นสเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ มีฤทธิ์ต้านการอักเสบได้ดีกว่า prednisolone และมีแนวโน้มต่ำกว่า prednisolone ที่จะกระตุ้นโซเดียมและการกักเก็บน้ำ กลูโคคอร์ติคอยด์ตามธรรมชาติ (ไฮโดรคอร์ติโซนและคอร์ติโซน) ใช้เป็นยาทดแทนในภาวะที่ต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ อะนาลอกสังเคราะห์ของพวกเขาส่วนใหญ่ใช้ในโรคภัยไข้เจ็บมากมายสำหรับการกระทำต้านการอักเสบที่ทรงพลัง Glucocorticoids ทำให้เกิดผลการเผาผลาญที่สำคัญและหลากหลายและยังปรับเปลี่ยนการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อสิ่งเร้าต่างๆ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

หลังจากได้รับ IM ของ methylprednisolone acetate 40 มก. ค่าเฉลี่ยสูงสุดของพลาสมาที่ 14.8 ± 8.6 ng / ml ถูกสังเกตภายใน 7.25 ± 1.04 ชั่วโมง ความเข้มข้นในพลาสมาสามารถกำหนดได้จนถึง 11-17 วัน พื้นที่เฉลี่ยใต้เส้นโค้ง (AUC) คือ 1354.2 ± 424.1 ng / mL x ชั่วโมง (วันที่ 1-21) หลังจากการบริหารภายในข้อการดูดซึมของ DEPO-MEDROL ในข้อต่อจะต่ำกว่าเส้นทาง IM ของการบริหารอย่างมีนัยสำคัญ และเกิดขึ้นภายในไม่กี่วัน

พบความเข้มข้นสูงสุด 178.9 nmol / l หลังจาก 2-12 ชั่วโมงหลังจากได้รับ DEPO-MEDROL ภายในข้อ 40 มก.

Methylprednisolone acetate ถูกไฮโดรไลซ์โดยซีรัม cholinesterases และส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญและปิดการใช้งานโดยตับ สารที่ไม่ออกฤทธิ์ที่สำคัญคือ 20 alpha-hydroxy-methylprednisolone 20 beta-hydroxy-methylprednisolone 20 beta-hydroxy-6-alpha-methylprednisolone 20 ชนิด เมแทบอลิซึมในตับเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทาง CYP3A4 (สำหรับรายการปฏิสัมพันธ์ที่อาศัยเมตาบอลิซึมของ CYP3A4 ไกล่เกลี่ย ดูหัวข้อ 4.5)

การขับถ่ายเกิดขึ้นผ่านทางไตและน้ำดี

ค่าครึ่งชีวิตในการกำจัดเมทิลเพรดนิโซโลนทั้งหมดอยู่ในช่วง 1.8 - 5.2 ชั่วโมง ปริมาตรที่ชัดเจนของการกระจายอยู่ที่ประมาณ 1.4 ลิตร/กก. และระยะห่างรวมประมาณ 5 - 6 มล./นาที/กก.

เมธิลเพรดนิโซโลน เช่นเดียวกับสารตั้งต้น CYP3A4 หลายๆ ชนิด อาจเป็นสารตั้งต้นสำหรับ ATP-binding cassette (ABC) โปรตีนขนส่ง p-glycoprotein ซึ่งส่งผลต่อการกระจายเนื้อเยื่อและปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ

การกวาดล้างของ methylprednisolone นั้นลดลงโดยการใช้ troleandomycin, erythromycin, rifampicin, ยากันชักและ theophylline ร่วมกัน ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในภาวะไตวาย methylprednisolone สามารถสลายเม็ดเลือดได้

เมธิลเพรดนิโซโลนมีการแพร่กระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อ ผ่านอุปสรรคของสมองในเลือดและรกอย่างรวดเร็ว และถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ การจับโปรตีนในพลาสมาของ methylprednisolone ในมนุษย์อยู่ที่ประมาณ 77%

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลความเป็นพิษเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับสัตว์ทดลองมีดังนี้:


สายพันธุ์สัตว์ เส้นทางการบริหาร LD50 (มก. / กก.) หนู ฉัน 2021,2 หนู ฉัน 1915,2 หมา ฉัน >800 หนู IP 1366,4 หนู IP 1258,0 หนู EV 136,6 หนู EV 136,8

จากการศึกษาเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยทั่วไป ความเป็นพิษของขนาดยาซ้ำในหนู หนู กระต่าย และสุนัขโดยใช้เส้นทางการให้ยาทางหลอดเลือดดำ เยื่อบุช่องท้อง ใต้ผิวหนัง เข้ากล้ามเนื้อ และทางปาก ไม่มีการระบุอันตรายที่ไม่คาดคิด ความเป็นพิษที่พบในการศึกษาขนาดยาซ้ำเป็นสิ่งที่คาดหวังแม้จะได้รับสเตียรอยด์จากภายนอกอย่างต่อเนื่องก็ตาม

การศึกษาความเป็นพิษในขนาดยาซ้ำในหนูและสุนัข (0.8-8 มก. / กก. / วันและ 48-480 มก. / กก. / วันโดยให้ IM เป็นเวลา 30 วันติดต่อกัน) ไม่แสดงผลที่เป็นพิษและความทนทานโดยทั่วไปดี

DEPO-MEDROL หนูและสุนัขสามารถทนต่อยาได้ดีแม้ในขนาด 0.08-0.8-8 มก. / กก. / วันโดยให้ IM เป็นเวลา 180 วันติดต่อกันความทนทานต่อท้องถิ่นได้รับการประเมินทั้งในกระต่ายโดยการฉีด DEPO-MEDROL 10 มก. ลงในข้อต่อกระดูกต้นขาและกระดูกหน้าแข้งและในหนูและสุนัขโดยการบริหาร IM 0.08-0.8-8 มก. / กก. / วัน

ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในโครงสร้างข้อต่อต่างๆ และความทนทานต่อมวลกล้ามเนื้อเป็นที่น่าพอใจ

ศักยภาพในการก่อมะเร็ง:

ไม่ได้มีการศึกษาในสัตว์ในระยะยาวเพื่อประเมินศักยภาพในการก่อมะเร็ง เนื่องจากยานี้มีไว้สำหรับการรักษาในระยะสั้นเท่านั้น และไม่มีสัญญาณบ่งชี้การก่อมะเร็ง ไม่มีหลักฐานว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นสารก่อมะเร็ง

ศักยภาพในการกลายพันธุ์:

ไม่มีหลักฐานบ่งชี้ว่ามีศักยภาพในการกลายพันธุ์ของยีนและโครโมโซมเมื่อทดสอบในการทดสอบด้วยสารละลายอัลคาไลน์/การทดสอบความเสียหายของดีเอ็นเอในเซลล์ V79 หนูแฮมสเตอร์จีน Methylprednisolone ไม่ก่อให้เกิดความเสียหายของโครโมโซมในกรณีที่ไม่มีตับของระบบกระตุ้นการทำงานของเซลล์

การศึกษาเกี่ยวกับการทำ Teratogenic แสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้ทั่วไปกับ corticosteroids (ปากแหว่ง encephalocele และ hydrocephalus) ในกระต่ายและหนู

ศักยภาพในการทำให้ทารกอวัยวะพิการ:

ในการศึกษาในสัตว์ทดลองเกี่ยวกับผลกระทบที่เป็นพิษต่อตัวอ่อนของ methylprednisolone ไม่พบผลการก่อมะเร็งในหนูหรือหนูที่ขนาด 125 มก. / กก. / วันหรือ 100 มก. / กก. / วันตามลำดับ ในหนูแรท methylprednisolone เป็นสารก่อมะเร็งเมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 20 มก. / กก. / วัน Methylprednisolone aceponate เป็นสารก่อมะเร็งเมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนังกับหนูในขนาด 1.0 มก. / กก. / วัน

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

มาโครโกล 3350; เกลือแกง; ไมริสทิลแกมมาพิโคลิเนียมคลอไรด์; โซเดียมไฮดรอกไซด์; กรดไฮโดรคลอริก; น้ำสำหรับฉีด qs

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

Methylprednisolone acetate เข้ากันไม่ได้ในสารละลายกับยาหลายชนิด ความเข้ากันได้จริงขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆ เช่น ความเข้มข้นของยา ค่า pH ของสารละลาย และอุณหภูมิ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้เจือจางและไม่ผสม DEPO-MEDROL กับสารละลายอื่นๆ

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

5 ปี.

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ให้เก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่ต่ำกว่า 0 องศาเซลเซียส

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ขวดแก้วเป็นกลางปิดด้วยจุกยาง

- DEPO-MEDROL 40 มก. / มล. 1 ขวด 1 มล.

- DEPO-MEDROL 40 มก. / มล. 3 ขวด 1 มล.

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

ไฟเซอร์ อิตาเลีย เอสอาร์แอล - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

DEPO-MEDROL 40 มก. / มล.

- 1 ขวด 1 มล. AIC 017932017

- 3 ขวด 1 มล. AIC 017932029

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

31 พฤษภาคม 2548

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

มติ Aifa เดือนพฤษภาคม 2556

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ

แท็ก:  โยคะ เวลาให้อาหาร ฟุตบอล 





แนะนำ








ตัวเลือกของบรรณาธิการ
Levothyroxine: มันคืออะไร, ใช้สำหรับอะไร, ผลข้างเคียง
Levothyroxine: มันคืออะไร, ใช้สำหรับอะไร, ผลข้างเคียง
Depo Medrol: ใช้สำหรับโรคอะไร? มีไว้เพื่ออะไร? ใช้อย่างไรและเมื่อใดไม่ควรใช้ คำเตือนและผลข้างเคียง