GEFFER - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Geffer - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

ส่วนประกอบสำคัญ: Metoclopramide (metoclopramide hydrochloride), Dimethicone, Potassium (Potassium citrate), Citric acid, Sodium bicarbonate

เม็ดฟู่เจฟเฟอร์

เหตุใดจึงใช้ Geffer? มีไว้เพื่ออะไร?

Geffer อยู่ในหมวดการรักษาของ prokinetics (ยาที่เร่งการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหาร): เป็นยาผสมที่มุ่งรักษาความผิดปกติที่เกิดจากกรดในกระเพาะอาหารมากเกินไป (กรดส่วนเกินในกระเพาะอาหาร) การกินมากเกินไปการมีอากาศและก๊าซในกระเพาะอาหารผิดปกติ และระบบย่อยอาหาร

เกฟเฟอร์ใช้รักษาอาการกรดเกิน (ปวดและแสบร้อนกลางอก) ร่วมกับการย่อยอาหารช้า (ย่อยอาหารช้า) คลื่นไส้ แอโรฟาเจีย (aerophagia) และอุตุนิยมวิทยา (สถานการณ์ที่มีลักษณะการสะสมของก๊าซในกระเพาะหรือลำไส้อย่างผิดปกติ ซึ่งทำให้เกิดการเรอ) ตึงเครียดและท้องบวม)

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจาก 3 วัน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Geffer

อย่ากินเกฟเฟอร์

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร");
หากคุณ "อายุต่ำกว่า 16 ปี (ดู" เด็กและวัยรุ่น ");
หากคุณกำลังใช้ยาในกลุ่ม anticholinergics (ยาที่ยับยั้งผลกระทบของ acetylcholine สารสื่อประสาท);
ในกรณีที่การกระตุ้นของการเคลื่อนไหวของลำไส้อาจเป็นอันตรายได้เช่นเมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารการเจาะทะลุสิ่งกีดขวางทางกล (การอุดตันของลำไส้)
หากคุณเป็นโรคใด ๆ ต่อไปนี้: ต้อหิน (โรคตาที่มีความดันในตาเพิ่มขึ้น), pheochromocytoma (เนื้องอกต่อมหมวกไต), โรคลมบ้าหมู, โรคพาร์กินสันและผลกระทบ extrapyramidal อื่น ๆ (ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวโดยไม่ได้ตั้งใจ), porphyria, หายาก โรคที่กิจกรรมของเอนไซม์บางชนิดบกพร่อง

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Geffer

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานเกฟเฟอร์

หากคุณเป็นผู้สูงอายุ คุณต้องทำการรักษาติดต่อกันไม่เกิน 3 วัน และคุณต้องปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุ (ดู "วิธีการใช้ Geffer" และ "สิ่งอื่นๆ ที่อาจไม่พึงประสงค์") เด็กและวัยรุ่น ห้ามให้ Geffer แก่เด็กอายุต่ำกว่า 16 ปี (ดู "Do not take Geffer")

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Geffer

ยาอื่นๆ และ Geffer

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

หลีกเลี่ยงการรับประทานยาระงับประสาทพร้อมกัน (ยารักษาโรคจิต เช่น ฟีโนไทอาซีน บิวไทโรฟีโนน ไทออกแซนทีน เป็นต้น) และยาระงับประสาท (ยาระงับความรู้สึก) หากคุณใช้ยาเกฟเฟอร์

ฤทธิ์กดประสาทของยากดประสาทส่วนกลาง (อนุพันธ์ของมอร์นา ยานอนหลับ ยาลดความวิตกกังวล ยาแก้แพ้ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาทยากล่อมประสาท ยาบาร์บิทูเรต ฯลฯ) และเมโทโคลปราไมด์ metoclopramide ที่มีอยู่ใน Geffer ช่วยเพิ่ม ects ของยา monoamine oxidase inhibitor (ใช้ในภาวะซึมเศร้า), sympathomimetics (ใช้สำหรับเพิ่มความดันโลหิต) และยาซึมเศร้า tricyclic เนื่องจากการเร่งความเร็วของการขนส่งในลำไส้ของ metoclopramide ที่มีอยู่ใน Geffer การดูดซึมของยาบางชนิดอาจลดลง

Metoclopramide สามารถลดปริมาณดิจอกซิน (ใช้ในภาวะหัวใจล้มเหลว) ในเลือด ในขณะที่เพิ่มปริมาณของ cyclosporine (ใช้กับการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ) ลดผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลางของ apomorne (ใช้ในโรคพาร์กินสันและการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ)

ช่วยลดปริมาณของซิเมทิดีน (ยารักษาแผล) ในเลือด แต่ไม่เปลี่ยนแปลงประสิทธิภาพอย่างเห็นได้ชัด Metoclopramide ทำปฏิกิริยากับยา serotonergic (เช่น selective serotonin reuptake inhibitors ใช้กับภาวะซึมเศร้า) เพิ่มความเสี่ยงต่อ serotonin syndrome (อาการมึนเมารุนแรง)

เกฟเฟอร์กับอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์

เนื่องจากแอลกอฮอล์มีฤทธิ์ระงับประสาทของ metoclopramide จึงไม่ควรดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทาน Geffer

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร อย่าใช้ยานี้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบก่อนรับประทานยาใดๆ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

การใช้ยานี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง อาจก่อให้เกิดความผิดปกติที่สามารถลดความตื่นตัว โดยคำนึงถึงสิ่งนี้เมื่อขับยานพาหนะหรือเครื่องจักรที่อาจเป็นอันตราย

Geffer มีโซเดียม

หนึ่งซองของ Geffer มีโซเดียม 287 มก. (12.5 มิลลิโมล) เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ

Geffer มีซูโครส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Geffer: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

การใช้ผลิตภัณฑ์นี้จำกัดเฉพาะผู้ป่วยผู้ใหญ่เท่านั้น

ปริมาณที่แนะนำคือ: 1 ซองละลายในน้ำครึ่งแก้ว 2-3 ครั้งต่อวัน

อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น (ดู "คำเตือนและข้อควรระวัง" และ "สิ่งอื่นๆ ที่ไม่พึงประสงค์")

ควรรับประทาน Geffer ก่อนอาหารหรือในเวลาที่เริ่มมีอาการผิดปกติ

คำเตือน: หลังจากการรักษาสูงสุด 3 วันโดยไม่มีผลการรักษา ควรปรึกษาแพทย์ของคุณ

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Geffer มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Geffer เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

Metoclopramide สามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในสถานะของสติเช่นอาการง่วงนอนและเวียนศีรษะและการเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจอาจเกิดขึ้นได้ซึ่งส่วนใหญ่เกิดขึ้นในกล้ามเนื้อของแขนขา

การใช้ metoclopramide เป็นเวลานานอาจทำให้เกิด galactorrhea (การหลั่งน้ำนมในผู้ชายหรือผู้หญิงที่ไม่ได้ให้นมลูก) และประจำเดือน (ไม่มีประจำเดือน)

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Geffer คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงต่อไปนี้เกิดขึ้นได้ยาก (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 1,000 ผู้ป่วย):

hyperprolactinemia (ระดับ prolactin ในเลือดเพิ่มขึ้นซึ่งเป็นฮอร์โมนที่หลั่งจากต่อมไร้ท่อ);
ความผิดปกติของรอบประจำเดือน
galactorrhea (การหลั่งน้ำนมในผู้ชายหรือในผู้หญิงที่ไม่ได้ให้นมลูก);
gynecomastia (การพัฒนาของหน้าอก) ในผู้ชาย;
อาการง่วงนอน;
เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า;
อาการวิงเวียนศีรษะ
porphyria (โรคที่หายากซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงกิจกรรมของเอนไซม์เฉพาะ);
ปฏิกิริยา extrapyramidal ประเภทต่างๆ ซึ่งมักจะเป็นประเภท dystonic อาจรวมถึงการกระตุกที่ใบหน้า, trismus (กล้ามเนื้อกระตุกล่างที่ป้องกันไม่ให้ปากเปิด), อาการกระตุกของกล้ามเนื้อนอกตาที่มีภาวะวิกฤตทางตา (ตาและเปลือกตาม้วน) ตำแหน่งศีรษะผิดปกติ ปฏิกิริยาเหล่านี้มักจะลดลงหลังจากนั้น 24 ชั่วโมงจาก การหยุดชะงักของการรักษา

มีรายงานผู้ป่วยที่เป็น pheochromocytoma (เนื้องอกของต่อมหมวกไต); ดังนั้นจึงห้ามใช้ Geffer ในผู้ป่วยเหล่านี้ (ดู "Do not Take Geffer")

มีรายงานผู้ป่วยสูงอายุบางรายที่ได้รับการรักษาเป็นระยะเวลานาน การพัฒนาของ Tardive dyskinesia (ปฏิกิริยาประเภท extrapyramidal ที่รุนแรงโดยการเคลื่อนไหวของร่างกายโดยไม่สมัครใจ) ซึ่งไม่สามารถย้อนกลับได้ ดังนั้นผู้ป่วยสูงอายุต้องหลีกเลี่ยงการรักษาที่เกิน 3 วันโดยเด็ดขาด

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนซองและกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน

ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป

ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

สิ่งที่เกฟเฟอร์มี

สารออกฤทธิ์คือ: metoclopramide hydrochloride, dimethicone, โพแทสเซียมซิเตรต, กรดซิตริก, กรดทาร์ทาริก, โซเดียมไบคาร์บอเนต เม็ดและเม็ดเลือดหนึ่งซองประกอบด้วย metoclopramide hydrochloride 5 มก., ไดเมทิโคน 50 มก., โพแทสเซียมซิเตรต 94.45 มก., กรดซิตริก 670 มก., กรดทาร์ทาริก 152 มก., โซเดียมไบคาร์บอเนต 1050 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ รสส้ม ซูโครส

คำอธิบายของสิ่งที่ Geffer ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

เกฟเฟอร์นำเสนอในรูปแบบเม็ดและรสส้ม บรรจุในซองเดี่ยว ปริมาณบรรจุ 24 ซอง

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Geffer สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

GEFFER แบบเม็ดที่มีประสิทธิผล

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เม็ดฟู่แต่ละซองประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: metoclopramide ไฮโดรคลอไรด์ 5 มก., ไดเมทิโคน 50 มก., โพแทสเซียมซิเตรต 94.45 มก., กรดซิตริก 670 มก., กรดทาร์ทาริก 152 มก., โซเดียมไบคาร์บอเนต 1050 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดฟู่

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

รักษาอาการกรดเกิน (ปวดและอิจฉาริษยา) เมื่อมาพร้อมกับการชะลอตัวของการขนส่งในกระเพาะอาหาร, คลื่นไส้, aerophagia และอุตุนิยมวิทยา

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

1 ซองในน้ำครึ่งแก้วก่อนอาหารหรือในเวลาที่เริ่มมีอาการผิดปกติ 2-3 ครั้งต่อวัน

อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ: โดยเฉพาะผู้ป่วยสูงอายุต้องปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น

การใช้ผลิตภัณฑ์นี้จำกัดเฉพาะผู้ป่วยผู้ใหญ่เท่านั้น

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณ

ผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน, ฟีโอโครโมไซโตมา, โรคลมชัก, โรคพาร์กินสัน และอาการแสดงอาการผิดปกติของกล้ามเนื้อนอกมดลูกอื่นๆ หรือกำลังได้รับการบำบัดด้วยยาต้านโคลิเนอร์จิก

กรณีที่การกระตุ้นการเคลื่อนตัวของลำไส้อาจเป็นอันตรายได้ เช่น ในที่ที่มีเลือดออกในทางเดินอาหาร การเจาะทะลุ สิ่งกีดขวางทางกล

ผู้ป่วยโรคพอร์ฟีเรีย

เด็กอายุต่ำกว่า 16 ปี

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

หลีกเลี่ยงการให้ยา neuroleptics พร้อมกัน - phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes เป็นต้น - ยากล่อมประสาทและแอลกอฮอล์ (ดูหัวข้อ 4.5)

การใช้ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดการรบกวน เช่น เพื่อเปลี่ยนสภาวะปกติของการเตรียมพร้อม ทั้งนี้ควรคำนึงถึงผู้ป่วยที่ขับยานพาหนะหรือใช้งานเครื่องจักรที่อาจเป็นอันตราย (ดูหัวข้อ 4.7)

หลังจากการรักษาสูงสุด 3 วันโดยไม่มีผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ผู้ป่วยสูงอายุไม่ควรเกิน 3 วันของการรักษาต่อเนื่อง (ดูหัวข้อ 4.8) และควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุ (ดูหัวข้อ 4.2)

หนึ่งซองของ Geffer มีโซเดียม 287 มก. (12.5 มิลลิโมล) ควรพิจารณาในกรณีของความดันโลหิตสูงและในทุกสถานการณ์ที่ต้องควบคุมปริมาณโซเดียม (ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว, ภาวะไตวาย, โรคไต ฯลฯ ) .

ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยซูโครส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption หรือภาวะไม่เพียงพอของซูคราสไอโซมอลเทส ไม่ควรรับประทานยานี้ ปริมาณซูโครสคือ 2.95 กรัมต่อซอง: สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาในกรณีที่เป็นโรคเบาหวานหรืออาหารที่มีแคลอรีต่ำ

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ผลของยากล่อมประสาทของ metoclopramide นั้นได้รับการปรับปรุงโดยแอลกอฮอล์

Anticholinergics และอนุพันธ์ของมอร์ฟีนต่อต้านผลของ metoclopramide ต่อการเคลื่อนไหวของลำไส้

ผลของยากล่อมประสาทของยากล่อมประสาท CNS (อนุพันธ์ของมอร์ฟีน, ยาสะกดจิต, ยาลดความวิตกกังวล, ยาแก้แพ้ยากล่อมประสาท, ยากล่อมประสาทยากล่อมประสาท, ยาบาร์บิทูเรต ฯลฯ ) และเมโทโคลพราไมด์ได้รับการปรับปรุง

ควรหลีกเลี่ยงการเชื่อมโยงระหว่าง metoclopramide กับยาที่กระตุ้นผล extrapyramidal เช่น phenothiazines, butyrophenones และ thioxanthenes (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกิจกรรมของ phenothiazines จะเพิ่มขึ้นโดยไม่คำนึงถึงลักษณะที่ปรากฏหรือการเพิ่มประสิทธิภาพของ extrapyramidal effects)

เพิ่มผลกระทบของ MAOIs, sympathomimetics, tricyclic antidepressants

เนื่องจากผลของ prokinetic ของ metoclopramide การดูดซึมของยาบางชนิดอาจลดลง

Metoclopramide อาจลดการดูดซึมของ digoxin ในขณะที่เพิ่มการดูดซึมของ cyclosporine

ช่วยลดผลกระทบของ CNS ของ apomorphine ช่วยลดการดูดซึมของ cimetidine ได้ประมาณ 22% โดยเฉลี่ย โดยไม่เกิดผลกระทบทางคลินิกแต่อย่างใด

Metoclopramide ทำปฏิกิริยากับยา serotonergic (เช่น selective serotonin reuptake inhibitors) เพิ่มความเสี่ยงต่อ serotonin syndrome

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.3)

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Metoclopramide ในปริมาณสูงสามารถลดความตื่นตัว สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือเครื่องจักรที่อาจเป็นอันตราย (ดูหัวข้อ 4.4)

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หลังจากใช้ Geffer เกิดขึ้นได้น้อยมาก (frequency

ผลกระทบต่อระบบ

เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า

ผลของต่อมไร้ท่อและเมตาบอลิซึม

มีรายงานผู้ป่วยที่เป็นโรค pheochromocytoma ในผู้ป่วย pheochromocytoma ดังนั้นจึงห้ามใช้ Geffer ในผู้ป่วยเหล่านี้

หลังการใช้ผลิตภัณฑ์ สัมพันธ์กับกิจกรรมที่สนับสนุนการหลั่งของ prolactin ของ metoclopramide ต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: hyperprolactinemia, ความผิดปกติของรอบประจำเดือน, galactorrhea และ gynecomastia ในผู้ชาย

ผลต่อระบบประสาท

มีรายงานการใช้ metoclopramide อาการง่วงซึม อ่อนเพลีย วิงเวียนศีรษะ และปฏิกิริยา extrapyramidal ประเภทต่างๆ ซึ่งมักเป็น dystonic ซึ่งอาจรวมถึงอาการกระตุกที่ใบหน้า, trismus, การกระตุกของกล้ามเนื้อนอกตาที่มีภาวะวิกฤตทางตา, ตำแหน่งที่ผิดปกติของศีรษะ ปฏิกิริยามักจะลดลง 24 ชั่วโมงหลังจากหยุดการรักษา

มีรายงานผู้ป่วยสูงอายุบางรายที่ได้รับการรักษาเป็นเวลานาน ดังนั้นในผู้ป่วยสูงอายุจึงควรหลีกเลี่ยงการรักษาที่เกินระยะเวลา 3 วันโดยเด็ดขาด

ผลต่อการเผาผลาญและโภชนาการ

มีรายงานกรณีของ porphyria

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

Metoclopramide สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยา neurodystonic, อาการง่วงซึม, อาการเวียนศีรษะโดยเฉพาะที่ระดับพลาสม่า> 100 ng / ml

อาจมีอาการ Dyskinesia ที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย diazepam หรือ anticholinergics การใช้ metoclopramide เป็นเวลานานยังสามารถทำให้เกิด galactorrhea และ amenorrhea ซึ่งเชื่อมโยงกับการกระตุ้นการหลั่ง prolactin

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: Prokinetics

รหัส ATC: A03FA99

Geffer เป็นผลิตภัณฑ์ผสมผสานที่มุ่งรักษาความผิดปกติที่เกิดจากกรดในกระเพาะอาหารมากเกินไป การกินมากเกินไป การปรากฏตัวของอากาศและก๊าซในกระเพาะอาหารผิดปกติและปัญหาทางเดินอาหาร

ในสภาวะเหล่านี้ อาจมีอาการ เช่น แสบร้อน ท้องตึง และท้องบวม คลื่นไส้

metoclopramide ที่มีอยู่ใน Geffer มีคุณสมบัติในการเร่งการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารซึ่งส่งผลให้กระเพาะอาหารว่างเปล่าเร็วขึ้นรวมทั้งมีฤทธิ์ต้านอาการคลื่นไส้และป้องกันการอาเจียน

ไดเมทิโคนออกแรงต้านการเกิดฟอง ซึ่งกระตุ้นให้เกิดการกดทับและขจัดฟองอากาศที่อยู่ในกระเพาะอาหารและมีแนวโน้มที่จะลดอาการที่เกี่ยวข้อง

โพแทสเซียมซิเตรต กรดซิตริก กรดทาร์ทาริก และโซเดียมไบคาร์บอเนตมีฤทธิ์ลดกรดในกระเพาะอาหาร