สารออกฤทธิ์: ไดไฮโดรโคดีน
PARACODINA 10.25 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
เหตุใดจึงใช้พาราโคดีนา มีไว้เพื่ออะไร?
ตัวชี้วัดการรักษา
ยาระงับอาการไอ.
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Paracodina
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง, ระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ, อาการท้องผูกดื้อรั้น
ห้ามใช้ในระหว่างหรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase หรือพร้อมกันกับยาอื่น ๆ ที่เป็นของกลุ่มยาแก้ปวดและยาเสพติด
ผลิตภัณฑ์นี้ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีและระหว่างให้นมบุตร
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาพาราโคดีนา
ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างรอบคอบ
ในระหว่างการรักษาไม่แนะนำให้ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในเวลาเดียวกัน
ห้ามรับประทานในขณะท้องว่าง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Paracodina
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ผลของอัลคาลอยด์ฝิ่นต่อระบบประสาทส่วนกลางได้รับการปรับปรุงโดยยาระงับความรู้สึกอื่นๆ เช่น ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาแก้แพ้ และแอลกอฮอล์
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่คาดคิดและไม่ต้องการจากการมีปฏิสัมพันธ์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
PARACODINA Drops สามารถเสพติดได้
ข้อควรระวังต้องใช้ยานี้โดยเฉพาะในปริมาณที่สูงและ/หรือเป็นเวลานานในผู้สูงอายุ เนื่องจากสารอัลคาลอยด์ของฝิ่นอาจทำให้อาการที่มีอยู่แย่ลงได้ (ความผิดปกติของสมอง ปัสสาวะลำบาก เป็นต้น)
ในกรณีที่ตรวจพบการแพ้น้ำตาล ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา
ยามีเมธิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (ชนิดที่อาจเกิดความล่าช้า)
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
เนื่องจากยาหลับในข้ามสิ่งกีดขวางรก ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจของทารกแรกเกิดจึงเป็นไปได้
ในระหว่างตั้งครรภ์และในวัยทารก ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ไม่ควรให้ยา PARACODINA Drops ในระหว่างการให้นม (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากอาการง่วงนอนไม่ใช่เรื่องผิดปกติระหว่างการรักษา จึงควรเตือนผู้ที่อาจกำลังขับรถหรือปฏิบัติงานที่ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Paracodina: Posology
ปริมาณเฉลี่ย (เว้นแต่จะกำหนดเป็นอย่างอื่น):
ผู้ใหญ่: 25-30 หยด 3-4 ครั้งต่อวัน
เด็กชาย: 10-20 หยด 3-4 ครั้งต่อวัน
เด็กอายุมากกว่า 2 ปี: 5-10 หยด 1-2-3 ครั้งต่อวัน
PARACODINA Gocce ต้องรับประทานในขณะท้องอิ่มด้วยน้ำเล็กน้อยหรือน้ำตาลก้อน
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Paracodine มากเกินไป
อาการที่สำคัญที่สุดของการได้รับพิษจากฝิ่นที่รายงานคือ: อาการโคม่าลึก, อัตราการหายใจลดลง, ความดันโลหิตลดลง, ไมโอซิส, ขับปัสสาวะลดลง, อุณหภูมิร่างกายลดลง, ปอดบวมน้ำ
การรักษาฉุกเฉินเป็นขั้นตอนแรกในการฟื้นฟูการทำงานของระบบทางเดินหายใจอย่างเพียงพอ
ยาแก้พิษที่เลือกได้คือ naloxone ซึ่งต้องได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำที่ขนาด 0.4 มก.
ปริมาณนี้สามารถทำซ้ำได้หลังจาก 2-3 นาทีสำหรับเด็ก ปริมาณที่แนะนำคือ 0.01 มก. / กก.
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา PARACODINA Drops ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ PARACODINA Drops ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Paracodina คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด PARACODINA Drops สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดจะแสดงโดยความใจเย็นและ / หรืออาการง่วงซึม โดยความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และท้องผูก อาการปวดศีรษะ เวียนศีรษะ อ่อนเปลี้ยเพลียแรง กระสับกระส่าย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ ได้รับการอธิบายเป็นครั้งคราว
สัญญาณที่รุนแรงมากขึ้นของภาวะซึมเศร้าทางประสาทและระบบทางเดินหายใจและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดอาจปรากฏในคนที่แพ้ง่าย
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
วิธีเปิดขวด
วิธีเปิด:
วางขวดบนพื้นผิวเรียบ
กดแคปซูลลงบนขวดและคลายเกลียวพร้อมกัน
ใกล้:
หมุนแคปซูลกลับเข้าที่อย่างสมบูรณ์
องค์ประกอบ
1 มล. (เทียบเท่า 31 หยด) ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไดไฮโดรโคเดอีน โรดาเนต 10.25 มก. สารเพิ่มปริมาณ: กรดซิตริก, น้ำบริสุทธิ์, เอทิลแอลกอฮอล์ 95%, รสน้ำผึ้ง, คาราเมล (E 150), สาระสำคัญของโกโก้, สาระสำคัญของโหระพา, กลีเซอรีน, เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมซัคคาริน, ซูโครส
สารละลาย 1 หยด ประกอบด้วย Dihydrocodeine rhodanate . 0.33 มก
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
PARACODINA 1 g / 100 g หยดทางปาก, สารละลาย - ขวดหยด 15 g
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
พาราโคดินา ดรอป
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
1 มล. (เทียบเท่า 31 หยด) ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
ไดไฮโดรโคดีน โรดาเนต 10.25 มก.
สารละลาย 1 หยด ประกอบด้วย Dihydrocodeine rhodanate . 0.33 มก
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาหยอดปาก สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ยาระงับอาการไอ.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณเฉลี่ย (เว้นแต่จะกำหนดเป็นอย่างอื่น):
ผู้ใหญ่: 25-30 หยด 3-4 ครั้งต่อวัน
เด็กชาย: 10-20 หยด 3-4 ครั้งต่อวัน
เด็กอายุมากกว่า 2 ปี: 5-10 หยด 1-2-3 ครั้งต่อวัน
PARACODINA Gocce ต้องรับประทานในขณะท้องอิ่มด้วยน้ำเล็กน้อยหรือน้ำตาลก้อน
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง, ระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ, อาการท้องผูกดื้อรั้น
ห้ามใช้ในระหว่างหรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase หรือพร้อมกันกับยาอื่น ๆ ที่เป็นของกลุ่มยาแก้ปวดและยาเสพติด
ผลิตภัณฑ์นี้ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีและระหว่างให้นมบุตร
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
PARACODINA Drops สามารถเสพติดได้
ข้อควรระวังต้องใช้ยานี้โดยเฉพาะในปริมาณที่สูงและ/หรือเป็นเวลานานในผู้สูงอายุ เนื่องจากสารอัลคาลอยด์ของฝิ่นอาจทำให้อาการที่มีอยู่แย่ลงได้ (ความผิดปกติของสมอง ปัสสาวะลำบาก เป็นต้น)
ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างรอบคอบ
ในระหว่างการรักษาไม่แนะนำให้ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในเวลาเดียวกัน
ห้ามรับประทานในขณะท้องว่าง
ผลิตภัณฑ์ยาที่มีซูโครสจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีอาการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, กลุ่มอาการผิดปกติของน้ำตาลกลูโคส / กาแลคโตสหรือการขาดซูคราส-ไอโซมอลเทส
เมแทบอลิซึมที่รวดเร็วเป็นพิเศษและความเป็นพิษของไดไฮโดรมอร์ฟีน
ในประมาณ 5.5% ของประชากรยุโรปตะวันตก แม้จะให้ยาในปริมาณที่ใช้รักษา ก็อาจเกิดเมตาบอลิซึมคล้ายมอร์ฟีนในปริมาณที่มากขึ้นได้ เนื่องจากเอนไซม์ CYP2D6 มีฤทธิ์สูง (เมแทบอลิซึมอย่างรวดเร็ว) มีรายงานกรณีหนึ่งที่ทำให้มึนเมามอร์ฟีนในปริมาณการรักษาที่รวดเร็วเป็นพิเศษของโคเดอีนที่มีการทำงานของไตลดลง (ดูหัวข้อ 5.2 เพิ่มเติม)
อาการของการใช้ยาเกินขนาดและการรักษาได้อธิบายไว้ในส่วนที่ 4.9
มีรายงานกรณีการเสียชีวิตจากภาวะมึนเมาจากมอร์ฟีนในทารกที่กินนมแม่ซึ่งมารดาได้รับสารเมแทบอลิซึมแบบเร็วพิเศษที่รักษาด้วยโคเดอีนในปริมาณที่ใช้ในการรักษา (ดูเพิ่มเติมในหัวข้อ 4.6)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ผลของอัลคาลอยด์ฝิ่นต่อระบบประสาทส่วนกลางได้รับการปรับปรุงโดยยาระงับความรู้สึกอื่นๆ เช่น ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาแก้แพ้ และแอลกอฮอล์
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่คาดคิดและไม่ต้องการจากการมีปฏิสัมพันธ์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากยาหลับในข้ามสิ่งกีดขวางรก ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจของทารกแรกเกิดจึงเป็นไปได้
ในระหว่างตั้งครรภ์และในวัยทารก ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ไม่ควรให้ยา PARACODINA Drops ในระหว่างการให้นม (ดูหัวข้อ 4.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากอาการง่วงนอนไม่ใช่เรื่องแปลกในระหว่างการรักษา จึงควรเตือนผู้ที่อาจกำลังขับรถหรือเข้ารับการผ่าตัดที่ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดจะแสดงโดยความใจเย็นและ / หรืออาการง่วงซึม โดยความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และท้องผูก อาการปวดศีรษะ เวียนศีรษะ อ่อนเปลี้ยเพลียแรง กระสับกระส่าย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ ได้รับการอธิบายเป็นครั้งคราว
สัญญาณที่รุนแรงมากขึ้นของภาวะซึมเศร้าทางประสาทและระบบทางเดินหายใจและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดอาจปรากฏในคนที่แพ้ง่าย
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการที่สำคัญที่สุดของการได้รับพิษจากฝิ่นที่รายงานคือ: อาการโคม่าลึก, อัตราการหายใจลดลง, ความดันโลหิตลดลง, ไมโอซิส, ขับปัสสาวะลดลง, อุณหภูมิร่างกายลดลง, ปอดบวมน้ำ
การรักษาฉุกเฉินเป็นขั้นตอนแรกในการฟื้นฟูการทำงานของระบบทางเดินหายใจอย่างเพียงพอ
ยาแก้พิษที่เลือกได้คือ naloxone ซึ่งต้องให้ IV ในขนาด 0.4 มก. สามารถให้ยานี้ซ้ำได้หลังจากผ่านไป 2-3 นาที สำหรับเด็ก ปริมาณที่แนะนำคือ 0.01 มก. / กก.
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ฝิ่นอัลคาลอยด์และอนุพันธ์ของฝิ่น
รหัส ATC: R05DA
Dihydrocodeine rhodanate เป็นอนุพันธ์ของโคเดอีนซึ่งออกแรงกดประสาทเฉพาะที่ศูนย์ไอที่อยู่ในก้านสมอง ซึ่งจะช่วยลดความถี่และความรุนแรงของอาการไอเกินได้
Dihydrocodeine ออกแรงกดทับที่ศูนย์ทางเดินหายใจน้อยที่สุด นอกจากนี้ ส่วนประกอบโรดานิก ซึ่งทำปฏิกิริยากับไดไฮโดรโคเดอีน มีฤทธิ์ในการหลั่งสารคัดหลั่ง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาที่ดำเนินการโดยการให้ไดไฮโดรโคเดอีนโรดาเนตทางปากในขนาด 0.2 มก. / กก. แก่กระต่ายเพศผู้ที่โตเต็มวัยได้บันทึกถึงการดูดซึมยาที่ดีในทางเดินอาหาร ความเข้มข้นสูงสุดของซีรั่มสูงสุดจะถึงประมาณ 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา
กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ
เมแทบอลิซึมที่ช้าและเร็วมากของเอนไซม์ CYP2D6
ไดไฮโดรโคเดอีนถูกเผาผลาญโดยหลักผ่านกลูคูโรคอนจูเกชัน แต่โดยผ่านวิถีเมแทบอลิซึมเล็กๆ เช่น O-demethylation จะถูกแปลงเป็นไดไฮโดรมอร์ฟีน การเปลี่ยนแปลงเมตาบอลิซึมนี้เร่งปฏิกิริยาโดยเอนไซม์ CYP2D6 ประมาณ 7% ของประชากรที่มาจากคอเคเซียนมีการขาดเอนไซม์ CYP2D6 เนื่องจากความแปรปรวนทางพันธุกรรม วิชาเหล่านี้เรียกว่า metabolisers ที่ไม่ดีและอาจไม่ได้รับประโยชน์จากผลการรักษาที่คาดหวังเนื่องจากไม่สามารถเปลี่ยนไดไฮโดรโคดีนเป็นไดไฮโดรมอร์ฟีนเมตาบอลิซึมที่ใช้งานอยู่
ในทางกลับกัน ประมาณ 5.5% ของประชากรในยุโรปตะวันตกประกอบด้วยสารเมแทบอลิซึมที่รวดเร็วเป็นพิเศษ อาสาสมัครเหล่านี้มียีน CYP2D6 ที่ซ้ำกันอย่างน้อยหนึ่งยีน ดังนั้นอาจมีความเข้มข้นของไดไฮโดรมอร์ฟีนในเลือดสูงขึ้น ส่งผลให้มีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.6)
การมีอยู่ของสารเมแทบอลิซึมที่รวดเร็วเป็นพิเศษควรพิจารณาด้วยความสนใจเป็นพิเศษในกรณีของผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายซึ่งอาจเพิ่มความเข้มข้นของเมตาบอลิซึมไดไฮโดรมอร์ฟีน-6-กลูโคโรไนด์ที่ใช้งานอยู่
ความผันแปรทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับเอนไซม์ CYP2D6 สามารถตรวจสอบได้โดยการทดสอบการพิมพ์ทางพันธุกรรม
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
----
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กรดซิตริก, น้ำบริสุทธิ์, เอทิลแอลกอฮอล์ 95%, รสน้ำผึ้ง, คาราเมล (E 150), สาระสำคัญของโกโก้, สาระสำคัญของโหระพา, กลีเซอรีน, เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมขัณฑสกร, ซูโครส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุขวดหยดแก้วที่มีฝาปิดแบบ "ทนเด็ก" บรรจุสารละลาย 15 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
วิธีเปิดขวด
วิธีเปิด:
วางขวดบนพื้นผิวเรียบ
กดแคปซูลลงบนขวดและคลายเกลียวพร้อมกัน
ใกล้:
หมุนแคปซูลกลับเข้าที่อย่างสมบูรณ์
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ทีโอฟาร์มา S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
A.I.C.: น. 015960014
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
อนุญาตครั้งแรก: 10.10.1959
การต่ออายุการอนุมัติ: 01.06.2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กำหนดวันที่ 01/12/2551