ครีม GENTAMICIN - ยาสามัญ - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

ครีม Gentamicin - ยาสามัญ - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Gentamicin

GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0.1% ครีม

ทำไมถึงใช้ครีม Gentamicin - ยาสามัญ? มีไว้เพื่ออะไร?

GENTAMICINAMYLAN GENERICS เป็นครีมบำรุงผิวที่มีสารออกฤทธิ์ gentamicin GENTAMICIN MYLAN GENERICS อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาปฏิชีวนะ aminoglycoside ซึ่งใช้ต่อต้านการติดเชื้อแบคทีเรีย

GENTAMICINAMYLAN GENERICS ได้รับการระบุสำหรับการรักษาอาการอักเสบของผิวหนังที่เกิดจากแบคทีเรียเช่น:

การติดเชื้อที่ผิวหนังด้วยแผลและแผลพุพอง (ecthyma), ฝี, การระคายเคืองผิวหนัง (กลาก) ที่เกิดจากจุลินทรีย์, แผลชะงักงันและการบาดเจ็บที่บาดแผล;
การอักเสบของรูขุมขน (รูขุมขน, ซิโคซิส);
การติดเชื้อแบคทีเรียรองของโรคผิวหนัง (พุพอง);
แผลไหม้และกินหญ้าที่ติดเชื้อ
การอักเสบด้วยสิว (สิว);
โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน (โรคสะเก็ดเงินตุ่มหนอง);
การอักเสบของผิวหนังเกิดจากการเสียดสีอย่างต่อเนื่องของสองส่วนของร่างกาย (intertrigo);
โรคของชั้นผิวเผินของผิวหนังและเล็บ (perionissi) ที่มาจากแบคทีเรีย

ยานี้ใช้ไม่ได้กับการติดเชื้อรา แต่จะมีประโยชน์ในการติดเชื้อราและไวรัส หากติดเชื้อแบคทีเรียพร้อมๆ กัน GENTAMICINA MYLAN GENERICS พิสูจน์ประสิทธิภาพโดยเฉพาะในการรักษาแผลไฟไหม้

ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ครีม Gentamicin - ยาสามัญ

อย่าใช้ GENTAMICINAMYLAN GENERICS:

หากคุณแพ้ gentamicin sulphate สารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิด หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานครีม Gentamicin - Generic Drug

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ GENTAMICIN MYLAN GENERICS

ยานี้ไม่ควรใช้กับดวงตา

หยุดการรักษาและแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณพบ "การระคายเคืองหรืออาการแพ้ (อาการแพ้) หลัง" การใช้ยานี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาที่ยืดเยื้อ

อาจเกิดขึ้นจากการใช้ gentamicin เป็นเวลานานรวมทั้งยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ที่จุลินทรีย์ที่ดื้อยาพัฒนาขึ้นซึ่งในกรณีนี้แพทย์จะแนะนำให้คุณหยุดการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังและแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณแพ้ยาปฏิชีวนะกลุ่มอื่นในกลุ่ม aminoglycoside เนื่องจากอาจเกิดอาการแพ้

ใช้ในเด็ก

ในวัยเด็ก ให้ใช้ยานี้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของครีม Gentamicin - Generic Drug

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ

ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นที่รู้จักกับยาอื่น ๆ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ให้ใช้ยานี้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

GENTAMICINAMYLAN GENERICS ประกอบด้วย chlorocresol และ cetostearyl alcohol

ยานี้มีคลอโรเครซอลซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้และแอลกอฮอล์ cetostearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ครีม Gentamicin - ยาสามัญ: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ไม่ควรใช้ GENTAMICINAMYLAN GENERICS กับดวงตา

ทาครีมเล็กน้อยในบริเวณที่ได้รับผลกระทบวันละ 3-4 ครั้งจนกว่าจะได้ผลลัพธ์ หลังจากนั้นคุณสามารถลดจำนวนแอปพลิเคชันลงเหลือวันละ 1-2 ครั้ง

ปกป้องบริเวณที่ทำการรักษาด้วยผ้าก๊อซหลังจากทาครีม

ใช้ในเด็ก

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณกินยาเกินขนาด Gentamicin Cream - Generic Drug

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่กลืนกิน / บริโภค GENTAMICINAMYLAN GENERICS โดยไม่ตั้งใจ ติดต่อแพทย์ของคุณหรือไปที่ห้องฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที

และหากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของครีม Gentamicin คืออะไร - ยาสามัญ

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

การรักษาด้วยยานี้อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังชั่วคราว เช่น ผื่นแดงหรือคัน ผลกระทบเหล่านี้มักไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP"

วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

GENTAMICINA MYLAN GENERICS ควรใช้ภายใน 12 สัปดาห์หลังจากเปิดหลอดครั้งแรก หลังจากเวลานี้ทิ้งหลอดไป แม้ว่าจะมีครีมเหลืออยู่บ้าง เพื่อช่วยให้คุณจำได้ เขียนวันที่คุณเปิดหลอดบนกล่องครั้งแรก

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

GENTAMICINAMYLAN GENERICS ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ gentamicin ครีม 100 กรัม ประกอบด้วย gentamicin sulfate 0.166 g (เท่ากับ 0.1 g gentamicin)
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ พาราฟินเหลว วุ้นปิโตรเลียมสีขาว คลอโรครีซอล เซโตมาโครโกล แอลกอฮอล์เซโทสเตียริล โซเดียมฟอสเฟตโมโนเบส น้ำบริสุทธิ์

คำอธิบายของลักษณะที่ปรากฏของ GENTAMICINAMYLAN GENERIC และเนื้อหาของแพ็คเกจ

แพ็คบรรจุครีม 30 กรัม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Gentamicin Cream - Generic Drug มีอยู่ในแท็บ "Summary of Characteristics" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ 04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดเฉพาะทางเภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ การจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์ทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางบน MARKET09.0 วันที่ของ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0.1% ครีม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: gentamicin sulfate 0.166 g (เท่ากับ 0.1 g ของ gentamicin)

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: คลอโรครีซอลและเซทอสเตียริลแอลกอฮอล์

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ครีม.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ครีม Gentamicina Mylan Generics มีการระบุไว้ในรูปแบบผิวหนังอักเสบจากแบคทีเรียเป็นหลัก เช่น pyoderma ที่มีความรุนแรงและขอบเขตที่แตกต่างกัน รวมถึง ecthyma, folliculitis, sycosis, furunculosis, microbial eczema เช่นเดียวกับในรูปแบบที่ติดเชื้อทุติยภูมิ เช่น โรคผิวหนังอักเสบและกลากที่กระตุ้นโดยเชื้อ, แผลชะงักงัน, แผลที่กระทบกระเทือนจิตใจ แผลไฟไหม้ และรอยถลอกที่ติดเชื้อ โรคผิวหนังอื่น ๆ ที่ได้รับประโยชน์จากการใช้ Gentamicin Mylan Generics ได้แก่ โรคสะเก็ดเงินที่เป็นสิวและตุ่มหนอง, รูปแบบ intertriginoid และ perionyses ของแหล่งกำเนิดแบคทีเรีย . ในรูปแบบเชื้อรา Gentamicin Mylan Generics ไม่ได้ผลเนื่องจาก gentamicin ไม่ทำงาน เชื้อราสายพันธุ์ใด ๆ อย่างไรก็ตาม ยาเสพติดมีประโยชน์ในการติดเชื้อแบคทีเรีย superinfections ของเชื้อราและไวรัส ประสิทธิผลเฉพาะได้รับการพิสูจน์โดยการเตรียมการในการเผาไหม้ในระดับต่าง ๆ และการขยาย ซึ่งใน "การทำให้เสียแผ่นดิน" ดำเนินการ d เนื่องจากความรุนแรงเป็นพิเศษของการดูถูกความร้อน จึงเป็นประโยชน์ต่อการพัฒนาของแบคทีเรียที่ก่อโรคโดยเฉพาะอย่างยิ่ง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ทาครีมวันละ 3-4 ครั้งจนกว่าจะได้ผลลัพธ์แรก หลังจากนั้นจำนวนน้ำสลัดจะลดลงเหลือ 1-2 ใน 24 ชั่วโมง หลังจากทาแล้วจะเป็นการดีเพื่อป้องกันชิ้นส่วนด้วยผ้าก๊อซ

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ต้องระงับการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม ยานี้ไม่สามารถใช้กับโรคตาได้ สำหรับยาปฏิชีวนะทุกชนิด การรักษาด้วยยาเจนตามิซินสามารถ ทำให้เกิดการพัฒนาที่มากเกินไปของจุลินทรีย์ที่ไม่รู้สึกตัวซึ่งในกรณีนี้จะต้องหยุดการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม มีการพิสูจน์แล้วว่าสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ระหว่าง aminoglycosides ได้ ผลิตภัณฑ์มีคลอโรครีซอลซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

ผลิตภัณฑ์นี้ยังมีแอลกอฮอล์ cetostearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีใครรู้จักจนถึงขณะนี้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีผลอะไร.

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรักษาด้วยยาเจนตามิซินในบางครั้งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองชั่วคราว (เกิดผื่นแดงหรืออาการคัน) ซึ่งโดยปกติแล้วไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา ในกลุ่มตัวอย่างเหล่านี้ การทดสอบแพตช์ที่ดำเนินการในเวลาต่อมาไม่แสดงอาการระคายเคืองและอาการแพ้

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถติดตามอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่องขอให้บุคลากรทางการแพทย์รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาปฏิชีวนะและยาเคมีบำบัดสำหรับการใช้ทางผิวหนัง

รหัส ATC: D06AX07

Gentamicin ผลิตโดยการหมักของ Micromonospora purpurea และได้รับเป็นผงอสัณฐานสีขาว ละลายในน้ำและคงตัวในความร้อน ยาปฏิชีวนะในวงกว้างที่แยกได้ใน Schering Corporation Research Laboratories ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพสูงในการรักษาเฉพาะที่สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนังในระดับปฐมภูมิและทุติยภูมิ แบคทีเรียที่ไวต่อยา gentamicin ได้แก่ Staphylococcus aureus (coagulase positive, coagulase negative และ penicillinase) แบคทีเรียแกรมลบ (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris และ Klebsiella pneuomtoconiae alpha- ยัง) เม็ดเลือด) ผลการทดสอบปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ดำเนินการในคลินิกแสดงให้เห็นว่า gentamicin ไม่ใช่สารระคายเคืองหลัก นอกจากนี้ gentamicin ยังมีดัชนีการแพ้ทางผิวหนังต่ำ

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมผ่านผิวหนังของ gentamicin มักจะหายไป

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนูโดยใช้ gentamicin ในสารละลายในน้ำ ให้ LD50 ต่อไปนี้: ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 485 มก. / กก., เยื่อบุโพรงมดลูก 430 มก. / กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 75 มก. / กก. รับประทาน> 9050 มก. / กก. ประสบการณ์ที่ดำเนินการกับสัตว์และมนุษย์ด้วยการเตรียมยาปฏิชีวนะที่ความเข้มข้นของยาปฏิชีวนะที่สูงกว่ายาปฏิชีวนะที่ใช้รักษาโรคมาก ไม่ได้แสดงอาการระคายเคืองหรืออาการแพ็จแต่อย่างใด การทดสอบ Epicutaneous ในผู้ป่วย 100 รายให้ผลลัพธ์เชิงลบในแต่ละกรณี Gentamicin ไม่มีโครงสร้างที่คล้ายคลึงกันกับสารประกอบที่มีฤทธิ์ก่อมะเร็ง ในการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังและระหว่างการทดลองทางคลินิก ไม่เคยแสดงปรากฏการณ์ที่สามารถบ่งชี้ถึงศักยภาพในการก่อมะเร็ง