สารออกฤทธิ์: โซเดียมเฮปาริน
ยาหยอดตาเฮปาริน 500,000 IU/100 มล. ยาหยอดตา สารละลาย
ทำไมต้องใช้ยาหยอดตาเฮปาริน? มีไว้เพื่ออะไร?
สารออกฤทธิ์ในยาหยอดตาเฮปารินคือโซเดียมเฮปาริน ซึ่งเป็นสารที่ละลายการสะสมของไฟบริน (โปรตีนที่ใช้ในการแข็งตัวของเลือด) (โปรไฟบริโนไลติกเฉพาะที่)
ยานี้ใช้รักษาอาการดังต่อไปนี้:
- แผลไหม้จากความร้อนและสารเคมีของเยื่อบุลูกตา (เยื่อเมือกที่เป็นเส้นตรงส่วนสีขาวของตาและผิวด้านในของเปลือกตา)
- ความรู้สึกนึกคิดทั้งหมดของส่วนหน้าของดวงตาซึ่งการใช้ยาที่ละลายการสะสมของไฟบริน (ด้วยฤทธิ์ละลายลิ่มเลือดเฉพาะที่) อาจมีประโยชน์
ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ยาหยอดตาเฮปาริน
อย่าใช้ยาหยอดตาเฮปาริน
- หากคุณแพ้เฮปารินโซเดียมหรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาหยอดตาเฮปาริน
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ยาหยอดตาเฮปาริน แพทย์ของคุณควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของยาหยอดตาเฮปารินได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ไม่มีการโต้ตอบที่รู้จักกับยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาหยอดตาเฮปารินอย่างปลอดภัยในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
ยาหยอดตาเฮปารินควรใช้เฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์หากระบุไว้อย่างชัดเจน
ไม่ควรใช้ยาหยอดตาเฮปารินขณะให้นมลูก
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่พบผลเสียต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ขวดยาหยอดตาเฮปาริน มัลติโดส ประกอบด้วยพาราเบน
ขวด Multidose ประกอบด้วย parabens (สารกันบูด) เช่น methyl parahydroxybenzoate และ propyl parahydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (รวมทั้งล่าช้า)
ยาหยอดตา สารละลายในภาชนะขนาดเดียว
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีสารกันบูดที่ออกฤทธิ์ต้านจุลชีพเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดมลภาวะเป็นครั้งคราวระหว่างการใช้งาน ผลิตภัณฑ์นี้ต้องใช้สำหรับปิดแผลครั้งเดียวและผู้ป่วยรายเดียว และต้องทิ้งภาชนะที่ใช้ครั้งเดียวทิ้งแม้ว่าจะไม่ได้ใช้จนหมด
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Heparin Eye Drops: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ:
- การเผาไหม้ด้วยความร้อนและสารเคมีของเยื่อบุลูกตา: หลังจากการกำจัดทั้งหมดโดยการล้างและทำให้เป็นกลางของผลิตภัณฑ์ที่มีฤทธิ์กัดกร่อน ให้หยอดยาหยอดตา 1 หยดทุกชั่วโมงเป็นเวลา 48 ชั่วโมง
- ความเสน่หาของอวัยวะส่วนหน้าของดวงตาซึ่งการใช้ยาที่ละลายการสะสมของไฟบริน (ด้วยฤทธิ์ละลายลิ่มเลือด) อาจมีประโยชน์: หยอดถุงเยื่อบุตา 2 หยด วันละสองครั้งหรือมากกว่านั้นตามใบสั่งแพทย์
คำแนะนำสำหรับการใช้ภาชนะ:
- ขวด Multidose: ไม่มีโดยเฉพาะ
- คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว:
- นำภาชนะแบบใช้ครั้งเดียวออกจากถุงแล้วเขย่าก่อนเปิดเพื่อให้สารละลายที่บรรจุอยู่เป็นเนื้อเดียวกัน
- เปิดภาชนะแบบใช้ครั้งเดียวโดยถอดฝาปิดเหนือรางน้ำหยด
- โดยใช้แรงกดปานกลางต่อร่างกายของภาชนะบรรจุ ให้ยาหยดลงในถุงตาแดงในปริมาณที่ต้องการ
หากคุณลืมใช้ยาหยอดตาเฮปาริน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืมไปก่อนหน้านี้
หากคุณหยุดทานยาหยอดตาเฮปาริน
อย่าหยุดใช้ยาหยอดตาเฮปารินเว้นแต่แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานยาหยอดตาเฮปารินมากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาหยอดตาเฮปารินในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียงของ Heparin Eye Drops คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ด้วยการใช้จักษุแพทย์เฉพาะที่ (การหยอดตา) ไม่ควรคาดหวังผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อสิ่งมีชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการบริหารเฮปารินโดยวิธีอื่น (เข้ากล้ามเนื้อ, ทางหลอดเลือดดำ, ทางปาก) เช่นกันเนื่องจากปริมาณที่พอเหมาะมากที่ใช้สาร ในท้องถิ่น
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ ระยะเวลาที่มีผลใช้อ้างอิงถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์และจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ยาหยอดตา สารละลาย - ขวดมัลติโดส: ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์เกิน 30 วันหลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก หลังจากเวลานี้ ให้ทิ้งยาหยอดตาที่หลงเหลืออยู่
ยาหยอดตา สารละลาย - ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียว: ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวไม่มีสารกันบูด: ใช้ผลิตภัณฑ์ทันทีหลังจากเปิดภาชนะแล้วทิ้งแม้จะใช้เพียงบางส่วนก็ตาม
หลังจากเปิดซองฟอยล์แล้ว ให้ใช้ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวภายใน 3 เดือน หลังจากช่วงเวลานี้ ให้ทิ้งภาชนะที่เหลือ
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
ยาหยอดตาเฮปารินประกอบด้วยอะไรบ้าง
ยาหยอดตาเฮปาริน 500,000 IU / 100 มล. - ขวดหลายขนาด
- สารออกฤทธิ์คือโซเดียมเฮปาริน 100 มล. บรรจุ 500,000 I.U. ของโซเดียมเฮปาริน
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ dibasic sodium phosphate, monobasic sodium phosphate, sodium chloride, sodium edetate, methyl para-hydroxybenzoate, propyl para-hydroxybenzoate ;, น้ำสำหรับฉีด
ยาหยอดตาเฮปาริน 500,000 IU / 100 มล. - ภาชนะขนาดเดียว
- สารออกฤทธิ์คือโซเดียมเฮปาริน 100 มล. บรรจุ 500,000 I.U. ของโซเดียมเฮปาริน
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ dibasic sodium phosphate, monobasic sodium phosphate, sodium chloride, sodium edetate, น้ำสำหรับฉีด
Heparin Eye Drops หน้าตาเป็นอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
Heparin Eye Drops มาในรูปแบบของยาหยอดตา
- ขวดมัลติโดส 5 มล.
- แพ็ค 10 ภาชนะขนาดเดียว 0.5 มล.; แต่ละแถบของภาชนะ 5 วางอยู่ในถุงอลูมิเนียม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เฮปาริน คอลลิริโอ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
100 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โซเดียมเฮปาริน 500,000 I.U.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาหยอดตา สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
แผลไหม้จากความร้อนและสารเคมีของเยื่อบุลูกตา
ความรู้สึกทั้งหมดของระบบทางเดินหายใจส่วนหน้าของดวงตาซึ่งการใช้ยาที่มีฤทธิ์ละลายลิ่มเลือดในท้องถิ่นอาจมีประโยชน์
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การเผาไหม้ด้วยความร้อนและสารเคมีของเยื่อบุลูกตา: หลังจากการกำจัดทั้งหมดโดยการล้างและทำให้เป็นกลางของผลิตภัณฑ์ที่มีฤทธิ์กัดกร่อน ให้หยอดยาหยอดตาหนึ่งหยดทุกชั่วโมงและเป็นเวลา 48 ชั่วโมง
ต่อจากนั้นสามารถแยกการหยอดได้
ความรู้สึกทั้งหมดของระบบทางเดินหน้าของดวงตาซึ่งการใช้ยาที่มีฤทธิ์ละลายลิ่มเลือดอาจมีประโยชน์: 2 หยดในถุงเยื่อบุตา 2 ครั้งต่อวันขึ้นไปตามใบสั่งแพทย์
04.3 ข้อห้าม
แพ้ส่วนบุคคลกับหนึ่งในส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ยาหยอดตา สารละลายในขวดหลายขนาด
ผลิตภัณฑ์มีพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตเป็นสารกันบูดซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้าก็ตาม)
ยาหยอดตา สารละลายในภาชนะขนาดเดียว
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีสารกันบูดที่ออกฤทธิ์ต้านจุลชีพโดยมุ่งเป้าไปที่การรักษาไม่ให้มีมลภาวะเป็นครั้งคราวระหว่างการใช้งาน ผลิตภัณฑ์จะต้องใช้สำหรับปิดแผลครั้งเดียวและผู้ป่วยรายเดียว และต้องทิ้งขนาดเดียวแม้จะไม่ได้ใช้จนหมด
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
พวกเขาไม่เป็นที่รู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในกรณีที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร เฮปารินไม่มีข้อห้ามที่ทราบ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการอธิบายผลกระทบ
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ด้วยการใช้จักษุแพทย์เฉพาะที่ คาดว่าจะไม่มีผลที่ไม่พึงประสงค์อย่างเป็นระบบที่เกี่ยวข้องกับการบริหารโดยวิธีอื่น (ทางกล้ามเนื้อ ทางหลอดเลือดดำ ทางปาก) ของเฮปารินเช่นกัน เนื่องจากปริมาณเล็กน้อยมากซึ่งสารนี้ถูกใช้ในพื้นที่
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานอาการของยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
เฮปารินเป็นเมือกที่มีซัลโฟเนตที่เป็นกรด | ไอแซ็กคาไรด์ ซึ่งให้ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดโดยตรงและทันทีทั้งในหลอดทดลองและในร่างกาย
ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของเฮปารินเป็นผลมาจากความสัมพันธ์สูงต่อยาต้านการแข็งตัวของเลือด III
อันตรกิริยาดังกล่าวทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างของ ATIII และให้กิจกรรมแก่คอมเพล็กซ์ในฐานะที่เป็นตัวยับยั้งปัจจัยการแข็งตัวของเลือด เช่น แฟกเตอร์ II (thrombin) และ Xa นอกจากนี้ ปัจจัย IXa, XIa และ XIIa ยังถูกยับยั้งโดย ATIII-heparin complex
ในบรรดากิจกรรมทางชีวภาพของเฮปารินคือฤทธิ์ต้านการอักเสบที่เกิดจากการยับยั้งแกรนูโลไซต์ที่ถูกกระตุ้น ซึ่งเป็นการยับยั้งที่ป้องกันการปล่อยของอนุมูลอิสระ โปรตีเอส และตัวกลางทางเคมีอื่น ๆ ของการอักเสบ
เฮปารินยังมีผล profibrinolytic ผ่านการกระตุ้นและปล่อย tPA
ลักษณะของการสนับสนุนการดูดซึมกลับของ exudates ที่ระดับ conjunctival และการสลายตัวของวัสดุโปรตีนในช่องด้านหน้าของตา (เนื่องจากกิจกรรมทางอ้อมที่น่าจะเป็นไปได้) เป็นลักษณะที่ส่วนใหญ่ใช้ในจักษุวิทยา
การฉีดเยื่อบุใต้ตา (Subconjunctival) ในกระต่าย (และมนุษย์) จะทำให้เยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบดีขึ้นและน้ำเสียงในลูกตาลดลง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
สำหรับการบริหารอย่างเป็นระบบ เฮปารินจะถูกดูดเข้าไปอย่างรวดเร็วโดยเซลล์บุผนังหลอดเลือดและมีอัตราที่สูงกว่าในพลาสมา มันจับกับโปรตีนในพลาสมาเป็นอย่างมาก มันถูกย่อยสลายเป็นโอลิโกแซ็กคาไรด์ซึ่งจะถูกขับออกทางปัสสาวะ
การใช้เฮปารินเฉพาะที่ในกระต่ายโดยการหยอดตาได้แสดงให้เห็นว่าเมื่อตาไม่บุบสลายจะไม่ผ่านเข้าไปในช่องด้านหน้าเมื่อมีความเข้มข้น 5% เฉพาะที่ความเข้มข้น 3O% เท่านั้นที่พบในอารมณ์ขันที่เป็นน้ำ แต่ความเข้มข้นดังกล่าวสร้างความเสียหายบางส่วนต่อเยื่อบุผิวกระจกตาซึ่งสามารถมองเห็นได้ด้วยฟลูออเรสซีนเท่านั้น
ในการทดลองรอยโรคที่เกิดจากความร้อนหรือสารเคมี เฮปาริน 5% ระบุการถดถอยของภาวะเลือดคั่งในเลือดสูง อาการบวมน้ำ และแผลเปื่อย (Jaques, 1980)
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ในการศึกษาทางพิษวิทยา ไม่พบการเปลี่ยนแปลงของระบบการแข็งตัวของเลือดโดยการดูแลในท้องถิ่น หรือผลกระทบอื่นๆ ของเนื้อเยื่อที่เป็นพิษ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ยาหยอดตา สารละลาย - ขวดมัลติโดส
Dibasic โซเดียมฟอสเฟต; โมโนเบสโซเดียมฟอสเฟต; เกลือแกง; โซเดียม edetate; เมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; น้ำสำหรับฉีด
ยาหยอดตา สารละลาย - ภาชนะขนาดเดียว
Dibasic โซเดียมฟอสเฟต; โมโนเบสโซเดียมฟอสเฟต; เกลือแกง; โซเดียม edetate; น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
ยาหยอดตา สารละลาย - ขวดมัลติโดส: 4 ปี
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์เกิน 30 วันหลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก หลังจากช่วงเวลานี้ต้องทิ้งยาหยอดตาที่เหลือ
ยาหยอดตา สารละลาย - ภาชนะขนาดเดียว: 3 ปี
ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวไม่มีสารกันบูด: ต้องใช้ผลิตภัณฑ์ทันทีหลังจากเปิดภาชนะซึ่งต้องทิ้งแม้ว่าจะใช้เพียงบางส่วนเท่านั้น
หลังจากเปิดซองฟอยล์แล้ว ต้องใช้ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวภายในสามเดือน หลังจากนั้นจะต้องทิ้งภาชนะที่เหลือทิ้ง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีเงื่อนไขการจัดเก็บโดยเฉพาะ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดมัลติโดส: ขวดหยดโพลิเอทิลีนที่บรรจุยาหยอดตา 5 มล.
ภาชนะบรรจุยาเดี่ยว: กล่องบรรจุยาเดี่ยวขนาด 0.5 มล. จำนวน 10 กล่อง บรรจุในแถบบรรจุ 5 กล่องในถุง PE-Al
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ขวดมัลติโดส: ไม่มีโดยเฉพาะ
คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว:
นำภาชนะแบบใช้ครั้งเดียวออกจากถุงแล้วเขย่าก่อนเปิดเพื่อให้สารละลายที่บรรจุอยู่เป็นเนื้อเดียวกัน
เปิดภาชนะแบบใช้ครั้งเดียวโดยถอดฝาปิดเหนือรางน้ำหยด
ใช้แรงกดปานกลางบนตัวภาชนะ ปล่อยให้ยาหยดลงในถุงเยื่อบุตาในปริมาณที่ต้องการ
ในกรณีของการบริหารโดยการฉีด subconjunctival หรือ retrobulbar การถอนยาโดยใช้กระบอกฉีดยาที่ติดตั้งเข็มจะอำนวยความสะดวกโดยการกำจัดเชิงป้องกันโดยการตัดด้วยกรรไกรที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วของหัวฉีดหยด
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
FARMIGEA SpA - ผ่าน G.B. Olive 6/8, 56121 - ปิซา
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ยาหยอดตาเฮปาริน 500,000 I.U / ยาหยอดตา 100 มล. สารละลาย - ขวด A.I.C. 5 มล. NS. 009956018
Heparin Eye drops 500,000 I.U./100 ml, ยาหยอดตา, สารละลาย - 10 คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 0.5 ml - AIC n. 009956020
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
22 เมษายน 1955/01 มิถุนายน 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
11 มกราคม 2551
