สารออกฤทธิ์: เหล็ก (เฟอร์รัสซัลเฟต)
FERRO-GRAD® 40 เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
เหตุใดจึงใช้ Ferro-Grad มีไว้เพื่ออะไร?
FERRO-GRAD® เป็นยาที่มีส่วนประกอบของเฟอร์รัสซัลเฟต ซึ่งอยู่ในหมวดของยาต้านโรคโลหิตจาง
FERRO-GRAD ระบุไว้:
- สำหรับการบำบัดโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก
- ในโรคโลหิตจางเนื่องจาก
- การสูญเสียเลือดเฉียบพลันหรือเรื้อรัง
- การบริโภคหรือการดูดซึมธาตุเหล็กไม่เพียงพอ
- เพิ่มความต้องการธาตุเหล็ก (การเจริญเติบโตการตั้งครรภ์)
- โรคติดเชื้อ
องค์ประกอบ:
แท็บเล็ต Gradumet แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
- หลักการออกฤทธิ์: เฟอร์รัสซัลเฟตแห้ง 329.7 มก. (เท่ากับ 105 มก. ของ Fe + 2)
- สารเพิ่มปริมาณ: เมทิลอะคริเลต-เมทิลเมทาคริเลต, แมกนีเซียมสเตียเรต, โพวิโดน, โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000 สารละลายที่ปกปิด: เซลลูโลสอะซิโททาเลต, โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000, E-172, เอทิลวานิลลิน, ไข่อัลบูมิน, โพรพิลีนไกลคอล, โพลีซอร์เบต 80, น้ำมันละหุ่ง, ขัณฑสกร
แบบฟอร์มเภสัชกรรม:
แพ็คตุ่ม 40 เม็ดเป็นเวลานาน (Gradumet)
หมวดหมู่ยารักษาโรค:
ยาต้านโรคโลหิตจาง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Ferro-Grad
แพ้แล้วส่วนประกอบ ฮีโมโครมาโตซิส โรคโลหิตจาง โรคโลหิตจาง hemolytic
Ferro-Grad มีข้อห้ามในการปรากฏตัวของ diverticula ลำไส้หรือในที่ที่มีลำไส้อุดตันอื่น ๆ
ธาตุเหล็กมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ได้รับการถ่ายเลือดซ้ำ ๆ
ห้ามใช้การเตรียมธาตุเหล็กในช่องปากร่วมกับการบำบัดด้วยธาตุเหล็กทางหลอดเลือด
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Ferro-Grad
เช่นเดียวกับการเตรียมธาตุเหล็กอื่นๆ ในช่องปาก Ferro-Grad ควรเก็บให้พ้นมือเด็ก เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดพิษจากธาตุเหล็กโดยไม่ได้ตั้งใจ
การเปลี่ยนสีของอุจจาระเป็นสีดำอาจรบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ใช้ตรวจหาเลือดในอุจจาระ
ในบางครั้ง การทดสอบเรซิน guaiac ให้ผลบวกที่ผิดพลาดสำหรับเลือด
หลีกเลี่ยงการเตรียมธาตุเหล็กในช่องปาก 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังรับประทานยาลดกรด
หลีกเลี่ยงการรับประทานยาที่มีธาตุเหล็กควบคู่ไปกับหรือภายใน 2 ชั่วโมงหลังรับประทานควิโนโลน
ปฏิกิริยาโต้ตอบ ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนฤทธิ์ของ Ferro-Grad
เช่นเดียวกับการเตรียมธาตุเหล็กทั้งหมด Ferro-Grad ยังยับยั้งการดูดซึมของ tetracyclines จากทางเดินอาหาร และ tetracyclines ยับยั้งการดูดซึมธาตุเหล็ก
หากต้องใช้การรักษาทั้งสองอย่าง ต้องให้ tetracyclines 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 3 ชั่วโมงหลังการเตรียมธาตุเหล็ก ธาตุเหล็กสามารถลดการดูดซึมยาเพนิซิลลามีนในทางเดินอาหาร
หากต้องใช้การรักษาทั้งสองอย่าง ต้องให้ยาเพนนิซิลลามีนอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังการเตรียมธาตุเหล็ก Chloramphenicol สามารถชะลอการตอบสนองของการรักษาด้วยธาตุเหล็ก
การใช้ยาลดกรดและยารับประทานที่มีธาตุเหล็กร่วมกันสามารถลดการดูดซึมธาตุเหล็กได้
การใช้ยาผสมธาตุเหล็กในช่องปากร่วมกันอาจขัดขวางการดูดซึมควิโนโลนในช่องปากบางชนิด เช่น ซิโปรฟลอกซาซิน นอร์ฟลอกซาซิน และโอลอกซาซิน อันเป็นผลมาจากความเข้มข้นของควิโนโลนในซีรัมและปัสสาวะลดลง
นอกจากนี้ยังสามารถลดการดูดซึมของเมธิลโดปาและในผู้ที่มีภาวะพร่องไทรอยด์เป็นพิษขั้นต้น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
วรรณกรรมนานาชาติแนะนำให้ใช้ในกรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตร ไม่มีรายงานผลกระทบในเอกสารเกี่ยวกับความสนใจและความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Ferro-Grad: Dosage
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 10 ปี: วันละ 1 เม็ดโดยไม่ต้องเคี้ยว
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Ferro-Grad . เกินขนาด
สัญญาณของความเป็นพิษรุนแรงอาจล่าช้าเนื่องจากเหล็กอยู่ในรูปแบบการปลดปล่อยที่ควบคุมได้ ในภาวะมึนเมาของธาตุเหล็กเฉียบพลัน การเพิ่มขึ้นของความสามารถในการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอย ภาวะเลือดต่ำในพลาสมา การส่งออกของหัวใจที่เพิ่มขึ้น และการล่มสลายของหัวใจและหลอดเลือดกะทันหันอาจเกิดขึ้น
ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาดจำเป็นต้องพยายามเร่งการกำจัดเม็ด Gradumet ที่กินเข้าไป ควรให้ยาระบายโดยเร็วที่สุด ตามด้วยการล้างท้องตามความเหมาะสม ทันทีหลังจากอาเจียนควรให้ยาขับน้ำเกลือในปริมาณมากเพื่อเร่งการผ่านของยาเข้าสู่ระบบลำไส้ จากนั้นคุณสามารถคิดที่จะทำการตรวจทางรังสีเพื่อตรวจสอบตำแหน่งและจำนวนคอมพ์
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Ferro-Grad คืออะไร?
โอกาสที่กระเพาะอาหารจะแพ้ธาตุเหล็กในยานพาหนะ Gradumet ที่ควบคุมการปลดปล่อยนั้นต่ำ หากเป็นเช่นนี้ สามารถรับประทานยาเม็ดหลังอาหารได้ นอกจากนี้ พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้โดยมีอุบัติการณ์ต่ำ ได้แก่ ท้องร่วง ท้องผูก คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้องหรือไม่สบาย อุจจาระมีสีดำคล้ำ และในบางกรณี อาจมีอาการแพ้ตั้งแต่ผื่นไปจนถึงภูมิแพ้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เหล็ก-GRAD
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
เฟอรัสซัลเฟตแห้ง 329.7 มก.
(เท่ากับ 105 มก. ของ Fe + 2)
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
สำหรับการบำบัดโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก ในภาวะโลหิตจางเนื่องจากการสูญเสียเลือดเฉียบพลันหรือเรื้อรัง การขาดธาตุเหล็กหรือการดูดซึม ความต้องการธาตุเหล็กที่เพิ่มขึ้น (การเจริญเติบโต การตั้งครรภ์) ในภาวะโลหิตจางเนื่องจากโรคติดเชื้อ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 10 ปี: วันละ 1 เม็ดโดยไม่ต้องเคี้ยว
04.3 ข้อห้าม
แพ้แล้วส่วนประกอบ ฮีโมโครมาโตซิส โรคโลหิตจาง โรคโลหิตจาง hemolytic
Ferro-Grad มีข้อห้ามในการปรากฏตัวของ diverticula ลำไส้หรือในที่ที่มีลำไส้อุดตันอื่น ๆ
ธาตุเหล็กมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ได้รับการถ่ายเลือดซ้ำ ๆ
ห้ามใช้การเตรียมธาตุเหล็กในช่องปากร่วมกับการบำบัดด้วยธาตุเหล็กทางหลอดเลือด
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เช่นเดียวกับการเตรียมธาตุเหล็กอื่นๆ ในช่องปาก Ferro-Gradumet ควรเก็บให้พ้นมือเด็ก เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดพิษจากธาตุเหล็กโดยไม่ได้ตั้งใจ
หลีกเลี่ยงการเตรียมธาตุเหล็กในช่องปาก 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังรับประทานยาลดกรด
หลีกเลี่ยงการรับประทานยาที่มีธาตุเหล็กควบคู่ไปกับหรือภายใน 2 ชั่วโมงหลังรับประทานควิโนโลน
การเปลี่ยนสีของอุจจาระเป็นสีดำอาจรบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ใช้ตรวจหาเลือดในอุจจาระ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เช่นเดียวกับการเตรียมธาตุเหล็กทั้งหมด Ferro-Grad ยังยับยั้งการดูดซึมของ tetracyclines โดยทางเดินอาหาร และ tetracyclines ยับยั้งการดูดซึมธาตุเหล็ก หากต้องใช้การรักษาทั้งสองอย่าง ต้องให้ tetracyclines 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 3 ชั่วโมงหลังการเตรียมธาตุเหล็ก
ธาตุเหล็กสามารถลดการดูดซึมเพนิซิลามีนในทางเดินอาหาร หากต้องใช้การรักษาทั้งสองอย่าง ต้องให้ยาเพนนิซิลามีนอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังจากเตรียมยาที่มีธาตุเหล็กเป็นส่วนประกอบ
Chloramphenicol สามารถชะลอการตอบสนองของการรักษาด้วยธาตุเหล็ก
การใช้ยาลดกรดและยารับประทานที่มีธาตุเหล็กร่วมกันสามารถลดการดูดซึมธาตุเหล็กได้
การใช้ยาที่มีธาตุเหล็กควบคู่กันอาจขัดขวางการดูดซึมควิโนโลนในช่องปากบางชนิด เช่น ซิโปรฟลอกซาซิน นอร์ฟลอกซาซิน และโอลอกซาซิน อันเป็นผลมาจากความเข้มข้นของควิโนโลนในซีรัมและปัสสาวะลดลง
นอกจากนี้ยังสามารถลดการดูดซึมของเมธิลโดปาและในผู้ที่มีภาวะพร่องไทรอยด์เป็นพิษขั้นต้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
วรรณกรรมนานาชาติแนะนำให้ใช้ในกรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลกระทบในเอกสารเกี่ยวกับความสนใจและความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
โอกาสที่กระเพาะอาหารจะแพ้ธาตุเหล็กในยานพาหนะ Gradumet ที่ควบคุมการปลดปล่อยนั้นต่ำ หากเป็นเช่นนี้ สามารถรับประทานยาเม็ดหลังอาหารได้ นอกจากนี้ ยังพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้โดยมีอุบัติการณ์ต่ำ ได้แก่ ท้องร่วง ท้องผูก คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้องหรือไม่สบาย อุจจาระเปลี่ยนสีเป็นสีดำ และในบางกรณีมีรายงานอาการแพ้ตั้งแต่ผื่นไปจนถึงภูมิแพ้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
สัญญาณของความเป็นพิษรุนแรงอาจล่าช้าเนื่องจากเหล็กอยู่ในรูปแบบการปลดปล่อยที่ควบคุมได้ ในภาวะมึนเมาของธาตุเหล็กเฉียบพลัน การเพิ่มขึ้นของความสามารถในการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอย ภาวะเลือดต่ำในพลาสมา การส่งออกของหัวใจที่เพิ่มขึ้น และการล่มสลายของหัวใจและหลอดเลือดกะทันหันอาจเกิดขึ้น ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาดจำเป็นต้องพยายามเร่งการกำจัดเม็ด Gradumet ที่กินเข้าไป ควรให้ยาระบายโดยเร็วที่สุด ตามด้วยการล้างท้องตามความเหมาะสม ทันทีหลังจากอาเจียนควรให้ยาขับน้ำเกลือในปริมาณมากเพื่อเร่งการผ่านของยาเข้าสู่ระบบลำไส้
ต่อจากนี้ไปการตรวจทางรังสีวิทยาเพื่อระบุตำแหน่งและจำนวนเม็ดยา Gradumet ที่ยังคงอยู่ในระบบทางเดินอาหาร
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
การดูดซึมธาตุเหล็กเกิดขึ้นในกระเพาะอาหารและในส่วนลำไส้เล็กส่วนต้น และแปรผกผันกับระดับความอิ่มตัวของเสบียงการต่อสู้ของร่างกาย
จำเป็นสำหรับจุดประสงค์ของการดูดซึมคือธาตุเหล็กมีอยู่ในรูปของธาตุเหล็กสองธาตุ
วันนี้เรามักจะอธิบายกฎระเบียบของการดูดซึมธาตุเหล็กที่สัมพันธ์กับความอิ่มตัวของ Transferrin ในพลาสมาและดังนั้นจึงสัมพันธ์โดยตรงกับความอิ่มตัวของธาตุเหล็ก
ธาตุเหล็กที่เกินความต้องการของฮีโมโกลบิน ไมโอโกลบิน และหน้าที่อื่นๆ ของเซลล์ จะถูกเก็บไว้เป็นเฟอริตินและเฮโมไซด์ริน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเซลล์เนื้อเยื่อของตับและม้าม
การขับธาตุเหล็กเฉลี่ยต่อวันในสภาวะทางสรีรวิทยาปกติคือ 0.5-1 มก.
ในผู้หญิง รอบประจำเดือนเกี่ยวข้องกับการขับถ่ายเพิ่มเติมประมาณ 0.3-1.0 มก. ต่อวัน
ปริมาณธาตุเหล็ก 1 กรัมในช่องปากถือว่าเป็นพิษและต้องได้รับการรักษาที่เหมาะสม
Ferro-Grad เป็นการเตรียม Teofarma ที่ช่วยให้สามารถบำบัดการต่อสู้ทางปากได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยลดปัญหาที่บางครั้งทำให้ผู้ป่วยได้รับธาตุเหล็กในช่องปาก
เม็ดยา Gradumet แต่ละเม็ดประกอบด้วยเฟอร์รัสซัลเฟตแห้ง 329.7 มก. (เทียบเท่าธาตุเหล็ก 105 มก.) และประกอบด้วยเมทริกซ์เรซินที่มีรูพรุนและเฉื่อยที่ชุบด้วยเกลือของธาตุเหล็ก เวลาที่ปล่อยเฟอร์รัสซัลเฟตถูกควบคุมเพื่อปล่อยแร่ธาตุส่วนใหญ่ระหว่างทางเดินของยาเม็ดในลำไส้เล็กส่วนต้นและในทางเดินอาหารส่วนบนของลำไส้เล็ก เมทริกซ์เรซินที่ว่างเปล่าของเนื้อหาจะไม่ถูกดูดซับและถูกกำจัดด้วยอุจจาระ
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: หนูแรท สายพันธุ์ Wistar ต่อ os LD50 มก. 1119 (981-1275)
ความเป็นพิษจากการบริหารเป็นเวลานาน
หนู: Os 326 มก. เป็นเวลา 20 วัน
เฟอรัสซัลเฟตมีอยู่ในช่องว่างคั่นระหว่างหน้าของเมทริกซ์ และถูกปล่อยออกมาหลังจากผ่านไปประมาณหนึ่งชั่วโมงจากการกลืนกินแท็บเล็ต โดยใช้กลไกออสโมลาร์อย่างง่าย ไอออนเหล็กจะเป็นไปตามชะตากรรมของการเผาผลาญอาหารที่พบได้ทั่วไปในอาหารธาตุเหล็ก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เมทิลอะคริเลต-เมทิลเมทาคริเลต แมกนีเซียม สเตียเรต โพวิโดน โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000
น้ำยาเคลือบ: เซลลูโลสอะเซโททาเลต, โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000, E-172, เอทิลวานิลลิน, ไข่อัลบูมิน, โพรพิลีนไกลคอล, โพลีซอร์เบต 80, น้ำมันละหุ่ง, ขัณฑสกร
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ที่มีธาตุเหล็กทั้งหมด IRON-GRAD ยังเข้ากันไม่ได้กับเพนิซิลามีนเนื่องจากความเสี่ยงของความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของสารหลัง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ผลิตภัณฑ์มีความเสถียรในบรรจุภัณฑ์ที่ยังไม่เปิดเป็นเวลา 36 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
พุ่ม 40 เม็ด.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
"เม็ดยาออกฤทธิ์นาน 105 มก." 40 เม็ด - A.I.C. NS. 021922024
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
Ferro-Grad 40 เม็ด 09/06/1971
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2010
