สารออกฤทธิ์: โปรเจสเตอโรน (Hydroxyprogesterone caproate)
LENTOGEST 341 mg / 2 ml สารละลายสำหรับฉีด
ทำไมจึงใช้ Lentogest? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ฮอร์โมนเพศและโมดูเลเตอร์ของระบบสืบพันธุ์: โปรเจสโตเจน
ตัวชี้วัดการรักษา
การคุกคามของการทำแท้ง, การทำแท้งเป็นนิสัย, ภาวะเลือดเกินในเด็กและเยาวชนที่ไม่สมบูรณ์, ภาวะหมดประจำเดือนเบื้องต้นและทุติยภูมิ, การป้องกันการตั้งครรภ์ในกรณีของการผ่าตัด, ความไม่เพียงพอของ luteal
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lentogest
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ การสูญเสียเลือดจากอวัยวะเพศภายนอกของธรรมชาติที่จะตรวจสอบ thrombophlebitic และ thromboembolic ผิดปกติ ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง มะเร็งเต้านมที่สงสัยหรือในระยะเริ่มแรก
ไม่ควรใช้ในกรณีของเริม gravidarum ถึง anamnesis
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Lentogest
ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Lentogest นอกเหนือจากการตรวจทางนรีเวช (รวมถึงการคลำเต้านม) ควรประเมินประวัติทางการแพทย์ส่วนบุคคลและครอบครัวของผู้ป่วยในแง่ของข้อห้ามและคำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน นอกจากนี้ต้องไม่รวมการตั้งครรภ์ยกเว้นกรณีที่ใช้ยาเพื่อบ่งชี้การแท้งที่ถูกคุกคามและการทำแท้งโดยปกติ
การใช้โปรเจสโตเจนในการคุกคามของการทำแท้งและการทำแท้งเป็นนิสัยสามารถทำได้ในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งในความสัมพันธ์กับสาเหตุของภาพทางพยาธิวิทยาเฉพาะ (ภาวะมีบุตรยากเนื่องจากความไม่เพียงพอของระยะที่สอง, การคุกคามของการทำแท้งเนื่องจากกิจกรรมไม่เพียงพอ ของ corpus luteum gravidarum)
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู โรคหอบหืด และภาวะหัวใจหรือไตไม่เพียงพอ และในผู้ป่วยโรคเบาหวาน เนื่องจากฮอร์โมนโปรเจสตินสามารถกำหนดหรือทำให้สถานะการกักเก็บน้ำแย่ลง และลดความทนทานต่อกลูโคส
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Lentogest
การรับประทาน rifampicin, ampicillin, phenylbutazone, barbiturates, ยากันชักบางชนิด (hydantoins เป็นต้น) พร้อมกันอาจทำให้ประสิทธิภาพของการรักษาลดลง อาจเป็นไปได้ว่าความต้องการยารักษาโรคเบาหวานในช่องปากหรืออินซูลินจะเพิ่มขึ้นหรือลดลง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เช่นเดียวกับสารละลายน้ำมันทั้งหมด Lentogest ต้องฉีดเข้ากล้าม
จำเป็นต้องให้ความสนใจหากในระหว่างการรักษาอาการของการสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดหรือภาพซ้อนปรากฏขึ้นและหยุดการรักษาเองหากเกิดอาการบวมน้ำที่ papillary หรือรอยโรคของหลอดเลือดจอประสาทตา
ต้องพูดเช่นเดียวกันกับอาการแรกที่อาจบ่งบอกถึงความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันที่ส่งผลต่อหลอดเลือดส่วนปลาย, สมองและปอด ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ที่มีการเปลี่ยนแปลงการทดสอบต่อมไร้ท่อและการทำงานของตับ ในวิชาดังกล่าวควรหยุดการรักษาและการทดสอบซ้ำหลังจากผ่านไปประมาณสองเดือน
ผลกระทบต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการรายงานผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Lentogest ระบุไว้ในการตั้งครรภ์ในกรณีที่ระบุไว้ (ดู "ขนาดยาวิธีการและเวลาในการให้ยา") และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด
ไม่แนะนำให้ใช้ในขณะที่ให้นมลูก
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Lentogest: Dosage
- ภัยคุกคามจากการทำแท้ง: ควรเริ่มการรักษาทันทีโดยให้ Lentogest 1 ขวด ขอแนะนำให้ใช้ Lentogest 1 ขวดต่อ 2 ครั้งต่อสัปดาห์จนกว่าผู้ป่วยจะไม่แสดงอาการของภัยคุกคามอีกต่อไปแม้จะกลับมาทำกิจกรรมตามปกติแล้วก็ตาม L " การรักษาต่อไปด้วย Lentogest จะพิจารณาจากกรณีทางคลินิกแต่ละกรณี
- การทำแท้งตามนิสัย: ควรเริ่มการรักษาทันทีที่ตรวจพบการตั้งครรภ์ได้อย่างปลอดภัย Lentogest 1-2 หลอดจะถูกฉีดเข้ากล้ามต่อสัปดาห์จนถึงสัปดาห์ที่ 10-12 ของการตั้งครรภ์
- เลือดออกในเด็กและเยาวชนที่ผิดปกติและมีเลือดออก: สำหรับการควบคุมภาวะเลือดออกในช่องท้องผิดปกติ ขอแนะนำให้ใช้ Lentogest 1 หลอดระหว่างวันที่ 18 ถึง 20 ของรอบ การถอนเลือดออกจะปรากฏขึ้น 8-10 วันหลังจากฉีด
- ประจำเดือนปฐมภูมิและทุติยภูมิ: ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วย Lentogest ในกรณีที่มีประจำเดือนทุติยภูมิ ก่อนที่การตั้งครรภ์จะถูกยกเลิก นอกจากนี้เพื่อกระตุ้นให้มีเลือดออกเหมือนมีประจำเดือนควรให้ฮอร์โมนเอสโตรเจนก่อนและในช่วงเวลาที่เหมาะสมการบริหารงานระหว่างวันที่ 18 ถึง 20 ของขวด Lentogest 1 ขวด จากการกีดกันจะปรากฏ 8-10 วันหลังจากฉีด
- ข้อควรระวังที่สำคัญ: หากผู้ป่วยไม่ต้องการที่จะตั้งครรภ์ ควรใช้วิธีการอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนในการคุมกำเนิด (ยกเว้นวิธี Ogino-Knaus และอุณหภูมิพื้นฐาน) หากในระหว่างการรักษาไม่มีการถอนประจำเดือนแม้ว่าจะใช้มาตรการคุมกำเนิดก็ตาม ความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์จะต้องถูกตัดออก การรักษาจึงต้องถูกระงับและดำเนินการทดสอบที่เหมาะสมเพื่อยืนยันหรือยกเว้นสิ่งเดียวกัน ในกรณีที่มีการตั้งครรภ์จริง การรักษาด้วย Lentogest (และไม่ใช่ด้วยเอสโตรเจน) จะดำเนินต่อไปเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้น
- การป้องกันการตั้งครรภ์ในกรณีผ่าตัด: แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย Lentogest 1-2 หลอด อย่างน้อย 1 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด หลังการผ่าตัด ควรให้การรักษาด้วย Lentogest 1-2 หลอดต่อสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์
- ความไม่เพียงพอของ Luteal: ในกรณีที่ระยะ luteal สั้นลง (อุณหภูมิฐานเพิ่มขึ้นในช่วงครึ่งหลังของรอบระยะเวลาสั้น ๆ ) การเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูกมักจะไม่สมบูรณ์ ในกรณีเช่นนี้ การบริหารของ Lentogest สนับสนุนการเปลี่ยนแปลงของสารคัดหลั่ง ของเยื่อบุโพรงมดลูกจึงเพิ่มโอกาสในการตั้งครรภ์ ขอแนะนำให้ใช้ Lentogest 1 หลอดสามวันหลังจากการเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิพื้นฐานพร้อมกับฮอร์โมนเอสโตรเจน (เนื่องจากโดยทั่วไปมีการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนพร้อมกัน)
เพื่อสนับสนุนระยะ luteal จะต้องฉีด Lentogest 1 ขวดสัปดาห์ละสองครั้งจนกว่าจะมีการประเมิน βHCG ในกรณีที่มี βHCG เป็นบวก การรักษาจะดำเนินต่อไปจนถึงสัปดาห์ที่ 10-12 ของการตั้งครรภ์
ปริมาณที่แตกต่างกันของ Lentogest สามารถเปลี่ยนแปลงได้อย่างเหมาะสมตามใบสั่งแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Lentogest มากเกินไป
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ในกรณีที่รับประทาน Lentogest ปริมาณมากเกินไปโดยไม่ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียงของ Lentogest คืออะไร?
อาการที่เกี่ยวข้องกับอุบัติเหตุลิ่มเลือดอุดตัน (บริเวณรอบข้าง ปอด สมอง จอประสาทตา) และรอยโรคของลูกตา คลื่นไส้, ปวดหัว, เวียนศีรษะ; ปวดท้อง ปรากฏการณ์ของการระคายเคืองทางประสาท, ซึมเศร้า, การเปลี่ยนแปลงในความใคร่, โรคก่อนมีประจำเดือน, การจำแนก (เลือดออกเล็กน้อยจากอวัยวะเพศภายนอกระหว่างการมีประจำเดือนหนึ่งครั้งและครั้งต่อไป); สิว, hypertrichosis; ผื่นที่ผิวหนังตกเลือดและแดง; ปวดบริเวณที่ฉีด; การกักเก็บน้ำ น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น; เพิ่มแรงกดดันในบุคคลที่มีใจโอนเอียง ไม่ค่อยพบรายงานเกี่ยวกับโรคดีซ่าน Cholestatic การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติและการทดสอบการแข็งตัวของเลือด ควรรายงานผลข้างเคียงใด ๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บให้พ้นมือเด็ก
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 ° C
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
แต่ละขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: 17α-hydroxyprogesterone caproate 341 mg
สารเพิ่มปริมาณ: เบนซิลแอลกอฮอล์, เอทิลโอเลต
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
น้ำยาฉีด. ขวด 2 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
LENTOGEST
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
แต่ละขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: 17 อัลฟาไฮดรอกซีโปรเจสเตอโรน คาโปรเอต 341 มก.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหน้า 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
น้ำยาฉีด.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การคุกคามของการทำแท้ง, การทำแท้งเป็นนิสัย, ภาวะเลือดเกินในเด็กและเยาวชนที่ไม่สมบูรณ์, ภาวะหมดประจำเดือนเบื้องต้นและทุติยภูมิ, การป้องกันการตั้งครรภ์ในกรณีของการผ่าตัด, ความไม่เพียงพอของ luteal
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ภัยคุกคามจากการทำแท้ง: ควรเริ่มการรักษาทันทีโดยให้ Lentogest 1 หลอด ขอแนะนำให้ใช้ Lentogest 1 ขวด 2 ครั้งต่อสัปดาห์จนกว่าผู้ป่วยจะไม่แสดงอาการของภัยคุกคามอีกต่อไปแม้จะกลับมาทำกิจกรรมตามปกติแล้วก็ตาม ความต่อเนื่องของการรักษาด้วย Lentogest จะถูกตัดสินโดยสัมพันธ์กับแต่ละกรณีทางคลินิก
การทำแท้งเป็นนิสัย: ควรเริ่มการรักษาทันทีที่ตรวจพบการตั้งครรภ์ได้อย่างปลอดภัย Lentogest 1-2 หลอดจะถูกฉีดเข้ากล้ามต่อสัปดาห์จนถึงสัปดาห์ที่ 10-12 ของการตั้งครรภ์
เลือดออกในเด็กและเยาวชนที่ผิดปกติและมีเลือดออก: สำหรับการควบคุมภาวะหลอดเลือดหัวใจผิดปกติ ขอแนะนำให้ใช้ Lentogest 1 หลอดระหว่างวันที่ 18 ถึง 20 ของรอบ การถอนเลือดออกจะปรากฏขึ้น 8-10 วันหลังจากฉีด
ประจำเดือนปฐมภูมิและทุติยภูมิ: ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วย Lentogest ในกรณีของการขาดประจำเดือนทุติยภูมิก่อนที่การตั้งครรภ์จะถูกยกเลิก นอกจากนี้เพื่อกระตุ้นให้มีเลือดออกเหมือนมีประจำเดือนควรให้ฮอร์โมนเอสโตรเจนก่อนและในช่วงเวลาที่เหมาะสมการบริหารงานระหว่างวันที่ 18 ถึง 20 ของขวด Lentogest 1 ขวด จากการกีดกันจะปรากฏ 8-10 วันหลังจากฉีด
ข้อควรระวังที่สำคัญ
หากผู้ป่วยไม่ต้องการตั้งครรภ์ ควรใช้วิธีการอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนในการคุมกำเนิด (ยกเว้นวิธี Ogino-Knaus และอุณหภูมิพื้นฐาน)
หากในระหว่างการรักษาไม่มีการถอนประจำเดือนแม้ว่าจะใช้มาตรการคุมกำเนิดก็ตาม ความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์จะต้องถูกตัดออก การรักษาจึงต้องถูกระงับและดำเนินการทดสอบที่เหมาะสมเพื่อยืนยันหรือยกเว้นสิ่งเดียวกัน ในกรณีที่มีการตั้งครรภ์จริง การรักษาด้วย Lentogest (และไม่ใช่ด้วยเอสโตรเจน) จะดำเนินต่อไปเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้น
การป้องกันการตั้งครรภ์ในกรณีผ่าตัด: แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย Lentogest 1-2 หลอดอย่างน้อย 1 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด หลังการผ่าตัด ควรให้ Lentogest 1-2 หลอดต่อสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์
ความไม่เพียงพอของ Luteal: ในกรณีที่ระยะ luteal สั้นลง (อุณหภูมิฐานเพิ่มขึ้นในช่วงครึ่งหลังของรอบระยะเวลาสั้น ๆ ) การเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูกมักจะไม่สมบูรณ์ ในกรณีเช่นนี้ การบริหารของ Lentogest สนับสนุนการเปลี่ยนแปลงการหลั่งของเยื่อบุโพรงมดลูก ดังนั้นโอกาสในการตั้งครรภ์จึงเพิ่มขึ้น ขอแนะนำให้ใช้ Lentogest 1 หลอดสามวันหลังจากการเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิพื้นฐานพร้อมกับฮอร์โมนเอสโตรเจน (เนื่องจากโดยทั่วไปมีการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนพร้อมกัน)
เพื่อสนับสนุนระยะ luteal 1 ขวดของ Lentogest จะถูกฉีดสองครั้งต่อสัปดาห์จนกว่าจะมีการประเมิน bHCG ในกรณีของ bHCG ในเชิงบวก การรักษาจะดำเนินต่อไปจนถึงสัปดาห์ที่ 10-12 ของการตั้งครรภ์
ปริมาณที่แตกต่างกันของ Lentogest สามารถเปลี่ยนแปลงได้อย่างเหมาะสมตามใบสั่งแพทย์
04.3 ข้อห้าม -
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ การสูญเสียเลือดจากอวัยวะเพศภายนอกของธรรมชาติที่จะตรวจสอบ thrombophlebitic และ thromboembolic ผิดปกติ ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง มะเร็งเต้านมที่สงสัยหรือในระยะเริ่มแรก
ไม่ควรใช้ในกรณีของเริม gravidarum ถึง anamnesis
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Lentogest นอกเหนือจากการตรวจทางนรีเวช (รวมถึงการคลำเต้านม) ควรประเมินประวัติทางการแพทย์ส่วนบุคคลและครอบครัวของผู้ป่วยในแง่ของข้อห้ามและคำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน นอกจากนี้ จะต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ ยกเว้นสำหรับข้อบ่งชี้ของการทำแท้งที่ถูกคุกคามและการทำแท้งตามปกติ
หลังจากการกระทำของ Lentogest บน myometrium การกักตัวของตัวอ่อนที่ตายไปแล้วอาจเกิดขึ้นได้ ในกรณีที่การรักษาดำเนินต่อไปเป็นเวลานาน จำเป็นต้องตรวจสอบการคงอยู่หรือสถานะของการตั้งครรภ์ด้วยวิธีอื่นโดยการตรวจและการทดสอบการตั้งครรภ์ที่เพียงพอ
การใช้โปรเจสโตเจนในการคุกคามของการทำแท้งและการทำแท้งเป็นนิสัยสามารถทำได้ในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งในความสัมพันธ์กับสาเหตุของภาพทางพยาธิวิทยาเฉพาะ (ภาวะมีบุตรยากเนื่องจากความไม่เพียงพอของระยะที่สอง, การคุกคามของการทำแท้งเนื่องจากกิจกรรมไม่เพียงพอ ของ corpus luteum gravidarum)
เช่นเดียวกับสารละลายน้ำมันทั้งหมด Lentogest ต้องฉีดเข้ากล้าม การฉีดเข้าเส้นเลือดดำที่เป็นไปได้อาจทำให้เกิดเส้นเลือดอุดตันมัน
จำเป็นต้องให้ความสนใจหากในระหว่างการรักษาอาการของการสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดหรือภาพซ้อนปรากฏขึ้นและหยุดการรักษาเองหากเกิดอาการบวมน้ำที่ papillary หรือรอยโรคของหลอดเลือดจอประสาทตา ต้องพูดเช่นเดียวกันกับอาการแรกที่อาจบ่งบอกถึงความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันที่ส่งผลต่อหลอดเลือดส่วนปลาย, สมองและปอด ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ที่มีการเปลี่ยนแปลงการทดสอบต่อมไร้ท่อและการทำงานของตับ ในวิชาดังกล่าวควรหยุดการรักษาและการทดสอบซ้ำหลังจากผ่านไปประมาณสองเดือน
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู โรคหอบหืด และภาวะหัวใจหรือไตไม่เพียงพอ และในผู้ป่วยโรคเบาหวาน เนื่องจากฮอร์โมนโปรเจสตินสามารถกำหนดหรือทำให้สถานะการกักเก็บน้ำแย่ลง และลดความทนทานต่อกลูโคส
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
การบริโภค rifampicin, ampicillin, phenylbutazone, barbiturates, ยากันชัก (hydantoins ฯลฯ ) พร้อมกันสามารถประนีประนอมได้โดยการเหนี่ยวนำของเอนไซม์และการเร่งการย่อยสลายของตับประสิทธิภาพของการรักษา อาจเป็นไปได้ว่าความต้องการยารักษาโรคเบาหวานในช่องปากหรืออินซูลินจะเพิ่มขึ้นหรือลดลง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
Lentogest ระบุไว้ในการตั้งครรภ์ในกรณีที่ระบุไว้ (ดู "ขนาดยาวิธีการและระยะเวลาในการบริหาร") และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด
ไม่แนะนำให้ใช้ในขณะที่ให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
Lentogest ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
อุบัติการณ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติของการเกิดอุบัติเหตุที่บริเวณรอบข้าง ปอด สมอง ลิ่มเลือดอุดตันในจอประสาทตา และรอยโรคที่เกี่ยวกับระบบประสาทและตาได้รับการอธิบายไว้หลังจากการใช้โปรเจสโตเจนที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนเอสโตรเจน ปฏิกิริยารองอื่น ๆ ที่รายงานหลังการใช้ progestogens ในรูปแบบต่างๆ ได้แก่ ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นในบุคคลที่มีใจโอนเอียง น้ำหนักเพิ่มขึ้น กลุ่มอาการก่อนมีประจำเดือน การจำ การเปลี่ยนแปลงในความใคร่ ปวดท้อง การเก็บของเหลว สิว ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ คลื่นไส้ ปรากฏการณ์ของเส้นประสาท ระคายเคือง, ซึมเศร้า, hypertrichosis, ผื่นผิวหนังตกเลือดและเม็ดเลือดแดง, ปวดบริเวณที่ฉีด
อาการดีซ่านของ Cholestatic การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติเช่นการเก็บรักษา BSF อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส transaminase และการทดสอบการแข็งตัวของเลือดมีรายงานน้อยมาก
04.9 ยาเกินขนาด -
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: ฮอร์โมนเพศและโมดูเลเตอร์ของระบบสืบพันธุ์: โปรเจสโตเจนที่ได้จากการตั้งครรภ์ ATC: G03DA03
Lentogest เป็นโปรเจสตินที่ออกฤทธิ์ยาวนานโดยเอสเทอริฟิเคชันของ 17α-hydroxyprogesterone ซึ่งสนับสนุนปรากฏการณ์ทางสรีรวิทยาที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางเพศและการตั้งครรภ์
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
ฉีดเข้ากล้าม 17α-hydroxyprogesterone caproate จะถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ จากเงินฝากในลักษณะไบเฟสิกและครึ่งชีวิตประมาณ 5 และ 11 วันตามลำดับ; ไม่สะสมในร่างกายและไม่บ่งบอกถึงการสะสมในอวัยวะหรือเนื้อเยื่อ
เมื่อถูกปลดปล่อยออกจากเงินฝาก 17α-hydroxyprogesterone caproate จะถูกขับออกอย่างรวดเร็วไม่เปลี่ยนแปลงหรืออยู่ในรูปของเมแทบอไลต์ การกำจัดส่วนใหญ่เป็นทางเดินน้ำดี (อัตราส่วนการกำจัดปัสสาวะ / อุจจาระ = 0.05-0.02) และเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องและในอัตราที่สูง (ครึ่งชีวิต: ประมาณ 10 ชั่วโมง) ไม่น่าเป็นไปได้ที่การไหลเวียนของลำไส้และทางเดินน้ำดี
กิจกรรมทางชีวภาพที่ยืดเยื้อของผลิตภัณฑ์เกิดจากการดูดกลับช้ากว่าจากบริเวณที่ฉีดมากกว่าการจัดเก็บและการปลดปล่อยช้าจากเนื้อเยื่อไขมัน: ในเนื้อเยื่อนี้ พบน้อยกว่า 10% จากขนาดยาที่ฉีดของ17α-hydroxyprogesterone caproate ใน ตรงกันข้ามกับพฤติกรรมของโปรเจสเตอโรนซึ่งถึงแม้จะมีครึ่งชีวิตที่สั้นกว่า แต่ก็มีความเข้มข้นในปริมาณที่มากขึ้นในเนื้อเยื่อไขมัน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ความเป็นพิษของ17α-hydroxyprogesterone caproate อยู่ในระดับต่ำ แทบไม่มีความเป็นพิษเฉียบพลันเลย: ในหนู LD50 คือ 200 มก. / 100 กรัม
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
เบนซิลแอลกอฮอล์ เอทิลโอเลต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มีความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ขวดแก้วบรรจุในขวดขนาด 2 มล.
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดทางกฎหมาย
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 โลดี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
เอไอซี น. 024542019
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
1983/2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
พฤษภาคม 2010
