สารออกฤทธิ์: นิเฟดิพีน, ลิโดเคน
ANTROLIN 0.3% + 1.5% ครีมทางทวารหนัก
เหตุใดจึงใช้ Antrolin? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ผลิตภัณฑ์ยาที่มีนิเฟดิพีน, ไดไฮโดรไพริดีนที่มีแคลเซียม-แอนทาโกนิสต์ ซึ่งเมื่อใช้เฉพาะที่ จะมีผลผ่อนคลายต่อกล้ามเนื้อเรียบส่วนปลาย และสามารถลดเสียงของกล้ามเนื้อหูรูดทางทวารหนักภายในได้ การกระทำของนิเฟดิพีนถูกรวมเข้ากับผลิตภัณฑ์โดยมีลิโดเคนซึ่งเป็นยาชาเฉพาะที่
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษารอยแยกทางทวารหนักและ proctalgia โดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับภาวะกล้ามเนื้อหูรูดที่ทวารหนักมากเกินไป
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Antrolin
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์และโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับลิโดเคน (และยาชาเฉพาะที่อื่นๆ ที่มีโครงสร้างคล้ายคลึงกันของชนิดเอไมด์) หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตรที่ทราบหรือสงสัย (ดูเพิ่มเติมที่ "คำเตือนพิเศษ")
ภาวะความดันโลหิตตกอย่างรุนแรงและภาวะหัวใจและหลอดเลือดไม่เพียงพอ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Antrolin
ในระหว่างการทดลองทางคลินิก ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการดูดซึมยาอย่างเป็นระบบ อย่างไรก็ตาม ต้องใช้ครีมทวารหนัก ANTROLIN ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีเยื่อเมือกที่เสียหายอย่างรุนแรงและการอักเสบในบริเวณที่จะรับการรักษา เนื่องจากในสถานการณ์เช่นนี้ อาจมีการดูดซึมสารออกฤทธิ์มากเกินไป นอกจากนี้ ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยเบาหวาน หรือผู้ที่มีภาวะตับและ/หรือไตวายอย่างรุนแรง
การรักษาด้วยครีมทางทวารหนัก ANTROLIN ควรดำเนินการภายใต้การดูแลทางการแพทย์ในผู้ป่วยสูงอายุมาก เช่นเดียวกับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี และในผู้ป่วยที่ได้รับยา beta-blocking หรือยาลดความดันโลหิต
แนะนำให้ตรวจความดันโลหิตตั้งแต่เริ่มต้นและเป็นระยะระหว่างการรักษา ในกรณีที่การรักษาล้มเหลว (ไม่มีอาการดีขึ้นหรืออาการแย่ลง) จำเป็นต้องระงับการรักษาและปรึกษาแพทย์สำหรับมาตรการอื่นๆ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของแอนโทรลินได้
เนื่องจากการมีนิเฟดิพีน ผลของยาลดความดันโลหิตสามารถปรับปรุงได้ด้วยการใช้ครีมทางทวารหนัก ANTROLIN โพรพาโนลอลช่วยยืดอายุการใช้งานของลิโดเคนในพลาสมาและเพิ่มระดับยานิเฟดิพีนในพลาสมา Cimetidine อาจเพิ่มระดับลิโดเคนและนิเฟดิพีนในพลาสมา การใช้ครีมทวารหนัก ANTROLIN ร่วมกันในผู้ป่วยที่ได้รับดิจอกซินอาจทำให้ระดับยาเพิ่มขึ้น ดิจอกซินในพลาสมา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ยาเฉพาะที่ในปริมาณที่มากเกินไปและ / หรือเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้และปฏิกิริยาในท้องถิ่นของภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงและเลือดออกซึ่งหายไปเมื่อการรักษาถูกระงับ
ใช้ในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
นิเฟดิพีนและลิโดเคนข้ามกำแพงรกและถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่ ในการศึกษาในหนูและกระต่าย พบว่านิเฟดิพีนทำให้เกิดผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ Lidocaine ไม่ได้เน้นถึงความเสี่ยงใด ๆ ต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำว่าอย่าใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร
คำเตือนเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณบางชนิดที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ยา
ครีมทางทวารหนัก ANTROLIN ประกอบด้วยโซเดียม methyl p-hydroxybenzoate และ propyl p-hydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้แม้จะล่าช้าก็ตาม นอกจากนี้ ครีมทวารหนัก ANTROLIN ยังประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอลและแอลกอฮอล์ cetostearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Antrolin: ปริมาณ
สำหรับการใช้งานด้าน endorectal และ perianal
ทาครีมวันละ 2 ครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสามสัปดาห์
วิธีการบริหาร
- นอนลงบนเตียงด้านซ้าย
- คลายเกลียวฝาออกจากหลอดแล้วขัน cannula เข้าไป ปล่อยครีมจำนวนเล็กน้อยเพื่อหล่อลื่น cannula และสอดเข้าไปในทวารหนัก
- กดปลายหลอด ปล่อยครีมที่มีอยู่ในหลอดประมาณหนึ่งเซนติเมตร (หนึ่งเซนติเมตรของหลอดบรรจุครีมประมาณ 2.5 - 3 กรัม)
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Antrolin
ไม่มีรายงานกรณีของความเป็นพิษต่อระบบจากการใช้ยาเกินขนาดหลังจากการใช้ครีมทวารหนัก ANTROLIN เฉพาะที่ ในกรณีที่มึนเมาหลังจากใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ผลกระทบต่อระบบควรคล้ายกับที่เกิดจากส่วนผสมที่ออกฤทธิ์กับเส้นทางการบริหารอื่น ๆ
ในกรณีของภาวะมึนเมาจาก Nifedipine อย่างรุนแรง อาจเกิดอาการจิตสำนึกไม่ปกติจนถึงโคม่า ความดันโลหิตลดลง และจังหวะการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลงไป และอาจทำให้เกิดภาวะช็อกจากโรคหัวใจได้ สำหรับการรักษานั้น สามารถใช้ beta-sympathomimetics กับภาวะหัวใจเต้นช้าได้ และในกรณีของความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง แคลเซียม gluconate (10-20ml ของสารละลาย 10% จะค่อยๆ ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ) และอาจเป็น dopamine หรือ noradrenaline
ปฏิกิริยาที่เป็นพิษส่วนใหญ่ต่อยาชาเฉพาะที่และลิโดเคนในมนุษย์ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง มีความรู้สึก "เวียนศีรษะ" และเวียนศีรษะ มักตามมาด้วยการรบกวนทางสายตาและการได้ยิน เช่น ปัญหาเรื่องที่พักและหูอื้อ และในกรณีที่รุนแรงที่สุด ภาวะซึมเศร้าและอาการชักของระบบประสาทส่วนกลาง การรักษาเป็นอาการ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Antrolin คืออะไร?
ปฏิกิริยาเช่นความเจ็บปวด แสบร้อน อาการคัน ภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงและเลือดออกอาจเกิดขึ้นเฉพาะที่
ผลกระทบเหล่านี้บรรเทาลงหลังจากหยุดการรักษา
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยมาก การใช้ยาลิโดเคนในท้องถิ่นทำให้เกิดอาการแพ้ (ในกรณีที่รุนแรงจากภาวะช็อกจากอะนาไฟแล็กติก
ในระหว่างระยะทดลองทางคลินิก ไม่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เนื่องจากการดูดซึมทั้งระบบของสารออกฤทธิ์ทั้งสอง (อาการปวดหัว เวียนศีรษะ การขยายหลอดเลือดส่วนปลาย ความดันเลือดต่ำ อาการวิงเวียนศีรษะ และแรงสั่นสะเทือน)
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายหรือไม่สามารถอธิบายได้ที่นี่
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
เก็บในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์หลังเปิดใช้ครั้งแรกคือ 30 วัน (เขียนวันที่เปิดครั้งแรกในช่องที่ให้ไว้บนหลอด)
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์และหลังจากผ่านไป 30 วันนับจากการเปิดครั้งแรก
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Nifedipine g 0.3 - Lidocaine hydrochloride g 1.5 -
สารเพิ่มปริมาณ: ไวท์วาสลีนโพรพิลีนไกลคอล, กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์เหลว, โพลีเอทิลีนไกลคอลสเตียเรต, แอลกอฮอล์ Cetostearyl, กลีเซอรีลโมโนสเตียเรต, เมทิล p-hydroxybenzoate โซเดียม, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ครีมทวาร. หลอดอลูมิเนียม 30 ก. พร้อมแคนนูล่า ในกล่องกระดาษแข็ง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ANTROLIN
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
นิเฟดิพีน 0.3 กรัม
ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 1.5 กรัม
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีมทวารหนัก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษารอยแยกทางทวารหนักและ proctalgia โดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับภาวะกล้ามเนื้อหูรูดที่ทวารหนักมากเกินไป
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สำหรับการใช้งานด้าน endorectal และ perianal ทาครีมวันละสองครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสามสัปดาห์ (ดูหัวข้อ 6.6)
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์และโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับลิโดเคน (และยาชาเฉพาะที่อื่นๆ ที่มีโครงสร้างคล้ายคลึงกันของชนิดเอไมด์) หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตรที่ทราบหรือสงสัย (ดูหัวข้อ 4.6)
ภาวะความดันโลหิตตกอย่างรุนแรงและภาวะหัวใจและหลอดเลือดไม่เพียงพอ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ยาเฉพาะที่ในปริมาณที่มากเกินไปและ / หรือเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้และปฏิกิริยาในท้องถิ่นของภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงและเลือดออกซึ่งหายไปเมื่อการรักษาถูกระงับ
ในระหว่างการทดลองทางคลินิก ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการดูดซึมยาอย่างเป็นระบบ อย่างไรก็ตาม ต้องใช้ครีมทางทวารหนัก ANTROLIN ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีเยื่อเมือกที่เสียหายอย่างรุนแรงและการอักเสบในบริเวณที่จะรับการรักษา เนื่องจากในสถานการณ์เช่นนี้ การดูดซึมสารออกฤทธิ์มากเกินไปอาจเกิดขึ้นได้
นอกจากนี้ ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยเบาหวาน หรือผู้ที่มีภาวะตับและ/หรือไตวายอย่างรุนแรง
การรักษาด้วยครีมทางทวารหนัก ANTROLIN ควรดำเนินการภายใต้การดูแลทางการแพทย์ในผู้ป่วยสูงอายุมาก เช่นเดียวกับในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี และในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา beta-blocking หรือยาลดความดันโลหิต
แนะนำให้ตรวจความดันโลหิตตั้งแต่เริ่มต้นและเป็นระยะระหว่างการรักษา
ในกรณีที่การรักษาล้มเหลว (อาการไม่ดีขึ้นหรืออาการแย่ลง) จำเป็นต้องระงับการรักษาและปรึกษาแพทย์สำหรับมาตรการอื่นๆ
คำเตือน: ครีมทวารหนัก ANTROLIN ประกอบด้วยโซเดียม methyl p-hydroxybenzoate และ propyl p-hydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้แม้จะล่าช้าก็ตาม นอกจากนี้ ครีมทวารหนัก ANTROLIN ยังประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอลและแอลกอฮอล์ cetostearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เนื่องจากการมีนิเฟดิพีน ผลของยาลดความดันโลหิตสามารถปรับปรุงได้ด้วยการใช้ครีมทางทวารหนัก ANTROLIN Propanolol ช่วยยืดอายุการใช้งานของ lidocaine ในพลาสมาและเพิ่มระดับ nifedipine ในพลาสมา Cimetidine อาจเพิ่มระดับ lidocaine และ nifedipine ในพลาสมา การใช้ครีมทวารหนัก ANTROLIN ร่วมกันในผู้ป่วยที่ได้รับ digoxin อาจส่งผลให้ระดับ digoxin ในพลาสมาเพิ่มขึ้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
นิเฟดิพีนและลิโดเคนข้ามกำแพงรกและถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่ ในการศึกษาในหนูและกระต่าย พบว่านิเฟดิพีนทำให้เกิดผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ Lidocaine ไม่ได้เน้นถึงความเสี่ยงใด ๆ ต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำว่าอย่าใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
นิเฟดิพีนหากรับประทานพร้อมกับเครื่องดื่มแอลกอฮอล์สามารถลดความสามารถในการตอบสนองได้ ในกรณีของครีมทางทวารหนัก ANTROLIN ผลิตภัณฑ์นี้มีจุดประสงค์เพื่อการบริหารและดำเนินการในพื้นที่ ดังนั้นจึงไม่สามารถคาดการณ์ผลกระทบที่อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรได้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ปฏิกิริยาเช่นความเจ็บปวด แสบร้อน อาการคัน ภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงและเลือดออกอาจเกิดขึ้นเฉพาะที่ ผลกระทบเหล่านี้บรรเทาลงหลังจากหยุดการรักษา
ในบางกรณีที่หายากมาก การใช้ยาลิโดเคนในท้องถิ่นทำให้เกิดอาการแพ้ (ในกรณีที่รุนแรง อาจเกิดอาการช็อกจากภูมิแพ้)
ในระหว่างระยะทดลองทางคลินิก ไม่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เนื่องจากการดูดซึมทั้งระบบของสารออกฤทธิ์ทั้งสอง (อาการปวดหัว เวียนศีรษะ การขยายหลอดเลือดส่วนปลาย ความดันเลือดต่ำ อาการวิงเวียนศีรษะ และแรงสั่นสะเทือน)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานความเป็นพิษต่อระบบจากการใช้ยาเกินขนาดด้วยครีมทางทวารหนัก ANTROLIN ในกรณีที่เกิดภาวะมึนเมาหลังจากใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ ผลกระทบต่อระบบควรคล้ายกับผลกระทบที่มักเกิดจากส่วนผสมออกฤทธิ์ร่วมกับแนวทางการบริหารอื่นๆ
ในกรณีของภาวะมึนเมาจาก Nifedipine อย่างรุนแรง อาจเกิดอาการสติไม่ปกติจนถึงโคม่า ความดันโลหิตลดลง จังหวะการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง และช็อกจากโรคหัวใจ เกี่ยวกับการรักษา ยา beta-sympathomimetic สามารถใช้กับภาวะหัวใจเต้นช้าและในกรณีของความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง แคลเซียม gluconate (10-20 มล. ของสารละลาย 10% ค่อยๆ ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ) และอาจเป็นโดปามีนหรือนอราดรีนาลีน
ปฏิกิริยาที่เป็นพิษส่วนใหญ่ต่อยาชาเฉพาะที่และลิโดเคนส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง มีอาการ "เวียนหัว" และเวียนศีรษะ มักตามมาด้วยการรบกวนทางสายตาและการได้ยิน เช่น ปัญหาเรื่องที่พักและหูอื้อ ในกรณีที่รุนแรง อาจเกิดอาการซึมเศร้าและชักของระบบประสาทส่วนกลาง การรักษาเป็นอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: รหัส ATC C05AX - ยาแก้ริดสีดวงทวารอื่นๆ สำหรับใช้เฉพาะที่
กลไกการออกฤทธิ์ของ ANTROLIN นั้นทำงานร่วมกันได้ Nifedipine ซึ่งเป็นไดไฮโดรไพริดีนที่มีแคลเซียม - ปฏิปักษ์ออกแรงหากใช้เฉพาะที่จะช่วยผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบส่วนปลาย มันทำงานโดยการลดภาวะ hypertonicity ของกล้ามเนื้อหูรูดทางทวารหนักภายใน การกระทำของ nifedipine ถูกรวมเข้ากับผลิตภัณฑ์โดยการมี lidocaine ซึ่งเป็นยาชาเฉพาะที่
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ศึกษาคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของครีมทางทวารหนัก ANTROLIN ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การกำหนดสารออกฤทธิ์ในเลือดโดยใช้วิธีการวิเคราะห์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้วให้ผลลบ เนื่องจากตรวจไม่พบนิเฟดิพีนในซีรัม นอกจากนี้ พบไลโดเคนเพียงเล็กน้อยใน 2 ใน 12 ความเข้มข้นที่ต่ำมากเหล่านี้ (ต่ำกว่าขีดจำกัดการหาปริมาณของวิธีการ) ไม่ว่าในกรณีใด จะต่ำกว่าผลการรักษาที่พบมากหลังการให้ยาอย่างเป็นระบบ ดังนั้นจึงมีเหตุผลที่จะยกเว้นว่าการใช้ Antrolin ในท้องถิ่นอาจทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบซึ่งเป็นผลมาจากการดูดซึมของสารออกฤทธิ์ เพื่อยืนยันสิ่งนี้เพิ่มเติม ไม่มีการเน้นถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากการดูดซึมสารออกฤทธิ์ทั้งสองอย่างเป็นระบบโดยเยื่อเมือกบริเวณทวารหนักในระหว่างการศึกษาทางคลินิก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนูพบว่าไม่มีผลที่เป็นพิษหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ถึง 50 เท่าของขนาดยาที่ใช้ในการรักษาเพียงครั้งเดียว การทดสอบความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันแสดงให้เห็นว่าครีม Antrolin rectal ไม่เปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางเคมีเลือดของสัตว์ที่รับการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ และสามารถทนต่อยาได้ดี ในการศึกษาศักยภาพการระคายเคืองของยาในกระต่าย แอนโทรลินจัดอยู่ในประเภท "ไม่ระคายเคือง"
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว โพรพิลีนไกลคอล, กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์เหลว; โพลีเอทิลีนไกลคอลสเตียเรต; แอลกอฮอล์ cetostearyl; กลีเซอรีลโมโนสเตียเรต; โซเดียมเมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาความเข้ากันได้ จึงไม่ควรนำผลิตภัณฑ์ยามาผสมกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
บรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 3 ปี
หลังจากเปิดครั้งแรก: 30 วัน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
หลอดอลูมิเนียมครีม 30 ก. พร้อมแคนนูล่า ในกล่องกระดาษแข็ง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
นอนลงบนเตียงทางด้านซ้าย คลายเกลียวฝาปิดออกจากท่อแล้วขัน cannula เข้าไป ปล่อยครีมเล็กน้อยเพื่อหล่อลื่น cannula และสอดเข้าไปในทวารหนัก กดปลายท่อ ปล่อยออก ครีมที่มีอยู่ในหลอดประมาณหนึ่งเซนติเมตร (หนึ่งเซนติเมตรของหลอดมีครีมประมาณ 2.5 - 3 กรัม)
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
New.Fa.Dem srl เภสัชภัณฑ์และเคมีภัณฑ์ที่มีสำนักงานจดทะเบียนและโรงงานผลิตใน Viale Ferrovie dello Stato, A.S.I. Giugliano ในกัมปาเนีย NA
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
035396011
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
-----
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
-----
